新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)解讀-講義 第一部分課件

1、新規(guī)范、新標(biāo)準(zhǔn)解讀中華人民共和國衛(wèi)生部通告衛(wèi)通200910號(hào)現(xiàn)發(fā)布醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范等6項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其編號(hào)和名稱如下： 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（一）WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范；（二）WS 310.2-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；（三）WS 310.3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。 二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （一）WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范； （二）WS/T 312-2009 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范； （三）WS/T 313-2009 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

2、。 以上標(biāo)準(zhǔn)于2009年12月1日起實(shí)施。 特此通告。二九年四月一日醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（ WS 310.1-2009 ）清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（ WS 310.2-2009 ）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（ WS 310.-2009 ） “兩規(guī)范一標(biāo)準(zhǔn)”9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義消毒供應(yīng)中心(CSSD)去污區(qū) 檢查包裝及滅菌區(qū) 無菌物品存放區(qū) 去污 外來醫(yī)療器械9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范醫(yī)院：集中管理, 統(tǒng)一回收、清洗、消毒、滅菌和供應(yīng) 內(nèi)鏡、口腔診療器械可依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理，也可集中由CSSD處理外來醫(yī)療器械應(yīng)由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅

3、菌 隸屬部門：護(hù)理部？院感科？后勤部門？院長？建設(shè)規(guī)劃與質(zhì)量管理鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù) 管理要求9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范管理要求CSSD:應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。建立質(zhì)量管理追溯制度建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范符合規(guī)范、符合標(biāo)準(zhǔn)診療器械器具物品再處理符合清洗消毒滅菌程序滅菌消毒朊毒體、氣性壞疽、不明原因的處理流程基本原則9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范地點(diǎn)選擇* 不在地下室* 接近手術(shù)室、產(chǎn)

4、房和臨床科室或與手術(shù)室有物品傳遞專用通道* 相對獨(dú)立環(huán)境選擇：* 清潔、無污染源* 通風(fēng)、采光良好建筑面積建筑布局基本原則空氣：潔污，去污區(qū)相對負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)相對正壓物品：污潔，不交叉、不逆行建筑要求9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范建筑布局照度建筑要求9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清洗消毒設(shè)備設(shè)施應(yīng)：污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等宜：機(jī)械清洗消毒設(shè)備 檢查包裝設(shè)備應(yīng)：帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等 滅菌設(shè)備及設(shè)施應(yīng)：壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載

5、設(shè)備等。根據(jù)需要：滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置 儲(chǔ)存發(fā)放設(shè)施：無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具 防護(hù)用品： 洗眼裝置（去污區(qū)）設(shè)備設(shè)施9/3/2022消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范清潔劑：堿性（有機(jī)物） 、中性、酸性（無機(jī)粒子），酶（多種有機(jī)污染）消毒劑洗滌用水：冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水 滅菌蒸汽用水：軟水或純化水 潤滑劑：水溶性（石臘油、油性甘油） 包裝材料：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等 開放式儲(chǔ)槽滅菌紡織品非漂白織物初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色 應(yīng)一用一洗，有使用記錄次數(shù)監(jiān)測材料耗材要求9/3/2022包布使用次數(shù)消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范調(diào)配人員落實(shí)崗位

6、培訓(xùn)制度指導(dǎo)監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)發(fā)生可疑醫(yī)療器械感染時(shí)調(diào)查分析新建改建擴(kuò)建審議，設(shè)備配置質(zhì)量指標(biāo)審議、意見設(shè)備審核、驗(yàn)收、維修建檔保證水電壓縮空氣、蒸汽供給和質(zhì)量定期對壓力、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)相關(guān)管理部門職責(zé)與要求9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范制定依據(jù)適用范圍規(guī)范性引文術(shù)語和定義 保持了一致性9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具、物品處理基本原則處理程序：通常情況下：先清洗后消毒被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染：先消毒后清洗再消毒方法的選擇與監(jiān)測人員防護(hù)9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物品的處理操作流程9/3/2022清洗消毒及

