制藥公司設(shè)備管理 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程

1、制藥有限公司GMP文件設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程依法生產(chǎn)、用戶至上、優(yōu)質(zhì)高效、遵信守約第依法生產(chǎn)、用戶至上、優(yōu)質(zhì)高效、遵信守約第1頁共 2頁文件編號SMP-SB-012-01文件版號01制訂人制訂日期年 月 日審核人審核日期年 月 日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日生效日期年 月 日頒發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)部門質(zhì)量保證部 質(zhì)量控制部 工程設(shè)備部 銷售部生產(chǎn)技術(shù)部 物料部行政人事部注：此頁無正文設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程目 的：建立設(shè)備狀態(tài)管理辦法，避免產(chǎn)生差錯和混淆。 適用范圍：適用于所有設(shè)備、設(shè)施、儀器的狀態(tài)標(biāo)志懸掛。 責(zé)任 者：工程設(shè)備部、設(shè)備使用管理部門及人員。內(nèi) 容：所有使用設(shè)備都應(yīng)設(shè)專人管理，責(zé)任到人。每

2、臺設(shè)備都應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志牌，通常有以下幾種情況：靜態(tài)設(shè)備標(biāo)志牌設(shè)備標(biāo)牌：表示該設(shè)備名稱、編號、型號及規(guī)格。完好（綠色）：用以表示該設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)優(yōu)良，可以按正常的設(shè)備操作進(jìn)行生產(chǎn)；待修（黃色）：設(shè)備出現(xiàn)故障尚未排入維修計劃。停用（紅色）：用以表示該設(shè)備已經(jīng)過批準(zhǔn)停止使用，需在近期內(nèi)移出生產(chǎn)車間；動態(tài)設(shè)備標(biāo)示牌運(yùn)行中（藍(lán)色）：正在進(jìn)行生產(chǎn)操作的設(shè)備；維修中（藍(lán)色）：正在修理中的設(shè)備，應(yīng)標(biāo)明維修的起始時間、維修負(fù)責(zé)人；已清潔（滅菌）待用（綠色）：設(shè)備按規(guī)定的程序進(jìn)行清潔并得到質(zhì)量監(jiān)督員的認(rèn)可 可以使用的狀態(tài)；無菌設(shè)備應(yīng)標(biāo)明滅菌時間和使用期限，超過使用期限的，應(yīng)重新滅菌后再 使用。待清洗（黃色）：尚未進(jìn)行清洗的設(shè)備，應(yīng)用明顯符號顯示，以免誤用；清潔中（藍(lán)色）：正在進(jìn)行清潔或消毒的設(shè)備，其清潔消毒的結(jié)果還有待確認(rèn)。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)牌保存在生產(chǎn)操作各崗位，由操作人員根據(jù)實(shí)際的情況掛在設(shè)備相應(yīng)的位置 由質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行檢查使用的情況，對于不按要求使用標(biāo)牌的人員需按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。變更歷史版本文件編號生效日期變更原因、依據(jù)及內(nèi)容0SMP-SB-012-002005年03月05日新建文件1SMP-SB-012-012014年11月18日1、根據(jù)2010年新版GMP要求對文件