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文檔簡介
1、1.1.實現(xiàn)過程的策劃公司必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,公司須確定以下方面的內(nèi)容: (1)產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求,必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考。 (2)針對產(chǎn)品,確定過程、文件和資源的需求。(3)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則。接收準則應(yīng)由質(zhì)保部定義,要求時,必須由顧客批準。關(guān)于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收水平必須是零缺陷。 (4)實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 (5)公司須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。(6)公司必須對任何阻礙產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行操縱,對更改的阻礙(包括由供方引起的更改)進行評審和驗證
2、,以確保與顧客要求相一致。任何阻礙顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改,要求事先通知顧客,并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前,必須被確認和批準。另外,關(guān)于專用權(quán)的設(shè)計,假如阻礙外形、配合和功能(包括性能和/或耐久度),必須由顧客評審,以適當?shù)卦u價所有阻礙。當顧客要求時,必須滿足顧客額外的驗證/識不要求,例如新產(chǎn)品講明書的要求。1.2. 與顧客有關(guān)的過程1.2.1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司要充分了解、識不顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求,以達到顧客中意。公司必須確定:顧客規(guī)定的要求,包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求(如使用性能、可靠性等)、對產(chǎn)品交付的要求(如交貨期、包裝等)、對產(chǎn)品支持方面的要求(如
3、售后服務(wù)等)。隱含的要求,即盡管未加以規(guī)定,但對預期或規(guī)定用途所必要的要求等(包括再循環(huán),環(huán)保要求)。產(chǎn)品的義務(wù),包括法律法規(guī)的要求(包括在材料的獲得、存儲、搬運、回收、消除或最終丟棄過程中適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī))。公司確定的任何附加要求。顧客指定的專門特性 :公司必須在專門特性的選擇、文件化和操縱方面證明與顧客要求相一致。見專門特性操縱方法。1.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 1.2.2.1.目的 (1)通過產(chǎn)品評審,確定公司已正確理解了產(chǎn)品要求。 (2)通過產(chǎn)品評審,確定公司有能力實現(xiàn)這些要求。 1.2.2.2.適用范圍適用于公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前,即在同意合同或訂單之前,對
4、產(chǎn)品要求進行評審。1.2.2.3.職責部門銷售部負責對客戶合同或訂單進行評審。我公司將要緊由產(chǎn)品過程部負責組織做好產(chǎn)品要求的評審工作以及負責專門訂單產(chǎn)品要求的識不和評審。1.2.2.4.評審程序概要(1)公司必須依照已識不的顧客要求和本公司確定的附加要求提出產(chǎn)品要求。與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。(2)公司必須在進行預期產(chǎn)品的合同評審,必須研究、確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性,包括風險分析,以確保公司能按顧客要求提供產(chǎn)品。(3)評審的結(jié)果和評審中提出的跟蹤措施必須予以記錄。(4)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,公司必須將變更的信息及時傳達到有關(guān)職能部門,以確保相關(guān)文件得到更改、相關(guān)人員獲悉已
5、變更的要求。(5)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審:以上注中的對正式評審要求的放棄,必須要求客戶授權(quán)。1.2.2.5.相關(guān)參考文件:合同評審操縱程序。1.2.3 顧客溝通1.2.3.1.目的通過與顧客進行有效的溝通,充分與準確地了解顧客的要求,掌握顧客對公司的產(chǎn)品/服務(wù)中意程度的有關(guān)信息,以此作為測量與監(jiān)控顧客中意以及實施改進的輸入。1.2.3.2.適用范圍確保在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后,與顧客進行溝通。1.2.3.3.職責部門銷售部/產(chǎn)品工程部要緊負責產(chǎn)品要求方面的溝通,物流部負責訂單方面的溝通,質(zhì)保部要緊負責質(zhì)量投訴方面的溝通。1.2.3.4.溝通程序概要針對以下方面,識不與顧客溝通