7、滅菌技術(shù)操作規(guī)范干燥首選干燥設(shè)備無干燥設(shè)備的可使用消毒的低纖維絮擦布擦穿刺針、吸引頭類用什么干燥？應(yīng)壓力氣槍或95%乙醇不可以自然干燥有銹除銹原則9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范器械檢查目測或使用帶光源放大鏡檢查重點(diǎn)： 器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑功能狀況不合格者重新處理帶電源：絕緣性能檢查器械保養(yǎng)潤滑劑使用 可否使用石蠟油？脂溶性？水溶性？醫(yī)用的？ 9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子低溫滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌干熱滅菌怎樣配備？孰優(yōu)孰劣？ 9/3/2022常用滅菌方法：壓力蒸汽滅菌（用于耐熱耐濕物品）干

8、熱滅菌（用于耐熱不耐濕物品）環(huán)氧乙烷滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌戊二醛過氧化氫等離子體滅菌 （用于不耐熱物品）物理低溫高熱化學(xué)清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌滅菌參數(shù)每天運(yùn)行前的檢查與準(zhǔn)備滅菌物品裝載順序、種類、間隙、開口方向等裝載量：下排氣（80%,10%) 預(yù)真空、脈動(dòng)（90%,5%)滅菌操作中的觀察和記錄卸載: 冷卻時(shí)間30分鐘確認(rèn)滅菌過程合格濕包9/3/2022快速壓力蒸汽滅菌（132）所需最短時(shí)間：滅菌物品裸露宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?。可不包括干燥程序；運(yùn)輸時(shí)避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲(chǔ)存 干熱滅菌方法適用于高溫下不損壞, 不變質(zhì), 不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用

9、于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌 舉例：油脂、粉末、礦油凝膠、凡士林紗布、石臘、針、注射器、金屬、玻璃等制品常用滅菌條件為：180oC 0.5 小 時(shí) 170oC 1 小 時(shí) 160oC 2 小 時(shí) 對導(dǎo)熱性差的物品或安放過密時(shí), 應(yīng)適當(dāng)延長維持時(shí)間 干熱滅菌注意事項(xiàng) 油和粉劑:不應(yīng)超過 28克 厚度不超過0.6cm 凡士林紗布條：紗布條上液體油 112克 厚度不應(yīng)超過1.3cm 160OC, 2小時(shí)物品包裝不超過101020物品不能超過烤箱的高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間（可放入一只手）滅菌時(shí)勿與烤箱底部及四壁接觸溫度高于170時(shí)，有機(jī)物會(huì)碳化滅菌后溫度降到40以下再開滅菌器 環(huán)氧乙烷用

10、途：怕濕、怕熱物品的滅菌，幾乎可用于所有醫(yī)療用品。不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動(dòng)物飼料等（遇水有毒乙二醇）用法： EO滅菌器內(nèi)氣體熏蒸，3763，相對濕度4080%，4501200mg/l作用16h。有些材料可吸收大量環(huán)氧乙烷，隨材料種類不同滅菌后解吸時(shí)間不同：一般材料幾小時(shí)聚氯乙烯和橡膠制品則需12周金屬和玻璃材質(zhì)滅菌后可立即使用滅菌后物品有效期長環(huán)氧乙烷(EO)缺點(diǎn)毒性：通風(fēng)，專門排氣管道系統(tǒng) EO的殘留：物品 15.2mg/ m 工作環(huán)境 2mg/m易燃易爆，必須遠(yuǎn)離火源 必須在密閉的EO滅菌器內(nèi)影響因素多，滅菌條件要求嚴(yán)格，如不能控制滅菌參數(shù)，易導(dǎo)致滅菌失敗： 環(huán)境相對濕度、物

