申請23類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證范文本

1、PAGE +委托書河南省食食品藥品品監(jiān)督管管理局：茲委托我我公司（單位）員工*（身份證證號：*）前去辦辦理醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)許可證證事宜，請請接洽。（附身份份證復印印件和電電話）法定代表表人簽字字或經(jīng)營營企業(yè)蓋蓋章*年*月*日法定代表表人固定定電話：法定代表表人手機機號碼：被委托人人固定電電話：被委托人人手機號號碼：被委托人身份證復印件粘貼處封面式樣樣（此處處由網(wǎng)上上申報后后打印）申辦醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證申請材料有有 限 公 司司年月月日 聯(lián)系系電話：申請材料料目錄1、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證申請請表(網(wǎng)上填填報后打打印)頁2、企企業(yè)名稱稱預先核核準通知知書或或營業(yè)業(yè)執(zhí)照副

2、本復復印件頁3、公司司章程頁4、擬辦辦企業(yè)組組織機構構和職能能(框架)圖頁5、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)從業(yè)人人員情況況表、擬擬經(jīng)營產(chǎn)產(chǎn)品情況況表、企業(yè)設設施設備備情況表表（此處處由網(wǎng)上上申報后后打印）及擬辦辦企業(yè)相相關人員員學歷資資格等證證明頁6、各項項質量管管理制度度目錄頁7、經(jīng)營營和倉庫庫場所的的證明文文件頁8、自我我保證聲聲明頁申報資料料一（此處由由網(wǎng)上申申報后打打印）醫(yī)療器器械經(jīng)營營企業(yè)許許可證申申請表有有 限 公 司司年月月日注意事項項：1、綜合合類是指指申請經(jīng)經(jīng)營第二二、第三三類且類類別超過過10大大類（包包括100類）以以上的企企業(yè)。專專業(yè)代理理指申請請經(jīng)營產(chǎn)產(chǎn)品29大類類的企業(yè)業(yè)

3、；單品品種代理理指申請請經(jīng)營某某一大類類醫(yī)療器器械（植植入、介介入和人人工器官官類產(chǎn)品品除外，此類產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行行專業(yè)代代理類的的相關標標準）系系列產(chǎn)品品的企業(yè)業(yè)；驗配配類：指指申請經(jīng)經(jīng)營角膜膜接觸鏡鏡及護理理液、助助聽器的的企業(yè)。專營是指指以經(jīng)營營醫(yī)療器器械為全全部業(yè)務務的企業(yè)業(yè)；兼營營是指以以經(jīng)營醫(yī)醫(yī)療器械械為非全全部業(yè)務務的企業(yè)業(yè)。2、個體體工商戶戶不得從從事第三三類醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營營(從事事角膜接接觸鏡及及護理液液經(jīng)營和和持有許許可證的的藥品零零售連鎖鎖總部下下屬門店店兼營的的除外)。3、質量量管理人人必須專專職，不不能兼任任其它職職務和在其他他單位兼兼職。應具有有與其經(jīng)經(jīng)營產(chǎn)品品類別

4、相相關專業(yè)業(yè)學歷，(醫(yī)療療器械、機械、電子、儀器設設備、生生物、物物理、化化學化工工、醫(yī)學學、藥學學、計算算機、光光學、高高分子、生物工工程、自自動化等等專業(yè))的理工工類專業(yè)業(yè)學歷。（1）經(jīng)經(jīng)營單一一類別的的醫(yī)療器器械企業(yè)業(yè)、藥品品零售兼兼營器械械的企業(yè)業(yè)可設置置專職質質量管理理人員。（2）專業(yè)代代理的醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)應設設質量管管理機構構，下設設質量管管理組（員）和和質量驗驗收組（員），其中二二類企業(yè)業(yè)每組不不少于11人，三三類企業(yè)業(yè)每組不不少于22人。（3）經(jīng)經(jīng)營綜合合類的醫(yī)療器器械經(jīng)營營企業(yè)應應設質量量管理機機構，下下設質量量管理組組和質量量驗收組組，每組組不少于于3人。（3）經(jīng)營

5、綜綜合或專專業(yè)代理理的大型醫(yī)醫(yī)用設備備類、醫(yī)醫(yī)用材料料類、一一次性無無菌類和和植入、介入及及人工器器官類醫(yī)醫(yī)療器械械的企業(yè)業(yè)，質量量管理機機構負責責人應具具有相關關專業(yè)國國家認可可的大學學本科以以上學歷歷或中級級以上技技術職稱稱，并有有3年以以上從事事醫(yī)療器器械經(jīng)營營質量管管理工作作的經(jīng)歷歷。專業(yè)業(yè)代理第第二類、第三類類醫(yī)療器器械中的的器械類類、設備備器具類類、軟件件類、驗驗配類的的企業(yè)，質量管管理機構構負責人人或專職職質量管管理人員員應具有有相關專專業(yè)國家家認可的的大專以以上學歷歷或初級級以上技技術職稱稱，并有有1年以以上從事事醫(yī)療器器械工作作的實踐踐經(jīng)驗。經(jīng)營單單一類別別和兼營醫(yī)療療器械零

