中成藥學(xué)-第一章緒論(劉)課件

1、中 成 藥 學(xué)南京中醫(yī)藥大學(xué) 中藥藥劑學(xué)教研室中成藥學(xué)劉陶世 博士主講教師簡介 劉陶世 湖南邵陽人，副教授，藥劑學(xué)博士，本校藥學(xué)院中藥藥劑教研室教師。 研究方向：（1）中藥新劑型、新輔料、制藥新技術(shù)和新設(shè)備的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究。（2）重大疑難疾病的創(chuàng)新藥物研究、醫(yī)藥相關(guān)新產(chǎn)品的研制與開發(fā)。（3）醫(yī)藥膜科學(xué)（生物膜基礎(chǔ)與仿生、藥物的跨膜吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)、膜分離技術(shù)）。 TelEmail:tsliur4111 第一章 緒 論南京中醫(yī)藥大學(xué) 中藥藥劑學(xué)教研室中成藥學(xué)劉陶世 博士掌握 中成藥學(xué)的概念、任務(wù)、分類和命名方法 熟悉 中成藥的生物有效性和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo) 原則。了解 中成藥

2、學(xué)的發(fā)展概況及其與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。學(xué) 習(xí) 內(nèi) 容 第一節(jié) 中成藥學(xué)的含義及其特性一、中成藥學(xué)的含義 是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，系統(tǒng)闡述中成藥的組方原理、劑型選擇、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用的綜合性應(yīng)用學(xué)科。 研究對(duì)象：中成藥。二、中成藥的概念Traditional Chinese Medicine Patent Prescription 中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。 （理解：隨時(shí)可以服用的現(xiàn)成的中藥制劑成品）第二節(jié) 中成藥學(xué)與相關(guān)學(xué)科一、中成藥學(xué)與中藥藥劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系（1）概念類似，研究重點(diǎn)不同。（2）中藥藥

3、劑學(xué)大部分內(nèi)容來源于藥劑學(xué)，主要講述中藥劑型的基本理論，不涉及具體中成藥品種。 中藥藥劑學(xué)是中成藥學(xué)的基礎(chǔ)。（3）中成藥學(xué)以方劑學(xué)、中藥學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理、中藥藥劑學(xué)為基礎(chǔ)，重點(diǎn)闡述具體中成藥品種的選題、劑型選擇、制備、質(zhì)控和臨床應(yīng)用。 中成藥學(xué)是中藥藥劑學(xué)的擴(kuò)展。第一節(jié) 中成藥學(xué)的含義及其特性一、中成藥學(xué)與中藥藥劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系 （4）舉例： 【處方】 丹參450g 三七141g 冰片8g （1）選擇何種劑型：口服液、注射液、片劑、膠囊、軟膠囊、滴丸、顆粒劑、緩釋或控釋制劑？ （2）具體劑型的制備工藝如何？提取分離純化、制劑成型與藥劑學(xué)有很大不同。 （3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何指定？ （4）制劑穩(wěn)

4、定性如何？有效期如何確定？ （5) 藥效學(xué)評(píng)價(jià)？臨床評(píng)價(jià)？生物等效性評(píng)價(jià)？等等。 上述這些在中藥藥劑學(xué)教材中是沒有的，但這些卻是中藥制藥企業(yè)的現(xiàn)實(shí)問題。教材與實(shí)踐脫節(jié)。 復(fù)方丹參滴丸 1. 處方 丹參450g，三七141g，冰片8g。 2. 制備方法 以上三味，丹參、三七加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮，加入乙醇，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏，備用；冰片研細(xì)。取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和冰片細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，或包薄膜農(nóng)，即得。3. 用法用量: 吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次，28天為一個(gè)療程；或遵醫(yī)囑。 4. 規(guī)格: 每丸重25mg；薄膜

5、衣滴丸每丸重27mg 復(fù)方丹參片 復(fù)方丹參滴丸主要藥材 丹參、三七和冰片 丹參、三七和冰片 制劑工藝 生藥直接磨粉、壓片 丹參素、三七提取物 有效成分 丹參酮、冰片（多） 丹參素、冰片（少） 藥 效 緩慢 快 主 治 冠心病常規(guī)用藥 冠心病常規(guī)用藥，心絞痛急救藥 用 法 口服 口服或舌下含服第二節(jié) 中成藥學(xué)與相關(guān)學(xué)科二、中成藥學(xué)與方劑學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系 方劑學(xué)重在介紹藥物的配伍，講藥物的君臣佐使，藥味的組成和劑量的變化，講不同方劑的不同治療效果。三、中成藥學(xué)與中藥炮制學(xué)三、中成藥學(xué)與中藥化學(xué)三、中成藥學(xué)與中藥藥理學(xué)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)和市場分布 化學(xué)制藥（原料制劑） 你 中藥（飲片中成藥） 你 生物制藥（

6、生化生物） 收入比重：56%：25%：8 利潤總額比重：51：29：9三大子行業(yè)收入和利潤結(jié)構(gòu) 醫(yī)藥工業(yè)收入結(jié)構(gòu) 第一、第二終端銷售結(jié)構(gòu)醫(yī)院市場80零售市場20市場分布 制劑RxOTC一、中成藥在我國當(dāng)前制藥工業(yè)體系的地位 3. 中成藥工業(yè)的現(xiàn)狀 （1）我國有2200 家制藥企業(yè)生產(chǎn)中成藥品種9000 多種。 （2）中藥制藥行業(yè)2010年全年實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值達(dá)3172 億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額近300 億元。 （3）銷售額過億元中藥企業(yè)179 家，超10 億元中藥企業(yè)30 多家。 （4）年銷售額超過5000 萬元的中成藥重點(diǎn)品種有208 個(gè)，出現(xiàn)了血栓通、丹紅注射液、復(fù)方丹參滴丸、健胃消食片等銷售過10

7、 億元的品種。第三節(jié) 中成藥學(xué)的發(fā)展概況排名10年2季度廠家銷售額(千 人民幣)市場份額增長率 10年2季度VS09年2季度增長率 102季度VS10年1季度主要產(chǎn)品 (分列成人兒童)及比例1華潤三九醫(yī)藥股份有限公司421527.0%13.1%-27.7%三九感冒靈(76%)小兒感冒(24%) 2中美天津史克制藥有限公司385776.4%20.6%-28.1%新康泰克3上海強(qiáng)生制藥有限公司339035.6%2.3%-28.5%泰諾成人(91%)泰諾小兒(9%)4北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司220223.6%0.7%-34.8%白加黑(99%)小白(1%)5哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司 215053.6

