注射美容填充劑

1、注射美容填充劑注射美容填充劑第1頁醫(yī)療美容相關(guān)概念定義：指利用手術(shù)、藥品、醫(yī)療器械以及其它含有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法,對人容貌和人體各部位形態(tài)進行修復(fù)與再塑造。醫(yī)療美容機構(gòu)：必須遵照醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)標準 試行 要求,領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 從事醫(yī)療美容人員：需要符合醫(yī)療美容服務(wù)管理方法和中華人民共和國職業(yè)醫(yī)師法要求,取得對應(yīng)職業(yè)醫(yī)師或護士資格證書。真皮注射或填充術(shù)是醫(yī)療美容一個方式。注射美容填充劑第2頁美國FDA同意注射用填充劑肉毒素羥基磷灰石鈣聚乳酸透明質(zhì)酸RestylanePerlane Juvederm UltraJuvederm Ultra PlusElvessP

2、revelle SilkHylaformHylaform PlusCaptique膠原Text 1Text 2Text 3Text 4Text 5聚甲基丙烯酸甲酯Hylaform系列是唯一動物源性透明質(zhì)酸填充劑，來自雞冠，其余均為非動物源性，經(jīng)鏈球菌發(fā)酵工藝生產(chǎn)出來注射美容填充劑第3頁主要內(nèi)容行業(yè)概況1透明質(zhì)酸產(chǎn)品概況2膠原類注射產(chǎn)品概況3美容注射產(chǎn)品并發(fā)癥41注射美容填充劑第4頁行業(yè)概況注射美容填充劑第5頁世界皮膚填充劑市場已成熟 年全球皮膚填充劑市場超出了4.42億美元，與年比增加超出了200% 整形美容消費市場 需求巨大美國當前經(jīng)過FDA同意用于整形美容皮膚填充劑僅10個，屬膠原類5個品

3、種，透明質(zhì)酸類5個品種 透明質(zhì)酸類皮膚填充劑需求增加速度非常快，而且已經(jīng)作為皮膚填充“金標準”。全球銷售額從年4000萬美元發(fā)展到年已經(jīng)超出了3億美元 ，美國整形美容外科協(xié)會統(tǒng)計：年透明質(zhì)酸皮膚填充劑治療總費用到達了8.48億美元。主要由Inamed（已被美國Allergan企業(yè)吞并）和Medicis兩個企業(yè)控制著整個市場。注射美容填充劑第6頁美國走在前列預(yù)計到年，在美國本土皮膚填充劑每年仍將以平均25%速度快速發(fā)展，在世界其它地域?qū)⒁?0%速度發(fā)展，而世界整個市場銷售額將到達約15億美元。其中透明質(zhì)酸類填充劑將占到整個市場約60%70%份額，銷售額到達約10億美元左右。年，因為更多皮膚填充劑

4、將取得美國FDA同意上市，預(yù)計整個市場皮膚填充劑數(shù)量將到達20個左右，將有約8家企業(yè)參加市場競爭。在美國，透明質(zhì)酸類填充劑注射診療費用每次為500美元左右，年每次診療費用平均在532美元。年全美整形美容透明質(zhì)酸類填充劑注射總費用已達8.48億美元，同比增加了34.60%。 注射美容填充劑第7頁我國市場潛力巨大當前，我國還沒有國產(chǎn)皮膚填充劑產(chǎn)品，現(xiàn)有市場上品種主要來自進口，產(chǎn)品有：法國PROCYTECH S.A.R.L 企業(yè)OUTLINE&EVOLUTION（歐特萊&伊維蘭）可注射合成凝膠，由北京優(yōu)森生物科技有限企業(yè)代理。荷蘭漢福國際有限企業(yè)（Hafod Bioscience B.V）“愛貝芙”

5、整形用膠原和PMMA皮下植入物。這兩種皮膚填充劑都屬于長期有效類。透明質(zhì)酸類皮膚填充劑能夠說市場上還沒有產(chǎn)品面世。從研發(fā)角度來看，因為透明質(zhì)酸在我國生產(chǎn)和應(yīng)用已趨成熟，我國有生產(chǎn)能力企業(yè)已形成將透明質(zhì)酸應(yīng)用于整形美容產(chǎn)品競爭力量，產(chǎn)品上市只是時間問題；從市場角度來看，我國整形美容行業(yè)對注射用透明質(zhì)酸填充劑已處于萌動狀態(tài)，因為國外產(chǎn)品進入，一些權(quán)威整形美容機構(gòu)已開始對國外產(chǎn)品進行臨床試驗研究，我國企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品有也已處于注冊臨床試驗階段。 注射美容填充劑第8頁透明質(zhì)酸唱主角能夠改進皮膚營養(yǎng)代謝，使皮膚柔嫩、光滑、去皺、增加彈性、預(yù)防衰老，在保濕同時又是良好透皮吸收促進劑。天然透明質(zhì)酸在組織中半衰期

6、僅為12天，這作為有效皮膚填充劑在皮膚內(nèi)保留12天是不夠，需要更長維持時間。而經(jīng)過交聯(lián)透明質(zhì)酸含有更大、更穩(wěn)定分子，同時含有相同生物相容性、粘彈性，在組織中維持時間更長，交聯(lián)透明質(zhì)酸皮膚填充劑特征在臨床上有特殊意義。瑞斯蒂蕾恩（Restylane，注射用皮膚填充劑）：是當前美國FDA同意上市用于整形美容除皺主要產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)為瑞典 Q-Med Scadinavia，Inc企業(yè)。皓靚芙（Hylaform，注射用皮膚填充劑）： 生產(chǎn)企業(yè)為美國Genzyme Corperation企業(yè)。 注射美容填充劑第9頁透明質(zhì)酸產(chǎn)品概況注射美容填充劑第10頁產(chǎn)品發(fā)展概況1934年Karl Meyer 和John

