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1、學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考INVESemi-worksPlantDocumentname:BatchProductionRecordofSaccharomvcescerevisiaJwrittenby:date:2014/4/17Reviewedby:date:Documentnumber:Approvedby:date:Draftedbythedepartment:R&DEffectivedate:Changerecord:Version:01Pagenumber:Supersedes:Editionsequencenumber:生產(chǎn)批號(hào):2014-生產(chǎn)日期:x編號(hào):第1頁(yè)共64頁(yè)F2
2、0140401F1試驗(yàn)用種子搖瓶培養(yǎng)記錄產(chǎn)品批號(hào)F20140401F1空白搖瓶批號(hào)配方代號(hào)培養(yǎng)基配制與滅菌原料名稱批號(hào)配比(%)6000nil需配量(g)實(shí)際加量(g)葡萄糖2120120蛋r1腺2120120酵母浸取物16060PH溫度25C稱量者賓彬復(fù)核者滅菌溫度115C滅菌時(shí)間30分鐘4月18口10時(shí)30分至13時(shí)30分分裝6000ml裝12只操作者監(jiān)督者無(wú)菌檢驗(yàn)合格不合格鑒定者復(fù)核人接種培養(yǎng)接種時(shí)間口時(shí)分接入菌種批號(hào)操作者監(jiān)督者培養(yǎng)終止時(shí)間口時(shí)分培養(yǎng)溫度C無(wú)菌情況鑒定者質(zhì)量菌種批號(hào)數(shù)量只質(zhì)量控制使用只銷毀只鑒定者復(fù)核人種齡小時(shí)備注REC-SC-215-01第2頁(yè)共64頁(yè)XXX發(fā)酵過(guò)程無(wú)
3、菌檢查產(chǎn)品批號(hào)2014-開始生產(chǎn)口期取樣時(shí)間(小時(shí))取樣量鏡檢情況無(wú)菌試驗(yàn)操作者1.接種前2001111一級(jí)種子2.接種后200111132001111設(shè)備號(hào):4.200111152001111二級(jí)種子1.接種前20011112.接種后2001111設(shè)備號(hào):3.20011114.20011111.接種前20011112.接種后2001111發(fā)320011114200111152001111酵62001111720011118.2001111設(shè)備號(hào):9.200111110.2001111REC-SC-215-01第3頁(yè)共64頁(yè)XXX_級(jí)種子罐配料單產(chǎn)品批號(hào)12-批量in3單位公斤序號(hào)代號(hào)原料名稱
4、原料批號(hào)配料量毛重皮重投料量1葡萄糖2蛋白腺3酵母膏45678910調(diào)11300L121314稱量日期倉(cāng)庫(kù)稱量人倉(cāng)庫(kù)復(fù)核人投料日期車間投料人車間復(fù)核人REC-SC-215-01第4頁(yè)共64頁(yè)一級(jí)種子培養(yǎng)基的配制及滅菌記錄產(chǎn)品批號(hào)2014-設(shè)備號(hào)滅菌日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。檢查種子罐己清洗,攪拌機(jī)工作正常,檢查溫度、壓力、空氣流量?jī)x表工作正常??諝膺^(guò)濾器事先必須滅菌,滅菌壓力,,時(shí)間30分鐘。實(shí)際壓力范圍Mpa開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分TOC o 1-5 h z操作者監(jiān)督者日期.種子培養(yǎng)基的配制:往種子罐中注入適量飲用水升,將已核對(duì)的物料投入,開動(dòng)攪拌機(jī)將物料攪拌均勻,再調(diào)pH至6.06.
5、2,消前pHo操作者監(jiān)督者日期種子培養(yǎng)基的滅菌:按SOP要求對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行滅菌,規(guī)定時(shí)間20分鐘,溫度121C,121C開始計(jì)時(shí).開始升溫時(shí)間時(shí)分,起始溫度C保壓開始時(shí)間時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)分,溫度范圍C操作者監(jiān)督者日期種子罐的接種種子批號(hào):數(shù)量只體積ml種者:鑒定者:日期:.REC-SC-215-01第5頁(yè)共64頁(yè)XXX一級(jí)種子罐原始記錄1產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間北時(shí)累計(jì)時(shí)間(小時(shí))罐溫2627C罐壓備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:00
6、20:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第6頁(yè)共64頁(yè)XXX一級(jí)種子罐原始記錄2產(chǎn)品批號(hào)2014-設(shè)備號(hào)日期京間北時(shí)累計(jì)時(shí)間(小時(shí))罐溫2627C罐丿土備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第7頁(yè)共64頁(yè)XXX一級(jí)種子罐原始記錄3產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間北時(shí)累計(jì)時(shí)間(小時(shí))罐溫2627C罐丿土備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:
7、005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第8頁(yè)共64頁(yè)XXX一級(jí)種子罐原始記錄4產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間北時(shí)累計(jì)時(shí)間(小時(shí))罐溫2627C罐壓備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第9頁(yè)共64頁(yè)XXX二
8、級(jí)種子罐配料單產(chǎn)品批號(hào)12-批量m3單位公斤序號(hào)代號(hào)原料名稱原料批號(hào)配料量毛重皮重投料量1YY-002葡萄糖250kg2YY-113黃豆餅粉50kg3YY-037蛋白腺25kg4YY-189麥精kg5HS-026氯化鈉kg6YY-190豆油kg7YY-175磷酸二氫鉀kg8YY-017硫酸鎂kg9YY-067PPEkg10YY-026氫氧化鈉40%調(diào)11YY-068飲用水2500L121314稱量日期倉(cāng)庫(kù)稱量人倉(cāng)庫(kù)復(fù)核人投料日期車間投料人車間復(fù)核人REC-SC-215-01第10頁(yè)并64頁(yè)二級(jí)種子培養(yǎng)基投料記錄an產(chǎn)品批號(hào)2014-設(shè)備號(hào)投料日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物檢查配料池5F101及
