醫(yī)藥行業(yè)回顧

1、2022 年世界藥業(yè)2022 年估量世界藥品市場的增長在 6%左右, 其中美國市場由于美國經(jīng)濟(jì)增長在 4%左右, 藥品市場的增長在 10%以上,歐洲的增長在 6-7%,除日本之外的亞洲國家的增長在 10%以上,中國 藥品 市場的增長在 14%以上, 特殊是跨國制藥企業(yè)在中國的增長比較快速；日本在多年幾乎 沒有增長的情形下,2022年可能有 2-4%的增長；2022 年世界藥品市場的特點(diǎn)有以下幾個(gè)：1,討論開發(fā)仍舊回報(bào)太低,新的重磅炸彈式新產(chǎn)品尚沒有顯現(xiàn)；生物技術(shù)公司重新得到市場認(rèn)可,但是融資的情形仍舊不容樂觀；跨國制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)的合作更加緊密,但是,融資的資金數(shù)量已經(jīng)不象 1990 歲

2、月那樣高, 而且融資的難度增加；新產(chǎn)品中生物技術(shù)產(chǎn)品的比例仍舊連續(xù)增加；對(duì)于沒有市場前景的研發(fā)化合物,期望能及早終止開發(fā),以節(jié)省費(fèi)用和有效地使用討論開發(fā)費(fèi)；2,討論開發(fā)費(fèi)的增長速度進(jìn)一步放緩,制藥企業(yè)更將精力放在產(chǎn)品引進(jìn)和與其他小企業(yè)合作上；3,原先的拳頭產(chǎn)品和重磅炸彈銷售開頭下降,新的、能夠代替專利到期老產(chǎn)品的產(chǎn)品比較難開發(fā)；4,曾經(jīng)是拳頭產(chǎn)品的COX-2 抑制劑面臨全面調(diào)查,心血管副作用成為COX-2 抑制劑的滑鐵 盧 ；說明各國的制藥企業(yè)和藥品治理部門對(duì)藥物副作用的重視程度加強(qiáng)；5,經(jīng)過 2022 年以來 FDA 及 SEC美國證券委員會(huì) 的監(jiān)管加強(qiáng),制藥企業(yè)在市場運(yùn)作、庫存治理、商業(yè)道

3、德、藥品促銷等方面多比較謹(jǐn)慎；自檢的力度也加強(qiáng)了；程序上更加嚴(yán)格；6,各國的醫(yī)療體制改革連續(xù)進(jìn)行,藥政治理部門和制藥企業(yè)的溝通強(qiáng)化,一起查找雙方可以接受的條件,達(dá)成協(xié)議；如意大利、德國等歐洲國家；7,參考價(jià)格、勉勵(lì)使用仿制藥、進(jìn)行價(jià)格調(diào)整、限制處方和醫(yī)生處方量限制是各國常用的方法和手段；意大利等國家對(duì)于銷售特殊好的品種和藥物進(jìn)行限量和降價(jià)措施；日本基本上也是實(shí)行同樣的手段；歐洲對(duì)于藥品專利持積極態(tài)度,實(shí)際上也是勉勵(lì)使用仿制藥；8,美國由于實(shí)施商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn),所以為了節(jié)省醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用,國民自動(dòng)地使用仿制藥；由于在 3 級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)中,不同的藥物不同的自費(fèi)部分；美國的仿制藥使用已經(jīng)達(dá)到 49%,接近

4、1/2；歐洲的仿制藥使用也有很大的進(jìn)步；2022 年仿制藥增長達(dá)到 24%,商品名藥物增長僅 6%,估量 2022 年仍舊保持這樣的勢頭；所以,進(jìn)入仿制藥的企業(yè)越來越多,使這個(gè)領(lǐng)域的競爭從 2022 年年初起就很猛烈；9,對(duì)于自然藥物和傳統(tǒng)藥物,一方面各國持越來越開放的態(tài)度,同時(shí)也強(qiáng)化了對(duì)于它們的副作用的跟蹤,準(zhǔn)時(shí)發(fā)出警報(bào)；10,默克制藥公司的沒落,有分析家認(rèn)為默克制藥公司堅(jiān)持不走兼并的路,可能是錯(cuò)誤的；司 兼并2022 年大型的制藥企業(yè)兼并重新開頭,其中包括世界性的兼并：法國賽諾菲-圣德拉堡制藥公安萬特制藥公司,新成立的賽諾菲-安萬特制藥公司成為世界第 3 位的制藥公司,而且,由于賽諾菲制藥

