石木機電有限公司質量手冊

1、新建工廠新建工廠新建工廠新建工廠寧波市石木機電有限公司質量手冊質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:1/27章節(jié)：0主題:目錄章節(jié)主題頁次 TOC o 1-5 h z 0目錄1質量手冊的管理2公司概況3組織結構4質量管理體系總要求5文件要求6管理職責5.1管理承諾75.2以顧客為中心85.3質量方針95.4策劃105.5職責、權限與溝通115.6管理評審12資源管理6.1資源的提供136.2人力資源146.3基礎設施156.4工作環(huán)境16產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃177.2與顧客有關的過程187.3設計和開發(fā)197.4采購207.5產品和服務提供217.6監(jiān)視和測量裝置的控制22

2、測量、分析和改進8.1總則238.2監(jiān)視和測量248.3不合格品控制258.4數據分析268.5改進27附錄：質量手冊修改記錄質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:2/27章節(jié)：1主題：質量手冊的管理目的：1. 1確定公司的質量方針，質量目標,管理程序和要求，以指引全員實施 有效的質量系統(tǒng)。1. 2為我廠質量系統(tǒng)查核提供書面依據，并提供改進作業(yè)和促進質?；?動。1. 3向外界展示我廠的質量系統(tǒng)與國際質量管理體系要求相符。范圍：本手冊包括我廠的質量方針、質量目標、組織結構、管理程序及質量體系要素的描述。編輯與審查：由管理者代表組織編寫，確保公司的質量系統(tǒng)符合國際標準（ISO 9001

3、2000版）之要求,因而確保其為本公司實施和保持質量系統(tǒng)應長期遵守的 文件。核準簽發(fā)由副管理者代表組織審稿，界定所有問題，并從總經理核準簽發(fā)之日起開 始實施。審查與增修若本手冊內容需更新、修訂或補充，依文件與資料的管制程序執(zhí)行。發(fā)行管制6.1行政部依文件與資料的管制程序執(zhí)行發(fā)行管制。6.2公司內部只允許使用受控版本。6.3當認證公司、客戶或潛在客戶需要時，公司所發(fā)放的為非受控版本。6.4分發(fā)清單呈管理者代表確認，行政部簽發(fā)，同時作上記錄。使用與保管7.1手冊的規(guī)定都應得到合理執(zhí)行。7.2本手冊應妥善保管，不得損壞、丟失或任意涂改。7.3我廠的文件架構中如果不同層次文件發(fā)生沖突時，以最高層次的文

4、 件為主。依次為質量手冊、程序文件、三階文件 （作業(yè)指導書、操作規(guī)范、 檢驗規(guī)范等）、四階文件（表格）。手冊說明：8.1本手冊依據 GB/T19001-2000idtIS09001:2000、有關的法律法規(guī)及其他要求編制的，有關的基礎與術語引用了GB/T19000-2000idtISO9000:2000 標準。8.2刪減說明：本廠依據GB/T19001-2000idt ISO9001:2000的條款進行質量管理，在設計、生產加工及銷售質量管理過程當中沒有對GB/T19001-2000的條款進行刪減。文件編號：ABC-D-01 版次:01 頁次:3/27章節(jié)：2主題：公司概況石木機電有限公司位于

5、經濟發(fā)達的長江三角洲的寧波市江東區(qū)，這里的環(huán)境優(yōu)雅、空氣清晰、交通便利。本廠主要設計、生產 銷售和研究各種液壓鋁型材機械設備和零件。本企業(yè)于2010年投產運行，占地面積40畝，廠房面積30畝，廠房寬敞明亮?，F(xiàn)有員工近百人 其中管理干部及技術人員占30%,擁有一批專業(yè)技術過硬的質隊伍，是一家 值得您信賴、交貨及時、質量優(yōu)良的獨資企業(yè)。企業(yè)本著“意識在先、管理在先、責任在先、行動在先”的原則為廣大合作伙伴服務。企業(yè)質量體系范圍包括：全廠各生產車間及單位；企業(yè)經營范圍：電動工具的設計、開發(fā)和銷售。企業(yè)管理體系過程之間的相互作用（見附頁2）。新廠董事長:先生總經理:先生管理代表：先牛管理副代表：先牛T