9、其相關(guān)泵和管道己清洗檢查料泵工作正常檢查配料池?cái)嚢铏C(jī)工作正常檢查人監(jiān)督人日期往配料池5F101中注入適量飲用水500升;開動(dòng)攪拌,將已核對(duì)的物料投入配料池;投完料后保持?jǐn)嚢?520,使物料均勻。投料開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作人監(jiān)督人日期.輸送:物料均勻后,開動(dòng)料泵5B101將物料輸送到種子罐,抽干后,再注入T的飲用水將配料池沖洗干凈,沖洗液輸送到種子罐。輸送開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作人監(jiān)督人日期.REC-SC-215-01第11頁(yè)并64頁(yè)配料池清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者5F10112-操作指導(dǎo)操作記錄1.停止攪拌1.確認(rèn)停止攪拌口2.將物料抽空2.確認(rèn)物料己空口3.用飲用水沖洗
10、3.確認(rèn)飲用水沖洗口4.刷去內(nèi)壁及攪拌器上的粘附物4.確認(rèn)無(wú)粘附物口5.用毛刷刷去電機(jī)上的粉塵,再用綢布擦干凈5.確認(rèn)電機(jī)干凈口6.用毛刷刷去橫梁上的粘附物,并用綢布擦干凈6.確認(rèn)橫梁干凈口7.再用飲用水沖洗整個(gè)池,并將水抽干7.確認(rèn)整個(gè)水池清潔無(wú)水口8.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)8.確認(rèn)以上操作口9.放置狀態(tài)標(biāo)志9.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口REC-SC-215-01第12頁(yè)并64頁(yè)二級(jí)種子培養(yǎng)基的配制滅菌記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)滅菌日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。檢查種子罐己清洗,攪拌機(jī)工作正常,檢查溫度、壓力、空氣流量?jī)x表工作正常??諝膺^(guò)濾器事先必須滅菌,滅菌壓力,,時(shí)間30分鐘。實(shí)際壓力范圍Mpa開始
11、時(shí)間_時(shí)_分結(jié)束時(shí)間_時(shí)_分TOC o 1-5 h z操作者監(jiān)督者日期.種子培養(yǎng)基的配制:開動(dòng)種子罐攪拌機(jī),將物料攪拌均勻,調(diào)整定容至2000ft,用NaOH溶液調(diào)pH至6.06.2,消前pH。操作者監(jiān)督者日期種子培養(yǎng)基的滅菌:按SOP要求對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行滅菌,規(guī)定時(shí)間20分鐘,溫度118120C,118C開始計(jì)時(shí).開始升溫時(shí)間時(shí)分,起始溫度C保壓開始時(shí)間時(shí)_分,結(jié)束時(shí)間時(shí)_分,溫度范圍C操作者監(jiān)督者日期一級(jí)種子缽的移種_級(jí)種子罐號(hào):種齡小時(shí)體積L鑒定者:批準(zhǔn)者:日期:.移種管滅菌壓力,時(shí)間30分鐘開始時(shí)間時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)分移種時(shí)間時(shí)分至?xí)r分移種者:監(jiān)督者:日期:REC-SC-215-01第13頁(yè)
12、共64頁(yè)XXX二級(jí)種子罐原始記錄1產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間.IL時(shí)累計(jì)旳罐溫2627C罐壓備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第14頁(yè)共64頁(yè)XXX二級(jí)種子罐原始記錄2產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間累計(jì)旳罐溫2627C罐壓備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015
13、:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第15頁(yè)共64頁(yè)XXX二級(jí)種子罐原始記錄3產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期京間北時(shí)累計(jì)旳(小床罐溫2627C罐壓備注當(dāng)班者交班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第16頁(yè)共64頁(yè)XXX種子化學(xué)分析原始記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)空白消耗(ml)消前pH口期采樣時(shí)間積累時(shí)間1U-PH值糖原
14、復(fù)氮基氨濃菌-簽吸樣品數(shù)(nil)消耗數(shù)(nil)含量(nil)NaOH消耗數(shù)(ml)結(jié)果吸樣品數(shù)創(chuàng)茵絲刻度(ml)含量(%)nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnREC-SC-215-01第17頁(yè)共64頁(yè)二級(jí)種子罐清洗記錄REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)
15、學(xué)習(xí)文檔僅供參考設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查發(fā)酵液是否壓完1.確認(rèn)發(fā)酵液全部壓完口2.檢查攪拌運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常2.確認(rèn)攪拌運(yùn)轉(zhuǎn)正???.給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志,并有專人監(jiān)護(hù)3.給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志,并有專人監(jiān)護(hù)口4.進(jìn)入罐體用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部,至罐壁無(wú)殘留菌絲體4.確認(rèn)用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部口5.排出清洗液5.確認(rèn)排出清洗液口6.重復(fù)4.5操作至清洗液中無(wú)菌絲體6.確認(rèn)清洗液中無(wú)殘留菌絲體口7.檢查罐內(nèi)是否清洗7.確認(rèn)罐內(nèi)已經(jīng)清洗口8.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)8.確認(rèn)以上操作口9.放置狀態(tài)標(biāo)志9.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口XXX發(fā)酵配料單產(chǎn)品批號(hào)12-批
