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1、文件編號 制訂日期 頁 次 PAGE 4/3版 本A修訂日期 年月日 名稱 質(zhì)量異常處理管理辦法 制 訂 審 核 核 準(zhǔn) 0 目 的: 為了能及時發(fā)現(xiàn)問題,迅速解決問題,最終達(dá)到預(yù)防問題之目的,當(dāng)原材料,在制品,以及在制程中和客戶處發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量異常時,特采用此管理辦法對其進(jìn)行有效的矯正與控制. 2. 0 范 圍: 制造單位、倉庫單位、客戶、品質(zhì)單位、協(xié)力廠商之相關(guān)人員. 3. 0 定 義: 當(dāng)協(xié)力廠商之原材料不良超過IQC的A.Q.L.抽檢判定標(biāo)準(zhǔn),在制品 的同一訂單中連續(xù)發(fā)生3PCS同樣的輕缺點(diǎn)之不良,在制品發(fā)生嚴(yán)重缺 點(diǎn)或致命缺點(diǎn)之不良(如:安全規(guī)格,耐壓,絕緣,產(chǎn)品外觀不良),發(fā)生嚴(yán)重
2、影響質(zhì)量之制程問題時,依此辦法實(shí)施. 4. 0 權(quán) 責(zé): 4.1品保單位:質(zhì)量異常問題的提報、回饋、檢討、追蹤改善。5.0程序內(nèi)容5.1 質(zhì)量異常處理流程圖.原材料.在制品以及制成品品 質(zhì) 異 常品 管 確 認(rèn)責(zé) 任 單 位擬 訂 改 善 對 策不 良 分 析對 策 實(shí) 施品 管 追 蹤 確 認(rèn)歸 檔NGNG停 止 生 產(chǎn)客戶反映重大質(zhì)量問題NG不作異常處理 OK OK 5.2當(dāng)品檢人員在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)重大問題點(diǎn),立即反應(yīng)給制造單位、品質(zhì)主管,并填寫【8D矯正行動報告】交由部門主管、經(jīng)理核準(zhǔn)后,由品質(zhì)單位負(fù)責(zé)人確認(rèn)編號,以便問題之追蹤。 5.3受文單位負(fù)責(zé)人在接到【8D矯正行動報告】后, 若無
3、法立即改善之問題則停止生產(chǎn)急件需在一天內(nèi)按要求回復(fù),普通件三天內(nèi)回復(fù),且由該部門主管經(jīng)理審核,確認(rèn)后回到品質(zhì)單位, ,由品質(zhì)單位負(fù)責(zé)人對其對策之有效性進(jìn)行最后確認(rèn)。 5.4品質(zhì)單位主管對責(zé)任單位提出的改善對策確認(rèn)無效時則退回該責(zé)任單 位,要求其重新改善,如確認(rèn)OK時則整理歸檔。 5.5當(dāng)有客戶抱怨產(chǎn)品質(zhì)量又致命缺點(diǎn)時,由品保單位發(fā)出停止出貨之連絡(luò)單,并會同制造單位、生技單位、資材單位等相關(guān)單位人員進(jìn)行檢討,且在【8D矯正行動報告】上作出分析與改善對策。 5.6若因異常反而修改制程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但修訂正式文件尚未發(fā)行前,依照對策單里所述內(nèi)容執(zhí)行.5.7責(zé)任單位針對異常原因提出改善對策,在實(shí)施過程中,制造、品保、生技等單位應(yīng)協(xié)助其對策的制訂及改善. 5.8此【8D矯正行動報告】由品質(zhì)單位COPY兩份,原稿留品質(zhì)單位,另兩份由發(fā)文單位與責(zé)任單位各保存一份. 6.0附 件: 6.1 8D矯
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