(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報課件

1、(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報報告原那么：可疑即報報告原那么：可疑即報報告的時限 一般的 一個季度之內(nèi)新的、嚴(yán)重的發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)死亡及時群體不良反應(yīng)、事件及時報告的時限 報告表填寫的差不多要求內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確鋼筆填寫，字跡清晰，表達(dá)準(zhǔn)確、完整、簡明 （詳見教材講解）報告表填寫的差不多要求內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報報告表的詳細(xì)內(nèi)容報告單位的差不多信息：患者一般信息：姓名、年齡等不良反應(yīng)/事件信息：藥品信息：使用的藥品詳細(xì)情況不良反應(yīng)的簡單評價報告表的詳細(xì)內(nèi)容報告單位的差不多信息： 病人一般情況：一般資料性項(xiàng)目要逐一填

2、寫。患者姓名、性別、民族、病歷號以及通訊聯(lián)系方法應(yīng)真實(shí)填寫以便核實(shí)和統(tǒng)計；出生日期填寫最低要求為：3歲以下嬰幼兒要保證出生日期的年月精確，成人患者要保證出生日期的年份精確。體重一欄是以千克為單位。 本人及家族既往藥品不良反應(yīng)史：按所了解到的實(shí)際情況填寫。如有不良反應(yīng)史者在“其它”欄內(nèi)注明具體藥物及表現(xiàn)。如不清楚那么填“不詳”。(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報不良反應(yīng)/事件名稱： 填寫不良反應(yīng)名稱。 名稱是否規(guī)范要緊參考WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語 集由國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編譯出版 我中心網(wǎng)站有下載： 如不明確，那么填不良反應(yīng)一組表現(xiàn)中最要緊 最明顯的癥狀，如“頭痛、頭暈”；“惡心、嘔吐” 。

3、不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間： 填寫發(fā)生不良反應(yīng)/事件的確切時間(藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況：一般分三段進(jìn)行描述1、出現(xiàn)不良反應(yīng)的第一次描述（用藥與ADR的間隔時間、癥狀、體征和相關(guān)檢查）2、病情的動態(tài)變化（采取的治療措施，治療過程中癥狀、體征和相關(guān)檢查）3、治療效果（簡單的ADR可缺省第二項(xiàng)）不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況：注意： ADR開始和變化的時間要用具體時間（準(zhǔn)確到幾點(diǎn)幾分）要求：1.能依照不良反應(yīng)過程描述判斷ADR的發(fā)生時間、持續(xù)時間和轉(zhuǎn)歸時間2.要求填寫支持藥品不良反應(yīng)診斷的相關(guān)的輔助性檢查3.處理的情況明確填寫：是否停藥；是否使用其他治療藥物

4、；有沒有再接觸懷疑藥品，情況如何4.寫明不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸（治愈、好轉(zhuǎn)、治療中、自動轉(zhuǎn)院、死亡、導(dǎo)致后遺癥）注意： 例 ： 不良反應(yīng)、事件名稱：過敏性休克患者使用頭孢他定2.0克靜脈滴注15分鐘后出現(xiàn)胸悶、氣促、面色蒼白、手腳冰涼等，測血壓70/30mmHg。 立即停藥，讓患者平臥，給予保暖、吸氧、并予腎上腺素、地塞米松抗過敏治療。 20分鐘后好轉(zhuǎn)，血壓恢復(fù)到100/60mmHg。例 ： (藥品不良反應(yīng)事件報告表)填寫與上報使用藥品的信息：懷疑藥品：與不良反應(yīng)/事件相關(guān)的藥品 商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家、批號、 用法用量、用藥起止時間、用藥緣故注意：商品名稱與通用名稱的區(qū)別?！吧唐访Q”，也確實(shí)是填寫所懷疑藥品包裝盒上的商品名稱。“通用名稱”指該藥品在藥典中的藥品名稱。生產(chǎn)廠家及批號應(yīng)真實(shí)填寫。并用藥品：同時使用的，報告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)/事件無關(guān)的藥品使用藥品的信息：懷疑藥品：與不良反應(yīng)/事件相關(guān)的藥品 原患疾病：一般應(yīng)填寫與本次用藥相關(guān)的疾病，其他包括長期用藥的慢性疾?。ㄈ缒X梗塞、高血壓、冠心病、糖尿病等）和近期的感染性疾?。ㄈ绺忻啊⒎尾扛腥镜龋?。注意：應(yīng)與“用藥緣故”相區(qū)別。 “用藥緣故”應(yīng)填寫為何使用該種藥品，如抗感冒、抗炎，或者抗感染等。 不良反應(yīng)/事件結(jié)果：指本次不良反應(yīng)/事件經(jīng)采取相應(yīng)醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果