后疫情時(shí)期醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展報(bào)告

1、 后疫情時(shí)期醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展報(bào)告關(guān)注海外疫情，尋找國(guó)內(nèi)復(fù)蘇 1、 一些思考按照一般思路，我們研究醫(yī)藥，不可能離開(kāi)醫(yī)藥政策。但是按照今年的特殊情況，我們 也不可能不講疫情的驅(qū)動(dòng)。所以我們就先從繞不開(kāi)的政策開(kāi)始，將其合理聯(lián)系到疫情。醫(yī)藥在世界各國(guó)都是受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)這一情況尤為明顯。醫(yī)藥受上 游原材料影響不大，不屬于周期性行業(yè)；但是由于受到強(qiáng)監(jiān)管，醫(yī)藥行業(yè)有明顯的政策 周期屬性。但是，隨著近幾年新醫(yī)藥政策的不斷落地，很早之前醫(yī)藥政策放開(kāi)與收緊之間可能存在 的“周期性”循環(huán)已經(jīng)不復(fù)存在。整個(gè)醫(yī)藥政策發(fā)展的脈絡(luò)已經(jīng)非常清晰。從 2015 年“722 事件”，到 2019 年某狂苗生產(chǎn)商

2、退市，監(jiān)管從未放松過(guò)。且這一段時(shí) 間內(nèi)，藥品監(jiān)管越來(lái)越專(zhuān)業(yè)化，權(quán)屬責(zé)任越來(lái)越清晰，這也進(jìn)一步加速了新政策的落地。近 5 年中一系列醫(yī)藥新政策產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響，包括一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)、MAH 等， 但其中有一條非常明顯的主線就是醫(yī)?？刭M(fèi)，這一部分，我們后面會(huì)出專(zhuān)題進(jìn)行詳細(xì)講 解。而目前投資人之所以還能比較放心地關(guān)注疫情驅(qū)動(dòng)因素，其中一個(gè)邏輯點(diǎn)或在于本 次疫情相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品，不在醫(yī)保體系，不存在控費(fèi)降價(jià)的壓力至少目前如此。全球疫情依然持續(xù)，現(xiàn)有確診人數(shù)已達(dá) 1242 萬(wàn)人。疫情短期的消退已幾乎不可能。那 么在明年上半年之前，比較確定的主線會(huì)是疫苗而由于疫苗的研發(fā)已經(jīng)是全球關(guān)注 的熱點(diǎn)，隨之而

3、產(chǎn)生的預(yù)期非常充分。且國(guó)內(nèi)疫情防控極為優(yōu)秀，這意味著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很 可能不是新冠疫苗受眾的主要市場(chǎng)。不過(guò)相關(guān)公告顯示：相關(guān)上市公司已接到大量海外 訂單；如果進(jìn)展順利，相關(guān)公司業(yè)績(jī)有望在明天 12 季度迎來(lái)收獲期但是由于預(yù)期 的充分，可能出現(xiàn)“買(mǎi)預(yù)期賣(mài)事實(shí)”的情況，進(jìn)而使相關(guān)公司在二級(jí)市場(chǎng)上表現(xiàn)出先漲 后跌的態(tài)勢(shì)。目前時(shí)點(diǎn)看，新冠疫苗不太可能是長(zhǎng)期疫苗，新冠疫苗在業(yè)績(jī)端的影響是 短期的。另外，還有一個(gè)比較明顯的趨勢(shì)是，A 股醫(yī)藥公司的持續(xù)增加。A 股醫(yī)藥公司在大市值 和小市值的數(shù)量分布方面與港股類(lèi)似。但是在其他市值區(qū)間的公司分布上差異較大，且 數(shù)量方面 A 股市場(chǎng)遠(yuǎn)多于港股市場(chǎng)。疫情期間，不少抗疫相

