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文檔簡介

1、PAGE PAGE 159三、崗 位 職 責 目 錄ZLZZ-01質量領導小組的質量職責ZLZZ-02質量管理部的質量職責ZLZZ-03采購部的質量職責ZLZZ-04銷售部的質量職責ZLZZ-05儲運部的質量職責ZLZZ-06 人事信息行政部的質量職責 ZLZZ-07財務部的質量職責ZLZZ-08企業(yè)負責人的質量職責 ZLZZ-09質量負責人的質量職責 ZLZZ-10質量管理負責人的質量職責 ZLZZ-11采購部負責人的質量職責 ZLZZ-12銷售部負責人的質量職責 ZLZZ-13儲運部負責人的質量職責 ZLZZ-14人事信息行政部負責人的質量職責 ZLZZ-15財務部負責人的質量職責 ZLZ

2、Z-16質量管理員的質量職責 ZLZZ-17藥品驗收員的質量職責 ZLZZ-18藥品養(yǎng)護員的質量職責 ZLZZ-19藥品保管員的質量職責 ZLZZ-20 收貨員的質量職責 ZLZZ-21出庫復核員的質量職責 ZLZZ-22藥品采購員的質量職責 ZLZZ-23藥品銷售員的質量職責 ZLZZ-24藥品運輸員的質量職責 ZLZZ-25信息管理員的質量職責 ZLZZ-26會計員的質量職責質量領導小組的質量職責文件編號:ZLZZ-01制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:201

3、4.06.01分發(fā)部門:所有部門部門職能:建立質量體系,實施質量方針,并保證質量管理工作人員行使職權主要職責:2.1組織并監(jiān)督員工實施藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2建立公司的質量管理體系。2.3制定質量方針和質量目標,組織并監(jiān)督實施。2.4負責質量管理部門及人員的設置,制定各部門的質量管理職能。2.5審定公司質量管理制度。2.6研究和確定公司質量管理工作的重大問題。2.7制定公司質量獎罰措施。領導責任:在公司質量方針、質量目標、質量管理制度的執(zhí)行,研究和確定公司質量管理工作等重大問題的質量管理工作中負領導責任。主要權利:4.1審核質量體系運行情況;4.2修訂質量方針和質量目

4、標;4.3調整各部門崗位的質量管理職能;4.4審定質量管理制度;4.5對各崗位質量管理執(zhí)行情況有獎罰權;4.6對硬件基礎設施有決定權。5、人員組成:總經理、質量負責人、購進部門負責人、銷售部門負責人、儲運部門負責人、質量管理部門負責人。質量管理部的質量職責文件編號:ZLZZ-02制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質量管理部門部門職能:根據(jù)公司質量方針與目標,組織建立于運行公司質量管理體系,行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決

5、權,并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制。保證藥品和服務質量。主要職責:2.1督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范; 2.2組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;2.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理;2.4負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;2.5負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;2.6負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理

6、及報告;2.8負責假劣藥品的報告;2.9負責藥品質量查詢;2.10負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;2.11負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;2.12組織驗證、校準相關設施設備;2.13負責藥品召回的管理;2.14負責藥品不良反應的報告;2.15組織質量管理體系的內審和風險評估;2.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;2.17組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查;2.18協(xié)助開展質量管理教育和培訓;2.19其他應當由質量管理部門履行的職責。主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。3.

7、3質量管理體系文件采購部的質量職責文件編號:ZLZZ-03制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品購進部門、質量管理部門部門職能:保證購進藥品質量、為公司提供需求藥品主要職責:2.1堅持“按需購進、擇優(yōu)采購”的原則,做好購貨計劃。2.2嚴格執(zhí)行購進程序,審核購進藥品的合法性,確保購進的藥品符合質量要求。2.3負責收集供應商資料,協(xié)助建立合格供貨單位檔案。從合法的企業(yè)購進合格藥品,不與非法經營單位發(fā)生業(yè)務來往。2.4負責收集經營藥品的質量

