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文檔簡介

1、醫(yī)藥行業(yè)深度研究及2022年度策略:春風(fēng)來不遠_只在屋東頭 HYPERLINK /SH601901.html 1 行業(yè)運行與估值動態(tài):醫(yī)藥制造業(yè)估值持續(xù)回落,2021年追捧核心資產(chǎn)的市場風(fēng)格切換轉(zhuǎn)向中小市值1.1 后疫情時代,醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤增速沖高后回落過去 10 年,我國醫(yī)藥制造工業(yè)增加值平均增速為 12.62%,自 2018 年 3 月以來,因我國整體經(jīng)濟放緩、醫(yī)療財政投入增速放緩、醫(yī)藥行業(yè) 監(jiān)管趨嚴(yán),醫(yī)藥制造業(yè)增速顯著低于平均水平。新冠疫情爆發(fā),受防 控政策影響,國內(nèi)企業(yè)在 2020 年初出現(xiàn)大范圍生產(chǎn)停工,醫(yī)藥制造 業(yè)同比增速降低至 2%,為歷史最低水平。隨著國內(nèi)疫情管控,醫(yī)療機

2、 構(gòu)逐步恢復(fù)診療,2020 年下半年國內(nèi)企業(yè)逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)。受低基數(shù)影 響,2021 年初醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)附加值增速沖高,下半年增速回落,截 止至 2021 年 11 月為 17.0%。2021年1-11月份醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營收2.61萬億元,同比增長18.59%, 增速與 2020 年同期相比提升 16.70pct;實現(xiàn)利潤總額 5403.50 億元, 同比增長 76.70%,增速與 2020 年同期相比提升 61.13pct,顯著高于 收入端。醫(yī)藥制造業(yè)營收和利潤增速在 2021 年大幅提升,主要系 2020 年疫情低基數(shù)及疫情相關(guān)疫苗、檢測的企業(yè)利潤大增所致。按照申萬行業(yè)分類,2021Q1-Q

3、3 醫(yī)藥生物行業(yè)實現(xiàn)營收 1.65 萬億元, 同比增長 16.40%,較 2020 年同期提升 14.96pct;實現(xiàn)歸母凈利潤 1769.68 億元,同比增長 27.53%,凈利潤增速高于過去 5 年復(fù)合增速, 因疫情相關(guān)檢測和疫苗等需求旺盛,帶動行業(yè)盈利能力顯著提升。1.2 醫(yī)藥板塊估值:2021 醫(yī)藥震蕩行情,追捧核心資產(chǎn)的市場風(fēng)格切 換轉(zhuǎn)向中小市值2021 年醫(yī)藥板塊行情震蕩,整體呈現(xiàn)前高后低的態(tài)勢。2021 年年初 短暫拉升,春節(jié)過后進入快速調(diào)整階段,隨著 3、4 月份年報、季報的 密集披露,CXO 相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈高景氣帶動醫(yī)藥生物板塊反彈,2021 年 7 月受創(chuàng)新藥和 IVD 集采政

4、策擾動,持續(xù)回落,進入盤整調(diào)整階段。 截止至 2021 年 12 月 31 日,醫(yī)藥生物(申萬)指數(shù)下跌 5.73%,同期 滬深 300 指數(shù)下跌 5.20%。從個股角度來看,近 5 年平均市值排名前二十的龍頭企業(yè)在 2021 年 累計市值占比約為 37.36%,較 2020 年下降 6.50pct,股價年漲幅的平 均值為 1.84%,明顯落后于剩余個股的平均漲幅 16.46%,這也是 5 年 來龍頭企業(yè)的平均漲幅首次落后于剩余個股,且超過半數(shù)的龍頭企業(yè) 在 2021 年下跌。1.3 醫(yī)療器械和服務(wù)板塊快速成長,發(fā)展為核心子行業(yè)近 15 年來,醫(yī)療器械與醫(yī)療服務(wù)板塊實現(xiàn)了從邊緣到核心的跨越。

5、2021 年,醫(yī)療器械板塊總市值增長伴隨著上市公司數(shù)量的大幅增加, 截至 2021 年 12 月,醫(yī)療器械板塊總市值為 1.89 萬億元,在醫(yī)藥生物 六大板塊中占比 24.84%,位列第一,醫(yī)療器械上市公司數(shù)量為 104 家,新上市 32 家,遠超其他子板塊。醫(yī)療服務(wù)板塊總市值為 1.41 萬億元, 在六大板塊中占比 18.53%,從 2007 年的墊底提升至第三位。1.4 科創(chuàng)板加速創(chuàng)新企業(yè)證券化,創(chuàng)新藥投資趨于理性科創(chuàng)板于2019年7月22日開市,相較主板及創(chuàng)業(yè)板對發(fā)行公司營收、 凈利潤等指標(biāo)的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,科創(chuàng)板的推出極大降低了企業(yè)上市 門檻,為前期研發(fā)投入大、發(fā)展周期長的科創(chuàng)企業(yè)開拓

6、新的融資渠道, 加速創(chuàng)新企業(yè)證券化,助力創(chuàng)新型醫(yī)藥生物做大做強。 HYPERLINK /SH688108.html 自科創(chuàng)板 2019 年 7 月開市以來,每月新上市公司數(shù)量明顯躍升,新 上市公司中,每月通過科創(chuàng)板上市的公司占比持續(xù)超過 30%。截止至 2021 年 12 月 28 日,科創(chuàng)板共受理 643 家科創(chuàng)企業(yè)申請,379 家已經(jīng) 成功發(fā)行股票,其中包括賽諾醫(yī)療、翔宇醫(yī)療等 82 家醫(yī)藥生物相關(guān) 企業(yè)。創(chuàng)新藥板塊總市值在 2019 年至 2021 年初整體呈現(xiàn)高增長態(tài)勢,2021 年 2 月達到最高總市值 3.48 萬億元,往后市值略有回落,但基本趨于 平緩;從估值上看,2020 年

7、8 月達到最高估值 98.80 倍,此后持續(xù)回 落,截止至 2021 年底估值約為 39.22 倍,創(chuàng)新藥投資逐步趨于理性。1.5 子版塊估值依然分化,需要自下而上精選個股從 2016 年至今,醫(yī)藥生物板塊的估值最高 87.73 倍(2020 年 7 月), 最低為 25.29 倍(2019 年 1 月),歷史平均估值為 44.95 倍。2021 年 底醫(yī)藥生物板塊估值約為 47.79 倍,回落至平均水平線。從各細分領(lǐng)域來看,醫(yī)藥生物各子板塊估值分化明顯。截止 2021 年 12 月,化學(xué)制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù) 板塊的市盈率分別為 34.77 倍、34.16 倍、3

8、3.66 倍、16.68 倍、26.52 倍、69.28 倍。其中,醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域估值最高,醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域估值最低, 除中藥外,其余板塊均低于歷史平均估值。2 政策端帶量采購、醫(yī)保談判常態(tài)化,DRGs+DIP 推動支付改革進入深水區(qū)2.1 帶量采購和醫(yī)保談判:政策常態(tài)化,區(qū)分看待藥品和器械所處階 段的不同藥品帶量采購和醫(yī)保談判常態(tài)化,器械集采在高值耗材領(lǐng)域日趨成熟。 在醫(yī)療深化改革的推進下,針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中游(藥品、器械)費用高 企的現(xiàn)象,為規(guī)范行業(yè)發(fā)展,2018 年成立的國家醫(yī)保局推出國家?guī)Я?采購和醫(yī)保談判政策,從 2018 年第一次“4+7”開始,醫(yī)保局已經(jīng)進 行了 6 次藥品全國集采,集采頻