4、關(guān)公司上市或過(guò)會(huì)，我們認(rèn) 為相關(guān)公司業(yè)績(jī)的可持續(xù)性或是應(yīng)該注意的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。最后，我們簡(jiǎn)單展示上市醫(yī)藥公司股價(jià)的表現(xiàn)和上市公司業(yè)績(jī)的整體情況，并引出我們 的觀點(diǎn)。2020 年是醫(yī)藥公司的大年，按 Wind 行業(yè)分類(lèi)，A 股醫(yī)藥公司 110 月股價(jià)漲幅 20%的 公司達(dá) 184 家，占比超過(guò) 50%。從第三季度單季度的表現(xiàn)來(lái)看， Q3 單季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的上市醫(yī)藥公司數(shù)量較多，虧損公 司顯著減少；但是前三季度整體的表現(xiàn)并沒(méi)有呈現(xiàn)明顯地樂(lè)觀態(tài)勢(shì)。前三季度上市醫(yī)藥公司增速的分布表現(xiàn)相對(duì)均衡，而利潤(rùn)增速的分布呈現(xiàn)明顯 U 形形態(tài)。 業(yè)績(jī)同比下滑 20%以上的醫(yī)藥公司超過(guò)一百家，業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng) 20%以上的醫(yī)藥公

5、司達(dá) 136 家。未來(lái)業(yè)績(jī)的分化或?qū)⒏用黠@。業(yè)績(jī)是否有可持續(xù)性，預(yù)計(jì)將是接下來(lái)關(guān)注的重點(diǎn)。我 們認(rèn)為 CXO、IVD 板塊 是明年有較好成長(zhǎng)性、有較高確定性的板塊，具體理由見(jiàn)下文。2、 CXO 持續(xù)高景氣、產(chǎn)業(yè)升級(jí)加速（略）2.1 CXO 行業(yè)整體特征醫(yī)藥研發(fā)具有高投入，高風(fēng)險(xiǎn)，周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，隨著時(shí)間進(jìn)展，新藥開(kāi)發(fā)的成本陡 然上升。1960 年時(shí)期，平均藥物的開(kāi)發(fā)成本只需 0.92 億美金，到了 2000 年，平均藥物 的開(kāi)發(fā)成本已經(jīng)高達(dá) 6-8 億美金，如今平均藥物的開(kāi)發(fā)成本已經(jīng)高達(dá) 20 億美金以上。新 藥研發(fā)成本在每隔十年中翻倍，其中的主要原因是新藥研發(fā)的成功率不斷降低、臨床試 驗(yàn)成本

6、不斷增加、監(jiān)管條件更加嚴(yán)格等方面有比較大的關(guān)系。此外由于每一種新藥都提 高了當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)，這又會(huì)提高下一個(gè)藥物進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，使研發(fā)更加昂貴，難度 更大。在此背景下，CXO 行業(yè)應(yīng)時(shí)而生。CXO 企業(yè)根據(jù)與藥企合同參與藥品研發(fā)生產(chǎn)過(guò) 程的全部或者部分工作，主要提供包括新藥產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)等臨床前研究及臨床 數(shù)據(jù)管理、新藥注冊(cè)申請(qǐng)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)支持。相比于藥企單獨(dú)研發(fā)生產(chǎn)藥品，CXO 公 司由于其自身集中于藥品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中某個(gè)階段或某幾個(gè)階段的高專(zhuān)業(yè)性及高規(guī)模集 中度，表現(xiàn)出更高的效率及經(jīng)濟(jì)性。藥品研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性，而 CXO 作為 醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的“賣(mài)水人”，行業(yè)成長(zhǎng)具備

7、高度確定性。預(yù)計(jì) 20192022 年全球 CRO 行業(yè) CAGR 為 10.8%，CDMO 行業(yè)的 CAGR 為 14.5%，整體上比全球研發(fā)投入 的增速高一倍以上，更高于醫(yī)藥工業(yè)增速。我國(guó) CXO 行業(yè)起步較晚。從 1996 年開(kāi)始出現(xiàn)真正意義的第一家 CRO 公司，2000 年藥明康德創(chuàng)立，2007 年藥明康德成功登陸紐交所，到后續(xù)泰格醫(yī)藥，康龍化成，凱萊 英等國(guó)內(nèi)大型 CXO 公司成立上市，經(jīng)歷了 20 余年的發(fā)展，國(guó)內(nèi) CXO 公司業(yè)務(wù)類(lèi)型已 覆蓋藥品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程的全部。憑借國(guó)內(nèi)較為完善的化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，以及低成本高素質(zhì)的工程師紅利等成本優(yōu)勢(shì)， 我國(guó) CXO 發(fā)展迅速。分享全球 CXO

