醫(yī)藥生物行業(yè)科創(chuàng)板系列研究：佰仁醫(yī)療動物源性植介入器械領(lǐng)先企業(yè)

1、相關(guān)上市公司分析1 上市公司持股情況：無上市公司持股。244.82%圖表1： 可比公司 2017 年各項指標(biāo)對比上市公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品（億（億（億毛利率()凈利率()研發(fā)費用率()2018PE2019PE佰仁醫(yī)療(2018 年)心臟瓣膜置換與修復(fù)類產(chǎn)品、先天性心臟病植介入治療類產(chǎn)品以及外科軟組織修復(fù)類產(chǎn)品-1.110.5091.0544.8211.65-冠昊生物細(xì)胞技術(shù)服務(wù)及其他藥品43.644.50.4872.4910.6010.848744正海生物口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域的軟/硬組織修復(fù)材料41.471.831.8393.0833.747.724838凱利泰骨科微創(chuàng)介入器械、貿(mào)易類其

2、他醫(yī)療器械及心血管類醫(yī)療器械79.958.021.9459.3924.184.191726樂普醫(yī)療心臟支架等心血管器械，以及心血管藥物等492.4545.389.9467.2321.906.373929大博醫(yī)療創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)等骨科器械132.005.943.0183.0650.609.033730先健科技（港幣）封堵器、腔靜脈濾器、大動脈覆膜支架等80.964.891.9681.1435.0915.205128微創(chuàng)醫(yī)療（港幣）心臟支架、骨科、起搏器等109.9434.721.4771.683.8113.096228資料來源：公司公告，控股股東為金磊先生，實際控制人為金磊先生和李鳳玲女士8.3

3、3%及8.33%圖表2： 佰仁醫(yī)療股權(quán)結(jié)構(gòu)圖資料來源：公司公告，公司核心技術(shù)人員為金磊和吳嘉先生：金磊先生現(xiàn)任公司董事長兼總經(jīng)理，掌握公司的核心技術(shù)。金磊先生是中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)生物化學(xué)博士。（19861990（1991-1995）的主要成員，負(fù)責(zé)新型牛心包生物瓣的研制，1994 年被中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所破格晉升為研究員/教授，1995 （NIH/NIEHS）年后就職于美國俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究所（OMF，Seior Scientit，2001 年回國創(chuàng)業(yè)，致力于人工生物心臟瓣膜的產(chǎn)業(yè)化。金磊先生作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)并完成“人工生物心臟瓣膜抗鈣化的研究”的國家自然科學(xué)基金項目，于1997 20

4、16 企業(yè)家、2017 年“北京影響力”最具影響力十大企業(yè)家。吳嘉先生具有多年心臟瓣膜行業(yè)研究經(jīng)驗，現(xiàn)任供公司首席技術(shù)官。吳嘉先生是清華大學(xué)力學(xué)博士，專業(yè)（19972004司首席技術(shù)官。經(jīng)營數(shù)據(jù)分析：業(yè)績增長迅速，毛利率穩(wěn)步提升佰仁醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)是動物源植介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品包括心臟瓣膜置換與修復(fù)類產(chǎn)品、先天性心臟病植介入治療類產(chǎn)品以及外科軟組織修復(fù)類產(chǎn)品。公司近年來主營業(yè)務(wù)收入和歸母凈利潤高速增長，符合科創(chuàng)板上市第一項標(biāo)準(zhǔn)。2018 年公司營業(yè)收入達(dá)到1.11 億元，2017 2018 17.70%，19.82%。2018 4803 13.22%2018 40%，是

5、公司的主105,00010 億元。2016 年至 218 年，公司歸母凈利潤的復(fù)合增長率達(dá)到 24%，增長率較高的主要原因（1）公司加強了生2017 9 圖表3： 佰仁醫(yī)療主要財務(wù)指標(biāo)列示項目201620172018單位：萬元201620172018營業(yè)收入7845.999234.7111064.8營收增長率（）17.7019.82歸母凈利潤3117.244220.154985.24歸母凈利潤增長率（）35.3818.13扣非歸母凈利潤3123.6142424802.63扣非歸母凈利潤增長率（）35.813.22毛利率（）88.0989.1291.05凈利率（）39.5345.0544.82銷