9、率逐漸加快,藥品集采和醫(yī)保談判準(zhǔn) 入政策已常態(tài)化。2020 年,器械集采正式開展,目前共進行 2 次,首 先納入集采的是單價較高、用量較大、容易形成標(biāo)準(zhǔn)的高值耗材領(lǐng)域, 如心臟支架、骨科植入類產(chǎn)品等。作為成本端控費的組合拳政策,帶量采購和醫(yī)保談判是市場關(guān)注的焦 點,但藥品和器械集采政策存在諸多差異。(1)在藥品端,帶量采購 每年 2-3 次,主要針對仿制藥。醫(yī)保談判每年 1 次,針對創(chuàng)新藥,加 速創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入,實現(xiàn)醫(yī)保資金的騰龍換鳥。(2)在器械端,由于 器械缺少類似與藥品的一致性評價標(biāo)準(zhǔn)、各廠家品類和規(guī)格差異較大, 醫(yī)生操作習(xí)慣導(dǎo)致品牌粘性較大,器械集中采購難度相對較高,已經(jīng) 被集采的冠脈

10、支架和人工關(guān)節(jié)這兩類耗材,相比其他器械產(chǎn)品,市場 規(guī)模大、且技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相對成熟;此外,相比藥品集采的“價格廝殺戰(zhàn)”, 從已開展的醫(yī)療器械集采來看,中標(biāo)規(guī)則和談判方式更為合理,不再 唯價格是從,從冠脈到骨科的人工關(guān)節(jié),要求終端價格下降、確?;?者可負擔(dān)的前提下,更加強調(diào)器械的臨床價值。2.1.1 藥品帶量采購覆蓋范圍廣,市場格局被重塑藥品帶量采購政策常駐,覆蓋范圍逐年拓寬。截至 2021 年底,我國 已經(jīng)進行了 6 批帶量采購(五批集體,一批胰島素專項),覆蓋的品種 逐年增加,劑型規(guī)格逐步豐富,第一次(4+7)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)為 25 種, 到第五次中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)已經(jīng)達 62 種,涉及采購的金額逐年上升。前

11、五 次帶量采購已累計覆蓋 250 項產(chǎn)品,累計涉及采購金額約 1500 億元。從集采結(jié)果看,入選集采藥品平均降價幅度約達 53%,逐步實現(xiàn)常用 品種、慢性病品種全覆蓋。藥品集采之下,實現(xiàn)醫(yī)保資金對仿制藥和創(chuàng)新藥支付的騰龍換鳥:(1)就仿制藥而言,競爭格局成為決定價格降幅的主要因素,只有競 爭格局優(yōu)異,或擁有難仿、首仿的企業(yè)才能突出重圍。2018 年以前, 仿制藥利潤優(yōu)厚,集采之后,仿制藥進入微利時代,只有仿制投入高、 周期長、競爭者難以快速涌入的品種,才能在市場中保有一席之地。(2)創(chuàng)新藥價格承壓,有望以價換量,通過縮短導(dǎo)入期實現(xiàn)快速增 長。2021 年醫(yī)保談判,74 個品種納入醫(yī)保目錄,其中

12、包含 59 個上市五年內(nèi)的新藥品種,覆蓋 PD-1/PD-L1、PARP、EGFR 等罕見病靶點藥, 平均降價幅度 74%。以往新藥在上市之后存在價高、市場認可度低的 困境,醫(yī)生不愿意開藥,企業(yè)需要漫長的導(dǎo)入期來培育市場。新藥作 為獨家品種納入醫(yī)保,有望以價換量,大幅縮短市場導(dǎo)入期,通過量 增邏輯加速商業(yè)化兌現(xiàn)。他山之石,以美國藥品消費結(jié)構(gòu)中仿制藥和創(chuàng)新藥的處方量和銷售額 對比為鑒,預(yù)計創(chuàng)新藥將成為驅(qū)動行業(yè)增長的主引擎。專利法的保護 下,美國的藥品市場形成“專利懸崖”,即新藥在專利期可以獲得巨額 利潤,但專利一到期,企業(yè)依靠專利保護獲得的利潤和銷售就會一落 千丈,2020 年,在美國藥品市場,

13、創(chuàng)新藥以 8%的處方量,占據(jù) 80% 以上的銷售額。我國的藥品集采同樣是在保護藥企創(chuàng)新積極性的同時, 盡力減輕患者醫(yī)療負擔(dān),參考美國的藥品消費結(jié)構(gòu),我們推測我國藥 品行業(yè)仿制藥處方量將繼續(xù)擴大,但利潤率明顯下滑,創(chuàng)新藥將成為 驅(qū)動行業(yè)增長的主引擎。2.1.2 器械集采在高值耗材領(lǐng)域試水落地,醫(yī)??刭M大背景下國產(chǎn)替 代加速 HYPERLINK /SZ300003.html 器械集采在高值耗材領(lǐng)域試水落地,覆蓋范圍逐年擴大。全國范圍內(nèi) 的器械集采共進行了 2 次,從 2020 年的冠脈支架集采正式拉開了器 械集采的序幕,樂普醫(yī)療、上海微創(chuàng)等 6 個國產(chǎn)品牌入選,波士頓科 學(xué)、美敦力 2 個進口品牌

14、入選,到 2021 年人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié) 兩類產(chǎn)品分 AB 組競標(biāo),愛康醫(yī)療等 23 家國產(chǎn)品牌中標(biāo),另有強生等 4 個國產(chǎn)品牌入選。除了國采,四川、內(nèi)蒙、廣東等地方聯(lián)盟紛紛跟 進,分別針對藥物球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、超聲刀等進行集采,納入集 采的器械品類逐年增加,覆蓋面越來越廣。人工骨科關(guān)節(jié)集采競標(biāo)制度創(chuàng)新,集采規(guī)則更加尊重原有市場格局, 集采制度趨于溫和。對比人工關(guān)節(jié)集采和冠脈支架集采的差別,在中 選規(guī)則方面,冠脈支架與藥品集采相同,采購未設(shè)分組,所有企業(yè)統(tǒng) 一競標(biāo),價低者入選。而人工骨科關(guān)節(jié)帶量采購則對中選規(guī)則進行了 創(chuàng)新,根據(jù)臨床需求量及企業(yè)產(chǎn)能分 A、B 組后再分別進行競價,A 組

15、占全體采購量的85%,且企業(yè)數(shù)較少,每家企業(yè)都有更大的中標(biāo)概率。 分組采購談判從多方面給予規(guī)模大、市場份額高、成本控制能力強的 A 組品種更高的中選機會,更符合產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀。此外,除了價格,質(zhì)量 也成為重要的考量因素,因此集采中給予廠家合理的利潤空間,鼓勵 廠家加大產(chǎn)品性能的優(yōu)化和創(chuàng)新功能的開發(fā),未來物美價廉的國產(chǎn)器 械廠商的市占率有望通過集采提升,加速。2.2 DRGs+DIP 改革:質(zhì)量優(yōu)先,控費為輔,支付方式改革加速推動 醫(yī)療機構(gòu)降本提效2.2.1 應(yīng)用量化思維考核績效,DIP+DRGs 組合拳出擊DIP+DRGs 作為醫(yī)保新支付模式,運用量化思維,增加醫(yī)療機構(gòu)績效考 核。DRGs 全稱“疾