8、檔案,嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。2.5對供貨方銷售人員的合法資格進行驗證。2.6購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質量條款,或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。2.7購進藥品有合法票據(jù),做好購進記錄。2.8分析銷售,合理調整庫存,優(yōu)化藥品結構。2.9掌握購進過程的質量動態(tài)、積極向質量管理部門反饋信息。2.10每年定期會同質量管理部門進行藥品、供應商質量評審。2.11配合質量管理部門向供貨方質量查詢。3、主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。3.3公司藥品購進管理制度及程序。3.4首營企業(yè)和首營品種審核制度及程序。銷售部的質量職責文件編號:ZLZZ-04

9、制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品銷售部門、質量管理部門部門職能:保證銷售藥品質量,為市場提供需求藥品及滿意服務。主要職責:2.1審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽,保證經營的合法性和安全性。2.2嚴格執(zhí)行藥品銷售制度,嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。2.3嚴格遵循“先產先出”、“近期先出”的原則,對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷,避免給公司造成經濟損失。2.4建立缺貨登記表,及時反饋市場信息,提供給采購部門參考。2.5重視質量查詢

10、、投訴,認真跟進,做好記錄。2.7對銷售退貨藥品的確認及處理。2.8注意收集由本公司銷售藥品的不良反應情況。發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按規(guī)定上報質量管理部門。主要工作制度與規(guī)范:3.1藥品管理法。3.2藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。3.3公司藥品銷售管理制度、藥品不良反應報告制度。儲運部的質量職責文件編號:ZLZZ-05制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:儲運部門部門職能:承擔藥品的儲存保管、運輸工作,保證所保管藥品的數(shù)量準確和質量完好;安全

11、、快捷、準確地將藥品送達客戶。主要職責:2.1按安全儲存、降低損耗、保證質量、收發(fā)迅速、避免事故的原則,做好藥品的儲存和保管工作。2.2執(zhí)行藥品收貨入庫的有關規(guī)定,將藥品按規(guī)定的儲存要求分庫,分類,分區(qū)存放。2.3嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,規(guī)范藥品搬運、擺放和堆垛的具體操作。2.4負責對在庫藥品實行色標管理。2.5負責庫房溫、濕度管理工作,根據(jù)氣候變化適時采取調控措施以達到藥品儲存要求的溫、濕度范圍,并做好記錄。2.6采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證藥品的儲存安全。2.7堅持按“先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理藥品出庫手續(xù),并負責做好藥品出庫復核記錄。2.8保

12、證賬貨相符,對所保管藥品的數(shù)量準確負責。2.9發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品、及時采取相應措施,并通知質量管理部處理。2.10根據(jù)藥品經營業(yè)務特點和藥品運輸任務要求,以安全、及時、準確、經濟為原則,選擇、安排適宜的藥品運輸方式和運輸線路,合理調配運力,以滿足業(yè)務經營工作需要。2.11根據(jù)藥品特性,規(guī)范運輸工作操作,采取必要措施,防止運輸工作中藥品質量事故發(fā)生,安全、快捷、準確地將藥品運達指定單位。主要工作制度與規(guī)定:3.1藥品管理法。3.2藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。3.3藥品儲存和養(yǎng)護管理制度、藥品入庫儲存程序、藥品出庫復核程序。3.4藥品收貨程序。3.5藥品運輸管理制度、藥品運輸員質量職責。人事

13、信息行政部的質量職責文件編號:ZLZZ-06制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司人事行政部、質量管理部部門職能:合理安排崗位、組織質量教育培訓,保證與質量有關崗位的人員勝任本職工作。主要職責:2.1以GSP為準則,合理安排、調整各崗位人員。2.2制定培養(yǎng)計劃,組織實施培訓、考核。2.3建立培訓檔案。2.4組織與質量有關人員進行健康檢查,建立健康檔案。2.5 保證公司計算機信息系統(tǒng)正常運轉,每天備份計算機數(shù)據(jù)。主要工作制度與規(guī)范:3.

