FMEA和控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書1

1、目的本程序言件規(guī)定了PFMEA和控制計劃的擬訂、評審和改正的方法。以知足新產(chǎn)品開發(fā)和過程控制的要求。范圍FMEA（FMEA）；控制計劃：試生產(chǎn)控制計劃，生產(chǎn)控制計劃。3術(shù)語與定義：潛伏無效模式及結(jié)果剖析（FailureModeandEffectsAnalysis）在產(chǎn)品的設(shè)計謀劃階段對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)進行逐個剖析，找出無效模式，剖析可能產(chǎn)生的結(jié)果，判定無效的原由，評估其風(fēng)險程度（RPN），進而采納相應(yīng)的舉措，減少無效的危害，提升產(chǎn)品過程質(zhì)量，保證顧客滿意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包含設(shè)計FMEADFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。潛伏無效模式：是指過程有可能不可以知足過程功能要求欄中所描繪的

2、過程和設(shè)計企圖。無效的潛伏結(jié)果：是指無效模式對產(chǎn)品功能的影響。嚴(yán)重度（S）：嚴(yán)重度是指無效模式發(fā)生時對產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的生產(chǎn)過程或顧客影響結(jié)果的嚴(yán)重程度的評論指標(biāo)。無效的潛伏因由：是指發(fā)生無效根根源因，并應(yīng)依照能夠糾正或能夠控制的原則予以描繪。頻度（O）：指某一特定的因由、機剪發(fā)生的可能性。探測度（D）：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)以前，利用現(xiàn)行控制方法來探測無效的潛伏因由、機理的能力評論指標(biāo)。職責(zé)過程FMEA和控制計劃由項目負(fù)責(zé)人組織項目成員共同商議擬訂、議論和評審和更新，并由招集人形成活動記錄。（FMEA的評審）技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)保證過程FMEA全部的建議舉措已被實行或已妥當(dāng)?shù)芈鋵?。工作程序依?/p>

3、產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃管理程序要求，APQP項目組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段，組織編制DFMEA，過程設(shè)計開發(fā)階段，組織編制PFMEA。產(chǎn)品設(shè)計和量產(chǎn)前后全過程中，現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)較大質(zhì)量問題、客戶投訴、產(chǎn)質(zhì)量量改良、展開降本增效工作，APQP項目組需從頭評論DFMEA和PFMEAFMEA編制：分為兩種，即設(shè)計FMEA（DESIGNFMEA）和過程FMEA（PROCESSFMEA）。設(shè)計FMEA：DFMEA編號DFMEA屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編號方法文件編號規(guī)定管理方法進行。系統(tǒng)、子系統(tǒng)及另零件的名稱和編號被剖析系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零件的實質(zhì)界線是隨意的，一定由FMEA小組確立。編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名

4、、電話和所在企業(yè)的名稱。型號年/項目填入所剖析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。要點日期填入首次DFMEA應(yīng)達成的日期，不超出計劃的產(chǎn)品批量生產(chǎn)設(shè)計公布日期。日期（編制）（訂正）填入草稿（第一稿）達成的日期，和最新訂正日期。核心小組列出全部確立和/或履行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名。項目/功能填入被剖析項目的名稱和其余有關(guān)信息。用盡可能簡潔的文字說明被剖析項目知足設(shè)計意圖的功能，包含該系統(tǒng)運轉(zhuǎn)環(huán)境有關(guān)的信息。潛伏無效模式指零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不可以實現(xiàn)項目/功能欄中所描繪的預(yù)期功能的狀況（如預(yù)期項目功能無效）潛伏無效的結(jié)果顧客感覺到的無效模式對功能的影響。嚴(yán)

5、重度（S）是一給定無效模式最嚴(yán)重的影響結(jié)果的級別，見表一。表一：嚴(yán)重度（S）評論準(zhǔn)則結(jié)果評定準(zhǔn)則：結(jié)果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警示的這是一種特別嚴(yán)重的無效形式，它是在沒有任何無效先兆的狀況下影10嚴(yán)重危害響到行車的安全或違犯了政府的有關(guān)法例。有警示的這是一種特別嚴(yán)重的無效形式，是在擁有無效先兆的前提下所發(fā)生的，9嚴(yán)重危害并影響到行車安全或違犯了政府的有關(guān)法例。很高產(chǎn)品組織、性能、尺寸、內(nèi)部和表面質(zhì)量不合格，不可以使用。8高產(chǎn)品組織、性能、內(nèi)部出缺點，使用成本增添，顧客特別不滿意。7中等產(chǎn)品尺寸、表面出缺點，使用成本增添，顧客不滿意。6低產(chǎn)品尺寸、表面有稍微缺點，顧客不滿意。5很低其余功能不切合，75%