5、公司的研究開發(fā)儲(chǔ)備產(chǎn)品比較多,前景比較看好；日本的山之內(nèi)制藥公司和藤澤制藥公司合并成為 Astellas 制藥公司； 大日本制藥公司和住友制藥公司兼并成立新的住友制藥公司,銷售可以達(dá)到 30 億美元以上； 生物制藥企業(yè)也在進(jìn)行兼并和重組；但是,看好兼并的人并不多,一般不超過 30%的受訪者,筆者多年前曾經(jīng)有文章認(rèn)為兼并勝利的比例在 20-30% ,看來,近年來沒有明 顯 的 變 化 ；相當(dāng)多的受訪者認(rèn)為中小型生物技術(shù)企業(yè)在創(chuàng)新方面比較好42% ,其次為大型生物技術(shù)企業(yè)和高?？蒲腥藛T建立的生物技術(shù)企業(yè)分別為 25%,對(duì)于大型制藥企業(yè)的創(chuàng)新才能評(píng)判最低 3% ,這從一個(gè)方面說明,大型制藥企業(yè)的官僚

6、主義和科研大鍋飯現(xiàn)象；為了轉(zhuǎn)變這個(gè)情形,近年的趨勢是大型制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)及高校、美國國家衛(wèi)生討論院NIH 的合作開發(fā)；企業(yè)更注意于討論開發(fā)的績效,討論開發(fā)和市場的結(jié)合,討論開發(fā)的戰(zhàn)略性等；討論開發(fā)的區(qū)域性特點(diǎn)也受到越來越多的重視,這和世界經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)移有肯定的關(guān)聯(lián)；2022 年跨國制藥企業(yè)喜憂參半,有拳頭產(chǎn)品的企業(yè)仍舊蒸蒸日上,拳頭產(chǎn)品專利到期,新產(chǎn)品業(yè)績不理想的企業(yè)日子比較傷心,也包括產(chǎn)品的副作用受到訴訟的企業(yè)；傳統(tǒng)制藥企業(yè)參加生物技術(shù)、收購生物技術(shù)企業(yè)或和生物技術(shù)企業(yè)合作仍舊連續(xù)推動(dòng)；由于萬洛召回,默克制藥公司受到很大的挫折,市值下降 40%,公司失去一個(gè)年銷售在25 億美元以上的產(chǎn)品,

7、不能不說是公司的龐大缺失；2022 年美國默克制藥公司將打算如何生存的問題；假如有大的兼并動(dòng)作,就是默克制藥公司；萬洛的召回也影響了其他的 COX-2 抑制劑； 阿斯利康制藥公司的 西樂 葆 也由于是 COX-2 抑制劑類產(chǎn)品,雖然也在臨床試驗(yàn)中證明長期使用有心血管副作 用, 但是,并沒有召回的跡象；盡管公司方面堅(jiān)持不召回,然而各國藥政治理部門對(duì)此都實(shí)行 了謹(jǐn)慎的態(tài)度, 要求加強(qiáng)副作用觀看,建議長期使用西樂葆的病人和醫(yī)生討論換藥的問題；阿斯利康制藥公司由于西樂葆,股票價(jià)格下降了 11%；對(duì)于 2022 年的銷售業(yè)績可能影響不大,但是；對(duì)于 2022 年的銷售肯定會(huì)有影響；同時(shí),受到影響的仍有輝