6、EL:86AX:86址：浙江省寧波市郵編：315103質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:4/27章節(jié)：3主題：組織架構新廠組織架構:董事長總經理副管理者代表質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:5/27章節(jié)：4主題：質量管理體系-總要求目的：確立本公司質量管理體系，使之能實施和保持，并持續(xù)改進.范圍：凡公司質量管理活動，或涉及質量活動的任何行動（包括策劃、實施、改善、 分析等）均在合理受控狀態(tài)下，使這些過程的順序和相互作用明確。權責：3.1質量手冊的編寫：管理者代表指派專人3.2質量手冊的確認：管理者代表3

7、.3質量手冊的核準：總經理3.4質量體系的實施、維護和督導：各部門的主管3.5內部質量審查與執(zhí)行：內部質量審查小組程序概要四階文件4.1依據ISO 9001 2000版質量管理標準訂立本體系四階文件 4.2質量體系的文件架構為：四階文件 TOC o 1-5 h z 一階文件質量手冊Z二階文件程序文件P三階文件作業(yè)標準Y四階文件表格E4.3質量體系架構圖見右圖。4.4質量工程圖由生產部各單位制定。4.5制定本公司所有生產時所需的質量4.6本企業(yè)所有有關需進行外協(xié)加工的產品，加工之后的產品按檢驗 和試驗規(guī)范進行檢驗；我方對外包商的設備及測量裝置等進行監(jiān)控，產 品檢驗若有不合格按不合格品的控制程序進

8、行處理。5.主要相關程5.1文件與資料管制程序5.2品質記錄管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:6/27章節(jié)：4主題：質量管理體系-文件要求目的：1確保公司文件的制訂、修訂、發(fā)放、回收、作廢與保管均得到有效 的管制，使過時作廢的文件及時的撤離各使用場所，并使相關部門能獲 得最新有效的版本文件.2管制各種質量記錄，以證明產品質量和質量系統(tǒng)有效運作，并為質量 改善和日后追溯提供依據。范圍：凡本公司質量系統(tǒng)四階文件的管理均適用。權責：3.1文件的制訂、修訂與廢止：制訂部門3.2文件的會審：各部門主管3.3 一、二階文件的核準：總經理3.4三階文件的核準：各主管部門主管3.5文件

9、的頒發(fā)、收回、銷毀及管制：行政部3.6質量記錄建檔與保存：行政部3.7質量記錄檔案有效性審查：各部門主管3.7過期質量記錄、銷毀、處理核準：管理者代表程序概要：4.1制訂文件與資料管制程序與品質記錄管理程序，以管制執(zhí)行質量系統(tǒng)所有的文件、資料與表單。4.2訂立各項文件、資料和表單的制、修、廢管制方式。4.3訂立各項文件、資料和表單的編列方式。4.4制定文件目錄表以供各部門核對其所用的文件是否為最新版本，確保質量文件有效與一致性。4.5建立文件、資料和表單的保存年限，以淘汰過期不適應之文件.資料和 表單。4.6涉及產品技術、營業(yè)等質量記錄的 COPY要求主管以上人員核準。主要相關程序參考：5.

10、1文件與資料管制程序5. 2品質記錄管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:7/27章節(jié)：5主題：管理職責-管理承諾目的：面向客戶與市場，建立、實施質量體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾 提供證據,以達成客戶滿意。范圍:最高管理者在質量體系中的一切活動均適用。權責：3.1管理職責的認定:總經理3.2人力資源的配置：各部門主管3.3質量方針的頒布：總經理程序概要：4.1最高管理層負責維持及改善質量系統(tǒng)。4.2透過提高生產率、降低不良、確保產品的質量滿足客戶需求及相關的 法律、法規(guī)要求。4.3確保有明確的質量政策和質量目標以引導質量體系的管理與改善。4.4透過管理審查，確保質量系