14、1藥品管理法。3.2藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。3.3公司衛(wèi)生與人員健康狀況管理制度。3.4公司質量教育、培訓及考核的管理制度。財務部的質量職責文件編號:ZLZZ-07制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:財務部部門職能:公司財務部負責統(tǒng)籌公司財務會計預算、核算和管理工作,對有關業(yè)務經營活動進行風險監(jiān)控。主要職責:2.1、制訂公司財務、會計制度和預算管理制度,建立和完善財務管理和會計核算體系;2.2、負責公司日常財務核算,編報公司財務

15、預算和決算2.3、分析公司的財務經營情況,參與公司的經營管理。2.4、負責公司資金調度和管理2.5、配合有關部門定期對公司資產進行盤點。2.6、負責接受審計、稽核、稅務和有關上級領導部門工作檢查; 2.7、嚴格財務管理,加強財務監(jiān)督,督促財務人員嚴格執(zhí)行各項財務制度和財經紀律。2.8、完成公司領導交辦的其他事項企業(yè)負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-08制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:企業(yè)主要負責人崗位職責:確定公司的質量方針與目標

16、,建立公司質量管理體系,并使之有效運行。全面負責企業(yè)日常管理。工作內容:2.1根據(jù)國家各項有關藥品質量的法律、法規(guī)和公司經營戰(zhàn)略,確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照GSP規(guī)范要求經營藥品。2.2支持質量管理工作,充分發(fā)揮其質量把關職能。2.3主持質量體系評審工作,定期召開公司質量分析會,聽取質量管理部門對公司藥品質量的情況匯報,對存在問題及時采取有效措施,推進質量改進。2.4正確處理質量與經濟效益的關系,在經營與獎懲中落實質量否決權。2.5主持重大質量事故的處理、重大質量問題的解決和質量管理工作的改進。2.6創(chuàng)造必要的物質、技術條件,使之與經營藥品質量要求相適應。2.7簽、頒發(fā)質量管理制度和其他質量制

17、度性文件。領導責任:是藥品質量的主要負責人。任職資格:具有大學專科以上學歷或者中級以上學歷,經過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范。質量負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-09制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營政策,根據(jù)質量方針與目標,組織推行GSP及完善公司質量管理體系。工作內容:2.1組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法律、政策。2.2根據(jù)公司的質量

18、方針和目標,組織編制滿足顧客需求,符合相關法規(guī)要求的質量管理體系文件。2.3負責質量體系文件的審核。2.4對質量管理體系的運行進行有效測量、分析和改進。2.5負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。2.6監(jiān)控公司作業(yè)流程和管理技術的改進。2.7負責首營企業(yè)和首營品種的最后審批。2.8完善公司的質量檔案。2.9開展質量管理的教育或培訓,并負責質量管理工作的咨詢。2.10質量工作的對外業(yè)務聯(lián)系。領導責任:全面負責藥品質量管理工作。主要權利:4.1對存在質量問題的工作和文件有否決權。4.2在公司內部對藥品質量管理具有裁決權。4.

19、3對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。任職資格:5.1具有大學本科以上學歷和執(zhí)業(yè)藥師資格,3年以上藥品經營質量管理工作經歷,熟悉藥品經營業(yè)務,準確掌握相關法規(guī)及GSP的要求。5.2具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。5.3在質量管理工作中具有正確判斷和保障實施的能力。質量管理負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-10制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質量管理部崗位職能:按照藥品管理法及有關規(guī)定、根據(jù)公司質量方針與目標,編制、

20、分解、實施年度質量計劃的指標,推行GSP管理。工作內容:2.1組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關藥品質量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。2.2負責組織對公司質量管理制度、質量責任及經營環(huán)節(jié)的質量程序的起草、編制和修訂工作,并指導、督促實施。2.3根據(jù)公司質量方針、目標、年度工作計劃,組織公司按質量體系運作。2.4組織開展質量體系評審,對GPS實施情況及制度實施情況進行檢查考核。2.5指導質量驗收、養(yǎng)護工作。2.6負責首營公司和首營品種的質量審核,必要時會同購進部門實地考察供貨單位的質量保證能力。2.7負責藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。2.8定期召開質量分析會、質量管理員會議,開展有關質量活動。

21、2.9開展質量管理的教育或培訓,并負責質量管理工作的查詢和咨詢。2.10建立健全藥品質量檔案、規(guī)范公司質量記錄。2.11負責質量不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監(jiān)督。2.12分析處理各類質量信息,保證信息的傳遞通暢、準確、及時。2.13質量工作的對外業(yè)務聯(lián)系。2.14執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。2.15公司在用設施設備驗證和校準的組織管理工作。2.16藥品召回的管理工作。領導責任:對公司質量管理工作的運作負責。對所經營藥品的質量負直接責任。主要權利:4.1對存在質量問題的工作和文件有否決權。4.2對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。任職資格:5.1具有執(zhí)業(yè)藥師資格。5.2從事藥品經

