國(guó)家基本藥物政策、目錄及招標(biāo)相關(guān)政策解讀課件

1、國(guó)家基本藥物制度、目錄及招標(biāo)相關(guān)政策解讀歙縣衛(wèi)生局 汪媛2014年12月30日主要內(nèi)容國(guó)家基本藥物制度2012版國(guó)家基本藥物目錄安徽省2014年基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)3 1、什么是基本藥物 是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。其特征是安全、必需、有效、廉價(jià)。國(guó)家基本藥物制度“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價(jià)格合理”是指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公

2、眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。 51979年，我國(guó)響應(yīng)WHO倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家基本藥物遴選小組”；1981年8月，國(guó)家基本藥物目錄（西藥部分）編訂完成；1982年1月，我國(guó)正式頒布了國(guó)家基本藥物目錄，收錄了28類(lèi)供287個(gè)西藥品種，中藥仍未收選；1984年，我國(guó)首次出版國(guó)家基本藥物一書(shū)，分成52類(lèi)280個(gè)品種；1992年3月，原國(guó)家衛(wèi)生部頒布了制定國(guó)家基本藥物工作方案，決定自1992年起，將基本藥物制定工作與我國(guó)醫(yī)療制度改革相結(jié)合，成立國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組；2、我國(guó)基本藥物制度發(fā)展的歷程是怎樣的？（一）61996年，我國(guó)頒布了國(guó)家基本藥物目錄第二版；1997年，中

3、共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定明確指出“國(guó)家建立并完善基本藥物制度”，是推行國(guó)家基本藥物政策在宏觀策略層面得到了保障；1998年、2000年、2002年和2004年均對(duì)目錄進(jìn)行了調(diào)整；2009年8月18日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開(kāi)會(huì)議，正式啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施工作，頒布了關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施意見(jiàn)，國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行），國(guó)家基本藥物目錄（基層部分）；2012年3月，原國(guó)家衛(wèi)生部頒布了國(guó)家基本藥物目錄（2012版）；2、我國(guó)基本藥物制度發(fā)展的歷程是怎樣的？（二）動(dòng)態(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個(gè)動(dòng)態(tài)化藥物集合。對(duì)待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)

4、看待。相對(duì)重要性WHO設(shè)計(jì)基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過(guò)保證相對(duì)重要的藥物可及，滿足大部分國(guó)民的需求。強(qiáng)制性WHO建議發(fā)展中國(guó)家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。3、基本藥物有哪些特性？5、為什么要實(shí)施國(guó)家基本藥物制度？ 在我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)中，要求“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”，其中建立國(guó)家基本藥物制度是建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。而建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度是緩解群眾看病難、看病貴的重要舉措。通過(guò)建立國(guó)家基本藥物制度，達(dá)到以下目的：1、是緩解看病難、看病貴的重要舉措；2、是促進(jìn)醫(yī)

5、藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措；3、是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展的重要舉措；4、是維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的重要舉措6、實(shí)施國(guó)家基本藥物制度取得了哪些成效？全國(guó)提前實(shí)現(xiàn)基本藥物制度基層全覆蓋，國(guó)家基本藥物制度初步建立基層綜合改革同步推進(jìn)，逐步建立了維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制初步建立新的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度，基本藥物省級(jí)集中采購(gòu)全面推行隨著醫(yī)改的深入和推進(jìn)，目錄的不斷修訂、完善，醫(yī)生的合理用藥也會(huì)更加理性、更加規(guī)范。我們也通過(guò)一定的措施來(lái)確保醫(yī)生這支筆在開(kāi)處方時(shí)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物。第一、目錄不斷遴選調(diào)整機(jī)制；第二、建立規(guī)章制度，確?；舅幬锖侠硎褂茫坏谌?、規(guī)范醫(yī)生開(kāi)處方的行為，有