7、 Palmer從牛眼玻璃體中分離得到一個未知化學物質(zhì)，因為該物質(zhì)中含有糖醛酸（Uronic acid），所以將該物質(zhì)命名為Hyaluronic Acid，即透明質(zhì)酸。1942年透明質(zhì)酸第一次開始商業(yè)應(yīng)用。Endre Batazs 申請了一項特許，用透明質(zhì)酸取代蛋白在面包房產(chǎn)品中應(yīng)用。在隨即50年中他一直致力于透明質(zhì)酸研究，申請了大量關(guān)于透明質(zhì)酸應(yīng)用新發(fā)覺專利。1964年TC Laurent用雙環(huán)氧化物作為交聯(lián)劑合成了第一個交聯(lián)透明質(zhì)酸。1980-1990年代，透明質(zhì)酸在醫(yī)療衛(wèi)生方面應(yīng)用擴充到很多領(lǐng)域，包含治療關(guān)節(jié)炎引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛、婦科臨床、眼外科白內(nèi)障手術(shù)、組織擴充等。1996年瑞士Q-Med企

8、業(yè)在歐洲上市瑞斯蒂萊恩（透明質(zhì)酸），作為皮膚填充劑應(yīng)用于整形美容行業(yè)。年趙曉斌創(chuàng)造了透明質(zhì)酸多重交聯(lián)技術(shù)。法國LEA Derm企業(yè)第一次上市透明質(zhì)酸均質(zhì)凝膠。年Mentor企業(yè)在經(jīng)過10年研究開發(fā)試驗后，產(chǎn)品Puragen經(jīng)過CE認證進入市場，這是應(yīng)用了第四代透明質(zhì)酸技術(shù)雙交聯(lián)透明質(zhì)酸。 注射美容填充劑第11頁國產(chǎn)透明質(zhì)酸為何難以走上市場？原料品質(zhì)低下可塑性和黏彈性差體內(nèi)降解太快丁二醇二縮水甘油基醚(BDDE)交聯(lián)劑改性交聯(lián)蛋白含量1%內(nèi)毒素0.03 EU濃度低于2%保留時間短注射美容填充劑第12頁進口透明質(zhì)酸1RestylaneRestylane (商品名：瑞藍)國食藥監(jiān)械(進)字第3643

9、554號 YZB/SWE 1450-組成：玻璃注射器不銹鋼注射針預(yù)裝在注射器中凝膠（ 203mg/mL）用途：面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝優(yōu)點副作用非常少適應(yīng)癥多（豐唇，下巴修飾，鼻型改造）填充均勻簡單安全，快速有效生物成份舒適，無痛苦經(jīng)濟實惠缺點副作用非常少適應(yīng)癥多（豐唇，下巴修飾，鼻型改造）填充均勻簡單安全，快速有效生物成份舒適，無痛苦經(jīng)濟實惠副作用暫時性輕微發(fā)紅、腫脹、瘙癢注射美容填充劑第13頁Matridur透明質(zhì)酸25mg凝膠體原質(zhì)25mghypromellose25mg透明質(zhì)酸25mg凝膠體原質(zhì)25mghypromellose 15mg交聯(lián)葡聚糖25mg透明質(zhì)酸25mg高濃度hyl

10、an-gel25mghypromellose25mg適于豐唇/豐顳部和額頭/隆下頜/下眼瞼凹陷連續(xù)一年進口透明質(zhì)酸2Matridex系列MatridexMatridurMatrigel注射美容填充劑第14頁其它已被同意應(yīng)用透明質(zhì)酸Perlane和Restylane： 同一家企業(yè)生產(chǎn)，區(qū)分在于分子大小，Perlane膠體微粒為940-1090um，而Restylane膠體微粒只有250-500um。Perlane于年取得FDA同意用于真皮深層至皮下淺筋膜間填充。和Zyplast（一個膠原填充劑）以及 Restylane相比，在填充鼻唇溝時，一樣療效Perlane用量最小。JUVEDERM ULT

11、RA AND JUVEDERM ULTRA PLUS： 年取得FDA同意，和Zyplast對比研究對鼻唇溝填充療效發(fā)覺，Juvederm Ultra和Juvederm Ultra Plus療效均好于Zyplast，一次注射能夠維持療效9-12個月，二者間比較Ultra Plus效果更加好。注射美容填充劑第15頁ELEVESS： 年獲FDA同意，產(chǎn)品中含有0.1%偏亞硫酸氫鹽，這是一個抗氧化劑，對亞硫酸鹽過敏者不能使用。另外還含有0.3%利多卡因。這種透明質(zhì)酸產(chǎn)品透明質(zhì)酸含量非常高，到達20%，少許膠體就能夠到達滿意填充效果。PREVELLE SILK： 年取得FDA同意，產(chǎn)品中含有0.3%利多

12、卡因，該產(chǎn)品透明質(zhì)酸含量最低，但98%透明質(zhì)酸都是交鏈狀態(tài)，這就確保了產(chǎn)品治療效果。對比試驗中發(fā)覺該產(chǎn)品最大優(yōu)勢在于疼痛感最輕，患者樂于接收。HYLAFORM, HYLAFORM PLUS, AND CAPTIQUE 1996年在歐洲開始應(yīng)用，年取得FDA同意，和Zyplast對比治療鼻唇溝發(fā)覺，Hylaform和Hylaform Plus含有與Zyplast等同填充效果，療效維持在4個月左右。注射美容填充劑第16頁待同意透明質(zhì)酸Puragen： 日本試驗研究中顯示，治療后12個月，效果顯著好于Restylane。Teosyal純度高，過敏反應(yīng)低，水腫和炎癥反應(yīng)最輕。Revanesse： 在透

