餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施辦法

1、餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局二八年一月目 錄總則 （2) 工作機(jī)構(gòu) (3)3 生產(chǎn)許可程序 （）3. 申請和受理（3）3.2 試生產(chǎn) （4） 33 實地核查 (4)3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗 （）3.審定與發(fā)證 （)4 審查要求 （）.1差不多生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝操縱 ()4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 (7)4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法 （8） 44 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則 (8）4.41抽樣方法(8).4.檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)（9)5 生產(chǎn)許可證書 (10）6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號 (12）7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 (1) 監(jiān)督檢查 (1)9

2、違法處理（1）0收費 (4)工作人員守則 (14)12對許可工作的監(jiān)督(15)1附則(15） 附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法 （1)附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一十六 ()1 總則.為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可治理工作,依照中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國行政許可法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例實施方法等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實施細(xì)則。2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入生產(chǎn)許可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,適用本實施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許

3、可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。.3發(fā)證產(chǎn)品范圍：實施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB1930.1-1、B998500標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用）,包括所有手洗餐具（果、蔬)用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬） 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個單元，1類7個產(chǎn)品(詳見表

4、1）,增補單元、品種時將另行公布目錄。表1 實施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄產(chǎn)品類不申證單元產(chǎn)品品種備注餐具洗滌劑1.餐具(含果蔬）用洗滌劑1 手洗餐具用洗滌劑包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品2. 機(jī)洗餐具用洗滌劑2.食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑)洗滌劑3 機(jī)械用洗滌劑專指食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。. 管道用洗滌劑5 傳送帶用洗滌劑6. 容器用洗滌劑7. 用具用洗滌劑注:復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。2工作機(jī)構(gòu) 2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一治理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。

5、22全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱審查中心)是國家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可治理工作的辦事機(jī)構(gòu)。2. 國家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則;跟蹤國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充實施細(xì)則的意見和建議；組織培訓(xùn)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長;配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實施細(xì)則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查；匯總審查上報材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。.4國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗、強制檢驗、與企業(yè)的檢驗?zāi)芰Ρ葘ぷ?。檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。 2.

6、各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理；在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實施細(xì)則宣貫；組織企業(yè)實地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料；生產(chǎn)許可的監(jiān)督和治理工作。2.6縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。3 生產(chǎn)許可程序3.1 申請和受理3.11 申請生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：3.1.1 有營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品； 3.1. 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員; 31.1.3 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段； 31.1

7、.4 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件； .1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量治理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度; 3.1.16產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求; 31. 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、白費資源的情況; 3.11.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。.1. 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料（除特不規(guī)定外，均為一式三份，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份）:3.1.2.1餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書；3.1.2 營業(yè)執(zhí)

8、照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章,企業(yè)申請時需攜帶原件);3.23 生產(chǎn)許可證復(fù)印件（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；31.2. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（企業(yè)申請時需攜帶原件)； 3.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的企業(yè)自我聲明; 312.6企業(yè)生產(chǎn)治理制度清單;3.7產(chǎn)品使用講明書或產(chǎn)品標(biāo)簽（用于產(chǎn)品最小包裝）；產(chǎn)品使用講明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、要緊有效成分、使用方法、注意事項（必要時注明安全警告）、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(初次申請除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政

9、編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);3.1.當(dāng)?shù)丨h(huán)境愛護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；3.29法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。3.13 申請受理313.1 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料的完整性和真實性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請受理決定書;申請材料不符合要求且可通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補正的內(nèi)容，并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請材料補正告知書。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。對申請材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例要求的，不予

10、受理申請,并應(yīng)當(dāng)自收到申請或補正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。32 試生產(chǎn) 32.1 申請企業(yè)自收到行政許可申請受理決定書之日起，能夠?qū)ι暾埲∽C的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。32.企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu),依據(jù)本實施細(xì)則規(guī)定批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、講明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。 3.2國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到不予行政許可決定書之日起停止試生產(chǎn)。.3 實地核查3.3. 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定企業(yè)實地核查打算和企業(yè)實地核查通知書，在實地核查前,提早5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4

11、名審查員組成,且不得全部來自同一單位,可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成，企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法（見3)進(jìn)行實地核查,并填寫企業(yè)實地核查記錄和企業(yè)實地核查報告，以及企業(yè)實地核查不合格項改進(jìn)表,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在企業(yè)實地核查報告上簽字認(rèn)可。核查時刻一般為-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實行組長負(fù)責(zé)制。3.3.3審查組在實地核查結(jié)束后向企業(yè)報告核查情況，并核實企業(yè)名稱、住宅及生產(chǎn)場地；如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的，審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論（核查記錄和核查報告）,留存企業(yè)備案（復(fù)印件),并向企