6、售費用率（）15.1417.817.03管理費用率（）10.5411.9611.77財務(wù)費用率（）0.12-0.28-0.41研發(fā)費用率（）14.5712.7511.65期間費用率（）40.3742.2340.05資產(chǎn)負(fù)債率（）24.028.856.67應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)0.810.931.44存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)128.07109.61130.36資料來源：公司公告，公司主營業(yè)務(wù)綜合毛利率總體較高且穩(wěn)步提升。主要原因系：一方面，公司加強了生產(chǎn)組織管理，提高了生產(chǎn)效率；另一方面，隨著公司經(jīng)營規(guī)模擴大，單位產(chǎn)品成本下降所致。圖表4： 公司主營業(yè)務(wù)收入及增長率圖表5： 公司歸母凈利潤及增長率主營業(yè)務(wù)收入（萬

7、元）增長率12000 20%1000020%歸母凈利潤增長率6000 40%500035%30%020162017201819%19%18%18%17%17%16%020162017201825%20%15%10%料來源公司告，資料來源：公公告圖表6： 2018 年公司主營業(yè)務(wù)收入分類占比圖表7： 公司歷年主要產(chǎn)品毛利率23.59%心臟瓣膜置換與修復(fù)先天性心臟病植介入治療外科軟組織修23.59%39.36%37.05%2016 2017 201896% 94%92%90%88%86%84%82%80%78%76%綜合心臟瓣膜先天性心臟病外科軟組織資料來：公公告資料來源：公公告在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域

8、，存在重大醫(yī)療需求。根據(jù)中國心血管病報告 2017250 2007 2.3 2017 2.9 12-20 20%屬復(fù)雜先天性心臟病。公司產(chǎn)品能夠廣泛用于結(jié)構(gòu)性心臟病的治療，填補國內(nèi)空白、打破國外壟斷，滿足國家重大醫(yī)療需求。圖表8： 2018 年公司主營業(yè)務(wù)區(qū)域分布華東華南華北華中西南西北東北5.65%22.03%18.34%資料來源：公司公告，圖表9： 公司主要產(chǎn)品產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范圍產(chǎn)品圖人工生心臟用于替病變傷畸或先前瓣膜（豬心包 植入的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣瓣）心臟瓣膜置換與修復(fù)人工生物心臟 用于替換病變、損傷、畸形或先前瓣膜（牛心包 植入的主動脈瓣、二尖瓣瓣）產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范

9、圍產(chǎn)品圖肺動脈瓣管用于心科手植重右室流鎖；道出道或換先植入失功道以治療室流道畸或病的 患者括動脈窄或閉鎖；2.法樂氏四聯(lián)癥；3.大動脈轉(zhuǎn)位;4. 永存動脈干；5.右室雙出口；6.其它需要重建右室流出道的患心胸外科生物 用于心外科（房、室間隔）修復(fù)，植入治療 補片胸外科氣管與肺組織（肺減容手術(shù)）修復(fù)先天性心臟病植介入治療介入治療滌綸補片用于心科手修補種原所致的心房、心室間隔缺損動脈導(dǎo)管未閉 用于動脈導(dǎo)管未閉的介入治療。封堵器房缺封器用于心間隔損的入治療心血管病封堵 用于實施公司生產(chǎn)的動脈導(dǎo)管未器輸送統(tǒng)閉封堵和房封堵的輸。產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱使用范圍產(chǎn)品圖示神經(jīng)外科生物補片用于神經(jīng)外科手術(shù)植入硬腦（脊

10、） 膜修復(fù)動物源性生物材料外科軟組織修復(fù)生物疝補片用于疝外科開放式腹股溝疝修補術(shù)。資料來源：公司公告，圖表10： 公司近年來主要產(chǎn)品演變和技術(shù)發(fā)展2003 年 10 月人工生物心臟瓣膜（豬心包瓣）首次注冊國內(nèi)首家2003 年 10 月人工生物心臟瓣膜（牛心包瓣）首次注冊國內(nèi)首家2004 年 12 月動脈導(dǎo)管未閉封堵器首次注冊2005 年 1 月瓣膜成型環(huán)首次注冊國內(nèi)首家2005 年 1 月心胸外科生物補片首次注冊國內(nèi)首家2005 年 9 月房缺封堵器首次注冊2007 年 4 月神經(jīng)外科生物補片首次注冊2016 年 12 月肺動脈帶瓣管道首次注冊國內(nèi)首家2017 年 6 月生物疝補片首次注冊成資