16、量20m3單位公斤序號(hào)代號(hào)原料名稱原料批號(hào)配料量毛重皮重投料量1YY-002葡萄糖4000kg2YY-191黃豆餅粉800kg3YY-037蛋白腺200kg4YY-189麥精100kg5HS-026氯化鈉20kg6HS-040硝酸鈉20kg7YY-090豆油20kg8YY-175磷酸二氫鉀10kg9YY017硫酸鎂10kg10YY-067PPE4.0kg11YY-026氫氧化鈉40%調(diào)12YY-068飲用水18000L131415稱量日期倉(cāng)庫(kù)稱量人倉(cāng)庫(kù)復(fù)核人投料日期車間投料人車間復(fù)核人發(fā)酵培養(yǎng)基投料記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)發(fā)酵投料11期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物
17、核對(duì)配料池5F102及其相關(guān)泵和管道己清洗,檢查料泵工作正常檢查配料池?cái)嚢铏C(jī)工作正常檢查人監(jiān)督人日期.往配料池5F102中注入5T飲用水;開動(dòng)攪拌,將己核對(duì)的物料投入配料池;投完料后保持?jǐn)嚢?5分鐘以上,使物料攪拌均勻。投料開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作人監(jiān)督人日期.輸送:物料均勻后,開動(dòng)料泵5B103將物料輸送到發(fā)酵罐,抽干后,再注入共10T的飲用水,分三次將配料池沖洗干凈,沖洗液輸送到發(fā)酵罐。輸送開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作人監(jiān)督人日期REC-SC-215-01第20頁(yè)共64頁(yè)配料池清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者5F10212-操作指導(dǎo)操作記錄1停止攪拌1.確認(rèn)停止攪拌口2.將物料抽
18、空2.確認(rèn)物料己空口3.用飲用水沖洗3.確認(rèn)飲用水沖洗口4.刷去內(nèi)壁及攪拌器上的粘附物4.確認(rèn)無(wú)粘附物口5.用毛刷刷去電機(jī)上的粉塵,再用綢布擦干凈5.確認(rèn)電機(jī)干凈口6.用毛刷刷去橫梁上的粘附物,并用綢布擦干凈6.確認(rèn)橫梁干凈口7.用飲用水沖洗整個(gè)池,并將水抽干7.清潔無(wú)水口8.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)8.確認(rèn)以上操作口9.放置狀態(tài)標(biāo)志9.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口REC-SC-215-01第21頁(yè)并64頁(yè)發(fā)酵培養(yǎng)基的配制滅菌記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)發(fā)酵滅菌日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物檢查發(fā)酵罐已清洗,攪拌機(jī)工作正常,檢查溫度、壓力、空氣流量?jī)x表工作正常空氣過(guò)濾器事先必須滅菌,滅菌壓力,時(shí)間30分鐘。實(shí)際壓
19、力范圍Mpa開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作者監(jiān)督者日期發(fā)酵培養(yǎng)基的pH調(diào)制:開動(dòng)攪拌機(jī),將物料攪拌均勻,調(diào)整定容至17000升,用NaOHiW液調(diào)pH至6.06.2,消前pHO操作者監(jiān)督者日期發(fā)酵培養(yǎng)基的滅菌:按SOP要求對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行滅菌,規(guī)定時(shí)間15分鐘,溫度118120C,118C開始計(jì)時(shí).開始升溫時(shí)間時(shí)分,起始溫度C保壓開始時(shí)間時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)分,溫度范圍C操作者監(jiān)督者日期二級(jí)種子罐的移種二級(jí)種子罐號(hào):種齡小時(shí)體積L鑒定者:批準(zhǔn)者:日期:移種管滅菌壓力,時(shí)間30分鐘開始時(shí)間時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)分移種時(shí)間時(shí)分至一時(shí)分移種者:監(jiān)督者:日期:REC-SC-215-01第22頁(yè)并64頁(yè)XXX發(fā)酵原始記
20、錄1產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hrEaffl-p風(fēng)OM攪拌頻率2060Hz消沫情況備注交班者一接班者一0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00REC-SC-215-01第23頁(yè)共64頁(yè)XXX發(fā)酵原始記錄2REC-SC-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)
21、罐溫2627C罐壓通氣量150600m3/lu*&aHJP風(fēng)OM攪拌頻率2060Hz消沫情況備注交班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00XXX發(fā)酵原始記錄9XXX發(fā)酵原始記錄9REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率20
22、60Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hi)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:00
23、22:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:
24、008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00XXX發(fā)酵原始記錄9XXX發(fā)酵原始記錄9XXX發(fā)酵原始記錄REC-SC-2
25、15-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150
26、600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)日期北京時(shí)間累計(jì)時(shí)間(hr)罐溫2627C罐壓通氣量150600m/hr風(fēng)圧0.1MPa攪拌頻率2060Hz消沫情況備注班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:001