12、業(yè)講明：該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后,企業(yè)所取證書的內(nèi)容（包括企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址、申請單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容)；不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,審查組自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出企業(yè)實地核查結(jié)果通知書，以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。.34省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起0日內(nèi),完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。 3.35 關(guān)于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作,如無正當(dāng)理由拒絕實地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。3.3 企業(yè)實地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局

13、，由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 . 產(chǎn)品抽樣與檢驗 3.1企業(yè)實地核查合格的，審查組應(yīng)當(dāng)依照餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見1)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單（見4.4.)一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。34.2檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告一式四份(企業(yè)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗時刻不計入本實施細(xì)則規(guī)定的期限。3.4.3 關(guān)于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，企

14、業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 3.5 審定與發(fā)證3.5.省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書等申請材料、企業(yè)實地核查記錄、企業(yè)實地核查報告和檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請之日起35個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時刻)內(nèi)將申報材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。.5.2 審查機(jī)構(gòu)依照每家企業(yè)所有上報材料的復(fù)核結(jié)果填寫審查意見書。3.5.3審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫審查報告

15、書。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日（不包括產(chǎn)品檢驗時刻）內(nèi)將企業(yè)申請材料、企業(yè)實地核查報告、檢驗報告、審查意見書、審查報告書原件各一份報送審查中心。 3.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書及申請材料、企業(yè)實地核查記錄、企業(yè)實地核查報告和檢驗報告等原始材料存檔備查，保存期限為3年。3.5.審查中心自受理申請之日起50個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時刻)內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批。3.6 國家質(zhì)檢總局自受理申請之日起60個工作日(不包括產(chǎn)品檢驗時刻)內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起1個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證正、副本；不準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自作出不

16、準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。. 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(ttp:/ww.qsq.ocn）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。4 審查要求.1 差不多生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝操縱4.1. 餐具洗滌劑產(chǎn)品差不多生產(chǎn)流程申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程，并制訂相應(yīng)的程序文件。 4.1.1 液體、膏狀類洗滌劑例如靜置過濾原料溶解等預(yù)處理理、配料*、攪拌*原輔材料預(yù)備*生產(chǎn)用水預(yù)備*標(biāo)注、裝箱、打包包裝稱量灌裝*4.1.1.2粉狀洗滌劑例如原輔材料預(yù)備*配料*、攪拌過篩預(yù)處理標(biāo)注、裝箱、打包稱量包裝*注:標(biāo)“*”處為關(guān)鍵操縱點。4.1.餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝操縱企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵工藝制定操

17、縱程序,實施嚴(yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。1.2.原輔材料和添加劑的操縱(）企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、要緊原料操縱指標(biāo)的檢驗方法、檢驗設(shè)施并進(jìn)行檢驗。(2）原輔材料:單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合G 985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合B1493.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合B76食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 （3)企業(yè)所用原料,色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全操縱方法。4.12.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水操縱液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過濾、軟化和殺菌處理，達(dá)到規(guī)定要求。4.1. 配制過程操縱嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制，配制品質(zhì)量安

18、全達(dá)到規(guī)定要求。14 灌裝操縱(1)應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲存容器的定期清洗、消毒規(guī)定，配備必要的消毒殺菌裝置，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。(2）灌裝車間應(yīng)具備相對獨立的空間，有洗手、更衣設(shè)施,防塵、防潮、防蟲、防鼠等;人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置，制定灌裝人員、場所衛(wèi)生治理規(guī)定并執(zhí)行,防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品，直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。4.2企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備4.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見表。表 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備序號產(chǎn)品品種必備生產(chǎn)設(shè)備1餐具(含果蔬）用洗滌劑1手洗餐具用洗滌劑1.水處理設(shè)備 附有

19、機(jī)械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜（有專門材質(zhì)要求的，按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行)3. 沉降設(shè)備或過濾設(shè)備(必要時) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用）4.機(jī)械拌合設(shè)備5.過篩設(shè)備(4.為粉狀產(chǎn)品用） 6 灌裝、包裝設(shè)備7生產(chǎn)日期等標(biāo)注設(shè)備 8.計量設(shè)備2.機(jī)洗餐具用洗滌劑2食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑3.機(jī)械用洗滌劑.管道用洗滌劑5傳送帶用洗滌劑.容器用洗滌劑7用具用洗滌劑4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備見表3。表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗設(shè)備序號產(chǎn)品品種必備出廠檢驗設(shè)備1餐具(含果蔬)用洗滌劑1.手洗餐具用洗滌劑酸度計 2.分析天平 3.抽濾裝置

