質(zhì)量管理體系審核概論及步驟課件

1、質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材1質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材1本課程主要內(nèi)容第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員2本課程主要內(nèi)容第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論2第一部分質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核分類質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核范圍3第一部分質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度；審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；審核的特點(diǎn)

2、：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。4質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)顧客要求質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同5質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話6質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系

3、審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核員：有能力實(shí)施審核的人員。7質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)質(zhì)量體系審核的分類供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核8質(zhì)量體系審核的分類供顧組認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第 第二方審第一方審核作用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系9第一方審核作用第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持第二方審核作用第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系10第二方審核作用第

4、二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)得到符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)第三方審核作用11第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。12質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、第二部分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)

5、場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟13第二部分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正措施的跟蹤內(nèi)內(nèi)部審核策劃擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃14內(nèi)部審核策劃擬審核過程和區(qū)域的狀況擬審核過程和區(qū)域的重要性以安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。審核員的獨(dú)立性。審核計(jì)劃中應(yīng)明確審核依據(jù)；審核范圍；審核頻次；審核方法。15安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)認(rèn)證范圍所涉及的過程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、

6、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有過程均應(yīng)得到審核重要的過程和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況16年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核年度審核計(jì)劃范例（集中式）17年度審核計(jì)劃范例（集中式）17內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、海龜圖質(zhì)量目標(biāo)分解表不合格報(bào)告）18內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成

7、審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員19成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成確定審核組長(zhǎng)考慮因素資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員；業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。20確定審核組長(zhǎng)考慮因素資格：必須經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體安排審核員考慮因素資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解。協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員

8、被審核部門不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。21安排審核員考慮因素資格：經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員?，F(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核過程審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排22現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例 23現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例 23現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排(按要求)24現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例24現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁(yè)）25現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例252626現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃Case Study目前有一家公司，其規(guī)模為100人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。

9、預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來進(jìn)行審核。請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。27現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃Case Study目前有一家公司，其規(guī)模為QMS文件審核收集與受審核過程的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。28QMS文件審核收集與受審核過程的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見和隨意性。29檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確

10、。29檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性按過程要求審核，應(yīng)包含涉及的部門30檢查表編寫要點(diǎn)檢查表編寫要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)檢查表編寫范例31檢查表編寫范例31檢查表編寫case study32檢查表編寫case study32檢查表33檢查表33檢查表的運(yùn)用不能事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。34檢查表的運(yùn)用不能事前通報(bào)受審核方；34現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議35現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議35首次會(huì)

11、議目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。36首次會(huì)議目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；36首次會(huì)議要求準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。37首次會(huì)議要求準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過半小時(shí)；37首次會(huì)議參加人員審核組全體人員；高層管理者（必要時(shí)）；各部門代表及主要工作人員；管理者代表；客戶代表多功能小組成員陪同人員。3

12、8首次會(huì)議參加人員審核組全體人員；38首次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各部門介紹陪同人員；重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。39首次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始首次會(huì)議case study今有一家公司，質(zhì)量

13、管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。40首次會(huì)議case study今有一家公司，質(zhì)量管理體系建現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告41現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過程的控制現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢查42現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按過程方法審核現(xiàn)

14、場(chǎng)檢查43審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按過程方法審核現(xiàn)場(chǎng)檢審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過程現(xiàn)場(chǎng)檢查44審核過程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。45現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類型不合格報(bào)

15、告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格報(bào)告分發(fā)46不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類型不合格報(bào)告編寫不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn) 不合格類型不合格的原因體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性47 不合格類型不體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 實(shí) 不合格類型不合格的類型一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO/TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要

16、影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重嚴(yán)重不合格48 不合格類型不一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO/T不合格報(bào)告的內(nèi)容審核過程所涉及部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；原因分析；糾正措施及完成日期；糾正措施驗(yàn)證49不合格報(bào)告的內(nèi)容審核過程所涉及部門及主管姓名；49不合格報(bào)告范例過程所涉及部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格 觀察項(xiàng)審核員/日期： 責(zé)任部門/日期 ：原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃：審核員/日期： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： 50不合格