27、8:0019:0020:0021:0022:0023:00XXX發(fā)酵化學(xué)分析原始記錄1XXX發(fā)酵化學(xué)分析原始記錄1REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考-21號(hào)備設(shè)PH前消口期采樣時(shí)間積累時(shí)間hrPH值糖原復(fù)氮基氨濃菌-簽吸樣品數(shù)消耗數(shù)(nil)含量(nil)NaOH消耗數(shù)(ml)結(jié)果吸樣品數(shù)曲絲刻度含量(%)nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn
28、nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn-21號(hào)備設(shè)PH前消口期采樣時(shí)間積累時(shí)間hrPH值糖原復(fù)氮基氨濃菌-簽吸樣品數(shù)消耗數(shù)含量(nil)NaOH消耗數(shù)(ml)結(jié)果吸樣品數(shù)茵絲刻度(nil)含量(%)nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnREC-SC-215-01第36頁(yè)并64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第36頁(yè)并
29、64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考發(fā)酵罐清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗1期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查發(fā)酵液是否壓完1確認(rèn)發(fā)酵液全部壓完口2.檢查攪拌運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常2.確認(rèn)攪拌運(yùn)轉(zhuǎn)正???.給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志,并有專人監(jiān)護(hù)3.確認(rèn)給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志,并有專人監(jiān)護(hù)口4.進(jìn)入罐體用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部,至罐壁無(wú)殘留菌絲體4.確認(rèn)用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部口5.排出清洗液5.確認(rèn)排出清洗液口6.重復(fù)4.5.操作至清洗液中無(wú)菌絲體6.確認(rèn)清洗液中無(wú)殘留菌絲體口7.檢查罐內(nèi)是否清洗7.確認(rèn)罐內(nèi)己經(jīng)清洗口8.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)8.確認(rèn)
30、以上操作口9.放置狀態(tài)標(biāo)志9.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口發(fā)酵崗位偏差記錄表產(chǎn)品批號(hào)12-時(shí)間在執(zhí)行本操作過(guò)程中,發(fā)生的任何偏差,不管是設(shè)備運(yùn)行、數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)操作范圍及溫度控制等,均應(yīng)如實(shí)記錄。生產(chǎn)工藝的監(jiān)控參物料平衡:發(fā)酵單位范圍15002500yg/ml實(shí)際單位pg/ml發(fā)酵體積范圍m3實(shí)際體積11?發(fā)酵產(chǎn)量范圍kg實(shí)際產(chǎn)量kg產(chǎn)量=發(fā)酵體積X發(fā)酵單位偏差記錄:偏差說(shuō)明:記錄者:核實(shí)者:REC-SC-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考XXX發(fā)酵液酸化別離記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)放罐日期準(zhǔn)備:發(fā)酵罐號(hào)發(fā)酵液體積nf發(fā)酵單位唧ml,總量公斤檢
31、查從該發(fā)酵罐到板框過(guò)濾機(jī),整條管路暢通無(wú)阻,其他管路均己關(guān)閉,并確認(rèn)無(wú)泄漏。TOC o 1-5 h z操作人監(jiān)督人日期.開啟發(fā)酵罐攪拌,往發(fā)酵罐內(nèi)加入鹽酸,調(diào)發(fā)酵液pH值至3.5實(shí)測(cè)pH值鹽酸用量升開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分放料人監(jiān)督人日期關(guān)閉排氣閥門,提升罐壓,打開出料閥門,使發(fā)酵液通過(guò)出料站壓向板框過(guò)濾機(jī)。打開板框過(guò)濾器進(jìn)料閥門,控制過(guò)濾壓力緩慢上升,密切注意泄漏情況。進(jìn)料開始時(shí)間時(shí)分進(jìn)料結(jié)束時(shí)間時(shí)分操監(jiān)督者:日期XXX菌絲體的洗滌收集記錄XXX菌絲體的洗滌收集記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)放罐日期準(zhǔn)備檢查板框過(guò)濾器已清洗,確認(rèn)無(wú)泄漏。檢查通往板框過(guò)濾器管路暢通無(wú)阻
32、,旁路閥門已關(guān)閉。TOC o 1-5 h z檢查者:監(jiān)督者:檢查日期.進(jìn)料結(jié)束后,用飲用水沖洗發(fā)酵罐,洗滌液壓入板框過(guò)濾器。洗滌結(jié)束后,用10m3飲用水頂洗板框過(guò)濾器中的物料。體積:m3頂洗開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操監(jiān)督者:日期吹干:關(guān)閉板框過(guò)濾器進(jìn)料閥門,打開進(jìn)風(fēng)閥門,用壓縮空氣將物料吹干。開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操監(jiān)督者:日期.關(guān)閉板框過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)閥門,用液壓將板框壓濾機(jī)松開,收集XXX菌絲體,裝入不銹鋼桶并稱重。開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操監(jiān)督者:日期.REC-SC-215-01第38頁(yè)共64頁(yè)REC-SC-215-01第39頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第39頁(yè)共64