20、(用于測定表面活性劑含量) .滴定管、容量瓶等玻璃儀器 .水浴設(shè)備 6.烘箱 7冰箱 8.滅菌鍋、 無菌室或超凈工作臺、0.生化培養(yǎng)箱、1.顯微鏡2.機(jī)洗餐具用洗滌劑2食品工業(yè)用（含復(fù)合主劑）洗滌劑3.機(jī)械用洗滌劑4管道用洗滌劑5.傳送帶用洗滌劑6容器用洗滌劑7.用具用洗滌劑.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法見附件一。4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則4.41 抽樣方法由審查組現(xiàn)場進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查,且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫房中抽取經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個檢驗批次。同一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時

21、,應(yīng)按產(chǎn)品單元分不抽樣，每個產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對被抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單（見附表四)一式四份上簽字、蓋章,并當(dāng)場對寄/送抽檢樣封樣(隨同封存生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗抽樣單）,加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品(包括抽樣單）寄送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。表 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量最小包裝在5 (含5 kg)以下的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不低于75k隨機(jī)抽取50件產(chǎn)品，再從其中隨機(jī)抽取2件樣

22、品,從每件樣品中隨機(jī)抽取13個小包裝,使抽取樣品總量不低于kg，將保持原包裝的樣品分成兩份封存,一份用于檢驗，一份用于留樣備查。最小包裝在kg以上的產(chǎn)品， 抽樣基數(shù)不低于00g隨機(jī)抽取5件產(chǎn)品,從每件產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品,使樣品總量不低于kg,樣品分成兩份封存,一份用于檢驗,一份用于留樣備查(取樣器具應(yīng)保持潔凈,不得污染所取樣品)。4.2 檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)見表5、表6。表5 手洗餐具(果蔬）用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號項目指標(biāo)要求合格判定發(fā)證檢驗關(guān)鍵操縱檢驗備注1外觀液體產(chǎn)品不分層，無懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品均勻無雜質(zhì)，不結(jié)塊液體產(chǎn)品分層,有

23、懸浮物或沉淀；粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì),結(jié)塊判為不合格1. 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB 985-2000或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1規(guī)定2氣味不得有其它異味,加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型有異味判為不合格3穩(wěn)定性（液體產(chǎn)品)-3-10,后恢復(fù)室溫，無結(jié)晶，無沉淀;1,24h不分層,不混濁，不改變氣味有結(jié)晶或沉淀判為不合格；分層、混濁或變味判為不合格4總活性物含量，按標(biāo)準(zhǔn)要求低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格pH(25,1%溶液)4010.5超出范圍判為不合格6去污力不小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑判為不合格熒光增白劑不得檢出檢出則判為不合格甲醇

24、,m/g1大于1判為不合格9甲醛，/0.大于.1判為不合格10砷（1溶液中以砷計)mg/kg0.05大于.05判為不合格11重金屬(1%溶液中以鉛計)mg/g1大于判為不合格2菌落總數(shù),個/g1000大于1000判為不合格3大腸菌群,個103大于判為不合格14標(biāo)簽(標(biāo)志）按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格表6 機(jī)洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗項目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號項目指標(biāo)要求合格判定發(fā)證檢驗關(guān)鍵操縱檢驗備注1外觀按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格1標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)G 14930以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則.

25、1.2規(guī)定2總活性物（或有效物）含量,按標(biāo)準(zhǔn)要求低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格3砷(%溶液中以A計）mg/g0.05大于005判為不合格4重金屬（%溶液中以Pb計)mg/kg大于判為不合格5熒光增白劑不得檢出檢出則判為不合格6菌落總數(shù)，個/g00大于1000判為不合格7大腸菌群,個/100g大于3判為不合格8標(biāo)簽(標(biāo)志)按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格9其他按國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求注：凡是不注日期的標(biāo)準(zhǔn),其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細(xì)則的要求。綜合判定:全部檢驗指標(biāo)都合格時，判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。5生產(chǎn)許可證書5.1 生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,正本和副本具有同等法律