8、%-23.2%-19.4%雙黃連6中美上海施貴寶制藥有限公司189953.1%16.5%-8.2%日夜百服寧(97%)祺爾，時(shí)美(3%)7河南太龍藥業(yè)股份有限公司162692.7%73.2%-8.1%雙黃連8廣東廣州香雪藥業(yè)152542.5%-32.0%-8.7%香雪抗病毒口服液9廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司116911.9%-0.5%15.7%廣東涼茶10廣州白云山和記黃埔中藥有限公司113361.9%-42.4%-7.2%板藍(lán)根沖劑感冒藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽排名10年2季度廠家銷售額(千 人民幣)市場份額增長率 （10年2季度 vs 09年2季度)增長率 （10年2季度 vs

9、10年1季度)主要產(chǎn)品 (分列成人兒童)及比例1香港京都念慈庵制藥廠8119222.8%17.8%-20.3%蜜煉川貝枇杷露2德勃林格殷格翰278257.8%24.9%6.7%沐舒坦3黑龍江五常葵花藥業(yè)有限公司133203.7%34.2%1.5%小兒肺熱咳喘口服液4廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司123163.5%13.2%-28.9%蜜煉川貝枇杷膏47%,蛇膽川貝枇杷膏52%5惠氏OTC制藥有限公司107613.0%42.9%-15.6%惠菲寧成人59%,惠菲寧兒童41%6四川太極制藥有限公司100552.8%16.1%-30.8%急支糖漿 7廣州陳李濟(jì)制藥廠88282.5%85.5%-30.4%

10、喉疾靈8李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司74072.1%9.9%-20.8%川貝雪梨糖漿99%,小兒咳喘靈1%9廣東化州中藥廠制藥有限公司68531.9%215.7%-4.8%橘紅痰咳液10貴州健興藥業(yè)有限公司68191.9%34.2%-8.4%肺力咳87%,止喘鎮(zhèn)咳露13%12華潤三九醫(yī)藥股份有限公司60981.7%11.4%-12.2%強(qiáng)力枇杷露50%小兒止咳糖漿50%咳嗽藥市場主要企業(yè)銷售規(guī)模、增長情況一覽2010年1-6月可統(tǒng)計(jì)33家中成藥醫(yī)藥類上市公司業(yè)務(wù)收入排序（6）中成藥制藥企業(yè)排名（未包括揚(yáng)子江制藥等非上市企業(yè)）證券代碼證券簡稱2010年1-6月主營業(yè)務(wù)收入（萬元）同比增長率收入排序20

11、09年2010年000538云南白藥354919 449022 26.51%1600129太極集團(tuán)266848 304176 13.99%2600535天士力182965 212531 16.16%3600085同仁堂172129 199408 15.85%4000999華潤三九189540 171996 -9.26%5600518康美藥業(yè)119451 143759 20.35%6000423東阿阿膠92175 131966 43.17%7000919金陵藥業(yè)101993 105137 3.08%8600750江中藥業(yè)87556 103924 18.69%9600572康恩貝56795 878

12、62 54.70%10說明：2010年因華潤三九受剝離三九連鎖業(yè)務(wù)影響，導(dǎo)致同比增長率下降。2009年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜單評(píng)選的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會(huì)計(jì)準(zhǔn)則統(tǒng)計(jì)）位次企業(yè)名稱位次企業(yè)名稱1哈藥集團(tuán)有限公司11天津金耀集團(tuán)有限公司2石藥集團(tuán)有限公司12中國北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司3上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司13天津天士力集團(tuán)有限公司4吉林修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司14西安楊森制藥有限公司5揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司15中國生物技術(shù)集團(tuán)公司6廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司16輝瑞制藥有限公司7天津醫(yī)藥集團(tuán)有限公司17北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司8華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司18杭州華

13、東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司9步長集團(tuán)19浙江醫(yī)藥股份有限公司10拜耳醫(yī)藥保健有限公司20華潤三九醫(yī)藥股份有限公司行業(yè)性質(zhì)快公司銳公司原料藥深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司浙江海正藥業(yè)股份有限公司西藥制劑華蘭生物工程股份有限公司先聲藥業(yè)有限公司中藥步長集團(tuán)天津天士力集團(tuán)有限公司2009年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)之“快公司”、“銳公司”名單 2009年醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)數(shù)占全國總企業(yè)數(shù)（7464家）1.34%，百強(qiáng)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)2497.7億元，占全國工業(yè)累計(jì)總產(chǎn)值（10007.6億）24.96%。數(shù)據(jù)源：上海醫(yī)工院、南方所評(píng)選的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會(huì)計(jì)準(zhǔn)則統(tǒng)計(jì)）位次企業(yè)名稱位次企業(yè)名稱21

14、齊魯制藥有限公司41先聲藥業(yè)有限公司22聯(lián)邦制藥國際控股公司42黑龍江省珍寶島制藥有限公司23江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司43北京諾華制藥有限公司24太極集團(tuán)有限公司44廣東康美藥業(yè)股份有限公司25諾和諾德（中國）制藥有限公司45江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司26瑞陽制藥有限公司46江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司27東北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司47華潤東阿阿膠有限公司28四川科倫藥業(yè)股份有限公司48石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司29上海羅氏制藥有限公司49中美上海施貴寶制藥有限公司30江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司50壽光富康制藥有限公司31輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司51神威藥業(yè)有限公司32魯南制藥集團(tuán)股份有限公司52河南省宛西

15、制藥股份有限公司33浙江新和成股份有限公司53成都地奧制藥集團(tuán)有限公司34深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司54利君制藥35杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司55浙江海正藥業(yè)股份有限公司36阿斯利康制藥有限公司56康恩貝集團(tuán)有限公司37麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司57金陵藥業(yè)股份有限公司38云南白藥集團(tuán)股份有限公司58山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司39山東新華醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司59上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司40河南天方藥業(yè)股份有限公司60悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司2009年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜單2009年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜單評(píng)選的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)口徑為企業(yè)年度制藥工業(yè)的銷售收入金額（按中國會(huì)計(jì)準(zhǔn)則統(tǒng)計(jì)）位次企業(yè)名稱

16、位次企業(yè)名稱61江蘇濟(jì)川制藥有限公司81上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司62四川蜀中制藥有限公司82張家口制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司63山東羅欣藥業(yè)股份有限公司83葛蘭素史克（蘇州）有限公司64江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司84山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司65安徽豐原集團(tuán)有限公司85桂林三金藥業(yè)股份有限公司66山東綠葉制藥集團(tuán)有限公司86九芝堂股份有限公司67中美天津史克制藥有限公司87吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司68武漢人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司88東瑞制藥（控股）有限公司69馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司89黑龍江省葵花藥業(yè)有限公司70華瑞制藥有限公司90遼寧諾康生物制藥有限責(zé)任公司71寧夏啟元藥業(yè)有限公司91菏澤睿