6、零售藥店店的專職職質量管管理人員員應具有有相關專專業(yè)國家家認可的的中專以以上學歷歷或由藥藥品專職職質量管管理員兼兼任。 44、經(jīng)營營及倉庫庫場所場場所不得得設在住住宅類型型的房屋屋內(nèi)，必必須是辦辦公或商商業(yè)用房房。經(jīng)營面積積（省轄轄市）倉庫面積積（省轄轄市）經(jīng)營面積積（縣級級市（包包括縣）以下）倉庫面積積（縣級級市（包包括縣）以下）綜合類180150150100專業(yè)代理理1206010060驗配類5030單品種代代理60406040藥品零售售連鎖總總部兼營營非無菌菌器械的的專設庫庫房面積積不少于于60 mm2；經(jīng)營一一次性無無菌醫(yī)療療器械的的企業(yè)（經(jīng)營范范圍含有有68115、668666），庫

7、庫房面積積不少于于2000 m2；5、經(jīng)營營范圍填填寫要求求：按照照擬經(jīng)營營產(chǎn)品類類別產(chǎn)品品名稱產(chǎn)產(chǎn)品一級級代碼的的格式填填報；中中間用“；”來間隔隔。正確確寫法：第三類類：注射射穿刺器器械68815；醫(yī)用電電子儀器器設備668211。經(jīng)營營臨床檢檢驗分析析儀器要要標注不不含體外外診斷試試劑，正正確寫法法：臨床床檢驗分分析儀器器68440（不不含體外外診斷試試劑）。6、擬注注冊經(jīng)營營場所及及倉庫地地址填寫寫要求：要與房房屋產(chǎn)權權證的地地址相一一致，地址要要詳細具具體，正正確寫法法：市區(qū)路號號樓層號。7、經(jīng)營營一次性性無菌類類、醫(yī)用用材料類類和植入、介入及及人工器器官類醫(yī)醫(yī)療器械械的企業(yè)業(yè)應提供

8、供與其經(jīng)經(jīng)營規(guī)模模相適應應的計算算機設備備和管理理軟件發(fā)發(fā)票復印印件。受理編號號：醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)許可可證申請請表（此處由由網(wǎng)上申申報后打打印）擬辦企業(yè)業(yè)名稱：河南科科貿(mào)有限限公司申請人： 填報日期期： 年年 月 日 受理部門門：受理日期期： 年年 月 日核對碼為為：5KKU6DDNV44醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)基本本情況表表（申請請人填寫寫）（此處由由網(wǎng)上申申報后打打?。M辦企業(yè)業(yè)名稱河南科貿(mào)貿(mào)有限公公司隸屬關系系擬注冊地地址鄭州市區(qū)區(qū)路號號樓層號郵政編碼碼4500003擬倉庫地地址鄭州市區(qū)區(qū)路號號樓層號擬經(jīng)營范范圍第類：注射穿穿刺器械械68115；醫(yī)醫(yī)用電子子儀器設設備68821；手術室室

9、，急救救室，診診療室設設備及部部件68854；醫(yī)用高高分子材材料及制制品68866；介入器器材68877；第類：基礎外外科手術術器械 68001；矯矯形外科科（骨科科）手術術器械 68110；物物理治療療設備及及康復設設備68826；醫(yī)用XX射線附附屬設備備及部件件68331； 醫(yī)用衛(wèi)衛(wèi)生材料料及敷料料68664； 醫(yī)用縫縫合材料料及粘合合劑68865擬法定代代表人職務法定代表表人職稱其它學歷大專擬企業(yè)負負責人職務總經(jīng)理職稱其它學歷大專擬質量管管理人職務質量負責責人職稱助理工程程師學歷本科聯(lián) 系系 人人電話傳真職工總數(shù)數(shù)14從事質量量管理人人員總數(shù)數(shù)5場所狀況況（平方米米）經(jīng)營面積積倉儲面積積