17、報(bào)告范例過程所涉及部門部門主管審核審核員審核日期不不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員責(zé)任部門審核員51不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方

18、向就會(huì)產(chǎn)生偏差。52 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)不合格報(bào)告編寫事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9

19、月30日前）完成。53不合格報(bào)告編寫事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生不合格報(bào)告編寫糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。54不合格報(bào)告編寫糾正

20、措施驗(yàn)證結(jié)果54不合格報(bào)告case study 案例：某公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是17201760C 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。55不合格報(bào)告case study 案例：某公司的鑄造車間，不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R

21、8221052001042556不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。57審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開；57末次會(huì)議目的：向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。要求：準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。參加人員：與首次會(huì)議一致。58末次會(huì)議目的：58末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；宣讀不合格報(bào)

22、告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。59末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔60審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔60審核報(bào)告內(nèi)容審

23、核日期；審核的目的和范圍；審核的過程；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓名；所審核過程的主要參與者姓名與職務(wù)；所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見；審核報(bào)告分發(fā)清單。61審核報(bào)告內(nèi)容審核日期；61審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx 日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2001年4月20日XXXX有限公司62審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告62審核報(bào)告范例審核報(bào)告審核日期：2001年4月15日2001年4月16日審核范圍： 內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)：XXX 日期： 審核員：XXX 日期： 審核員：XXX 日期：頁(yè)碼：1

24、/563審核報(bào)告范例審核報(bào)告頁(yè)碼：1/563審核報(bào)告范例審核目的： 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程要求及產(chǎn)品。審核依據(jù)： 1.ISO/TS16949:2002； 2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)； 3.公司程序文件； 4.顧客的要求與期望. 4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同

25、人員。 頁(yè)碼：2/564審核報(bào)告范例審核目的：審核范圍：審核依據(jù)：內(nèi)部審核主要參審核報(bào)告范例內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照ISO/TS系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8個(gè)部門進(jìn)行了為期2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人

26、員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)ISO/TS16949:2002的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/565審核報(bào)告范例內(nèi)部審核綜述頁(yè)碼：3/565不合格報(bào)告范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購(gòu)部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.4111

27、11165.15.25.35.45.55.6合計(jì)33頁(yè)碼：4/566不合格報(bào)告范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷部采購(gòu)部生產(chǎn)審核報(bào)告范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁(yè)碼:5/567審核報(bào)告范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證68糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃

28、，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。69糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門向管理代表說明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，可以多功能小組的形式完成。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。70糾正措施的

29、實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。70糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存。71糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容如引起文件修改，是否執(zhí)行及.如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。糾正措施的驗(yàn)證72如引起文件修改，是否執(zhí)行及技術(shù)文件與資料控制程第三部分質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的審核技

30、巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員及其組長(zhǎng)的職責(zé)73第三部分質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的審核技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉ISO9000:2000族其他標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)熟悉與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)具有一定的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)74內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握ISO/T內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求；傳達(dá)和闡明審核要求；有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；將觀察結(jié)果

31、形成文件；報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；收集和保護(hù)與審核有關(guān)的資料；75內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求；75內(nèi)審員的職責(zé)按要求提交這些文件；確保這些文件的機(jī)密性；謹(jǐn)慎處理各種特殊的信息；配合并支持審核組長(zhǎng)工作。76內(nèi)審員的職責(zé)按要求提交這些文件；76審核組長(zhǎng)職責(zé)負(fù)責(zé)所有審核階段的工作，有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核結(jié)果做最后決定；協(xié)助選擇審核組的其他成員；制定審核計(jì)劃；代表審核方向受審核部門主管接觸；編制并提交審核報(bào)告。77審核組長(zhǎng)職責(zé)負(fù)責(zé)所有審核階段的工作，有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審內(nèi)審員的審核技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍78內(nèi)審員的審核技巧審審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與審核中的面談講得少，聽得多；保持融洽的關(guān)系；選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象；避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話；“請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用；對(duì)誤解要有耐心；保持客觀公正的態(tài)度。79審核中的面談講得少，聽得多；79審核中的提問通常問：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰？為什么 ？請(qǐng)告訴我封閉式與開啟式問題相結(jié)合。提問與索看相結(jié)合。8