風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表-品管部

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表部門(mén) :品管部過(guò)程步驟風(fēng)險(xiǎn)描述作業(yè)單元評(píng)估小組成員:嚴(yán)發(fā)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能重潛在要因生造成的后果度率SO產(chǎn)品檢驗(yàn)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行控制措施探 風(fēng)R測(cè) 險(xiǎn)P 采取的措施責(zé)任人完成度 系N日期D 數(shù)制作 SIP及樣品錄入電腦錄入數(shù)據(jù)錯(cuò)誤 / 漏錄變更未即時(shí)處理或遺漏部分不良不能發(fā)2標(biāo)準(zhǔn)了解不夠3現(xiàn)變更前材料誤用1.標(biāo)準(zhǔn)了解不夠產(chǎn)品不符合最新242.處理不及時(shí)標(biāo)示1. 部分不良不能1.標(biāo)準(zhǔn)了解不夠進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)作成規(guī)定文件補(bǔ) / 換發(fā)申請(qǐng)表變更管理作業(yè)程序進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序318432新品檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目漏錄入錄入發(fā)現(xiàn)2 2. 項(xiàng)目核對(duì)不仔細(xì)32. 返工進(jìn)料檢驗(yàn)單變更管理作業(yè)程序53

2、0樣品承認(rèn)錯(cuò)誤部品退貨2無(wú)參照資料2轉(zhuǎn)廠(chǎng)樣品承認(rèn)潛在不良未發(fā)現(xiàn)部品退貨2資訊不全面5短裝數(shù)量影響生產(chǎn)出貨2未逐個(gè)確認(rèn)數(shù)量5新舊標(biāo)重貼新舊標(biāo)重貼檢驗(yàn)誤判2產(chǎn)線(xiàn)及相關(guān)部門(mén)回7收箱未處理外標(biāo)收料/ 入賬( 打1. 送貨單不清晰2. 送貨單信息不全印收料單)入單不及時(shí)24延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間面3. 采購(gòu)單未審核送樣申請(qǐng)單 / 材料承認(rèn)作業(yè)程序進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序批號(hào)管理作業(yè)規(guī)定送貨單收貨單1650604232抽樣數(shù)來(lái)料檢驗(yàn) / 超期限檢驗(yàn)測(cè)量信賴(lài)性試驗(yàn)檢驗(yàn)退貨 / 產(chǎn)線(xiàn)退料品質(zhì)異常跟催1. 送貨單不清晰信息輸入錯(cuò)誤延長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間22. 送貨單信息不全3318面抽樣計(jì)劃規(guī)定集中不良未發(fā)現(xiàn)影響生產(chǎn)進(jìn)度21. 抽樣數(shù)量不

3、夠4調(diào)整型檢驗(yàn)方式流程圖 / 進(jìn)料432檢驗(yàn)單1. 拿錯(cuò)樣品不良品流入產(chǎn)線(xiàn)21. 未逐字核對(duì)料號(hào)23122. 未核對(duì)樣品及 SIP進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序2. 尺寸量錯(cuò)檢驗(yàn)誤判2未核對(duì)樣品及 SIP2安規(guī)部品作業(yè)管理規(guī)定4163. 看錯(cuò)料號(hào)檢驗(yàn)誤判2未逐字核對(duì)料號(hào)2進(jìn)料檢驗(yàn)單 , 樣品 / 圖紙 SIP312檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表1. 單據(jù)不及時(shí)工作室照明亮度記錄表入庫(kù)不及時(shí)影響生產(chǎn)42. 無(wú)簽樣及未發(fā)行4464圖紙1. 測(cè)量錯(cuò)誤測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤 , 誤2測(cè)量?jī)x器誤差4治工具檢點(diǎn)表 / 圖紙 SIP/ 儀器324判設(shè)備操作說(shuō)明2測(cè)量調(diào)試錯(cuò)誤測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤 , 誤2測(cè)量方式不正確4進(jìn)料檢驗(yàn)單324判培訓(xùn)信賴(lài)性試驗(yàn)作業(yè)程序

