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文檔簡介

1、.主題:深入學(xué)習(xí)GMP知識,靈活運用,投入實踐生產(chǎn),提高員工在生產(chǎn)過程的規(guī)范化,標(biāo)準化。2018年技能比武”考核。考核具體實施方案如下:一、考核形式:筆試、答辯1.筆試:針對各崗位操作技能要點,有針對性出題考核。2.技能:技能考核以崗位為單位,進行設(shè)備實操、記錄填寫比試,無生產(chǎn)產(chǎn)品的崗位可通過口述設(shè)備調(diào)試要點、產(chǎn)品質(zhì)量控制點、模擬記錄填寫的方式進行比試。二、考核范圍:生產(chǎn)部一線操作人員。三、考核時間:2018年8月-9月四、考核目的:評選崗位技術(shù)骨干,重點培養(yǎng),為新廠區(qū)選拔人才,使得崗位人員計件系數(shù)有據(jù)可依,提升操作人員操作能力。五、考核地點:三樓多功能廳(考核地點根據(jù)工作安排隨時調(diào)整)。六、

2、考核紀律:考核期間參賽人員不得無故中途放棄比賽,未參賽人員不得以任何方式干擾或幫助他人比賽,如出現(xiàn)類似情況,則取消參賽者比賽資格,并對責(zé)任人進行處罰。七、考核細則:1.此次考核本著公平、公正、公開的原則。筆試考核設(shè)評判兩名(質(zhì)量部1人、生產(chǎn)部1人),技能考核成立考核小組,由車間進行知識點篩選整理,提前分發(fā)至個人學(xué)習(xí)。.2.考核要求:筆試考核時間為90分鐘,滿分100分,試卷填寫要求:統(tǒng)一使用黑色圓珠筆或中性筆,字跡工整,清晰可見;技能考核滿分100分,主要以設(shè)備操作、記錄填寫、產(chǎn)品質(zhì)量控制點、設(shè)備操作要點為主,崗位分別為粉碎、制粒、總混、膠囊填充、顆粒分裝、壓片、包衣、鋁塑包裝、煉膠、涂布、切

3、片、內(nèi)包裝、枕包、備盒、備箱、電子監(jiān)管碼、外包裝等。3.本此考核最終按成績選取崗位骨干人員,骨干人員要求總分值180(含)分以上,且筆試成績不得低于90分,技能成績不得低于90分。4.此次技能比武按照參賽要求在車間主任處報名參加,可報名本崗位比武,也可報名其它崗位比武。5.參賽范圍,崗位操作人員全體人員。八、評判標(biāo)準:考核結(jié)束后,由裁判員對各參與人員試題及情況進行評價得分,五個工作日內(nèi)公示考核結(jié)果。評判標(biāo)準如下:1.筆試考核(100分):見附件1本次筆試考核主要內(nèi)容為生產(chǎn)現(xiàn)場GMP知識為主,生產(chǎn)部全員考核,筆試過程為閉卷考核,80將按50元額度處罰,后期進行相應(yīng)的補考。2.技能考核(100分)

4、:見附件2九、獎項及獎品設(shè)置:1.筆試第一名,獎勵200ml蒲地藍沐浴露,2瓶,牙刷2支,蒲地藍牙膏2.支;2.筆試第二名,獎勵200ml蒲地藍沐浴露1瓶,牙刷1支,蒲地藍牙膏1支;3.筆試第三名,獎勵200ml蒲地藍沐浴露1瓶;4.車間操作全能手3名,獎勵240ml蒲地藍沐浴露2瓶,牙刷2支,蒲地藍牙膏2支;(固體車間、外用車間、外包車間各評1名);5.班組操作能手12名,獎勵240ml蒲地藍沐浴露1瓶,牙刷1支,蒲地藍牙膏11名(粉碎、制粒、總混)、膠囊填充1名、顆粒分裝1名、壓片1名(壓片、包衣)、鋁塑包裝1名、煉膠1名、涂布切片1名、內(nèi)包裝1名、枕包1名、備盒1名(備盒、備箱)、電子監(jiān)

5、管碼1名、外包裝1名。品名蒲地藍沐浴露牙刷蒲地藍牙膏規(guī)格200ml成人型58g數(shù)量18(盒)17(支)17(支)單價(元)15元/盒8元/支8元/支費用合計270元136元136元總費用合計542(元)生產(chǎn)部.2018年07月23日.10、純化水:為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用的水,11、驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文12、批:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥13、污染:作為處理對象的物體或物質(zhì),由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì),其性能和機能產(chǎn)14、有效期:藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機構(gòu),根據(jù)穩(wěn)定性考察的實測,或通過

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