工藝流程其描述doc

1、有限公司沙棘籽油軟膠囊生產(chǎn)工藝流程圖及其說明生產(chǎn)工藝流程圖退貨原料采買不合格脫原料查收包入庫確定混料工藝消合格毒過200目藥液區(qū)存放過濾乳化罐稱量入庫明膠采買抽真空化膠稱量脫合格原料查收不合格包退貨甘油采買過120目消不合格化驗(yàn)合格過濾靜置毒入庫白臘油查收白臘油采買打膠泵合格壓丸傳輸帶轉(zhuǎn)籠循環(huán)泵合格合格不合格測(cè)定水分排盤干躁拋光選丸不合格報(bào)廢鋁塑包裝脫包消毒內(nèi)包檢驗(yàn)合格退貨入庫不合格合格脫拋光帶采買拋光帶查收打碼外包裝包產(chǎn)品查收消包裝物查收包裝物采買毒不合格合格入庫藥用PVC、鋁箔入庫退貨注：號(hào)為CCP點(diǎn)表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產(chǎn)工藝流程描述2.1原料的采買采買計(jì)劃初步擬定：由

2、銷售部依照市場(chǎng)需要和產(chǎn)品庫存擬定生產(chǎn)計(jì)劃，并確認(rèn)原輔料庫存，若原輔料庫存數(shù)量不能夠滿足生產(chǎn)需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采買人員進(jìn)行采買。2.2原料查收：庫管員及時(shí)通知質(zhì)量部取樣，質(zhì)量部依照原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，庫管員憑質(zhì)量部出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，辦理入庫手續(xù)，不合格則通知采買員作退貨辦理。2.3組織生產(chǎn)：由銷售部向質(zhì)量手下達(dá)生產(chǎn)、包裝指令，質(zhì)量部依照產(chǎn)品工藝配方向生產(chǎn)手下達(dá)生產(chǎn)指令，由生產(chǎn)工藝員再次確認(rèn)工藝配方，爾后向生產(chǎn)各工序下達(dá)分解指令?；炝希汗ば蚪拥缴a(chǎn)指令后，依照指令領(lǐng)取物料，在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進(jìn)行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用200目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存

3、在的雜質(zhì)過濾除去，混好料液儲(chǔ)藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生產(chǎn)。溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領(lǐng)取明膠、甘油等，第一在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對(duì)其黏度檢測(cè)（2-4OE）放膠。放膠時(shí)要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質(zhì)濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細(xì)菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。壓丸：壓丸工序依照指令選擇模具，安裝調(diào)試后，把混好的料液和備好的膠液進(jìn)行上機(jī)操作，上機(jī)時(shí)要注意膠皮的厚度、內(nèi)容物的裝量等，同時(shí)要隨時(shí)監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。定型干燥：膠囊壓丸

4、后進(jìn)入轉(zhuǎn)籠內(nèi)經(jīng)過一準(zhǔn)時(shí)間風(fēng)吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時(shí)間：3小時(shí)，轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)速：40-50r/min。排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風(fēng)室中經(jīng)過必然的溫度、濕度，進(jìn)行干燥，使軟膠囊的水分達(dá)到要求（膠皮水分14%）。風(fēng)室溫度：20-27、相對(duì)濕度：50%選丸：干燥后的軟膠囊對(duì)其外觀進(jìn)行優(yōu)選，將出弊端的膠囊剔除，同時(shí)將其表面可能存在的雜質(zhì)去除。拋光：擦去膠丸表面的油脂，使膠丸表面圓滑有光彩。上工序辦理好的軟膠囊質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行取樣檢測(cè)，若合格交下工序包裝；不合格交上工序辦理。（微生物不合格由上工序用酒精沖刷，沖刷后由質(zhì)量部重新取樣檢測(cè)，合格后

5、進(jìn)入下工序；理化指標(biāo)不合格則應(yīng)回收重新生產(chǎn)）。內(nèi)包：鋁塑包裝：依照指令進(jìn)行要求對(duì)生產(chǎn)的沙棘籽油進(jìn)行鋁塑包裝，包裝規(guī)格為12粒/板。壓板時(shí)檢查膠丸表面可否有油脂、纖維、毛發(fā)等雜質(zhì)被壓在鋁塑中，使產(chǎn)品與空氣充分開斷，可杜絕產(chǎn)品與外界接觸，防范了生物、物理、化學(xué)危害。內(nèi)包裝資料（藥用PVC、鋁箔）在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)要進(jìn)行脫包消毒辦理，省得對(duì)產(chǎn)品造成生物危害。外包：將內(nèi)包送出的產(chǎn)品進(jìn)行包裝。包裝分為兩層包裝，第一層為鋁箔袋，規(guī)格為12粒/袋，第二層為紙盒包裝，每盒為108粒。有限公司大豆異黃酮軟膠囊生產(chǎn)工藝流程圖及其說明生產(chǎn)工藝流程圖退貨脫原輔料采買原輔料查收不合格依照物料性質(zhì)確定包消合格入庫確定混料工藝