4、 / 信賴(lài)性試驗(yàn)時(shí)差錯(cuò)客戶(hù)投訴2對(duì)試驗(yàn)方法不熟悉4試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定432信賴(lài)性試驗(yàn)報(bào)告表培訓(xùn)材料混用全檢/ 返工2不良品標(biāo)示不清楚4不合格品管制作業(yè)程序432及未處理退貨單 / 報(bào)廢單2問(wèn)題點(diǎn)未對(duì)應(yīng)改善2進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序28問(wèn)題點(diǎn)不了解再次不良發(fā)生不合格品管制作業(yè)程序品質(zhì)異實(shí)施常通知單 / 特采單 / 連絡(luò)單.資料統(tǒng)計(jì)分析作業(yè)程序供貨商問(wèn)題點(diǎn)改善品質(zhì)月統(tǒng)計(jì)調(diào)查統(tǒng)計(jì)不及時(shí) 再次不良發(fā)生 2 2 進(jìn)料質(zhì)量月統(tǒng)計(jì)表 / 廠(chǎng)商 ABC等 3 12 未及時(shí)回復(fù)級(jí)評(píng)分表 /連絡(luò)單 / 會(huì)議記錄1、使用了禁止的造成環(huán)境監(jiān)測(cè)失環(huán)保部未進(jìn)行環(huán)境進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2.2 ，環(huán)11 保部依據(jù)材料收料單對(duì)每批進(jìn)1 1

5、物質(zhì)效測(cè)試料產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)境測(cè)試2、料號(hào)錯(cuò)誤未發(fā)造成生產(chǎn)錯(cuò)誤2IQC來(lái)料錯(cuò)誤進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序，IQC2 依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)單內(nèi)容對(duì)材料進(jìn)14QC-核對(duì)制令 現(xiàn)單、制造通知單倉(cāng)庫(kù)發(fā)錯(cuò)料行檢驗(yàn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)未對(duì)超過(guò)保3、材料超過(guò)保存造成誤用2 存期限產(chǎn)品進(jìn)行再期限未發(fā)現(xiàn)次檢驗(yàn)確認(rèn)產(chǎn)品保存作業(yè)程序，倉(cāng)庫(kù)對(duì)材料進(jìn)行核對(duì)方可入庫(kù)保存，并依據(jù)制令領(lǐng)料單上材料3 料號(hào)進(jìn)行發(fā)料，超過(guò)期 2 12 限材料以聯(lián)絡(luò)單形式通知品保人員重新檢驗(yàn)1、SOP錯(cuò)誤QC-巡線(xiàn)核對(duì)2、作業(yè)與 SOP不SOP相符造成產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤造成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不良，或有潛在性不良客訴發(fā)生未核對(duì) SOP領(lǐng)班未對(duì)作業(yè)員進(jìn)行作業(yè)站別教育訓(xùn)練，導(dǎo)致作業(yè)不相符制程管制作業(yè)程序

6、 5.3.3 產(chǎn)品3生產(chǎn)腌依作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)進(jìn)行作19業(yè)，核對(duì)作業(yè)員生產(chǎn)動(dòng)作是否正確，所生產(chǎn)產(chǎn)品是否 OK制程管制作業(yè)程序 5.3.3 產(chǎn)品4生產(chǎn)腌依作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)進(jìn)行作18業(yè)，核對(duì)作業(yè)員生產(chǎn)動(dòng)作是否正確，所生產(chǎn)產(chǎn)品是否 OKSOP3、治工具儀器點(diǎn)造成產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)檢錯(cuò)誤，失效誤造成首件確認(rèn)錯(cuò)1、制令單錯(cuò)誤誤QC-首件檢查造成首件確認(rèn)錯(cuò)2、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)客誤戶(hù)參考錯(cuò)誤造成首件確認(rèn)錯(cuò)3、規(guī)格書(shū)錯(cuò)誤誤制程管制作業(yè)程序5.5.5 對(duì)生2治工具儀器未點(diǎn)檢2產(chǎn)設(shè)備治工具需點(diǎn)檢及保養(yǎng)，14校正點(diǎn)檢數(shù)據(jù)記錄于治工具點(diǎn)檢表上制程檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.3.1 ，成2制令單材料用量、2品檢驗(yàn)規(guī)范 5.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目依制14貼標(biāo)等小物料容

7、易造通知單，廠(chǎng)商制令單對(duì)材料錯(cuò)誤。進(jìn)行實(shí)際核對(duì)，記錄于首件檢查記錄表。2檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)所有客2制程檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.8 依檢驗(yàn)28戶(hù)在同一本，未仔基準(zhǔn)書(shū)及規(guī)格書(shū)進(jìn)行核對(duì)，確細(xì)核對(duì)主料號(hào)。認(rèn)主料號(hào)。2規(guī)格書(shū)不同客戶(hù)依2制程檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.8 依檢驗(yàn)28喇叭不同區(qū)分，需基準(zhǔn)書(shū)及規(guī)格書(shū)進(jìn)行核對(duì)，確依喇叭對(duì)應(yīng)認(rèn)主料號(hào)。1、文件：制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8 檢驗(yàn)時(shí)依檢驗(yàn)制令單，檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)、圖面 / 規(guī)格書(shū)進(jìn)行量測(cè)，數(shù)據(jù)記錄于首件檢查記錄表1、斷判失誤造成1、檢驗(yàn)員量測(cè)錯(cuò)誤2、人力資源作業(yè)程序 5.3.5 品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品不良品流出QC-首件量測(cè) 1、量測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤3 2、儀器治工具未點(diǎn)3 保部新進(jìn)人