13、明質(zhì)酸鏈上交鏈了不可降解右旋糖酐小體，大大增加了膠體穩(wěn)定性和填充能力。另外，還有Belotero、Atlean、Restylane Touch、Restylane Sub-Q、Juvederm Voluma等一大批新產(chǎn)品都在開發(fā)應(yīng)用.注射美容填充劑第17頁膠原類注射填充劑概況注射美容填充劑第18頁代表產(chǎn)品愛貝芙（ ArteColl） Zyderm產(chǎn)品4123以活性膠原為主要成份皮下填充劑注射美容填充劑第19頁代表產(chǎn)品1愛貝芙（ArteColl ）成份：20聚甲基丙烯酸甲酯微球（polymethylmethacrylate 簡稱 PMMA微球，直徑3240m）80膠原蛋白溶液，1：3 （產(chǎn)自澳大

14、利亞）0.3%利多卡因(減輕在植入過程中疼痛)假牙、晶狀體、骨水泥等人體植入材料 3240um尺寸可逃避巨噬細胞吞噬足以經(jīng)過27G細針孔實施注射進入深部真皮層膠原纖維網(wǎng)絡(luò)注射膠原1-3個月被吸收，而PMMA可持久刺激自體膠原蛋白再生 注射美容填充劑第20頁愛貝芙大事記德國創(chuàng)造獲歐盟CE證書獲中國SFDA同意獲美國FDA同意19851996注射美容填充劑第21頁愛貝芙優(yōu)點安全持久組織成份安全，取得全球各大權(quán)威機構(gòu)認證，至今已經(jīng)有17年安全臨床使用史；全球唯一促進本身膠原蛋白不停再生，除皺塑形效果更自然,持久簡便準確注射過程僅需幾分鐘，無創(chuàng)無痛，輕松簡便；全部微球大小準確，刺激皮下膠原分泌替換外源

15、性膠原，確保微球不會移動位置高效自然注射完成，皺紋即刻回復(fù)平展；圓形光滑微球，到達最自然效果注射美容填充劑第22頁愛貝芙潛在副作用輕微紅腫、輕微挫傷和疼痛。更常見癥狀是植入部位有輕微搔癢。通常幾天后消失。 手術(shù)效果有可能出現(xiàn)反彈，膠原將以一樣百分比被本身膠原纖維所替換。 因為個體差異，萬分之一概率會出現(xiàn)過敏反應(yīng)或肉芽腫情況，即使發(fā)生也很輕易進行處理，治療痊愈。早期有腫脹、敏感、青腫，其過敏反應(yīng)類似Zyderm 和Zyplast, 后期，因為本品能剌激纖維增生，可能引發(fā)肉芽腫發(fā)生，其發(fā)生率約為1/1 0000。因為較為粘稠，可用27號針頭注入，要注入皮膚較深層。如注入過淺，局部會發(fā)白、觸之有較厚

16、感覺 注射美容填充劑第23頁代表產(chǎn)品2Zyderm產(chǎn)品Zyderm產(chǎn)品： 由35mg/ml zyderm 和65mg/ml zyderm牛膠原蛋白組成，稀釋于含0.3利多卡因生理鹽水中。每次注射300到500美元。全部膠原蛋白都需要作詳細皮膚試驗。Zyderm產(chǎn)品是安全有效，不過相比較患者對花費和治療過程期望，療效消失快了些。相對于 zyderm 和zyderm，zyplast是應(yīng)用戊二醛進行交聯(lián)牛膠原蛋白。結(jié)果，當填充更深皺紋時，zyplast表現(xiàn)出更少免疫反應(yīng)和連續(xù)時間。平均花費與zyderm產(chǎn)品相同，所以提升了消費者滿意度。膠原蛋白復(fù)合物（牛膠原蛋白加惰性聚甲基丙烯酸甲酯珠）注射美容填充

17、劑第24頁代表產(chǎn)品3ArtefillArtefill ： 牛膠原蛋白和惰性pmma珠，及0.3利多卡因復(fù)合物。皮膚試驗是必須。研究證實產(chǎn)品連續(xù)時間在5年之久，從而使其成為最長連續(xù)包含膠原蛋白選擇。 注射美容填充劑第25頁代表產(chǎn)品4人體組織基質(zhì)膠原蛋白真皮軟組織充填能夠用人體組織基質(zhì)完成。當前研究已經(jīng)證實其安全行和有效性。過去已經(jīng)使用了幾個產(chǎn)品，包含 autologen ，isolagen和dermalogen。Autologen 是用大塊自體皮膚配置而成。需要6到8周培養(yǎng)和處理組織。經(jīng)過2英寸供體皮膚得到大約2英寸區(qū)域需要1ml autologen。矯正可連續(xù)超出18個月。盡管沒有過敏風險，運

