品質(zhì)管理體系

1、品質(zhì)管理體系培訓(xùn)內(nèi)容品質(zhì)管理體系第1頁一、品質(zhì)管理體系什么是ISO/TS16949?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性質(zhì)量體系要求,它全名是“質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001:特殊要求”, 品質(zhì)管理體系第2頁1.TS16949背景和動(dòng)態(tài) 為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組 (IATF) 。 IATF組員：包含了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量確保技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工

2、業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。 IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó))，VSQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合基礎(chǔ)上，在ISO/TC176認(rèn)可下，制訂出了TS16949 : 這個(gè)規(guī)范。 品質(zhì)管理體系第3頁I SO/TS16949 特點(diǎn)： TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行 業(yè)技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和I

3、SO9000:保持一致，但更著重于缺點(diǎn)防范、降低在汽車零部件供給鏈中輕易產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。 TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適合用于汽車整車廠和其直接零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車相關(guān)，能開展加工制造活動(dòng)，并經(jīng)過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。 品質(zhì)管理體系第4頁標(biāo)準(zhǔn)勉勵(lì)企業(yè)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采取過程方法，經(jīng)過滿足用戶要求，增強(qiáng)用戶滿意。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面主要性： a) 了解和滿足要求； b) 需要從增值角度考慮過程； c) 取得過程業(yè)績(jī)和有效性結(jié)果； d) 基于客觀測(cè)量，連續(xù)改進(jìn)過程。 品質(zhì)管

4、理體系第5頁二、體系條款之31個(gè)過程COP用戶導(dǎo)向過程MP管理過程SP支持過程品質(zhì)管理體系第6頁COP1市場(chǎng)分析過程（資料搜集匯整歸類優(yōu)先級(jí)資料分析需求轉(zhuǎn)換統(tǒng)計(jì)保留）1.用戶特殊要求2.競(jìng)爭(zhēng)者資料分析3.用戶反饋或埋怨4.內(nèi)外部審核結(jié)果5.行業(yè)動(dòng)態(tài)與趨勢(shì)6.客戶滿意度調(diào)查分析結(jié)果7.相關(guān)法律法規(guī) 1.客戶特殊要求清單2.市場(chǎng)分析(競(jìng)爭(zhēng)者)匯報(bào)3.年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃4.年度銷售計(jì)劃 1.報(bào)章雜志2.產(chǎn)業(yè)相關(guān)刊物3.網(wǎng)絡(luò)/電話/傳真/電腦/辦公用具1.流程責(zé)任人：營(yíng)銷組組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：管理者代表、業(yè)務(wù)代表3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃作業(yè)說明2.客戶滿意度管理程序3.客戶信息

5、管理程序4.糾正預(yù)防辦法管理程序5.業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序6.提案改進(jìn)作業(yè)規(guī)范 1.營(yíng)業(yè)額達(dá)成率：實(shí)際銷售額/目標(biāo)銷售額100%，每個(gè)月2.新客戶開發(fā)數(shù)：實(shí)際有送樣或下單客戶數(shù)，每個(gè)月 COP1市場(chǎng)分析過程品質(zhì)管理體系第7頁COP2詢價(jià)報(bào)價(jià)過程（客戶詢價(jià)價(jià)格分析議價(jià)制作報(bào)價(jià)單客戶確認(rèn)） 1.客戶詢價(jià)單2.客戶特殊要求3.客戶圖面/工程規(guī)范4.市場(chǎng)分析匯報(bào)/年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃5.年度銷售計(jì)劃6.相關(guān)法律法規(guī) 1.已確認(rèn)報(bào)價(jià)單2.制造可行性評(píng)定匯報(bào)3.報(bào)價(jià)情況監(jiān)控表 1.電腦2.網(wǎng)絡(luò)3.電話4.傳真5.辦公用具 1.流程責(zé)任人：營(yíng)銷組組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：跨功效小組、財(cái)務(wù)、總經(jīng)理3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討

6、教育培訓(xùn) 1.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃作業(yè)說明2.客戶滿意度管理程序3.客戶信息管理程序4.糾正預(yù)防辦法管理程序5.業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序6.提案改進(jìn)作業(yè)規(guī)范 1.營(yíng)業(yè)額達(dá)成率：實(shí)際銷售額/目標(biāo)銷售額100%，每個(gè)月2.新客戶開發(fā)數(shù)：實(shí)際有送樣或下單客戶數(shù)，每個(gè)月 COP2詢價(jià)報(bào)價(jià)過程品質(zhì)管理體系第8頁COP3訂單需求過程（訂單接收協(xié)議評(píng)審協(xié)議確認(rèn)統(tǒng)計(jì)保留）1.客戶訂單2.客戶特殊要求3.圖面/工程規(guī)范4.確認(rèn)報(bào)價(jià)單5.相關(guān)法律法規(guī)1.合約審查統(tǒng)計(jì)2.購銷協(xié)議清單 1.電腦2.網(wǎng)絡(luò)3.電話4.傳真5.辦公用具 1.流程責(zé)任人：營(yíng)銷組組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：生管、制造、采購、技術(shù)、銷售內(nèi)勤3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討

7、教育培訓(xùn) 1.業(yè)務(wù)作業(yè)管理程序2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序3.客戶信息管理程序 COP3訂單需求過程品質(zhì)管理體系第9頁COP4制程設(shè)計(jì)過程（立項(xiàng)制造可行性評(píng)定產(chǎn)品開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)） 1.新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)單2.協(xié)議審查單3.客戶特殊要求4.客戶對(duì)生產(chǎn)能力方面要求5.圖面/工程規(guī)范產(chǎn)品功效和性能要求(特殊特征)6.生產(chǎn)率和成本目標(biāo)要求7.過去經(jīng)驗(yàn)/品質(zhì)履歷8.相關(guān)法規(guī)要求 1.可行性承諾書、規(guī)范及圖紙2.材料清單、設(shè)備清單、工裝清單、量具清單、包裝規(guī)范3.工藝流程圖、工廠布置圖4.量試產(chǎn)控制計(jì)劃、制造過程FMEA5.作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書6.總結(jié)匯報(bào)/檢驗(yàn)匯報(bào)/特殊特征清單7.新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃、工程

8、變單8.多方論證小組名單 1.辦公設(shè)備、會(huì)議室2.企業(yè)內(nèi)機(jī)器設(shè)備3.內(nèi)/外部試驗(yàn)室設(shè)備4.新產(chǎn)品開發(fā)包括材料5.SPC系統(tǒng) 1.流程責(zé)任人：跨功效小組組長(zhǎng)2.配合部門/人：跨功效小組組員3.資格與技能：統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，產(chǎn)品開發(fā)技能，相關(guān)軟件使用能力，現(xiàn)場(chǎng) 操作能力，五大手冊(cè) 1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2.控制計(jì)劃作業(yè)說明3.制程失效模式及后果分析作業(yè)說明4.MSA測(cè)量系統(tǒng)分析程序5.制程能力分析作業(yè)說明6.采購管理程序 1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)達(dá)成率（進(jìn)度、成本、品質(zhì)）2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)達(dá)成數(shù)/產(chǎn)品設(shè)計(jì)總數(shù)100%，每季一次 COP4制程設(shè)計(jì)過程品質(zhì)管理體系第10頁COP5產(chǎn)品/制程PPAP確認(rèn)過程（試生產(chǎn)MS