6、的顧客訴苦4稍微其余功能不切合，50%的顧客訴苦3很稍微其余功能不切合，25%的顧客訴苦2無無可鑒其余結(jié)果。1級別是指零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特別特征的分級（如要點、主要、重要、要點）。顧客指定表記符號時用顧客指定的符號進行表記。無效的潛伏因由/機理指設(shè)計單薄部分的跡象，其結(jié)果就是無效模式，要盡可能列出。頻度（O）指某一特定的因由/機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性，見表二。表二：頻度（O）的評論準(zhǔn)則無效發(fā)生可能性可能的無效率頻度數(shù)1/210很高：無效幾乎是不行防止的1/391/88高：頻頻發(fā)生的無效1/2071/806中等：有時發(fā)生的無效1/40051/200041/150003低：相對極少發(fā)生的

7、無效1/1500002極低：無效不太可能發(fā)生1/15000001現(xiàn)行設(shè)計控制列出已經(jīng)達成或許諾要達成的預(yù)防舉措、設(shè)計確認(rèn)/考證或其余活動，而且這些活動將保證設(shè)計關(guān)于所考慮的無效模式和/或因由/機理是足夠的?，F(xiàn)行設(shè)計控制分為預(yù)防（P）和探測（D）兩種種類。探測度（D）是與設(shè)計控制中所列的最正確探測控制有關(guān)系的定級數(shù)，見表三。表三：不易探測度（D）的評論準(zhǔn)則探測性評論準(zhǔn)則：有設(shè)計控制可探測的可能性探測度絕對設(shè)計控制將不可以和/或不行能找出潛伏的原由/機理及后續(xù)的無效模式，10不一定或根本沒有設(shè)計控制很極少設(shè)計控制只有很極少的時機能找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式9極少設(shè)計控制只有極少的時機能找出

8、潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式8極少設(shè)計控制有極少的時機能夠找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式7少設(shè)計控制有較少的時機能找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式6中等設(shè)計控制有中等時機能找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式5中上設(shè)計控制有中上多的時機能找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式4多設(shè)計控制有許多的時機能找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式3好多設(shè)計控制有好多時機能夠找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式2幾乎一定設(shè)計控制幾乎一定能夠找出潛伏原由/機理及后續(xù)的無效模式1風(fēng)險次序數(shù)（RPN）風(fēng)險次序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重數(shù)（S），頻度數(shù)（0）和探測度（D）的乘積。RPN=S*0*D，RPN取值在“1”到“1

9、000”之間。假如RPN值大于100，一定采納糾正舉措，努力減小該值，不論RPN值如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）8時,在控制計劃中加以控制?？蛻粲刑貏e要求時按客戶的特別要求履行。建議的舉措經(jīng)過改良設(shè)計，降低風(fēng)險，提升顧客滿意度。第一針對嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。只有設(shè)計改正才能致使嚴(yán)重度的降低，只有經(jīng)過設(shè)計改正除去或控制無效模式的一個或多個因由/機理才能有效降低頻度，增添設(shè)計確認(rèn)/考證舉措將僅能致使探測度值的降低。建議舉措的責(zé)任每一項建議舉措的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標(biāo)達成時間。采納的舉措在舉措實行后，填入實質(zhì)舉措的簡要說明以及奏效日期。舉措結(jié)果在確立了預(yù)防舉措/糾正舉措后，估計并記錄嚴(yán)重度