8、 的發(fā)展紅利，行業(yè)訂單向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)愈加明顯， 國(guó)內(nèi)藥品的監(jiān)管體系不斷改革并與國(guó)際接軌，從國(guó)家層面上鼓勵(lì)藥企從仿制藥為主向創(chuàng) 新藥為主轉(zhuǎn)型。這兩個(gè)因素驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速增長(zhǎng)，根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，從 2016 至 2021 年，中國(guó) CRO+CDMO 市場(chǎng)有望維持 30.8%的年均復(fù)合增速，遠(yuǎn)高于全球平均水 平的 9.5%。分環(huán)節(jié)看，臨床前階段有望維持 19.7%的年均復(fù)合增速，臨床和生產(chǎn)外包 階段分別有望維持 32.0%和 32.5%的年均復(fù)合增速。在細(xì)分領(lǐng)域上 CXO 分為藥物發(fā)現(xiàn) CRO，臨床前 CRO，臨床 CRO，及生產(chǎn)研發(fā)外 包 CDMO。具體對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)企業(yè)具有以下幾個(gè)特點(diǎn)。1. 藥物發(fā)

9、現(xiàn) CRO 服務(wù)涉及靶標(biāo)確定、建立模型、先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo)藥物優(yōu)化四 大環(huán)節(jié)，天然適和外包，并且是人力資源驅(qū)動(dòng)型，中國(guó)由于具有低成本高素質(zhì)的工程師 紅利，在這一領(lǐng)域發(fā)展較早，具有國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司，主要包括藥明 康德及康龍化成，目前已分別進(jìn)入藥物發(fā)現(xiàn) CRO 領(lǐng)域全球前五，在該領(lǐng)域具有強(qiáng)大的 研發(fā)優(yōu)勢(shì)，并有希望持續(xù)保持國(guó)際領(lǐng)先地位。2. 臨床前 CRO 主要從事非臨床安評(píng)業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)這部分相關(guān)公司主要為昭衍新藥， 藥明康德，康龍化成，美迪西。當(dāng)前藥物安全性評(píng)價(jià)保業(yè)務(wù)保持著高增速，滲透率比其 他外包領(lǐng)域高。從需求來(lái)看，創(chuàng)新紅利驅(qū)動(dòng)中國(guó)的臨床前市場(chǎng)增長(zhǎng)更快，未來(lái)我國(guó)臨床 試驗(yàn)數(shù)也將

10、超過(guò)美國(guó)成為世界第一，預(yù)計(jì)將明顯提高本土安評(píng)服務(wù)需求。3. 臨床 CRO 主要包括臨床試驗(yàn)方案和病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)和咨詢(xún)，臨床試驗(yàn)監(jiān)查工 作，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計(jì)分析以及統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的撰寫(xiě)等；專(zhuān)業(yè)要求極高，行業(yè)集中度較高， 市場(chǎng)空間大。國(guó)內(nèi)處于臨床試驗(yàn)需求釋放的早期階段，其對(duì)服務(wù)方的需求也是多層次的， 這也決定了國(guó)內(nèi)臨床 CRO 發(fā)展階段處于早期。國(guó)內(nèi)龍頭為泰格醫(yī)藥，目前成長(zhǎng)迅速。4. CDMO 主要是提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化 學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等服務(wù)。當(dāng)前國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)一方面受益于海外創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移；另一方面國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企