18、輸費用是昂貴，但產(chǎn)品不再可利用Isolagen 用患者皮膚3mm穿孔配置而來。產(chǎn)品處理復(fù)雜性造成難以普及。當前這家企業(yè)不再接收組織。dermalogen是一個需要尸體皮膚形成物。它必須在室溫中應(yīng)用，并在收到三個月內(nèi)使用產(chǎn)品?；ㄙM比自體autologen要少，400到600美元。因為起源于非匹配尸體，有可能過敏。Dermalogen 不再被應(yīng)用。注射美容填充劑第26頁尸體皮膚用于制作 alloderm。全部表皮層和真皮細胞經(jīng)過凍干過程被去除。未破壞和型膠原蛋白，層粘連蛋白，彈力蛋白保留在余下基質(zhì)中。主要組織相容性級和級抗原也被去除。嚴格執(zhí)行預(yù)防辦法以預(yù)防病毒傳輸。Alloderm 有能力結(jié)合進入

19、周圍組織，支持快速再血管化，降低感染和排斥風險。能夠采取淺層或皮下注射治療全層皮膚燒傷，外科缺損或痤瘡瘢痕。提供一個三維模板，成纖維細胞和內(nèi)皮細胞重新植入，形成不用再注射永久性移植。Alloderm類似于自體移植，能夠誘導(dǎo)已經(jīng)去除免疫反應(yīng)。但過敏反應(yīng)也是可能。Cymetra 是alloderm一個注射形式，由尸源膠原蛋白微粒組成，在使用之前粉劑需要被適當配制。尸源性產(chǎn)品是禁忌在患者感染部位、慶大霉素過敏者和膠原蛋白血管性疾病者使用。注射美容填充劑第27頁起源于培養(yǎng)真皮成纖維細胞人體基礎(chǔ)膠原蛋白由cosmoderm，cosmoderm，cosmoplast組成。生物工程人體皮膚細胞被置于基質(zhì)中，

20、在一個模擬人體生物反應(yīng)堆中培養(yǎng)生成。Cosmoderm 包含35mg/ml膠原蛋白，稀釋于含0.3利多卡因磷酸鹽鹽水中。cosmoderm大約是cosmoderm兩倍膠原蛋白量。Cosmoplast與cosmoderm一樣，但膠原蛋白被戊二醛交聯(lián)。不需要事先皮試。表1顯示了不一樣膠原蛋白產(chǎn)品比較。注射美容填充劑第28頁牛膠原蛋白需要做皮膚試驗，以排除3到10可能發(fā)展為局部高度過敏反應(yīng)患者。值得注意是，假如皮膚試驗僅在標準試驗部位，前臂內(nèi)側(cè)進行，當把產(chǎn)品注射于面部時，仍可能有1到5患者出現(xiàn)反應(yīng)。該反應(yīng)可能是抗體或少許普通細胞促成。值得注意是，陰性皮膚試驗不代表以后皮膚試驗也是陰性。注射美容填充劑

21、第29頁將過敏反應(yīng)降低至低于1技術(shù)1.皮膚試驗由權(quán)威制造商提供2.真皮下 注射0.1ml。3.在72小時和4周時檢驗部位4.陽性反應(yīng)紅斑或水腫5.2到4周后在面部隱藏區(qū)域進行第二次皮膚試驗6.想要面部注射前已完成皮膚試驗超出12個月，需要重性進行皮試。注：需要防止地物質(zhì)阿司匹林或含阿司匹林產(chǎn)品非類固醇抗炎藥全部草本植物或營養(yǎng)性增補，包含維生素C、E，蒜片，亞麻種，和魚油注射美容填充劑第30頁知情同意和注射前介紹 每次最少要進行皮膚試驗，但應(yīng)通知患者，兩次以上試驗?zāi)軌蜃钚』^敏反應(yīng)幾率。提議患者防止在手術(shù)前兩周增加青腫風險。除此之外，在治療前予口服山金車酊可幫助降低腫脹和青腫，假如出現(xiàn)青腫，天天

22、連續(xù)3次。除了青腫和腫脹還有幾個并發(fā)癥，包含過敏反應(yīng)（連續(xù)發(fā)紅或蕁麻疹），急性水皰或亞急性潰瘍，慢性肉芽腫。（余外詳細看此文并發(fā)癥章節(jié)） 注射美容填充劑第31頁有待FDA同意新型填充劑注射美容填充劑第32頁Aquamid： 丹麥Contura生產(chǎn)，97.5%無菌水和2.5%聚丙烯酰胺組成，注射效果和注射容量相關(guān)，可長達5年。歐洲臨床試驗示極少副作用。Bio-Alcamid: 意大利Polymekon生產(chǎn)，成份是4% polyalkylimide長期有效水凝膠，用于面部脂肪萎縮填充及乳房、臀部和腓腸肌擴容。包裹式制劑使得其組織相容性佳，但可能增加膿腫形成及填充物移位可能。Novielle： 美國

23、Coapt Systems生產(chǎn)，用于聲帶塑性，不一樣劑型連續(xù)效果9月-2年不等。注射美容填充劑第33頁Voluma： 加拿大Allergan生產(chǎn)，由高分子量和低分子量非動物源性透明質(zhì)酸（non-animal hyaluronic acid ，NAHA)混合而成，濃度為20mg/ml，連續(xù)效果可達6-18月，副作用小。Juvederm with Lidocaine：Allergan生產(chǎn)，0.3%利多卡因加入不但增加了患者舒適度，也沒有影響到注射效果和副作用。注射美容填充劑第34頁Evolence Breeze： 以色列ColBar Life Science生產(chǎn)，35 mg/mL豬膠原溶于磷酸緩沖