11、統(tǒng)的有效性與適切性。4.5確保質量系統(tǒng)運作所需資源的提出。主要相關程序參考：5.1管理職責與管理評審程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:8/27章節(jié)：5主題：管理職責-以顧客為中心目的：公司全員以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。范圍：圍繞客戶的一切活動權責：3.1客戶溝通與對話：總經理及銷售主管.3.2客戶抱怨的原因分析：質檢部3.3客戶抱怨的處理與指示：各部門主管3.4客戶滿意度的評估：各部門主管程序概要：4.1最高管理層負責客戶溝通與對話。4.2公司制定并實施顧客滿意度評估程序，確保對產品在客戶和市面 上取得良好的信譽。4.3在服務中獲得產品質量改善

12、信息，將反映于作業(yè)質量管理，因應改善 對策。4.4透過客戶和市場取得商機。4.5確保贏得客戶的信賴。主要相關程序參考：5.1顧客滿意度評估程序5.2客戶投訴處理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次927章節(jié)：5主題：管理職責-質量政策目的：公司全員依存的準則，透過質量政策使各項活動與組織宗旨相適應。范圍:本公司全員均需了解權責：3.1質量方針制定：總經理.3.2質量方針的宣傳與維護：副總經理、管理者代表、各部門主管3.3質量方針的落實：公司全員3.4質量方針的精神展開：公司全員程序概要：4.1最高管理者制定并頒布質量政策。4.2公司的質量方針為科學管理，一馬當先.沒有最好，只有

13、更好。4.3質量方針的檢討:透過管理審查及各種會議、報告，運用資料分析其符 合性與適切性。4.4公司通過有關質量意識的教育訓練或集會，公告宣傳活動，向所有人員 傳送其內容與精神。4.5使得全員作業(yè)制度化、標準化、合理化。主要相關程序參考：5.1管理職責與管理評審程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:10/27章節(jié)：5主題：管理職責-策劃目的：將質量政策轉化為可達成的，量化的目標。以確保質量目標的達成范圍：2. 1策劃符合本質量系統(tǒng)要求的作業(yè)流程。2.2策劃所需資源配置與使用。2.3策劃評估效果方法及持續(xù)改善策劃。權責：3.1客戶溝通與對話：總經理及銷售部3.2客戶抱怨的原因分析

14、：質檢部3.3客戶抱怨的處理與指示：各部門主管3.4客戶滿意度的評估：各部門主管程序概要：4.1最咼管理者制定質量目標。4.2公司各部門主管執(zhí)行并努力達成質量目標。4.3公司質量目標為：1、客戶滿意度達100% ；2、產品檢驗合格率達到99.9% ;主要相關程序參考：5.1管理職責與管理評審程序5.2質量目標程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次：11/27章節(jié)：5主題：管理職責-職責、權限和溝通目的：確立公司組織系統(tǒng)及部門職責，并規(guī)范質量系統(tǒng)審查之權責方式以確保 組織效能與質量系統(tǒng)的適切性，有效性,且持續(xù)改善。范圍:.2.1管理職責:組織系統(tǒng)內各部門及主管職責2.2各部門間的溝

15、通權責：3.1各部門的工作職責如部門職責管理程序所示。程序概要：4.1最高管理者應確保組織內的職責和權限得到規(guī)定和溝通。4.2管理者代表由董事長任命?，F(xiàn)委任.為本企業(yè)ISO品質管理系統(tǒng)之管理代表，為本企業(yè)副管理者代表。確保其建立、維持及持續(xù)改善，向最高管理階層報告品質管理系統(tǒng)執(zhí)行成效，包括改善的需求.并確保組織全員對客戶需求 的充分知悉。核準人:4.3確保組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進 行溝通。主要相關程序參考：5.1管理職責與管理評審程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次：01頁次：12/27章節(jié)：5主題:管理職責1.目的：確立公司組織系統(tǒng)及各部門職責，確保品質

