深度復盤港股無利潤醫(yī)藥生物公司上市后表現(xiàn)如何

1、內(nèi)容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 港股醫(yī)藥新政策與科創(chuàng)板上市標準的比較 HYPERLINK l _bookmark1 港股醫(yī)藥新政策與科創(chuàng)板上市標準均有對創(chuàng)新醫(yī)藥企財務指標的豁免4 HYPERLINK l _bookmark4 港股醫(yī)藥新政策與科創(chuàng)板上市標準均提出了市值要求 HYPERLINK l _bookmark7 港股無利潤醫(yī)藥公司上市后表現(xiàn)公司跌破發(fā)行價 HYPERLINK l _bookmark10 從股價表現(xiàn)上看：若前2 個交易日跌破發(fā)行價，預示一月或數(shù)月內(nèi)將有更大的跌7 HYPERLINK l _bookmark12 有主打產(chǎn)品上市的醫(yī)藥公司，上市后股價上漲

2、概率較大，呈現(xiàn)出正相關(guān)性7 HYPERLINK l _bookmark16 產(chǎn)品市場空間、已有競品的市場規(guī)模 預計對公司表現(xiàn)有較大影響 HYPERLINK l _bookmark20 歌禮制藥 所處領(lǐng)域 為丙肝市場，公司正在穩(wěn)步推進其他疾病領(lǐng)域10 HYPERLINK l _bookmark25 華領(lǐng)醫(yī)藥 所處領(lǐng)域 為糖尿病市場然而國內(nèi)糖尿病市場對新產(chǎn)品的接受度還需進一步 HYPERLINK l _bookmark25 驗證12 HYPERLINK l _bookmark30 康希諾生物 在研6 款疫苗競品市場規(guī)模達 億美元14 HYPERLINK l _bookmark33 百濟神州為 首家

3、美股港股兩地上市的無利潤生物醫(yī)藥公司15 HYPERLINK l _bookmark35 神州目前主要產(chǎn)品為跨國藥企的獨家許可，核心產(chǎn)品已申請上市16 HYPERLINK l _bookmark38 君實生物獲批首個國產(chǎn) 單抗18 HYPERLINK l _bookmark42 信達生物第二個國產(chǎn) 單抗20 HYPERLINK l _bookmark44 信達生物產(chǎn)品管線豐富21 HYPERLINK l _bookmark46 3.6.1. 信達生物目前4 款核心產(chǎn)品的競爭情況22 HYPERLINK l _bookmark49 基石藥業(yè)成立不足4 年，進度最快的產(chǎn)品為 單抗23 HYPERL

4、INK l _bookmark51 公司已建立以腫瘤學為重點的產(chǎn)品管線24 HYPERLINK l _bookmark56 邁博藥業(yè) 已有3 款單抗新藥進入 期臨床26 HYPERLINK l _bookmark60 風險提示29 HYPERLINK l _bookmark62 上周市場回顧30 HYPERLINK l _bookmark63 上周市場主要指數(shù)漲跌互現(xiàn)30 HYPERLINK l _bookmark67 三板醫(yī)藥公司重要公告32 HYPERLINK l _bookmark68 最新 排隊情況32圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark9 圖 1：港股無利潤醫(yī)藥公司上

5、市后 公司跌破發(fā)行價6 HYPERLINK l _bookmark11 圖 2：若前2 個交易日跌破發(fā)行價，預示一月或數(shù)月內(nèi)將有更大的跌幅7 HYPERLINK l _bookmark13 圖 3：有主打產(chǎn)品上市的公司，占比約 7 HYPERLINK l _bookmark14 圖 4：公司主打產(chǎn)品是否上市與公司二級市場表現(xiàn)8 HYPERLINK l _bookmark17 圖 5： PD-1 及 在全球的市場規(guī)模預測9 HYPERLINK l _bookmark18 圖 6：PD-1 及 在中國的市場規(guī)模預測9 HYPERLINK l _bookmark21 圖 7：歌禮制藥 最新產(chǎn)品管線1

6、0 HYPERLINK l _bookmark22 圖 8：競品 Harvoni 銷售額下滑明顯 HYPERLINK l _bookmark23 圖 9：競品 銷售額下滑明顯 HYPERLINK l _bookmark24 圖 10：歌禮制藥 上市后股價表現(xiàn)（港元） HYPERLINK l _bookmark26 圖 華領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)品管線12 HYPERLINK l _bookmark27 圖 12：2017 年中國抗糖尿病藥物市場分析13 HYPERLINK l _bookmark28 圖 13：2017 年美國抗糖尿病藥物市場分析13 HYPERLINK l _bookmark29 圖 14：

7、華領(lǐng)醫(yī)藥 上市后股價表現(xiàn)（港元）13 HYPERLINK l _bookmark31 圖 15：康希諾生物 產(chǎn)品管線14 HYPERLINK l _bookmark32 圖 16：康希諾生物 上市后股價表現(xiàn)（港元）15 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。 HYPERLINK l _bookmark36 圖 17：百濟神州產(chǎn)品管線17 HYPERLINK l _bookmark37 圖 18：百濟神州 上市后股價表現(xiàn)（港元）18 HYPERLINK l _boo

8、kmark40 圖 19：君實生物 產(chǎn)品管線19 HYPERLINK l _bookmark41 圖 20：君實生物 上市后股價表現(xiàn)（港元）20 HYPERLINK l _bookmark45 圖 21：公司產(chǎn)品管線豐富22 HYPERLINK l _bookmark48 圖 22：信達生物上市后股價表現(xiàn)（港元）23 HYPERLINK l _bookmark52 圖 23：基石藥業(yè)產(chǎn)品管線25 HYPERLINK l _bookmark53 圖 24：中國處于 期試驗的在研 PD-L1 抑制劑25 HYPERLINK l _bookmark54 圖 25：PD-L1 與 產(chǎn)品作用機制的對比2