6、據(jù)可依；第四、加大對(duì)醫(yī)生基本藥物知識(shí)的培訓(xùn)力度；第五、改革以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，逐步改變藥品的加成政策。8、基本藥物的報(bào)銷(xiāo)政策是怎樣的？國(guó)家規(guī)定，國(guó)家基本藥物全部納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。這意味著，基本藥物的身份一旦確立，將自動(dòng)進(jìn)入各種藥品的報(bào)銷(xiāo)目錄。在我省報(bào)銷(xiāo)目錄主要有兩個(gè)，一個(gè)是省醫(yī)保目錄，一個(gè)是省新農(nóng)合目錄。為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，2010年我省將國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充藥品全部納入城鎮(zhèn)、新農(nóng)合醫(yī)保支付范圍。國(guó)家基本藥物的報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例。新農(nóng)合國(guó)家基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例提高8個(gè)百分點(diǎn)（2012年起為10個(gè)百分點(diǎn)）；城鎮(zhèn)職工醫(yī)保將國(guó)家基本藥物按照基本醫(yī)療保

7、險(xiǎn)的規(guī)定全額給付；城鎮(zhèn)居民醫(yī)保將國(guó)家基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例提高15個(gè)百分點(diǎn)。用經(jīng)濟(jì)的手推動(dòng)基本藥物制度的貫徹與實(shí)施。只有提高報(bào)銷(xiāo)比例，才能增加基本藥物的使用量，從而拉動(dòng)基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)，形成一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、報(bào)銷(xiāo)的良性循環(huán)，使基本藥物最大限度地發(fā)揮作用。誤區(qū)二：基本藥物的使用時(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)生的事。我國(guó)規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其他各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锏氖褂茫⒉恢皇腔鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)生的事。縣及縣以上的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無(wú)論是住院人次還是門(mén)診就診人次都遠(yuǎn)高于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。因此，縣及縣以上的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從推廣基本藥

8、物的使用，規(guī)范用藥不合理的現(xiàn)象，促進(jìn)基層與上級(jí)醫(yī)院雙向轉(zhuǎn)診用藥的需求，降低藥品費(fèi)用的角度出發(fā)，在優(yōu)先使用基本藥物上更應(yīng)發(fā)揮帶頭作用。10、國(guó)家基本藥物制度的意義有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的資源優(yōu)化整合，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。11、建立國(guó)家基本藥物制度目標(biāo)（三步走）是如何部署的？2009年底，每個(gè)省區(qū)市在30%政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度。包括實(shí)行省級(jí)網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、全部配備使用國(guó)家基本藥物并實(shí)行零差率銷(xiāo)售；2011年，初步建

9、立國(guó)家基本藥物制度；2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物目錄的發(fā)展歷程實(shí)施國(guó)家基本藥物目錄（2012版）的意義解讀國(guó)家基本藥物目錄（2012版）國(guó)家基本藥物目錄（2012版）1、我國(guó)國(guó)家基本藥物目錄的發(fā)展歷程是怎樣的？對(duì)照WHO基本藥物示范目錄的發(fā)展歷程2、為什么要調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄（一）？ 2009年8月，經(jīng)原衛(wèi)生部等10部門(mén)組成的國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審定，由原衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國(guó)家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2009年版目錄）。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷(xiāo)售政策的實(shí)施，對(duì)于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層

10、運(yùn)行新機(jī)制發(fā)揮了重要作用。 但在使用過(guò)程中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映品種數(shù)量不夠、不能滿足臨床的需求，保障供應(yīng)不及時(shí)，部分藥品價(jià)格仍然虛高等問(wèn)題。 2、為什么要調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄（二）？國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2012年版目錄）是對(duì)2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。2022/9/5312012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布314、2012年版目錄是如何構(gòu)成的？ 2012年版目錄是原衛(wèi)生部于2013年3月頒布實(shí)施的。與此目錄相配套，同年又推出了國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國(guó)家基本藥物處方集（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“指南”和“處方集”），作為

11、基本藥物使用的指導(dǎo)用書(shū)。 2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。352012年版目錄520個(gè)化學(xué)藥品和生物制品317個(gè)中成藥203個(gè)中藥飲片頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的5、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？（一） 與2009年版目錄相比：增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級(jí)各類(lèi)醫(yī) 療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類(lèi)別，注重與常見(jiàn)病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。 規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。 362009年版目錄品種307個(gè)劑型780余個(gè)規(guī)

