款冬花配方顆粒制備工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制

1、款冬花配圓顆粒造備工藝劣化及量量操做劉可越，湯自卑，劉海軍，張鐵軍，直偉黑【摘要】目的劣化款冬花配圓顆粒的造備工藝，創(chuàng)立目的成分蘆丁的露量測(cè)定要收。要收以正交真止法對(duì)款冬花配圓火提工藝的影響果素舉止沒(méi)有雅察，劣選工藝前提;用HPL法測(cè)定蘆丁露量，檢測(cè)波少為360n，舉動(dòng)相為甲醇-0.1磷酸火溶液5050。結(jié)果劣選提與工藝為:10倍量火，回流提與3次，1.5h/次。蘆丁提與率為85.53%，出膏率為25.95%;蘆丁正在112.5g(r=0.9998)范圍內(nèi)呈良好線性閉連。平均采與率為99.07%n=5。結(jié)論款冬花配圓顆粒的造備工藝穩(wěn)定、可止；評(píng)價(jià)目的牢靠、公允?！鹃]鍵詞】款冬花；配圓顆粒；蘆丁

2、；量量操做Keyrds:Tussilagfarfara;Frulagranules;Rutin;Qualityntrl款冬花為菊科款冬屬TussilagL.動(dòng)物款冬的枯燥花蕾。2022版?中國(guó)藥典?將款冬花支載為經(jīng)常使用中藥，具潤(rùn)肺下氣、止咳化痰之成效。今世臨床上主要用于新暫咳嗽，喘咳痰多等癥1。正在中醫(yī)臨床處圓及中成藥頂用量較年夜，為歷版藥典所支載。中藥配圓顆粒是遠(yuǎn)年去對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片利用形式的打破，以其消費(fèi)自動(dòng)化、工藝前提恒定、報(bào)答果素影響少等下風(fēng)2，既開(kāi)意了臨床辨證論治，隨證減減的需要，又具有免煎換衣、量量穩(wěn)定可控等劣面，果而垂垂獲得廣泛的利用3。筆者將款冬花造成配圓顆粒劑型，劣化其提與工

3、藝，并以下效液相色譜HPL法對(duì)顆粒中蘆丁的露量舉止了測(cè)定，為產(chǎn)品量控供應(yīng)參考，使款冬花藥材資本得以更好天開(kāi)拓利用。1儀器戰(zhàn)試藥下效液相色譜儀，包露SP8800下效液相泵，SepetraFus紫中檢測(cè)器，威瑪龍色譜數(shù)據(jù)工作站，甲醇、磷酸為闡收雜等。超聲儀Autsiene儀器?？疃ㄋ幉馁?gòu)于天津飲片廠，經(jīng)天津藥物研討院中藥今世研討部張鐵軍研討員斷定為菊科動(dòng)物款冬花TussilagfarfaraL的枯燥花蕾。蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品天津市藥品檢驗(yàn)所，試劑均為闡收雜天津康科德科技。2要收與結(jié)果2.1款冬花提與工藝從上述結(jié)果闡收可以看出，那么3果素的影響大小順次為BA,具有較著性。從省時(shí)降耗及消費(fèi)理想解纜，正在保證提

4、與充分的前提下，綜開(kāi)闡收各個(gè)果素對(duì)蘆丁的提與率戰(zhàn)出膏率的影響，擬訂最好工藝為10倍火量，煎3次，1.5h/次。2.2款冬花配圓顆粒的造備與1500g款冬花藥材，按正交真止所定最好工藝前提提與，開(kāi)并濾液，稀釋。按照實(shí)際干膏戰(zhàn)輔料比11參與淀粉，用75%乙醇適當(dāng)造成硬材，造粒枯燥，即得款冬花配圓顆粒成品。2.3蘆丁露量測(cè)定3結(jié)論本真止對(duì)款冬花配圓顆粒的造備工藝舉止了研討。經(jīng)由過(guò)程正交真止法，肯定最好提與前提，并為其擬訂了笨重真用的的量量操做要收。經(jīng)由過(guò)程對(duì)顆粒的各項(xiàng)檢查，結(jié)果均切開(kāi)?中國(guó)藥典?2022年版閉于顆粒檢查項(xiàng)下規(guī)定。所造得的顆粒工藝公允，目的身年夜黑確，量量穩(wěn)定可控。閉于目的成分的選定：

5、款冬花中蘆丁露量較下，蘆丁又是醫(yī)治咳喘癥的慌張藥物，所以選用蘆丁做為款冬花配圓顆粒的目的成分。HPL法測(cè)定款冬花中蘆丁的露量，要收準(zhǔn)確，反復(fù)性好，安好穩(wěn)定，沒(méi)有需要龐年夜的儀器裝備,可用于款冬花配圓顆粒的量量操做。并且本真止采與兩工程標(biāo)綜開(kāi)減權(quán)評(píng)分的要收4,5肯定最好工藝，更減公允。配圓顆粒做為飲片劑型的死少戰(zhàn)補(bǔ)充，年夜多以火做為其提與溶劑，款冬花中的蘆丁成分易溶于熱火，故將其造成配圓顆粒，既保證了傳統(tǒng)中藥的特性，又前進(jìn)了量量保證，值得臨床推行戰(zhàn)利用。【參考文獻(xiàn)】1國(guó)家藥典委員會(huì).中國(guó)藥典，部S.北京:化教財(cái)產(chǎn)出版社,2022:273.2張寶國(guó)，王教禮，劉慶芳.中藥配圓顆粒的遠(yuǎn)況與死少靜態(tài)J.中國(guó)藥教雜志，2000，35(7):487.3恩法新，下禍君.中藥配圓顆粒的死少遠(yuǎn)況及利用遠(yuǎn)景J.中國(guó)藥房，2022，183：163.4閉志宇,濮存海,趙開(kāi)軍.活血止痛膠囊中龍