22、營質量管理工作3年以上,在職在崗,熟悉藥品經營業(yè)務,準確掌握相關法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。5.4能獨立解決經營過程中的質量問題。采購部負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-11制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門崗位職能:貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營政策,遵守國家藥政法規(guī)和公司質量管理制度,按照藥品購進程序,負責藥品購進過程的管理工作。工作內容:2.1領導本部門按照公司藥品購進管理程序,組

23、織藥品的購進。2.2加強對藥品購進人員的質量意識教育,堅持質量第一的原則,正確處理質量與經濟效益的關系。2.3掌握購進過程的質量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。2.4配合質量管理部開展本部門質量考核工作,對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。2.5以藥品質量作為重要依據(jù),審查藥品購進計劃。2.6督促藥品購進人員嚴格執(zhí)行GSP,簽訂購進合同明確質量條款,購進藥品按規(guī)定做好購進記錄。2.7督促藥品購進人員嚴格按規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種的審批。2.8分析銷售,合理調整庫存,優(yōu)化藥品結構。2.9每年定期會同質量管理部、銷售部和儲運部對購進藥品的質量情況進行匯總分析評審。領導責任:對本

24、部門在從事藥品購進運作中,遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質量管理制度、程序負責。(對藥品購進業(yè)務的合法性負責。)主要權利:4.1對購進單位、購進藥品的選擇有決定權。4.2對部門人員工作質量的處罰有建議權。任職資格:5.1具有藥學或者醫(yī)學、生物化學等相關專業(yè)中專以上學歷。5.2熟悉藥品經營業(yè)務,熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。銷售部負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-12制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳 審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊 批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)

25、部門:公司所有部門一、崗位職能貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營方針,遵守國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和本公司質量管理制度,負責藥品銷售過程的質量管理工作。二、工作內容1、負責督促藥品銷售人員審核購貨單位的法定資格和質量信譽,確保將藥品銷售給具有合法資格的購貨單位。2、執(zhí)行本公司藥品銷售管理制度,嚴禁銷售假劣藥品和質量不合格藥品。3、加強對近效期藥品及滯銷藥品的管理,督促本部門藥品銷售人員的促銷工作。4、開展市場預測和銷售分析,及時反饋市場信息,提供給購進部門參考。5、組織開展用戶訪問,收集、整理各種質量信息,及時進行質量改進。6、加強銷售藥品的合法票據(jù)的管理,并督促銷售人員及時、準確地做好藥品銷售記

26、錄。7、督促本部門人員嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告管理制度。8、督促本部門檔案管理人員建立健全購貨單位證照、資質管理。9、加強本部門藥品銷售人員的職業(yè)道德教育,使之正確宣傳和推銷藥品。三、領導責任對藥品銷售的合法性和藥品售后服務質量負責。四、主要權力1、符合本公司有關藥品銷售規(guī)定的前提下,有權選擇銷售對象。2、對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權。3、對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修訂有建議權。五、主要考核內容1、相關質量管理制度、工作程序的執(zhí)行情況。2、違規(guī)銷售藥品的次數(shù)。3、質量查詢、投訴和不良反應的收集、記錄和上報情況。4、藥品銷售記錄的及時性和完整性。5、購貨單位

27、資質檔案的規(guī)范性和資料的完整性。六、任職資格1、熟悉藥品經營業(yè)務和藥品知識,掌握國家有關藥品管理的法律、法規(guī)和藥品經營質量管理規(guī)范的相關要求。2、度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。3、同本公司的企業(yè)文化和經營理念。儲運部負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-13制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門崗位職能:遵守藥品法律、法規(guī)和公司質量體系文件,負責藥品在儲存過程、運輸過程中的管理工作。工作內容:2.1加強對本部門人員的質量意識教育

28、,督促其認真執(zhí)行有關倉儲、藥品運送的各項管理制度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)的工作,按照“及時、準確、安全、經濟”的原則,組織藥品的運輸。2.2嚴格批號管理、近效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理,確保藥品質量。2.3督促員工搬運和堆垛藥品時,嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。2.4關注質量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。2.5配合質量管理部開展本部門質量考核工作,對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。2.6會同質量管理部、采購部對購進藥品進行質量評審。2.7合理調配運力,根據(jù)藥品特性規(guī)范操作,采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生,安全、快捷、