12、格2600余個(gè) 品種520個(gè)劑型850余個(gè)規(guī)格1400余個(gè) 2012年版目錄5、2012年版目錄有哪些特點(diǎn)？（二）37所有兒童用的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗可用于兒童的藥品近200種兒童專(zhuān)用劑型、規(guī)格70余個(gè)顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等充實(shí)了兒童專(zhuān)用藥品、劑型和規(guī)格注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷(xiāo) 注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平 6、如何配備使用基本藥物？ 積極推廣國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加

13、強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)基層藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對(duì)村衛(wèi)生室開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)要加強(qiáng)監(jiān)管和指導(dǎo)。對(duì)于專(zhuān)科用藥，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用資質(zhì)或在專(zhuān)科醫(yī)師指導(dǎo)下使用。同時(shí)要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合，推行臨床路徑管理。 加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開(kāi)、人民群眾愿意用”。1、主要措施與特點(diǎn)有哪些？ 堅(jiān)持五個(gè)“統(tǒng)一”，即“統(tǒng)一藥品目錄、統(tǒng)一集中招標(biāo)、統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)、統(tǒng)一配送要求、統(tǒng)一監(jiān)督管理”，并注重抓好7個(gè)方面工作：安徽省2014年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)相關(guān)情況介紹一是注重信息公開(kāi)。二是注重

14、模式創(chuàng)新。三是注重藥品質(zhì)量。四是注重藥價(jià)控制。五是注重藥品配送。六是注重藥品使用。七是注重準(zhǔn)入誠(chéng)信。2、實(shí)施范圍與采購(gòu)周期是如何規(guī)定的？全省政府舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本輪藥品集中招標(biāo)采購(gòu)結(jié)果；采購(gòu)周期不少于一年半。3、招標(biāo)范圍有哪些？安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄（2014版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)1118目錄），作為本次集中招標(biāo)的藥品；基本藥物嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄（2012版）及處方集中的藥品劑型與規(guī)格；國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品，一類(lèi)、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材、公共衛(wèi)生類(lèi)用藥、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片等，不納入本次招標(biāo)目錄。

15、4、1118目錄是怎樣形成的？2014年的1118目錄是在1048目錄的基 礎(chǔ)上，增加了國(guó)家新版基藥的部分品 種，共計(jì)1118種，包括化學(xué)藥品和生 物制品747種、中成藥371種。5、為何要出臺(tái)1118目錄？過(guò)去，我省的目錄比較多，讓各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生眼花繚亂。除了有國(guó)家基本藥物目錄以外，安徽省還有補(bǔ)充藥物目錄，有城鎮(zhèn)醫(yī)保藥物目錄（分成甲、乙類(lèi)）、新農(nóng)合藥物目錄，有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物目錄、縣級(jí)醫(yī)院藥物目錄等。造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用品種數(shù)量居高不下，間接也導(dǎo)致了群眾就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)加重。我省實(shí)行“一個(gè)目錄、比例控制”的思路，不管是城鎮(zhèn)醫(yī)保病人還是新農(nóng)合病人，不管是省級(jí)醫(yī)院還是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，都用同一份基

16、本用藥目錄。這份目錄更貼近醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物使用實(shí)際情況，既控制了藥物使用的種類(lèi)和范圍，促進(jìn)了藥物的合理使用；又利于上下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥連續(xù)，便于雙向轉(zhuǎn)診，對(duì)于降低就醫(yī)費(fèi)用，減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)也起到推動(dòng)作用。6、招標(biāo)結(jié)果公布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要知道些什么？遴選藥品采購(gòu)藥品6、招標(biāo)結(jié)果公布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要知道些什么？遴選藥品各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定（比如我們會(huì)在結(jié)果公布后不久，出臺(tái)一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果的通知），從中標(biāo)目錄中遴選制定網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄；遴選采購(gòu)目錄要堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、臨床必需、常用劑型、規(guī)格、保證特殊用藥的原則，經(jīng)過(guò)臨床專(zhuān)家、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審定，科學(xué)合理確定藥品使用目錄和計(jì)劃采購(gòu)量。6、招標(biāo)結(jié)果公布后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要知道些什么？采購(gòu)藥品各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位藥品使用目錄和采購(gòu)計(jì)劃，按照相關(guān)規(guī)定，與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的