9、6 HYPERLINK l _bookmark55 圖 26：基石藥業(yè) 上市后股價表現(xiàn)（港元）26 HYPERLINK l _bookmark58 圖 27：邁博藥業(yè) 產(chǎn)品管線27 HYPERLINK l _bookmark59 圖 28：邁博藥業(yè) 上市至今股價表現(xiàn)（港元）29 HYPERLINK l _bookmark61 圖 29：創(chuàng)業(yè)企業(yè)存活率29 HYPERLINK l _bookmark64 圖 30：本周主要指數(shù)漲跌幅30 HYPERLINK l _bookmark65 圖 31：成交額環(huán)比情況比較30 HYPERLINK l _bookmark2 表 1：港股現(xiàn)行主板資格測試4

10、HYPERLINK l _bookmark3 表 2：科創(chuàng)板5 套市值標準5 HYPERLINK l _bookmark5 表 3：適用于生物科技公司的上市條件5 HYPERLINK l _bookmark6 表 4：目前8 家按照港股新規(guī)則上市的公司市值均高于 億人民幣6 HYPERLINK l _bookmark8 表 5：港股無利潤醫(yī)藥公司上市后表現(xiàn)6 HYPERLINK l _bookmark15 表 6：公司主打產(chǎn)品是否上市與公二級市場優(yōu)劣存在相關(guān)性8 HYPERLINK l _bookmark19 表 7：產(chǎn)品市場空間、已有競品的市場規(guī)模 預計對公司表現(xiàn)有較大影響9 HYPERLI

11、NK l _bookmark34 表 8：百濟神州發(fā)展重要里程碑16 HYPERLINK l _bookmark39 表 9：產(chǎn)品適應癥示例18 HYPERLINK l _bookmark43 表 10：信達生物發(fā)展重要里程碑20 HYPERLINK l _bookmark47 表 信達生物 產(chǎn)品及潛在競爭對手23 HYPERLINK l _bookmark50 表 12：基石藥業(yè)發(fā)展重要里程碑24 HYPERLINK l _bookmark57 表 13：邁博藥業(yè)業(yè)務發(fā)展的主要里程碑27 HYPERLINK l _bookmark66 表 14：三板醫(yī)藥個股漲跌幅前十31 HYPERLINK

12、 l _bookmark69 表 15：新三板醫(yī)藥公司相關(guān) 排隊情況32 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。港股醫(yī)藥新政策與科創(chuàng)板上市標準均有對創(chuàng)新醫(yī)藥企財務指標的豁免港股方面：港交所官網(wǎng)顯示：為拓寬香港上市制度而新訂的上市規(guī)則條文于 2018 年 4月30 （香港交易所全資子公司，下文將不再嚴格區(qū)分， 統(tǒng)一采用 港交所 表述）在上市規(guī)則中新增了三個章節(jié)并對之前的上市規(guī)則條文作（）同時港交所表示：由于生物科技屬專

13、業(yè)界別，聯(lián)交所正已邀請業(yè)界專家組成生物科技諮詢。該小組為諮詢性質(zhì)，聯(lián)交所只會在有需要時方會諮詢個別成員意見。港交所上市規(guī)則表示：生物科技公司“須符合上市規(guī)則第八章第 8.05、8.05A、8.05B 8.05C 條除外第 8.058.05B 及 8.05C 條” （見下表表 1：港股現(xiàn)行主板資格測試盈利測試市值收益現(xiàn)金流量測試市值收益測試最低股東應占盈利首兩個會計年度累計不低于 3,000 萬港元； 以及最近一個會計年度不低于2,000 萬港元不適用不適用最低收益不適用最近一個會計年度不低于 5億港元最近一個會計年度不低于5 億港元最低現(xiàn)金流量總額不適用前三個會計年度源自業(yè)務的最低現(xiàn)金流量總額

14、合計不低于 1 億港元不適用資產(chǎn)不可全是或大部分是現(xiàn)金或剩余年期少于一年的證券營運資金必須有足夠營運資金，足以應付刊發(fā)上市文件后十二個月所需上市時的最低市值至少 5 億港元至少 20 億港元至少 40 億港元營業(yè)紀錄不少于 3 個會計年度不少于 3 個會計年度不少于 3 個會計年度13資料來源：港交所針對醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)5 4 條上市標準均涉及營收或凈利等相關(guān)財務指標要求；而第五條標準未提及相關(guān)財務指標，這意味著第五條上市標準是對醫(yī)藥創(chuàng)新公司 營收、利潤要求的豁免。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 2：科創(chuàng)板 5 套市

15、值標準市值指標要求方面具體條文標準一市值，凈利或營收預計市值不低于人民幣 10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000 10于人民幣 1 億元標準二市值，營收或 研 發(fā) 投入15 2 研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例不低于 15%標準三市值，營收或 經(jīng) 營 現(xiàn)金流20 3 活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于人民幣 1 億元標準四市值，營收預計市值不低于人民幣 30 億元，且最近一年營業(yè)收入不低于人民幣 3 億元標準五市值40 財務指標豁免，是科創(chuàng)板與港股最大的相似之處，亦是新政策與之前政策最大的不同之處。港股醫(yī)藥新政策與科創(chuàng)板上市標準均提出了市值要求港股方面：醫(yī)藥新政策明確

