血脂復(fù)合控制品

1、血脂復(fù)合控制品1. 控制品用途本控制品用于光電檢測(cè)系統(tǒng)體外定量測(cè)定人血清或血漿載脂蛋白A1、載脂蛋白B。2. 訂貨信息：2.1載脂蛋白A1控制品貨號(hào)：1710099100411校準(zhǔn)品規(guī)格：20.5ml（2個(gè)不同濃度水平的控制品）2.2載脂蛋白B控制品貨號(hào)：1711099100411校準(zhǔn)品規(guī)格：20.5ml（2個(gè)不同濃度水平的控制品）3. 控制品說(shuō)明：本控制品為（以人血清為基礎(chǔ)）液體穩(wěn)定控制品。4. 控制品儲(chǔ)存：不論是否打開控制品，都必須儲(chǔ)存在28。5. 控制品穩(wěn)定性5.1 未開瓶：穩(wěn)定至標(biāo)簽上指示的失效期。5.2 開瓶：至少為45天。必須注意對(duì)本產(chǎn)品的完善保存和處理。6. 控制品注意事項(xiàng)：用于

2、制備本控制品的每個(gè)血液供血者，都對(duì)他們的血液使用認(rèn)可的方法進(jìn)行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。但是，無(wú)法肯定使用人血制備的產(chǎn)品內(nèi)沒有傳染原，所以建議：在使用本校準(zhǔn)品時(shí)，應(yīng)和使用病人標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)具有相同的防范措施。7. 控制品準(zhǔn)備：本控制品為液體即用式。8. 控制品使用方法：以該批號(hào)的控制品說(shuō)明書所列的各個(gè)項(xiàng)目的控制值控制儀器分析的質(zhì)量。9. 定值和范圍：按照確定的方案，本控制品Apo A1控制值可以溯源至WHO國(guó)際參考制品（WHO-IRP）SP1-01；本控制品Apo B控制值可以溯源至WHO國(guó)際參考制品（WHO-IRP）SP3-07。本說(shuō)明書中所列的控制值僅適用于

3、本批號(hào)的控制品。10. 參考文獻(xiàn)Stenman UH. Stangdardization of immunoassays. In: Price CP, Newman DJ, editors. Principles and practice of immunoassay. New york: Stockton Press; 1997.p.243-68.Dati F. Reference materials and guidelines for standardization of methods in laboratory medicine. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellsschft; 1998. p. 1393- 1401.3.Biosafety in Microbiological and biomedical Laboratories. U.S. Department of Health and human Ser