33、頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考發(fā)酵液板框清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.卸下濾布,送洗布機(jī)清洗1.確認(rèn)濾布清洗干凈口2.將板和框上的粘附物用小刀刮下,并用毛刷刷凈2.確認(rèn)板和框上無(wú)粘附物口3.水槍將板和框沖洗干凈3.確認(rèn)板和框沖洗干凈口4.取洗凈的濾布將板框搭好4.確認(rèn)板框己搭好口5.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)5.確認(rèn)清洗有關(guān)操作口6.放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口XXX菌絲體稱量記錄2XXX菌絲體稱量記錄2XXX菌絲體稱量記錄1REC-SC-215-01第41頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第41頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共
34、64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-II期編號(hào)毛重(kg)皮重(kg)凈重(kg)稱量人復(fù)核人產(chǎn)品批號(hào)12-II期編號(hào)毛重(kg)皮重(kg)凈重(kg)稱量人復(fù)核人本批菌絲體總重量為kgcXXX菌絲體萃取記錄XXX菌絲體萃取記錄REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)萃取日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物核對(duì)萃取罐己進(jìn)行清洗,確認(rèn)萃取罐底部閥門己關(guān)閉、無(wú)泄漏。罐燈、壓力表工作正常,攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)情況正常核對(duì)板框已進(jìn)行清洗檢查通向板框的管路正常,無(wú)泄漏TOC o 1-5 h z檢查者監(jiān)督者:日期.將總重量為kg菌
35、絲體加入萃取罐規(guī)定加乙酸乙酯升/公斤實(shí)際加乙酸乙酯升,批號(hào)為YY-049-數(shù)量升.YY-049-數(shù)量升.萃取時(shí)間規(guī)定為16-18小時(shí)(常溫)萃取開始時(shí)間E1時(shí)分操作者:監(jiān)督者:日期萃取罐中懸浮溶液通過(guò)管道壓入板框過(guò)濾機(jī),濾完吹干后用0.5n?乙酸乙酯頂洗,頂洗后用壓縮空氣吹干。實(shí)際頂洗EA升批號(hào)YY-049-.過(guò)濾開始時(shí)間E1時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分乙酸乙酯萃取液抽入貯罐5R204暫存,體積升。操作者:監(jiān)督者:日期mij乙酸乙酯萃取液?jiǎn)挝淮笥?000pg/ml實(shí)測(cè)Hg/ml菌絲體單位小1000pg/g實(shí)測(cè)pg/ml測(cè)定者:復(fù)核者:日期.REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-S
36、C-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考萃取罐清潔記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查罐內(nèi)有無(wú)殘留物1.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)殘留物口2.檢查攪拌系統(tǒng)是否正常2.確認(rèn)攪拌系統(tǒng)正常口3.用飲用水沖洗罐內(nèi)部并排出洗滌水3.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)可見(jiàn)異物口4.打開底閥,使罐內(nèi)積水流干。4.確認(rèn)罐內(nèi)己干燥口5.罐外部各處用布擦凈5.確認(rèn)外部已清潔口6.工段負(fù)責(zé)人檢查校對(duì)6.確認(rèn)完成清洗操作口7.放置狀態(tài)標(biāo)志7.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口萃取液板框清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.卸下濾布,送洗布機(jī)清洗1.確認(rèn)濾布
37、清洗干凈口2.將板和框上的粘附物用小刀刮下,并用毛刷刷凈2.確認(rèn)板和框上無(wú)粘附物口3.將板和框沖洗干凈3.確認(rèn)板和框沖洗干凈口4.取洗凈的濾布將板框搭好4.確認(rèn)板框己搭好口5.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)5.確認(rèn)清洗有關(guān)操作口6.放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考XXX萃取液的濃縮產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)濃縮日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物核對(duì)濃縮器己清洗,濃縮器處于干燥狀態(tài)。檢查閥門,溫度、壓力表情況正常檢查真空系統(tǒng)工作正常,檢查冷卻水供給正常。檢查者監(jiān)督者日期關(guān)閉系統(tǒng)所有閥門,開啟真空閥門,打開進(jìn)料閥門,從儲(chǔ)罐抽入萃取液。開啟冷卻水閥
38、門,通入蒸汽加熱濃縮,控制濃縮溫度在規(guī)定的4060C,真空度0.08-0.09MPao實(shí)際溫度C實(shí)際真空度MPaTOC o 1-5 h z開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間EI時(shí)分操監(jiān)督者:日期.當(dāng)濃縮液體積濃至原始體積1/10左右時(shí),濃縮液?jiǎn)挝?000045000gg/ml時(shí),將濃縮液壓至凈化罐,體積升。將回收的乙酸乙酯泵至儲(chǔ)罐暫存。操監(jiān)督者:日期.乙酸乙酯濃縮液?jiǎn)挝?000045000|ig/ml,實(shí)測(cè)pg/ml。操監(jiān)督者:日期REC-SC-215-01第45頁(yè)共64頁(yè)XXX濃縮萃取液的凈化12-設(shè)備號(hào)凈化日期產(chǎn)品批號(hào)準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物核對(duì)洗滌罐己清洗,檢查洗滌罐底部閥門己關(guān)閉、無(wú)泄漏。罐燈、
39、壓力表情況正常,攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)情況正常。檢查者監(jiān)督者II期堿洗:1.5%硫酸鍍?nèi)芤旱呐渲艫、定容需配制的溶液體積升,硫酸鍍用量kg,批號(hào)B、調(diào)pH值pH規(guī)定值,調(diào)后pH值2.將配制好的5%硫酸鍍?nèi)芤杭尤隕A濃縮液中,攪拌30分鐘后棄去水相。攪拌開始時(shí)間時(shí)分升,批號(hào)1015分鐘,靜置靜置開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)結(jié)束時(shí)間時(shí)分酸洗:監(jiān)督者:I期堿洗后萃取液加1/51/4體積的草酸溶液攪拌1015分鐘,靜置30分鐘棄水相。實(shí)加草酸溶液升。操作開始時(shí)間時(shí)分結(jié)束時(shí)間監(jiān)督者:期控制乙酸乙酯凈化液體積升,單位pg/mlo測(cè)定者復(fù)核者II期凈化罐的清潔記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者5F20512-操作指導(dǎo)操作記錄1