10、180252擬法定代代表人簽簽字：年 月 日日被委托人人簽字：聯(lián)系電話話：年 月 日核對碼為為：5KKU6DDNV44申報資料料二企業(yè)名名稱預先先核準通通知書或營業(yè)執(zhí)執(zhí)照副副本復印印件有有 限 公 司司年月月日申報資料料三公司章程程（根據(jù)公公司實際際情況參參考填報報）有有 限 公 司司年月月日注意事項項：企業(yè)業(yè)章程要要與企業(yè)業(yè)組織機機構圖及及人員設設置相一一致僅供參考考：企業(yè)業(yè)章程要要與企業(yè)業(yè)實際情情況一致致_有限限責任公公司章程程（參考考格式）第第一章總則第一條依據(jù)中華人人民共和和國公司司法（以下簡簡稱公公司法）及有有關法律律、法規(guī)規(guī)的規(guī)定定，由_等_方共共同出資資，設立立_有限限責任公公司

11、，（以下簡稱公公司）特特制定本本章程。第第二條本章程程中的各各項條款款與法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章不符的的，以法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章的規(guī)規(guī)定為準。第二章公司名名稱和住住所第三條公司名名稱：_。第四條條住所所：_。 第三章公司經(jīng)經(jīng)營范圍圍第五條公司經(jīng)經(jīng)營范圍圍：_第四章公司注注冊資本本及股東東的姓名名（名稱稱）、出出資方式式、出資資額、出出資時間間第六六條公公司注冊冊資本：_萬萬元人民民幣。第七條股東的的姓名（名稱）、認繳繳及實繳繳的出資資額、出出資時間間、出資資方式如如下：股東姓名名或名稱稱認繳情況況設立（截截止變更更登記申申請日）時實際際繳付分期繳付付出資數(shù)額額出資時間間出資方式式出資數(shù)額額出資

12、時間間出資方式式出資數(shù)額額出資時間間出資方式式合計其中貨幣幣出資（注：公公司設立立時，全全體股東東的首次次出資額額不得低低于注冊冊資本的的百分之之二十，也不得得低于法法定的注注冊資本本最低限限額，其其余部分分由股東東自公司司成立之之日起兩兩年內(nèi)繳繳足;其其中投資資公司可可以在五五年內(nèi)繳繳足。全全體股東東的貨幣幣出資金金額不得得低于注注冊資本本的百分分之三十十。請根根據(jù)實際際情況填填寫本表表，繳資資次數(shù)超超過兩期期的，應應按實際際情況續(xù)續(xù)填本表表。一人人有限公公司應當當一次足足額繳納納出資額額） 第五章公司的的機構及及其產(chǎn)生生辦法、職權、議事規(guī)規(guī)則第八八條股股東會由由全體股股東組成成，是公公司的

13、權權力機構構，行使使下列職職權：（一一）決定定公司的的經(jīng)營方方針和投投資計劃劃；（二）選舉和和更換非非由職工工代表擔擔任的董董事、監(jiān)監(jiān)事，決決定有關關董事、監(jiān)事的的報酬事事項；（三三）審議議批準董董事會（或執(zhí)行行董事）的報告告；（四）審議批批準監(jiān)事事會或監(jiān)監(jiān)事的報報告；（五五）審議議批準公公司的年年度財務務預算方方案、決決算方案案；（六）審議批批準公司司的利潤潤分配方方案和彌彌補虧損損的方案案；（七）對公司司增加或或者減少少注冊資資本作出出決議；（八）對對發(fā)行公公司債券券作出決決議；（九九）對公公司合并并、分立立、解散散、清算算或者變變更公司司形式作作出決議議；（十）修改公公司章程程；（十一一

14、）其他他職權。（注：由股東東自行確確定，如如股東不不作具體體規(guī)定應應將此條條刪除）第第九條股東會會的首次次會議由由出資最最多的股股東召集集和主持持。第十條條股東東會會議議由股東東按照出出資比例例行使表表決權。（注：此條可可由股東東自行確確定按照照何種方方式行使使表決權權）第十一一條股股東會會會議分為為定期會會議和臨臨時會議議。召開股股東會會會議，應應當于會會議召開開十五日日以前通通知全體體股東。（注：此條可可由股東東自行確確定時間間）定期會會議按（注：由由股東自自行確定定）定時時召開。代表十十分之一一以上表表決權的的股東，三分之之一以上上的董事事，監(jiān)事事會或者者監(jiān)事（不設監(jiān)監(jiān)事會時時）提議議召

15、開臨臨時會議議的，應應當召開開臨時會會議。第十十二條股東會會會議由由董事會會召集，董事長長主持；董事長長不能履履行職務務或者不不履行職職務的，由副董董事長主主持；副副董事長長不能履履行職務務或者不不履行職職務的，由半數(shù)數(shù)以上董董事共同同推舉一一名董事事主持。（注：有有限責任任公司不不設董事事會的，股東會會會議由由執(zhí)行董董事召集集和主持持。）董事事會或者者執(zhí)行董董事不能能履行或或者不履履行召集集股東會會會議職職責的，由監(jiān)事事會或者者不設監(jiān)監(jiān)事會的的公司的的監(jiān)事召召集和主主持；監(jiān)監(jiān)事會或或者監(jiān)事事不召集集和主持持的，代代表十分分之一以以上表決決權的股股東可以以自行召召集和主主持。第十十三條股東會會