16、提出了市值要求：“上市時的市值至少達 15 億港元”。港交所已合資格提出申請的可能就只限于那些在首”表 3：適用于生物科技公司的上市條件序號具體事項1符合上市規(guī)則第八章（第 8.05、8.05A、8.05B 及 8.05C 條除外）的規(guī)定。2向本交易所證明并令其確信申請人合資格及適合以生物科技公司的身份上市。3上市時的市值至少達 15 億港元。4在上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營現(xiàn)有的業(yè)務至少 2 個會計年度。5確保申請人有充足的營運資金（包括計入新申請人首次上市的所得款項），足可應付集團由上市文件刊發(fā)日期起計至少十二個月所需開支的至少 125%。資料來源：港交所科創(chuàng)板方面：豁免財務指標要求的公

17、司僅位于標準五，而標準五對公司的市值要求為 億 億港幣遠低于科創(chuàng)板要求的 8 家按照港股新規(guī)則上市的公司市值均高于 40 億人民幣。2019 年 3 月 日上市的康希諾生物發(fā)行市值接近 49 億港元，是 8 家生物醫(yī)藥公司中，發(fā)行市值最小的一個，但是也滿足 40 億人民幣的要求。8 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 4：目前 8 家按照港股新規(guī)則上市的公司市值均高于 40 億人民幣公司簡稱股票代碼上市時間上市價格（港元）上市市值(億港 元)對應市值（人民幣） 歌禮制藥-B1672.HK2018-08-0114.001

18、56.90138.07百濟神州6160.HK2018-08-08108.00842.46741.37華領(lǐng)醫(yī)藥-B2552.HK2018-09-148.2887.3576.86信達生物-B1801.HK2018-10-3113.98161.75142.34君實生物-B1877.HK2018-12-2419.38151.97133.73基石藥業(yè)-B2616.HK2019-02-2612.00121.44106.87康希諾生物-B6185.HK2019-03-2822.0048.9843.11邁博藥業(yè)-B2181.Hk2019-05-311.5061.8654.44資料來源：港交所； 。說明 1：對

19、應市值按港幣：人民幣=1:0.88 計算。說明 2：百濟神州于 2019年 7月 58 家港股生物醫(yī)藥公司中， 4 家公司下跌：歌禮制藥、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、邁博藥業(yè)；占比約 50%。3 家公司上漲： 37%1 13%。其中，百濟神州為美股+H 股公司，君實生物為三板+H 股公司。表 5：港股無利潤醫(yī)藥公司上市后表現(xiàn)公司簡稱股票代碼上市時間上市價格（港元） 上市市值(億港元)目前價格（港元） 目前市值(億港元)上市后表現(xiàn)歌禮制藥-B1672.HK2018-08-0114.00156.905.6463.21-59.71%百濟神州6160.HK2018-08-08108.00842.4674.60

20、581.92-30.93%華領(lǐng)醫(yī)藥-B2552.HK2018-09-148.2887.356.8972.68-16.79%信達生物-B1801.HK2018-10-3113.98161.7525.20291.5680.26%君實生物-B1877.HK2018-12-2419.38151.9731.00243.0959.96%基石藥業(yè)-B2616.HK2019-02-2612.00121.4412.42125.693.50%康希諾生物-B6185.HK2019-03-2822.0048.9837.1082.6068.64%邁博藥業(yè)-B2181.Hk2019-05-311.5061.861.275

21、2.38-15.33%資料來源：Wind；港交所； 圖 1：港股無利潤醫(yī)藥公司上市后 50%公司跌破發(fā)行價持平下跌上漲資料來源：Wind， HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。從股價表現(xiàn)上看：若前 2個交易日跌破發(fā)行價，預示未來下跌概率大各公司歷史股價顯示，股票上市后，前 2 個交易日跌破發(fā)行價（圖中表示為柱狀圖向下）的公司，一月后大部分企業(yè)表現(xiàn)出更大的跌幅。而股票上市后，前 2 個交易日上漲的公司，后續(xù)漲跌不一，雖然未顯示出明顯規(guī)律，但基本位于發(fā)行價之上，且大部分表現(xiàn)更好。圖 2：若前 2 個交易日跌破發(fā)行價，預示一月或

22、數(shù)月內(nèi)將有更大的跌幅歌禮制藥百濟神州華領(lǐng)醫(yī)藥信達生物君實生物基石藥業(yè)康希諾生物當日表現(xiàn)第2個交易日表現(xiàn)第5個交易日表現(xiàn)當日表現(xiàn)第2個交易日表現(xiàn)第5個交易日表現(xiàn)1月之后價格表現(xiàn)目前表現(xiàn)資料來源：Wind， 有主打產(chǎn)品上市的醫(yī)藥公司，上市后股價上漲概率較大，呈現(xiàn)出正相關(guān)性8 3 37%家公司擁有多個產(chǎn)品，但主要為其他公司的授權(quán)產(chǎn)品。圖 3：有主打產(chǎn)品上市的公司，占比約 37%有產(chǎn)品上市37%無產(chǎn)品上市63%資料來源：Wind， 雖然目前樣本量有限，但仍可以看出比較顯著的相關(guān)性：主打產(chǎn)品未上市的公司中，下跌公司占比達 80%，上漲公司占比達 20%；而有主打產(chǎn)品上市的公司中，下跌占比達 33.3%，

23、 上漲占比達 66.7%。圖 4：公司主打產(chǎn)品是否上市與公司二級市場表現(xiàn)90%上漲80%下跌70%66.7%60%50%40%33.3%30%20%20%10%主打產(chǎn)品未上市主打產(chǎn)品上市資料來源：Wind， HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 6：公司主打產(chǎn)品是否上市與公司二級市場優(yōu)劣存在相關(guān)性上市后表現(xiàn)公司核心產(chǎn)品是否上市產(chǎn)品未上市股價上漲（ 或持平） 產(chǎn)品未上市股價下跌（ 或持平） 產(chǎn)品上市股價上漲產(chǎn)品上市股價下跌公司簡稱股票代碼歌禮制藥-B1672.H