6、所需進行的活動,作出過程的安排并予以實施。顧客要求時,應(yīng)使用顧客要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,如質(zhì)量投訴等。1.2.3.5.相關(guān)參考文件:客戶中意度操縱程序、客戶抱怨及退貨處理方法、合同評審。1.3.設(shè)計和開發(fā)1.3.1.目的:使生產(chǎn)和制造的過程的設(shè)計和開發(fā),更關(guān)注錯誤的預防,而不是探測,以按期完成開發(fā)任務(wù),滿足客戶要求。1.3.2.適用范圍:適用于公司產(chǎn)品開發(fā)的所有過程。1.3.3.職責部門:產(chǎn)品工程部是任何一個產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計的要緊責任單位。1.3.4.設(shè)計和
7、開發(fā)程序概述:1.3.4.1.設(shè)計和開發(fā)策劃公司必須對設(shè)計和開發(fā)進行策劃和操縱。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,公司須確定:設(shè)計和開發(fā)時期。采納多方論證的方法(包括專門特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測;FMEA的開發(fā)和評審;操縱打算的開發(fā)和評審)。適于每個設(shè)計和開發(fā)時期的評審、驗證和確認活動。設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。公司須對參與過程設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施治理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。隨著過程設(shè)計和開發(fā)的進展,在適當時,策劃的輸出必須予以更新。1.3.4.2.設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入要求應(yīng)考慮:a)明確技術(shù)要求(功能,性能要求);b) 與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國家法規(guī)要求(如環(huán)境,安全等)
8、;c) 先前類似設(shè)計和合同評審活動的結(jié)果;d)過程設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保其充分性與適宜性,要求必須完整、清晰,同時不能自相矛盾。產(chǎn)品設(shè)計輸入:公司應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識不、形成文件并進行評審,包括: 顧客要求(合同評審),例如:專門特性、標識、可追溯性和包裝。 信息的使用:公司應(yīng)有過程從往常的設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲得的信息,以展開現(xiàn)在或今后的類似項目;產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時刻打算和成本目標。制造過程設(shè)計輸入:公司須對過程設(shè)計輸入要求進行識不、形成文件并進行評審,包括:產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)。專
9、門特性。須在操縱打算中包含所有專門特性,并與顧客規(guī)定的定義和符號相一致;須識只是程操縱文件,標明顧客的專門特性符號或組織的等效符號或記號,及對專門特性有阻礙的過程步驟。見專門特性操縱方法。生產(chǎn)率、過程能力及成本目標。適用時,顧客要求和法律法規(guī)要求。 適用時,以往的開發(fā)經(jīng)驗。制造過程設(shè)計應(yīng)依照問題的大小、所遭遇到的風險度,適當進行防錯方法的進行。1.3.4.3.設(shè)計和開發(fā)輸出1.3.4.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)考慮滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;包含或引用產(chǎn)品接收準則;規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計輸出的文件發(fā)放前應(yīng)進行評審、批準或有關(guān)部門會簽。1.
10、3.4.3.2 產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充要求產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能依照產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求,進行驗證和確認的方式來表示。產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括:-設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果-產(chǎn)品專門特性、規(guī)范;-產(chǎn)品防錯,適當時;-產(chǎn)品定義,包括圖樣、數(shù)學數(shù)據(jù);-產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果,和;-診斷指南,適當時。1.3.4.3.3.公司的設(shè)計輸出應(yīng)考慮簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新;必要時進行成本、性能、風險的權(quán)衡分析;注意從試驗和生產(chǎn)現(xiàn)場的反饋信息,順利完成從設(shè)計到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。1.3.4.3.4.過程設(shè)計輸出必須以能依照過程設(shè)計輸入的要求,進行驗證和確認的方式來表示。過程設(shè)計輸出必須包括:規(guī)范及圖紙。制造過程流程圖/場地平面布置圖。制造過程F
