葡萄糖注射液的臨床藥劑學(xué)的研究

1、葡萄糖注射液的臨床藥劑學(xué)的研究葡萄糖注射液的臨床藥劑學(xué)的研究注射劑藥物說明書中常見到1：本品參加氯化鈉溶液或葡萄糖溶液，靜脈滴注。但是在臨床用藥中，葡萄糖注射液在配制藥品后會(huì)出現(xiàn)變色、混濁、沉淀、堵塞輸液管等現(xiàn)象，常常引發(fā)醫(yī)療糾紛。在以上現(xiàn)象中，中成藥制劑更為常見，對(duì)此廠家很難對(duì)臨床醫(yī)生和患者做出解釋2。為了討論藥物與葡萄糖注射液配伍出現(xiàn)的臨床藥劑學(xué)問題，本文結(jié)合大量文獻(xiàn)和臨床理論，討論葡萄糖注射液的臨床藥劑學(xué)，從而為臨床用藥提供新的思路，現(xiàn)報(bào)道如下。1葡萄糖注射液?中國(guó)藥典?規(guī)定葡萄糖注射液的范圍在PH3.25.5之間，并且大局部應(yīng)在PH3.84.0內(nèi)。假如PH3.2或者PH4.3時(shí)屬于不合

2、格產(chǎn)品3。2葡萄糖注射液瓶間的PH值存在差異的理論根據(jù)葡萄糖注射液瓶間的PH值也存在差異，葡萄糖注射液的差異主要來源是滅菌過程中受熱時(shí)間的長(zhǎng)短有關(guān)。消費(fèi)過程中滅菌時(shí)間會(huì)導(dǎo)致葡萄糖分解為5-羥甲基糠醛有關(guān)，葡萄糖注射液的PH值與溶液中5-羥甲基糠醛具有相關(guān)性。注射液中不含有葡萄糖的輸液PH的瓶間差異未見與滅菌位置有關(guān)。在同一批號(hào)的葡萄糖注射液間也存在著PH差異性，隨機(jī)的抽樣結(jié)果很難代表該批次的真實(shí)PH范圍。在消毒車進(jìn)展消毒時(shí)，PH瓶間差異的趨勢(shì)總是二、三層低于一、四層，并且每層的中心位置PH值均低于該層的外周位置4。大容量的葡萄糖注射液的PH值要明顯低于小容量的葡萄糖注射液，含糖輸液的煮沸、滅菌

3、、出鍋、散熱時(shí)間均能影響PH值，其中最關(guān)鍵的影響因素為滅菌出鍋后的散熱速率。相關(guān)文獻(xiàn)的消費(fèi)經(jīng)歷與我國(guó)消費(fèi)經(jīng)歷根本一致，對(duì)于5-羥甲基糠醛的取樣位置也應(yīng)從下至上及在第三、四層的中心位置。3葡萄糖注射液瓶間的PH值存在差異的臨床理論3.1葡萄糖注射液與阿洛西林鈉出現(xiàn)混濁臨床應(yīng)用中葡萄糖注射液在PH3.4時(shí)，與阿洛西林鈉混合后便會(huì)出現(xiàn)混濁，主要是因?yàn)槠咸烟呛桶⒙逦髁肘c在PH3.4的環(huán)境中發(fā)生反響，生成了不溶于水的阿洛西林析出，產(chǎn)生溶液混濁現(xiàn)象。在臨床使用葡萄糖注射液時(shí)，不能確定其PH值時(shí)，每次使用時(shí)不可能每瓶都檢測(cè)PH值后再進(jìn)展使用應(yīng)盡量不將兩種溶液進(jìn)展混合。3.2葡萄糖注本文由論文聯(lián)盟.Ll.搜集

4、整理射液與頭孢唑林鈉配伍出現(xiàn)白色結(jié)晶臨床應(yīng)用中葡萄糖注射液與頭孢唑林鈉配伍使用常常會(huì)出現(xiàn)白色結(jié)晶。盡管各地報(bào)告存在差異，但其與PH值有直接關(guān)系。有文獻(xiàn)報(bào)道，葡萄糖注射液與頭孢唑啉鈉配伍出現(xiàn)白色結(jié)晶，均是葡萄糖注射液的PH值3.14的情況發(fā)生的。溶解頭孢唑林鈉的溶媒PH應(yīng)4.5，否那么會(huì)出現(xiàn)白色結(jié)晶，用葡萄糖注射液配伍頭孢唑林鈉本身就是一種錯(cuò)誤，極易出現(xiàn)混濁造成溶液沉淀。有很多配伍出現(xiàn)混濁均與PH影響有關(guān)，如慶大霉素和阿莫西林克拉維酸、環(huán)丙沙星和阿莫西林克拉維酸等。3.3葡萄糖注射液與頭孢哌酮配伍出現(xiàn)難溶現(xiàn)象國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)曾持根本一致的觀點(diǎn)5，葡萄糖注射液在PH較低的環(huán)境中與頭孢哌酮配伍會(huì)降低頭孢哌酮