29、準確地將藥品送達用戶。2.8對有溫度要求的藥品的運輸,應根據(jù)藥品數(shù)量和運程采用合適的冷藏工具,確保藥品在運輸過程中質量不受損害。領導責任:對本部門在藥品倉儲、運輸工作中。遵守藥品的有關法律、法規(guī),執(zhí)行質量管理制度、程序負責。主要權利:對部門人員工作質量問題的處罰有建議權。任職資格:5.1具有高中以上學歷。5.2熟悉藥品經營業(yè)務,熟悉相關法規(guī)及GSP的要求。5.3具有高度的責任感,能堅持原則,秉公辦事。財務部負責人的質量職責文件編號:ZLZZ-15制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.3

30、0執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:公司所有部門崗位職能:負責對公司會計核算管理、財務核算管理、公司經營過程實施財務監(jiān)督、稽核、審計、檢查、協(xié)調和指導的專職管理部門,對所承擔的工作負責。主要職責:2.1、負責公司資金運作管理、日常財務管理與分析、資本運作、籌資方略、對外合作談判等。2.2、負責公司財務管理及內部控制,根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展的計劃完成年度財務預算,并跟蹤其執(zhí)行情況。2.3、按時向總經理提供財務報告和必要的 HYPERLINK /zhaopin10_488.html 財務分析,并確保這些報告可靠、準確。2.4、制定、維護、改進公司財務管理程序和政策,以滿足控制風險的要求.2.5、組

31、織制定財務方面的管理制度及有關規(guī)定,并監(jiān)督執(zhí)行,制定年度、季度財務計劃。2.6、監(jiān)控可能會對公司造成經濟損失的重大經濟活動,并及時向總經理報告。2.7、全面負責財務部的日常管理工作。2.8、負責資金、資產的管理工作。2.9、管理與銀行、 HYPERLINK /zhaopin10_373.html 稅務、工商及其他機構的關系,并及時辦理公司與其之間的業(yè)務往來。2.10、完成上級交給的其他日常事務性工作。領導責任:3.1、對公司財務計劃的完成負監(jiān)督實施責任。3.2、對財務日常工作負直接責任。任職資格:4.1、具有會計專業(yè)資格,或具備該崗位技術人員,三年以上工作經驗4.2、身體健康,有較強的責任心質

32、量管理員的質量職責文件編號:ZLZZ-16制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質量管理部門崗位職能:根據(jù)公司經營理念和質量管理體系的要求,監(jiān)督與指導公司的藥品質量管理工作,促進質量管理工作的規(guī)范化和服務專業(yè)化。工作內容:2.1貫徹執(zhí)行國家有關藥品、質量管理的法律、法規(guī);督促執(zhí)行企業(yè)關于藥品質量管理方面的規(guī)章制度。2.2完善藥品質量管理網絡;監(jiān)控藥品質量。2.3進行以下藥品質量管理工作,發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導實施。2.3.1首營企業(yè)和首營

33、品種的資料審核,藥品購進合同中質量條款的監(jiān)督實施。2.3.2收集和分析藥品質量信息,準確、及時的傳遞反饋;對發(fā)生質量問題的供應商或藥品提出終止業(yè)務的藥品。2.3.3監(jiān)督指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、配送、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作。2.3.4負責處理藥品質量的咨詢、查詢和質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。2.3.5負責質量不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理。2.3.6收集藥品質量標準,建立藥品質量檔案。2.4通過檢查、培訓和指導,提高藥學技術人員的工作水平。2.5配合教育部門開展質量意識和質量工作的教育和培訓。2.6負責藥品召回的管理。2.7負責公司在用設施設

34、備驗證和校準的管理工作。2.8執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的管理工作。主要權利:3.1對有質量問題的藥品、供應商局有否決權。3.2對公司內有關藥品質量工作的否決權。3.3對公司內部質量事件的處罰建議權。任職資格:4.1具有藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱,熟悉GSP管理要求和相關知識。4.2能堅持原則,秉公辦事。4.3能獨立解決經營過程中的質量問題。能對藥品質量及其管理進行判斷、知道、監(jiān)督和裁決。藥品驗收員的質量職責文件編號:ZLZZ-17制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人