24、液中，不用做皮試，有望用于唇部和細皺紋填充。Prevelle Shape and Prevelle Volume： 加拿大Mentor生產(chǎn)，是FDA同意注射用填充劑Prevelle Silk變種，相比Prevelle Silk，其經(jīng)過提升產(chǎn)品交聯(lián)、濃度、顆粒直徑來維持更長久注射效果。Belotero： 瑞士Anteis生產(chǎn)，不一樣注射濃度和注射器用于皮淺薄層和深部填充，效果連續(xù)6-9月。注射美容填充劑第35頁Varioderm： 德國Adoderm GmbH生產(chǎn)，NAHA家族組員，4種不一樣濃度：6mg/ml、12mg/ml、18mg/ml、27mg/ml分別用于真皮淺層、真皮中層、真皮深層和

25、皮下組織填充和塑型。Amalian： 瑞典Nordic Aesthetics生產(chǎn)，由單向和雙向透明質(zhì)酸混合而成，因而連續(xù)效果佳，不一樣透明質(zhì)酸濃度用于不一樣注射功效。Teosyal： 瑞士Teoxane生產(chǎn)，相比其它NAHA填充劑含更少蛋白質(zhì)和細菌內(nèi)毒素成份，因而更少刺激性和副反應(yīng)。Atlean： 法國ABR Development生產(chǎn)，1ml制劑包裝：70mg三磷酸鈣（TCP）+18mgNAHA。NAHA有即刻填充效果，TCP能長久刺激膠原生產(chǎn)，因而近期效果和遠期效果俱佳。注射美容填充劑第36頁其它非膠原/HA填充劑注射美容填充劑第37頁代表產(chǎn)品PLLA及CaHA伊凡露outline 412

26、3以高分子材料為主要成份皮下填充劑注射美容填充劑第38頁產(chǎn)品1PLLA及CaHA （左旋聚乳酸PLLA和羥基磷灰石鈣CaHA ）注射用PLLA（美國制造，sculptra, Dermik Laboratories, Bridgewater, New Jersey）非免疫原性、人工合成、生物相容性好，由-含氧酸聚合物懸浮在羧基纖維素鈉鹽和甘露醇溶液中。PLLA既往被用在整形外科和頜面外科，用來做可吸收縫線和螺釘、骨內(nèi)填充和軟組織填充，在牙周手術(shù)中用來做新生組織爬行引導(dǎo)膜。注射用PLLA在年取得FDA認證同意用來作為與HIV感染相關(guān)面部脂肪萎縮矯正。術(shù)后因為稀釋液存在會取得即刻治療效果，然后會在數(shù)

27、天稀釋液被吸收后消失。植入PLLA微粒子依然存在，引發(fā)局部組織增生和新膠原合成。微粒子會逐步被體內(nèi)巨噬細胞吞噬，被降解為乳酸、二氧化碳和水。炎癥過程和新膠原合成連續(xù)時間在10-12個月左右，美容效果能夠連續(xù)到18-30個月。注射美容填充劑第39頁稀釋使用方法注射PLLA后理想效果取得是注射數(shù)周到數(shù)月后。作為對個體治療來說，推薦進行2-3次注射以取得理想效果。因為伴隨時間推移，膠原依然會被代謝掉，所以為了鞏固效果，能夠做重復(fù)注射。注射用PLLA是以凍干粉形式保留，所以治療前需要稀釋。說明書推薦稀釋量為3-5ml，選取無菌水在治療前最少2小時配比。在作者臨床經(jīng)驗看來，稀釋液體、稀釋量和稀釋時間能夠

28、靈活變動。使用最多稀釋液體是無菌水和抑菌水，加或不加腎上腺素利多卡因溶液也能夠選取。稀釋時間極少少于24小時，經(jīng)常是稀釋72小時后保留使用。為了取得更加好懸浮均質(zhì)，在注射前需要用手大力晃動。假如被冷凍過話，產(chǎn)品需要在常溫下復(fù)溫，能夠用手掌捂熱，也能夠?qū)⑺旁谏弦禄蜓澴涌诖?。注射美容填充劑?0頁稀釋液種類和稀釋量是會影響治療效果。更稀釋產(chǎn)品如6-8ml甚至更稀話能夠降低形成結(jié)節(jié)風險。使用抑菌水能夠保留更長時間。采取6ml抑菌水加2ml1%利多卡因加腎上腺素到凍干粉中然后稀釋最少48小時。凍干粉與水完全融合后，晃動瓶子防止PLLA沉淀，然后注射器馬上抽取。許多人推薦使用3ml注射器、25號、1

29、或者1.5英寸針頭。作者推薦1ml注射器、26號、0.625英寸針頭。稀釋后產(chǎn)品能夠冷凍數(shù)周被數(shù)次使用。說明書上72小時限制配制時間是為了確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。然而，作者經(jīng)驗是長時間保留時間并沒有影響產(chǎn)品穩(wěn)定性。作者在診所內(nèi)做了單側(cè)面部24小時配制時間與3周配制時間產(chǎn)品對比研究，結(jié)果發(fā)覺，配制3周產(chǎn)品使用更輕易，外觀改進效果更加好。注射美容填充劑第41頁副作用及處理辦法副作用： 注射PLLA相關(guān)副作用包含瘀點、水腫和感染。皮下結(jié)節(jié)和微結(jié)節(jié)也可能發(fā)生，這往往與注射過淺和稀釋濃度相關(guān)。處理辦法： 在術(shù)中和術(shù)后進行主動按摩能夠降低結(jié)節(jié)發(fā)生。勉勵患者回家后自行按摩局部。極少發(fā)生因為高度過敏反應(yīng)所造成腫脹和