8、員教育訓(xùn)練考核表2 182、良品被判定為檢測(cè)量”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)，記錄于不良品“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序5.0 ，儀器設(shè)備定期保養(yǎng)，治工具點(diǎn)檢作業(yè)程序 5.0 治工具期松，記錄于儀器 / 治工具檢驗(yàn)管制表。導(dǎo)致數(shù)據(jù)判定錯(cuò)1、測(cè)試數(shù)據(jù)錯(cuò)誤誤QC-首件測(cè)試2、測(cè)試儀器失導(dǎo)致數(shù)據(jù)判定錯(cuò)靈，失效誤QC-首件之檢檢驗(yàn)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)不良品生產(chǎn)過(guò)多驗(yàn)時(shí)間檢驗(yàn)員測(cè)試錯(cuò)誤儀器治工具使用或設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤1、人員教育訓(xùn)練不夠，對(duì)產(chǎn)品認(rèn)識(shí)不夠。1、文件：制程檢驗(yàn)作業(yè)程序5.8 檢驗(yàn)時(shí)依檢驗(yàn)制令單，檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)、圖面 / 規(guī)格書(shū)進(jìn)行量測(cè)，數(shù)據(jù)記錄于首件檢查記錄表2、人力資源作業(yè)程序品保部2 人員教育訓(xùn)練記錄于

9、“品保部 3 18 新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。3、參考數(shù)據(jù)和窗體：制令單，制造通知單，成品檢驗(yàn)基設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序準(zhǔn)書(shū)，首件制品檢驗(yàn)記錄表，5.0，儀器設(shè)備定期保養(yǎng)，治工具點(diǎn)2 檢作業(yè)程序 5.0 治工具點(diǎn)檢， 3 12 記錄于儀器 / 治工具檢驗(yàn)管制表。1、制程檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.8 依據(jù)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)進(jìn)行描述進(jìn)行檢驗(yàn)。4 2、人力資源作業(yè)程序品 2 32 保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行培訓(xùn)記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。1、SOP錯(cuò)誤導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)2制造部人員教育訓(xùn)2人力資源作業(yè)程序： 5.3.1 新14誤練不足進(jìn)人員教

10、育訓(xùn)練QC-巡線(xiàn)確認(rèn)導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)不制程管制作業(yè)程序 5.5.3 作業(yè)2、作業(yè)與 SOP不4 SOP確認(rèn)不仔細(xì)4員依據(jù) SOP進(jìn)行作業(yè)，不得私232相符合標(biāo)準(zhǔn)自變更作業(yè)方法1、不良品未放置1、人力資源作業(yè)程序： 5.3.1導(dǎo)致不良品未及新進(jìn)人員教育訓(xùn)練于紅色框，未標(biāo)4作業(yè)人員教育訓(xùn)練22、制程管制作業(yè)程序 5.2.4 不216時(shí)確認(rèn)到QC-不良品挑 示良品挑選放放置位置及處理方選后確認(rèn)式QC-不良品挑選后確認(rèn)2 、良品與不良品界定未明確1、未仔細(xì)核對(duì)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)QA-一臺(tái)詳細(xì)檢驗(yàn)2、量測(cè)數(shù)劇及測(cè)試數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致良品被當(dāng)作不良品挑選出，成本浪費(fèi)1、不良品未及時(shí)發(fā)現(xiàn)2、生產(chǎn)不良流出數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)不相符限度樣

11、品建立不明3 確訓(xùn)練檢驗(yàn)人員熟悉檢驗(yàn)方法訓(xùn)練量測(cè)及測(cè)試方法23、制程檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2.5 制212程不良處理方式3成品檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2 ，依據(jù)218相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄于“一臺(tái)詳細(xì)檢查記錄表”內(nèi)人力資源作業(yè)程序 5.3.5 品保4部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保224部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行 培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。成品檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2 ，依據(jù)1、數(shù)量未確認(rèn)清檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄于楚短裝多裝未發(fā)現(xiàn)3218“一臺(tái)詳細(xì)檢查記錄表”及“檢查報(bào)告書(shū)”內(nèi)人力資源作業(yè)程序 5.3.5 品保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保造成生產(chǎn)裝箱錯(cuò)QA-首箱檢驗(yàn) 2、裝箱方式錯(cuò)誤誤3、潛在