11、品含水量（預(yù)濕，相對濕度）、 有機(jī)物、無機(jī)物（NS)滅菌過程較長：預(yù)濕2h+滅菌6h解析12h過氧化氫等離子體優(yōu)點(diǎn)：可用于大多數(shù)醫(yī)療器械滅菌，尤其是不耐高溫高壓的用品 各種窺鏡： 腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、胃腸鏡等,電子器械： 高頻電刀、電極、電鉆、傳感器導(dǎo)線、電池等；體內(nèi)植入物、一些人工器官和心臟外科材料 ；其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高分子導(dǎo)管、樹脂材料等；手術(shù)器械滅菌時(shí)間短（25-75min) ，殺滅效果好滅菌終產(chǎn)物為H2O與O2，對環(huán)境和人員安全安裝、操作、監(jiān)測簡單使用方便 過氧化氫等離子體 局限性：不能處理植物纖維素制品（如棉布、亞麻布、紙）、尼龍、聚酯纖維制品;紙、線、液體不適用；

12、有機(jī)物（蛋白、血）和無機(jī)物（尤其是鹽）對等離子體滅菌效果都有顯著影響 ，對滅菌器械清潔程度要求高；需要特別的包裝和容器價(jià)格較昂貴用法： 2%戊二醛浸泡 高效消毒20min或45min 消毒繁殖體10min； 肝炎病毒30min； 滅菌處理10h。持續(xù)使用時(shí)間：一般12周戊二醛戊二醛在室溫避光、密封保存條件下，有效期不低于2年。在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)2.0%。室溫狀態(tài)下，加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后.用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌，連續(xù)使用不得超過14天，且使用期間戊二醛含量應(yīng)不得低于1.8%；.密閉存放最長不得超過28天（包括連續(xù)使用時(shí)間） 。戊二醛使用范圍用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌。不

13、能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。不能用于室內(nèi)物體表面的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。滅菌效果易受人為操作因素影響：配制、使用期限、使用方式等 不提倡用于浸泡滅菌清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范儲(chǔ)存滅菌后物品：干燥、分類、分架無菌物品存放區(qū)一次性使用無菌物品：去除外包裝后物品存放區(qū)。物品存放架或柜：距地度20cm25cm，離墻5cm10cm，距天花板50cm 滅菌包效期紡織品：環(huán)境符合要求14天，否則7天醫(yī)用一次性紙袋： 1個(gè)月醫(yī)用一次性皺紋紙、無紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器：6個(gè)月9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范無菌物品發(fā)放先進(jìn)先出植入物生物監(jiān)測合格后放行發(fā)

14、放記錄可追溯性：一次性無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期如何記錄？需要怎樣一個(gè)追溯系統(tǒng)？運(yùn)送工具處理9/3/2022清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范朊毒體污染物品處理盡量使用一次性1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡60分鐘后處理；壓力蒸汽滅菌134138度，18分鐘；132，30分鐘121，60分鐘；清潔劑、消毒劑每次更換氣性壞疽污染物品處理含氯或溴10002000mg/L浸泡3045分鐘有明顯污染物：5000-10000/L浸泡至少60分鐘突發(fā)原因不明的？符合國家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定9/3/2022清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義可追溯滅菌過程實(shí)驗(yàn)裝置小

15、型壓力蒸汽滅菌器快速壓力蒸汽滅菌管腔器械清洗效果測試指示物9/3/2022監(jiān)測要求及方法通用要求環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測要求質(zhì)量記錄與可追溯清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)量檢查內(nèi)容 清洗消毒劑 包裝材料 監(jiān)測材料 設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測通用要求清洗消毒劑：顏色、氣味、有無渾濁等，包裝材料： 是否破損、污跡、無縫補(bǔ) 非漂白織物、初次使用高溫洗滌 脫脂去漿、去色 使用次數(shù)記錄監(jiān)測材料：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件效期自制標(biāo)準(zhǔn)測試包是否符合規(guī)范要求清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測通用要求設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)遵循廠家說明或指導(dǎo)手冊：日常清潔與檢查按時(shí)間：日常維護(hù)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、 季度保養(yǎng)、 半年保養(yǎng)、年度