24、K-59.71%是百濟神州6160.HK-30.93%否華領(lǐng)醫(yī)藥-B2552.HK-16.79%否信達生物-B1801.HK80.26%是君實生物-B1877.HK59.96%是基石藥業(yè)-B2616.HK3.50%否康希諾生物-B6185.HK68.64%否邁博藥業(yè)-B2181.Hk-15.33%否資料來源：Wind；港交所； /華領(lǐng)醫(yī)藥 目前主打/在研產(chǎn)品為創(chuàng)新化藥?？迪ＶZ生物在研產(chǎn)品為疫苗。另外 5 家公司為創(chuàng)新生物藥公司，產(chǎn)品均涉及 PD-1/PD-L1： PD-1 單抗已上市，百濟神州 PD-1 單抗目前僅處于 I期臨床階段，其核心在研產(chǎn)品為奧馬珠單抗等產(chǎn)品；基石藥業(yè) 產(chǎn)品 為 PD-

25、L1 單抗。主打產(chǎn)品市場空間大、已有競品的市場規(guī)模大或從側(cè)面解釋了康希諾、君實生物、信達生物：疫苗市場的可拓展性較大，競品市場規(guī)模已達 777.44 億元。PD-1 款全球領(lǐng)先上市的競品目前銷售額已達 139 億美元（約合 957 億人民幣元。其中 Opdivo2018 年銷售額約 67.35 億美元， Keytruda 2018 71.71 億美元而 PD-1 單抗（目前上市產(chǎn)品銷售額約幾億美元。根據(jù)弗若斯特沙利文報告， PD-1 PD-L1 全球年度銷售額于 2017 年達 101 2030 年于全球及中國市場銷售額分別達到 789 億美元及 151 億美元。目前現(xiàn)PD-1 PD-L1 抗

26、體療法有應答。圖 5： PD-1 及 PD-L1 在全球的市場規(guī)模預測0全球PD-1/PD-L1市場規(guī)模單位:億元）增速752789669709574619499430304364185241101139116622014 2015 2016 2017 2018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E752789669709574619499430304364185241101139116620% HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。資料來源

27、：弗若斯特沙利文分析圖 6：PD-1 及 PD-L1 在中國的市場規(guī)模預測中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模跨國品牌（單位:億美元）中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模國產(chǎn)品牌（單位:億美元）45454344595463609710210646627490中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模國產(chǎn)品牌（單位:億美元）45454344595463609710210646627490.5184512268060402002019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E表 7：產(chǎn)品市場空間、已有競品的市場規(guī)模 預計對公

28、司表現(xiàn)有較大影響公司簡稱股票代碼上 市 后 變 現(xiàn)產(chǎn)品市場方向主要主打產(chǎn)品/或核心在研產(chǎn)品產(chǎn)品類別目前主要競品市場規(guī)模是否獨家歌禮制藥-B1672.HK-59.71%丙肝戈諾衛(wèi)（達諾瑞韋）創(chuàng)新化藥89.51 億元否華領(lǐng)醫(yī)藥-B2552.HK-16.79%糖尿病Dorzagliatin（ 葡萄糖激酶激活劑）創(chuàng)新化藥參考 葡萄糖苷酶抑制劑市場約 97.41 億元， 參考 GLP-1 受體激動劑市場約 5.73 億元否康希諾生物-B6185.HK68.64%腦膜炎球菌感染、埃博拉病毒病等腦膜炎球菌結(jié)合疫苗等疫苗777.44 億元否百濟神州6160.HK-30.93%癌癥雷利珠單抗（PD-1）瘤免疫藥

29、物全球領(lǐng)先上市的兩款PD-1 單 抗 ， Opdivo,Keytruda 銷售額已達 957 億元否信達生物-B1801.HK80.26%癌癥信迪利單抗（PD-1）腫瘤免疫藥物否君實生物-B1877.HK59.96%癌癥特瑞普利單抗（PD-1）腫瘤免疫藥物否基石藥業(yè)-B2616.HK3.50%癌癥CS1001(PD-L1 抗體)腫瘤免疫藥物否邁博藥業(yè)-B2181.Hk-15.33%癌癥和自身免疫性疾病奧馬珠單抗等抗自身免疫藥物638奧 馬 珠 單抗 若 獲 批上市，在國產(chǎn) 企 業(yè) 中為獨家。但是 有 國 外競品資料來源：Wind；港交所； 。說明：美元兌人民幣按 1:6.88 折算 HYPER

30、LINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。歌禮制藥 所處領(lǐng)域 為丙肝市場，公司正在穩(wěn)步推進其他疾病領(lǐng)域歌禮制藥由創(chuàng)始人吳博士于 2013 年 4 、 和 2018 年 6 月，公司從國家食品 藥品監(jiān)管總局取得戈諾衛(wèi)作為一類新藥的新藥申請批準。公司已在中國上市銷售戈諾衛(wèi)，且在研藥物已完成 期的臨床試驗，而肝癌在研藥物已完成 I 期及 I 期擴展臨床試驗。1 氏合作銷售的產(chǎn)品 派羅欣。圖 7：歌禮制藥 最新產(chǎn)品管線資料來源：公司官網(wǎng)ovadi102.3億美元，2015 5276 08 ovadi產(chǎn)品銷售額僅約 7900 萬美元。Harvoni