17、鷹制藥集團(tuán)有限公司72普洛股份有限公司92太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司73諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司93北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司74山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司94李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司75貴州益佰制藥股份有限公司95江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司76浙江仙琚制藥股份有限公司96江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(tuán)有限公司77江中藥業(yè)股份有限公司97昆明制藥集團(tuán)股份有限公司78江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司98浙江華海藥業(yè)股份有限公司79華蘭生物工程股份有限公司99福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司80深圳致君制藥有限公司100南京長澳制藥有限公司藥品事業(yè)部透皮產(chǎn)品事業(yè)部健康產(chǎn)品事業(yè)部原生藥材事業(yè)部“穩(wěn)中央、突兩翼” 急救

18、包、藥膏創(chuàng)可貼、快貼系列口腔護(hù)理產(chǎn)品、個(gè)人洗護(hù)產(chǎn)品、鞋爽系列云南白藥系列、天然植物藥系列、特色藥品系列2010年上半年業(yè)績：銷售收入45.02 億元，同比增長26.74%；實(shí)現(xiàn)利潤4.31 億元，同比增長61.95%?！胺€(wěn)中央”藥品事業(yè)部“突兩翼”透皮產(chǎn)品事業(yè)部、健康產(chǎn)品事業(yè)部強(qiáng)調(diào)以中央產(chǎn)品（白藥系列和宮血寧等）為主的核心地位；2010年一季度增長保持約20%。明確拓展“透皮產(chǎn)品”（創(chuàng)可貼、膏藥、急救包等）和“健康產(chǎn)品”（牙膏、沐浴露、護(hù)體素）兩翼的發(fā)展規(guī)劃。2010年上半年白藥牙膏收入增長超100%，實(shí)現(xiàn)收入約5億，預(yù)計(jì)今年底有望突破10億元。 立足藥品渠道，建立“藥品+超市”的渠道策略，與

19、其它完全日化線的產(chǎn)品形成了渠道區(qū)隔。2010年7月7日，云南白藥入選恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列，并同時(shí)入選了恒生A股可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)和恒生內(nèi)地及香港可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)。至此云南白藥的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略標(biāo)準(zhǔn)又邁上一個(gè)國際臺(tái)階。2010年7月5日，云南白藥有意進(jìn)軍傣藥產(chǎn)業(yè)，擬收購西雙版納制藥廠有限公司100%的股權(quán)，西雙版納將成為云南白藥全資子公司，收購價(jià)為1160.61萬元。企業(yè)形象打造策略： 2010年6月2日，經(jīng)理人雜志發(fā)布“最受贊賞的知識(shí)型公司全明星榜TOP20”總榜單，云南白藥入選其中，屬于唯一入選的醫(yī)藥企業(yè)。2010年5月12日，云南白藥作為唯一醫(yī)藥企業(yè)入選“2009年度上市公司金牛百強(qiáng)

20、獎(jiǎng)”榜單。2010年6月1日，云南白藥被列為國家商標(biāo)戰(zhàn)略示范企業(yè)將有利于進(jìn)一步提升其品牌價(jià)值及品牌競爭力。媒介宣傳策略：10年5月，初步嘗試通過“網(wǎng)絡(luò)有獎(jiǎng)互動(dòng)活動(dòng)方式”實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品教育。營銷 渠道 產(chǎn)品 2010年，云南白藥重點(diǎn)加大人才培訓(xùn)和儲(chǔ)備力度。6月11日，云南白藥集團(tuán)舉辦“精益供應(yīng)鏈管理培訓(xùn)”。 7月9日，云南白藥與香港大學(xué)合作，正式啟動(dòng)“后備人才特訓(xùn)營培訓(xùn)班”項(xiàng)目。該項(xiàng)目首期持續(xù)到2011年5月。研發(fā)戰(zhàn)略1、從消費(fèi)者需要出發(fā),開發(fā)出白藥膠囊、白藥噴霧劑等產(chǎn)品,使主導(dǎo)產(chǎn)品不斷豐富； 2、以云南白藥為母體,與其他材料學(xué)相結(jié)合進(jìn)行創(chuàng)新,不斷豐富二、三線產(chǎn)品；暫無2010年上半年銷售數(shù)據(jù)。戰(zhàn)略調(diào)

21、整！在“普藥大王”的基礎(chǔ)上，做“中國藥王”，做全劑型制藥企業(yè)2010年，蜀中藥業(yè)提出了“藥王”的戰(zhàn)略目標(biāo)，并推出了打造“純凈競爭力”的戰(zhàn)略口號(hào)。凸顯出其不甘心居于普藥領(lǐng)域，邁向新藥和高端市場版圖的雄心。2010年，蜀中高層透露：蜀中自今年起將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品群，除現(xiàn)有的蓋克感冒膠囊、蜀中阿莫西林膠囊、氨咖黃敏膠囊、板藍(lán)根顆粒、多酶片、雙氯芬酸鈉腸溶片、氯芬黃敏片、復(fù)方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒10個(gè)全國冠軍銷售品種外，還要將抗菌消炎膠囊、阿奇霉素膠囊、潞黨參口服液、復(fù)方靈芝健腦膠囊、精制冠心顆粒、通脈顆粒、三七片、玄麥甘桔顆粒等10余個(gè)后續(xù)產(chǎn)品和河南蜀中制藥有限公司的頭孢和針劑等新品種培植成

22、拳頭品種。 2010年，蜀中普藥產(chǎn)能呈現(xiàn)高速發(fā)展。產(chǎn)能大幅提高。2009年全面推廣會(huì)議營銷手段，上半年，專管渠道營銷的品牌營銷部組建了一支百人會(huì)務(wù)組，轉(zhuǎn)戰(zhàn)全國各市場，配合渠道營銷，抓緊二級(jí)分銷商，開展大包品種的分銷工作。媒介策略：2010年1月，15秒板藍(lán)根電視廣告在多家市臺(tái)、衛(wèi)視的黃金時(shí)間段正式試播。廣告表現(xiàn)訴求“地道藥材”的概念。不僅標(biāo)志著蜀中開始對(duì)其拳頭產(chǎn)品蜀中板藍(lán)根顆粒的立體式推廣計(jì)劃。也標(biāo)志著蜀中大品牌普藥戰(zhàn)略的全面實(shí)施。OTC 處方藥 蜀中藥業(yè) 營銷 渠道 產(chǎn)品 蜀中新一輪五年計(jì)劃啟動(dòng)（20092014年），計(jì)劃將總投資2億元、占地面積達(dá)300余畝的中藥三期技改工程建成一個(gè)更有特色

