獸藥GSP檔案記錄表格

1、序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點講師預(yù)定時刻培訓(xùn)培訓(xùn)記錄簽到表培訓(xùn)日期： 授課人：培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)地點： 培訓(xùn)部門：編號姓名簽到序號姓名序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核時刻考核結(jié)果評定人職員個人培訓(xùn)教育檔案姓名部門培訓(xùn)編號培訓(xùn)主性別職位培訓(xùn)時刻課出生年月工號授課方式考核方式年度企業(yè)職員健康檢查匯總表檢查時刻檢查機構(gòu)檢查項目序檔案編號姓號性年齡現(xiàn)崗位檢查結(jié)果采取措施備注別企業(yè)職員一覽表填報單位：蓋章填報日期：年月日序序姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注號注：1、填報本表時，請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2、表中的質(zhì)量治理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中

2、注明。設(shè)備治理臺帳編號：JL02-001序號設(shè)備設(shè)備規(guī)格生產(chǎn)購置購置啟用配置用途使用備注編號名稱型號廠家價格日期日期地點與愛護負(fù)護負(fù)責(zé)人設(shè)施、設(shè)備情形表填報單位：蓋章填報日期：年月日公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注倉庫面積備注倉儲倉庫總面積常溫庫面積陰涼庫面積冷藏庫容積冷凍庫容積專門治理藥品專庫面積貨架、柜臺通風(fēng)照明冰箱冰柜應(yīng)急發(fā)電設(shè)備備注設(shè)施設(shè)備符合藥品特性要求的設(shè)備和設(shè)備年度企業(yè)職員健康檢查匯總表檢查時刻序檔案編號姓號檢查機構(gòu)性年齡現(xiàn)崗別檢查項目檢查結(jié)果采取措施備注質(zhì)量手冊修改記錄表章節(jié)條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準(zhǔn)實施日期首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱擬供品種企業(yè)名稱擬供品種

3、類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥經(jīng)營企業(yè)許可證企業(yè)名稱許可范疇負(fù)責(zé)人有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)及發(fā)證日期企業(yè)名稱年月日注冊號營業(yè)執(zhí)照法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金經(jīng)營范疇經(jīng)營方式企業(yè)地址發(fā)照機關(guān)發(fā)照日期年月日詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人許可證名稱聯(lián)系許可證號GMP 證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)質(zhì)量信譽審核意見審批意見實地考察結(jié)論考察人：年月日質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)人：年月日總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP 證書復(fù)印件首營品種審批表通用名稱商品名稱規(guī)格單位編號：生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情形有效期GMP號認(rèn)證時刻儲存條件正常出廠價申請緣故采購

4、員意見業(yè)務(wù)部門采購價批發(fā)價零售價簽字：日期：主管意見質(zhì)量治理部門意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：負(fù)責(zé)人簽字：日期：經(jīng)理審批意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：注：附獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告書等相關(guān)資料復(fù)印件。.年品名年品名批號檢驗單號規(guī)格數(shù)量退回緣故購月日獸藥銷毀記錄銷毀總批數(shù)總金額編號：銷毀緣故銷毀方式運輸工具銷毀地點運輸人員銷毀日期銷毀時刻銷毀后現(xiàn)場情形銷毀執(zhí)行人簽字年月日銷毀監(jiān)督人簽字年月日藥監(jiān)部門人員年月日備注備注記錄人：說明：本表應(yīng)附上銷毀品種清單。報損獸藥清單序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)報申報經(jīng)手人：申報部門負(fù)責(zé)人：報告日期待檢區(qū)獸藥記錄待檢品種