16、部門適應性、有效性，使公司 不斷地持續(xù)改進.范圍：2、1管理職責：組織系統(tǒng)內各部門及主管職責。2、2系統(tǒng)審查：全公司品質管理所涵蓋的所有活動。權責：3.1總經理：負責全公司整體戰(zhàn)略及經營，并領導有關部門以增強顧客 滿意，全力推展公司業(yè)務與完成品質政策和品質目標。3.2管理者代表：頒布品質政策與品質目標，并領導相關部門，全力拓展公 司業(yè)務.完善品質政策與品質目標.程序概要：1.1評審輸入，管理評審的輸入應包括以下方面的信息：4.1.1審核結果；4.1.2顧客反饋；4.1.3過程的業(yè)績和產品的符合性；4.1.4預防和糾正措施的狀況；4.1.5以往管理評審的跟蹤措施；4.1.6經策劃有影響質量管理體

17、系的變更；4.1.7改進的建議；4.2評審輸出，管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施；421質量管理體系及其過程有效性的改進422與顧客要求有關的產品的改進；423資源需求.主要相關程序參考：5.1管理職責與管理評審程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:13/27章節(jié)：6主題:資源管理-資源的提供目的：確定公司所需的資源，以保證正常生產所維持的一切范圍:所有資源管理均適用。權責：3.1資源需求的提出：管理者代表及各部門主管3.2重要資源提供的核準：總經理3.3資源有效性評議：管理者代表及各部門主管程序概要：4.1通過實施保持質量系統(tǒng)，確定其所需的資源。4.2為提供

18、持續(xù)改進的有效性，確定其所需的資源。4.3通過資源的提供,滿足顧客要求，增強顧客滿意。主要相關程序參考：5.1人力資源管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:14/27章節(jié)：6主題:資源管理-人力資源新建工廠新建工廠目的：為有效開發(fā)人力資源，充實員工的內在能力，提高整體績效,從而使企業(yè)的 競爭力與永續(xù)經營能力提高。范圍：員工的招聘、考核、教育、訓練及評估均適用。權責：3.1人力資源需求的提出：各部門主管3.2人力資源需求的核準：總經理3.3員工的招聘、考核：行政部3.4員工的教育、訓練：行政部和相關單位人員3.5員工的績效評估：各部門主管程序概要：4.1通過人員的招聘、考核，

19、確保從事本公司生產活動的人員或產品質量 的人員為合格人員。4.2確保質量政策和目標充分被員工所了解。4.3制定教育、訓練需求計劃。4.4通過人力資源管理程序對各階段員工進行評估和績效評估。4.5通過對人力資源的了解、規(guī)劃、實施、考核使上述要求得以落實，同時保存對各項訓練，評估及人員考核的記錄。主要相關程序參考：5.1人力資源管理程序新建工廠質量手冊文件編號：ABC-D-01版次：01頁次:15/27章節(jié)：6主題:資源管理-基礎設施1.目的：為維持并實現(xiàn)產品的符合性，對需要的加以區(qū)分和鑒定范圍:公司一切基礎設施均適用。權責：3.1基礎設施需求的提出：各部門需求單位3.2基礎設施需求與使用評估：各

20、部門主管3.3基礎設施需求的核準：管理者代表或經理程序概要：4.1公司確定,提供并維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的基礎設施.4.2本公司之廠房為合法租用之建筑物。4.3公司各種機器、輔助器材，工作臺面等過程設備均為公司所有，依生 產設備及模具管制程序進行管理之。4.4車輛、電話、傳真等支持性服務設施為本公司所有，公司管理規(guī)定進行管理之。4.5通過對基礎設施的鑒定、提供維護和管理，使其在受控狀態(tài)下達成產 品要求提供幫助。主要相關程序參考：5.1生產設備及模具管制程序新建工廠新建工廠新建工廠新建工廠新建工廠質量手冊文件編號：ABC-D-01版次：01頁次:16/27章節(jié)：6主題：資源管理-工作環(huán)境1