40、.檢查攪拌系統(tǒng)是否正常1.確認(rèn)攪拌系統(tǒng)正???.檢查罐內(nèi)有無(wú)殘留物料2.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)殘留物料口3.用飲用水沖洗罐內(nèi)部并排出廢水3.確認(rèn)內(nèi)部各處均己沖洗干凈,并己排出廢水口4.罐外部各處用布擦洗干凈4.確認(rèn)外部干凈口5.工段負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)5.確認(rèn)完成清洗工作口6.放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口REC-SC-215-01第47頁(yè)并64頁(yè)XXX凈化萃取液的濃縮產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)濃縮日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)濃縮罐己清洗,濃縮器處于干燥狀態(tài)。檢查閥門,罐燈,壓力表情況正常。檢查真空系統(tǒng)工作正常,檢查冷卻水供給正常。檢查者監(jiān)督者日期關(guān)閉系統(tǒng)所有閥門,開啟真空閥門,打開進(jìn)料閥門,從凈化罐抽入
41、凈化萃取液。當(dāng)萃取液滿過(guò)加熱盤管,開啟冷卻水進(jìn)出水閥門,通入冷卻水到冷卻器,開啟蒸汽閥門,通入蒸汽加熱,控制罐內(nèi)液面不超過(guò)罐體的2/3,并控制濃縮溫度在規(guī)定的4060C之內(nèi),真空度0.080.10Mpao實(shí)際溫度范圍C濃縮真空度范圍-Mpa開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分TOC o 1-5 h z操監(jiān)督者:日期當(dāng)濃縮液溫度升至60C,真空度MPa,無(wú)乙酸乙酯濃出時(shí),將濃縮液壓至結(jié)晶罐5F204,體積升。按凈化液中的XXX總量加入EA,每公斤加3升EAo凈化液中XXX總量十億,實(shí)加EA量升,批號(hào)YY-049-o將EA抽入濃縮罐洗滌后壓入結(jié)晶罐5F204中。操監(jiān)督者:日期.濃縮器清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日
42、期操作者監(jiān)督者5H20112-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查濃縮器內(nèi)無(wú)殘留濃縮液1.確認(rèn)無(wú)殘留濃縮液口2.將100200LEA抽入濃縮器2.確認(rèn)抽入EA100200L3.加熱至5060C,并沖洗濃縮器內(nèi)壁3.確認(rèn)溫度為5060C,濃縮器內(nèi)壁已清洗口4.排出EA洗滌液至粗結(jié)晶罐中4.確認(rèn)己排出EA洗滌液至粗結(jié)晶罐中口5.檢查罐內(nèi)有無(wú)EA洗滌液5.確認(rèn)罐內(nèi)EA洗滌液己排盡口6.崗位負(fù)責(zé)人檢查核對(duì)6.確認(rèn)以上操作口7.放置狀態(tài)標(biāo)志7.確認(rèn)狀態(tài)符合要求口REC-SC-215-01第49頁(yè)共64頁(yè)REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考X
43、XX粗品結(jié)晶記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)粗結(jié)晶日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)粗結(jié)晶罐5F204己清洗。檢查粗結(jié)晶罐5F204處于干燥狀態(tài)。檢查罐燈、溫度和壓力表情況正常。檢查攪拌工作正常,軸封無(wú)泄漏。罐底閥門處于關(guān)閉狀態(tài),無(wú)泄漏。檢查冰水供給正常。核對(duì)者監(jiān)督者日期結(jié)晶:將濃縮液從濃縮罐壓入粗結(jié)晶罐5F204,并將所需乙酸乙酯洗滌濃縮罐后壓至粗結(jié)晶罐5F204中。粗結(jié)晶罐夾套通入冰水冷卻,開動(dòng)攪拌05C下結(jié)晶1618小時(shí)。開始時(shí)間日時(shí)分溫度降至5C時(shí)間日時(shí)分規(guī)定結(jié)晶溫度05C實(shí)測(cè)Co操監(jiān)督者:日期XXX粗品結(jié)晶的別離產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)粗品別離日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)粗品離心機(jī)5F
44、206已清洗。檢查離心機(jī)工作正常。粗品用不銹鋼桶已清洗。TOC o 1-5 h z檢查者監(jiān)督者日期.別離和洗滌:打開粗結(jié)晶罐底部閥門將結(jié)晶液放入不銹鋼桶,轉(zhuǎn)移并倒入離心機(jī)5F206進(jìn)行別離,用1020升冷乙酸乙酯洗滌粗結(jié)晶。洗滌用乙酸乙酯總體積升,批號(hào)YY-049-.開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操監(jiān)督者:日期.mii粗結(jié)晶母液?jiǎn)挝恍∮?5000ug/ml實(shí)測(cè)ug/ml測(cè)定者復(fù)核者日期濕粗品畫量毛重kg皮重kg粗品濕重kg稱量者:復(fù)核者:日期.學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考粗品結(jié)晶罐的清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗丨丨期操作者監(jiān)督者5F20412-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查罐內(nèi)有無(wú)殘留物1.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)殘留
45、物口2.檢查攪拌系統(tǒng)是否正常2.確認(rèn)攪拌系統(tǒng)正???.用乙酸乙酯沖洗罐內(nèi)部并排出洗滌液3.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)可見(jiàn)異物口4.罐外部各處用綢布擦凈4.確認(rèn)外部己清潔口5.工段負(fù)責(zé)人檢查校對(duì)5.確認(rèn)完成清洗操作口6.放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口第52頁(yè)共64頁(yè)REC-SC-215-01REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考粗品結(jié)晶離心機(jī)的清洗記錄設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗II期操作者監(jiān)督者5L20612-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)情況是否正常1.確認(rèn)離心機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)正常口2.用毛刷刷