31、 2015 年的銷售額達 138.64 億美金，而公司 2018 年年報數(shù)據(jù)顯示：Harvoni 產(chǎn)品銷售額下滑至 12.22 億美元。圖 8：競品 Harvoni 銷售額下滑明顯資料來源：彭博； 。說明：預測來自彭博一致預期 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。圖 9：競品 Sovaldi 銷售額下滑明顯資料來源：彭博； 。說明：預測來自彭博一致預期Wind 顯示：歌禮制藥于 2018 年 8 月 1 日上市，為首家按港股新規(guī)發(fā)行上市醫(yī)藥公司，發(fā)行價為 14 港元，公司目前股價較發(fā)行價有較大跌幅。圖 10：歌禮制藥 上市

32、后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。華領(lǐng)醫(yī)藥 所處領(lǐng)域 為糖尿病市場，然而國內(nèi)糖尿病市場對新產(chǎn)品的接受度還需進一步驗證華領(lǐng)醫(yī)藥目前致力于開發(fā)用于治療 2 型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物 公司:5552。oragatn 是一種葡萄糖激酶激活劑G2 型 Dorzagliatin 有可能成為治療 2 圖 11：華領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)品管線資料來源：公司招股書公司招股書顯示：2018 年國內(nèi)糖尿病藥物市場規(guī)模約 573 億元人民幣，2018 年全球糖尿病藥物市場規(guī)模約 713 億美元。但是不同市場藥品結(jié)構(gòu)

33、差異較大。胰島素均46.1%及 54.0%抑制劑及 受體激動劑以及 抑制劑則為美國市場首三類抗42.6%葡萄糖苷酶抑制劑、雙胍類（如二甲雙胍。由于美國常用的 DPP-4 抑制劑占比約 抑制劑占比約 14%，而我國市場使用占比僅約 1%；這一情況說明國內(nèi)糖尿病市場對新產(chǎn)品的接受度還需進一步驗證，而 Dorzagliatin 目前預計主要面向國內(nèi)糖尿病市場。圖 12：2017 年中國抗糖尿病藥物市場分析噻唑烷二酮受體激動劑2%抑制劑其他3%格列奈類5%磺脲類胰島素總計8%雙胍類9%葡萄糖苷酶 抑制劑17%資料來源：公司招股書 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參

34、見報告尾頁。 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。圖13：2017年美國抗糖尿病藥物市場分析SGLT-2抑制劑其他5%3%GLP-1受體激動劑14%DPP-4抑制劑胰島素總計24%54%資料來源：公司招股書Wind 2018 9 月 圖 14：華領(lǐng)醫(yī)藥 上市后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁?？迪ＶZ生物 在研 6億美元及在研 Tdcp、在研結(jié)核病加強疫苗、在研 及在研 PCV13i，是公司疫苗產(chǎn)品線中的主要產(chǎn)品。公司疫苗產(chǎn)品線在戰(zhàn)略可總結(jié)

35、為三個類別：(i)全球創(chuàng)新疫苗如 Ad5-EBOV、公司的在研結(jié)B()研發(fā)潛在的中國首創(chuàng)疫苗，憑借質(zhì)量更高的世界級疫苗取代現(xiàn)時的主流疫苗（如公司的在研 疫苗及在研4 ；及(研發(fā)出與中國市場的進口產(chǎn)品競爭的中國潛在最佳疫苗（如公司的在研 13招股書表示：預計公司的疫苗生產(chǎn)線將與按 2017 年銷售收入計全球十大疫苗的六種競爭，而這六種疫苗于 2017 年的全球銷售總收入為 （777.4 億人民幣疾控中心于 2017 年推薦的九類適合新生至六歲兒童的疫苗中，預計公司的疫苗產(chǎn)品線將涵蓋五種。圖 15：康希諾生物 產(chǎn)品管線資料來源：公司官網(wǎng)Wind 顯示：康希諾生物于 2019 年 3 月 28 日上

36、市，發(fā)行價為 22 港元，公司目前股價較發(fā)行價有較大漲幅。圖 16：康希諾生物 上市后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。百濟神州為 首家美股港股兩地上市的無利潤生物醫(yī)藥公司百濟神州成立于 2010 年。是一家處于商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化癌（自 2017 年 9 月起公司自該等許可藥物產(chǎn)生產(chǎn)品收益。2010 公司在蘇州設(shè)有設(shè)施制造處于商業(yè)化規(guī)模的小分子藥物及處于試點規(guī)模的生物制藥，以及在廣州的在建設(shè)施，。百濟神州 14 6 次較大規(guī)模融資：A 7500 萬美元，A-2

37、 9700 萬8 億美元的公開發(fā)售。近 4 年融資額已達 15.56 億美元。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 8：百濟神州發(fā)展重要里程碑年份里程碑2010 年 10 月創(chuàng)辦百濟神州公司2011 年 11 月與 Merck & Co, Inc 完成二千萬美元融資2011 年 4 月開始進行 lifirafenib 及 pamiparib 的開發(fā)2012 年 2 月開始進行 tislelizumab 的開發(fā)2012 年 7 月開始進行 zanubrutinib 的開發(fā)2013 年 5 月與默克雪蘭諾進行有關(guān)lifir

38、afenib 的合作2013 年 11 月與默克雪蘭諾進行有關(guān)pamiparib 的進一步合作2013 年 11 月在澳洲開始進行 lifirafenib 的臨床試驗2014 年 7 月在澳洲開始進行 pamiparib 的臨床試驗2014 年 8 月在澳洲開始進行 zanubrutinib 的臨床試驗2014 年 11 月完成 7,500 萬美元 A 輪融資2015 年 4 月完成 9,700 萬美元 A-2 輪融資2015 年 6 月在澳洲開始進行 tisleizumab 的臨床試驗2015 年 10 月在中國開始 lifirafenib 的臨床試驗2015 年 10 月在美國開設(shè)第一家辦