16、病診斷分組”,DIP 全稱“區(qū)域點數(shù)法分值付費系 統(tǒng)”,二者都是應(yīng)用量化思維,計算住院治療費用,將合理治療費用與 醫(yī)院實際成本相比較,對醫(yī)療機構(gòu)端醫(yī)保支出進行監(jiān)控的手段。DRGs 單病種打包支付,DIP 控制區(qū)域總量,兩者協(xié)同推廣,優(yōu)劣勢互 補,有助于提高醫(yī)療機構(gòu)能效。(1)從分組來看,DRGS 比 DIP 更考驗臨床醫(yī)生技術(shù)。DRGS 對患者 實行單一分組,針對同一個病種,醫(yī)保打包支付統(tǒng)一價格,病種分類 較粗,分類時對臨床醫(yī)生的技術(shù)要求高,在實際執(zhí)行過程中,存在分 組難、推廣難的問題。DIP 允許將多個病種組合,匹配臨床治療情況, 減少醫(yī)療機構(gòu)由于難以分組和成本風(fēng)險,而推諉疑難危重患者的現(xiàn)象

17、 發(fā)生。(2)從信息化程度看,DIP 比 DRGS 增加了醫(yī)療質(zhì)量評價模塊,信息 化程度是推行壁壘。DIP 應(yīng)用了大數(shù)據(jù)工具,將對異常數(shù)據(jù)進行監(jiān)控, 通過大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)低標(biāo)入院、分解住院、超長住院等不合規(guī)情況,并向 醫(yī)保局預(yù)警反饋,再根據(jù)醫(yī)院級別、醫(yī)療水平、病種結(jié)構(gòu)、違規(guī)情況 等,計算年度醫(yī)療機構(gòu)能級效率指數(shù),再根據(jù)指數(shù)調(diào)整次年預(yù)算,實 現(xiàn)績效考核和醫(yī)院利潤掛鉤。相較于 DRGS 只要求病種分類,DIP 要求 醫(yī)療機構(gòu)擁有完善的信息化系統(tǒng),對于城鄉(xiāng)和偏遠地區(qū),存在信息化 壁壘高的問題。(3)從控費方式和控費能力對比,DRGS 不嚴(yán)格控制總量,DIP 按區(qū) 域控制總量,促進醫(yī)院合理用藥嚴(yán)格程度 DI

18、PDRGS。根據(jù)控費嚴(yán)格 程度,我們將 DIP/DRGS 和現(xiàn)行的支付模式進行排列,實行總量控制的 支付制度最嚴(yán)格,實行總量不控制的支付制度最寬松,DIP 支付的控 費嚴(yán)格程度大于 DRGS,小于按人頭支付。DRGS 和 DIP 相比改革前通 行的按項目比例支付,都有控費效果。2.2.2 減少“過度醫(yī)療”,加速推動醫(yī)療機構(gòu)降本提效在 DRGS+DIP 支付改革前,我國醫(yī)療支出逐年增加,醫(yī)?;鹭摀?dān)重, 抗風(fēng)險能力弱。2012-2020 年,住院率、人均住院費用等快速增長。城 鎮(zhèn)居民住院率從 2012 年的 13.5%,增長到 2019 年的 18.7%。在總量 不控制的支付政策下,我國住院率和

19、醫(yī)療費用逐年增長,“過度醫(yī)療” 日趨嚴(yán)重,醫(yī)保支出增速大于收入增速,出現(xiàn)了“醫(yī)保危機”。DIP 與 DRGS 標(biāo)準(zhǔn)化治療流程,減少“過度醫(yī)療”,推動醫(yī)療機構(gòu)提升 效率。為解決醫(yī)保支出增速過快的問題,國家進行了多種政策嘗試, 2015 年推出“一刀切”醫(yī)保總量嚴(yán)格控制的控費政策之后,出現(xiàn)了醫(yī) 療機構(gòu)推諉重癥患者,醫(yī)療質(zhì)量下降等問題。目前推行的 DRGS 和 DIP 復(fù)合支付政策旨在用量化方法,評價患者治療難度(RW 疾病分值), 根據(jù)醫(yī)療付出按勞付費,同一病種組,預(yù)算相同,治療流程標(biāo)準(zhǔn)化。 考核方面,DIP 用治療難度加總得出的總工時,并用總工時/住院總費 用,計算醫(yī)療機構(gòu)的績效分,并作為下年度

20、預(yù)算的支付依據(jù)。通過這 種模式,可以激勵醫(yī)療機構(gòu)節(jié)約成本,合理用藥的同時,保證危重疑 難患者得到醫(yī)治。改革時間和范圍明確,2021 年開始 DIP 和 DRGS 試點,計劃三年推廣 至全國。2021 年底,國家醫(yī)保局啟動DRGS/DIP 支付方式改革三年行 動計劃,要求以加快建立管用高效的醫(yī)保支付機制為目標(biāo),從 2022 到 2024 年,全面完成 DRGS/DIP 付費方式改革任務(wù),各省級醫(yī)保部門 要制定本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)推進 DRGS/DIP 支付方式改革具體行動 計劃,明確目標(biāo)任務(wù)、進度安排、質(zhì)量要求。目前,安徽、青海、內(nèi) 蒙古、湖南、江西、甘肅等地紛紛跟進政策要求,發(fā)布醫(yī)保支付改革

21、 三年行動計劃/實施方案,醫(yī)保支付改革步入深水區(qū)。DRGS/DIP 推廣,要求 2025 年實現(xiàn)住院服務(wù)全覆蓋,暫未在門診推廣。 從各地政策要求來看,各地對 DRGS/DIP 支付的推廣速度提出了明確 要求,由統(tǒng)籌試點地區(qū)、二三級公立機構(gòu)開始,逐步推廣向一級醫(yī)院、 民營醫(yī)院,2025 年實現(xiàn) DRGS/DIP 全覆蓋,避免先慢后快,“年終趕業(yè) 績”等問題,且應(yīng)用范圍限于住院服務(wù),不影響門診。DRGS/DIP 通過 病例組合工具設(shè)定了每一個病組(種)的支付“天花板”,采用打包定 價方式實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的精準(zhǔn)定價、倒逼醫(yī)療機構(gòu)提質(zhì)增效和合理診療, 最終達到減輕人民看病負擔(dān)的目的。實行 DRGS 或 D

22、IP 支付的試點地區(qū),醫(yī)保支出增速略有下降,醫(yī)院運 營效率顯著提升。根據(jù) DRGS 試點醫(yī)院河北邯鄲市第一人民醫(yī)院數(shù)據(jù), 在試點新支付期間,平均住院天數(shù)有下降,平均住院費用略有上升, 住院費用上升可能是醫(yī)院采用更加有效、高值的治療方式導(dǎo)致,從住 院天數(shù)下降可知,醫(yī)院運營效率逐步提升。隨著各類醫(yī)療控費政策的逐步推廣和落實,為了降本增效,醫(yī)療機構(gòu) 將更加重視產(chǎn)品性價比,我們認為能夠提供高質(zhì)量、價格實惠的國產(chǎn) 藥械或?qū)⒅鸩将@益。3 高端醫(yī)療設(shè)備受益醫(yī)療新基建需求提升,加速3.1 國家醫(yī)療新基建政策頻發(fā),拉動醫(yī)療設(shè)備需求提升醫(yī)療新基建政策頻發(fā),多角度加速補齊醫(yī)療短板。疫情沖擊下,我國 醫(yī)療衛(wèi)生體系“總

23、量薄弱、結(jié)構(gòu)扭曲和重大突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)對 能力不足”等問題暴露無遺。為解決這些問題、盡快補齊醫(yī)療衛(wèi)生“短 板”,國家加強了醫(yī)療建設(shè)力度,通過系列基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃工作,提升和 完善醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力。基礎(chǔ)建設(shè)前期,設(shè)備需求先行。2021 年 6 月 30 日國家衛(wèi)健委印發(fā)了 社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實施方案,簡 化了社會辦醫(yī)療機構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請,社會辦醫(yī)療機構(gòu)大 型醫(yī)用設(shè)備配置迎來大放開;2021 年 12 月 21 日,工信部、國家衛(wèi)健 委等部門聯(lián)合印發(fā)了“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,其中明確 提到要強化醫(yī)療裝備產(chǎn)品需求牽引,提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品供給能力。 醫(yī)療