21、.目的：使公司的產品在合格的狀態(tài)下產出范圍:本公司所有場所均適之權責：3.1日常衛(wèi)生的打掃:清潔工3.2工廠各車間衛(wèi)生的維護和清理：相關負責單位3.3衛(wèi)生區(qū)域的劃分：各部門主管3.4衛(wèi)生的監(jiān)督和獎罰：各部門主管3.5工作環(huán)境：ISO內部品質稽查小組程序概要：4.1各工作單位對工作環(huán)境提出需求和看法。4.2制定5S管理體系，對各車間工作環(huán)境管理之。4.3納入5S管理體制,對衛(wèi)生區(qū)域的進行劃分。4.4執(zhí)行5S評比活動,實行獎罰制度。4.5通過對各單位的獎罰，使他們與公司一起成長。4.6把工作環(huán)境管理同生產設備及模具管制程序結合起來，為公司創(chuàng) 造更高的利潤而持續(xù)改善。主要相關程序參考：5.1生產設備

22、及模具管制程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:17/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-產品實現(xiàn)的策劃目的：明確本公司生產，檢驗和服務產品的流程，使每一產品在生產，檢驗和服務 中有章可循。范圍:認證范圍內之一切產品均適之.權責：3.1質量工程圖的制定：質檢部主管3.2質量工程圖的審查：質檢部主管與管理代表3.3質量工程圖的核準：管理者代表3.4驗收準則的認可:管理者代表或副代表；3.5出貨產品的驗證和驗收準則的執(zhí)行：質檢部程序概要：4.1質檢部應制定質量工程圖對本公司產品之流程進行規(guī)劃，包括制造流程、使用機器、檢驗水準、測量器具與放行條件等。應制訂允收/拒收標準，測試方法和檢驗計劃等

23、相關文件。對產品實現(xiàn)的策劃所有過程依文件與資料管制程序和品質記錄 管理程序執(zhí)行.主要相關程序參考：5.1質量工程圖5.2文件與資料管制程序5.3品質記錄管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:18/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-與顧客有關的過程目的：明確客戶的需求，使客戶期望的產品與服務在公司內各部門權責清 晰。因此對每份訂單執(zhí)行審查和協(xié)調審查活動，以確保公司有能力滿足客戶 的要求。范圍:本公司與客戶有關的過程均適之。權責：3.1訂單的建檔與保存：銷售部主管3.2訂單的核準：銷售主管3.3客戶產品要求的審查：銷售部、技術部、生產部3.4產品要求的最終認可：董事長3.5客戶溝通信

24、息反饋：銷售部程序概要：鑒定客戶產品的有關要求，如:如交付及交付后活動的要求；已知的規(guī) 定或預期用途所必要的要求；與產品有關的法律法規(guī)要求；客戶的任 何附加要求并已得到公司認可的。由銷售部、技術部、生產部及公司其它部門對客戶產品要求進行必要 的審查和確認。對客戶變更要求時加以確認，最好以書面形式體現(xiàn)。4.4規(guī)定與客戶溝通的途徑，并制定客戶滿意度評估程序，使客戶的要 求在公司內充分滿足。4.5制定合同評審程序，使客戶滿意有堅實的基礎。主要相關程序參考：5.1客戶滿意度評估程序5.2合同評審程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:19/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-設計和開發(fā)目的：為了

25、更好的控制設計和開發(fā)的有效性，從而滿足市場及客戶的需求制定 本程序。范圍:技術部負責產品的設計和開發(fā)的全過程的組織、協(xié)調、實施工作。 在進行設計和開發(fā)的策劃、資料的輸入、輸出、評審、驗證等工作，與生 產部、技術部對設計和變更進行確認。權責：3.1文件、圖紙及各種設計開發(fā)資料之整理：技術部專案組3.2開發(fā)過程管理：技術部門主管程序概要：4.1設計和開發(fā)的策劃：銷售部通過客戶及市場信息等提出新產品的設計 和開發(fā)案件，交董事長認可后轉技術部評估。4.2通過對新產品的分析，由技術部成立專案，并開始作設計和開發(fā)輸入 資料。4.3以技術圖面作為設計和開發(fā)的輸出資料。4.4設計開發(fā)人員通過對圖紙、零部件的審