11、研發(fā)投入的不斷增 大，也加速了國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)的成長(zhǎng)。同時(shí)，MAH 制度將成為常態(tài)，將持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi) CDMO 行業(yè)發(fā)展。在此領(lǐng)域，合全藥業(yè)（藥明康德子公司）和凱萊英分別位列全球第 7、 第 8，此外像九洲藥業(yè)，博騰股份等公司近些年在 CDMO 領(lǐng)域也發(fā)展迅速。當(dāng)前國(guó)內(nèi) CXO 行業(yè)經(jīng)歷了前 20 余年的發(fā)展，目前在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域已具有國(guó)際龍頭 企業(yè)出現(xiàn)，其中像藥明康德，康龍化成，泰格醫(yī)藥，凱萊英，昭衍新藥等多個(gè)領(lǐng)域布局 龍頭的企業(yè)已憑借自身的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，技術(shù)人才優(yōu)勢(shì)，客戶關(guān)系優(yōu)勢(shì)，一體化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)等 筑起了高壁壘。后續(xù)隨著藥企研發(fā)及產(chǎn)能的持續(xù)投入及 CXO 行業(yè)的滲透率不斷提升， 海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，

12、成本優(yōu)勢(shì)疊加本土需求，同時(shí)一致性評(píng)價(jià)及 MAH 制度等相關(guān)政策的出 臺(tái)必將加速促進(jìn)國(guó)內(nèi) CXO 行業(yè)的高速發(fā)展，細(xì)分領(lǐng)域全球第一的中國(guó)公司預(yù)計(jì)將出現(xiàn)。2.2 CXO 行業(yè) 2020 年表現(xiàn)回顧目前國(guó)內(nèi)從事 CXO 業(yè)務(wù)的相關(guān)上市公司有幾十家，從這些公司中我們選擇了其中 9 家具有代表性的龍頭企業(yè)進(jìn)行分析，以三季報(bào)統(tǒng)計(jì)時(shí)間終點(diǎn)（2020 年 9 月 30 日）為 止統(tǒng)計(jì)了各公司收入增速及歸母凈利潤(rùn)增速。2020H1，CXO 板塊中收入增速超過(guò) 30% 的企業(yè)有 5 家，超過(guò) 10%的企業(yè)有 7 家，9 家公司收入均實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)。2020H1，CXO 板塊中歸母凈利潤(rùn)增速超過(guò) 30%的企業(yè)有 7

13、家，超過(guò) 10%的企業(yè)有 8 家，僅一家公司 同比下降。至 2020Q3，CXO 板塊中歸母凈利潤(rùn)增速超過(guò) 30%的企業(yè)有 7 家，超過(guò) 10% 的企業(yè)有 8 家，9 家公司收入均實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)。我們通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)主要 CXO 公司 2020 年業(yè)績(jī)表現(xiàn)回顧梳理，將注意力聚焦于收入增 長(zhǎng)水平及主要板塊收入增速、研發(fā)資本投入、供給端產(chǎn)能、人才儲(chǔ)備、政策影響等。2.3 CXO 行業(yè)未來(lái)（2021 年）展望 回顧2020 年國(guó)內(nèi) CXO 行業(yè)公司發(fā)展，我們總結(jié)發(fā)現(xiàn)以下四個(gè)趨勢(shì)。1. 海外產(chǎn)能轉(zhuǎn)移加快，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)加速，2020 年第一季度 CXO 業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^低，主要與開(kāi) 工率較低有關(guān)，進(jìn)入二三季度，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能逐

14、漸恢復(fù)，海外形式依舊嚴(yán)峻，海外藥企訂單 加速向我國(guó)轉(zhuǎn)移，加速海外產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移速度，有望改變海外藥企研發(fā)外包習(xí)慣，加速促 進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的外包滲透率提升，從而帶動(dòng)我國(guó) CXO 企業(yè)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)增長(zhǎng)趨勢(shì) 有望延續(xù)。2. CXO 行業(yè)對(duì)人才、原材料、技術(shù)、資本等依賴(lài)度較高，我國(guó)具有工程師紅利且人工成 本相對(duì)較低，原材料領(lǐng)域我國(guó)供給充足，種類(lèi)豐富，價(jià)格也遠(yuǎn)低于歐美，成本優(yōu)勢(shì)推動(dòng) 下，CXO 海外產(chǎn)能逐步向我國(guó)轉(zhuǎn)移；同時(shí)我國(guó)相比其他發(fā)展中國(guó)家有較為完善的知識(shí)產(chǎn) 權(quán)保護(hù)體系，安全性高，所以歐美企業(yè)外包給我國(guó)企業(yè)的意愿較強(qiáng)。3. 受政策影響及戰(zhàn)略決策，我國(guó)大型制藥公司紛紛轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新，它們?cè)谘邪l(fā)領(lǐng)域的投 資