10、、頻度和探測度值的結(jié)果，計算RPN的結(jié)果追蹤舉措項目組應(yīng)負(fù)責(zé)保證全部建議舉措已被實行或已妥當(dāng)落實。過程FMEA的編寫方法由項目負(fù)責(zé)人組織跨部門工作小組人員依照過程流程圖、產(chǎn)品特別特征表、設(shè)計FMEA等編制過程FMEA，過程FMEA須覆蓋全部產(chǎn)品特別特征，由分管領(lǐng)導(dǎo)贊同后實行。PFMEA編號：PFMEA文件編號方法文件編號規(guī)定進行。項目名稱：表示所剖析的系統(tǒng)或零件的工序名稱。如：下料。過程責(zé)任部門：填上負(fù)責(zé)相應(yīng)過程的制造部門。編制：填入負(fù)責(zé)FMEA工作的技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的姓名、電話。年型/車型：填入產(chǎn)品名稱。要點日期：填入首次FMEA預(yù)約達成建議舉措的日期，該日期不該超出計劃開始生產(chǎn)的日期。FM

11、EA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新訂正的日期。主要參加人員：列出參加編制FMEA工作的成員的姓名、部門。過程、功能/要求：盡可能簡單地說明該工藝名稱及工序的目的。潛伏無效模式所謂潛伏無效模式是指過程可能發(fā)生的不知足過程要乞降/或設(shè)計企圖的形式，是對某詳細工序不切合要求的描繪。潛伏無效結(jié)果潛伏無效結(jié)果是指無效模式對下一道工序或工位，最后使用者的影響。a)對最后使用者來說，無效的結(jié)果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描繪。比如：噪聲、工作不正常、不穩(wěn)固、外觀不良、粗拙等。對下一道工序或后續(xù)工序/工位、無效結(jié)果應(yīng)用工藝/工序性能來描繪。比如：沒法緊固、沒法安裝、沒法鉆孔/攻絲等。嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度

12、是潛伏無效模式對顧客的影響結(jié)果的嚴(yán)重程度的評論指標(biāo)，嚴(yán)重度僅對無效結(jié)果而言，其評估分為“1”至“10”級。（見表一）表一：嚴(yán)重度（S）評論準(zhǔn)則影響對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（對客戶影響）潛伏無效模式影響車輛安全運行；或包含不切合政府法例的情不切合安全或法例要形，無效發(fā)生時無警示求潛伏無效模式影響車輛安全運行；或包含不切合政府法例的情形，無效發(fā)生時有警示產(chǎn)品的成分、性能、關(guān)基本功能喪失（車輛沒法運轉(zhuǎn)，鍵尺寸、外板表面質(zhì)量不影響車輛安全運轉(zhuǎn)）等基本功能喪失或功能降落主要功能降落（車輛能夠運轉(zhuǎn)，但性能降落）產(chǎn)品的非要點尺寸、涂次要功能喪失（車輛能夠運轉(zhuǎn)，但舒坦性或便利性不可以使用）油、粗拙度、鋅層厚度、內(nèi)板

13、表面質(zhì)量等次要次要功能降落（車輛能夠運轉(zhuǎn)，功能喪失或功能降落但舒坦性或便利性降落）有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，而且被絕對大部分顧客（75%）覺察到有外觀、可聽噪音、汽車操作項產(chǎn)品的包裝、表記等干目上的問題，而且被很多半顧客擾特征50%）覺察到有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少量辨別能力敏銳的顧客（25%）覺察到無影響沒有可識其余影響嚴(yán)重影響度10不切合安全或法例要求9嚴(yán)重8中斷顯著7中斷65中等中斷43細小2中斷無影響對過程的影響的嚴(yán)重度（制造/裝置影響）在會使操作人員身體處于危險（機器或裝置），無效發(fā)生時無警示在會使操作人員身體處于危險（機器或裝置），無效發(fā)生時有警

14、示100%的產(chǎn)品報廢，生產(chǎn)線歇工或中斷發(fā)運一部分產(chǎn)品一定報廢，偏離基本過程，包含降低生產(chǎn)線速度或增添人力100%的產(chǎn)品一定離線返工后再被接受一部分的產(chǎn)品一定離線返工后再被接受100%的產(chǎn)品在辦理前，一定在線返工一部分產(chǎn)品在辦理前，一定在線返工對過程、操作或操作職工造成稍微的不方便無可辨別的影響分級分級是指特別特征的重要性的評論，顧客指定表記符號時用顧客指定的符號進行表記。潛伏無效因由/機理潛伏無效因由是指無效是怎么發(fā)生的，針對每一個潛伏無效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每一個能夠想到的無效原由。對每一個無效模式，其無效原由可能是多方面的。此外，對同一個無效原由也能夠惹起多個無效模式。頻度（0）