35、:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:質量管理部門崗位職能:及時、準確完成購進藥品、銷后退回藥品的質量驗收工作。工作內容:2.1嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質量檢查驗收制度和藥品質量檢查驗收程序,規(guī)范藥品驗收工作。2.2按法定標準和驗收程序,完成購進藥品或退貨藥品的驗收工作。2.2.1嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收。2.2.2驗收合格的藥品。與保管員辦理入庫交接手續(xù)。2.2.3對驗收不合格的藥品,做好記錄并及時上報質量管理員。2.2.4對驗收發(fā)現(xiàn)的質量可以藥品,應保質量管理員處理。2.3規(guī)范、準確填寫藥品質量驗收記錄及有關質量管理臺賬。藥品質量

36、驗收記錄及相關資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.4驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理員,定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。2.5收集質量信息,配合質量管理部門做好藥品質量檔案工作。2.6負責中藥標本的收集和保管。質量責任:3.1對手驗收藥品的質量責任。3.2對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。3.3對驗收工作的及時性負責。3.4對驗收操作是否規(guī)范,是否符合GSP要去負責。主要權利:對不符合質量標準要求的藥品有權予以否決。任職資格:5.1具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱,從事中藥材、中藥飲片驗收的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中

37、級以上專業(yè)技術職稱。5.2身體健康,視力在0.9以上(含矯正視力),無色盲。5.3熟悉藥品知識、驗收標準及有關法律,明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。藥品養(yǎng)護員的質量職責文件編號:ZLZZ-18制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:儲運部門、質量管理部門崗位職能:承擔本公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護具體工作,提供準確、可靠的養(yǎng)護數(shù)據(jù)。采取有效方法保證在庫藥品的質量。工作內容:2.1嚴格執(zhí)行本公司指定的藥品養(yǎng)護管理制度和藥品在庫養(yǎng)護程序。在質量管理

38、部門的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作。2.2指導倉庫保管人員,正確分庫、分類、堆垛存放藥品,實行色標管理。檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。2.3檢查并改善在庫藥品的儲存條件,做好庫房溫、濕度監(jiān)測和調控工作。2.4確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品養(yǎng)護計劃。2.5根據(jù)養(yǎng)護計劃。對庫存藥品進行定期循環(huán)質量養(yǎng)護檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護檢查記錄。2.6根據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。對中藥材、中藥飲片,采取相應的養(yǎng)護措施。2.7養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,按特性即使在計算機中鎖定并記錄,并及時通知質量管理員復

39、查。根據(jù)質量復查結果和處理要求,及時采取相應措施。2.8建立健全藥品養(yǎng)護檔案。特別是以下重點養(yǎng)護品種。2.8.1用戶反映有質量問題的藥品。2.8.2首營品種。2.8.3易變質藥品。2.8.4儲存時間較長、有效期較短的品種。2.8.5對儲存條件有特殊要求的品種。2.8.6近效期品種。2.9每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查信息。2.10正確使用養(yǎng)護儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具,并負責定期檢查維護等管理工作,確保養(yǎng)護設施設備和監(jiān)控儀器正常運行。2.11負責計量管理工作;保證公司所有計量器具的準確性。2.12做好養(yǎng)護實驗工作,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。任職資格:3.1具有藥學或者醫(yī)學、生物、

40、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱,從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學處級以上專業(yè)技術職稱。3.2具有藥品養(yǎng)護工作經驗,對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時做出正確的判斷和處理。3.3身體健康,視力在0.9以上(包括矯正視力),無色盲。藥品保管員的質量職責文件編號:ZLZZ-19制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:儲運部門崗位職能:承擔本公司藥品的入庫、儲存、出庫復核工作。確保所

41、保管藥品的數(shù)量準確和質量合格。工作內容:2.1嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序,做好藥品的儲存、出庫等各環(huán)節(jié)的工作。2.2正確合理分庫、分類存放藥品,實行色標管理。2.3嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品。2.4采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品。2.5嚴格按“先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理藥品出庫手續(xù)。2.6做到每季盤點一次,保證賬貨相符,及時分析反饋藥品庫存結構及適銷情況。2.7發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,同時在計算機中鎖定并及時通知質量管理員處理。根據(jù)處理結果,及時采取相應措施。直接責任:3.1對

