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文檔簡介
1、食品化驗員培訓教程之實驗室人員管理化驗員培訓教程一、人員管理二、儀器、設(shè)備管理三、試劑管理四、樣品管理五、檢測過程管理六、原始記錄/報告編寫/保存七、穩(wěn)定性試驗八、化驗室平安人員管理1更衣進出化驗室應(yīng)更衣、換鞋、戴(脫)帽2化驗室衛(wèi)生每天上班時化驗員及時清掃自己的衛(wèi)生區(qū),值日生清掃走廊衛(wèi)生,下班將各 自衛(wèi)生區(qū)的垃圾帶走。檢驗管理制度取樣由質(zhì)監(jiān)員按請驗單準備取樣容器,按取樣操作規(guī)程進行取樣。原輔 料及成品樣品應(yīng)分做2份(分別供檢驗及留樣用),每份樣品標簽上均應(yīng)填 寫品名、規(guī)格、批號、取樣人姓名、日期、用途(檢驗或留樣)。取樣后填寫取樣記錄,將樣品一份供檢驗用,將樣品和檢驗委托單交于化驗主管;另一
2、份留樣保存,儲存于留樣室?;炛鞴芙拥秸堯瀱位驒z驗委托單和樣品時,首先復核請驗 單或檢驗委托單工程填寫是否齊全;送驗?zāi)康氖欠衩鞔_,樣品與請驗 單是否相符;原輔料請驗是否附有廠方合格報告單等。檢驗. 1根據(jù)相關(guān)檢驗操作規(guī)程,檢驗員做好檢驗前準備工作。有檢驗時限的, 在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗。.2檢驗員應(yīng)嚴格按檢驗操作規(guī)程進行操作,不得隨意修改檢驗方法。如果 對檢驗方法存有疑問,應(yīng)通知化驗主管。需要更改時,執(zhí)行文件資料管理規(guī) 程。. 3檢驗儀器應(yīng)定期校驗,并做好標示,保證使用合格儀器。.4使用儀器時,應(yīng)嚴格遵守儀器操作規(guī)程。.5除含量檢測需做兩份平行檢驗外,其它檢測工程只做一份。如果平行檢 驗數(shù)據(jù)超出
3、方法中規(guī)定的誤差要求(但在合格限內(nèi)),應(yīng)通知化驗主管。在無 法判斷誤差原因時,應(yīng)進行復檢。. 6檢驗完畢后應(yīng)及時清理使用過的儀器,對易揮發(fā)物品進行處理和檢驗 時,應(yīng)在通風櫥內(nèi)進行。在處理揮發(fā)和有毒物品時,執(zhí)行實驗室毒劇物品管 理規(guī)程。檢驗記錄樣品分析檢測過程中應(yīng)填寫檢驗記錄,記錄應(yīng)準確、完整、及時。2檢驗記錄填寫的具體要求:檢驗記錄應(yīng)字跡清晰、工整,遇有數(shù)據(jù)或文 字寫錯之處,不得涂改、不準用涂改液,應(yīng)在寫錯之處劃-將原數(shù)據(jù)或 文字劃掉,并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù),并簽上姓名、日期備查。檢驗記錄應(yīng)包括分析圖譜及其它記錄,應(yīng)同檢驗記錄附在一起,圖譜上 應(yīng)注明品名、批號、工程、日期及操作者的簽名。各種
4、數(shù)據(jù)的精確度:3. 5. 1樣品稱量的有效數(shù)字應(yīng)與所用天平的精度保持一致。3. 5. 2標準溶液消耗的毫升數(shù)應(yīng)讀到0. Olmlo在數(shù)據(jù)處理過程中,對有效位數(shù)之后的數(shù)字的修約采用“四舍六入五 留雙”的規(guī)那么。最后報告的檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與方法要求相一致。在運 算過程中,其有效位數(shù)可適當保存,而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)那么修約至規(guī) 定有效位。再將修約后的數(shù)值與標準規(guī)定的限度數(shù)值進行比擬,以判定是否 符合標準要求。3. 5. 4產(chǎn)品含量分析的相對誤差的要求:3. 5. 4. 1HPLC 法:WL 5%3. 5. 4. 2UV 法:W0. 5%3. 5. 4. 3 滴定法:W0. 5%5. 4. 4