15、頻度是指詳細的無效因由/機剪發(fā)生的頻次，頻度分“1”至“10”級，其大小確實定能夠用統(tǒng)計數(shù)據(jù)的方法。（見表二）表二：頻度（O）評論準(zhǔn)則無效發(fā)生可能性因由頻次資料發(fā)生缺點頻次頻度（每個項目/車輛的事件數(shù)目）很高100個，每1000輛車/項目30%1050個，每1000輛車/項目15%9高20個，每1000輛車/項目6%810個，每1000輛車/項目3%72個，每1000輛車/項目%6中等1個，每1000輛車/項目%5個，每1000輛車/項目%4低個，每1000輛車/項目%3個，每1000輛車/項目%2極低經(jīng)過預(yù)防控制來除去無效經(jīng)過預(yù)防控制來除去無效1現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程中為阻擋無效模式的發(fā)生而

16、采納的控制方法，盡可能對每一個潛伏無效原由/機理都應(yīng)采取相應(yīng)控制方法。典型的控制方法有：運用防備無效發(fā)生的工裝夾具的過程控制方法。采納統(tǒng)計過程控制（SPC），如均值XR圖。采納過程評論的方法，如在目標(biāo)工序或后繼工序?qū)^程因素進行查驗。不易探測度不易探測度是現(xiàn)行過程控制方法找出無效可能性大小的評論指標(biāo)，以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。（見表三）表三：探測度（D）的評論準(zhǔn)則探測幾率準(zhǔn)則：被設(shè)計控制探測到的可能性定級探測的可能性無探測幾率無現(xiàn)行過程控制，不可以探測或并未剖析10幾乎不行能在任何階段都不容無效模式和/或錯誤因由不簡單被探測到（如隨即審查）9很稀罕易被探測在后工

17、序探測問題操作工經(jīng)過視覺/觸覺/聽覺等方法對無效模式在后工序探測8少操作工經(jīng)過視覺/觸覺/聽覺等方法，在崗位上實行無效模式的在根源處探測問題探測，或使用計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扳手/點擊扳手等檢7特別低查）在后工序探測在后工序探測問題操作工經(jīng)過計量型量具在后工序探測，或使用計數(shù)型量具（通6低止規(guī)，手動扳手/點擊扳手等檢查）在本崗位上實行探測操作工經(jīng)過計量型量具，在崗位上實行無效模式或錯誤（原由）的探測，或許經(jīng)過自動控制來探測不規(guī)范的零件，并通知操作在根源處探測問題5中等人員（燈光、報警器等）。丈量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對地點原由）在后工序探測問題通事后工序的自動控制來實現(xiàn)無效模式的探測

18、，探測不規(guī)范的零件，封閉零件，防備零件進入下工序4中等偏高在根源處探測問題經(jīng)過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封閉零件，防備零件進高入下工序，在本工序?qū)嵭袩o效模式的探測3錯誤探測和/或問題經(jīng)過自動控制防備不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實行錯誤（原的預(yù)防因）的探測2特別高防錯經(jīng)過夾具設(shè)計、機械設(shè)計或零件設(shè)計而達到防錯。經(jīng)過過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范零件沒法生產(chǎn)。1幾乎能夠一定風(fēng)險次序數(shù)（RPN）風(fēng)險次序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重數(shù)（S），頻度數(shù)（0）和不易探測度數(shù)（D）的乘積。RPN=S*0*D，RPN取值在“1”到“1000”之間。當(dāng)嚴(yán)重度等級9、頻度等級為10或探測度等級為10時，一定強迫采納措施；對嚴(yán)

19、重度等級為8或8以下的無效模式，應(yīng)試慮最高發(fā)生率或探測度的要因。依據(jù)RPN值高低排序，對RPN值中前三位采納舉措；當(dāng)RPN值大于100，一定采納糾正舉措，努力減小該值；不論RPN值如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）8時,在控制計劃中加以控制；如RPN值都小于100，要對全部RPN值進行排序，優(yōu)先減少RPN值較大的?？蛻粲刑貏e要求時按客戶的特別要求履行。建議舉措任何建議舉措的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和/或不易探測度的數(shù)值。假如對某一特定原由無建議舉措，那么就在該欄中填上“無”，予以明確。只有改正設(shè)計/工藝過程才能減小嚴(yán)重度數(shù)。增添質(zhì)量控制檢查的次數(shù)（即降低不易探測度），不是踴躍的糾正舉措，要點應(yīng)放在預(yù)防缺