16、會議作作出修改改公司章章程、增增加或者者減少注注冊資本本的決議議，以及及公司合合并、分分立、解解散或者者變更公公司形式式的決議議，必須須經(jīng)代表表三分之之二以上上表決權權的股東東通過。（注：股東會會的其他他議事方方式和表表決程序序可由股股東自行行確定）第第十四條條公司司設董事事會，成成員為_人，由_產(chǎn)生。董事任任期_年，任任期屆滿滿，可連連選連任任。董事會會設董事事長一人人，副董董事長_人，由_產(chǎn)生。（注：股東自自行確定定董事長長、副董董事長的的產(chǎn)生方方式）第十十五條董事會會行使下下列職權權：（一）負責召召集股東東會，并并向股東東會議報報告工作作；（二）執(zhí)行股股東會的的決議；（三）審審定公司司的

17、經(jīng)營營計劃和和投資方方案；（四四）制訂訂公司的的年度財財務預算算方案、決算方方案；（五五）制訂訂公司的的利潤分分配方案案和彌補補虧損方方案；（六六）制訂訂公司增增加或者者減少注注冊資本本以及發(fā)發(fā)行公司司債券的的方案；（七）制制訂公司司合并、分立、變更公公司形式式、解散散的方案案；（八）決定公公司內(nèi)部部管理機機構的設設置；（九九）決定定聘任或或者解聘聘公司經(jīng)經(jīng)理及其其報酬事事項，并并根據(jù)經(jīng)經(jīng)理的提提名決定定聘任或或者解聘聘公司副副經(jīng)理、財務負負責人及及其報酬酬事項；（十）制制定公司司的基本本管理制制度；（十一）其他職職權。（注：由由股東自自行確定定，如股股東不作作具體規(guī)規(guī)定應將將此條刪刪除）（注

18、注：股東東人數(shù)較較少或者者規(guī)模較較小的有有限責任任公司，可以設設一名執(zhí)執(zhí)行董事事，不設設董事會會。執(zhí)行行董事的的職權由由股東自自行確定定。）第十十六條董事會會會議由由董事長長召集和和主持；董事長長不能履履行職務務或者不不履行職職務的，由副董董事長召召集和主主持；副副董事長長不能履履行職務務或者不不履行職職務的，由半數(shù)數(shù)以上董董事共同同推舉一一名董事事召集和和主持。第第十七條條董事事會決議議的表決決，實行行一人一一票。董事事會的議議事方式式和表決決程序。（注：由股東東自行確確定）第十十八條公司設設經(jīng)理，由董事事會決定定聘任或或者解聘聘。經(jīng)理理對董事事會負責責，行使使下列職職權：（一一）主持持公司

19、的的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營管理理工作，組織實實施董事事會決議議；（二）組織實實施公司司年度經(jīng)經(jīng)營計劃劃和投資資方案；（三）擬擬訂公司司內(nèi)部管管理機構構設置方方案；（四四）擬訂訂公司的的基本管管理制度度；（五）制定公公司的具具體規(guī)章章；（六）提請聘聘任或者者解聘公公司副經(jīng)經(jīng)理、財財務負責責人；（七七）決定定聘任或或者解聘聘除應由由董事會會決定聘聘任或者者解聘以以外的負負責管理理人員；（八）董董事會授授予的其其他職權權。（注：以上內(nèi)內(nèi)容也可可由股東東自行確確定）經(jīng)理理列席董董事會會會議。第十十九條公司設設監(jiān)事會會，成員員_人人，監(jiān)事事會設主主席一人人，由全全體監(jiān)事事過半數(shù)數(shù)選舉產(chǎn)產(chǎn)生。監(jiān)監(jiān)事會中中股東代代表監(jiān)

20、事事與職工工代表監(jiān)監(jiān)事的比比例為_：_。（注：由由股東自自行確定定，但其其中職工工代表的的比例不不得低于于三分之之一）監(jiān)事事的任期期每屆為為三年，任期屆屆滿，可可連選連連任。（注注：股東東人數(shù)較較少規(guī)格格較小的的公司可可以設一一至二名名監(jiān)事）第第二十條條監(jiān)事事會或者者監(jiān)事行行使下列列職權：（一）檢檢查公司司財務；（二）對對董事、高級管管理人員員執(zhí)行公公司職務務的行為為進行監(jiān)監(jiān)督，對對違反法法律、行行政法規(guī)規(guī)、公司司章程或或者股東東會決議議的董事事、高級級管理人人員提出出罷免的的建議；（三）當當董事、高級管管理人員員的行為為損害公公司的利利益時，要求董董事、高高級管理理人員予予以糾正正；（四）提