11、料來源：公司公告，人工心臟瓣膜市場潛力較大，生物瓣膜為主要發(fā)展方向心臟中共有四個瓣膜，分別是左心的主動脈瓣和二尖瓣，右心的肺動脈瓣和三尖瓣。結(jié)構(gòu)性心臟病是指心臟結(jié)構(gòu)上出現(xiàn)的病理改變或結(jié)構(gòu)異常，最常見的是心臟瓣膜病和先天性心臟病，按瓣膜部位可劃分如下：圖表11： 心臟瓣膜疾病分類部位主要患者群體及病因主動脈瓣多發(fā)生于65歲以上的老年人群，多為老年性瓣膜退行性病變，多見瓣葉的鈣化而導(dǎo)致瓣膜的狹窄或關(guān)閉不全二尖瓣多發(fā)生于年輕患者，主要是患風(fēng)濕熱所致的心臟瓣膜損害，反復(fù)遷延不愈導(dǎo)致以二尖瓣為主或二尖瓣加主動脈瓣同時出現(xiàn)瓣膜增厚、狹窄和關(guān)閉不全肺動脈瓣多為出生缺陷所致的復(fù)雜先天性心臟病三尖瓣多見于功能性

12、瓣膜病變，常因其它心臟瓣膜的病變或心臟功能受損，繼發(fā)三尖瓣啟閉功能不全，多為外科修復(fù)治療資料來源：公司公告，人工心臟瓣膜的應(yīng)用始于二十世紀(jì)六十年代，是醫(yī)療器械領(lǐng)域最重要的發(fā)明之一，在此之前，中重度瓣膜疾病患者幾乎沒有救治希望。人工心臟瓣膜按材料不同可分為機械瓣和生物瓣，隨著技術(shù)的發(fā)展，人工心臟瓣膜品種逐漸增多。圖表12： 人工心臟瓣膜分類：雙葉瓣機械瓣單葉瓣人工心臟瓣膜生物有支架生物瓣瓣自擴張介入瓣球囊輔助擴張介入瓣牛心包瓣豬主動脈瓣人工心臟瓣膜機械瓣雙葉瓣無支架生物瓣資料來源：公司公告，圖表13： 人工心臟瓣膜發(fā)展歷程2000 年以前機械瓣占據(jù)人工心臟瓣膜主流市場2000 2005 年生物瓣

13、替代機械瓣成為主流2005 年后牛心包瓣逐漸成為生物瓣領(lǐng)域的主流產(chǎn)品近期介入瓣在高危或難以承受外科手術(shù)的老年主動脈瓣退行性病變治療上普及資料來源：公司公告，2000 年以前機械瓣占據(jù)人工心臟瓣膜主流市場。從第一個球籠瓣開始，早期臨床應(yīng)用的瓣膜都是機械瓣， 其中著名的還有球蝶閥瓣、單葉機械瓣、葉機械瓣等。熱解碳的發(fā)明使得瓣葉材料對溶血的影響大幅降低，延長了機械瓣在人體內(nèi)的使用壽命，使得機械瓣開始成批量的工業(yè)生產(chǎn)并用于臨床實踐。2000 年之前，機械瓣的使用占據(jù)主流市場，美國美敦力和圣猶達(dá)等公司的機械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜 80%以上的市場。機械瓣終身抗凝的弊端使得生物瓣膜成為主流。外科醫(yī)生提

14、出用豬主動脈瓣膜或黃牛的心包組織改性處理3-6 2000 2010 70%以上。牛心包瓣取代豬主動脈瓣成為生物瓣主流產(chǎn)品。牛心包組織作生物瓣葉材料更具優(yōu)勢，較豬主動脈瓣材質(zhì)2005 牛心包瓣在耐久性上優(yōu)于豬主動脈瓣，以至美國愛德華公司放棄豬主動脈瓣，專注牛心包瓣，其介入瓣也全部70%。65 治療部位后，瓣膜的釋放有兩種擴張方式，即自擴張和球囊輔助擴張兩種方式，目前應(yīng)用最多的是美國愛德華公司的第三代球囊輔助擴張方式牛心包瓣。專注于動物源植介入醫(yī)療器械，擁有核心技術(shù)（1）人工生物心臟瓣膜 15 10,000 余枚，是目前國內(nèi)唯一有大組（1 萬例以上、長期（術(shù)后 10 年以上）（2）肺動脈帶瓣管道屬