46、去離心籃中可見(jiàn)性異物2.確認(rèn)離心籃內(nèi)無(wú)可見(jiàn)性異物口3.離心機(jī)外部用布擦洗干凈3.確認(rèn)外部清洗干凈口4.離心袋用乙酸乙酯清洗干凈,晾干4.確認(rèn)離心袋清洗干凈口1.工段負(fù)責(zé)人檢查校對(duì)5.確認(rèn)完成清洗工作口6.放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口粗品結(jié)晶崗位偏差記錄表產(chǎn)品批號(hào)12-日期在執(zhí)行本操作過(guò)程中,發(fā)生的任何偏差,不管是設(shè)備運(yùn)行、生產(chǎn)工藝的監(jiān)控參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)操作范圍及溫度控制等,均應(yīng)如實(shí)記錄。物料平衡:乙酸乙酯萃取液分步收率80%實(shí)際收率收率=(乙酸乙酯體積X單位/發(fā)酵產(chǎn)量X100%乙酸乙酯洗滌液分步收率90%實(shí)際收率%收率=(乙酸乙酯洗滌液體積X單位)/(乙酸乙酯體積X單位)X100%粗品結(jié)晶分步
47、收率70%實(shí)際收率收率=粗品重量X85%/發(fā)酵產(chǎn)量X100%偏差記錄:偏差說(shuō)明:記錄者:核實(shí)者:XXX精品結(jié)晶記錄產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)5F301精結(jié)晶日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)粗品結(jié)晶溶解罐己清洗,過(guò)濾器己清洗,精品結(jié)晶罐己清洗。檢查設(shè)備處于干燥狀態(tài),檢查管路、閥門暢通、無(wú)泄漏。檢查罐攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)正常,軸封無(wú)泄漏,確認(rèn)罐底閥門己關(guān)閉,無(wú)泄漏。檢查者監(jiān)督者日期.溶解脫色:將重量為公斤的濕粗品和公斤的前批(批號(hào))精母液的結(jié)晶體加入粗品結(jié)晶溶解罐,每公斤粗品加入升丙酮,和510克活性炭,升溫至502C,繼續(xù)攪拌515分鐘后過(guò)濾。TOC o 1-5 h z實(shí)加丙酮體積升,批號(hào)YY-051-.體積
48、升,批號(hào)YY-051-.實(shí)加活性炭量克,批號(hào)YY-014-.開始時(shí)間_口時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)分,溫度范圍C操監(jiān)督者:口期過(guò)濾結(jié)晶:將壓縮空氣通入溶解罐,打開底閥,使溶解液經(jīng)過(guò)微孔過(guò)濾器過(guò)濾至精結(jié)晶罐,再往溶解罐內(nèi)加入1020升的丙酮洗滌溶解罐,也經(jīng)過(guò)微孔過(guò)濾器壓到精結(jié)晶罐。精結(jié)晶罐夾套通入冰水冷卻。加入丙酮體積升,批號(hào)YY-051-.開動(dòng)精結(jié)晶罐攪拌,0C5C結(jié)晶6-8小時(shí)。開始時(shí)間口時(shí)分溫度降至5C時(shí)間_時(shí)_分結(jié)束時(shí)間口時(shí)分實(shí)際結(jié)晶溫度C操監(jiān)督者:口期粗品溶解罐的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)微孔過(guò)濾器的清潔記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期
49、操作者監(jiān)督者5F20812-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查罐內(nèi)有無(wú)殘留物1.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)殘留物口2.檢查攪拌系統(tǒng)正常,軸封無(wú)泄漏,閥門無(wú)泄漏,罐燈正常。2.確認(rèn)攪拌系統(tǒng)正常,軸封無(wú)泄漏,閥門無(wú)泄漏,罐燈正???.往罐內(nèi)加入1020升丙酮,加熱至微沸,保持510分鐘,至罐內(nèi)壁無(wú)粘著物,將洗滌液通過(guò)微孔過(guò)濾器壓至精結(jié)晶罐。3.確認(rèn)罐內(nèi)壁無(wú)可見(jiàn)異物口4.再一次往罐內(nèi)加入1020升丙酮,加熱至微沸,保持510分鐘,將洗滌液通過(guò)微孔過(guò)濾器壓至精結(jié)晶罐。4.確認(rèn)洗滌液己排盡口5罐外部用布擦凈。5.確認(rèn)外部已清潔口6.工段負(fù)責(zé)人檢查校對(duì)6.確認(rèn)完成清洗操作口7.放置狀態(tài)標(biāo)志7.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操
50、作者監(jiān)督者5L31212-操作指導(dǎo)操作記錄1用1020升丙酮沖洗過(guò)濾器兩次。1.確認(rèn)已用丙酮頂洗口2.檢查過(guò)濾器的使用記錄,判定是否需要反沖2.是口否口3.假設(shè)需反沖時(shí),打開底蓋,用丙酮將濾芯上的粘附物沖洗干凈3.確認(rèn)打開底蓋,將濾芯沖洗干凈口4關(guān)上底蓋,再次用丙酮頂洗過(guò)濾器4.確認(rèn)用丙酮頂洗過(guò)濾器口5.檢查濾速(如果濾速只到達(dá)正常情況為1/2,則更換濾芯)5.確認(rèn)濾速符合要求口6.用壓縮空氣吹干6.確認(rèn)用空氣吹干口7.放置狀態(tài)標(biāo)志7.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口REC-SC-215-01第57頁(yè)并64頁(yè)XXX精品結(jié)晶的別離REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)精品結(jié)晶抽濾器的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考
51、REC-SC-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)精品結(jié)晶抽濾器的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考精品結(jié)晶罐的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)別離1期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)精品抽濾器已清洗濾布清潔,無(wú)缺損,無(wú)泄漏。不銹鋼桶和用具己清洗。TOC o 1-5 h z操作者監(jiān)督者日期.打開精品結(jié)晶罐底部閥門將結(jié)晶液放入抽濾器進(jìn)行抽濾,抽干后用05C冷乙醇洗滌濾層洗滌用冷乙醇用量為510升。洗滌乙醇實(shí)際量升,批號(hào)YY-046-.開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作者監(jiān)督者日期mii精結(jié)晶母液?jiǎn)挝恍∮?0000|.ig/ml實(shí)測(cè)|.ig/nil母液體積升記錄者日期.將精結(jié)晶濕品稱重。皮重kg,毛重kgo