9、A分析初始制程能力分析制造能力評(píng)價(jià)產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)生產(chǎn)件同意質(zhì)量策劃認(rèn)定工程變更）1.工程圖面及技術(shù)規(guī)范2.特殊特征清單3.PFMEA4.試生產(chǎn)控制計(jì)劃5.MSA分析計(jì)劃6.相關(guān)法規(guī)要求1.產(chǎn)品樣件2.完整PPAP資料3.管理者支持確認(rèn)書4.工程變更單 1.辦公設(shè)備2.內(nèi)/外部試驗(yàn)設(shè)備3.分析工具：SPC/MSA 1.過程責(zé)任人：跨功效小組組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：跨功效小組組員3.資格與技能：按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn)、經(jīng)過五大手冊(cè)培訓(xùn)、并了解相關(guān)法規(guī)及客戶要求 1.生產(chǎn)件同意程序2.試驗(yàn)室手冊(cè)量具使用與分析3.統(tǒng)計(jì)制程管制程序4.控制計(jì)劃作業(yè)程序5.工程變更作業(yè)規(guī)范6.制造能力評(píng)價(jià)作業(yè)規(guī)范 1.早

10、期制程PPK1.67 初始制程PPK1.67項(xiàng)目數(shù)/PPK項(xiàng)目總數(shù)，六個(gè)月一次 COP5確認(rèn)過程品質(zhì)管理體系第11頁COP6分供方控制/采購（采購需求尋找供給商供給商評(píng)定合格供給商確認(rèn)PPAP提交采購交付定時(shí)評(píng)鑒） 1.請(qǐng)購單/委外加工單2.產(chǎn)品圖紙/樣品3.供給商資料4.用戶指定供給商5.客戶特殊要求6.相關(guān)法規(guī)要求 1.合格供給商名目2.委外加工協(xié)議/協(xié)議書3.供給商評(píng)鑒表4.提供合格產(chǎn)品5.供給商PPAP資料 1.電腦 2.電話3.傳真 4.交通工具5.搬運(yùn)工具 6.檢驗(yàn)、測(cè)量工具 7.供給商資訊 1.過程責(zé)任人：管理科采購2.相關(guān)部門：制造科、品管科、財(cái)務(wù)3.資格與技能按【職務(wù)說明書】

11、要討教育培訓(xùn) 1.進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序2.供給商管理程序3.采購管理程序4.外包管理作業(yè)規(guī)范 1.供方交貨達(dá)成率（超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生額），按時(shí)交貨批次數(shù)/總交貨批次數(shù)，每個(gè)月一次2.不合格率交貨不合格數(shù)/總交貨批次數(shù)，每個(gè)月一次 COP6分供方控制采購品質(zhì)管理體系第12頁COP7產(chǎn)品生產(chǎn)過程（生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)檢驗(yàn)入庫） 1.客戶訂單2.工程圖片3.工模具清單4.材料清單5.檢具清單6.設(shè)備清單 1.產(chǎn)品2.相關(guān)報(bào)表統(tǒng)計(jì)3.管制圖 1.使用CP要求量具、工模具、生產(chǎn)設(shè)備及場(chǎng)地2.搬運(yùn)設(shè)備3.相關(guān)表單4.電腦/辦公設(shè)備及軟件/辦公場(chǎng)所 1.過程責(zé)任人：生管主管2.相關(guān)人員：各制程作業(yè)人員3.資格與技能

12、按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.生產(chǎn)管理程序2.工裝/模具管理程序3.用戶財(cái)產(chǎn)管理程序4.生產(chǎn)設(shè)備管理程序5.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序6.制程檢驗(yàn)管理程序7.成品檢驗(yàn)管理程序8.倉儲(chǔ)管理程序9.搬運(yùn)包裝出貨程序10.SOP、WEM、SIP、SLP、QET、CP 1.生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率按期生產(chǎn)批次數(shù)/排程批次數(shù)100%，每個(gè)月一次2.不良率不良重量/總重量100%，每個(gè)月一次3.報(bào)廢率報(bào)廢重量/生產(chǎn)總量100%，每個(gè)月一次4.成本指標(biāo)達(dá)成率實(shí)際生產(chǎn)成本額/目標(biāo)生產(chǎn)成本100%，每季一次5.環(huán)境衛(wèi)生計(jì)分卡按實(shí)際發(fā)生，每個(gè)月 COP7產(chǎn)品生產(chǎn)過程品質(zhì)管理體系第13頁COP8產(chǎn)品交付過程（出貨通知備貨

13、清點(diǎn)裝貨出貨用戶接收） 1.合格產(chǎn)品2.出貨清單3.運(yùn)輸商清單4.發(fā)貨計(jì)劃表 1.用戶收到產(chǎn)品2.用戶簽字回簽出貨單3.月產(chǎn)品出貨統(tǒng)計(jì)表 1.電腦、電話、傳真、E-mail2.運(yùn)輸工具3.倉儲(chǔ)4.防雨設(shè)施5.倉儲(chǔ)用具 1.過程責(zé)任人：營(yíng)銷組主管2.相關(guān)人員：業(yè)務(wù)人員、業(yè)務(wù)內(nèi)勤、司機(jī)、倉管員、出貨員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.搬運(yùn)包裝出貨管理程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序 1.定單交期達(dá)成率按時(shí)交貨訂單數(shù)/總交貨訂單數(shù)100%，1次/每個(gè)月2.額外運(yùn)費(fèi)實(shí)際發(fā)生金額，1次/每個(gè)月 COP8產(chǎn)品交付過程品質(zhì)管理體系第14頁COP9收款過程（銷售開發(fā)票應(yīng)收款確認(rèn)催款收款確認(rèn)）

14、1.產(chǎn)品發(fā)貨清單2.已確認(rèn)訂單/協(xié)議/協(xié)議3.財(cái)務(wù)制度和法規(guī) 1.應(yīng)收帳款賬齡分析表2.支票、現(xiàn)金、匯票 1.保險(xiǎn)箱/防盜設(shè)施/財(cái)務(wù)用具2.電腦/打印機(jī)/電話/復(fù)印機(jī)/傳真機(jī) 1.過程責(zé)任人：財(cái)務(wù)主管2.配合部門：會(huì)計(jì)、出納、業(yè)務(wù)員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.業(yè)務(wù)作業(yè)管理要求2.相關(guān)財(cái)務(wù)管理要求 1.到期應(yīng)收款額實(shí)際已到期應(yīng)收款額，每個(gè)月1次 COP9收款過程品質(zhì)管理體系第15頁COP10確保服務(wù) 用戶反饋（用戶信息反饋原因分析評(píng)審對(duì)策回復(fù)客戶管理審查連續(xù)改進(jìn)） 1.用戶要求服務(wù)要求2.用戶咨詢(產(chǎn)品信息、樣品、企業(yè)信息)3.退貨4.投訴、埋怨 1.客戶訪談統(tǒng)計(jì)2.客戶滿意