21、議召召開臨時時股東會會會議，在董事事會不履履行本法法規(guī)定的的召集和和主持股股東會會會議職責責時召集集和主持持股東會會會議；（五）向向股東會會會議提提出提案案；（六）依照公司法法第一一百五十十二條的的規(guī)定，對董事事、高級級管理人人員提起起訴訟； （七）其他職職權。（注：由由股東自自行確定定，如股股東不作作具體規(guī)規(guī)定應將將此條刪刪除）監(jiān)事事可以列列席董事事會會議議。第二十十一條監(jiān)事會會每年度度至少召召開一次次會議，監(jiān)事可可以提議議召開臨臨時監(jiān)事事會會議議。 第二二十二條條監(jiān)事事會決議議應當經(jīng)經(jīng)半數(shù)以以上監(jiān)事事通過。監(jiān)監(jiān)事會的的議事方方式和表表決程序序。（注注：由股股東自行行確定） 第六章公司的的法

22、定代代表人第二二十三條條董事事長為公公司的法法定代表表人，(注：也也可是執(zhí)執(zhí)行董事事或經(jīng)理理)，任任期_年，由由_選選舉產(chǎn)生生，任期期屆滿，可連選選連任。（注：由股東東自行確確定） 第七章股東會會會議認認為需要要規(guī)定的的其他事事項第二二十四條條股東東之間可可以相互互轉讓其其部分或或全部出出資。第二二十五條條股東東向股東東以外的的人轉讓讓股權，應當經(jīng)經(jīng)其他股股東過半半數(shù)同意意。股東東應就其其股權轉轉讓事項項書面通通知其他他股東征征求同意意，其他他股東自自接到書書面通知知之日起起滿三十十日未答答復的，視為同同意轉讓讓。其他他股東半半數(shù)以上上不同意意轉讓的的，不同同意的股股東應當當購買該該轉讓的的股

23、權；不購買買的，視視為同意意轉讓。經(jīng)經(jīng)股東同同意轉讓讓的股權權，在同同等條件件下，其其他股東東有優(yōu)先先購買權權。兩個個以上股股東主張張行使優(yōu)優(yōu)先購買買權的，協(xié)商確確定各自自的購買買比例；協(xié)商不不成的，按照轉轉讓時各各自的出出資比例例行使優(yōu)優(yōu)先購買買權。（注注：以上上內(nèi)容亦亦可由股股東另行行確定股股權轉讓讓的辦法法。）全體股東東簽名(蓋章)：年年月日申報資料料四擬辦企業(yè)業(yè)組織機機構和職能框框架圖（根據(jù)公公司部門門設置情情況參考考填報）有有 限 公 司司年月月日公公司組織織機構框框架圖(不設董董事會)行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事股東會采購部辦公室監(jiān) 事業(yè)務副經(jīng)理銷售部質管部售后服務部財務部倉儲部質量管

24、理組（2人）質量驗收組（2人）人0公司各部部門職能能(責)一、總經(jīng)經(jīng)理職能能1經(jīng)理理為公司司的法定定代表人人，依法法全面負負責公司司的日常常行政和和業(yè)務事事務及相相關活動動。2對企企業(yè)的發(fā)發(fā)展提出出規(guī)劃，季度經(jīng)經(jīng)營計劃劃和財務務預決算算方案。3領導導公司各各部門工工作，努努力實現(xiàn)現(xiàn)公司制制定的各各項經(jīng)營營目標。4有效效地領導導并利用用公司的的人力、物力和和財力，充分發(fā)發(fā)揮其積積極性，為實現(xiàn)現(xiàn)公司利利潤最大大化而努努力。5決定定公司行行政機構構的設置置，聘任任或解聘聘公司中中層領導導。6依法法獎懲職職工。7提出出工資調調整方案案、獎金金分配方方案和重重要的規(guī)規(guī)章制度度，提出出福利基基金使用用方案

25、和和其他有有關職工工生活福福利的重重大事項項的建議議。8其他他有關政政策、法法規(guī)規(guī)定定的職責責和分管管科室的的工作。二、業(yè)務務副經(jīng)理理職責1協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理抓好好公司的的經(jīng)營銷銷售及質質量管理理等方面面的業(yè)務務性工作作，帶領領業(yè)務部部門努力力完成公公司季度度、年度度經(jīng)營指指標。2協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理抓好好質量管管理工作作，負責責對質量量管理部部工作的的檢查和和督促，預防質質量事故故的發(fā)生生。3負責責倉庫工工作的檢檢查和監(jiān)監(jiān)督，做做好商品品的驗收收、入庫庫、保管管(養(yǎng))、出庫庫復核及及產(chǎn)品質質量跟蹤蹤和追溯溯工作。4負責責公司業(yè)業(yè)務銷售售方面的的事宜并并協(xié)助總總經(jīng)理制制定采購購及銷售售人員培培訓計劃