16、保養(yǎng)等按部位：重點(diǎn)部位保養(yǎng)、全面維護(hù)保養(yǎng)等按復(fù)雜程度：一般保養(yǎng)/基礎(chǔ)保養(yǎng)、中修、大修等保養(yǎng)記錄清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測通用要求檢測與驗(yàn)證清洗消毒器、低溫滅菌器：廠家說明或指導(dǎo)書壓力蒸氣滅菌器：壓力、安全閥（年檢）干熱滅菌器：多點(diǎn)溫度儀物理監(jiān)測（年檢）由有資質(zhì)的單位使用符合有關(guān)法律法規(guī)或廠家規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)方法；驗(yàn)證結(jié)果符合有關(guān)要求方可使用；記錄并存檔備查；清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測通用要求日常監(jiān)測：檢查包裝時(shí) 定期抽查：每月3-5個(gè)包檢查重點(diǎn)： 器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑 不合格者重新處理清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測清洗質(zhì)量監(jiān)測“肉眼結(jié)合放大鏡觀察”仍是最快, 最簡

17、單, 最方便的方法 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測清洗質(zhì)量監(jiān)測清洗消毒器：日常監(jiān)測監(jiān)測并記錄每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況定期監(jiān)測 用清洗效果測試指示物進(jìn)行檢測（推薦條款）遵循廠家使用說明或指導(dǎo)手冊新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變清洗消毒方法或裝載方法時(shí)檢測檢測不合格應(yīng)停止使用 年檢清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測清洗質(zhì)量監(jiān)測器械功能可否正常發(fā)揮；咬合正常?足夠鋒利?配件足數(shù)?管腔通氣?刮痕破損?電力設(shè)備可否正常發(fā)揮；通不通電?漏不漏電?清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測器械功能及性能檢查濕熱消毒 監(jiān)測和記錄溫度、時(shí)間或A0值（中心文件系統(tǒng)）A0值：評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)

18、，溫度相當(dāng)于80C的時(shí)間（秒）。Z值：殺滅90%微生物所需時(shí)間10倍改變對應(yīng)暴露溫度的改變A0 = S10(T-80)/z Dt Dt = 所選溫度（秒） T = 負(fù)荷溫度C， z = 10 K (絕對溫標(biāo)，此處等同于C) 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測消毒質(zhì)量監(jiān)測化學(xué)消毒 定期監(jiān)測并記錄消毒劑濃度、消毒時(shí)間和溫度清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測消毒質(zhì)量監(jiān)測化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。使用中消毒劑有效濃度監(jiān)測清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測消毒質(zhì)量監(jiān)測G1型消毒劑濃度試紙使用范圍：過氧乙酸、含氯消毒劑、二氧化氯。20mg/L500mg/L

19、時(shí)，測定結(jié)果較準(zhǔn)確，1000mg/L時(shí)準(zhǔn)確性差。試紙浸泡時(shí)間不要超過1min。結(jié)果不精確。其它：戊二醛濃度試紙等。各種試紙使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書進(jìn)行操作。G1型濃度試紙消毒后直接使用物品監(jiān)測應(yīng)每季度進(jìn)行，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB 15982的要求。每次檢測3 件5 件有代表性的物品使用中消毒劑染菌情況監(jiān)測清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測消毒質(zhì)量監(jiān)測消毒效果監(jiān)測（每季，消毒后直接使用物品） 樣品數(shù): 抽檢3-5件代表性物品 方法: 無菌生理鹽水棉拭子表面涂抹（100cm2) 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn): 接觸粘膜： 20cfu/ 100cm2,不得檢出致病菌 接觸皮膚：200cfu/ 100cm2,不得檢出致病菌清洗消