15、度調(diào)查表3.品質(zhì)變異糾正處理單4.修訂后之控制計(jì)劃/PFMEA/SOP5.檢驗(yàn)匯報(bào)(會(huì)議統(tǒng)計(jì))6.相關(guān)處理對(duì)策 1.計(jì)算機(jī) 2.電話3.傳真 4.E-mail5.內(nèi)/外部試驗(yàn)室設(shè)備 6.統(tǒng)計(jì)分析軟件7.企業(yè)宣傳資料 1.流程責(zé)任人：營(yíng)銷組主管2.配合部門/人：a.制造科各部門責(zé)任人b.品管主管c.業(yè)務(wù)員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.客戶滿意度管理2.不合格品管理程序3.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序4.管理審查程序5.客戶信息管理程序6.糾正和預(yù)防辦法管理程序7.供給商管理程序 1.退貨率退貨重量/出貨重量100%，每個(gè)月2.客戶埋怨處理時(shí)效7個(gè)工作日內(nèi)書面回復(fù)客戶數(shù)/總客訴數(shù)100%

16、，每個(gè)月一次 COP10確保服務(wù)用戶反饋品質(zhì)管理體系第16頁MP1文件管理過程（文件編制修改申請(qǐng)審核/同意歸檔/整理分發(fā)/回收銷毀） 1.用戶圖紙/技術(shù)文件2.品質(zhì)手冊(cè)3.管理標(biāo)準(zhǔn)4.作業(yè)說明5.品質(zhì)統(tǒng)計(jì)6.外來文件及其它需控制管理文件 1.管理文件和資料編制、審核、同意、公布、標(biāo)識(shí)、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效控制 1.內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)2.各類辦公設(shè)備3.資料柜 1.品管科 2.制造科3.各相關(guān)部門4.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.文件與資料管理程序2.技術(shù)資料管理程序3.統(tǒng)計(jì)管理程序 MP1文件管理過程品質(zhì)管理體系第17頁MP2用戶滿意度評(píng)價(jià)過程（用戶滿意度策劃調(diào)查匯總整理分

17、析評(píng)價(jià)改進(jìn)對(duì)策反饋客戶驗(yàn)證）1.用戶滿意調(diào)查信息2.用戶退貨、投訴（埋怨）3.用戶現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)中止4.交付業(yè)績(jī)（附加運(yùn)費(fèi)）5.用戶通知6.企業(yè)內(nèi)部過程績(jī)效數(shù)據(jù)7.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息 1.客戶滿意度調(diào)查分析匯報(bào)2.糾正預(yù)防辦法3.連續(xù)改進(jìn)計(jì)劃4.客戶滿意度提升 1.電腦2.傳真3.電話4.網(wǎng)絡(luò) 1.過程責(zé)任人：營(yíng)銷組組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：總經(jīng)理、管理代表、用戶代表、品管3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.客戶滿意度管理程序2.糾正和預(yù)防辦法管理程序3.客戶信息管理程序 1.客戶滿意度按用戶滿意度調(diào)查表，六個(gè)月 MP2用戶滿意度評(píng)價(jià)過程品質(zhì)管理體系第18頁MP3目標(biāo)管理過程 （各類信息搜集分析制訂計(jì)

18、劃實(shí)施計(jì)劃計(jì)劃修正）1.績(jī)效數(shù)據(jù)、汽車行業(yè)動(dòng)態(tài)2.用戶需求趨勢(shì)3.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息4.用戶滿意度分析結(jié)果5.企業(yè)經(jīng)營(yíng)方針、政策 1.年度、長(zhǎng)久經(jīng)營(yíng)計(jì)劃2.質(zhì)量目標(biāo)及過程指標(biāo)3.部門業(yè)務(wù)計(jì)劃4.連續(xù)改進(jìn)辦法5.月匯報(bào) 1.電腦 2.統(tǒng)計(jì)技術(shù)3.會(huì)議室 4.打印機(jī)5.復(fù)印機(jī) 6.辦公用具 1.過程責(zé)任人：總經(jīng)理2.相關(guān)人員：各單位主管3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃2.數(shù)據(jù)分析管理程序 MP3業(yè)務(wù)計(jì)劃管理過程品質(zhì)管理體系第19頁MP4質(zhì)量成本管理過程 （成本項(xiàng)目確定統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)改進(jìn)對(duì)策驗(yàn)證）1.質(zhì)量成本項(xiàng)目一覽表中所展現(xiàn)各項(xiàng)數(shù)據(jù)2.長(zhǎng)久品質(zhì)成本目標(biāo) 1.質(zhì)量成本分析匯報(bào)2.質(zhì)量

19、成本趨勢(shì)圖3.改進(jìn)對(duì)策 1.電腦 2.統(tǒng)計(jì)工具3.會(huì)議室1.過程責(zé)任人：品管科2.相關(guān)人員：各單位相關(guān)統(tǒng)計(jì)員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃2.數(shù)據(jù)分析管理程序 1.質(zhì)量成本占工業(yè)總產(chǎn)值率質(zhì)量成本/當(dāng)月工業(yè)總產(chǎn)值100%，每個(gè)月2.非符合性成本占工業(yè)總產(chǎn)值率非符合性質(zhì)量成本/當(dāng)月工業(yè)總產(chǎn)值100%，每個(gè)月 MP4質(zhì)量成本管理過程品質(zhì)管理體系第20頁MP5管理評(píng)審過程 （制訂管審計(jì)劃搜集管審資料管審實(shí)施制訂管審匯報(bào)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施 效果追蹤）1.管理評(píng)審計(jì)劃、審核結(jié)果信息、用戶反饋信息2.過程業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性信息3.糾正預(yù)防辦法實(shí)施信息4.以往管理評(píng)審跟蹤結(jié)果、可能影響質(zhì)量體

20、系策劃變更、現(xiàn)場(chǎng)失效對(duì)環(huán)境/安全/質(zhì)量影響，改進(jìn)提議 1.管理評(píng)審匯報(bào)2.質(zhì)量體系改進(jìn)3.產(chǎn)品和過程改進(jìn)4.資源要求 1.電腦 2.打印機(jī)3.會(huì)議室4.復(fù)印機(jī)1.過程責(zé)任人：總經(jīng)理2.相關(guān)人員：管理者代表、各部門責(zé)任人3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.管理審查程序1.管理評(píng)審改進(jìn)項(xiàng)目整改有效性每次管理評(píng)審時(shí)對(duì)上次管理評(píng)審改進(jìn)事項(xiàng)進(jìn)行檢討 MP5管理評(píng)審過程品質(zhì)管理體系第21頁MP6不合格品控制過程 （不合格品發(fā)覺進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離評(píng)審處理統(tǒng)計(jì)分析）1.采購不合格品2.生產(chǎn)不合格品3.用戶返回不合格品4.可疑產(chǎn)品 1.不合格處理單2.客戶埋怨處理單 1.各類辦公設(shè)備2.不合格區(qū)域 1.

