3-11歲人群新冠疫苗接種暫緩情形專家共識

1、廣東省3-11歲人群新冠病毒疫苗接種暫緩情形專家共識接種背景 全球首個公開發(fā)布關于新冠病毒滅活疫苗在3歲以上未成年人人群使用的研究結 果：兒童安全性和免疫原性與成人相似，接種兩劑新冠病毒滅活疫苗后28天中 和抗體陽轉率超過96%1。 7月16日， 中國新冠病毒滅活疫苗正式獲批在3-17歲年齡段開展緊急使用。8月-10月，廣東省已逐步完成12-17歲無禁忌證人群新冠病毒疫苗接種工作。 11月1日起，廣東省全面啟動3-11歲人群新冠病毒疫苗接種工作。 1 Bihua Han, Yufei Song, Changgui Li， et al. Safety, tolerability, and imm

2、unogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (Corona Vac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis 2021. /10.1016/ S1473-3099(21)00319-4.為保障3-11歲兒童新冠病毒疫苗的安全接種，根據(jù)中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會新冠病毒疫苗接種技術指南 (第一版) 【1】 ，廣

3、東省未成年人新冠病毒疫苗接種暫緩情形專 家共識 (第一版) 【2】 、特殊狀態(tài)兒童預防接種( 廣東) 專家共識【3】 以及廣東省 317歲兒童和青少年新冠病毒疫苗接種專家建議【4】 ，結合廣東省新冠病毒疫苗接種疑似 異常反應醫(yī)療救治組專家研討意見，制定本次3-11歲人群新冠病毒疫苗接種工作培訓內容?！?】 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會新冠病毒疫苗接種技術指南 (第一版)【2】 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省新冠病毒疫苗接種工作領導小組疫苗接種實施和醫(yī)療救治組關于印發(fā)廣東省新冠病毒疫苗接種暫緩情形專家共識 ( 第 一 版) 的通知: 粵衛(wèi)醫(yī)函 2021 45號文 S 廣州: 廣東省衛(wèi)生健康委員

4、會，2021【3】 廣東省醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會特殊狀態(tài)兒童預防接種 (廣東) 專家共識 J 中華實用兒科臨床雜志，2020，35 (6) ：401-410【4】 廣東省 317 歲兒童和青少年新型冠狀病毒疫苗接種專家建議J/OL 廣東醫(yī)學./10.13820/ki.gdyx.20212226接種背景接種禁忌暫緩情形特殊健康狀態(tài)兒童疫苗接種C ontents目 錄個體處于某種特殊健康狀態(tài)時，接種疫苗會增加發(fā)生嚴重不良反應的風險， 為避免這類不良反應的發(fā)生，不應接種該疫苗的情況； 由個體狀態(tài)而非疫苗本身決定；絕對禁忌證及一般禁忌證 (慎用證)禁忌證可能增加嚴重不良反應的

5、風險機體免疫力可能無法耐受疫苗存在相對禁忌證時，推遲接種； 若保護作用風險，仍可接種增加嚴重不良反應風險大多數(shù)暫時存在，消失后 可視情況接種相對禁忌癥絕對禁忌癥禁忌證解讀8發(fā)熱急性疾病慢性疾病急性期對疫苗成分過敏者種禁忌接9慢性疾病急性發(fā)作風濕免疫性疾病 活動性肺結核.既往發(fā)生過疫苗嚴重過 敏反應者急性過敏反應過敏性休克血管神經(jīng)性水腫呼吸困難1.對疫苗的活性成分、 任何一 種非活性成分 、 生產工藝中 使用的物質過敏者；2.或以前接種同類疫苗時出現(xiàn) 過敏者；新冠病毒滅活疫苗的輔料主 要包括磷酸氫二鈉、 氯化鈉、 磷酸二氫鈉、 氫氧化鋁等任何原因引起發(fā)熱腋下體溫37. 3急性上呼吸道感染胃腸道感