26、查進行評審工作。4.5通過對新產品的壽命測試、氣壓測試、油壓測試等工作來進行設計和 開發(fā)的驗證工作。4.6在送客戶前，由開發(fā)專案小組成員對新產品進行確認工作。4.7整個設計開發(fā)過程中，當有設計變更時，由技術部按要求、規(guī)格設變 更通知單的方式通知相關部門。主要相關程序參考：5.1產品設計和開發(fā)控制程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:20/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-米購目的：確保采購事務的順利進行，使采購單位適時,適價、適地、適量同適質的提 供生產所需物料。范圍:生產所需的一切物料采購均適用。權責：3.1生產所需物料的申購：生產單位3.2所需物料的核準:采購部經理3.3供應商及

27、外發(fā)加工的評審：采購部、生產部與質檢部3.4供應商的認定：董事長或總經理3.5供應商績效的評議：采購、倉管與質檢部3.6米購產品的驗證：質檢部程序概要：4.1制定供應商管理程序，對經審查選擇的合格供應商進行對外發(fā)廠 家加工的半成品及原材料供應商的來料進行管制和監(jiān)督。同時提高 其競爭能力，使供應商與公司一起成長。4.2制訂采購管理程序規(guī)范采購方式，以確保來料及外發(fā)產品加工的 產品的要求得到滿足。4.3由質檢部對采購產品及外發(fā)加工回來的產品的驗證.以確保來料的質量要求。4.4如客戶需要到供應商進行產品驗證時，由采購部安排，但客戶的驗證并 不能代表本公司。主要相關程序參考：5.1供應商管理程序5.2

28、采購管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:21/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-產品和服務的提供新建工廠新建工廠新建工廠新建工廠目的：明確訂立制造條件及符合質量要求的必要資源，以確保產品于各階段之管制皆符合質量要求。范圍:產品和服務的提供涉及的活動均適用。權責：3.1生產進度的控制：生產部3.2生產和服務相關規(guī)范的制訂：生產部3.3機器設備,模具的使用和保養(yǎng)：生產部3.4制造過程中各階段的質量管制：質檢部3.5產品的標識與防護：相關人員3.6客戶財產的控制：相關人員3.7監(jiān)控與測量設備的控制：質檢部、生產部程序概要：4.1制定生產制造管理程序對生產計劃和交期管制。4.2制定生產

29、設備及模具管理程序以確保制造過程的能力。4.3制定產品的標識與可追溯性管理程序以實現(xiàn)質量問題追溯。4.4制定監(jiān)控與測量設備的管制程序使監(jiān)視和測量裝置、儀器、設備 均處于合格狀態(tài)。4.5本公司目前無顧客提供的產品，對于客戶提供的樣品及圖紙等客戶財 產由相關部門自行保管不得丟失，在有丟失或損壞等意外情況時應 及時告知客戶。主要相關程序參考：5.1生產制造管理程序5.2生產設備與模具管制程序5.3產品的標識與可追溯性程序5.4監(jiān)控與測量設備的管制程序雖十l質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:22/27章節(jié)：7主題:產品實現(xiàn)-監(jiān)視和測量設備的控制目的：為使檢驗,測量與測試儀器有充分的管制