21、品管科2. 制造科3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.不合格品管理程序2.糾正和預(yù)防辦法管理程序3.客戶信息管理程序 MP6不合格品控制過程品質(zhì)管理體系第22頁MP7品質(zhì)統(tǒng)計(jì)控制過程 （編目標(biāo)識(shí)歸檔保管銷毀）1.各種證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行統(tǒng)計(jì)，包含APQP統(tǒng)計(jì)、PPAP統(tǒng)計(jì)、過程控制統(tǒng)計(jì)、糾正和預(yù)防辦法統(tǒng)計(jì)等 1.品質(zhì)統(tǒng)計(jì)標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處置等得到有效控制 1.各類辦公設(shè)備2.資料柜3.內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) 1. 品管科2. 各相關(guān)部門3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.文件與資料管理程序2.統(tǒng)計(jì)管理程序3.統(tǒng)計(jì)制程管理程序 MP7品質(zhì)統(tǒng)計(jì)控制過程品質(zhì)

22、管理體系第23頁MP8內(nèi)部質(zhì)量稽核過程 （制訂審核計(jì)劃審核準(zhǔn)備首次會(huì)議審核實(shí)施審核結(jié)果評(píng)審末次會(huì)議不符合項(xiàng)整改效果驗(yàn)證審核總結(jié)） 1.年度內(nèi)審計(jì)劃安排2.產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題3.內(nèi)、外部用戶發(fā)生重大投訴、埋怨4.產(chǎn)品、工序?qū)徍酥谐霈F(xiàn)系統(tǒng)性問題5.職能出現(xiàn)重大調(diào)整 1.品質(zhì)管理體系及其過程有效性改進(jìn)2.過程品質(zhì)審核匯報(bào)3.過程品質(zhì)改進(jìn)辦法4.檢驗(yàn)匯報(bào)單 1.會(huì)議室2.通訊設(shè)施3.各類檢測(cè)工具1.有資格審核人員2.查檢表3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序2.糾正及預(yù)防辦法管理程序 1.不符合項(xiàng)整改關(guān)閉及時(shí)率按管理評(píng)審匯報(bào)：六個(gè)月 MP8內(nèi)部質(zhì)量稽核過程品質(zhì)管理體系

23、第24頁MP9連續(xù)改進(jìn)過程 （成立小組設(shè)定目標(biāo)制訂計(jì)劃實(shí)施對(duì)策進(jìn)度與效果評(píng)定結(jié)果公布） 1.質(zhì)量方針、目標(biāo)、管審、內(nèi)審資料分析結(jié)果所提出改進(jìn)要求2.制造過程變差降低要求3.服務(wù)改進(jìn)、成本降低要求 1.改進(jìn)項(xiàng)目到達(dá)要求2.連續(xù)改進(jìn)匯報(bào)3.改進(jìn)獎(jiǎng)勵(lì) 1.會(huì)議室2.辦公設(shè)備3.分析工具4.獎(jiǎng)勵(lì)資金 1.過程責(zé)任人：專案組長(zhǎng)2.相關(guān)人員：管理代表、小組組員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.提案改進(jìn)作業(yè)規(guī)范2.提案改進(jìn)獎(jiǎng)勵(lì)要求3.SPC作業(yè)方法 1.改進(jìn)項(xiàng)目目標(biāo)達(dá)成率改進(jìn)后達(dá)成結(jié)果/設(shè)定效果目標(biāo)100%，每六個(gè)月 MP9連續(xù)改進(jìn)過程品質(zhì)管理體系第25頁MP10糾正預(yù)防辦法1.進(jìn)料檢驗(yàn)不合格

24、2.過程檢驗(yàn)不合格3.成品檢驗(yàn)不合格4.質(zhì)量體系不符合5.過程能力不足/不穩(wěn)定6.用戶退貨/客訴 1.糾正預(yù)防辦法完成率驗(yàn)證有效數(shù)/不合格數(shù)100%季度 1.各類資料圖表2.內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)3.各類辦公設(shè)備 1.品管主管2.各相關(guān)部門3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序2.矯正及預(yù)防辦法管理程序3.客戶信息管理程序4.管理審查程序 1.糾正預(yù)防辦法完成率驗(yàn)證有效數(shù)/不合格數(shù)100%季度 MP10糾正預(yù)防辦法品質(zhì)管理體系第26頁SP1資源管理 （訓(xùn)練需求調(diào)查訓(xùn)練計(jì)劃制訂訓(xùn)練實(shí)施效果評(píng)定資格認(rèn)定） 1.經(jīng)營(yíng)計(jì)劃2.組織架構(gòu)與職務(wù)說明書3.員工培訓(xùn)調(diào)查4.法律法規(guī)用戶要求5.

25、員工培訓(xùn)效果評(píng)定結(jié)果 1.取得所需員工2.員工質(zhì)量意識(shí)提升3.各類培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)4.員工資格認(rèn)定統(tǒng)計(jì)5.上崗證書 1.電話 2.傳真3.辦公場(chǎng)所/用具 4.多媒體娛樂設(shè)備5.電腦 6.招聘廣告7.培訓(xùn)場(chǎng)地 8.培訓(xùn)教材 1.過程責(zé)任人：行政組人事2.相關(guān)人員：各部門主管3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.教育訓(xùn)練管理程序2.招聘與離職作業(yè)說明3.特殊工種主要人員作業(yè)說明4.職務(wù)說明書 1.考試及格率考試合格人數(shù)/總參考人數(shù)100%，六個(gè)月 SP1員工培訓(xùn)與資格判定品質(zhì)管理體系第27頁SP2員工激勵(lì)與授權(quán) （制訂方案方案實(shí)施績(jī)效考評(píng)滿意度調(diào)查調(diào)查結(jié)果改進(jìn)） 1.技術(shù)職稱評(píng)定、成本績(jī)效考評(píng)2

26、.內(nèi)部服務(wù)鏈考評(píng)機(jī)制3.員工績(jī)效考評(píng)制度4.員工出勤信息5.過程目標(biāo)達(dá)成信息6.提案改進(jìn)制度、福利制度 1.員工績(jī)效考評(píng)結(jié)果、績(jī)效資金2.員工滿意度調(diào)查報(bào)果3.改進(jìn)結(jié)果匯報(bào)4.改進(jìn)對(duì)策 1.電話 2.傳真3.辦公場(chǎng)所/用具 4.多媒體娛樂設(shè)備5.電腦 6.宣傳欄1.過程責(zé)任人：行政組人事2.相關(guān)人員：各部門主管3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.員工滿意度管理程序2.提案改進(jìn)作業(yè)規(guī)范3.員工績(jī)效管理程序 1.員工出勤率實(shí)際出勤天數(shù)/應(yīng)出勤天數(shù)100%，每個(gè)月2.員工滿意度按員工滿意度調(diào)查表分析，六個(gè)月3.工傷率實(shí)際受傷人數(shù)/總?cè)藬?shù)100%，每個(gè)月 SP2員工激勵(lì)與授權(quán)品質(zhì)管理體系第