20、毒及滅菌效果監(jiān)測消毒質(zhì)量監(jiān)測通用要求 監(jiān)測方法：物理+化學(xué)+生物 原則： 物理或化學(xué)監(jiān)測不合格均不得放行 生物監(jiān)測不合格: 停用滅菌器 召回 查找原因并整改 連續(xù)3次監(jiān)測合格方可使用 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測滅菌質(zhì)量監(jiān)測植入物放行規(guī)定植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的體腔中，留存時(shí)間30d的可植入型物品如：接骨板、接骨螺釘、矯形用釘、骨關(guān)節(jié)假體、脊柱內(nèi)固定器材等生物監(jiān)測合格方可放行植入物緊急情況提前放行（推薦條款） 壓力蒸汽滅菌植入物時(shí)， 生物PCD + 5類指示卡監(jiān)測合格； 生物監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通報(bào)使用部門并存檔。什么是第5類化學(xué)指示物？化學(xué)指示物共分6類第1類：過程化學(xué)指示卡，用于區(qū)分滅菌

21、或未滅菌物品第2類：特殊檢測化學(xué)指示卡 ，用于滅菌器或其標(biāo)準(zhǔn)的特效實(shí)驗(yàn)操作， 如BD試紙什么是第5類化學(xué)指示物？第3類： 單一參數(shù)化學(xué)指示卡如：溫度指示卡（劑）、氣體濃度指示卡（EO、甲醛）等第4類：多參數(shù)化學(xué)指示卡兩個(gè)或以上關(guān)鍵參數(shù)，如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡（濃度、時(shí)間）什么是第5類化學(xué)指示物？第5類：綜合性化學(xué)指示卡 對各滅菌過程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達(dá)到滅活值。第6類： 模擬化學(xué)指示卡 對各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評(píng)價(jià)參數(shù)起作用的指示卡， 對特定滅菌過程中關(guān)鍵參數(shù)指示的可信度最高。什么是PCD？定義： PCD(process challenge device)滅

22、菌過程驗(yàn)證裝置 是對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過程的有效性。對滅菌介質(zhì)的穿透具有一定抵抗力的部分能夠裝載生物或化學(xué)指示物的艙生物或化學(xué)指示物快速生物監(jiān)測產(chǎn)品壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-物理監(jiān)測每鍋進(jìn)行 連續(xù)監(jiān)測并記錄 滅菌溫度（波動(dòng)+3以內(nèi)） 壓力 時(shí)間（滿足最低要求）同時(shí)記錄三個(gè)參數(shù)的臨界值壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測 包外指示卡（每包，通過包裝材料可直接觀察到包內(nèi)指示卡顏色變化的除外）。 包內(nèi)指示卡（高度危險(xiǎn)物品每包），置于最難滅菌的位置。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測快速滅菌裸消時(shí)，包內(nèi)指示卡直接置于待滅菌物品旁壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測B-D 試驗(yàn)頻次：每日滅菌前（預(yù)真空和脈動(dòng)

23、真空）B-D 測試包：100%脫脂純棉布?jí)毫φ羝麥缇谋O(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測25cm2cm30cm2cm25cm28cmB-D 試驗(yàn)方法：空載狀態(tài)下，134，3.5min-4min。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測 B-D 試驗(yàn)結(jié)果判定無氣團(tuán)，變色均勻一致為合格有變色不均勻氣團(tuán)存在為不合格壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-化學(xué)監(jiān)測每周1次，或采用新的包裝材料和方法時(shí)監(jiān)測方法 測試包制作： 標(biāo)準(zhǔn)測試包 16條全棉手術(shù)巾壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-生物監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器（體積60L)常用、有代表性的滅菌包制作生物測試包測試包側(cè)放壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-生物監(jiān)測壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-生物監(jiān)測 生物指示劑制作嗜熱脂肪桿菌芽孢 ATCC7953將2支生物指示劑放于測試包最難滅菌位置 （快速裸消時(shí)，直接將一支生物指示物放于滅菌器內(nèi)） 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-生物監(jiān)測 布點(diǎn)：排氣口上方或廠家建議的最難滅菌的地方 測試時(shí)裝載 除快速壓力蒸汽滅菌空載外，其余均為滿載。 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測-生物監(jiān)測 實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)： 溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基 561培養(yǎng)7天市售產(chǎn)品壓力