11、MEA。操縱打算。作業(yè)指導書。過程批準接收準則。有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)。適當時,防錯活動的結(jié)果。制造過程不合格的快速探測和反饋方法。1.3.5.設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的時期,必須依據(jù)所策劃的安排,對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。識不任何問題并提出必要的措施。評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)時期有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任為必要措施的記錄按質(zhì)量與環(huán)境記錄的操縱進行操縱治理。1.3.5.1監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)專門時期的測量必須被定義、分析,并以概要結(jié)果的形式報告,作為治理評審的輸入。適當時,這些測量準則包括質(zhì)量風險、成本、預備時刻、關(guān)鍵
12、路徑和其他事項。1.3.6.設(shè)計和開發(fā)驗證為了確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任為必要措施的記錄按照質(zhì)量及環(huán)境記錄的操縱程序進行操縱治理;驗證方法可采納:a)與同類或類似設(shè)計進行比較;b)進行試驗和證實;c)設(shè)計時期文件評審。1.3.7.設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對設(shè)計和開發(fā)進行確認。設(shè)計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致,包括項目時刻。只要可行,確認必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任為必要措施的記錄按照質(zhì)量及環(huán)境記錄的操縱程序進行操縱治理。確認過程通常包括類似產(chǎn)品的市場
13、報告的分析。1.3.7.1樣件打算當顧客要求時,公司須制定樣件打算和操縱打算,公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)督所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求。當服務(wù)被外包時,公司須對外包服務(wù)負責,包括提供技術(shù)指導。1.3.7.2產(chǎn)品批準過程公司必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的批準程序。產(chǎn)品和過程批準程序同樣適用于供方。1.3.8設(shè).計和開發(fā)更改的操縱公司須識不設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當時,必須對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準(包括必要時,顧客的批準)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審,必須包括評價更改對產(chǎn)品組成部分,和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改評審結(jié)
14、果及任為必要措施的記錄,必須予以保持。1.3.9.相關(guān)參考文件:新產(chǎn)品開發(fā)試制操縱程序、生產(chǎn)件批準程序、FMEA指南、設(shè)計驗證指南、質(zhì)量功能展開指南、專門特性操縱方法、過程變更操縱方法、樣品治理方法、產(chǎn)品安全責任操縱程序。1.4 采購1.4.1采購過程1.4.1.1.目的采購產(chǎn)品的質(zhì)量將阻礙公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量,故必須操縱采購過程。通過操縱,保證采購產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合要求。1.4.1.2.適用范圍適用于對阻礙公司產(chǎn)品質(zhì)量的所有原材料、原材料及服務(wù)的采購過程。1.4.1.3.職責部門日常訂單發(fā)放及跟催由物流部負責,供應(yīng)商開發(fā)及日常質(zhì)量操縱由采購部負責,采購信息由產(chǎn)品工程部負責制
15、定。1.4.1.4.操縱程序概述充分考慮采購產(chǎn)品的質(zhì)量對產(chǎn)品后續(xù)實現(xiàn)過程及其輸出的阻礙,以決定采取不同的操縱方式和程度。用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法規(guī)的要求。通過對供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進行評價,選擇供方。這種能力一般指所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力、交付后的服務(wù)以及公司認為必要的其他方面(如價格等)。若合同中有規(guī)定,公司必須從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采納顧客指定的供方,不能免除公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責任。(3) 對現(xiàn)有供方仍必須定期評價其按要求提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。假如出現(xiàn)問題,要及時采取相應(yīng)措施,確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。(4)公司必須以