39、公室2016 年 2 月在納斯達克完成 1.82 億美元的首次公開發(fā)售2016 年 11 月完成 2.12 億美元的隨后公開發(fā)售2016 年 7 月在中國開始進行 zanubrutinib 的臨床試驗2016 年 12 月在中國開始進行 tislelizumab 及 pamiparib 的臨床試驗2017 年 3 月開始興建廣州生物制品制造設(shè)施2017 年 7 月 及 8 月與新基就 、 及 avadomide) 的產(chǎn)品線2017 年 8 月完成 1.9 億美元隨后公開發(fā)售2017 年 9 月完成蘇州制造設(shè)施的興建2017 年 11 月在中國開始進行 zanubrutinib 的全球三期試驗2

40、017 年 12 月在中國開始進行 pamiparib 的關(guān)鍵二期試驗2018 年 1 月在中國開始進行 tislelizumab 的全球三期試驗2018 年 1 月Mirati Therapeutics（業(yè)化進行合作2018 年 1 月完成 8 億美元的隨后公開發(fā)售2018 年 2 月國2018 年 5 月在歐洲瑞士巴塞爾開設(shè)第一家辦公室資料來源：公司招股書； 整理公司與新基公司于 2017 年 8 月進入戰(zhàn)略合作，其中，公司獲得于中國銷售新基的獲批準抗癌治療藥物 ABRAXANE、 REVLIMID 及 VIDAZA 的獨家許可，以及于中國開發(fā)及商業(yè)化 avadomide(CC-122)（

41、一種目前由新基于中國境外就淋巴瘤及肝細胞瘤進行臨床開發(fā)的試驗用下一代 Cereblon 調(diào)節(jié)劑tislelizumab 2.63 億元的預付授權(quán)款項及 1.5 接收高達 9.80 億美元的里程碑付款及日后特許權(quán)使用費用。目前百濟神州有 3 個核心候選產(chǎn)品：Zanubrutinib (BGB-3111)一種潛在同類最佳的在研小分子 BTK 抑制劑，其目前正于中國及包括美國與歐盟在內(nèi)的其他市場（公司稱為全球）中進行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗，公司預 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。期將于 2018 年于中國遞交用于治療套細胞淋巴

42、瘤的首個新藥申請，及于 2019 年上半年向，以尋求對治療 WM 的加速審批。Tislelizumab (BGB-A317)一種針對免疫檢查點受體 PD-1 的在研人源化單克隆抗體，其2018 年于中國遞交用于治。Pamiparib (BGB-290)一種在研 PARP1 及 PARP2 酶的小分子抑制劑，其目前正于中國進行兩項關(guān)鍵性臨床試驗，并計劃進行一項全球臨床 3 期試驗，公司正在為該試驗篩選準備進行首次服藥的患者。百濟神州在研產(chǎn)品豐富，除三種臨床后期的在研藥物外，公司的研究管線還包括三種內(nèi)部研究、于臨床 1 期的候選藥物： lifirafenib (BGB-283（一種在研的 二聚體抑

43、制劑、G-33（-L1的在研人源化單克隆抗體G-425（一種針對 的在研人源化單克隆抗體。圖 17：百濟神州產(chǎn)品管線2 期或 3 2 獲批準為與地塞米松的聯(lián)合治療；1 新基有權(quán)于美國、歐盟、日本及亞洲以外世界其他國家開發(fā)及商業(yè)化實體瘤的tislelizumab。2 與 Merck KGaA 的有限合作。3 與 Mirati Therapeutics, Inc 的合作伙伴關(guān)系。nd 208 8 月 8 08 圖 18：百濟神州 上市后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。君實生物獲批首個國產(chǎn)

44、PD-1單抗君實生物成立于 2012 年，并于 2015 年 8 月掛牌新三板。公司所處細分領(lǐng)域為單克隆抗體藥物，主營業(yè)務為單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，主要產(chǎn)品和服務是單克隆抗體藥物和單克隆抗體藥物研發(fā)的技術(shù)服務和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。公司利用技術(shù)優(yōu)勢和硬件優(yōu)勢對外提供新藥開發(fā)的技術(shù)服務和技術(shù)轉(zhuǎn)讓及新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2018 年 12 月 17 日，藥監(jiān)局有條件批準首個國產(chǎn) PD-1 單抗特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。產(chǎn)品適應癥為：既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。君實生物已與 美股公司和記黃埔醫(yī)藥就開展治療“多種實體瘤”的研究合作簽訂了協(xié)議。君實生物已與 A H 股公司石藥

45、集團就開展治療“乳腺癌” 的研究合作簽訂了協(xié)議。君實生物產(chǎn)品獲批，有望推進相關(guān)合作。表 9：產(chǎn)品適應癥示例適應癥階段君實生物特瑞普利單抗注射液用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤獲批君實生物與和記黃埔醫(yī)藥 產(chǎn)品聯(lián)用治療多種實體瘤已簽訂協(xié)議君實生物與貝達藥業(yè) 產(chǎn)品聯(lián)用用于既往未經(jīng)治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤已獲得藥監(jiān)局受理君實生物與石藥集團 產(chǎn)品聯(lián)用乳腺癌已簽訂協(xié)議資料來源：藥監(jiān)局，公司公告， 君實生物產(chǎn)品獲批之前已有兩款跨國藥企的 PD-1 單抗登陸國內(nèi)市場。2018年 6月 日， 百時美施貴寶公司在中國首先開展并完成了該藥物在含鉑雙藥化療治療后出現(xiàn)疾病進展的中的臨床試驗