6、毒合適溫度、時(shí)間藥液區(qū)存放過濾膠體磨乳化罐稱量剪切機(jī)80目濾布入庫明膠采買抽真空化膠稱量脫合格原料查收包甘油采買不合格退貨過120目消不合格化驗(yàn)過濾配色毒入庫白臘油查收白臘油采買合格合格保溫?cái)嚢桁o置打膠泵壓丸傳輸帶轉(zhuǎn)籠常溫?cái)嚢柩h(huán)泵合格合格不合格內(nèi)包檢驗(yàn)瓶裝拋光選丸測(cè)定水分排盤干燥不合格報(bào)廢脫包消毒包裝物查收包裝物采買脫包消毒合格打碼外包裝合格不合格退貨入庫不合格入庫退貨不合格合格產(chǎn)品查收拋光帶采買拋光帶查收合格合格不合格入庫干燥劑查收干燥劑采買：注：號(hào)為CCP點(diǎn)表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產(chǎn)工藝流程說明1.原料的采買采買計(jì)劃初步擬定：由銷售部依照市場(chǎng)需要和產(chǎn)品庫存擬定生產(chǎn)計(jì)劃，并

7、確認(rèn)原輔料庫存，若原輔料庫存數(shù)量不能夠滿足生產(chǎn)需要時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采買人員進(jìn)行采買。原料查收：庫管員及時(shí)通知質(zhì)量部取樣，質(zhì)量部依照原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，庫管員品憑質(zhì)量部出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，辦理入庫手續(xù)，不合格則通知采買員作退貨辦理。組織生產(chǎn)：3.1由銷售部向質(zhì)量手下達(dá)生產(chǎn)、包裝指令，質(zhì)量部依照產(chǎn)品工藝配方向生產(chǎn)手下達(dá)生產(chǎn)指令，由生產(chǎn)工藝員再次確認(rèn)工藝配方，爾后向生產(chǎn)各工序下達(dá)分解指令。3.2混料：工序接到生產(chǎn)指令后，依照指令領(lǐng)取物料在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進(jìn)行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存在的雜質(zhì)過濾除去，儲(chǔ)藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生

8、產(chǎn)。3.3溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領(lǐng)取明膠、甘油等，第一在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對(duì)其黏度檢測(cè)放膠。放膠時(shí)要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質(zhì)濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細(xì)菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。3.4配色：依照生產(chǎn)指令中膠囊顏色的要求對(duì)溶好的膠液進(jìn)行配色。配色時(shí)加入的食用色素的量要依照國家相關(guān)食用色素的增加量標(biāo)準(zhǔn)稱量增加。防范食用色素中的化學(xué)物質(zhì)造成的化學(xué)方面的危害。3.5壓丸：依照指令選擇模具安裝調(diào)試后，把混好的料液和備好的膠液進(jìn)行上機(jī)操作

9、，上機(jī)時(shí)要注意膠皮的厚度、內(nèi)容物的裝量等，同時(shí)要隨時(shí)監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。3.6定型干燥：膠囊壓丸后進(jìn)入轉(zhuǎn)籠內(nèi)經(jīng)過一準(zhǔn)時(shí)間風(fēng)吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時(shí)間：3小時(shí)，轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)速：40-50r/min。3.7排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風(fēng)室中經(jīng)過必然的溫度、濕度，進(jìn)行干燥，使軟膠囊的水分達(dá)到要求（膠皮水分14%）。風(fēng)室溫度：20-27、相對(duì)濕度：50%3.8選丸：干燥后的軟膠囊對(duì)其外觀進(jìn)行優(yōu)選，將出弊端的膠囊除去，同時(shí)將其表面可能存在的雜質(zhì)去除。3.9拋光：擦去膠丸表面的油脂，使膠丸表面圓滑有光彩。3.10上工序辦理好的

10、軟膠囊質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行取樣檢測(cè)，若合格交下工序包裝；不合格交上工序辦理。（微生物不合格由上工序用酒精沖刷，沖刷后由質(zhì)量部重新取樣檢測(cè)，合格后進(jìn)入下工序；理化指標(biāo)不合格則應(yīng)回收重新生產(chǎn)）。3.11內(nèi)包：瓶裝：依照指令進(jìn)行要求對(duì)生產(chǎn)的大豆異黃酮軟膠囊進(jìn)行瓶裝，包裝規(guī)格為100粒/瓶。包裝時(shí)檢查膠丸表面可否有油脂、纖維、毛發(fā)等雜質(zhì)，將膠丸裝在藥用聚氯乙烯瓶中，使產(chǎn)品與空氣等間隔，杜絕了產(chǎn)品與外界接觸，防范了生物、物理、化學(xué)危害。內(nèi)包裝資料（藥用聚氯乙烯瓶）、干燥劑在進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)要進(jìn)行脫包消毒辦理，省得對(duì)產(chǎn)品造成生物危害。3.12外包：將內(nèi)包送出的產(chǎn)品進(jìn)行打碼、貼標(biāo)簽裝箱。有限公司代加工軟膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)工