15、業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，用于心臟肺動脈瓣連同主肺動脈一起手術(shù)重建，成為首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，是國家十二五科技支撐計劃項目“新型動物源帶瓣管道及補片研發(fā)”課題的重大成果，獲（3）心胸外科生物補（10 余萬例（15 年來目前國內(nèi)為數(shù)不多的可用于人體循環(huán)系統(tǒng)植入的動物源性植入產(chǎn)品。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國內(nèi)知名三甲醫(yī)院，301 廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、沈陽軍區(qū)佰仁醫(yī)療的核心技術(shù)在于實現(xiàn)了對生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離羧基的交聯(lián)。美國愛德華公司XenoLogiX 技術(shù)通過對生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離氨基的戊二醛交聯(lián)提高抗鈣化能力，其最

16、新第三代ThermaFixProcess 技術(shù)是對經(jīng)戊二醛處理后尚未完全實現(xiàn)交聯(lián)的戊二醛游離醛基進行再度聚合，進一步提升組織的抗鈣化性能。與美國愛德華公司不同，佰仁醫(yī)療的核心技術(shù)在于實現(xiàn)了對生物瓣葉組織膠原蛋白分子游離（交聯(lián)的位點不同（人工生物瓣化學(xué)改性均為交聯(lián)氨基鈣化，使佰仁醫(yī)療生物瓣耐久性大幅提高。佰仁醫(yī)療的牛心包瓣（主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣）和用于重建肺動脈瓣的“肺動脈瓣帶瓣管道”等全瓣位的人工生物瓣產(chǎn)品均采用了這項技術(shù)。公司技術(shù)受到國家肯定，參與起草國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司作為主要起草人與中國食品藥品檢定研究院聯(lián)2項中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（送審稿；與中國食品藥品檢定研究院、微創(chuàng)醫(yī)療器

17、械（上海）有限公司等5 家單位1 -3 憑借公司關(guān)鍵核心技術(shù)，公司成功實現(xiàn)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變。修復(fù)與置換，同時拓展至先心外科矯治以及外科多領(lǐng)域植入軟組織修復(fù)，逐步把公司打造成為動物源性植介入10 （1公司牛心包瓣自2003 年10 月獲準(zhǔn)上市以來累計10,000 （2公司肺動脈帶瓣管道累計約200 個用于幼兒復(fù)雜先天性心臟病的救治（3公司心胸外科生物補片累計超過10 萬片用于心胸外科患者修復(fù)（4公司神經(jīng)外科補片累計超過 20 萬片用于腦膜修復(fù)。重視研發(fā)投入，依托核心技術(shù)平臺正在研發(fā)多個產(chǎn)品圖表14： 公司歷年研發(fā)投入及增長率130010%125012001150110010502016201

18、72018資料來源:公司公告，2016-2018 114311781289 萬元。公司的研發(fā)費用率達(dá) 圖表14： 公司歷年研發(fā)投入及增長率130010%12501200115011001050201620172018資料來源:公司公告，研發(fā)投入（萬元）增長率基于核心技術(shù)，正在研發(fā)布局多個創(chuàng)新產(chǎn)品。公司基于動物組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)特長，致力于心10 20 心血管生物補片、眼科生物補片、介入肺動脈瓣等公司目前的在研產(chǎn)品包括介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)、介入瓣中瓣及輸送系統(tǒng)、可擴張微創(chuàng)主動脈瓣及植入系統(tǒng)等。自主研發(fā)協(xié)同外部合作，提高研發(fā)效率。在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，公司充分利用外部創(chuàng)新資源，以促進創(chuàng)新的整體、連續(xù)和高效。在基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品性能測試與驗證方面，公司與國家心血管中心、北京航空航天大學(xué)等知名機構(gòu)、高校