23、的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)蜀中生產(chǎn)能力將再翻兩番，而新增銷售收入可達(dá)60000萬元，新增利潤5000萬元。 研發(fā)目前蜀中在審批新藥數(shù)量較少，在批品種化藥居多。近3年的藥品研發(fā)主要是仿制常見病用藥，包括抗生素、中藥抗菌消炎藥、抗高血壓藥、中藥胃腸用藥等。只有一個(gè)治療痛風(fēng)的新藥。非處方藥處方藥保健品以現(xiàn)代中藥技術(shù),發(fā)展中藥與保健品事業(yè)成為上實(shí)中藥事業(yè)部的領(lǐng)頭羊2010年上半年，青春寶的銷售額為4.6億。青春寶的保健品銷售有明顯的區(qū)域性，江浙及上海地區(qū)是其主要市場，其它地區(qū)銷售多是空白。政府公關(guān)建設(shè)2010年6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到青春寶視察，指出青春寶是一個(gè)規(guī)范的、負(fù)責(zé)人的企

24、業(yè)，并指出青春寶為中藥注射劑的工藝研究所做的工作。10年3月，SFDA食品許可司副司長張晉京為組長的國家食品安全整頓督查考核組到公司檢查工作。企業(yè)文化宣傳 2010年2月，獲選2009年度浙江省最受尊敬企業(yè)。媒介策略：以區(qū)域性的電視廣告和浙江衛(wèi)視的跨區(qū)域性投放為主要的媒體傳播手段。 營銷 渠道 2010年7月，青春寶加強(qiáng)對(duì)其藥品成品倉庫管理力度，為貫徹深化“細(xì)管理、穩(wěn)質(zhì)量、降消耗、保增長、促和諧”的戰(zhàn)略方針，開展“藥品倉儲(chǔ)示范崗”等系列活動(dòng)，促進(jìn)對(duì)當(dāng)前的業(yè)務(wù)流程和管理方式等進(jìn)行改革。2010年6月，青春寶對(duì)國家重大新藥創(chuàng)制中試平臺(tái)的高速逆流色譜系統(tǒng)進(jìn)行了驗(yàn)收，同時(shí)強(qiáng)化技術(shù)人員操作能力，為企業(yè)的

25、創(chuàng)新計(jì)劃的執(zhí)行又邁進(jìn)一步。2010年5月，正大青春寶藥業(yè)有限公司召開了2010年質(zhì)量技術(shù)大會(huì)，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量，突出“穩(wěn)質(zhì)量”的戰(zhàn)略方針。產(chǎn)品 研發(fā)戰(zhàn)略除了對(duì)原有的心腦血管中藥針劑的補(bǔ)充申請(qǐng)，申報(bào)的新品有抗高血壓、冠心病用藥，祛痰藥、降糖藥?！傲⒆悻F(xiàn)代中藥主業(yè)，發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”2010年上半年銷售收入9.36億元，同比增長32.3%；其中注射液約5.7億元，同比增長51.1%，軟膠囊2億元，增長約3.1%；顆粒劑1.5億元，增長24.8%，其他劑型產(chǎn)品約為1609萬元，同比下降1.6%。OTC10年4月，玄麥甘桔含片獲準(zhǔn)延長中藥保護(hù)期限至2015年11月。處方藥公司有四個(gè)中藥注射劑品種被納入基本藥

26、目錄。分別是清開靈注射液、參麥注射液、丹參注射液及柴胡注射液舒血寧注射液被列入中藥保護(hù)品種，并進(jìn)入醫(yī)保目錄。2010年4月，五福降脂通絡(luò)軟膠囊獲批為中藥保護(hù)品種。2009年加大了對(duì)三大經(jīng)濟(jì)中心市場開拓，力圖改變企業(yè)一線市場發(fā)展落后的局面，重點(diǎn)開拓珠三角廣東、長三角浙江、上海、江蘇和環(huán)渤海地區(qū)的北京、天津和遼寧。企業(yè)形象策略：2010年8月，神威藥業(yè)成功入選代表河北的十大最具影響力品牌”十大名單。認(rèn)定為河北省治亂減負(fù)重點(diǎn)關(guān)注單位。2010年6月，神威藥業(yè)入選河北省政府重點(diǎn)推進(jìn)企業(yè)名單。政府公關(guān)建設(shè)：10年4月，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏、中國藥學(xué)會(huì)藥政中心主任宋瑞霖、SFDA稽查專員

27、楊威分別到神威調(diào)研考察。5月20日，國家商務(wù)部副部長姜增偉到神威就醫(yī)藥流通行業(yè)情況進(jìn)行調(diào)研。2010年7月13日，神威藥業(yè)的舒筋通絡(luò)顆粒榮獲河北醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。 2010年6月，“健康中國2010中國藥品品牌評(píng)選活動(dòng)”揭榜，神威清開靈軟膠囊入選清熱解毒類藥品品牌榜。OTC 處方藥 營銷 渠道 產(chǎn)品 其他：2010年4月23日，神威藥業(yè)執(zhí)行董事孔敬權(quán)辭任 2009年，營銷模式改變，實(shí)行區(qū)域事業(yè)部制，責(zé)任、權(quán)力下移。營銷重心集中終端，組建擴(kuò)大了終端隊(duì)伍，積極拓 展社區(qū)診所、市縣以下醫(yī)院和農(nóng)村衛(wèi)生院等第三終端，09年終端隊(duì)伍新入人數(shù)達(dá)400多人。注射液清開靈舒血寧參麥09年銷售額4.2億2

28、億2.4億同比增長36.4 %46.4%13.8%研發(fā)戰(zhàn)略研發(fā)戰(zhàn)略為堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向，以科技為先導(dǎo)，以中藥現(xiàn)代化為核心，針對(duì)中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等領(lǐng)域，開展中藥新藥藥學(xué)研究和臨床研究，提高現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和不斷開發(fā)新產(chǎn)品。新藥有預(yù)防和治療腦栓塞的參芪腦保顆粒、胃腸用藥連蘇止嘔膠囊，仿制了婦康寧片，其余主要是對(duì)原有心腦用藥品種的補(bǔ)充申請(qǐng)。十大王牌十大名藥十大新品種、保健品安宮牛黃丸牛黃清心丸愈風(fēng)寧心片 烏雞白鳳丸 局方至寶丸牛黃解毒片 塞隆風(fēng)濕酒 京制咳嗽痰喘丸 兒童清肺口服液 偏癱復(fù)原丸 皮膚病血毒丸 止渴降糖膠囊 藿香祛暑（軟膠囊） 感冒軟膠囊 板藍(lán)根顆粒 2010年上半年銷售收