52、精制品濕重kg操作者監(jiān)督者日期.REC-SC-215-01第58頁(yè)共64頁(yè)設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗丨丨期操作者監(jiān)督者5F30112-操作指導(dǎo)操作記錄1.檢查攪拌系統(tǒng)正常,軸封無(wú)泄漏,閥門無(wú)泄漏,罐燈正常。1.確認(rèn)攪拌系統(tǒng)正常,軸封無(wú)泄漏,閥門無(wú)泄漏,罐燈正常???.用丙酮沖洗結(jié)晶罐內(nèi)壁,排出罐內(nèi)殘留物料。2.確認(rèn)罐內(nèi)無(wú)殘留物料。口3.往罐內(nèi)加入1020升丙酮,加熱至微沸,保持510分鐘,至罐內(nèi)壁無(wú)粘著物,將洗滌液冷卻,通過(guò)抽濾器抽至精結(jié)晶母液罐。3.確認(rèn)罐內(nèi)壁無(wú)粘著物口4.再一次往罐內(nèi)加入1020升丙酮,加熱至微沸,保持510分鐘,將洗滌液冷卻,通過(guò)抽濾器抽至精結(jié)晶母液罐。4確認(rèn)已再一次往罐內(nèi)加入102
53、0升丙酮,加熱至微沸,保持510分鐘,將洗滌液冷卻,通過(guò)抽濾器抽至精結(jié)晶母液罐。口5罐外部用布擦凈。5.確認(rèn)外部己清潔口6.檢查校對(duì),放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口REC-SC-215-01第61頁(yè)共64頁(yè)精品烘箱的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第61頁(yè)共64頁(yè)精品烘箱的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考XXX成品的干燥和粉碎學(xué)習(xí)文檔僅供參考設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗1期操作者監(jiān)督者12-操作指導(dǎo)操作記錄1.將抽濾器的物料完全取出1.確認(rèn)抽濾器內(nèi)無(wú)物料口2.將精結(jié)晶罐洗滌液放入抽濾器,洗滌抽濾器內(nèi)壁,再抽至精結(jié)晶母液罐。2.確認(rèn)抽濾器內(nèi)壁己沖洗口3.再一次將精結(jié)晶罐洗滌液放入抽濾器,洗滌抽濾
54、器內(nèi)壁,再抽至精結(jié)晶母液罐。3.確認(rèn)抽濾器內(nèi)壁己沖洗口4.再用5001111M酮,洗滌抽濾器內(nèi)壁,再抽至精結(jié)晶母液罐。4.確認(rèn)抽濾器內(nèi)壁己沖洗干凈口5.抽濾器外部用布擦凈。5.確認(rèn)抽濾器外部己干凈口6.檢查校對(duì),放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口REC-SC-215-01第60頁(yè)共64頁(yè)產(chǎn)品批號(hào)12-設(shè)備號(hào)干燥日期準(zhǔn)備:確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物。核對(duì)真空干燥箱和烘盤己清洗。檢查真空系統(tǒng),真空度正常,檢查真空干燥箱工作正常無(wú)泄漏。核對(duì)粉碎機(jī)已清洗。核對(duì)粉碎機(jī)已清洗。檢查者復(fù)核者日期將XXX濕品均勻分鋪在不銹鋼烘盤中,加蓋綢布裝入烘箱中,關(guān)上烘箱門。關(guān)閉排氣閥門,開啟真空閥門,開始抽氣,使真空度到達(dá)M
55、Pa以上。開啟熱水循環(huán)泵,通入熱水,使溫度到達(dá)555C規(guī)定值。實(shí)際溫度范圍C,實(shí)際真空度范圍MPao規(guī)定時(shí)間68小時(shí)開始時(shí)間日時(shí)分,結(jié)束時(shí)間時(shí)_分操?gòu)?fù)核者:日期粉碎:關(guān)閉熱循環(huán)水泵,降低溫度。關(guān)閉真空閥門,再關(guān)閉真空泵。打開排氣閥門,慢慢通入空氣。當(dāng)真空表下降至零后,打開烘箱門取出烘好的成品,加入粉碎機(jī)粉碎后,再進(jìn)行混合30分鐘,最后裝入雙層聚乙烯薄膜袋中待包裝。粉碎開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分混合開始時(shí)間日時(shí)分結(jié)束時(shí)間時(shí)分操作者監(jiān)督者日期REC-SC-215-01第 頁(yè)共64頁(yè)混合機(jī)的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 #頁(yè)共64頁(yè)混合機(jī)的清洗記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考粉碎機(jī)的清洗
56、記錄學(xué)習(xí)文檔僅供參考設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者5G30212-操作指導(dǎo)操作記錄1.用長(zhǎng)毛刷刷去烘箱內(nèi)壁可見(jiàn)物1.確認(rèn)內(nèi)壁無(wú)異物口2.用濕潤(rùn)絲光棉毛巾,反復(fù)擦洗烘箱內(nèi)部,使保持光亮。2.確認(rèn)內(nèi)壁光潔口3.用濕絲光棉毛巾擦洗烘箱外部,使光潔。3.確認(rèn)外表光潔口4.不銹鋼烘盤移至洗盤間,用純化水沖洗后,用濕絲光棉毛巾擦洗干凈。4.確認(rèn)不銹鋼烘盤己干凈口5.綢布用純化水洗凈5.確認(rèn)綢布己干凈口6.檢查核對(duì)放置狀態(tài)標(biāo)志6.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口REC-SC-215-01第62頁(yè)共64頁(yè)設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者監(jiān)督者5J30312-操作指導(dǎo)操作記錄1.拔下插頭,切斷電源。1.確認(rèn)電源己斷口2.用濕潤(rùn)絲光棉毛巾,反復(fù)擦洗機(jī)器內(nèi)外表,去除可見(jiàn)粘附物。2.確認(rèn)粉碎機(jī)內(nèi)外表無(wú)可見(jiàn)物口3.必要時(shí),用乙醇擦洗粉碎機(jī)內(nèi)外表,去除可見(jiàn)粘附物。3.確認(rèn)粉碎機(jī)內(nèi)外表己清洗干凈口4.用純化水沖洗機(jī)器內(nèi)部。4.確認(rèn)粉碎機(jī)內(nèi)部已清洗干凈口5.必要時(shí),用乙醇沖洗粉碎機(jī)內(nèi)部。5.確認(rèn)粉碎機(jī)內(nèi)部已清洗干凈口6.用濕潤(rùn)絲光棉毛巾,擦洗機(jī)器外外表。6.確認(rèn)器外外表己清潔口7.檢查核對(duì),放置狀態(tài)標(biāo)志7.確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志正確口學(xué)習(xí)文檔僅供參考學(xué)習(xí)文檔僅供參考REC-SC-215-01第 頁(yè)并64頁(yè)學(xué)習(xí)文檔僅供參考設(shè)備號(hào)批號(hào)清洗日期操作者
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