16、供方符合ISO/TS16949:2000規(guī)范為目的,進行供方質(zhì)量體系開發(fā)。除非顧客規(guī)定其它方式,公司的供方必須通過ISO9001:2000的認證。(5)對供方(包括服務(wù)類供方)假如牽涉到重要環(huán)境因素的,必須由采購部對其進行環(huán)境方面教育,并與其簽定書面的環(huán)境協(xié)議。(6)選擇供方的準則、供方評價的內(nèi)容和方式及跟蹤措施,可因采購產(chǎn)品的重要程度不同而有所差異,但必須有明確規(guī)定。見分包商操縱方法。(7)供方評定記錄、評價結(jié)果和跟蹤措施實施情況必須予以記錄。 1.4.2 采購信息 1.4.2.1.目的為保證采購質(zhì)量,必須明確規(guī)定采購要求。1.4.2.2.適用范圍適用于公司采購原材料、原材料及服務(wù)時,向供方
17、提出明確的采購要求。1.4.2.3.職責部門采購部要緊負責制定采購要求文件和合同。1.4.2.4.采購信息概述有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求。有關(guān)程序方面的要求,如產(chǎn)品和過程的批準程序、特許申請等。有關(guān)供方設(shè)備的要求。有關(guān)供方人員資格的要求。有關(guān)供方質(zhì)量治理體系的要求。公司在采購文件發(fā)放前,必須采取必要的操縱手段(如批準的方式), 確保采購要求是適宜的和充分的。1.4.3 采購產(chǎn)品的驗證1.4.3.1.目的為了確保采購產(chǎn)品的符合性,公司要對在采購過程中必須的采購驗證活動進行識不和實施。1.4.3.2.適用范圍適用于對公司所采購的原材料、零件及服務(wù)的驗證。 1.4.3.3.職責部門: 質(zhì)保部負責所
18、有采購的原材料、零件及服務(wù)的驗證。 1.4.3.4.驗證程序概述:入廠產(chǎn)品的質(zhì)量公司必須依照具體產(chǎn)品驗收的必要性來規(guī)定其驗證活動的方式和要求能夠采納下列的一種或多種方法:組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價;接收檢驗和/或試驗,例如基于性能的抽樣;結(jié)合已交付的可同意的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估和審核;由指定的實驗室評價零件;顧客同意的其他方法;假如驗證活動由公司或公司的顧客在供方現(xiàn)場實施,則必須在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。同時,當公司的顧客在供方現(xiàn)場實施驗證活動時,不能免除本公司對產(chǎn)品的質(zhì)量責任。供方監(jiān)測公司必須促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn),并通過已交付產(chǎn)品
19、質(zhì)量、顧客中斷(含市場退貨)、交付時刻表現(xiàn)(含發(fā)生的超額運費)、與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的專門狀態(tài)顧客通知等指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)測。1.4.4.相關(guān)參考文件:采購操縱程序、分包商操縱方法、分包商初期樣件批準操縱方法、委外加工操縱方法。1.5. 生產(chǎn)和服務(wù)的運作1.5.1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱1.5.1.1.目的為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量,必須依照產(chǎn)品的特點及運作過程的特點予以恰當充分的操縱。1.5.1.2.適用范圍適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程的操縱。1.5.1.3.職責部門質(zhì)保部/生產(chǎn)制造部負責產(chǎn)品生產(chǎn)的運作過程的操縱;質(zhì)保部負責產(chǎn)品交付后服務(wù)的運作過程的操縱。1.5.1.4
20、.操縱程序概述為了確保各工序的加工質(zhì)量處于受控狀態(tài),必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算,明確規(guī)定設(shè)計、制造過程的操縱方法,包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的專門特性、顧客要求的信息等。當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)打算;當任何阻礙產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時,必須重新評審和更新操縱打算。適用時,評審或更新后的操縱打算須通過顧客批準。見新產(chǎn)品開發(fā)試制操縱程序。在操縱打算中規(guī)定的各工序都要制定詳細的作業(yè)指導書并對職員實施教育培訓,使其能按規(guī)定正確作業(yè)和推斷,同時作業(yè)指導書必須在工作現(xiàn)場易于得到;對難以用文字描述清晰的作業(yè)方法、推斷標準,還應(yīng)利用圖片、照片