29、入67億元，同比增長22.09%；實(shí)現(xiàn)利潤6.31億元，同比增長19.81%。新品種新藥儲(chǔ)備十分豐富，用于抑郁癥治療的五類新藥郁樂膠囊已進(jìn)入后期審評(píng)階段，將有望于2010年獲得新藥證書和生產(chǎn)批文。六類新藥參丹活血膠囊已經(jīng)獲得新藥證書和生產(chǎn)批件。 藥品事業(yè)部保健品仍在重點(diǎn)開發(fā)系列藥妝產(chǎn)品，加快藥妝產(chǎn)品的推廣力度。2009年1月，同仁堂牌長白山中國林蛙油顆粒正式進(jìn)入上海市銷售，對(duì)經(jīng)銷商采取“先款后貨”的銷售方式。其代理渠道的目標(biāo)是：首先是提高回款的質(zhì)量，其次是鞏固質(zhì)量，并將銷售網(wǎng)絡(luò)向二級(jí)經(jīng)銷商延伸。擴(kuò)大海外市場：2010年，同仁堂集團(tuán)通過文化推廣帶動(dòng)市場經(jīng)營，使海外影響力進(jìn)一步提高同仁堂醞釀布局中

30、醫(yī)連鎖醫(yī)院。新開設(shè)的同仁堂中醫(yī)醫(yī)院定位為高端。今年下半年，同仁堂中醫(yī)醫(yī)院1.2萬平方米高端病房即將投入運(yùn)營。這些住院病房全部是4星級(jí)以上賓館標(biāo)準(zhǔn)，配備醫(yī)療服務(wù)，包括藥膳、中醫(yī)針灸、推拿、藥浴等等 。企業(yè)文化宣傳：2009年10月，同仁堂榮獲第四屆北京影響力“影響百姓生活的十大企業(yè)”。品牌管理2010年8月，品牌中國“華譜獎(jiǎng)”揭曉，同仁堂榮獲中國華普獎(jiǎng)。2010年7月，同仁堂養(yǎng)生文化展正式開展。2010年6月，北京同仁堂中醫(yī)醫(yī)院副院長宋福印接受中國國際廣播電臺(tái)中醫(yī)養(yǎng)生節(jié)目訪問。 2010年上半年，同仁堂主打品種中六味地黃丸、烏雞白鳳丸、安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸等產(chǎn)品增長平穩(wěn)；坤寶丸、國公酒等二、三線

31、產(chǎn)品增長迅速。 同仁大活絡(luò)丸 紫 雪 國 公 酒 壯骨藥酒 再 造 丸 消栓再造丸 感冒清熱顆粒 骨刺消痛液 安神健腦液 狗 皮 膏 藏青果喉片 瓊漿藥酒 冠心蘇合滴丸 大敗毒膠囊 六味地黃丸 營銷 渠道 產(chǎn)品“以現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)，成為國際知名的現(xiàn)代中醫(yī)藥集團(tuán)”研發(fā)戰(zhàn)略依靠老字號(hào)的招牌，主要是對(duì)原有老品進(jìn)行再研發(fā)，從劑型等方面進(jìn)行改進(jìn)，近年只申報(bào)了一個(gè)新藥棗仁安神分散片?！按笫袌?、大品牌戰(zhàn)略”！目標(biāo)“2015年跨入百億元規(guī)模，成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。”2010年度上半年公司收入10.42億元，同比增長18.71，實(shí)現(xiàn)利潤總額1.51億元，同比增長16.93%。功能食品依靠功能食品創(chuàng)新實(shí)

32、現(xiàn)跨越式發(fā)展非處方藥保健品成熟OTC品種“健胃消食片”和“草珊瑚含片”共實(shí)現(xiàn)銷售約6.7億元，同比增長11.53%，基本實(shí)現(xiàn)主打產(chǎn)品保10%增長目標(biāo)。保健食品業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)收入1.5億元，同比增長49% ，其中“初元” 同比增長約44%，低于預(yù)期，但全年預(yù)計(jì)有望突破3億元；渠道的變革：通過深入執(zhí)行渠道和終端變革，全面實(shí)施OTC業(yè)務(wù)的營銷模式創(chuàng)新，建立和維護(hù)新的渠道秩序、終端維價(jià)、終端產(chǎn)品陳列、終端仿冒品打擊等公共關(guān)系建設(shè)：2010年7月15日，江西省人民政府副省長謝茹一行蒞臨江中集團(tuán)調(diào)研。2010年6月18日，江西省國資委副主任、黨委委員李鍵蒞臨江中藥業(yè)集團(tuán)公司召開創(chuàng)先爭優(yōu)活動(dòng)聯(lián)系點(diǎn)座談會(huì)。2

33、010年上半年，江中藥業(yè)OTC和保健品保持穩(wěn)定增長10年4月，江中集團(tuán)增發(fā)募資為中長期發(fā)展鋪路，擬募集資金5.5億元改造OTC 制劑及液體制劑生產(chǎn)線；非處方藥功能食品保健品 營銷 渠道 產(chǎn)品穩(wěn)定市場價(jià)格：OTC隊(duì)伍由原來的銷量考核調(diào)整為市場績效考核，不再考核銷量，重在價(jià)格維持和服務(wù)等市場績效上。 價(jià)格 2010年，江中集團(tuán)嚴(yán)抓人力資源管理建設(shè)重點(diǎn)工作7月20日，江中集團(tuán)召開干部大會(huì)，為貫徹落實(shí)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，重點(diǎn)抓好： 1、企業(yè)內(nèi)部狠抓規(guī)則文化建設(shè)，尤其注重人力資源的管理規(guī)則； 2、加大考核集團(tuán)干部的管理水平與素質(zhì)能力力度，建立“賽艇模式”，實(shí)施人才強(qiáng)司戰(zhàn)略；研發(fā)戰(zhàn)略胃動(dòng)力助消化領(lǐng)域仍是江中

34、固守的核心品類之一。向不同人群的產(chǎn)品延伸：嬰兒健脾分散片，重視差異化劑型的開發(fā)：健胃消食口崩片等5個(gè)獨(dú)家劑型品種。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧1. 起源：單味藥 方劑 劑型（中成藥）2. 先秦時(shí)期：湖南長沙馬王堆漢墓帛書五十二病方，收載有 10余種是成藥劑型。3. 兩漢魏晉南北朝：黃帝內(nèi)經(jīng)收載有 13個(gè)方劑，其中有 9個(gè)中成藥.具備了丸、散、膏、丹、酒多種劑型。第三節(jié) 中成藥學(xué)的發(fā)展概況傷寒雜病論 傷寒論收載有方劑 112首，其中有成藥 11種， 金匱要略收載有方劑 258首，其中有成藥 50余種。 如理中丸、腎氣丸、鱉甲煎丸、烏梅丸、麻子仁丸等，療效確切，至今沿用。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧

35、華佗-麻沸散 魏伯陽-周易參同契 制藥化學(xué)之祖* 兼及內(nèi)丹和外丹，被後世奉為“丹經(jīng)之祖”。魏伯陽的思想對(duì)道教的煉丹術(shù)影響很大，被世界公認(rèn)為留有著作的一位最早的煉丹家。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧 葛洪-晉代肘后備急方，收藏有方劑101首，其中成藥過半，在配方、制法上又有新的發(fā)展，并首先使用“成藥”這一術(shù)語。 * 羊肝丸 陶弘景-神農(nóng)本草經(jīng)集注二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧4. 隋唐時(shí)期 千金要方、千金翼方 劑型有丸、散、膏、丹、灸劑 * 紫雪 二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧 外臺(tái)秘要 * 蘇合香丸 原名乞力伽丸，擅長芳香開竅、理氣止痛, 現(xiàn)用于心絞痛等疾病治療卓有成效，常用的中成藥新藥如冠心蘇合丸、蘇冰

36、滴丸及舒心口服液即由此方精簡而成。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧5. 宋金元時(shí)期 太平惠民和劑局方 收載中成藥788種 * 黑錫丹 * 逍遙散 * 藿香正氣散二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧 小兒藥證直訣 * 六味地黃丸-將金匱要略中腎氣丸去肉桂、附子改為六味地黃丸，成為滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)方藥。 后又衍化成不少成藥，如治血虛頭痛的歸芍地黃丸、治腎虛目暗的杞菊地黃丸、治肺腎虛喘的麥味地黃丸、治腎虛耳聾的耳聾左慈丸。 二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧濟(jì)生方 歸脾丸 橘核丸 普濟(jì)本事方 二神丸 四神丸金元四大家劉河間擅長寒涼瀉火，創(chuàng)表里雙解劑(治外感風(fēng)寒，兼內(nèi)熱盛者)之防風(fēng)通圣散。 又有六一散、益元散等清暑利濕之劑。二

37、、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧金元四大家李東垣重視脾胃功能，創(chuàng)補(bǔ)中益氣湯(后世制成補(bǔ)中益氣丸)，益氣升陽;又創(chuàng)朱砂安神丸，鎮(zhèn)心安神等。李氏還將其師張潔古的枳術(shù)丸加味，衍化成橘皮枳術(shù)丸、半夏枳術(shù)丸、香砂枳術(shù)丸等，都為后世常用的健脾消食藥。二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧金元四大家張子和善用汗吐下三法，創(chuàng)木香檳榔丸，行氣導(dǎo)滯;又創(chuàng)禹功散，攻逐水飲。朱丹溪倡“陽常有余，陰常不足”之說，創(chuàng)滋陰降火的大補(bǔ)陰丸、清肝和胃的左金丸、丹溪心法中“補(bǔ)中有散，散中有補(bǔ)”功能的玉屏風(fēng)散(現(xiàn)研發(fā)制成顆粒劑)，還有理氣和胃消食的越鞠丸及保和丸等。6. 明清時(shí)期：普濟(jì)方二、中成藥學(xué)發(fā)展的歷史回顧（一） 中成藥方劑與品種的整理與收集

38、中成藥生產(chǎn)規(guī)范、全國中成藥處方集、 中華人民共和國藥典（一部） 中國基本中成藥 全國中成藥產(chǎn)品目錄：43種劑型9000種中成藥（二）中成藥新劑型、新技術(shù)、新設(shè)備和新輔料的開發(fā)三、1949年以后中成藥學(xué)的發(fā)展（三） 中成藥傳統(tǒng)劑型的改進(jìn) 近年來在劑型及產(chǎn)品的科學(xué)化、新型化、方便化、高效化等方面進(jìn)行了有效嘗試。如丸劑改成了片劑、口服液、顆粒劑、酊劑等；湯劑改成顆粒劑、口服液、注射劑等。（四）中成藥基礎(chǔ)理論的研究 中成藥體外釋放度、生物利用度研究，藥動(dòng)學(xué)研究，符合中醫(yī)理論的動(dòng)物病理模型的研究。（五）中成藥質(zhì)量控制方法的研究三、1949年以后中成藥學(xué)的發(fā)展（一） 國外中成藥概況 1. 日本：漢方制劑，

39、共有生產(chǎn)廠家200多家，處方主要來源于傷寒雜病論的 210 個(gè)古方，從1960年起，用了大約15年時(shí)間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化過程。主要?jiǎng)┬蜑轭w粒劑、丸劑、片劑等。 2. 泰國、韓國、朝鮮、菲律賓等： 3. 歐洲：俄羅斯、法國、英國 4. 美國：將植物藥列為飲食補(bǔ)充劑進(jìn)行管理，將中醫(yī)列為替代醫(yī)學(xué)保健系統(tǒng)之一。四、中成藥在國外（二） 國外中成藥主要?jiǎng)┬停ㄈ﹪庵谐伤幍闹扑幮录夹g(shù)與新工藝 1.固液分離技術(shù) 2.混合技術(shù) 3.制粒技術(shù)：沸騰制粒、噴霧干燥制粒、離心噴霧制粒 4.干法壓片技術(shù) 5. 超濾技術(shù) 6.冷凍干燥技術(shù)四、中成藥在國外一、改進(jìn)傳統(tǒng)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量二、研究開發(fā)中成藥新

40、劑型新品種三、探討中成藥劑型因素與療效關(guān)系四、加強(qiáng)中成藥系統(tǒng)工程研究五、健全中成藥新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系第四節(jié) 中成藥學(xué)的任務(wù)一、中成藥的命名（一）以處方組成和功效等命名：1.以主藥名稱命名：銀黃口服液、三七膠囊等2.以成藥功效命名：養(yǎng)血安神糖漿、理中丸。3.以主藥及其功效命名：銀翹解毒片、艾附暖宮丸、藿香正氣丸、三七傷藥膠囊。4.以組成藥物位數(shù)命名：二冬膏、三黃片、五苓散第五節(jié) 中成藥學(xué)的命名和分類一、中成藥的命名（二）以方源、創(chuàng)始人及產(chǎn)地命名1.以方源命名：金匱腎氣丸（金匱要略）2.以制劑創(chuàng)始人命名：王氏保赤丸、白敬宇眼藥3.以產(chǎn)地或廠家命名：云南白藥（三）以成品的外觀性狀命名1.以成品顏色命名