5、數(shù)量待檢品種數(shù)量待檢緣故：經(jīng)辦人：申報單位負(fù)責(zé)人申報單位質(zhì)量員申報單位意見：日期：質(zhì)量治理部門意見：編號：日期：檢驗結(jié)果日期：檢驗結(jié)果日期：經(jīng)理簽署意見：日期：獸藥入庫驗收單編號名稱編號名稱供應(yīng)商名稱產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期計量單位數(shù)量部門經(jīng)理：倉庫保管員：驗收員南京 xx 公司出庫單NO：購貨單地收 貨 人 運輸方到站名編號：JL07-004年月產(chǎn)品編號品名及規(guī)生產(chǎn)批號單件數(shù)數(shù)量單價金額備注：業(yè)務(wù)員：發(fā)運人：庫管員：制單人：第一聯(lián)：存根第二聯(lián)：倉庫第三聯(lián)：開票第四聯(lián)：發(fā)運第五聯(lián)庫房溫濕度記錄表編號：年月日期庫內(nèi)溫度上相對濕日期庫內(nèi)溫度上相對濕度午調(diào)控措施采取措施溫濕庫內(nèi)溫相對濕下調(diào)控措施午采取措施溫

6、度度度度度度獸藥發(fā)貨記錄本日期產(chǎn)品及規(guī)格日期產(chǎn)品及規(guī)格數(shù)量,單位運送方式發(fā)貨金額估量到達發(fā)貨人運送人及聯(lián)系方式收貨人編號日期日期貨位商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號批準(zhǔn)文號有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情形養(yǎng)護措*入庫時刻達到三個月的藥品應(yīng)列入養(yǎng)護之列*如庫存檢查藥品應(yīng)列入養(yǎng)護之列*數(shù)量欄填養(yǎng)護時庫存實規(guī)格用途性狀儲藏要求通用名稱劑型獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案表編號：外文名批準(zhǔn)文號地址包裝情形有效期GMP 證號內(nèi)： 中：外：體積：時刻生產(chǎn)批號質(zhì)量情形檢驗措施質(zhì)量治理員備注質(zhì)量摘要獸藥供貨商質(zhì)量評估檔案評估項目評估項目結(jié)果附供貨商資料復(fù)印件法定資格獸藥藥品審批表及其相應(yīng)資料 有關(guān)證明文書采購合同供貨方質(zhì)量保證協(xié)議書進口獸藥

7、手續(xù)進貨記錄是否完整進貨驗收質(zhì)量情形其他評估人：評估部門：年月日質(zhì)量治理工作自檢查報告被考核部門：序號制度名稱扣分扣分緣故質(zhì)量1、要緊成績考核工作2、存在問題總 結(jié)整改要緊措施：建 議考核人：年月日部門負(fù)責(zé)人：年月日設(shè)施設(shè)備清潔操作記錄設(shè)施設(shè)備設(shè)施設(shè)備操作人清潔方法清潔時刻清潔成效檢查人備注名稱簽字不合格獸藥清查和處理記錄清查生產(chǎn)清查生產(chǎn)處理處理規(guī)格批號數(shù)量退回單位退回日期緣故退回廠家意見時刻時刻收到日期投訴單位收到日期投訴單位聯(lián)系人聯(lián)系制品名稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號獸藥購進記錄商品名稱商品名稱通用名稱批準(zhǔn)文號批號有效期規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)單位供貨單位獸藥驗收記錄庫批簽庫批簽序通用商品規(guī)驗收生產(chǎn)運輸批準(zhǔn)有效單單合供貨房批號發(fā)通數(shù)量號名稱名稱格日期企業(yè)方式文號期位價計單位號知單商品名稱商品名稱批準(zhǔn)文號批號有效期劑型規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)單位購貨單位購買日期近效期獸藥催銷表編號：填報日期：年月日通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企批號單位數(shù)量進價金額小計供貨單位有效期至倉庫負(fù)責(zé)人： 保管員：設(shè)備檢修愛護記錄編號：序設(shè)備檢修工作愛護更換調(diào)試檢修號名稱時刻狀況內(nèi)容部件結(jié)果備注負(fù)責(zé)人獸藥質(zhì)量信息反饋單編號：反饋部