30、肉芽腫。 注射美容填充劑第42頁產(chǎn)品2注射用CaHACaHA是骨組織礦物組成成份。真皮填充劑微晶瓷(BioForm Medical, Inc, San Mateo, California)是由生物組織相容性好、人工合成CaHA微球體懸浮在甘油和羧甲基纖維素鈉凝膠里組成。該種產(chǎn)品沒有免疫原性，不需要做過敏性測試。注射完CaHA后，凝膠基質(zhì)在數(shù)月內(nèi)被吸收，宿主成纖維細胞發(fā)生刺激反應(yīng)，微球體作為成纖維細胞向內(nèi)生長支架，產(chǎn)生新膠原組織。久而久之，巨噬細胞介導(dǎo)吞噬作用將微球體降解成為鈣和磷酸鹽，填充作用逐步消失。因為產(chǎn)品高粘度，所以提議產(chǎn)品被注射到皮下組織或者肌肉組織中。通常認為CaHA是一個半永久填充

31、劑，臨床連續(xù)效果在10-18個月，依據(jù)注射深度、技巧和患者個體差異性而有所不一樣。通常CaHA注射劑量比HA和膠原填充劑小，這么對患者更有利。注射美容填充劑第43頁微晶瓷取得了FDA認證，能夠用來矯正鼻周和口周細紋和皺紋，中度到重度面部褶皺如鼻唇溝紋和木偶線、與HIV感染相關(guān)面部脂肪萎縮、頜面外科缺點、放射顯影等。該產(chǎn)品對眉間紋和淚溝一樣有效。CaHA普通防止在唇紅緣使用，因為有高達20%粘膜下結(jié)節(jié)形成。注射美容填充劑第44頁稀釋配制方法CaHA真皮填充劑有兩種預(yù)裝包裝：1.3ml和0.3ml注射器包裝，不需要稀釋配制，能夠常溫保留。產(chǎn)品中沒有麻醉劑，所以局部麻醉通常是必要。注射時能夠配制1%

32、利多卡因0.1-10ml，加或不叫腎上腺素。稀釋產(chǎn)品能夠用在治療淚溝、細紋；稠些產(chǎn)品能夠填充雙頰及皮膚組織較厚區(qū)域，如鼻唇溝和嘴角紋。假如患者有淤青傾向，作者會添加腎上腺素，假如患者對此敏感話就不添加。能夠用一個凹對凹螺旋形連接器將利多卡因添加到CaHA注射器里。因為CaHA產(chǎn)品非常粘稠，為了使利多卡因與CaHA更加好混勻，作者提議，1.3mlCaHA先利用凹對凹螺旋形連接器轉(zhuǎn)移到3ml注射器里（將活塞向后拉以容納CaHA），然后撤走預(yù)裝注射器，選擇第二個3ml注射器裝上適量利多卡因連接到連接器上，將利多卡因轉(zhuǎn)移到含有CaHA注射器中。然后推移混合物在兩個注射器中大約10次以充分混勻兩種成份，

33、假如注射者習慣用小針注射話，混合物能夠再被轉(zhuǎn)移到原裝注射器中。利多卡因添加并不會影響CaHA效能。注射美容填充劑第45頁使用方法當注射淚溝和比較薄皮膚時候，作者經(jīng)驗濃度是1.0ml利多卡因加到1.3mlCaHA里。當注射厚皮膚如木偶線或者鼻唇溝時候是0.1-0.5ml利多卡因加到1.3mlCaHA里面。利多卡因量能夠依據(jù)個人經(jīng)驗來變。使用小號針頭如27號或者新28號針頭能夠讓產(chǎn)品注射更順暢，降低堵塞，降低患者不適感和與注射相關(guān)副作用，如瘀斑。使用長針頭如1.25英寸枕頭一樣防止產(chǎn)品注射過淺，讓產(chǎn)品分布更均勻。 CaHA用來矯正鼻唇溝是非常有效。27號、1.25英寸注射器針頭從皺褶中點進入，平行

34、于皮膚表面進入網(wǎng)狀真皮層（真皮深層）。針頭應(yīng)該能在皮內(nèi)平滑移動，假如能夠感受到移動摩擦話考慮進入層次較淺（真皮中層）。倒退進行線性注射，將要退出針頭時重新以更寬角度（與嘴唇更平行）進入，倒退線性注射，抽出針頭，然后從皺褶基底部口周交界處，大約與先前注射點間隔5mm再次進針，倒退注射。每個位置注射0.15-0.3ml產(chǎn)品。注射后注射局部要主動按摩，采取食指進入口腔、拇指在外面沿著皺褶線緊實按摩以取得良好平整度。按摩后可能還需要0.1-0.2ml填充。注射美容填充劑第46頁副作用副作用包含注射疼痛、發(fā)紅、腫脹、淤青和感染。不恰當注射技巧可能造成嚴重淤青、不對稱矯正和質(zhì)地改變、結(jié)節(jié)和肉芽腫形成。疏忽

35、大意注射過淺能夠造成肉眼可見或者可觸摸到結(jié)節(jié)。 注射美容填充劑第47頁產(chǎn)品3A型肉毒桿菌毒素A型肉毒桿菌毒素是被廣泛使用而且是唯一經(jīng)過FDA同意認證能夠用來治療前額和眉間皺紋產(chǎn)品。它只能對動力性皺紋起到暫時性作用。這種產(chǎn)品對于靜態(tài)下依然存在皺紋無效。在老化相關(guān)軟組織流失后，注射A型肉毒桿菌毒素后額肌癱瘓會加重眉下垂。前額注射填充是比較復(fù)雜，因為該區(qū)域皮膚比較薄，表淺填充劑輕易形成可見結(jié)節(jié)。自體脂肪填充能夠改進，不過操作復(fù)雜。盡管各種各樣填充劑被用來矯正眉間紋，然而這塊區(qū)域沒有伴行血管造成可能發(fā)生潰瘍和壞死。任何到眉間或者眶周注射都應(yīng)該關(guān)注血管堵塞和失明風險。然而，CaHA注射填充眉間紋能夠取得