41、：白膏藥2.以外殼用料命名：狗皮膏第五節(jié) 中成藥學(xué)的命名和分類一、中成藥的命名（三）以炮制方法、方藥配比、服用量及服用方法命名1.以炮制方法命名：九制大黃丸2.以方藥配比命名：六一散3.以服用量命名：十滴水、五?；卮旱?.以服用方法命名：川芎茶調(diào)散、牛黃噙化丸第五節(jié) 中成藥學(xué)的命名和分類二、中成藥的分類（一）按劑型分類（二）按作用范圍和主要作用分類 1. 科、門、類； 2. 內(nèi)科、外科、婦科、兒科、五官科 3. 內(nèi)科：補(bǔ)益門、脾胃門、氣滯門、風(fēng)痰門等 4. 補(bǔ)益門：滋陰補(bǔ)腎類、助陽補(bǔ)腎類、補(bǔ)氣益血類、滋養(yǎng)安神類等。（三）按方劑學(xué)方法分類 解表、清熱、祛暑、溫里、瀉下、理氣等第五節(jié) 中成藥學(xué)的命

42、名和分類第六節(jié) 中成藥安全性 中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和臨床實(shí)踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。合理用藥是中成藥應(yīng)用安全的重要保證。 藥物的兩重性是藥物作用的基本規(guī)律之一，中成藥也不例外，中成藥既能起到防病治病的作用，也可引起不良反應(yīng)。 1中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因 （1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng); （2）特異性體質(zhì)對(duì)某些藥物的不耐受、過敏等; （3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確; （4）長期或超劑量用藥，

43、特別是含有毒性中藥材的中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒; （5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。 第六節(jié) 中成藥安全性 2.中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型 臨床可見以消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)癥狀、精神癥狀或過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)，可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。 第六節(jié) 中成藥安全性 3.臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面: （1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，完善中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。（2）注意藥物過敏史。對(duì)有藥物過敏史的患者應(yīng)密切 觀察其服藥后的反應(yīng)，如有

44、過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處 理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。（3）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng) 注意用藥方案。（4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。（5）需長期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測。 第六節(jié) 中成藥安全性 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 1.辨證用藥 依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。 2.辨病辨證結(jié)合用藥 辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與

45、中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 3.劑型的選擇 應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。 4.使用劑量的確定 對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。 5.合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 6.使用中藥注射劑還應(yīng)做到：（1）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。（3）

46、中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。（5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 二、聯(lián)合用藥原則（一）中成藥的聯(lián)合使用1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足所有證候時(shí)，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。功能相同或基本

47、相同的中成藥原則上不宜疊加使用。3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。4.合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。5.一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 （二）中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則： 1.兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。 2.謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。 3.需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。 第七節(jié)

48、 中成藥臨床應(yīng)用原則 （三）中成藥與西藥的聯(lián)合使用 針對(duì)具體疾病制定用藥方案時(shí)，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑。 1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的，應(yīng)分開使用。 2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 三、孕婦使用中成藥的原則 1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損害的中成藥。 2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時(shí)減量或停藥。 3. 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為?/p>

49、娠禁忌。此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 4. 可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等，行氣破滯類枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等，辛熱燥烈類的干姜、肉桂等，滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 四、兒童使用中成藥的原則 1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒

50、童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性?2.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。 3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況3歲以內(nèi)服1/4成人量，35歲的可服1/3成人量，510歲的可服1/2成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情

51、況下不應(yīng)使用。 5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 6.根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。 第七節(jié) 中成藥臨床應(yīng)用原則 目前我國上市的中成藥品種總數(shù)約 1 萬多種。在當(dāng)代防治重大疾病中發(fā)揮越來越重要的作用。例如在急癥搶救、心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病、腫瘤及病毒感染性疾病等重大疾病防治上都取得了可喜的成果。第八節(jié) 臨床各科常用中成藥 （一） 急癥用藥全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄共收錄 50 多個(gè)品種。急性心血管疾?。核傩Ь刃耐?、復(fù)方丹參滴丸、丹參注射液。急性腦卒中風(fēng)及高熱昏迷的搶救：安宮牛黃丸、醒腦靜注射液。急性熱?。?/p>

52、雙黃連注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液。第八節(jié) 臨床各科常用中成藥 活血化瘀是臨床最常用的治療大法之一，廣泛應(yīng)用于臨床各科的血瘀證，其中以心血管病的應(yīng)用最為廣泛?；钛鏊幍难芯看龠M(jìn)了含皂苷類、黃酮類心血管藥物的發(fā)展，例如葛根、沙棘、山楂、人參、薯蕷等。 （二） 心血管疾病的防治用藥 20 世紀(jì) 60 年代以來，冠心號(hào)治療冠心病心絞痛的推廣普及應(yīng)用，開創(chuàng)了血瘀證臨床研究的新時(shí)期。速效救心丸是中國第一個(gè)現(xiàn)代中藥滴丸制劑，該品種具有行氣活血，祛瘀止痛，增加冠脈血流量，有很好的抗心肌缺血以及改善心臟血流動(dòng)力性，緩解心絞痛的作用，起效迅速、療效確切、安全可靠，自其上市至今已經(jīng)成為廣大冠心病心絞痛患者

53、的必備之品。（二） 心血管疾病的防治用藥 近年來新開發(fā)的品種如復(fù)方丹參滴丸、地奧心血康、心可舒膠囊等也是治療冠心病心絞痛常用的有效之品，既能緩解患者心絞痛等不適癥狀，又無硝酸酯類藥物引起頭痛的不良反應(yīng)，深受心血管科醫(yī)生青睞和廣大患者的歡迎?，F(xiàn)代藥理研究表明，上述藥物既能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌缺血，緩解心絞痛，又能調(diào)節(jié)血脂，防止動(dòng)脈硬化，改善心功能，標(biāo)本兼治。（二） 心血管疾病的防治用藥 黃楊寧片也是治療冠心病心絞痛的有效藥物，此外該品種還具有很好的抗心律失常的作用，所以也常用于心律失常的防治。 （二） 心血管疾病的防治用藥 令人驚喜的是復(fù)方丹參滴丸經(jīng)過多年的努力，成為我國第一例圓滿完成美國 F

54、DA 期臨床試驗(yàn)的中成藥，并即將進(jìn)入期臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著中藥國際化邁出了關(guān)鍵和有力的一步。 （二） 心血管疾病的防治用藥 為了滿足急癥的需要，中藥注射劑也得到了應(yīng)有的發(fā)展。參附注射劑、參麥注射劑、生脈注射劑均是在中醫(yī)傳統(tǒng)有效名方的基礎(chǔ)上加工而成的現(xiàn)代劑型，具有很好的保護(hù)心功能、抗心肌缺血、抗組織缺血再灌注損傷、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心絞痛以及搶救心肌梗死方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值。 （二） 心血管疾病的防治用藥 為了滿足急癥的需要，中藥注射劑也得到了應(yīng)有的發(fā)展。參附注射劑、參麥注射劑、生脈注射劑均是在中醫(yī)傳統(tǒng)有效名方的基礎(chǔ)上加工而成的現(xiàn)代劑型，具有很好的保護(hù)心功能、抗心肌缺血、抗組織缺

