ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)文件系列學(xué)習(xí)宣貫活動(dòng)考核

1、ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)文件系列學(xué)習(xí)宣貫活動(dòng)考核姓名 填空題 *_專業(yè)組 填空題 *_1. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)( )并( )。儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)后，應(yīng)當(dāng)( )，( )方可使用。 單選題 *A. 停止使用；清晰標(biāo)識(shí)；重新驗(yàn)證；驗(yàn)證合格B. 清晰標(biāo)識(shí)；停止使用；重新驗(yàn)證；驗(yàn)證合格C. 停止使用；清晰標(biāo)識(shí)；無(wú)需驗(yàn)證；故障修理完畢D. 清晰標(biāo)識(shí)；停止使用；重新驗(yàn)證；驗(yàn)證結(jié)束2. 關(guān)于儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是？ 單選題 *A. 綠色為校準(zhǔn)合格在用標(biāo)識(shí)B. 白色為可用標(biāo)識(shí)C. 黃色為校準(zhǔn)合格備用標(biāo)識(shí)D. 紅色為禁用標(biāo)識(shí)3. 下列關(guān)于檢驗(yàn)程序的驗(yàn)證表述錯(cuò)誤的是？ 單選題 *A. 在進(jìn)行性能

2、驗(yàn)證前，獲得需要驗(yàn)證的性能特征B. 性能驗(yàn)證無(wú)需實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成C. 驗(yàn)證的對(duì)象是未加修改且性能已確認(rèn)的檢驗(yàn)程序D. 性能驗(yàn)證應(yīng)在常規(guī)應(yīng)用于臨床標(biāo)本檢測(cè)前完成E. 驗(yàn)證的目的有兩個(gè)：一是驗(yàn)證是否符合廠商聲明的性能，二是驗(yàn)證是否與檢驗(yàn)結(jié)果的預(yù)期用途相關(guān)。4. 室內(nèi)質(zhì)控主要評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的？ 單選題 *A. 準(zhǔn)確度B. 精密度C. 線性范圍D. 不確定度E. 可報(bào)告范圍5. 對(duì)沒(méi)有開(kāi)展能力驗(yàn)證/室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)通過(guò)與其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的方式，判斷檢驗(yàn)結(jié)果的可接受性，比對(duì)頻率為？ 單選題 *A. 至少每年1次B. 至少每年2次C. 至少每年3次D. 至少每年4次E. 至少每年5次6. 自動(dòng)審核模

3、式已在國(guó)際使用超過(guò)20年，歐美國(guó)家使用比例較高，尤其是自動(dòng)化比較完善的醫(yī)院，國(guó)內(nèi)近10年開(kāi)始發(fā)展使用。對(duì)于我院檢驗(yàn)設(shè)備現(xiàn)階段自動(dòng)化程度，自動(dòng)審核應(yīng)用已為必然，如同微信、電子支付、視頻自媒體的發(fā)生一樣，與時(shí)俱進(jìn)的人們?cè)跁r(shí)代車(chē)輪的帶動(dòng)下奔涌向前?；叵朐?jīng)從手寫(xiě)登記化驗(yàn)單到信息錄入再到條碼核收，每次革新都是質(zhì)量的脫變。在北京大型醫(yī)院檢驗(yàn)部門(mén)中，我院檢驗(yàn)科在提出和搭建自動(dòng)審核方案與信息架構(gòu)建設(shè)等工作，都位于領(lǐng)先。但目前測(cè)試、驗(yàn)證、應(yīng)用部分以落后。一些不那么正規(guī)的工作技巧，掩蓋了自動(dòng)審核能顯現(xiàn)出的亮點(diǎn)。在工作量與工作人員數(shù)越發(fā)不平的趨勢(shì)下。那么，各位老師，我們未來(lái)該何去何從。 單選題 *A. 堅(jiān)守陣地，

4、將守舊進(jìn)行到底。B. 思考審核規(guī)則，主動(dòng)找信息人員溝通搭建方案，探討應(yīng)用流程。C. 想用，但不信任信息化，還是覺(jué)得人最靠譜，信息化出問(wèn)題難以分清責(zé)任。7. 貝克曼應(yīng)用案例分析：方案A：急診核收，設(shè)備自動(dòng)分揀取標(biāo)本上機(jī)（接觸標(biāo)本第一次）下機(jī)掃標(biāo)本發(fā)報(bào)告（第二次接觸）已發(fā)欄中掃標(biāo)本確認(rèn)全部報(bào)告（第三次接觸）掃標(biāo)本入日立后處理庫(kù)（第四次接觸）。方案B：急診核收，設(shè)備自動(dòng)分揀取標(biāo)本上機(jī)（接觸標(biāo)本第一次）下機(jī)入LIS后處理庫(kù)（第二次接觸）自動(dòng)審核LIS后處理庫(kù)查看標(biāo)本報(bào)告狀態(tài)請(qǐng)問(wèn)：從人力與時(shí)間成本角度，從生物安全角度，從質(zhì)量把控角度，哪種方案更佳? 單選題 *A. 方案AB. 方案BC. 我有更好的方案

5、希望和信息人員溝通8. WS/T是什么標(biāo)準(zhǔn)？ 單選題 *A. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B. CNAS標(biāo)準(zhǔn)C. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部結(jié)果比對(duì)，檢驗(yàn)同一項(xiàng)目的不同方法、不同檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)至少（） 個(gè)月進(jìn)行結(jié)果比對(duì)？ 單選題 *A. 3B. 6C. 9D. 1210. 對(duì)新進(jìn)員工，尤其是從事體液形態(tài)學(xué)識(shí)別的人員，在最初（）個(gè)月內(nèi)應(yīng)至少進(jìn)行（）次能力評(píng)估。 單選題 *A. 6；2B. 3；2C. 6；3D. 3；611. 臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人至少應(yīng)具備以下資格？ 單選題 *A. 中級(jí)職稱，2 年以上臨床化 學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)B. 副高職稱，1年以上臨床化 學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)C. 初級(jí)職稱，5年以上臨床化 學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)D.