36、連續(xù)效果，能夠每側(cè)選取線性注射技巧在皮下點推0.1-0.2ml。注射美容填充劑第48頁美容填充物相關(guān)皮膚結(jié)節(jié)病 Restylane注射4個月后，注射部位出現(xiàn)了皮膚結(jié)節(jié)?。ò橛欣矢駶h斯細胞深部上皮樣肉芽腫），并有肺結(jié)節(jié)病口服強松治療 Artecoll 注射5年后，注射部位出現(xiàn)皮膚結(jié)節(jié)?。\表和深部上皮樣肉芽腫和毗鄰粉紅色難溶物質(zhì)異物肉芽腫）應(yīng)用克拉霉素 Artecoll10年后于注射部位出現(xiàn)皮膚結(jié)節(jié)?。ㄐ∏蝮w周圍致密肉樣瘤性肉芽腫浸潤，有些漏出到周圍組織） 干擾素聯(lián)合別嘌呤醇治療永久性填充物注射5年后，出現(xiàn)皮膚結(jié)節(jié)?。ò橛锌张莼奘杉毎歉衫倚腿庋磕[，經(jīng)典硅酮肉芽腫） 口服強松治療皮膚結(jié)節(jié)病還與

37、丙型肝炎病毒（HCV）感染及治療HCV和其它疾病促炎癥細胞因子干擾素相關(guān) 注射美容填充劑第49頁皮下填充劑注射標準注射美容填充劑第50頁主要標準注射標準（9點）無菌標準（6點）隔離標準（8點） ？4123適合用于全部皮下注射填充物注射美容填充劑第51頁注射標準（9點）.嚴格恪守無菌操作標準：注射前剪指甲、洗手、戴口罩，保持衣帽整齊。注射部位要嚴格進行消毒，并保持無菌。注射器活塞、空筒乳頭、針頭和針梗、針尖(個人認為應(yīng)該能夠綜合表示為注射器械)必須保持無菌。.嚴格執(zhí)行查對制度：做到“三查七對”，仔細檢驗藥液，如發(fā)覺藥液混濁、沉淀、變質(zhì)、變色、過期或安瓿有裂痕等現(xiàn)象，則不能夠用。.嚴格執(zhí)行消毒隔離

38、制度：先用一次性注射器，做到一人一物一次性使用，防止交叉感染。所用物品須先浸泡消毒，再處理。一次性物品應(yīng)按要求處理。注射美容填充劑第52頁.選擇適當注射器和針頭：依據(jù)劑量、性質(zhì)選擇注射器和針頭。注射器完整無損，不漏氣；針頭應(yīng)銳利、無鉤、不彎曲、不生銹，型號適當；注射器和針頭銜接緊密。一次性注射器須在使用期內(nèi)使用，注意包裝密封。.選擇適當注射部位：注射部位應(yīng)避開血管、神經(jīng)處。不可在炎癥、瘢痕、硬結(jié)處注射。對長久注射病人，應(yīng)有計劃更換注射部位。注射美容填充劑第53頁.藥液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配：藥液按要求時間暫時抽取，及時注射，以防藥品效價降低或被污染。.注射前排盡空氣：注射前須排盡注射器內(nèi)空氣，以防氣體進入

39、血管形成栓塞。排氣時，預(yù)防藥液學浪費。.推藥前檢驗回血：推注藥液前，須抽動活塞，松果有沒有回血。動脈、靜脈注射必須有回血；皮下注射、肌肉注射無回血方可流入藥品。注射美容填充劑第54頁.應(yīng)用無痛注射技術(shù)：1)解除病人顧慮，分散注意力，維持正確、舒適姿勢，使肌肉放松2)注射時做到“二快一慢”，即進針、拔針快，推藥速度慢且均勻3)刺激性較強藥品，選取細長針頭，深部注射。各種藥品同時注射時，普通先注射刺激性較弱，再注射刺激性強藥品，同時就注意藥品配伍禁忌注射美容填充劑第55頁無菌操作技術(shù)（6點）.保持環(huán)境清潔：無菌操作環(huán)境清潔，寬大，明亮。操作前分鐘停頓清掃地面及更換床單等，降低人群走動，以降低室內(nèi)空

40、氣中塵埃。分鐘前通風，用消毒液浸濕抹布濕抹治療臺、治療盤、治療車。治療室天天紫外線消毒一次。.工作人員整齊：衣帽穿戴整齊，操作前剪指甲，洗手，戴口罩，不能戴手飾。必要時穿無菌衣，戴無菌手套。.妥善保管無菌物品：無菌物品和非無菌物品應(yīng)分開放置，并有顯著標志。無菌物品不可暴露在空氣中，必須存放在無菌包和無菌容器內(nèi)。無菌包或無菌容器外要標明物體名稱、滅菌日期，粘貼化學指示膠帶，并按滅菌日期先后擺放。無菌包在未被污染時可用天，過期或受潮均應(yīng)重新滅菌。注射美容填充劑第56頁.正確取用無菌物品：取用無菌物品必須使用無菌持物鉗；無菌物品一經(jīng)取出，即使未使用，也不可放回無菌容器內(nèi)。.操作中保持無菌：進行無菌操