5、的溶解度，導(dǎo)致溶液出現(xiàn)難溶現(xiàn)象。但是在參加碳酸鈉溶液或者是維生素注射液后，溶液的澄明度明顯進(jìn)步，是因?yàn)樘妓徕c溶液或者維生素溶液改變了配伍溶液的PH值。葡萄糖注射液與頭孢哌酮溶液在室溫環(huán)境下PH值容易降低的4.2變化點(diǎn)以下，這與兩種藥品的自身質(zhì)量無關(guān)，與相關(guān)報(bào)道存在一定差異，值得學(xué)術(shù)界繼續(xù)討論。3.4葡萄糖注射液與易善復(fù)配伍出現(xiàn)混濁本院在易善復(fù)與葡萄糖配伍時(shí)出現(xiàn)混濁現(xiàn)象，經(jīng)過查看易善復(fù)的說明書其中指出：不可與任何注射液混合使用，不可用電解質(zhì)溶液進(jìn)展稀釋，配伍靜脈輸液時(shí)要采用不含電解質(zhì)的葡萄糖注射液配制，PH值要保證不低于7.5，臨床中只能使用澄清的配制溶液。臨床操作分析：葡萄糖溶液為PH值較低的

6、配制液，一般不與易善復(fù)配伍后使用，并且在出現(xiàn)溶液混合后很難將溶液的PH值升到7.5以上，說明書中模棱兩可的說法嚴(yán)重影響臨床用藥，給臨床藥劑學(xué)帶來諸多問題。3.5葡萄糖注射液與氮熱清配伍出現(xiàn)黑灰色沉淀葡萄糖注射液與氮熱清配伍時(shí)溶液會(huì)出現(xiàn)黑灰色沉淀，溶液渾濁，堵塞輸液管，該種現(xiàn)象在全國(guó)時(shí)有發(fā)生。廠家調(diào)查資料說明，氮熱清的穩(wěn)定PH值為78，當(dāng)PH4時(shí)那么極易析出結(jié)晶產(chǎn)生沉淀。而葡萄糖注射液的PH根本在7以下，所以與氮熱清配伍時(shí)時(shí)常會(huì)產(chǎn)生神殿，臨床中應(yīng)防止葡萄糖注射液與氮熱清進(jìn)展配伍使用。3.6如何進(jìn)步葡萄糖注射液PH的建議從以上臨床藥物治療中葡萄糖注射液PH值對(duì)配伍的影響不難看出，PH值的上下是評(píng)價(jià)

7、普通陶唐注射液配伍藥物穩(wěn)定性的重要衡量指標(biāo)，特別是與內(nèi)酰胺類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類、中成藥制劑等。葡萄糖注射液的PH值過低會(huì)導(dǎo)致人體內(nèi)酸堿平衡，并且對(duì)藥物配伍有嚴(yán)重影響，如何進(jìn)步葡萄糖注射液的PH值是消費(fèi)技術(shù)人員需要解決的問題。要從改良消費(fèi)工藝出發(fā)，爭(zhēng)取將葡萄糖注射液的PH值范圍控制在4.05.5之間，這樣才能保證葡萄糖注射液與藥物配伍的平安性，保證臨床用藥平安。4討論注射劑藥物說明書中常見到：本品參加氯化鈉溶液或葡萄糖溶液，靜脈滴注。但是在臨床用藥中，葡萄糖注射液在配制藥品后會(huì)出現(xiàn)變色、混濁、沉淀、堵塞輸液管等現(xiàn)象，常常引發(fā)醫(yī)療糾紛。在葡萄糖注射液消費(fèi)過程中影響PH值的影響因素有很多，其中滅菌受

8、熱、滅菌散熱速率等均是重要影響因素。受熱時(shí)間不一致導(dǎo)致各瓶葡萄糖注射液的受熱不均勻，造成葡萄糖注射液內(nèi)的5-羥甲基糠醛的含量不一致，從而影響葡萄糖注射液的PH值的均一性。在多層滅菌柜中自上而下，第二層的葡萄糖注射液最不易散熱，5-羥甲基糠醛的含量也就最高，導(dǎo)致葡萄糖注射液的PH值最低。在不同規(guī)格滅菌柜內(nèi)霉菌，在出鍋散熱時(shí)，每瓶葡萄糖注射液的散熱速率存在差異，這也是實(shí)際消費(fèi)中無法防止的現(xiàn)象。盡管在消費(fèi)中采用噴淋冷水、吹風(fēng)送冷等措施還是無法保證內(nèi)層的注射液與外層的注射液散熱速率一致，這樣就很難保證瓶間的PH不存在差異。另外消費(fèi)企業(yè)管理程度和臨床使用之間存在差異，均會(huì)導(dǎo)致每瓶的葡萄糖注射液的PH值存在差異。在消費(fèi)中成藥藥劑企業(yè)，應(yīng)重視自身產(chǎn)品質(zhì)量，臨床藥劑學(xué)應(yīng)與消費(fèi)廠家多交