24、新基建工程相關(guān)政策陸續(xù)發(fā)布,有望拉動醫(yī)療設(shè)備需求提升。隨著財政資金支持落地,國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備需求有望迎來強勁擴張。2021 年 7 月 7 日以及 9 月 22 日,財政部接連下發(fā) 2021 年第一批與第二批 衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算(撥款)共 277.12 億元,用于支持各 省衛(wèi)生健康項目建設(shè),該項資金將重點投入 448 家公立醫(yī)療機構(gòu)用于 擴建升級以及設(shè)備添置。具體來看,其中包括 115 家縣醫(yī)院、44 家中 醫(yī)院的改(擴)建項目,主要是急診急救中心提升、感染病區(qū)建設(shè)和 相關(guān)設(shè)備購置,118 家疾控中心實驗室的改造及儀器設(shè)備購置,以及 一些大型醫(yī)院、婦幼保健院、公共衛(wèi)生服務(wù)中心的信息化升級

25、、科研 平臺建設(shè)和醫(yī)學(xué)設(shè)備添置。隨著財政支持資金的進一步到位,國內(nèi)醫(yī) 療新基建正式譜寫新篇章。3.2 國產(chǎn)醫(yī)療器械逐步實現(xiàn)高端突破,政策推進加速進口替代高端醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)上升,外資產(chǎn)品長期壟斷國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市 場。隨著我國經(jīng)濟社會進入高質(zhì)量發(fā)展階段,以及“健康中國”戰(zhàn)略 的實施不斷深入,我國醫(yī)療行業(yè)對高端醫(yī)療器械的需求持續(xù)上升。早 期,我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)較為落后,產(chǎn)品主要集中在中低端市場, 國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被 GE、西門子、飛利浦等國際巨頭壟斷。以高 端影像設(shè)備 PET/PET-CT 為例,2019 年 GE、西門子、飛利浦合計占有 我國該類設(shè)備 93%市場份額。2011 年至 20

26、20 年我國醫(yī)療器械進口額 年復(fù)合增長率 15%,2020 年進口額達到 383.5 億美元。 HYPERLINK /SH600587.html 隨著國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入,實現(xiàn)技術(shù)攻堅,國產(chǎn)龍頭 企業(yè)逐步突破高端設(shè)備核心技術(shù)壁壘,部分領(lǐng)域已達到能取代進口的 水平。2020 年國內(nèi)醫(yī)療器械上市公司研發(fā)投入前十的醫(yī)療器械企業(yè)合 計研發(fā)投入達到 58.78 億元,其中排名第一的邁瑞達到 20.96 億元。 在高強度的研發(fā)投入支撐下,國產(chǎn)器械技術(shù)不斷升級,產(chǎn)品質(zhì)量媲美 進口,邁瑞的心電圖機和監(jiān)護儀等產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi) 95%以上的三甲 醫(yī)院,新華醫(yī)療的制氧機、霧化器、超輕微氧氣閥的市占率達到

27、國內(nèi) 第一,其中制氧機全球銷量第一,微創(chuàng)醫(yī)療逐步具備與美敦力、波士 頓科學(xué)等國外一流公司抗衡的實力,冠脈支架產(chǎn)品國產(chǎn)比例達到八成 以上。但值得注意的是在 PET-CT、軟鏡、硬鏡等具極高技術(shù)壁壘的產(chǎn) 品領(lǐng)域,國產(chǎn)化率仍不足 10%,具有極大提升空間。疫情下,我國強烈意識到高端設(shè)備依賴外資進口的弊端,為了提升我 國高端醫(yī)療設(shè)備的供給,解決卡脖子問題,國家近年來,大力支持高 端醫(yī)療器械升級與進口替代,多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或 必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品,助力進口替代加速。3.3 看好高端醫(yī)療設(shè)備受益需求提升,實現(xiàn)技術(shù)突破的龍頭 器械率先受益 HYPERLINK /SZ300760.html 3

28、.3.1 邁瑞醫(yī)療:不斷實現(xiàn)高端突破的高成長醫(yī)械龍頭 HYPERLINK /SZ300760.html 邁瑞醫(yī)療是國際知名、穩(wěn)居國內(nèi)龍頭地位的醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。邁瑞 以自主研發(fā)的首臺國產(chǎn)監(jiān)護儀起家,如今產(chǎn)品矩陣豐富,主力產(chǎn)品覆 蓋“生命信息支持”、“體外診斷”、“醫(yī)學(xué)影像”三大領(lǐng)域;與此同時, 公司發(fā)力新興業(yè)務(wù),搶占藍海市場,包括“骨科耗材”,“微創(chuàng)外科”, “獸用器材”等。隨著公司不斷發(fā)展壯大,邁瑞在產(chǎn)品矩陣、高端產(chǎn) 品研發(fā)、海外市場拓展方面均建立了顯著的競爭優(yōu)勢。(1)產(chǎn)品矩陣豐富,契合市場多樣需求,打造醫(yī)療器械生態(tài)圈。截止2020 年,邁瑞共擁有二十余個產(chǎn)品管線,覆蓋“生命信息支持”、“

29、體 外診斷”、“醫(yī)學(xué)影像”三大領(lǐng)域,是國內(nèi)擁有最全產(chǎn)品線的醫(yī)療器械 企業(yè)之一。同時邁瑞各產(chǎn)品線全面覆蓋高、中、低端產(chǎn)品,能滿足不 同層次市場需求,覆蓋醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展全階段。另一方面,多樣化的產(chǎn) 品矩陣有利于打破醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備間“信息壁壘”,配合邁瑞“瑞智聯(lián)” 實現(xiàn)云上全院設(shè)備物聯(lián),助力智慧醫(yī)院建設(shè)。(2)持續(xù)加強研發(fā)投入,不斷實現(xiàn)高端產(chǎn)品突破,深挖科技護城河, 提升盈利能力。2020 年邁瑞研發(fā)投入超 20 億元,位居同業(yè)第一,占 營收比重接近 10%,同比增加 27.4%;依托合理布局研發(fā)中心、全球 化的研發(fā)人才選用以及精準(zhǔn)的技術(shù)并購,邁瑞構(gòu)建了以臨床為導(dǎo)向的 高效研發(fā)體系。2021 年 4 月

30、,邁瑞 A9 超高端麻醉系統(tǒng)正式發(fā)布;2021 年三季度邁瑞發(fā)布了全自動細胞形態(tài)學(xué)分析儀 MC-80,開辟了自動化 鏡檢新紀(jì)元。邁瑞產(chǎn)品在國內(nèi)頂級醫(yī)療機構(gòu)高端進口產(chǎn)品替代率不斷 提升,在各國高端客戶群也持續(xù)實現(xiàn)突破。(3)深耕海外市場,國際化進展加速,展望世界級醫(yī)械企業(yè)。邁瑞在 成立之初就著力開發(fā)海外市場,隨著公司產(chǎn)品不斷豐富,質(zhì)量持續(xù)提 升,邁瑞品牌影響力穩(wěn)步擴大,成功打入了國際市場。2020 年邁瑞海 外營收達到 99.16 億元,同比增長 41.21%,營收占比達到 47.16%,邁 瑞的目標(biāo)是將海外業(yè)務(wù)收入比重提升至 70%。海外市場空間廣闊,尤 其是一帶一路等新興國家市場成長飛快,海