11、藝流程圖及其說明生產(chǎn)工藝流程圖原輔料代購原輔料查收微生物檢測(cè)原料自帶原料解析過濾膠體磨藥液區(qū)存放目濾布200或80過濾抽真空化膠稱量不合格過120目化驗(yàn)過濾配色合格保溫?cái)嚢桁o置打膠泵按藥液性質(zhì)而定常溫?cái)嚢柩h(huán)泵退貨不合格依照物料性質(zhì)確定脫小試包合格入確定混料工藝庫消不合格毒通知客戶輻照合適溫度、時(shí)間乳化罐稱量剪切機(jī)入庫明膠采買脫合格原料查收包退貨甘油采買消不合格毒入庫白臘油查收白臘油采買合格壓丸傳輸帶轉(zhuǎn)籠選擇相應(yīng)模具不合格合格合格拋光選丸測(cè)定水分排盤干躁不合格報(bào)廢脫包消毒瓶裝鋁塑包裝袋裝退貨入庫不合格內(nèi)包檢驗(yàn)不合格合格不合格拋光帶采買拋光帶查收合格脫包包裝物查收包裝物采買打碼外包裝消不合格不合

12、格毒合格產(chǎn)品查收入庫退貨合格合格不合格入庫干燥劑查收干燥劑采買注：號(hào)為CCP點(diǎn)表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產(chǎn)工藝流程圖說明1原輔料的代購（自帶）：1.1原料代購：訂單初步擬定由銷售人員和客戶溝通初步擬定訂單，加工方法不論是客戶供應(yīng)配方或由我公司代其擬定配方，都必定由銷售內(nèi)勤出具小樣試驗(yàn)通知單交給試驗(yàn)人員，由試驗(yàn)人員經(jīng)過試驗(yàn)后或會(huì)同相關(guān)人員研究后確認(rèn)此訂單可否可接，如能夠接受則由試驗(yàn)人員確定配方再由銷售部確認(rèn)訂單，銷售部確認(rèn)后交給采買人員推行采買。1.2原料自帶：由訂單人員與客戶溝通好，并列出原輔料清單，交給接貨人員，由接貨人員辦理入庫手續(xù)。原輔料的查收及解析：2.1原輔料查收：原料

13、入庫后，庫管員及時(shí)（2小時(shí)內(nèi)）通知化驗(yàn)員取樣化驗(yàn)，再依照采買員供應(yīng)的采買合同和對(duì)方所作的原料解析檢測(cè)報(bào)告作出原料可否合格的判斷，合格或可接受則通知庫房正式入庫入賬，不合格則通知采買員作退貨辦理。2.2原輔料解析：原料入庫后，庫管員及時(shí)通知化驗(yàn)員取樣作微生物檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果為不合格則通知銷售部，由銷售部通知客戶，協(xié)調(diào)輻照事宜，輻照時(shí)由辦理輻照人員在庫房的登記薄上登記原料出庫輻照。組織生產(chǎn)：3.1由銷售部向質(zhì)量手下達(dá)生產(chǎn)、包裝指令，質(zhì)量部依照產(chǎn)品工藝配方向生產(chǎn)手下達(dá)生產(chǎn)指令，由生產(chǎn)工藝員再次確認(rèn)工藝配方，爾后向生產(chǎn)各工序下達(dá)分解指令。3.2混料：工序接到生產(chǎn)指令后，依照指令領(lǐng)取物料在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行

14、脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進(jìn)行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用200目或80目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存在的雜質(zhì)過濾除去，儲(chǔ)藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生產(chǎn)。3.3溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領(lǐng)取明膠、甘油等，第一在進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對(duì)其黏度檢測(cè)放膠。放膠時(shí)要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質(zhì)濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細(xì)菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。3.4配色：依照生產(chǎn)指令中膠囊顏色的要求對(duì)溶好的膠液進(jìn)行配色。配色時(shí)加入的食用色素的量要依

15、照國家相關(guān)食用色素的增加量標(biāo)準(zhǔn)稱量增加。防范食用色素中的化學(xué)物質(zhì)造成的化學(xué)方面的危害。3.5壓丸：依照指令選擇模具安裝調(diào)試后，把混好的料液和備好的膠液進(jìn)行上機(jī)操作，上機(jī)時(shí)要注意膠皮的厚度、內(nèi)容物的裝量等，同時(shí)要隨時(shí)監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。3.6定型干燥：膠囊壓丸后進(jìn)入轉(zhuǎn)籠內(nèi)經(jīng)過一準(zhǔn)時(shí)間風(fēng)吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時(shí)間：3小時(shí)，轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)速：40-50r/min。3.7排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風(fēng)室中經(jīng)過必然的溫度、濕度，進(jìn)行干燥，使軟膠囊的水分達(dá)到要求（膠皮水分14%）。風(fēng)室溫度：20-27、相對(duì)濕度：50%3.8選丸：干燥后的軟膠囊對(duì)其外觀進(jìn)行優(yōu)選，將出弊端的膠囊除去，同時(shí)將其表面可能存在的雜質(zhì)去除。3.9拋光：擦去膠丸表面的油脂，