27、28頁SP3生產(chǎn)計(jì)劃管理過程 （業(yè)務(wù)入單生管排程生產(chǎn)工令制造生產(chǎn)包裝出貨） 1.用戶訂單、試模計(jì)劃、庫存情況2.設(shè)備及工裝情況3.原輔料到貨情況4.產(chǎn)品、工序及可用設(shè)備對(duì)照表1.滿足用戶需求生產(chǎn)計(jì)劃2.合格產(chǎn)品及交貨單3.每個(gè)月生產(chǎn)制程報(bào)表 1.計(jì)算機(jī)2.MIS系統(tǒng)3.文件4.辦公用具 1.流程責(zé)任人：生管組主管2.相關(guān)人員：營(yíng)銷組、采購、生產(chǎn)進(jìn)度管制員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.生產(chǎn)管理程序2.緊急應(yīng)變作業(yè)規(guī)范 1.成型機(jī)臺(tái)平均使用率機(jī)臺(tái)實(shí)際生產(chǎn)量/應(yīng)生產(chǎn)量100%，每個(gè)月 SP3生產(chǎn)計(jì)劃管理過程品質(zhì)管理體系第29頁SP4產(chǎn)品防護(hù)過程 （相關(guān)制程完成檢驗(yàn)入庫包裝入庫庫存統(tǒng)

28、計(jì)準(zhǔn)確率 出貨） 1.各類單據(jù)2.材料/半成品/成品3.合格標(biāo)識(shí)4.產(chǎn)品包裝要求5.產(chǎn)品運(yùn)輸要求 1.盤點(diǎn)表、庫存表2.收發(fā)存報(bào)表3.庫存、出入庫統(tǒng)計(jì)4.貯存所需產(chǎn)品 1.自動(dòng)化倉庫2.電腦/網(wǎng)絡(luò)/相關(guān)軟件3.紙箱/托盤/標(biāo)簽等包材4.拖車/叉車5.干燥劑 6.鐵桶 1.流程責(zé)任人：生管組主管2.相關(guān)人員：包裝組主管、包裝認(rèn)員、出貨人員、倉儲(chǔ)人員、叉車工3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.倉儲(chǔ)管理程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序3.搬運(yùn)包裝出貨管理程序4.SOP/WEM 1.存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)30天【（底庫存量本月底庫存量）/2】/當(dāng)月銷貨量，每個(gè)月 SP4產(chǎn)品防護(hù)過程品質(zhì)管理體系第3

29、0頁SP5進(jìn)貨檢驗(yàn)過程 （通知查對(duì)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)相關(guān)處理標(biāo)準(zhǔn)） 1.接收檢驗(yàn)通知單2.客戶所提供之試驗(yàn)匯報(bào)3.材料樣件證實(shí)書 1.不合格品通知單2.進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)3.已標(biāo)識(shí)合格及不合格產(chǎn)品 1.檢驗(yàn)指導(dǎo)書2.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 1.品管科2.制造科3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.產(chǎn)品識(shí)別與可追溯性管理程序2.進(jìn)料檢驗(yàn)程序3.不合格管理程序4.統(tǒng)計(jì)制程管制程序 SP5進(jìn)貨檢驗(yàn)過程品質(zhì)管理體系第31頁1.設(shè)備采購申請(qǐng)2.設(shè)備維護(hù)/保養(yǎng)/操作指導(dǎo)書3.設(shè)備保養(yǎng)目標(biāo) 1.設(shè)備履歷表、設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)2.保養(yǎng)計(jì)劃與保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)、設(shè)備維修統(tǒng)計(jì)3.設(shè)備報(bào)廢單 1.維修/保養(yǎng)工具2.設(shè)備配件3.

30、測(cè)試量具 1.設(shè)備管理部門：工務(wù)組主管2.相關(guān)人員：機(jī)修工、操作員3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.生產(chǎn)設(shè)備管理程序2.WEM 1.普通設(shè)備完好率設(shè)備完好臺(tái)數(shù)/設(shè)備總數(shù)100%，每個(gè)月2.關(guān)鍵設(shè)備完好率關(guān)鍵設(shè)備完好臺(tái)數(shù)/關(guān)鍵設(shè)備總數(shù)100%，每個(gè)月3.故障停機(jī)率設(shè)備故障停機(jī)時(shí)數(shù)/（設(shè)備運(yùn)行臺(tái)時(shí)設(shè)備故障停機(jī)工臺(tái)時(shí)），每個(gè)月 SP6設(shè)備管理過程 （請(qǐng)購采購安裝驗(yàn)收建檔使用 定時(shí)保養(yǎng) 維修 報(bào)廢） SP6設(shè)備管理過程品質(zhì)管理體系第32頁SP7工裝管理過程 （工裝制圖工裝購置交付驗(yàn)收儲(chǔ)存維護(hù) 使用維修 繳庫報(bào)廢）1.新品工程圖紙2.新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃（進(jìn)度）3.產(chǎn)品需求單（交期） 1.工裝清

31、單/工裝圖紙2.請(qǐng)購單/采購單3.驗(yàn)收單/檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)4.保留生產(chǎn)合理工裝庫存5.領(lǐng)料單/繳庫單6.工裝履歷卡/工裝維修單/工裝報(bào)廢統(tǒng)計(jì) 1.物料倉儲(chǔ)2.辦公設(shè)備及軟件3.報(bào)表、紙筆 1.流程責(zé)任人：物料主管2.相關(guān)人員：成型、制造科繪圖、采購3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.工裝、模具管理程序2.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃3.采購管理程序 1.成型待模時(shí)率成型待模時(shí)間/總成型生產(chǎn)時(shí)間100%，每個(gè)月 SP7工裝管理過程品質(zhì)管理體系第33頁1.用戶材料2.用戶產(chǎn)品3.用戶工裝4.用戶設(shè)備5.用戶資料、圖片6.用戶要求、標(biāo)準(zhǔn) 1.客戶財(cái)產(chǎn)清單2.用戶財(cái)產(chǎn)使用統(tǒng)計(jì)3.用戶財(cái)產(chǎn)異常匯報(bào) 1.電話、傳

32、真2.電腦3.運(yùn)輸工具4.倉庫 1.流程責(zé)任人：營(yíng)銷組組長(zhǎng)2.相關(guān)部門：營(yíng)銷、物料、技術(shù)3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.文件與資料管理程序2.進(jìn)料檢驗(yàn)程序3.用戶財(cái)產(chǎn)管理程序4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序1.用戶工裝損壞造成損失按實(shí)際發(fā)生，每個(gè)月 SP8用戶財(cái)產(chǎn)管理過程 （用戶財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn)檢驗(yàn)分類儲(chǔ)存）SP8用戶財(cái)產(chǎn)管理過程品質(zhì)管理體系第34頁SP9測(cè)量/檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程 （檢驗(yàn)通知檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)判定 檢驗(yàn)結(jié)果處理）1.生產(chǎn)計(jì)劃2.檢驗(yàn)指導(dǎo)書3.控制計(jì)劃4.用戶特殊特征要求 1.合格產(chǎn)品2.全尺寸檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)3.交貨產(chǎn)品檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)4.外觀尺寸檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)5.機(jī)械性能檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì) 1.檢驗(yàn)用量具與檢具