31、外市場的拓展將助力邁瑞 成長為比肩國際巨頭的一流醫(yī)械企業(yè)。 HYPERLINK /SZ300633.html 3.3.2 開立醫(yī)療:勇立進口替代潮頭的彩超和內(nèi)窺鏡領(lǐng)軍企業(yè) HYPERLINK /SZ300633.html 開立醫(yī)療是國內(nèi)較早研發(fā)并掌握彩超設(shè)備和探頭核心技術(shù)的企業(yè),在 彩超與內(nèi)窺鏡設(shè)備領(lǐng)域擁有核心優(yōu)勢。公司主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診 斷設(shè)備、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及耗材等。(1)開立深耕超聲領(lǐng)域 20 年,構(gòu)筑核心技術(shù)壁壘。開立近年推出的 高端彩超 S60/P60 的 AI 自動定位和測數(shù)據(jù)功能,有效提高醫(yī)生工作效 率,是國產(chǎn)廠家中目前最領(lǐng)先的婦產(chǎn)科超聲產(chǎn)品;2021 年開立已率先 研發(fā)

32、推出 50MHz 血管內(nèi)超聲 (IVUS)產(chǎn)品,填補了國內(nèi)企業(yè)該領(lǐng)域 空白,加速高端市場的進口替代,有望拉動超聲業(yè)務(wù)重拾穩(wěn)健增長。 超聲業(yè)務(wù) 2021 年上半年實現(xiàn)增長 30.95%,我們預(yù)計 2021 年有望實現(xiàn) 超 20%的增速,明后年保持 15%的穩(wěn)健增速。(2)全高清內(nèi)窺鏡 HD-550 打破外資壟斷局面,內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)漸成規(guī)模 進入盈利收獲期。內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)經(jīng)過近 10 年的研發(fā)和市場投入,產(chǎn)品 力和市場認可度逐步提升,穩(wěn)健國產(chǎn)第一地位。近期具有光學(xué)放大功 能的可變焦內(nèi)鏡注冊上市,使得開立內(nèi)鏡產(chǎn)品進一步縮小跟奧林巴斯 內(nèi)鏡產(chǎn)品性能差異,該產(chǎn)品的推出有望助力開立內(nèi)鏡設(shè)備在醫(yī)療機構(gòu) 采購中標(biāo)中競

33、爭力提升,加速進口替代進程。內(nèi)鏡業(yè)務(wù)預(yù)計 3 年復(fù)合 50%成長,21 年首次盈利,內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)進入盈利收獲期。(3)公司銷售團隊架構(gòu)改革+核心經(jīng)銷商政策推動公司營銷改善。由 于民營醫(yī)療機構(gòu)市場萎縮,公立社區(qū)基層市場需求旺盛,公司調(diào)整超 聲產(chǎn)線和內(nèi)鏡產(chǎn)線專項負責(zé)三、二級醫(yī)院客戶,新組建綜合產(chǎn)線專項 負責(zé)基層醫(yī)療和非公醫(yī)療,使國內(nèi)營銷組織架構(gòu)多層次的貼近客戶; 同時,公司積極培育核心代理商資源,實現(xiàn)核心代理商隊伍的數(shù)量增 加 70%以上,二級渠道規(guī)模有顯著提升。4 政策春風(fēng)吹暖康復(fù)醫(yī)療行業(yè),拉動設(shè)備需求增長4.1 政策持續(xù)加碼,康復(fù)醫(yī)療行業(yè)掀開發(fā)展新篇章八部委發(fā)文明確康復(fù)建設(shè)量化指標(biāo),政策持續(xù)加碼

34、,康復(fù)醫(yī)療建設(shè)重 視程度大幅提升。從 2017 年開始,國家多部門陸續(xù)出臺了多項指南 及制度,要求綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)療中心、醫(yī)養(yǎng) 結(jié)合機構(gòu)按照各自標(biāo)準(zhǔn)完善標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)體系。2021 年 6 月衛(wèi)健委等八 部委聯(lián)合印發(fā)加快推進康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展意見的通知文件,對康 復(fù)醫(yī)療建設(shè)的各項指標(biāo)提出量化要求,力爭到 2022 年逐步建立一支 數(shù)量合理、素質(zhì)優(yōu)良的康復(fù)醫(yī)療專業(yè)隊伍,每 10 萬人口康復(fù)醫(yī)師達 到 6 人、康復(fù)治療師達到 10 人,到 2025 年每 10 萬人口康復(fù)醫(yī)師達 到 8 人、康復(fù)治療師達到 12 人。除了鼓勵康復(fù)醫(yī)療建設(shè)之外,各地方政府陸續(xù)出臺多項政策,提升康 復(fù)醫(yī)療

35、醫(yī)保覆蓋率,提高患者對康復(fù)醫(yī)療可及性。2016 年,人社部等 聯(lián)合發(fā)布關(guān)于新增部分醫(yī)療康復(fù)項目納入基本醫(yī)療保障支付范圍的 通知,將康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)保支付項目從原先的 9 項增加到 29 項,醫(yī) 保覆蓋度提升,覆蓋人群從殘疾人為主擴大到老年人、兒童等各類患 者人群,報銷項目從物理治療延伸至各項治療性項目和康復(fù)評定項目。此外,國家推行“兩降一升”和 DRGS 支付方式改革對康復(fù)科建設(shè)具 有較大的推動作用。隨著“兩降一升”推行,醫(yī)療機構(gòu)取消藥品加成, 降低藥費、檢查費,使得醫(yī)院來自“藥品”、“耗材”的利潤空間縮減, 而診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)、床位等服務(wù)項目價格提高,醫(yī)院 為改善收入結(jié)構(gòu),開展康復(fù)

36、建設(shè)等服務(wù)項目的動力加強。結(jié)合國家醫(yī) 保局發(fā)布的DRGS/DIP 支付方式改革三年行動計劃,計劃提出到 2025 年底 DRGS/DIP 支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的 醫(yī)療機構(gòu),DRGS 支付改革的實施,使得醫(yī)院一方面對“康復(fù)介入臨 床診治、縮短病患治愈周期、提升床位流轉(zhuǎn)率”有了更強的訴求。另 外,由于康復(fù)治療方法較為復(fù)雜、住院時間較長,參照美國 DRGS 改 革歷程,康復(fù)項目短期內(nèi)全部進行 DRGS 按病種付費的可能性較小, 因此醫(yī)院更有動力將恢復(fù)期患者轉(zhuǎn)診到康復(fù)科或者康復(fù)??漆t(yī)院進 行后續(xù)針對性功能康復(fù)和護理,康復(fù)科或康復(fù)??漆t(yī)院預(yù)計或?qū)⒂瓉?建設(shè)浪潮,從而帶動康復(fù)醫(yī)療設(shè)備需求

37、同步增長。4.2 國內(nèi)康復(fù)供需鴻溝亟待滿足,設(shè)備快速增長 2023 年市場規(guī)模有望 超 600 億康復(fù)屬醫(yī)療“洼地”,前期投入較低,供給嚴(yán)重不足。根據(jù)中國衛(wèi)生 健康統(tǒng)計年鑒及畢馬威分析,2017 年美國康復(fù)醫(yī)療總投入為 176 億 美元,而中國人口基數(shù)更大,投入僅為 75 億美元,相較來看我國康復(fù) 建設(shè)投入嚴(yán)重不足,康復(fù)服務(wù)供給匱乏。我國 2018 年每千人康復(fù)床 位數(shù)僅為 0.18 張,根據(jù)北京市衛(wèi)健委發(fā)布了北京市醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施專 項規(guī)劃 2020 年-2035 年,按照每千常住人口配置 0.5 張康復(fù)護理床 位的標(biāo)準(zhǔn),全國康復(fù)床位需求為 70 萬張,而 2020 年我國康復(fù)床位數(shù) 大概為 3