8、瑞制藥公司的 COX-2 抑 制劑 Bextra ；在中國促紅細(xì)胞生長素早已經(jīng)有仿制藥面世,但是,在西方國家,盡管 EPO 的專利即將到期,安進(jìn)制藥公司并不擔(dān)憂仿制藥顯現(xiàn),由于一般認(rèn)為生物制品和合成藥物不同,其類似性比較難以確定,當(dāng)然,也有不同看法；這主要要看各國藥政治理部門的態(tài)度；歐洲的藥政治理部門比較主見一視同仁；歐洲在藥品治理方面2022 年實(shí)行了比較明智的態(tài)度,如勉勵(lì)使用非專利名藥物,限制他丁類等消費(fèi)和增長比較快的藥物使用,限制藥品通過衍生物的方式延長專利的愛護(hù)時(shí)間等；世界上,美國仍舊是世界最大的藥品市場,雖然非專利名藥物在美國很流行,商品名藥物的市場仍舊很大,藥品銷售的增長速度可能在

9、 10%左右；歐洲藥政治理部門仍舊將進(jìn)行醫(yī)療體制改革,推廣非專利名藥物的使用；以節(jié)省藥品費(fèi)用；中國的大型兼并活動(dòng)仍舊在進(jìn)行,但是,關(guān)鍵和難點(diǎn)仍是在兼并后的重組,提高企業(yè)的業(yè)績水平,所以人才又成為重要的問題；醫(yī)藥批發(fā)業(yè)和零售業(yè)的進(jìn)展仍舊不會(huì)很快,盡管中國已經(jīng)對(duì)外資全面開放了零售業(yè)和批發(fā)業(yè)等服務(wù)性行 業(yè),外資的進(jìn)入會(huì)比較謹(jǐn)慎和緩慢,所以,我們有時(shí)間考慮我們應(yīng)當(dāng)怎么做？制藥企業(yè)而言,中國企業(yè)仍舊不會(huì)有創(chuàng)新藥物產(chǎn)生,所以,OTC 產(chǎn)品、 仿制藥做得好,特殊品牌做得好,仍舊可以擴(kuò)大市場占有率,2022 年已經(jīng)有這樣的實(shí)例；走出去仍舊需要謹(jǐn)慎,但是,走出去至少可以讓我們更好的明白世界,也讓世界明白我們；看

10、有什么合 作的可能；有個(gè)別品種可能有期望走出去,和海外企業(yè)合作；關(guān)于中醫(yī)藥問題,依據(jù)筆者的觀看,由于清談的人多,實(shí)際做的人少,2022 年沒有驚人的大事發(fā)生,個(gè) 別保健品可能可以做得比較好,但是,中醫(yī)藥肯定要科學(xué)一點(diǎn),光是糊弄老百姓,宰了一個(gè)是一個(gè),也難以長久；中醫(yī)藥走向世界,我們做了許多工作,但是收效甚微,終止了；2022 年一些原先在海外的臨床試驗(yàn)都筆者仍舊是老觀念,中藥的進(jìn)展應(yīng)當(dāng)依靠于中醫(yī)的進(jìn)展和普及、提高；中醫(yī)歷來是“ 驗(yàn)方” ,假如千篇 一律,將失去中醫(yī)藥的特色；中醫(yī)仍舊需要學(xué)校培育和“ 名師帶高徒” 相結(jié)合；中醫(yī)界中藥界和其他領(lǐng)域一樣,有浮躁的傾向,這不利于中醫(yī)藥的進(jìn)展和走向世界；中醫(yī)的特點(diǎn)是因人而異,比較符合國際上 的“ 個(gè)體治療”individual therapy 的理念,應(yīng)當(dāng)在疑難雜癥,無 病防病,治標(biāo)和治本相結(jié)合等方面,假如,中醫(yī)藥能夠在防治愛滋病和 HIV 、癌癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肝病、白血病等方面有突破,肯定可 以走向世界；世界已經(jīng)開頭打開了中醫(yī)藥進(jìn)入世界的大門,