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文檔簡介

1、血脂復合控制品1. 控制品用途本控制品用于光電檢測系統(tǒng)體外定量測定人血清或血漿載脂蛋白A1、載脂蛋白B。2. 訂貨信息：2.1載脂蛋白A1控制品貨號：1710099100411校準品規(guī)格：20.5ml（2個不同濃度水平的控制品）2.2載脂蛋白B控制品貨號：1711099100411校準品規(guī)格：20.5ml（2個不同濃度水平的控制品）3. 控制品說明：本控制品為（以人血清為基礎）液體穩(wěn)定控制品。4. 控制品儲存：不論是否打開控制品，都必須儲存在28。5. 控制品穩(wěn)定性5.1 未開瓶：穩(wěn)定至標簽上指示的失效期。5.2 開瓶：至少為45天。必須注意對本產品的完善保存和處理。6. 控制品注意事項：用于

2、制備本控制品的每個血液供血者，都對他們的血液使用認可的方法進行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV檢測，結果均為陰性。但是，無法肯定使用人血制備的產品內沒有傳染原，所以建議：在使用本校準品時，應和使用病人標本進行檢測具有相同的防范措施。7. 控制品準備：本控制品為液體即用式。8. 控制品使用方法：以該批號的控制品說明書所列的各個項目的控制值控制儀器分析的質量。9. 定值和范圍：按照確定的方案，本控制品Apo A1控制值可以溯源至WHO國際參考制品（WHO-IRP）SP1-01；本控制品Apo B控制值可以溯源至WHO國際參考制品（WHO-IRP）SP3-07。本說明書中所列的控制值僅適用于

3、本批號的控制品。10. 參考文獻Stenman UH. Stangdardization of immunoassays. In: Price CP, Newman DJ, editors. Principles and practice of immunoassay. New york: Stockton Press; 1997.p.243-68.Dati F. Reference materials and guidelines for standardization of methods in laboratory medicine. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellsschft; 1998. p. 1393- 1401.3.Biosafety in Microbiological and biomedical Laboratories. U.S. Department of Health and human Ser

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