33、、場(chǎng) 地2.標(biāo)準(zhǔn)樣件 1.品管科2.制造科3.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.不合格品管理程序2.成品檢驗(yàn)管理程序 SP9檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程品質(zhì)管理體系第35頁SP10標(biāo)識(shí)可追溯性、檢驗(yàn)狀態(tài)控制過程 （標(biāo)識(shí)卡防護(hù)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品判定）1.委外加工產(chǎn)品2.企業(yè)自制產(chǎn)品3.標(biāo)識(shí)方法 1.合格檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備2.驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)3.校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)4.零件檢測(cè)結(jié)果評(píng)審表5.MSA結(jié)果 1.標(biāo)簽 2.標(biāo)牌3.區(qū)域 4.標(biāo)簽設(shè)備5.倉庫 6.料桶 1.成型組 2.熱處理組3.生管組 4.電鍍組5.包裝組 6.品管科7.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.文件與資料管理程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序 SP1

34、0產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性、控制過程品質(zhì)管理體系第36頁SP11監(jiān)控和測(cè)量裝置控制過程 （量具購申請(qǐng)采購驗(yàn)證 建檔 使用 定時(shí)校驗(yàn) 定時(shí)判定 標(biāo)識(shí) 維修 報(bào)廢）1.測(cè)量設(shè)備清單2.測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃3.MSA計(jì)劃(年/月)4.產(chǎn)品規(guī)范/材料規(guī)范 1.合格檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備2.驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)3.校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)4.零件檢測(cè)結(jié)果評(píng)審表5.MSA結(jié)果 1.檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備2.檢驗(yàn)設(shè)備使用說明3.檢驗(yàn)技術(shù)4.檢驗(yàn)設(shè)備管理作業(yè)說明 1.品管科2.資格與技能按【職務(wù)說明書】要討教育培訓(xùn) 1.LQA試驗(yàn)室手冊(cè) 1.在用測(cè)量設(shè)備受檢合格率在用測(cè)量設(shè)備實(shí)際合格數(shù)/計(jì)劃受檢數(shù)100%，每個(gè)月 SP11監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置品質(zhì)管理體系第3

35、7頁簡(jiǎn) 介 APQP（ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANING），產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，是指一個(gè)確定生產(chǎn)某詳細(xì)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如零件、材料等）所用方法（如測(cè)量和試驗(yàn)）結(jié)構(gòu)化過程，與單純檢驗(yàn)不一樣，質(zhì)量先期策劃包含防錯(cuò)和連續(xù)改進(jìn)思想。 一、 TS16949之產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP品質(zhì)管理體系第38頁階段1、計(jì)劃和確定項(xiàng)目： 經(jīng)過市場(chǎng)調(diào)研、保修統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量信 息、小組經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程指標(biāo)等方式 確定用戶（包含內(nèi)部和外部）需要 和期望，以計(jì)劃和要求質(zhì)量目標(biāo)。 APQP 執(zhí) 行 程 序品質(zhì)管理體系第39頁階段2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)： 將計(jì)劃過程中設(shè)計(jì)特征和特征最終形 成，并進(jìn)行初始可行

36、性分析，為進(jìn)一 步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品 和過程控制特征提供信息。 品質(zhì)管理體系第40頁階段3、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)： 經(jīng)過過程確認(rèn)和分析，確保開發(fā)和建 立一個(gè)有效制造系統(tǒng)和控制系統(tǒng)， 以確保滿足用戶需求和期望。 品質(zhì)管理體系第41頁階段4、產(chǎn)品和過程確認(rèn)： 經(jīng)過試生產(chǎn)運(yùn)行對(duì)制造系統(tǒng)、控制系 統(tǒng)評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行驗(yàn)證，試 生產(chǎn)運(yùn)行中，應(yīng)驗(yàn)證是否遵照控制計(jì) 劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足用戶 要求。 品質(zhì)管理體系第42頁階段5、反饋、評(píng)定和糾正辦法： 評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作有效性，并 對(duì)零件制造階段顯示出特殊和普通 原因加以分析，以降低變差、用戶滿 意、交付服務(wù)為最終輸出。 品質(zhì)管理體系第43頁

37、簡(jiǎn) 介 MSA（MEASUREMENT SYSTEMS ANALYSIS）測(cè)量系統(tǒng)分析，是指對(duì)用來為被測(cè)特征賦值操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員集合加以統(tǒng)計(jì)分析，以了解可能影響系統(tǒng)結(jié)果變差，這些變差包含：偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性以及線性。 二、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）品質(zhì)管理體系第44頁階段1、系統(tǒng)研究準(zhǔn)備： 1、針對(duì)測(cè)量系統(tǒng)選擇適當(dāng)分析方法， 如計(jì)量型量具能夠考慮偏倚、量具 R&R，穩(wěn)定性、線性分析，計(jì)數(shù)型量具 能夠采取小樣法。 2、選取零件（樣品）及符合要求量具。 3、確定評(píng)價(jià)人員。 MSA分析執(zhí)行程序階段1、品質(zhì)管理體系第45頁階段2、測(cè)量系統(tǒng)分析： 依據(jù)測(cè)量系統(tǒng)特征選擇穩(wěn)定性

38、、偏倚、 R&R、線性、小樣法等方法執(zhí)行測(cè)量系統(tǒng)分 析。 階段2:品質(zhì)管理體系第46頁階段3、分析結(jié)果判定： 經(jīng)過測(cè)量系統(tǒng)研究，分析出影響測(cè)量系統(tǒng) 變差原因，并確定測(cè)量系統(tǒng)是否需加以 改進(jìn)。 階段3:品質(zhì)管理體系第47頁1、偏倚（BIAS）：測(cè)量結(jié)果觀察平均值與基 準(zhǔn)值差值。(見下列圖)偏倚性分析品質(zhì)管理體系第48頁圖例品質(zhì)管理體系第49頁2、重復(fù)性（REPEATABILITY）：由一個(gè)評(píng)價(jià)人，采 用一個(gè)測(cè)量?jī)x器屢次測(cè)量同一零件同一特征時(shí) 取得測(cè)量值變差。3、再現(xiàn)性（REPRODUCIBILITY）：由不一樣評(píng)價(jià) 人，并用相同測(cè)量?jī)x器，測(cè)量同一零件同一特 性時(shí)測(cè)量平均值差異。 (見下列圖)重復(fù)