38、0.68 萬張,缺口大概為 40 萬張,供需鴻溝巨大,亟需滿足。隨著人口老齡化、慢性病、重疾治療等康復(fù)相關(guān)需求激增,在政策 的支持下,我國康復(fù)行業(yè)近年有望迎來建設(shè)浪潮,康復(fù)設(shè)備等器械 類產(chǎn)品采購需求或?qū)⒙氏冗M入增長快車道。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù) 顯示,中國康復(fù)醫(yī)療器械市場規(guī)模 2014 年為 115 億元,到 2018 年 增長至 280 億元,年均復(fù)合增長率為 24.92%,行業(yè)規(guī)模呈逐年上升 趨勢,在政策的鼓勵加持下,預(yù)計到 2023 年康復(fù)器械行業(yè)規(guī)模將超 過 600 億。4.3 看好康復(fù)醫(yī)療設(shè)備企業(yè),受益康復(fù)建設(shè)政策落地和需求提升 HYPERLINK /SH68862

39、6.html 目前國內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)仍處于從 0 到 1 的階段,行業(yè)格局較為分 散,行業(yè)內(nèi)三家頭部企業(yè)翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療和普門科技作為先入局 者,客戶覆蓋度較廣、技術(shù)經(jīng)驗積累豐富,龍頭優(yōu)勢較為明顯,在政 策支持下,迎來發(fā)展紅利時期,未來有望乘政策春風(fēng),實現(xiàn)高增長。 HYPERLINK /SH688626.html 4.3.1 翔宇醫(yī)療:提供整體解決方案的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備龍頭企業(yè)(1)完備的產(chǎn)品體系+完整解決方案,賦能康復(fù)醫(yī)療建設(shè),滿足政策 落地需求。翔宇醫(yī)療目前已擁有 20 大系列、400 多種自有產(chǎn)品,完備 的產(chǎn)品管線能夠覆蓋國家衛(wèi)健委關(guān)于建設(shè)綜合醫(yī)院康復(fù)科、康復(fù)醫(yī)院 以及康復(fù)醫(yī)療中心基本標(biāo)

40、準(zhǔn)等文件中要求配置的大部分品種,滿足各 類醫(yī)療機構(gòu)康復(fù)產(chǎn)品一攬子采購需求。在豐富的產(chǎn)品管線基礎(chǔ)上,公 司針對醫(yī)院 34 個臨床科室的康復(fù)服務(wù)推出了一體化解決方案,實現(xiàn) 了從“單個設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)科室解決方案康復(fù)醫(yī)院解決方案&綜合醫(yī)院全院臨床康復(fù)一體化整體解決方案”的整體轉(zhuǎn)型升級,助力醫(yī) 院提升康復(fù)醫(yī)療實力,帶動醫(yī)療設(shè)備采購需求上升。(2)保姆式代理商培育加速渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和市場開拓,持續(xù)研發(fā)創(chuàng) 新加固競爭優(yōu)勢。銷售方面,公司以經(jīng)銷為主,采用公司銷售人員與 代理商一對一對接的“保姆式”經(jīng)銷商培育政策,向代理商提供全方 位的服務(wù)支持,包括學(xué)術(shù)會議、招標(biāo)、產(chǎn)品培訓(xùn)和售后服務(wù)等方面。 公司擁有 500 人

41、的銷售團隊和 500 余家代理商,共同構(gòu)成了國內(nèi)龐大 的銷售網(wǎng)絡(luò),目前已為國內(nèi)上萬家終端機構(gòu)提供服務(wù),銷售范圍覆蓋 全國 300 余個地級行政區(qū),市場覆蓋率較高。研發(fā)方面,公司一直秉 承“科技創(chuàng)新支撐,產(chǎn)學(xué)研用一體,引領(lǐng)康復(fù)未來”的發(fā)展理念,搭 建了完整的研發(fā)中心矩陣,堅持不斷的高研發(fā)投入,提升公司創(chuàng)新能 力,不斷挖掘從 0 到 1 的細分產(chǎn)品和賽道,保證公司在康復(fù)行業(yè)競爭 優(yōu)勢,助力業(yè)務(wù)穩(wěn)定高增長。2020 年研發(fā)投入超過 5000 萬元,占營 業(yè)收入比例為 10.4%。 HYPERLINK /SH688580.html 4.3.2 偉思醫(yī)療:“電磁聯(lián)合”的盆底康復(fù)龍頭企業(yè)(1)“電磁聯(lián)合”

42、推動盆底業(yè)務(wù)增長,精神、神經(jīng)康復(fù)業(yè)務(wù)有望接棒發(fā) 力。公司盆底及產(chǎn)后康復(fù)業(yè)務(wù)收入占比約 65%,因產(chǎn)后康復(fù)治療需求 旺盛,及近年盆底電、磁刺激療法在學(xué)術(shù)層面上的推廣,“磁電聯(lián)合” 產(chǎn)品組合成為業(yè)內(nèi)廣泛認可的標(biāo)準(zhǔn)配置,公司 2020 年疫情下盆底業(yè) 務(wù)增長 19%,其中盆底磁刺激產(chǎn)品銷售收入同比增長近 100%。精神 治療滲透率低,隨著經(jīng)顱磁刺激技術(shù) TMS 療法推廣,及公司國內(nèi)技 術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢,有望加速增長;神經(jīng)領(lǐng)域患者群體的康復(fù)治療需求剛性, 未來隨著新型康復(fù)治療理念的推廣,公司有望憑借領(lǐng)域中深厚的技術(shù) 積累獲得較好的業(yè)務(wù)增長。(2)研發(fā)創(chuàng)新推動產(chǎn)品迭代升級,前瞻布局高端康復(fù)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。 公司

43、以市場需求為研發(fā)導(dǎo)向,推動現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)與性能升級,拓寬 應(yīng)用領(lǐng)域和適應(yīng)癥范圍。包括積極開發(fā)下一代磁刺激儀器、醫(yī)美能量 源設(shè)備,拓展磁刺激設(shè)備應(yīng)用于人體塑形和減脂等領(lǐng)域,外骨骼機器 人已上市銷售,源源不斷的新產(chǎn)品上市為公司提供持續(xù)增長動力。5 生命科學(xué)支持賽道長坡厚雪,伴隨下游應(yīng)用普及快速成長5.1 政策鼓勵+資金加碼,生命科學(xué)研究領(lǐng)域迎來高景氣成長生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)是指服務(wù)于生命科學(xué)研究及其產(chǎn)業(yè)化的全過 程的行業(yè),包括相關(guān)儀器設(shè)備、試劑、耗材及服務(wù),為生命科學(xué)研究 行業(yè)提供必不可少的基礎(chǔ)設(shè)施,是生命科學(xué)研究行業(yè)發(fā)展的基石。我國生命科學(xué)研究投入增速遠高于全球水平,生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè) 發(fā)展動

44、力強勁??蒲薪?jīng)費投入層面,全球?qū)τ谏茖W(xué)研究投入的資 金從 2016 年的 1247 億美元增加到 2020 年的 1601 億美元,年復(fù)合增 長率為 6.45%,而我國生命科學(xué)研究投入資金由 2016 年的 496 億元 增長至 2020 年的 948 億元,年復(fù)合增長率高達 17.58%,增速遠高于 全球水平,國內(nèi)上游生命科學(xué)研究支持行業(yè)發(fā)展動力強勁。此外,資本對醫(yī)藥生物行業(yè)的追捧和支持,帶動創(chuàng)新研發(fā)活動開展, 上游需求持續(xù)旺盛。近十年間,中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額由 2013 年的 123.19 億元迅速增長至 2021 年的 3313.68 億元,資本的熱捧為 生物醫(yī)藥的發(fā)展注入資金