26、效力,生產(chǎn)許可證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。5.2 生產(chǎn)許可證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)。集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當(dāng)載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。當(dāng)企業(yè)實地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍不一致時，最終發(fā)證范圍按同時滿足企業(yè)實地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗確定的范圍確定。.生產(chǎn)許可證書有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)接著生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證書有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

27、.4 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時，擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證書，但有效期不變。 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時，由國家質(zhì)檢總局依照情況,另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。56 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。7 企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)生產(chǎn)許

28、可證書遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱、遺失或者毀損證書后個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。5.1申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請書或餐具洗滌劑產(chǎn)品補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書。申請變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓卫?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上要緊報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。57.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則.3.1的規(guī)定執(zhí)行。. 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依照對企業(yè)變更或

29、補領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和變更(補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證審查意見書上報審查中心，并抄報相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)。5.7.審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料之日起0日內(nèi)提出復(fù)核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起0日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補領(lǐng),頒發(fā)新的生產(chǎn)許可證書,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予變更（補領(lǐng)）生產(chǎn)許可證通知書告知企業(yè)，并講明理由。5.生產(chǎn)許可證書的注銷企業(yè)在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)

30、當(dāng)收回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本，以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機(jī)構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號6生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文（ulity Safety） 字頭(QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。QS標(biāo)志由企業(yè)自行?。ㄙN)，能夠按照規(guī)定放大或者縮小。6.2 生產(chǎn)許可證編號采納大寫漢語拼音K加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：X - - ，其中K代表許可,前兩位（)代表行業(yè)編號，中間三位（)代表產(chǎn)品編號,后五位（）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。6.取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個

31、月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、講明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè)，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可7. 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的,能夠單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。7.2 各所屬單位不管是否具有法人資格，均能夠與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。.3 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。.4集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證書后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且

32、需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位按本實施細(xì)則的規(guī)定審查合格后，將集團(tuán)公司原生產(chǎn)許可證書收回,換發(fā)新的生產(chǎn)許可證書，生產(chǎn)許可有效期不變。75 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、講明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住宅和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。. 所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、講明書上分不標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住宅,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住宅和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。 .7其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦理。7. 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可

33、證證書、標(biāo)志和編號；不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號。8 監(jiān)督檢查8. 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書后，應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的，不得出廠銷售。.企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書后，應(yīng)當(dāng)對實施細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵操縱檢驗項目進(jìn)行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵操縱檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ模ㄆ谧孕袡z驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗比對1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗比對報告；企業(yè)不具備關(guān)鍵操縱檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?應(yīng)當(dāng)每3個月送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗1次,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗報告。

34、 8. 企業(yè)自獲證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況；.3. 獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵操縱檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵操縱檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告）;8. 生產(chǎn)許可證書、標(biāo)志和編號使用情況;8.3. 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況；.3.5 其他相關(guān)情況。獲證未滿一年的企業(yè),能夠下一年度提交自查報告。 8 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的，應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證書副本中簽署年審合格意見。未提交自查

35、報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按規(guī)定進(jìn)行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本,以書面形式報審查中心備案，并抄報審查機(jī)構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回生產(chǎn)許可證書企業(yè)名錄。 85省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進(jìn)行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)操縱在獲證企業(yè)總數(shù)的1以內(nèi)。.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級或省級以上或國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗，且應(yīng)檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。9 違法處理獲證企業(yè)

36、在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)覺企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。1 收費1 依照中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。0.2 生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。103 審查費：每個企業(yè)200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費4元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。. 費用的收取方式按財政部、國家計委財綜00219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知及財政部、國家

37、發(fā)改委財綜2069號文財政部、國家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知精神執(zhí)行。1.5 產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。10.6 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分不繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。10.7國務(wù)院物價治理部門出臺新的收費方法或調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)時，按物價治理部門的文件執(zhí)行。11 工作人員守則11.1堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策， 服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局;112依法行政,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度； 1.3愛崗敬業(yè)，有強烈的事業(yè)心、責(zé)任感；11.4恪盡職守,有打算、有部署，有檢查、有落實,嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度;11.5

38、認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素養(yǎng);1.6廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、阻礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機(jī),吃、拿、卡、要、報；1.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛慎重、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。118嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，保守秘密。2 對許可工作的監(jiān)督從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作，或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴，或向司法機(jī)關(guān)舉報。3附則1本實施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計算,不含