39、性與再現(xiàn)性分析品質(zhì)管理體系第50頁圖例品質(zhì)管理體系第51頁4、穩(wěn)定性（STABILITY）：又稱飄移，是測(cè)量 系統(tǒng)在某連續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件 單一特征時(shí)取得測(cè)量值總變差。(見下列圖) 穩(wěn)定性分析品質(zhì)管理體系第52頁圖例 控制圖沒有顯著可見特殊原因結(jié)果發(fā)生，表明該測(cè)量過程處于穩(wěn)定狀態(tài)。 品質(zhì)管理體系第53頁5、線性（LINEARITY）：在量具預(yù)期工作范 圍內(nèi)，偏倚值差值。(見下列圖)線性分析品質(zhì)管理體系第54頁圖例品質(zhì)管理體系第55頁計(jì)數(shù)型分析6、計(jì)數(shù)型量具：把零件與指定界限值比較，滿 足限值則接收該零件，不然拒收，如通/止 規(guī)。(見下列圖)品質(zhì)管理體系第56頁圖例品質(zhì)管理體系第57頁簡(jiǎn)

40、 介 FMEA（FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS）潛在失效模式及后果分析，即是經(jīng)過發(fā)覺、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在失效及其后果，找到能夠防止或降低這些潛在失效發(fā)生辦法，以不停完善設(shè)計(jì)過程和制造過程。FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEA（DEMEA）和過程FMEA（PFMEA）。三、潛在交效模式及后果分析（FMEA）品質(zhì)管理體系第58頁階段1、設(shè)計(jì)FMEA： 設(shè)計(jì)FMEA就是針對(duì)最終產(chǎn)品以及與之相關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未到達(dá)設(shè)計(jì)意圖而引發(fā)更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)潛在失效起因/機(jī)理加以考慮并采取對(duì)應(yīng)辦法，以消除潛在失效原因及其可能引發(fā)后果。 設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析系統(tǒng)、子系

41、統(tǒng)或零部件框圖開始。經(jīng)過對(duì)失效模式嚴(yán)重度（S），失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度（O），失效起因/機(jī)理不易探測(cè)度（D）分析，確定并采取有效改進(jìn)辦法。 FMEA 執(zhí) 行 程 序品質(zhì)管理體系第59頁階段2、過程FMEA： 過程FMEA就是分析過程可能發(fā)生不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖形成，考慮其可能對(duì)客戶造成影響。 過程FMEA應(yīng)從整個(gè)過程中心流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開始，經(jīng)過對(duì)失效嚴(yán)重度（S）、失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度（O）、失效起因/機(jī)理不易控測(cè)度（D）分析，確定并采取效改進(jìn)辦法。 階段2:品質(zhì)管理體系第60頁后 果后 果判定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度這級(jí)別造成當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終用戶和 / 或制造 / 組裝工廠缺

42、點(diǎn)。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終用戶。假如在二者都發(fā)生缺點(diǎn)，則采取較高一級(jí)嚴(yán)重度（用戶后果）判定準(zhǔn)則：后果嚴(yán)重度這級(jí)別造成當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終用戶和 / 或制造 / 組裝工廠缺點(diǎn)。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終用戶。假如在二者都發(fā)生缺點(diǎn)，則采取較高一級(jí)嚴(yán)重度（制造 / 組裝后果）級(jí)別（S）無警告嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 / 或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告。或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或裝）而無警告。10有警告嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 / 或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功效）?；?，可能危及作業(yè)員

43、（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功效）。或，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。用戶非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少于100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上半小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。用戶不滿意?；颍赡苡幸徊糠荩ㄉ儆?00）產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要加在修理部門花上少于半小時(shí)來加以修理。6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；颍?00%產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理

44、部門。5很低裝配和外觀/尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒適， 大多數(shù)用戶發(fā)覺有缺點(diǎn)（大于75%）?；颍a(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于100%）需要重新加工。4輕微裝配和外觀/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒適，有50%用戶發(fā)覺有缺點(diǎn)?；颍徊糠郑ㄉ儆?00%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和完工/尖響聲和卡塔聲等項(xiàng)目令人不舒適，極少用戶發(fā)覺有缺點(diǎn)（少于25%）?；颍徊糠郑ㄉ儆?00）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線工站上重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別影響?；?，輕微對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒有影響。1嚴(yán)重度評(píng)分準(zhǔn)則品質(zhì)管理體系第61頁頻度評(píng)分準(zhǔn)則可能性可能失

45、效率級(jí)別（O）很高：連續(xù)性發(fā)生失效100件 / 每千件10 50件 / 每千件9高：重復(fù)發(fā)生失效 20件 / 每千件8 10件 / 每千件7中等：偶然發(fā)生失效 5件 / 每千件6 2件 / 每千件5 1件 / 每千件4低：極少相關(guān)相同失效 0.5件 / 每千件3 0.1件 / 每千件2極低：失效不大可能發(fā)生0.010件 / 每千件1品質(zhì)管理體系第62頁探測(cè)度評(píng)分準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢驗(yàn)類型推薦探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別（N）ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法探測(cè)無法探測(cè)或沒有檢驗(yàn)10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)僅能以間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來抵達(dá)控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以目視檢驗(yàn)來抵達(dá)控制8很小現(xiàn)

46、行控制方法只有很小機(jī)會(huì)去探測(cè)僅能以雙重目視檢驗(yàn)來抵達(dá)控制7小現(xiàn)行控制方法可能能夠探測(cè)以圖表方法（如SPC）來抵達(dá)控制6中等現(xiàn)行控制方法可能能夠探測(cè)在零件離開工位之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工位之后執(zhí)行100%Go/No Go測(cè)定。5中上現(xiàn)行控制方法有好機(jī)會(huì)探測(cè)在后續(xù)作業(yè)中來探測(cè)錯(cuò)誤，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件測(cè)定檢驗(yàn)（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好機(jī)會(huì)探測(cè)當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重接收準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探測(cè)錯(cuò)誤。如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接收缺點(diǎn)零件。3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定能夠探測(cè)當(dāng)場(chǎng)探測(cè)錯(cuò)誤（有自動(dòng)停頓功效自動(dòng)化量具）。缺點(diǎn)零件不能經(jīng)過。2幾乎必定現(xiàn)行控制方法必定能夠探測(cè)該項(xiàng)目

47、由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺點(diǎn)零件。1品質(zhì)管理體系第63頁浙 江 晉 吉 汽 車 配 件 有 限 公 司JINN-WELL AUTO-PARTS (ZHEJIANG) CO., LTD.潛在失效模式及后果分析(過程FMEA)過程 功效潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行預(yù)防過程控制現(xiàn)行探測(cè)過程控制探測(cè)度 (D)風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)R.P.N.提議方法責(zé)任和目標(biāo)完成日方法執(zhí)行結(jié)果要求采取方法嚴(yán)重度頻度探測(cè)度R.P.N.FMEA編號(hào)：頁 碼：品質(zhì)管理體系第64頁簡(jiǎn) 介 PPAP（PRODUCTION PART APPROCAL PROCESS）生產(chǎn)件同意程序，指