5、原料的含量檢驗均不得超過上述方法相對偏差的2%o4檢驗結(jié)果復核樣品檢驗結(jié)束后,檢驗員填寫檢驗記錄及檢驗報告單、檢驗 記錄請復核員進行復核。檢驗報告單由化驗主管進行復核,復核內(nèi)容 包括:1. 1檢驗工程完整,無缺項。1. 2檢驗依據(jù)正確無誤。3計算過程、計算結(jié)果正確無誤。1.4檢驗記錄、檢驗報告單填寫符合要求。4.2檢驗員應(yīng)對檢驗過程中的過失負責,復核員對復核范圍內(nèi)的過失負責。3復核完畢,復核人在檢驗記錄及檢驗報告單上簽名,將檢驗報告單 報檢測室主任批準。5重復檢驗在以下情況下,應(yīng)由檢驗員本人重復檢驗:1. 1含量檢測結(jié)果不平行。1. 2檢驗結(jié)果不符合標準要求。. 3檢驗過程中發(fā)生儀器故障、停電
6、、停水、停氣等影響檢驗操作的情 況。復檢過程中應(yīng)注意核對以下內(nèi)容:試劑、試液有無異常,是否在有效期內(nèi)。儀器、量具是否經(jīng)過校正。2. 3操作的正確性,各種檢測條件是否符合檢驗規(guī)程的要求。3假設(shè)本人復檢結(jié)果符合標準要求并有確切證據(jù)證明上次檢測出現(xiàn)偏差,那么 判定為合格;假設(shè)未能找出兩次結(jié)果間差距的原因,應(yīng)復檢兩次,假設(shè)均合格, 那么判定為合格,假設(shè)仍出現(xiàn)不合格,應(yīng)報告化驗主管,請第二人復檢。5.4第二人復檢結(jié)果假設(shè)不合格,那么判定為不合格;假設(shè)檢驗合格,又能找出前 者發(fā)生過失的原因,可判定為合格;假設(shè)復檢合格,但未找出二者結(jié)果差距的 原因,應(yīng)報告檢測室主任批準后重新取樣檢測。5. 5對重新取得的樣
7、品,由檢驗員與復檢員共同檢驗。假設(shè)檢驗結(jié)果合格,那么 判定為合格;假設(shè)檢驗結(jié)果不合格,那么判定為不合格。5.6當供貨方對檢驗結(jié)果提出異議,并出具合格證明,經(jīng)檢測室主任批準 后,重新取樣會檢,以會檢結(jié)果做為最終判定。6質(zhì)量記錄的存檔及存檔管理6. 1檢驗報告單的存檔與分發(fā):質(zhì)監(jiān)員將出具的檢驗報告單按品種、批號、檢驗工程及結(jié)果登記 入檢驗臺帳,以便于對檢驗結(jié)果進行趨勢分析。將請驗單貼附于檢驗記 錄反面,所有成品檢驗記錄及其檢驗報告單經(jīng)最后整理成批檢驗記錄并存檔。6. L 2原輔料及包裝材料檢驗報告單(一式3份)一份存檔,二份由質(zhì)監(jiān) 員交倉庫保管(一份交領(lǐng)料員,另一份由保管員保存),保管員根據(jù)檢驗結(jié)果 更換原輔料及包裝材料狀態(tài)標志。6. 1. 3成品檢驗報告單一式三份,一份附于批檢驗記錄存檔;其余二份由質(zhì) 監(jiān)員轉(zhuǎn)生產(chǎn)部,一份附于批生產(chǎn)記錄,另一份由生產(chǎn)部交倉庫保管作為入庫 依據(jù)。6.2批檢驗記錄每批匯總整理,裝訂成冊,按
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