39、法定節(jié)假日。13.2本實施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。3.3 本實施細(xì)則自公布之日起實施,原實施細(xì)則即行作廢。二八年一月附件一： 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查方法企業(yè)名稱(公章)： 企 業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn) 品單元名稱： 產(chǎn) 品品種： 實地核查結(jié)論的判定原則1 本方法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查。2 本方法分為：一 質(zhì)量安全治理職責(zé)、二企業(yè)環(huán)境與場所要求、三 生產(chǎn)資源提供、四 采購質(zhì)量操縱、五 生產(chǎn)過程操縱、六產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、七 安全防護(hù)及行業(yè)專門要求7個部分，共7章29條58個核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。2.1否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格

40、”,否決項目為: 生產(chǎn)設(shè)施(2.3）、設(shè)備工裝(3.1.1)、測量設(shè)備(3.21)、采購操縱（41.2）、工藝治理（5.2)、出廠檢驗(6.)、行業(yè)專門要求(.3)共7項，在表中加*表示;2. 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)峻不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)峻不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)峻的不合格。非否決項目共1個。3 核查結(jié)論的確定原則:3.1 合格（具備以下兩種情況之一為合格）3.11 一般不合格不超過8項,無嚴(yán)峻不合格項,無否決項;3.1. 嚴(yán)峻不合格項不超過1項,且一般不合格不超

41、過項，無否決項；3.2 不合格(具備以下四種情況之一為不合格)3.1 一般不合格項為9項及以上;3.2.2嚴(yán)峻不合格項為項及以上;3.2.3嚴(yán)峻不合格項為1項，且一般不合格項為7項及以上；.24 否決項為1項及以上。4 審查組依據(jù)本方法對企業(yè)核查后,填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告。一、質(zhì)量安全治理職責(zé) 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全治理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作的人員。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確.是否設(shè)置了質(zhì)量安全治

42、理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量安全治理人員。3.是否有任命文件。4.是否制定應(yīng)急措施。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格治理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全治理制度,應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量安全治理制度,規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格1.3有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量安全治理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核方法并嚴(yán)格實施。1.是否有質(zhì)量安全考核方法。2.是否有效實施考核并記錄。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員： 年 月 日二 、企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1環(huán)境要求1.1保持廠區(qū)內(nèi)

43、外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相阻礙。1.3廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。1.4應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。1. 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及運輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。2.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相不阻礙。廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠是否合理設(shè)置,不造成污染,廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。.是否與有毒有害源保持安全距離。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格2.1廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。22同一廠房

44、內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互阻礙。1. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。2.同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互阻礙。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以外。1. 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。2.廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格22車間要求1.生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。1. 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平坦?jié)崈?，并能耐受清理和消?以減少灰塵積聚和便于清潔。.車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的

45、產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。.灌裝車間還應(yīng)具備相對獨立的空間，門、窗不得放開，進(jìn)入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采納紫外線消毒者，紫外線消毒燈按30 W(115)2設(shè)置。1.生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。2. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平坦?jié)崈舨⒛苣褪芮謇砗拖?，以減少灰塵積聚和便于清潔。3 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。4 灌裝車間是否具備相對獨立的空間，門、窗是否放開,進(jìn)入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施,是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采納紫外線消毒

46、者，是否紫外線消毒燈按30(015）m2設(shè)置。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。.生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施幸免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。1.公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來污染。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格生產(chǎn)區(qū)應(yīng)依照需求提供足夠的照明，對比明度有專門要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)

47、施。1. 是否依照生產(chǎn)需求提供足夠的照明。2是否有應(yīng)急照明設(shè)施。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格5 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。1 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。2. 是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進(jìn)行操縱。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格6灌裝車間應(yīng)分不建立人員進(jìn)出和物流的通道，人員進(jìn)入應(yīng)有必要的消毒、除塵等裝置，工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道。2.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。3.工作人員是否穿著工作服進(jìn)入車間。4.工作服是否保持潔凈。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格*2.生產(chǎn)設(shè)施1.企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工

48、作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。1.2應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。1.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。.是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施，并維護(hù)完好。 合格 不合格24庫房要求1.1企業(yè)應(yīng)有與其生產(chǎn)相適應(yīng)的庫房，庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平坦。 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。1企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好，地面平坦。2.是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格21庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離墻存放。.2

49、原輔材料、成品(半成品）及包裝材料分區(qū)存放并明確標(biāo)識。23 有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標(biāo)識。庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好,并離墻存放。2.原輔材料、成品（半成品)及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標(biāo)識。3.有毒、有害物品是否另行單獨存放,是否明確標(biāo)識。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員： 年 月 日三、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合