48、首批產(chǎn)品裝運(yùn)之前，向客戶提交相關(guān)符合用戶工程設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)和規(guī)范全部要求證實(shí)資料。 四、生產(chǎn)件同意程序PPAP 品質(zhì)管理體系第65頁 一、提交時(shí)機(jī)： 1、一個(gè)新零件或產(chǎn)品。 2、對(duì)以前不合格處進(jìn)行修正提交零件。 3、因?yàn)楣こ淘O(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)規(guī)范或材料改變而 發(fā)生產(chǎn)品改變。 4、相對(duì)于以前同意過零件，使用了其它可 選擇結(jié)構(gòu)和材料。 PPAP 執(zhí) 行 程 序品質(zhì)管理體系第66頁 5、使用新或改變了工具（易損工具除 外）、模具、鑄模、造型等，包含附加 和可替換工具進(jìn)行生產(chǎn)。 6、對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行重新裝備或重新調(diào) 整后進(jìn)行生產(chǎn)。 7、生產(chǎn)過程或生產(chǎn)方法發(fā)生了一些改變后進(jìn) 行生產(chǎn)。 品質(zhì)管理體系第67頁 8、把

49、工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其它生產(chǎn)場(chǎng)地或在另一生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)。 9、分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）起源發(fā)生了改變。 10、工裝在停頓批量生產(chǎn)達(dá)12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間后重新投入生產(chǎn)。11、因?yàn)閷?duì)供方質(zhì)量擔(dān)心，用戶要求推遲供貨。 品質(zhì)管理體系第68頁二、提交等級(jí)： 由用戶確定每位供方或供方和零件編號(hào)組合所采取提交等級(jí)，用戶選擇等級(jí)取決于：供方符合QS9000要求、供方質(zhì)量認(rèn)可狀態(tài)、零件主要性、零件以往提交經(jīng)歷、與特殊商品相關(guān)供方判定匯報(bào)。依據(jù)客戶不一樣要求普通有以下五級(jí)提交等級(jí)。 PPAP提交等級(jí)品質(zhì)管理體系第69頁等級(jí)1、只向用戶提交確保書（對(duì)指定外觀 項(xiàng)目，還應(yīng)提交一份外觀件同意匯報(bào)）；等級(jí)2、向用

50、戶提交確保書和零件樣品及有限支 持?jǐn)?shù)據(jù)。等級(jí)3、向用戶提交確保書和零件樣品及完整支 持?jǐn)?shù)據(jù)。等級(jí)4、向用戶提交確保書和完整支持?jǐn)?shù)據(jù)（不 含零件樣品）。等級(jí)5、在供方制造廠評(píng)審?fù)暾С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件 樣品。 品質(zhì)管理體系第70頁 三、零件提交狀態(tài)（審批結(jié)果） 用戶將通知供方關(guān)于提交審批結(jié)果，樣品同意之后，供方應(yīng)負(fù)責(zé)確保未來生產(chǎn)繼續(xù)滿足用戶全部要求。供方在接到用戶同意前，決不能按批量發(fā)送其產(chǎn)品，通常用戶審批結(jié)果有以下三種： 品質(zhì)管理體系第71頁1、生產(chǎn)同意：是指該零件滿足用戶全部規(guī)范和要求。所以，供方要依據(jù)用戶計(jì)劃部門安排批量發(fā)運(yùn)零件。 品質(zhì)管理體系第72頁2、暫時(shí)同意：允許按限定時(shí)間或零件運(yùn)輸生產(chǎn)需

51、要 材料。僅當(dāng)供方在以下情況下，可給予 暫時(shí)同意。 1）、已明確了影響生產(chǎn)同意不合格品根本 原因。 2）、已準(zhǔn)備了一份用戶同意暫時(shí)同意活動(dòng)計(jì) 劃，為取得生產(chǎn)批按時(shí)需再將提交，除非 用戶通知供方已經(jīng)修改了圖樣和規(guī)范，以 便與已生產(chǎn)零件一致。 品質(zhì)管理體系第73頁3、拒收：從批量產(chǎn)品中提交出樣品和配置文件不符合用戶要求，所以在按批量發(fā)運(yùn)之前，必須提交和同意已更改產(chǎn)品和文件。 L 品質(zhì)管理體系第74頁 APQP三級(jí)提交匯報(bào) 要 求承 認(rèn) 標(biāo) 準(zhǔn) 需提供內(nèi)容Level 1Level 2Level 3Level 4Level 5可銷售產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄有專利權(quán)子零件/詳細(xì)數(shù)據(jù)全部其它子零件/詳細(xì)數(shù)據(jù)用戶圖紙R

52、RRSRSSRSRRR2.工程變更文件。假如有RSSR3. 用戶工程同意，假如被要求RRSR4. 設(shè)計(jì)FMEA(見1.2.2.4)RRSR5. 過程流程圖RRSR6. 過程FMEA表RRSR7. 全尺寸測(cè)量結(jié)果RSSR8. 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSSR9. 初始過程研究RRSR10. 測(cè)量系統(tǒng)分析研究RRSR11. 合格實(shí)驗(yàn)室文件RSSR12. 控制計(jì)劃RRSR13. 零件提交保證書（PSW）SSSSR14. 外觀同意報(bào)告（AAR），假如適用SSSR15. 散裝材料要求檢清單(僅適適用于散裝材料PPAP)RRRR16. 生產(chǎn)件樣品RSSR17. 標(biāo)準(zhǔn)樣品（見1.2.2.17）RRRR18. 檢查

53、輔具RRRR19. 符合客戶特殊要求統(tǒng)計(jì)RRSR(1) S : 要提交到客戶產(chǎn)品同意部門且留副本於製造場(chǎng)所。R : 保留在製造場(chǎng)所備查。: 客戶要求時(shí)提出(2) 115 項(xiàng)和19項(xiàng)(如有提出)需附於PPAP檔案中，1618項(xiàng)係送審時(shí)備用。品質(zhì)管理體系第75頁簡(jiǎn) 介 SPC（STATISICAL PROCESS CONTROL）統(tǒng)計(jì)過程控制，指使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出，方便采取必要辦法到達(dá)且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。 五、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC品質(zhì)管理體系第76頁 實(shí)際制造過程中，沒有兩件產(chǎn)品或特征是完全相同，因?yàn)槿魏芜^程都存在許多引發(fā)變差原因。造成變差原因有以下兩種： 品質(zhì)管理體系第77頁1、普通原因：指是造成伴隨時(shí)間推移，且有穩(wěn) 定且可重復(fù)分布過程中許多變 差原因。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定 系統(tǒng)偶然原因，只有變差普通原 因存在且不改變時(shí)，過程輸出才是 能夠預(yù)測(cè)。 品質(zhì)管理體系第78頁2、特殊原因：（可查明原因）指是造成不是一直作用 于過程變差原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將 造成（整個(gè)）過程分布改變。假如系統(tǒng) 內(nèi)存在變差特殊原因，伴隨時(shí)間推 移，過程輸出將不穩(wěn)定。 統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)能夠檢驗(yàn)變差特殊原因，并指明變差普通原因范圍。處理變差特殊原因通常采取局部辦法，處理變差普通原因通常采取系統(tǒng)辦法。 品質(zhì)管理體系第79頁