45、,尤其是為研發(fā)投入提供支持。我國生物醫(yī) 藥上市公司 R&D 從 2016 年的 35.39 億元上升到 2020 年的 115.34 億 元,年復(fù)合增長率為 36.34%。隨著國內(nèi)醫(yī)藥上市公司的 R&D 迅速增 加,研發(fā)力度加大,帶動生命科學(xué)研究支持類產(chǎn)品的需求上升。國家發(fā)布多項政策,扶植培育國內(nèi)生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。由于 我國生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)起步較晚,目前在生命科學(xué)研究供應(yīng)鏈上 游,對外資產(chǎn)品依賴較高,尤其是高端產(chǎn)品。近年來,為解決“卡脖 子”問題,提升高端及核心產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的能力,國務(wù)院、發(fā)改委、 科技部等政府部門陸續(xù)發(fā)布了一系列鼓勵生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)發(fā) 展的政策,在良好的政策

46、環(huán)境,國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品能力不斷提升,有望迎 來上游國產(chǎn)化浪潮。5.2 下游市場擴容,需求驅(qū)動生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)進入發(fā)展快車道下游市場快速擴容,研究及產(chǎn)業(yè)化需求上升,拉動生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè) 快速發(fā)展。在醫(yī)藥生物領(lǐng)域,生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)主要的兩大下游 市場是生物制藥和 IVD 市場,我國 2020 年 IVD 和生物制藥市場規(guī)模 分別為 890 億元和 3870 億元,2016 年至 2020 年復(fù)合年均增長率分別 為 19.94%和 20.49%,預(yù)計到 2022 年市場規(guī)模將分別達到 1290 億人 民幣和 5480 億人民幣。在下游生物制藥和 IVD 行業(yè)日益增長的需求 驅(qū)動下,對應(yīng)研究和產(chǎn)業(yè)化相

47、關(guān)的生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)隨之快速發(fā)展, 行業(yè)整體處于持續(xù)高速發(fā)展的快車道上,空間廣闊。以生物試劑為例,從全球來看,生物科研試劑市場的整體規(guī)模從 2015 年的 128 億美元增長至 2019 年的 175 億美元,年均復(fù)合增長率為 8.1%,而我國生物科研試劑行業(yè)市場規(guī)模從 2015 年的 72 億元增長至 2019 年的 136 億元,年均復(fù)合增長率達 17.1%,遠高于同期全球生物 科研試劑市場增長水平,國內(nèi)市場景氣度較高。預(yù)計在下游持續(xù)擴容 和雙因素影響下,行業(yè)會加速擴容。5.3 長坡厚雪優(yōu)質(zhì)賽道,看好科研支持國產(chǎn)送水人生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)涉及生物、化學(xué)、材料、電子和機械等多個專業(yè)領(lǐng) 域,產(chǎn)品涵

48、蓋醫(yī)藥生物研發(fā)及生產(chǎn)所需的設(shè)備、耗材和原材料,難度 較大,壁壘較高,因此我國生命科學(xué)研究支持產(chǎn)業(yè)起步較晚,且產(chǎn)品 目前大多處于中低端位置。隨著下游擴容和進程加速,我們 認為相關(guān)國產(chǎn)企業(yè)增長將迎來超行業(yè)發(fā)展的態(tài)勢。(1)在儀器端。華大智造實現(xiàn)了高壁壘測序 儀器的國產(chǎn)化,是我國 Biotech 領(lǐng)域重要的國家戰(zhàn)略級科技企業(yè),已 經(jīng)掌握測序儀研發(fā)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),是全球為數(shù)不多能實現(xiàn)二代測序儀 量產(chǎn)的公司,其產(chǎn)品質(zhì)量與測序儀龍頭 Illumina 達到相近水平且具性 價比。(2)在生物試劑端。隨著國產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升,品類逐步豐富,且“性價比突 出”+“特色化定制服務(wù)”優(yōu)勢凸顯,國產(chǎn)產(chǎn)品有望進入更多下游

49、醫(yī)藥 生物企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)鏈。 HYPERLINK /SZ301047.html 義翹神州:公司依托獨立自主的技術(shù)平臺和閉環(huán)研發(fā)體系,致力 于打造平臺型生物試劑公司。公司擁有豐富的產(chǎn)品種類,涵蓋重 組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基,現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超過 4.7 萬種,其 中重組蛋白 6000 多種,抗體 13000 多種,能全面滿足基礎(chǔ)科研 和創(chuàng)新藥物研發(fā)等的產(chǎn)品需求,在人蛋白、病毒抗原、猴蛋白、 大鼠蛋白等重要種屬領(lǐng)域的產(chǎn)品數(shù)量均處于領(lǐng)先地位,終端客戶 以科研類用戶為主。 HYPERLINK /SZ301080.html 百普賽斯:公司是國產(chǎn)頭部重組蛋白試劑廠商,主要提供重組蛋 白和檢測服務(wù)。公司搭建

50、了高表達宿主與載體、高密度細胞培養(yǎng)、 蛋白制備及制劑等 6 大技術(shù)平臺,掌握著市場稀缺產(chǎn)品核心研 發(fā)能力,其全長人 CD20 膜蛋白、全長人 CD133 膜蛋白等具備很 強的市場稀缺性。終端客戶以工業(yè)客戶為主,已與強生、輝瑞、 羅氏、默克等全球頂尖藥企建立合作。 HYPERLINK /SH688105.html 諾唯贊:公司是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子 有機材料進行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè),先后進入生 物試劑和體外診斷領(lǐng)域?,F(xiàn)有 200 余種基因工程重組酶和 1000 余 種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料,并推出了生物試劑、診 斷試劑抗體藥物及生物科研服務(wù)。菲鵬生物:

51、公司是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷整體解決方案供應(yīng)商,搭 建了“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺”三 維一體的業(yè)務(wù)布局,實現(xiàn)了原料、試劑、儀器全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,是 行業(yè)內(nèi)提供整體診斷解決方案的先行者。(3)在耗材端。公司的生物實驗室一次性塑 料耗材制品技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平,已掌握生物實驗室耗材高分子材 料改性技術(shù)和高分子材料加工技術(shù)兩大關(guān)鍵核心技術(shù),公司的高分子 材料溫敏改性技術(shù)、超疏水表面制備關(guān)鍵技術(shù)、細胞培養(yǎng)控制技術(shù)等 技術(shù)達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。 HYPERLINK /SH688315.html (4)在服務(wù)端。諾禾致源是全球領(lǐng)先的基因 測序服務(wù)商,依托高通量大規(guī)模的基因測序平臺、高性能的

52、計算機平 臺和強大的生物信息處理和分析能力,結(jié)合多組學(xué)研究技術(shù)手段,為 生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)及臨床應(yīng)用研究提供多層次的科研技術(shù)服務(wù) 及解決方案。 HYPERLINK /SH688315.html 5.3.1 諾禾致源:全球領(lǐng)先的基因測序服務(wù)商,規(guī)模效應(yīng)+降本增效, 加速業(yè)績發(fā)展(1)基因測序高景氣賽道,科研測序服務(wù)領(lǐng)域龍頭企業(yè),營收未來三 年復(fù)合增速有望實現(xiàn) 35%高成長。全球基因測序服務(wù)市場規(guī)模預(yù)計 2023 年約 140 億美元,年復(fù)合增速為 20.4%,國內(nèi) 2022 年 18 億美 元,年復(fù)合增速為 24.4%。公司深耕基因測序科研服務(wù)賽道,目前在 全球 4-5%市占率,提升空間巨大