50、格 不合格2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理，設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,幸免污染。. 設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理.設(shè)備是否衛(wèi)生整潔，有無交叉污染。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3.1與設(shè)備連接的要緊固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。3.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得阻礙產(chǎn)品的質(zhì)量。33 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并由專門人員治理。1.與設(shè)備連接的要緊固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。2.是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位阻礙產(chǎn)品質(zhì)量。3.生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人治理。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格.2測量設(shè)備*

51、1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。2. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合格 不合格 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3.3人力資源要求1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等)，并具有一定的質(zhì)量安全治理常識。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全治理中的職責(zé)與作用。12企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要緊性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)

52、工藝流程、檢驗要求。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有差不多的質(zhì)量安全治理常識。（1）了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理條例對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；(2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。（1)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要緊性能指標(biāo)等;()了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝操縱、檢驗要求。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量安全治理知識。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;3.是否有一定的質(zhì)量安全治理知識。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的

53、質(zhì)量安全治理知識、檢驗技能和相應(yīng)的資格。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求；是否有一定的質(zhì)量安全治理知識;4是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗，具有相應(yīng)的資格。合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格4.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，按照操作規(guī)程能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。.2 電工、叉車工等專門崗位工作人員應(yīng)持證上崗。1.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能按照操作規(guī)程熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.電工、叉車工等專門崗位工作人員是否持證上崗。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格5企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，相

54、關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明；企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。1.企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。2相關(guān)人員是否按要求取得健康證明3.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。1是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求，并經(jīng)當(dāng)

55、地標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要緊技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格3.5技術(shù)文件 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。.是否具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。2技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。3.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性,文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝文件目錄明細(xì)表、工

56、藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 技術(shù)文件應(yīng)具有一致性:技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致；各部門使用的技術(shù)文件相一致。各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格4 對關(guān)鍵操縱點制定相應(yīng)的工藝文件是否對關(guān)鍵操縱點制定相應(yīng)的工藝文件 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格36文件治理1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件治理制度,文件的公布應(yīng)通過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。是否制定了技術(shù)文件治理制度。2公布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。

57、4文件的修改是否符合規(guī)定。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。是否有部門或?qū)?兼）職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日四、采購質(zhì)量操縱 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1采購操縱11企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購的治理制度，對原輔材料的采購、檢驗或驗證實施有效操縱，保證產(chǎn)品所用原輔材料質(zhì)量滿足規(guī)定要求。1.企業(yè)如有外協(xié)加工等托付服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全治理操縱方法。.是否制定了采購質(zhì)量操縱制度,制度內(nèi)容是否完整、合理、有效,所用原輔材料是否滿足規(guī)定要求。2是否制定了外協(xié)加工等托付服務(wù)項目的質(zhì)量安全治理操縱方法

58、。.質(zhì)量安全治理操縱方法是否完整合理。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格*2 原輔材料必須提供檢驗合格證明或報告;表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求1原輔材料是否具備合格檢驗證明或報告。.表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求 合格 不合格3 企業(yè)應(yīng)制定阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的要緊原、輔材料的供方評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評價，選擇合格供方，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否制定了供方評價規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價。3.是否全部在合格供方采購。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格42采購

59、文件企業(yè)應(yīng)制定采購打算、清單、協(xié)議、合同等采購文件并依照正式批準(zhǔn)的采購文件合同進(jìn)行采購。.是否有采購文件（如：打算、清單、協(xié)議、合同等）。2.采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是否按采購文件進(jìn)行采購。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格4.3采購檢驗企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。是否對采購的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日五、 生產(chǎn)過程操縱 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄5.1工藝治理1

60、企業(yè)應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法,并嚴(yán)格進(jìn)行治理和考核。 1.是否制定了工藝治理制度及考核方法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進(jìn)行治理和考核。 合格一般不合格嚴(yán)峻不合格2企業(yè)應(yīng)建立原輔材料使用臺帳,不得使用受污染的原料。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控，防止因原輔材料使用不當(dāng)造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品；添加劑的使用應(yīng)符合實施細(xì)則的相關(guān)要求。不得使用“中水”及其他有害物質(zhì)超標(biāo)水作為生產(chǎn)用水。(都市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水統(tǒng)稱“中水”)企業(yè)是否建立原輔材料使用臺帳,對原輔材料的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄;是否使用受污染的原料。2.是否對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控。2.添加劑及生產(chǎn)