55、血再灌注損傷、抗心衰、抗休克等作用，在防治冠心病心絞痛以及搶救心肌梗死方面具有重要的應(yīng)用價(jià)值。 （二） 心血管疾病的防治用藥 安宮牛黃丸是傳統(tǒng)的中藥急救藥品，尤其適用于中風(fēng)、偏癱，伴有高熱昏迷的病人，另外還廣泛應(yīng)用于顱腦損傷意識(shí)障礙、幼兒重癥肺炎、高熱驚厥、中毒性痢疾等伴有高熱、神昏、抽搐等危象的急救，因而被稱為“溫病三寶”之一，自古以來即有“救急癥于即時(shí)，挽垂危于頃刻”的美稱?，F(xiàn)代藥理研究表明，安宮牛黃丸具有明確的增加腦血流量，治療腦缺血的作用以及解熱、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、保肝等作用。 （三） 腦血管疾病的防治用藥 源于安宮牛黃丸的現(xiàn)代制劑清開靈注射液，不僅保留了安宮牛黃丸原方獨(dú)到的療效，同時(shí)因劑

56、型的改變，更好地保障了其迅速發(fā)揮保護(hù)腦組織的作用，有效地用于防治腦血栓形成、腦出血、肝昏迷等危重疾病，對(duì)急性出血性和缺血性腦卒中均有療效，目前該品種已經(jīng)成為中醫(yī)院急診必備之品。 （三） 腦血管疾病的防治用藥 醒腦靜注射液、燈盞花素注射液等大量注射劑品種的陸續(xù)出現(xiàn)，使中成藥在急診科室的大規(guī)模應(yīng)用成為可能。上述品種在抗腦缺血再灌注損傷、抗血栓形成、抗腦缺血損傷等方面具有充分的科學(xué)依據(jù)，目前也已廣泛用于 腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷等疾病的治療，并 顯示了突出的效果 。 （三） 腦血管疾病的防治用藥 醒腦靜注射液、燈盞花素注射液等大量注射劑品種的陸續(xù)出現(xiàn)，使中成藥在急診科室的大規(guī)模應(yīng)用成為可能。上

57、述品種在抗腦缺血再灌注損傷、抗血栓形成、抗腦缺血損傷等方面具有充分的科學(xué)依據(jù)，目前也已廣泛用于 腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷等疾病的治療，并 顯示了突出的效果 。 （三） 腦血管疾病的防治用藥 在目前的中成藥品種中，有不少品種可以同時(shí)防治心腦血管疾病。銀杏制劑是目前國內(nèi)研究較多用于心腦血管治療的新品種，我國在銀杏制劑方面的起步雖然較晚，但是目前品種比較豐富，劑型既有片劑、膠囊、口服液，也有大量的注射劑，如銀杏葉膠囊、銀杏葉片、銀杏葉口服液、舒血寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液等。銀杏制劑在 抗心 肌缺血、抗腦缺血和抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗心律失常、改善血液流變性方面具有可靠的作用，所以目前廣泛用于冠心病心

58、絞痛、腦梗死等疾病的防治。 （三） 腦血管疾病的防治用藥 治療糖尿病的中成藥，在用于胰島素依賴型糖尿病方面與西藥降糖藥尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西藥。但通過益氣養(yǎng)陰，整體調(diào)節(jié)與活血通絡(luò)等諸法配合，中成藥在有效調(diào)節(jié)糖代謝紊亂的同時(shí)，又可防治糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，如糖尿病心病、糖尿病腦病、糖尿病腎病、糖尿病外周神經(jīng)病變及糖尿病外周血管病變等。 （四） 糖尿病的防治用藥 治療糖尿病的中成藥，在用于胰島素依賴型糖尿病方面與西藥降糖藥尚存在一定的差距，且降糖速率亦不及西藥。但通過益氣養(yǎng)陰，整體調(diào)節(jié)與活血通絡(luò)等諸法配合，中成藥在有效調(diào)節(jié)糖代謝紊亂的同時(shí)，又可防治糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，如糖尿病心病、糖尿

59、病腦病、糖尿病腎病、糖尿病外周神經(jīng)病變及糖尿病外周血管病變等。 六味地黃丸玉泉丸、參芪降糖膠囊、金芪降糖片、消渴丸等 。（四） 糖尿病的防治用藥 六味地黃丸作為滋陰藥的代表方，在糖尿病的防治應(yīng)用中廣為人知。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病的病機(jī)主要是陰虛為本，燥熱為標(biāo)，病變臟腑與肺、胃、腎相關(guān)，腎陰為真陰之源，故與腎的關(guān)系尤為密切，在治療上常以治腎為本，六味地黃丸功善滋陰補(bǔ)腎，對(duì)于陰虛燥熱所致的消渴病即 2 型糖尿病具有很好的防治作用。（四） 糖尿病的防治用藥 現(xiàn)代藥理研究也證明，六味地黃丸 能增加小鼠肝糖原的含量，降低實(shí)驗(yàn)性高血糖小鼠的血糖，改善糖耐量；降低陰虛動(dòng)物的血糖含量。（四） 糖尿病的防治用藥 臨床研究還表明六味地黃丸對(duì)糖尿病患者的免疫功能也有很好的調(diào)節(jié)作用；在延緩周圍神經(jīng)病變 ( 對(duì)稱性肢體遠(yuǎn)端感覺異常，燒灼刺痛或如踏棉墊感覺 ) ，下肢動(dòng)脈硬化 ( 下肢疼痛呈間歇跛行，感覺異常，肢端壞疽 ) ，排汗異常 ( 多汗、少汗、無汗 ) 方面也具有可靠的療效。 （四） 糖尿病的防治用藥 中醫(yī)藥防治腫瘤雖在抑瘤藥物遴選方面進(jìn)展不夠迅速，但在扶助正氣，增效減毒，延長病人生存時(shí)間，提高病人生活質(zhì)量，防止腫瘤的擴(kuò)展，降低放化療藥物的毒副作用等方面有著自身的優(yōu)勢，起到標(biāo)本兼顧的良好效果，為抗癌藥物的研發(fā)燃起新的希望，同時(shí)已經(jīng)上市的品種也日益受到廣大腫瘤患者的歡迎。 （五）