46、，并據(jù)此提交進口藥品注冊申請。納武利尤單抗注射液（vouab nectonOpdvo成為我國批準注冊的首個以 PD-1 為靶點的單抗藥物。2018年 7月 日，羅氏公司的帕博利珠單抗注射液（ebrouab necton，商品名：eytruda）在國內(nèi)獲批上市，為第二個在我國上市的 PD-1 單抗。君實生物 PD-1 單抗獲批，為第三個在我國上市的 PD-1 單抗。圖 19：君實生物 產(chǎn)品管線資料來源：公司官網(wǎng) HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示：黑色素瘤在我國近年來呈現(xiàn)快速增長趨勢，為發(fā)病率增長最快的惡性腫

47、瘤20000 PD-1 單抗的臨床試驗結(jié)果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除17.357.5，1 69.3。該產(chǎn)品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。據(jù)上海醫(yī)藥半年報披露：“ 公司與中美施貴寶制藥有限公司就 -1 重磅新藥歐狄沃（Opdvo 新藥的全國總代資格均收入囊中，截至報告期末上海醫(yī)藥分銷歐狄沃（Opdivo） 銷售收入為 1.9 億元，分銷可瑞達銷售收入為 1.5 君實生物其他適應癥在有序推進。君實生物的產(chǎn)品管線包括 1 項已獲批產(chǎn)品及 12 項在研生物藥品，包括七項腫瘤免疫療法在研藥品、兩項代謝疾病在研藥品、三項針對炎癥或自身免疫性疾病藥品及一項治療神經(jīng)性

48、疾病藥品，適用于多種未滿足醫(yī)療需求的適應癥。君實生物其他適應癥在有序推進，產(chǎn)品市場規(guī)模亦有望逐步增加。君實生物一季度已實現(xiàn)銷售收入約7900 萬元。Wind 顯示：君實生物于 2018 年 12 月 24 日上市，發(fā)行價為 19.38 港元。公司上市之前 PD-1單抗已獲批上市。股價后期雖有回調(diào)，但未跌破發(fā)行價，股價較發(fā)行價有較大漲幅。圖 20：君實生物 上市后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。信達生物第二個國產(chǎn)PD-1單抗信達生物由俞德超博士于 2011 年創(chuàng)立。公司被科學技術(shù)部火炬

49、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心選入 2017中國獨角獸企業(yè)榜單。公司利用其自身平臺在過去七年建立了一個由 17 種抗體候選藥物組PD-1 抗體信迪利單抗(IBI-308)（阿瓦斯?。懒_華/ Rituxan）生物類似藥 和阿達木單抗（修美樂）生物類似藥 。俞德超博士：是一位卓有成就的科學家、創(chuàng)新者及企業(yè)家。俞博士發(fā)明了世界上首款基于溶瘤病毒的免疫治療藥物安柯瑞(Oncorine)，并共同發(fā)明及主導開發(fā)了國內(nèi)首款創(chuàng)新型全人源抗體類治療藥物康柏西普(Conbercept)，且該產(chǎn)品已獲準在中國上市。俞德超博士于 1993 年 5 月獲得中國科學院遺傳學博士學位并在加州大學舊金山分校完成博士后培訓，他自 2008

50、1997 2001 年間，俞博士擔任 Calydon, Inc.的副總裁，Calydon, Inc.隨后被 Cell Genesys, 收購， 并在該收購后擔任首席科學家及高級董事，直至 2005 年。俞博士于 2005 年擔任 Genetic 7500 萬美金年至 2010 信達生物（以及 信達蘇州）11 年至今共進行 5 次較大規(guī)模融資：A 輪融資 500 萬美元，B 輪融資 3000 萬美元，C 輪融資 1.15 億美元，D 輪融資 2.62 億美元，E 輪融資 1.5 億美元。合計融資：5.62 億美元。年份里程碑2011 年 8 月在蘇州注冊成立主要營運附屬公司信達蘇州2011 年

51、10 月A 輪融資籌得 5 百萬美元年份里程碑2011 年 8 月在蘇州注冊成立主要營運附屬公司信達蘇州2011 年 10 月A 輪融資籌得 5 百萬美元2012 年 6 月至 2013 年 5 月B 輪融資合共籌得約 30 百萬美元2012 年 12 月在中國就 IBI-301（抗 CD20 單抗，利妥昔單抗生物類似藥）提交IND 申請2013 年 7 月與 Adimab 建立產(chǎn)品探索合作伙伴關(guān)系2014 年 1 月在中國就 IBI-303（抗 TNF- 單抗，修美樂生物類似藥）提交IND 申請2014 年 5 月完成大型生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)，并遷入本集團于蘇州的總部2014 年 9 月在中國就 I

52、BI-301 收到 IND 批準2015 年 1 月在中國就 IBI-305（抗 VEGF-A 單抗，阿瓦斯汀生物類似藥）提交IND 申請2015 年 1 月至 2015 年 12 月C 輪融資合共籌得 115 百萬美元2015 年 3 月與禮來建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系2015 年 12 月在中國就公司的首個創(chuàng)新生物藥物信迪利單抗(IBI-308)及 IBI-303 提交 IND 申請2016 年 5 月就 IBI-305 收到 IND 批準2016 年 8 月在中國就信迪利單抗(IBI-308)收到 IND 批準2016 年 8 月至 2016 年 12 月D 輪融資 262 百萬美元，為中國生

53、物藥行業(yè)的最大一筆私募融資。2017 年 12 月在美國就信迪利單抗(IBI-308)提交 IND 申請2018 年 1 月在美國就信迪利單抗(IBI-308)收到 IND 批準2018 年 1 月至 2018 年 4 月E 輪融資籌得 150 百萬美元2018 年 4 月就信迪利單抗(IBI-308)向 CFDA 提交新藥申請并被納入優(yōu)先審評程序。2018 年 5 月接受一家全球制藥公司對原料藥及藥物產(chǎn)品生產(chǎn)所進行的審核 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。 HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。信