6、 副高職稱，2年以上臨床化 學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)12. 臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)員工能力評(píng)估應(yīng)按照以下哪項(xiàng)進(jìn)行？ 單選題 *A. 最初 6 個(gè)月內(nèi)至少接受1次能力評(píng)估B. 最初1 年內(nèi)至少接受2次能力評(píng)估C. 最初 6 個(gè)月內(nèi)至少接受2次能力評(píng)估D. 最初 1年內(nèi)至少接受3次能力評(píng)估13. 根據(jù)CNAS-CL02-A005文件要求，微生物專業(yè)在申報(bào)項(xiàng)目時(shí)，如涉及上呼吸道樣本，需同時(shí)申請(qǐng)的項(xiàng)目為？ 單選題 *A. 培養(yǎng)和鑒定(普通細(xì)菌)+肺炎鏈球菌鑒定+流感嗜血桿菌鑒定B. 培養(yǎng)和鑒定(普通細(xì)菌)+無(wú)乳鏈球菌鑒定+金黃色葡萄球菌鑒定C. 培養(yǎng)和鑒定(普通細(xì)菌)+化膿鏈球菌鑒定+流感嗜血桿菌鑒定D. 培養(yǎng)和鑒定(

7、普通細(xì)菌)+肺炎鏈球菌鑒定+金黃色葡萄球菌鑒定14. 根據(jù)CNAS-CL02-A005醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，在設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)及性能方面，條款要求每半年進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)的設(shè)備有? 單選題 *A. 游標(biāo)卡尺B. 移液器C. 溫度計(jì)D. 濁度儀15. 對(duì)新進(jìn)人員培訓(xùn)評(píng)估描述正確的是？ 單選題 *A. 在最初6個(gè)月內(nèi)應(yīng)至少進(jìn)行2次能力評(píng)審B. 在最初6個(gè)月內(nèi)應(yīng)至少進(jìn)行1次能力評(píng)審C. 在1年內(nèi)應(yīng)至少進(jìn)行2次能力評(píng)審D. 在1年內(nèi)進(jìn)行1次能力評(píng)審16. 進(jìn)入基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室各工作區(qū)的單一方向是什么？ 單選題 *A. 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)樣品制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)B.

8、樣品制備區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)C. 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)擴(kuò)增區(qū)樣品制備區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)D. 試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)樣品制備區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)擴(kuò)增區(qū)17. 以下哪些是定量項(xiàng)目性能驗(yàn)證內(nèi)容？ 多選題 *A. 精密度B. 正確度C. 靈敏度D. 線性范圍E. 可報(bào)告范圍18. 以下哪些是定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證內(nèi)容？ 多選題 *A. 檢出限B. 符合率C. Cutoff驗(yàn)證D. 靈敏度E. 線性范圍19. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)以下哪些檢驗(yàn)程序進(jìn)行確認(rèn)？ 多選題 *A. 非標(biāo)準(zhǔn)方法B. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或制定的方法C. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法D. 修改過(guò)的確認(rèn)方法E. 已確認(rèn)的檢驗(yàn)程序20. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備出現(xiàn)故障，影響

9、了方法學(xué)性能，在故障修復(fù)后可通什么方式進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)、驗(yàn)證？ 多選題 *A. 可校準(zhǔn)的項(xiàng)目實(shí)施校準(zhǔn)驗(yàn)證，必要時(shí)，實(shí)施校準(zhǔn)B. 質(zhì)控物檢測(cè)結(jié)果在允許范圍內(nèi)C. 與其他儀器的檢測(cè)結(jié)果比較D. 使用留樣再測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷E. 修復(fù)后直接進(jìn)行檢測(cè)，無(wú)需驗(yàn)證21. 根據(jù)CNAS-CL02-A004 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明，新批號(hào)試劑在使用前應(yīng)和舊批號(hào)試劑進(jìn)行平行檢測(cè)以保證患者結(jié)果的一致性，比對(duì)方案至少應(yīng)包括(HIV 等特殊項(xiàng)目除外)？ 多選題 *A. 一份已知陽(yáng)性樣本B. 兩份已知陽(yáng)性樣本C. 一份弱陽(yáng)性樣本D. 兩份弱陽(yáng)性樣本E. 一份已知陰性的患者樣本22. 當(dāng)原始報(bào)告被修改時(shí)，應(yīng)有關(guān)于修改的書(shū)面說(shuō)明，以便？ 多選題 *A. 將修改后的報(bào)告清晰地標(biāo)記為修訂版，并包括參照原報(bào)告的日期和患者識(shí)別B. 使用者知曉報(bào)告的修改C. 修改記錄可顯示修改時(shí)間和日期，以及修改人的姓名D. 修改后，記錄中仍保留原始報(bào)告的條目E. 已用于臨床決策且被修改過(guò)的結(jié)果應(yīng)保留在后續(xù)的累積報(bào)告中，并清晰標(biāo)記為已修改23. 檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告總則包括？ 多選題