12、性不良未存在潛在性不良發(fā)現(xiàn)品發(fā)生檢驗(yàn)人員不熟悉裝箱數(shù)量是否進(jìn)行量產(chǎn)前信賴(lài)性試驗(yàn)3部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表218”，并每月進(jìn)行 培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。信賴(lài)性試驗(yàn)作業(yè)程序 5.3 新產(chǎn)4品，變更，以及可預(yù)期發(fā)生不348良時(shí)需進(jìn)行信賴(lài)性評(píng)價(jià)，記錄于“信賴(lài)性試驗(yàn)報(bào)告表”檢驗(yàn)時(shí)檢驗(yàn)員對(duì)1、未依檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)QA-檢驗(yàn)完成產(chǎn)品不熟悉導(dǎo)致檢驗(yàn)檢驗(yàn)后包裝錯(cuò)誤不良品流出32、檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品不后包裝或遺漏附件材料熟悉，教育訓(xùn)練不。足1、抽樣數(shù)量不足1、導(dǎo)致不良未及2未依抽樣計(jì)劃進(jìn)行QA-AQL抽樣時(shí)發(fā)現(xiàn)抽樣檢查2、導(dǎo)致允收批退未依抽樣計(jì)劃進(jìn)行2、抽樣數(shù)量過(guò)多2判斷錯(cuò)誤抽樣QC/QA-不良反饋不及時(shí) , 不良

13、 導(dǎo)致生產(chǎn)不良品31、不合格品處理不及時(shí)現(xiàn)象反映未及時(shí)處理過(guò)多2、溝通不足1、變更后制令單，1、導(dǎo)致生產(chǎn)不SOP及SIP等相關(guān)數(shù)QC/QA變-更部 使用了變更前部4據(jù)未修改，開(kāi)發(fā)未良，客訴通知變更前部品處品確認(rèn)品未發(fā)現(xiàn)2、環(huán)境監(jiān)測(cè)失效理方式2、檢驗(yàn)人員未查閱變更記錄出貨產(chǎn)品跌落損產(chǎn)品受損傷。2出貨人員在搬運(yùn)程傷中跌落或撞到造成產(chǎn)品發(fā)生潮濕現(xiàn)產(chǎn)品受損傷。2產(chǎn)品保存失當(dāng)象1、成品檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2 ，依據(jù)檢驗(yàn)基準(zhǔn)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)后，需按此方法包裝回去。32、人力資源作業(yè)程序 5.3.5 品218保部人員教育訓(xùn)練記錄于“品保部新進(jìn)人員教育訓(xùn)練考核表”，并每月進(jìn)行 培訓(xùn)，記錄于“內(nèi)訓(xùn)通知及評(píng)核表”。3抽樣

14、計(jì)劃作業(yè)規(guī)定 5.2.2 ，按212抽樣計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣及判定，記錄于“檢查報(bào)告書(shū)”3抽樣計(jì)劃作業(yè)規(guī)定 5.2.2 ，按212抽樣計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣及判定，記錄于“檢查報(bào)告書(shū)”1、成品檢驗(yàn)作業(yè)程序 5.2.2 及不合格品管制作業(yè)程序35.2.3 ：不合格品及時(shí)標(biāo)示，327并立即開(kāi)出“質(zhì)量異常通知單”通知掉造部進(jìn)行隔離并對(duì)策處理。1、文件上：產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)制程環(huán)境物持變更作業(yè)程序35.2.1 變更流程說(shuō)明及 5.6 環(huán)境224物質(zhì)變更流程。2、窗體：變更通知單，聯(lián)絡(luò)單，工程變更通知單2產(chǎn)品保存作業(yè)程序 5.1 產(chǎn)品搬14運(yùn)作業(yè)規(guī)定2產(chǎn)品保存作業(yè)程序 5.4 產(chǎn)品保14存規(guī)定溫濕度控制方法，記錄于“溫濕度記錄表”產(chǎn)品放置墊板高產(chǎn)品受損傷。2 產(chǎn)品保存失當(dāng)度過(guò)高OQC出-貨檢查出貨數(shù)量，機(jī)造成出貨產(chǎn)品錯(cuò)2出貨數(shù)量，機(jī)種核種，仕向錯(cuò)誤誤對(duì)不仔細(xì)入庫(kù)存標(biāo)識(shí)簽上環(huán)境監(jiān)控