26、劃并組織織實施。5搞好好調查研研究，預預測市場場情況，指導業(yè)業(yè)務部門門的經(jīng)營營決策。6協(xié)調調質管、采購、銷售及及倉儲部部門之間間的關系系，指導導制定有有關的經(jīng)經(jīng)營計劃劃。7完成成公司經(jīng)經(jīng)理交辦辦的其他他工作。三、行政政副經(jīng)理理職責1協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理貫徹徹執(zhí)行公公司的各各項規(guī)章章制度，制定相相應工作作的考核核獎懲辦辦法。2抓好好人事、勞動工工資文檔檔、行政政等方面面工作，并檢查查和督促促工各項項工作的的落實。3負責責公司各各部門工工作績效效情況的的考核。4做好好分管科科室主要要是辦公公室的協(xié)協(xié)調工作作。5完成成公司經(jīng)經(jīng)理交辦辦的其他他工作。二、質量量管理部部職能1負責責貫徹執(zhí)執(zhí)行并收收集國家家和

27、省有有關醫(yī)療療器械質質量工作作的條例例、法規(guī)、規(guī)章章及省市市局的有有關醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)管方面面的規(guī)定定。2負責責公司的的質量管管理，質質量驗收收及檢驗驗等各項項業(yè)務技技術工作作。3組織織制定公公司有關關質量管管理方面面的規(guī)章章制度、質量工工作計劃劃，并負責督促促執(zhí)行。4負責責做好入入庫商品品的質量量檢驗和和有質量量問題商商品的質質量復驗驗工作，認真填填寫商品品檢驗報報告單。5組織織有關人人員進行行倉儲，零售商商品的質質量檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時向領領導匯報報并采取取措施，確保商商品。6負責責公司員員工商品品質量方方面的教教育培訓訓工作。7定期期向公司司業(yè)務經(jīng)經(jīng)理匯報報質量工工作開展展情況，負責提

28、提出有質質量問題題商品和和質量事事故的處處理意見見。8負責責建立商商品質量量檔案和和收集產(chǎn)產(chǎn)品質量量標準，做好商商品質量量查詢記記錄。三、財務務部職能能 1實行行在公司司總經(jīng)理理領導下下的財務務預決算算制度，凡公司司的一切切帳務往往來需經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理審核簽簽字才能能生效；2 組組織公司司貫徹執(zhí)執(zhí)行國家家有關財財務、會會計的法法律、法法規(guī)、方方針、政政策和制制度，對對違反財財經(jīng)法規(guī)規(guī)的行為為有權制制止抵制制和糾正正。3負責責編制和和執(zhí)行預預算、財財務收支支計劃、信貸計計劃，擬擬訂資金金籌措和和使用方方案，開開辟財源源，有效效地使用用資金。4編制制公司財財務收支支計劃、成本費費用計劃劃、會計計報表等

29、等；審核核重大的的經(jīng)濟合合同。5協(xié)調調與上級級財務主主管部門門、財政政稅務部部門的關關系，按按時繳納納稅金。6認真真登記各各種帳目目，做到到帳款、帳物、帳表相相符，日日清月結結。7保管管和使用用好財務務印鑒，發(fā)票、支票、保險柜柜鑰匙和和各種會會計憑證證。8做好好庫存現(xiàn)現(xiàn)金及有有價證券券的管理理和保存存。9認真真做好統(tǒng)統(tǒng)計工作作，做到到數(shù)據(jù)準準確、上上報準時時。四、采購購部職能能1負責責制定采采購管理理制度。擬定采采購管理理辦法、產(chǎn)品及及物資管管理制度度、明確確采購工工作標準準、建立立采購管管理網(wǎng)絡絡，協(xié)調調、指導導、調度度、檢查查及考核核產(chǎn)品的的采購計計劃與方方案；2.負責責審核供供應商資資質