21、、限度樣品等最清晰有用的方式,來指導職員正確理解。見過程操縱程序。不管何時實施(如作業(yè)的初步運行、材料的變更、作業(yè)更改),都必須進行作業(yè)預備驗證,公司采納首末件比較的方法進行作業(yè)預備;適用時,須采納統(tǒng)計方法進行驗證。見產(chǎn)品的監(jiān)測和測量操縱程序。公司須標識關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源,建立有效的、有打算的全面預防性維護系統(tǒng);系統(tǒng)至少應(yīng)包括: 有打算的維護活動, 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護, 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性,文件化、評估和改進維護的目標。應(yīng)利用預測性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。見設(shè)備治理和維護操縱程序。公司須為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)馁Y
22、源,建立和實施生產(chǎn)工裝治理的系統(tǒng), 包括:維護及修理的設(shè)施與人員,貯存與修復,工裝預備,易損工具的更換打算,工具設(shè)計的變更文件化包括工程更改等級,適當時,工具的調(diào)整及其文件的修訂,工裝標識、明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報廢,假如任何工作被外包,組織必須建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。見模具治理和維護操縱程序。為滿足顧客要求,公司采納MFG/PRO系統(tǒng)中的MRP模塊支持的準時生產(chǎn),該系統(tǒng)采納了以顧客預測為前提,訂單拉動的生產(chǎn)模式。見生產(chǎn)治理操縱程序。內(nèi)飾件產(chǎn)品屬外觀件與制造環(huán)境有專門大關(guān)系。因此必須對制造車間的潔凈度、場地布置等進行治理。見5S治理實施方法。當產(chǎn)品制造過程發(fā)生重大變更時(包括材料、工藝條件
23、、制造場所等變更),應(yīng)首先實施變更認定試驗,當試驗結(jié)果判定合格并經(jīng)批準(必要時必須取得顧客的認可)后,方可進行正式批量生產(chǎn)。并要做好變更后文件的標準化治理及可追溯性治理。見過程變更操縱方法、生產(chǎn)件批準程序。對產(chǎn)品外包加工過程的質(zhì)量必須進行嚴格的操縱。以上所述(1)(8)同樣適用于外包供應(yīng)商。公司須通過制定加工質(zhì)量規(guī)格書、與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書、定期對外包方進行質(zhì)量監(jiān)查等手段,確保包加工產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。見委外加工操縱方法、分包商操縱方法、分包商初期樣件批準操縱方法。(10)建立并保持就服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的過程。假如客戶提出要求,公司必須提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)服務(wù)(如UG工作站
24、、JIT及時交貨系統(tǒng)等)。(11)產(chǎn)品交付以后,假如顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題,公司必須協(xié)助顧客調(diào)查緣故,并采取相應(yīng)的處理措施。見客戶抱怨及退貨處理方法。(12)當與客戶達成服務(wù)協(xié)議時,公司必須驗證下列項目的有效性: 公司任何的服務(wù)中心, 任何專門用途的工具或測量設(shè)備,和 服務(wù)人員的培訓。1.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認1.5.2.1.目的為了加強對過程的質(zhì)量操縱,確保輸出能夠持續(xù)滿足要求,必須用過程確認的手段,以證實這些過程能夠達到過程策劃中預期實現(xiàn)的結(jié)果。1.5.2.2.適用范圍所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。1.5.2.3.職責部門質(zhì)保部/生產(chǎn)制造部負責生產(chǎn)提供過程的確認;質(zhì)保部/銷售部負
25、責服務(wù)提供過程的確認。1.5.2.4.操縱程序概述 (1)公司須確定過程評審和批準的準則。 (2)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定。 (3)使用特定的方法和程序。 (4)記錄的要求。 (5)再確認。1.5.3 標識和可追溯性1.5.3.1.目的為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,以及實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯,必須利用適宜的標識方法予以操縱。1.5.3.2.適用范圍適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有原材料、零部件、半成品以及成品的標識和可追溯性治理。1.5.3.3.職責部門生產(chǎn)部門和質(zhì)保部門。1.5.3.4.操縱程序概述公司所有產(chǎn)品都以生產(chǎn)日期為該零件的批號。同時在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中,都應(yīng)保持
26、其唯一性和一致性。必須正確區(qū)分和治理生產(chǎn)過程中的部材、半成品及成品所處的檢驗和試驗狀態(tài),并以恰當?shù)姆绞郊右詷俗R和隔離,以便能在任何時候立即判不出部材或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài):未經(jīng)檢驗或待檢。差不多檢驗但尚待判定。差不多檢驗并合格。差不多檢驗不合格。標識的方式能夠利用色、形、字、卡片、標牌等各種形式,但一定要做到可靠,不易被破損和丟失。有關(guān)汽車安全件的可追溯性記錄,應(yīng)加注”A”標識,其保存期限須許多于20年。1.5.3.5.相關(guān)參考文件:產(chǎn)品標識與可追溯性操縱程序。1.5.4 顧客財產(chǎn)1.5.4.1.目的愛護在公司操縱下或公司使用的顧客財產(chǎn)。1.5.4.2.適用范圍適用于本公司(內(nèi)部顧客)和最