54、達生物產(chǎn)品管線豐富公司在過去七年建立了一個由 17 種候選抗體藥物組成的產(chǎn)品研發(fā)管線，其中四種在中國進(IBI-308) 公司新型的 PD-1 （阿瓦斯汀的生物類似藥I-305（/tuanB-301和阿達木單抗（修美樂）的生物類似藥 是公司產(chǎn)品管線的重要組成。在由 17 種候選抗體藥物組成的產(chǎn)品管線中，七種候選藥物在中國處于臨床開發(fā)階段，包括（B-306 及B-302B-310、 B-301、B-303IB-305(B-308)的雙特異性單克隆抗體候選藥物乃與禮來共同開發(fā)，其中兩種（即 及 正在中國開發(fā)。此外，公司獲得美國 FDA 就有關(guān)信迪利單抗(IBI-308)的 IND 申請授出的批準，

55、并計劃在美國啟動信迪利單抗(IBI-308)的多中心 1b/2 期臨床試驗。圖 21：公司產(chǎn)品管線豐富資料來源：公司官網(wǎng) HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。3.6.1. 信達生物目前 4 款核心產(chǎn)品的競爭情況PD-1 產(chǎn)品目前競爭較激烈：在霍奇金淋巴瘤、食道癌適應癥方面，公司產(chǎn)品預計和恒瑞醫(yī)藥及百濟神州的產(chǎn)品形成競爭。在非小細胞肺癌（一線、二線）適應癥方面，公司產(chǎn)品預計和百時美施貴寶、默克、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、君實生物產(chǎn)品形成競爭。目前已上市兩款 PD-1 2 月發(fā)布了有關(guān)提交 療法接受以滾動方式提交新藥申請。除公司外，

56、若干公司亦在中國擁有用于首批適應癥或其他癥狀的抗 PD-1 候選藥物（該等藥物的新藥申請?zhí)幱?CFDA 審核中卡瑞利珠單抗JS-001 及 CStone 的 CS1001。在中國有幾種處于后期臨床開發(fā)階段的抗 PD-1/PD-L1 候選藥物， 包括羅氏的 阿特朱單抗BGB-A137Alphamab/思路迪的 、阿斯利康MedImmune 的 Imfinzi （度伐魯單抗）及默克集團輝瑞的 Bavencio（阿維魯單抗。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 11：信達生物 PD-1 產(chǎn)品及潛在競爭對手核心產(chǎn)品適應癥潛在競

57、爭對手信 迪 利 單 抗 IBI-308霍奇金淋巴瘤恒瑞的 SHR-1210 （ 卡瑞利珠單抗） 及百濟神州的 BGB-A317(tislelizumab)食道癌恒瑞的 SHR-1210 （ 卡瑞利珠單抗） 及百濟神州的 BGB-A317(tislelizumab)非小細胞肺癌（一線）、恒瑞的 SHR-1210 （ 卡瑞利珠單抗） 及百濟神州的 BGB-A317 (tislelizumab)非小細胞肺癌（二線）、恒瑞的R（BB7 illzb)及君實的 資料來源：公司招股書； 整理Wind 顯示：信達生物于 2018 年 10 月 31 日上市，發(fā)行價為 13.98 港元，公司目前股價較發(fā)行價有

58、較大漲幅。圖 22：信達生物上市后股價表現(xiàn)（港元）資料來源：Wind基石藥業(yè)成立不足 4年，進度最快的產(chǎn)品為PD-L1單抗2015 年 月成立，A 輪融資約 1.5 億美元；2018 年 B 輪融資約 2.62 億美元，折合人民幣約 18 億元（以美元兌人民幣 1：6.9 匯率折算。 HYPERLINK / HYPERLINK / 本報告版權(quán)屬于安信證券股份有限公司。各項聲明請參見報告尾頁。表 12：基石藥業(yè)發(fā)展重要里程碑年份里程碑2015 年 12 月公司于開曼群島注冊成立。2016 年 3 月公司開始 A-1 系列至 A-3 輪融資過程，合共籌資約 150 百萬美元。2016 年 4 月基

59、石藥業(yè)蘇州于中國蘇州成立。2017 年 6 月2017 年 10 月I驗啟動，并在中國首次對患者用藥。2018 年 4 月公司開始其B262B輪融資。2018 年 4 月、5 月CTLA-4 抗體(CS1002)及 PD-1 抗體(CS1003)的 I 期臨床研究在澳洲啟動。2018 年 5 月MEK 抑制劑(CS3006)的 I 期臨床試驗于澳洲啟動，并對患者用藥。2018 年 6 月公司與 Blueprint 訂立 Blueprint 協(xié)議，內(nèi)容有關(guān)于中國、香港特區(qū)、澳門特區(qū)及臺灣進行avapritinib 及 AgiosAgiosivosidenib（C，（）cHL首次對患者用藥。）的臨

60、床研究。2018 年 7 月）性急性骨髓性白血病成人患者。）究。2018 年 8 月的臨床試驗。CTAAgios(AGILE)全球研究。2018 年 10 月公司于中國啟動 CS1001 三期臨床試驗，結(jié)合護理療法標準治療三期NSCLC 患者。公司啟動針對中國實體瘤患者的 CS3006（MEK 抑制劑）作為單藥的一期臨床試驗資料來源：公司招股書； 整理公司已建立以腫瘤學為重點的產(chǎn)品管線公司已建立以腫瘤學為重點的產(chǎn)品管線，其策略重點為腫瘤免疫治療聯(lián)合療法。公司目前有14 個在研項目，其中 3 種為處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物（PD-L1、PD-1 及CTLA-4 抗體。公司招股書表示：