30、及銷銷售人員員的合法法身份；3.負責責對采購購產(chǎn)品的的型號、規(guī)格、出廠編編號、產(chǎn)產(chǎn)品注冊冊證號進進行登記記，對產(chǎn)產(chǎn)品購入入的質量量進行負負責把關關；4.負責責對市場場前期的的開拓、調研及及預測，同有購購入意向向的產(chǎn)品品供應商商簽訂購購貨意向向并及時時向經(jīng)理理匯報，經(jīng)同意意后再簽簽訂購貨貨協(xié)議；5.負責責編制年年季月度度產(chǎn)品采采購方針針目標。按時交交付計劃劃于總經(jīng)經(jīng)理、銷銷售部及及財務部部，便于于統(tǒng)一掌掌握和調調整，合合理下達達采購計計劃，并并認真抓抓好落實實，做到到周有布布置、月月有檢查查、季有有統(tǒng)計、年有總總結；6.負責責編制采采購統(tǒng)計計報表。做好采采購統(tǒng)計計核算基基礎管理理工作，建立健健全

31、各種種原始記記錄、統(tǒng)統(tǒng)計臺帳帳，及時時匯總填填報年、季、月月度采購購統(tǒng)計報報表。五、銷售售部職能能1負責責完成公公司下達達的季度度各項經(jīng)經(jīng)濟指標標，積極極開拓市市場。2認真真學習和和貫徹執(zhí)執(zhí)行黨的的路線、方針、政策、自覺遵遵守國家家的法律律、法規(guī)規(guī)和公司司的各項項規(guī)章制制度，認認真組織織業(yè)務學學習。3根據(jù)據(jù)市場需需求和庫庫存情況況，負責責商品的的購銷，簽訂供供銷合同同。4了解解市場行行情，掌掌握市場場動態(tài)，分析供供求變化化規(guī)律，搞好市市場預測測，提出出應變措措施和意意見。5定期期征詢和和反饋用用戶對商商品質量量和服務務質量的的評價意意見，改改進工作作，提高高銷售和和售后服服務質量量。6對售售出

32、商品品做好安安裝，調調試和跟跟蹤服務務工作。7熟悉悉經(jīng)營商商品的名名稱、規(guī)規(guī)格、價價格、性性能及使使用方法法。8搞好好柜臺、貨架內(nèi)內(nèi)商品的的擺放、科學定定位、明明碼標價價。9對有有質量問問題的商商品及時時查明原原因，分分清責任任，采取取處理措措施，達達到用戶戶的滿意意。六、倉儲儲部職能能1認真真學習和和貫徹黨黨的路線線、方針針、政策策，自覺覺遵守國國家的法法律、法法規(guī)和公公司的各各項規(guī)章章制度，組織好好業(yè)務學學習。2做好好商品的的驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫的的工作，并及時時認真填填寫有關關記錄。3做好好庫房的的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工工作，保保持庫區(qū)區(qū)的衛(wèi)生生、整潔潔。4庫存存商品做做到按區(qū)

33、區(qū)存放，并有醒醒目標志志；商品品堆放整整齊、牢牢固，努努力提高高庫房使使用率。5認真真登記庫庫存商品品帳本，做到清清浙、準準確，按按時填報報商品庫庫存月報報表及效效期商品品催銷表表。6堅持持動態(tài)盤盤點，保保持帳貨貨準確一一致，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題，及時時糾正。7對倉倉庫存在在的不安安全因素素和隱患患，要及及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，處理理并報告告。七、售后后服務部部職責1. 對對所售商商品進行行質量跟跟蹤，可可采用走走訪、信信訪及召召開用戶戶座談會會等方式式不定期期進行，及時了了解并掌掌握用戶戶使用情情況及反反饋信息息。2. 對對所售商商品的質質量、臨臨床使用用情況與與需求變變化及時時進行分分析總結結，向業(yè)業(yè)務經(jīng)理理

34、提出對對公司服服務質量量的評價價和改進進意見等等。3. 對對售出的的商品，用戶使使用后出出現(xiàn)不良良反應時時，應立立即停止止銷售，并通知知倉庫將將該批商商品封存存，及時時報告上上級領導導并同生生產(chǎn)廠家家聯(lián)系。6. 出出現(xiàn)不良良反應的的商品，應及時時填寫 不良良反應商商品報告告單 （見附附件）查查明原因因，報告告主管經(jīng)經(jīng)理；主主管經(jīng)理理簽署處處理意見見，并報報當?shù)厮幩幤繁O(jiān)督督管理部部門。7. 對對用戶反反映的問問題，要要及時處處理，做做到樁樁樁有答復復，件件件有結果果。八、辦公公室職責責1為公公司領導導的決策策出謀劃劃策，幫幫助公司司領導處處理內(nèi)外外事務，起到參參謀助手手作用。2負責責檢查，考核公