41、作時，操作者身體應(yīng)與無菌區(qū)域保持一定距離，并面向無菌區(qū)；手臂就保持在腰部或操作臺面水平以上，不可跨越無菌區(qū)，手不可觸及無菌物品；不可面對無菌區(qū)域談笑、咳嗽、打噴嚏；如無菌物品疑有污染或已被污染，應(yīng)給予更換并重新滅菌。.預(yù)防交叉感染：一套無菌物品只供一位病人使用，以防交叉感染。注射美容填充劑第57頁隔離標準（8點）.隔離準備：病室門前及病床床尾懸掛隔離標識，門口放置消毒液浸濕腳墊，門外設(shè)隔離衣懸掛架(掛衣柜或壁櫥)、手刷及消毒洗手設(shè)施、毛巾，另備避污紙。.人員準備：工作人員進入隔離區(qū)時，按要求戴帽子和口罩、穿隔離衣。穿隔離衣前，將所需物品備齊，不易消毒物品放入塑料袋內(nèi)防止污染。穿隔離衣后，只在要

42、求范圍內(nèi)活動。.隔離集中：一切操作必須嚴格恪守隔離標準并盡可能集中進行，每接觸一位病人或污染物品后必須消毒雙手。.病室消毒：病室每日空氣消毒23次，可用紫外線照射或消毒液噴霧；每日晨間護理后，用消毒液擦拭床、床旁桌椅。注射美容填充劑第58頁.物品處理：病人接觸過物品或落地物品應(yīng)視為污染物品，消毒后方可給他人使用；病人衣物、錢幣、書報、票證等經(jīng)熏蒸消毒后才能由他人帶往別處；病人嘔吐物、排泄物、分泌物及各種引流物經(jīng)消毒處理后方可排放；需送出病區(qū)處理物品，置污物袋內(nèi)，袋外有顯著標識。.隔離制度：嚴格執(zhí)行陪同和探視制度，必須陪同、探視時，應(yīng)向病人、陪同者及探視者宣傳、解釋相關(guān)隔離知識，使其恪守隔離要求

43、和標準。.病人心理：了解病人心理需要，并盡力給予滿足，減輕病人因隔離而產(chǎn)生孤獨、恐懼、自卑等心理反應(yīng)。.解除隔離：傳染性分泌物三次培養(yǎng)結(jié)果均為陰性，或已渡過隔離，醫(yī)生開出醫(yī)囑后，方可解除隔離。注射美容填充劑第59頁注射技法注射美容填充劑第60頁傳統(tǒng)注射技法1直線注射法（Linear Threading Technique） 將針頭插入皺紋中層后慢慢地向后退，同時緩緩地注入玻尿酸，使其如同線狀般地沈淀於皺紋縱向，亦即凹陷處。 2連續(xù)穿刺注射法（Serial Puncture Technique） 直接注射在皺紋凹陷處，技術(shù)上，緊密注射可融合成平滑而連續(xù)線狀，必須使注入玻尿酸填平皺紋時，到達無空隙

44、結(jié)果。 注射美容填充劑第61頁3扇形注射法（Fan Technique） 為降低扎針之針孔量，可依線性注射法注射，但在針頭退至注射線底時，改變注射方向，造成新注射線。這種方法不需抽回針頭尖端，藉此可使玻尿酸涵蓋到想要填充區(qū)域。 4垂直交叉注射法（Cross-hatching Technique） 以一連串平行直線，注射於真皮層，相互間距離約5至10厘米。另一連串注射平行直線，則依一樣手法，與原先注射直線呈垂直角度。注射美容填充劑第62頁蕨葉式注射技術(shù)將針頭以垂直與皺紋角度插入而且推進至離開皺紋幾毫 米外地方.然后以倒退方式將玻尿酸注射進入, 而且朝著皺紋退出針頭. 沿著皺紋長度左右交替重復(fù)進行

45、這個注射程序. 這項技術(shù)就像是蕨類普通,動態(tài)紋是蕨類主莖, 而蕨葉就是代表著以90度注射至主莖玻尿酸. 前額橫紋,眉間皺紋,魚尾紋,法令紋,木偶紋,微笑紋,下巴橫紋,唇紋,頸紋都能夠應(yīng)用蕨葉式注射技術(shù)是一個新注射方法, 可提供以玻尿酸矯正臉部動態(tài)皺紋時,更理想效果. 臉部動態(tài)皺紋以蕨葉式注射技術(shù)進行矯正反應(yīng)較佳, 而且使用玻尿酸數(shù)量較少,同時也有比較多好處. 所以被認為是矯正臉部動態(tài)皺紋選擇方法之一.注射美容填充劑第63頁注射美容常見并發(fā)癥注射美容填充劑第64頁注射填充后并發(fā)癥即刻、延遲和遠期并發(fā)癥 疼痛、腫脹、紅斑、瘀斑、腫塊和結(jié)節(jié)、肉芽腫、過敏反應(yīng)、壞死、激活病毒等 并發(fā)癥發(fā)生與材料本身、患者體質(zhì)和注射者經(jīng)驗和技術(shù)相關(guān) 注射美容填充劑第65頁瘀斑普通來說，是一個自限性并發(fā)癥。其發(fā)生與針眼大小，注射部位及注射劑類型相關(guān)。針眼越小發(fā)生硬結(jié)可能性越小。眼瞼和嘴唇等皮膚薄嫩部位出現(xiàn)硬結(jié)可能性增大。膠原等交聯(lián)結(jié)構(gòu)造成硬結(jié)可能性較小。另外，該并發(fā)癥發(fā)生與治療