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1、文件名稱(chēng)Doc.Name流感病毒裂解疫苗卵清蛋白含量檢測(cè)方法驗(yàn)證方案版本號(hào)Version07/00文件編號(hào)Doc.Code起草人Author提交日期SubmitDate文件類(lèi)型Doc.Type驗(yàn)證（程序、方法）驗(yàn)證方案分析方法質(zhì)量檢定室起草日期CreateDate生效日期PublishDate起草部門(mén)CreateDept.質(zhì)量檢定室有效期至Validuntil分發(fā)部門(mén)DistribDept.疫苗檢定室;質(zhì)量保證部復(fù)審日期ReviewDate支持資料Supportlnfo驗(yàn)證，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），中國(guó)藥典（2015版）第三部支持資料編號(hào)備注信息CommentChangchunInst

2、ituteofBiologicalProductsCo.,Ltd.國(guó)藥束因SINORM/KRJV1長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司國(guó)藥束因SINORM/KRJV1長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司審批信息ApprovalinformationNo審批人Appr.Name審批人部門(mén)ApproverDepartment審批人作用ApproverFunction審批人簽名Appr.Signature審批日期Appr.Date1楊紅育質(zhì)量檢定室內(nèi)容審核（質(zhì)量檢定室主任）2褚東琳質(zhì)量保證部?jī)?nèi)容審核（質(zhì)量保證部QA）3張波質(zhì)量保證部?jī)?nèi)容審核（質(zhì)量保證部驗(yàn)證專(zhuān)員）4高恩鵬質(zhì)量保證部?jī)?nèi)容審核（質(zhì)量保證部驗(yàn)證組組長(zhǎng)）5姜崴質(zhì)量保證部?jī)?nèi)容審核（質(zhì)量保證部經(jīng)理）第 頁(yè)共27頁(yè)4測(cè)試4試劑及原料確認(rèn)5測(cè)試5準(zhǔn)確性確認(rèn)6測(cè)試6卵白準(zhǔn)確性記錄7測(cè)試7專(zhuān)屬性確認(rèn)8測(cè)試8重復(fù)性確認(rèn)9測(cè)試9卵白重復(fù)性記錄10

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