42、藥品儲存工作的規(guī)范性負責。3.2對藥品的在庫、出庫數(shù)量的準確性負責。3.3對在庫、出庫藥品的質量負相應責任。3.4對在庫藥品的合理儲存條件負責。任職資格:4.1具有高中以上文化程度。4.2經崗位培訓后考核合格的。4.3身體健康,符合GSP條件的。藥品收貨員的質量職責文件編號:ZLZZ-20制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:儲運部門崗位職能:承擔本公司藥品的收貨工作,確保所收藥品數(shù)量準確和質量合格。工作內容:2.1嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管

43、理制度和工作程序,把好藥品收貨關。2.2按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨,防止不合格藥品入庫。2.3建立收貨記錄。2.4及時與驗收員辦理交接手續(xù)。2.5發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品。應停止收貨,并及時通知質量管理員處理。直接責任:3.1對藥品收貨工作的規(guī)范性負責。3.2對收貨數(shù)量的準確性負責。任職資格:4.1具有高中以上文化程度。4.2經崗位培訓合格。4.3身體健康,符合GSP規(guī)范條件。出庫復核員的質量職責文件編號:ZLZZ-21制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:20

44、14.06.01分發(fā)部門:儲運部門崗位職能:承擔本公司的藥品復核工作,確保出庫藥品數(shù)量準確,質量合格。工作內容:2.1嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序,把好藥品出庫關。2.2藥品出庫對照銷售記錄進行復核,特管藥品出庫按有關規(guī)定進行復核。2.3建立藥品出庫復核記錄。2.4發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題不得出庫,并報告質量管理部門處理。2.5藥品出庫是附加蓋本單位藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。2.6實施電子監(jiān)管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。直接責任:3.1對藥品出庫復核工作的規(guī)范性負責。3.2對藥品出庫數(shù)量的準確性負責。3.3對出庫藥品的質量負相應責任。任職條件:4.1具有高中以上文化

45、程度。4.2經崗位培訓合格。4.3身體健康,符合GSP規(guī)定條件。藥品采購員的質量職責文件編號:ZLZZ-22制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品購進部門、質量管理部門崗位職能:保證購進藥品質量,為本公司提供需求藥品并最大限度創(chuàng)利。質量職責:2.1從合法的公司購進合格藥品,不與非法經營單位發(fā)生業(yè)務往來。2.2嚴格按規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批。2.3在公司批準的質量評審合格的供應商、藥品范圍內采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質量條

46、款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。購進藥品有合法票據(jù)。2.4購進藥品按規(guī)定做好購進記錄。2.5分析銷售,合理調整庫存,優(yōu)化藥品結構,為保證在庫藥品質量打好基礎。2.6落實藥品的退、換貨工作。2.7掌握購銷過程的質量動態(tài),積極向質量管理部門反饋信息。每年協(xié)助部門負責人定期會同質量管理部門進行藥品、供應商質量評審。服從質量管理部門的質量否決。直接職責:對藥品購進業(yè)務的合法性和藥品質量負責。任職資格:4.1具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。4.2具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。藥品銷售員的質量職責文件編號:ZLZZ-23制(修)訂人:質量領導小組 制(修)訂日期:2013.12.01

47、審核人:閉會芳審核日期:2013.12.15批準人:丁 俊批準日期:2013.12.30執(zhí)行日期:2014.06.01分發(fā)部門:藥品銷售部門、質量管理部門崗位職能:確保將藥品銷售給合法的購貨單位。質量職責:2.1認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽,防止藥品流向非法公司。2.2貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。2.3了解本公司庫存藥品的質量、數(shù)量及效期情況,積極催售近效期的藥品。2.4推銷藥品應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準,正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法、用量、注意事項、禁忌癥、不良反應等,不得夸大宣傳和誤導用戶。2.5銷售藥品應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨款相符。銷售票據(jù)按規(guī)定保存。2.6做好藥品銷售記錄。2.7及時反饋客戶對藥品質量的意見和要求,配合質量管理人員處理質量查詢、投訴,為質量改進提供市場質量動態(tài)信息。2.8積極做好藥品不良反應的收集和按規(guī)定程序上報。直接責任:對藥品銷售的合法性負責。任職資格

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