27、終顧客在本公司的財產(chǎn),包括所提供的技術(shù)資料、技術(shù)專利等相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)。1.5.4.3.職責部門物流部負責對顧客提供財產(chǎn)的治理以及與顧客之間的溝通。1.5.4.4.操縱程序概述(1) 識不顧客財產(chǎn)。(包括顧客提供的技術(shù)資料、技術(shù)專利等)。(2) 嚴格操縱、愛護和維護顧客財產(chǎn)。(3) 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用時,須報告顧客,并保持記錄。(4)顧客所有的工具,用于制造、試驗、檢驗的工裝必須永久性標識,以使每個項目的所有關(guān)系清晰可見,并能夠確定。1.5.5 產(chǎn)品防護1.5.5.1.目的在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中,為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效,確保產(chǎn)品的符合性,必須對搬運、標識、貯存、
28、包裝、防護和交付等活動進行質(zhì)量操縱。1.5.5.2.適用范圍適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有原材料、零部件、半成品、成品的防護治理。1.5.5.3.職責部門生產(chǎn)制造部負責在生產(chǎn)過程中的零件和產(chǎn)品的防護,物流部負責在倉庫內(nèi)以及在交付過程中的產(chǎn)品的防護。1.5.5.4.防護程序概述原材料、產(chǎn)品的搬運,要選用適宜的搬運設(shè)備和工具,規(guī)定正確的搬運方法,以防止由于搬運不當造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到阻礙。在搬運中還要注意愛護產(chǎn)品標識和有關(guān)檢驗、試驗狀態(tài)標記,防止丟失或被擦掉。 各種原材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場所(如溫濕度、潔凈度要求等),以防受損。對部材和產(chǎn)品的入庫驗收、保管和發(fā)放都應(yīng)制
29、定相應(yīng)的治理程序。產(chǎn)品的貯存場所、貨架都要有明顯標識,并做到貯存記錄準確,帳、卡、物相符。對倉庫和庫存進行治理,,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保物資周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時刻間隔檢查庫存品狀況;關(guān)于長期保管的產(chǎn)品,二年之內(nèi)必須重新進行重新檢驗(見產(chǎn)品的監(jiān)視和測量操縱程序)。另外,關(guān)于廢舊產(chǎn)品(一般指已停止生產(chǎn),存放時刻5年以上的產(chǎn)品),須按對待不合格品的類似方法進行操縱。為了使產(chǎn)品在搬運、貯存及交付全過程中不受損傷,產(chǎn)品要按規(guī)定進行包裝。不同的時期可選用不同的包裝類型和材料,但包裝材料不能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良阻礙。當產(chǎn)品防護有專門要求時,要制定產(chǎn)品專門防護的作業(yè)方法,進行質(zhì)量操縱。產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗和試驗后判定
30、為合格的,在包裝箱上要貼上質(zhì)量保證標簽,方可入庫、出廠。包裝箱外要有規(guī)定的標識,如客戶有要求,須確保滿足顧客的要求。產(chǎn)品在運送至客戶的過程中要保證良好的運輸環(huán)境,防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。同時還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當?shù)仁鹿实陌l(fā)生,以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。1.5.5.5.相關(guān)參考文件:搬運、儲存、包裝、防護和交付操縱程序。1.6.測量和監(jiān)控裝置的操縱 1.6.1.目的為了確保產(chǎn)品或過程測量監(jiān)控結(jié)果的正確性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,必須對測量和監(jiān)控裝置進行操縱治理。1.6.2.適用范圍:適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的測量和監(jiān)控裝置進行操縱治理。1.6.3.職責部門:質(zhì)保部負責所有在公司內(nèi)使用的監(jiān)測和測量裝置的治理。1.6.4.操縱程序概述(1) 確定測量項目和準確度,選擇適用的測量和監(jiān)控裝置。確認阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的全部測量和監(jiān)控裝置,按規(guī)定的周期托付有能力、資格的外部實驗室進行檢定校準。受托付方的計量標準或基準應(yīng)符合量值溯源要求,即可溯源到國際或國家的基準。若不存在基準或標準時,用于校準的依據(jù)應(yīng)形成
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