53、,2016-2019 年營收從 4.58 億增至 15.35 億,3 年復(fù)合增長率達 49.59%,疫情恢復(fù)后,隨著國內(nèi)產(chǎn)品品 類持續(xù)豐富+海外外包率提升,公司高增速有望持續(xù)。(2)品牌力提升+實驗室漸入盈利期+Faclon 全自動工作平臺推動規(guī) 模優(yōu)勢凸顯,利潤端增速加速有望顯著高于收入增速。全球?qū)嶒炇?布局投入基本到位,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)初顯雛形,與 90%以上的頂級學(xué)術(shù)研究 機構(gòu)及藥企建立合作,品牌效應(yīng)強化營銷優(yōu)勢,降低新客的拓客邊際成本;本土化測序?qū)嶒炇抑鸩竭~過產(chǎn)能爬坡期,規(guī)模擴大攤薄固定 成本效應(yīng)顯著,單位產(chǎn)出成本降低,新實驗室逐步進入盈利期; Faclon 全自動柔付系統(tǒng)實現(xiàn)測序過程全自動化

54、管理,產(chǎn)品交付周 期壓縮 60%,人工投入降低 70%,建庫庫檢合格率提升 5%,提效降 本,增強盈利能力。(3)腫瘤 6 基因檢測試劑盒切入臨床應(yīng)用市場,鋒芒初露提供發(fā)展 新引擎。公司推出的腫瘤 6 基因檢測試劑盒 2018 年 8 月上市后,營 收快速增長,2019 年收收 3055.7 萬(yoy+844.98%)。公司在新生兒 遺傳病檢測、感染檢測等領(lǐng)域儲備多項產(chǎn)品,多賽道發(fā)力臨床應(yīng)用。 HYPERLINK /SH688026.html 5.3.2 潔特生物:生命科學(xué)研發(fā)投入刺激終端需求提升,海內(nèi)外雙輪 驅(qū)動公司快速成長(1)全球細胞治療、單抗、疫苗等生物制藥蓬勃發(fā)展帶動生物實驗室 耗

55、材終端需求提升,新冠后預(yù)計行業(yè)近年增速有望 20%高速成長。全 球生物藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長,2019 年約為 2867 億美元,預(yù)計到 2030 年有望達到 6651 億美元。與此同時,全球醫(yī)藥研發(fā)支出同樣保 持穩(wěn)步增長,保障生物實驗室耗材的持續(xù)消耗和需求持續(xù)高景氣。(2)國內(nèi)國際雙輪驅(qū)動公司快速成長。公司國際市場客戶為Thermo、 VWR 核心大品牌商,客戶粘性強訂單穩(wěn)健增長;國內(nèi)市場發(fā)力終端 自主品牌宣傳和物流倉儲建設(shè);并拓展 IVD、疫苗等工業(yè)客戶。(3)疫情打開發(fā)展新格局,渠道和客戶量激增助力實現(xiàn)超 30%復(fù)合 增速。公司 2021 年受益新冠疫情拉動吸頭等液體處理類耗材銷售增 加

56、,主營前三季度實現(xiàn) 217%增長,同時公司客戶和渠道商數(shù)量大幅 增多,隨著疫情管控下半年跟新冠檢測相關(guān)的吸頭占比已低,而研發(fā) 相關(guān)其他各類產(chǎn)品訂單大幅增多,預(yù)計近年復(fù)合增速有望超 30%。6 IVD 集采預(yù)期加速進口替代和市場集中度提升,關(guān)注出海帶來新增量6.1 新冠催生行業(yè)高速發(fā)展,重塑 IVD 企業(yè)出海新格局過去兩年,在新冠疫情的沖擊下,檢測市場需求爆發(fā),以新冠檢測試 劑為代表的 IVD(體外診斷)企業(yè)迎來高速增長。2020 年 IVD 板塊 營收增速達 133.55%,遠高于同期醫(yī)療器械行業(yè) 74.30%和醫(yī)藥生物行 業(yè) 8.15%的增速,行業(yè)大幅擴容。在 2020 年高基數(shù)壓力下,由于

57、海外 疫情形式持續(xù)嚴(yán)峻,國內(nèi)疫情散點突發(fā),IVD 行業(yè) 2021 年前三季度 仍舊保持較高增速,同比增長 88.51%。IVD 板塊長期保持較高的盈利能力,毛利率和凈利率均高于所在的醫(yī) 療器械板塊和醫(yī)藥生物板塊,處于行業(yè)領(lǐng)先水平。2020 年 IVD 板塊 整體毛利率達 66.55%,凈利率達到 32.66%,同期醫(yī)療器械整體和醫(yī) 藥生物毛利率分別為58.20%和33.56%,凈利率分別為27.65%和7.07%。 2020-2021 年受益新冠檢測需求,IVD 板塊凈利率水平顯著提升,超 過 30%。IVD 企業(yè)高速增長的業(yè)績,為新品研發(fā)投入提供充裕的資金支持,推 動了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)注冊的進程

58、。根據(jù)眾成數(shù)科整理數(shù)據(jù),2021 年、類首次注冊的醫(yī)療器械細分領(lǐng)域,數(shù)量排名第一的是體外診斷試劑, 共計 4700 件,遠遠領(lǐng)先于第二的注輸、護理和防護器械,大量新產(chǎn)品 的注冊上市帶動了 IVD 行業(yè)的繁榮。我國 IVD 市場規(guī)模快速擴張,到 2030 年有望成為占據(jù)全球 1/3 份額 的重要市場。2015 年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為 427.5 億元,2019 年增加到 805.7 億 元,四年復(fù)合增長率為 17.17%,預(yù)計 2020-2025 年繼續(xù)保持超 15%的 高增長。隨著我國 IVD 行業(yè)的加速擴張,中國有望成為全球最大的 IVD 市場,市場規(guī)模占比有望從 2018 年 6%提

59、升至 2030 年 33.20%, 與歐美日韓市場不相伯仲。此外,新冠成為國產(chǎn) IVD 企業(yè)出海敲門磚,疫情契機重塑國際市場格 局。疫情前,由于我國 IVD 行業(yè)還處于發(fā)展初期,加之海外市場環(huán)境 較國內(nèi)更為復(fù)雜,大多企業(yè)尚未具備出海開拓市場的能力,突然爆發(fā)的新冠疫情,給國內(nèi) IVD 企業(yè)打開海外市場提供了一把金鑰匙。全球 對新型冠狀病毒檢測試劑的需求激增,產(chǎn)能供應(yīng)緊張,在國內(nèi)疫情受 控,逐步恢復(fù)生產(chǎn)的背景下,國內(nèi) IVD 企業(yè)借助新冠契機,紛紛揚帆 出海,開啟國際市場征途,海外渠道加速鋪設(shè),高端客群實現(xiàn)快速突 破,全球化進程加速。隨著疫情的穩(wěn)定,新冠檢測需求趨于平緩,加之疫苗的推廣和新冠口 服

60、藥的上市,短期的新冠紅利已悄然進入尾聲。我們認為,后疫情時 代,國內(nèi) IVD 市場繁榮背后將帶來競爭加劇,產(chǎn)品、銷售及公司整體 綜合實力將成為衡量競爭力的硬核指標(biāo),只有具備持續(xù)提升產(chǎn)品性能、 不斷研發(fā)異質(zhì)產(chǎn)品能力,具備強大市場覆蓋網(wǎng)絡(luò)的創(chuàng)新型 IVD 企業(yè), 才有望在國內(nèi) IVD 集采及市場搏殺中,贏得市場份額。此外,我們認 為 IVD 企業(yè)的出海國際化能力,在后疫情時代價值將會更加凸顯。6.2 集采短期壓制 IVD 估值,和行業(yè)集中度提升有望加速 HYPERLINK /SZ300832.html 安徽集采劍指化學(xué)發(fā)光,頭部國產(chǎn)企業(yè)積極參與。2021 年 8 月,安徽 發(fā)布了公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢

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