6、染腹腔感染局部炎癥.10暫緩情形特殊健康狀態(tài)兒童疫苗接種接種禁忌C ontents目 錄神經(jīng)系統(tǒng)疾?。篒. 急性腦病 (腦炎、腦梗塞、腦出血等)II. 癲癇未控制者 (近6月內有癲癇發(fā)作)III.嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病未控制者 (如橫貫 性脊髓炎、吉蘭巴雷綜合征、脫髓鞘 疾病等)IV. 其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病II. 哮喘未控制：全身應用糖皮質激素時 (口服和靜脈給藥) ；III.過敏性鼻炎急性期過敏性疾?。篒. 過敏性疾病的急性反應期:哮喘急性發(fā)作伴喘息、氣促、胸悶等癥狀；蕁麻疹、濕疹、皮炎發(fā)作期等；暫緩接種情形1213腎臟疾?。?急性腎小球疾?。?急性泌尿系感染； 急性腎損傷：腎功能在48小時內突

7、然減退血肌酐SCr絕對值增加 26.5umol/L 血肌酐SCr較基線升高50%尿量0.5ml/kg.h 持續(xù)6h 腎移植術后6月內 慢性腎臟疾病活動期：NS、LN、HSPN等急性活動期心臟疾?。?先天性心臟病伴嚴重肺動脈高壓和 (或) 有明顯血流動力學改變及心力 衰竭等并發(fā)癥； 先天性心臟病需行二期手術治療；先 天性心臟病術后不滿3月； 川崎病及病毒性心肌炎病情穩(wěn)定時間 不足6月； 嚴重心律失常肝臟疾病：. 急性肝功能異常. 肝病有出血傾向. 慢性肝病伴重度肝功能異常. 肝功能衰竭. 肝移植術后6個月內. 存在高脂血癥、高尿酸血癥、高乳酸血癥 . 未控制的甲狀腺功能亢進. 先天性腎上腺皮質增

8、生癥伴電解質紊亂 . 糖尿病伴急性并發(fā)癥遺傳代謝及內分泌疾?。? 氨基酸代謝?。? 糖尿病血糖控制不穩(wěn)定等14血液系統(tǒng)疾?。? 原發(fā)免疫性血小板減少癥. 免疫性溶血性貧血病情未控制或停用免疫抑制劑未滿1年. 出凝血疾病未控制. 接受抗凝治療. 再生障礙性貧血停用免疫抑制劑未滿1年 . 淋巴增殖性疾病停藥未滿1年. 重度中性粒細胞減少期中性粒細胞計數(shù)0.5*109 /L腫瘤性疾病：. 淋巴瘤、白血病、惡性腫瘤接受化療、放療、免疫治療期間. 停止化療、放療未滿1年15移植狀態(tài)：. 器官移植狀態(tài). 造血干細胞移植后未滿1年. 移植后CD4+T淋巴細胞計數(shù)未恢復正常術后狀態(tài)：. 介入治療或外科手術治療

9、后病情不穩(wěn)定. 術后有嚴重并發(fā)癥或后遺癥. 仍需要放療或化療16生物制劑：接受生物制劑治療 (如利妥昔單抗等) 患兒，應在停藥至少6個月后再行評估系統(tǒng)性紅斑狼瘡 幼年特發(fā)性關節(jié)炎 干燥綜合征多發(fā)性硬化類風濕性關節(jié)炎 炎癥性腸病免疫系統(tǒng)疾病：. 免疫系統(tǒng)疾病活動期建議由?？漆t(yī)生評估是否接種. 先天性或獲得性免疫缺陷病17既往新冠肺炎 病毒感染 (確 診或無癥狀)6 個月內者。臨床醫(yī)師或接種工作人員認為不適合接種。其他未盡事宜以疫苗說明書為準。暫緩接種者18遺傳代謝及內分泌疾病血液系統(tǒng)疾病免疫系統(tǒng)疾病生物制劑 .19特殊健康狀態(tài)兒童疫苗接種暫緩情形接種禁忌C ontents目 錄術后狀態(tài)先天性心臟病術后3月以上、血液動力學穩(wěn)定、心功能分級為I級或II 級的兒童；其余外科手術后恢復正常狀態(tài)者余外科手術后恢復正常狀態(tài)者先天性疾病先天性甲狀腺功能減低癥苯丙酮尿癥唐氏綜合征非發(fā)紺型先天性心臟病、血液 動力學穩(wěn)定 ( EF60%)肝臟疾病慢性肝病輕中度肝功能異常病情穩(wěn)定的肝臟疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病單純性熱性驚厥；癲癇處于穩(wěn)定期；(6月內無癲癇發(fā)作)其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病病情穩(wěn)定期過敏性體質食物過敏、青霉素、頭孢類藥物 等過敏；過敏性鼻炎緩解期、