20、點發(fā)生（即降低頻度上）。責(zé)任填上負(fù)責(zé)建議舉措的部門和個人，以及估計達成的日期。采納的舉措實行一項舉措后，簡要記錄詳細的履行狀況，并記下奏效日期。糾正后的RPN明確了糾正舉措后，估量并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測度數(shù)，計算出糾正后的RPN值，假如未采納糾正舉措，對應(yīng)取值欄目能夠空白，全部糾正的RPN值都應(yīng)復(fù)查，若有必需還應(yīng)重復(fù)到的步驟。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)追蹤保證全部的建議舉措已被落實或已妥當(dāng)?shù)穆鋵??？刂朴媱澗幹品椒绮块T工作小組依照過程流程圖、產(chǎn)品特別特征表和過程FMEA為基礎(chǔ)編制控制計劃。樣件、投產(chǎn)前、生產(chǎn)本欄表示控制計劃的分類。樣件生產(chǎn)控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸丈量和資料與功能試驗的

21、描繪，跨部門工作小組要保證在樣件生產(chǎn)前擬訂樣件控制計劃。投產(chǎn)前控制計劃在試生產(chǎn)行進行編制，是試生產(chǎn)時要實行的產(chǎn)品過程控制，目的是截止早期生產(chǎn)運轉(zhuǎn)過程中潛伏的不切合，如能夠增添生產(chǎn)過程中的檢查次數(shù)和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評論等。生產(chǎn)控制計劃是投產(chǎn)前控制計劃的邏輯擴展，是批量生產(chǎn)時采納的控制方法，是一種動向文件，依據(jù)零件生產(chǎn)中獲取的問題不停地更新以反應(yīng)付控制的增添/刪減。在表內(nèi)的“”中打“X”表示控制計劃的種類?？刂朴媱澋木幪柨刂朴媱澋木幪栔饕脕碜窇?，編號方法文件和資料編號規(guī)定進行，關(guān)于多頁的控制計劃則填入頁碼（第頁共頁）。零件號/最新改正水平填入被控制的總成或零件號，關(guān)于單個產(chǎn)品的控制計劃要標(biāo)上最新改

22、正水平。零件名稱描繪填入被控制產(chǎn)品的名稱和描繪。供方工廠填入本企業(yè)名稱。供方代號填入采買機構(gòu)要求的辨別名。主要聯(lián)系人、電話填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人和電話。核心小組填入擬訂控制計劃最后版本的人員的姓名和電話。供方、工廠贊同日期如必需，獲取負(fù)責(zé)本過程的制造部門的贊同。日期（編制）填入首次編制控制計劃的日期。日期（訂正）填入最新訂正控制計劃的日期。顧客工程贊同日期必需時獲取客戶的工程部門的贊同。顧客質(zhì)量贊同日期如必需，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表贊同。其余贊同日期必需時獲取其余贊同的贊同。零件、過程編號該項編號參照于過程流程圖。過程名稱、操作描繪產(chǎn)品制造的全部步驟都在流程圖中描繪，在該欄中填入被控制的過程名稱。生產(chǎn)設(shè)施填入被控制過程所用的加工裝備，如所用的機器、工裝、夾具等。編號必需時填入產(chǎn)品特征和過程特征的編號，以利于控制計劃與其余文件。應(yīng)與過程流程圖、過程FMEA等的編號一致。產(chǎn)品產(chǎn)品特征是對產(chǎn)品而言的，過程流程圖中的要點產(chǎn)品特征和由客戶確立的產(chǎn)品的全部的特別特征都應(yīng)被列在控制計劃中，如硬度、粗拙度。過程過程特征為產(chǎn)品特征擁有因果關(guān)系的過程變量即影響產(chǎn)品特征的過程因素。過程特征只有在發(fā)生時，才能丈量出來，控制過程差的目的是減少產(chǎn)品變差。