35、公司確定定的各項項工作的的執(zhí)行情情況并協(xié)協(xié)調各部部門之間間的工作作。3注重重調查研研究，為為領導決決策提供供參考方方案。4負責責做好人人事、勞勞動工資資、文秘秘、檔案案、接待待客戶、后勤管管理等方方面的工工作。5負責責組織省省內(nèi)醫(yī)療療器械生生產(chǎn)與經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)參加的的會展工工作。6負責責公司內(nèi)內(nèi)部各部部門工作作關系的的協(xié)調和和相關人人員的福福利待遇遇、日常常經(jīng)營及及其它服服務性工工作。申報資料料五醫(yī)療器械械經(jīng)營企企業(yè)從業(yè)業(yè)人員情情況表、擬經(jīng)營營產(chǎn)品情情況表、企業(yè)設設施設備備情況表表（此處處由網(wǎng)上上申報后后打?。┘皵M辦辦企業(yè)相相關人員員學歷資資格等證證明有有 限 公 司司年月月日醫(yī)療器械械經(jīng)營企企

36、業(yè)從業(yè)業(yè)人員情情況表（此處由由網(wǎng)上申申報后打打?。┨顖髥挝晃唬?河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋蓋章) 填報日日期: 年月日序號姓名職務學歷所學專業(yè)業(yè)技術職稱稱備 注1法定代表表人大專漢語言文文學 其它2總經(jīng)理大專企業(yè)管理理 其它3業(yè)務副經(jīng)經(jīng)理大專中西醫(yī)結結合其它4行政副經(jīng)經(jīng)理本科英語教育育其它5辦公室主主任大專文秘其它6質管經(jīng)理理本科醫(yī)學生物物工程助理工程程師7質量管理理組長大專臨床醫(yī)學學其它8質量管理理員大專護理學執(zhí)業(yè)藥師師9質量管理理員大專臨床醫(yī)學學其它10質量驗收收組長本科醫(yī)療器械械其它11質量驗收收員本科臨床醫(yī)學學其它12質量驗收收員大專臨床醫(yī)學學其它13會計主管管大專財 會會計師14出納

37、大專財務管理理其它15采購員大專計算機執(zhí)業(yè)助理理醫(yī)師16銷售員大專醫(yī)學檢驗驗其它17倉庫管理理員大專藥學其它核對碼為為：5KKU6DDNV44擬經(jīng)營產(chǎn)產(chǎn)品情況況表（此此處由網(wǎng)網(wǎng)上申報報后打印?。┨顖髥挝晃唬?河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋章) 填報報日期: 年年 月日序號經(jīng)營產(chǎn)品品名稱管理類別別產(chǎn)品類代代碼產(chǎn)品注冊冊號1一次性使使用動靜靜脈留置置針穿三類68155國食藥監(jiān)監(jiān)械(準準)字220033第315000355號2一次性使使用連接接管三類68666-1國食藥監(jiān)監(jiān)械(準準)字220033第366001466號3一次性使使用壓力力傳感器器三類68211-3國食藥監(jiān)監(jiān)械(試試)字220044第30

38、6005655號4一次性使使用輸注注泵二類68544-5國食藥監(jiān)監(jiān)械(準準)字220033第354000288號5一次性使使用中心心靜脈導導管三類68777-1國食藥監(jiān)監(jiān)械(準準)字220033第377000222號6新生兒黃黃疸療儀儀二類68266-3渝食藥監(jiān)監(jiān)械(準準)字220055第226334200號7醫(yī)用X射射線附屬屬設備及及部件二類68311晉藥管械械(試)字20004第第231000588號8一次性使使用臍帶帶夾二類68644-2浙藥管械械(準)字20003第第264000511號9醫(yī)用縫合合材料及及粘合劑劑二類68655-1蘇藥管械械(準)準20004第第265220133號核

39、對碼為為：5KKU6DDNV44企業(yè)設施施設備情情況表（此處由由網(wǎng)上申申報后打打?。┨顖髥挝晃唬?河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋章) 填填報日期期: 年年 月 日序號名稱規(guī)格型號號精度數(shù)量用途1內(nèi)卡鉗1測量產(chǎn)品品精度2游標卡尺尺1測量產(chǎn)品品精度3鋼卷尺1測量產(chǎn)品品精度4電筆1測量電壓壓5辦公桌2用于辦公公6電腦2用于辦公公7復印機1用于辦公公8溫濕度儀儀1測量倉庫庫的溫濕濕度9傳真機1收發(fā)文件件核對碼為為：5KKU6DDNV441、提供供公司所所有員工工學歷證證、身份份證、職職稱（資資格）證復復印件；2、質量量管理人人個人簡簡歷和離離職證明明或其它它證明(后附有有參考樣表)；3、公司司每名員員工的相相關證件件和證明明材料復復印件應應整理在在一起，方便查查閱。質 量 管 理理 人 個 人人 簡 歷姓名性別出生年月月籍 貫身份證號號學 歷專業(yè)畢業(yè)院校校政治面貌貌技術職稱稱聯(lián)系方式式個人履歷情況離 職 證 明