30、、校驗與維護,以證實和確保產品 能符合規(guī)定要求。范圍:本公司所有檢驗,測量與測試儀器均適用。權責：3.1監(jiān)視和測量設備的管制及驗收：質檢部3.2監(jiān)視和測量設備的編列管理和校驗計劃的制定：質檢部3.3使用中的監(jiān)視和測量設備的送校：質檢部3.4監(jiān)視和測量設備的稽查：技術部3.5監(jiān)視和測量設備的合格核準：儀校組程序概要：公司對不同產品進行的檢驗，量測與測試皆選用適當精密度、準確度的合格監(jiān)視和測量設備。在校驗中，分為內校和外校，并能追溯到國際、國家認可的標準，當無法 追溯到時,則以客戶認可的品質要求為準則。4.3儀校組依校驗計劃進行監(jiān)視和測量設備的校驗。4.4監(jiān)視和測量設備由技術部進行標識和編列管理。

31、4.5技術部定期對監(jiān)視和測量設備進行稽查。4.6.列入“免?！钡谋O(jiān)視和測量設備必須經管理者代表認可。4.7內部儀校人員必須是培訓合格的人員。4.8所有監(jiān)視和測量設備管制的記錄依品質記錄管理程序執(zhí)行管理.主要相關程序參考：5.1監(jiān)控與測量設備的管制程序5.2品質記錄管理程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:23/27章節(jié)：8主題:測量、分析和改進-總則目的：為保證質量體系與產品的符合性，并持續(xù)改進質量體系的有效性。范圍:測量、分析和改進的一切活動。權責：3.1測量、分析和改進的策劃：管理代表3.2合理化改進的建議提出：相關單位3.3合理化改進的認可：總經理或副管理代表3.4合理化

32、改進的加勉：總經理或副管理代表3.5改進數據提供和分析：質檢部及相關單位程序概要：本公司制定并實施糾正措施和預防措施程序以便 ：4.1.1證實產品的符合性4.1.2保證質量體系的符合性4.1.3持續(xù)改進質量體系的有效性合理運用統(tǒng)計技術，對過程方法加以確認.主要相關程序參考：5.1糾正措施和預防措施程序質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:24/27章節(jié)：8主題：測量、分析和改進-監(jiān)視和測量1.目的：為評價客戶對本公司是否滿足其要求的感知的有關信息 ，以驗證各單位 在具體運作中符合體系要求，并從監(jiān)視和測量中獲得相關信息，從而為 質量體系持續(xù)改進提供依據。2.范圍:涉及本公司有關 質量

33、活動的事務，包括客戶滿意、內部 質量稽查, 質量過程及產品的監(jiān)視和測量。權責：3.1客戶滿意的監(jiān)視和測量:質檢部3.2內部質量稽查:內審小組3.3質量過程的監(jiān)視和測量:相關權責部門3.4產品的監(jiān)視和測量:質檢部3.5監(jiān)視和測量的客觀性和公正性認可:管理者代表或副代表程序概要：4.1獲取客戶對本公司滿意度的信息，制定客戶滿意度評估程序來感 知其相關信息。4.2依內部品質審核程序中規(guī)定的時間進行內部品質體系審查，確保 其有效地實施和保持。4.3制定產品監(jiān)視與測量管制程序對來料進行檢查和控制。4.4制定產品監(jiān)視與測量管制程序對制造過程進行 監(jiān)視和測量。4.5制定產品監(jiān)視與測量管制程序對成品的出貨進行

34、判定放行條件規(guī) 定,除非客戶認可，否則均依本程序執(zhí)行。4.6維持所有監(jiān)視和測量的記錄，以證據證明產品和過程合乎要求。主要相關程序參考5.1客戶滿意度評估程序5.2內部品質審核程序5.3產品監(jiān)視與測量管制程序新建工廠新建工廠新建工廠新建工廠質量手冊文件編號：ABC-D-01版次:01頁次:25/27章節(jié)：8主題:測量、分析和改進-不合格品控制目的：確保不合格品能得到有效管制，并防止誤用，使不合格品在正常狀態(tài)下標 識、隔離、管制和處理得當。范圍:在原物料，制品、半品、成品及退貨品各階段的不合格品皆適之。權責：3.1各階段不合格品的標識和隔離：質檢部，生產部3.2不合格品的處理：生產部3.3不合格品的驗判和測試：質檢部程序概要：公司內所有物料均需標識，以防