15、持續(xù)增加。隨著一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的出臺(tái)和海外人才的回流，國(guó)內(nèi)初創(chuàng)創(chuàng)新型醫(yī)藥 公司的數(shù)量迅速增加，逐漸成為創(chuàng)新型藥研發(fā)的主力軍。2018 年，我國(guó)一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)融資額大幅增加，2019 年融資金額接近 200 億元，融資事件數(shù)量進(jìn)一步創(chuàng)新 高。初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)外包的需求較高，這將進(jìn)一步推動(dòng) CXO 產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的 發(fā)展。4. 政策上國(guó)家 MAH 制度允許藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離，為 CDMO 企業(yè)全面打開(kāi)了 研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、小型藥企這部分本身資金實(shí)力不足的市場(chǎng)。在競(jìng)爭(zhēng) MAH 持有人 訂單時(shí)，CDMO 專(zhuān)業(yè)化和規(guī)模化優(yōu)勢(shì)明顯，可幫助小型藥企和研發(fā)人員專(zhuān)注于研發(fā)核心 環(huán)節(jié)，提高

16、研發(fā)效率。隨著項(xiàng)目進(jìn)展，當(dāng)有更多的訂單從早期進(jìn)入臨床 3 期和商業(yè)化階 段時(shí)，CDMO 公司有望迎來(lái)爆發(fā)式加速增長(zhǎng)。3、 IVD：疫情推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域龍頭受益3.1 IVD 行業(yè)整體特征3.1.1 市場(chǎng)空間及行業(yè)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家，甚至是與部分發(fā)展中國(guó)家相比，無(wú)論是藥械比還是人均醫(yī)療器械 消費(fèi)額都有較大的差距。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占藥品市場(chǎng)規(guī)模約（0.25:1），與發(fā) 達(dá)國(guó)家（1:1）和全球平均水平（0.7:1）相比差距較大。同時(shí)，我國(guó)人均器械消費(fèi)僅 6 美元左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于其他國(guó)家。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家基本都在 100 美元以上，美國(guó)為 329 美元，瑞士最高為 513 美元；稍低

17、的巴西（34 美元）、墨西哥（18 美元）也顯著 高于我國(guó)水平。隨著人口老齡化進(jìn)程加快、人均收入的提升以及政府投入的加強(qiáng)， 我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的成長(zhǎng)空間較大。近年來(lái)，在醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分行業(yè)中， 體外診斷行業(yè)表現(xiàn)亮眼，在今年新冠疫情的形式下，更加推動(dòng)了該行業(yè)的蓬勃發(fā)展。 體外診斷，即 IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、 體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。在過(guò)去的幾年中，IVD 市場(chǎng)一直保持快速增長(zhǎng)，尤其在傳染病檢測(cè)，慢性病檢測(cè)和診 斷等領(lǐng)域具有巨大的增長(zhǎng)潛力。2020 年初，在全球新冠疫情爆發(fā)的嚴(yán)

18、峻形勢(shì)下，體 外診斷行業(yè)中檢測(cè)業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)量持續(xù)走高，帶動(dòng)體外診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展。目前，全國(guó) 新冠疫情形勢(shì)趨于穩(wěn)定，在做好新冠疫情常態(tài)化防控的情況下，預(yù)計(jì)由于新冠疫情 而加速爆發(fā)的檢測(cè)業(yè)務(wù)將會(huì)保持穩(wěn)定。隨著中國(guó)人口老齡化形勢(shì)加劇、全民生活水 平質(zhì)量以及疫情后健康管理、“未病先治”意識(shí)的提升，預(yù)計(jì)未來(lái)體外診斷行業(yè)中的 常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)、疾病特檢、精準(zhǔn)醫(yī)療診斷等業(yè)務(wù)量將會(huì)持續(xù)走高，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)， IVD 市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)張。對(duì)標(biāo)全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展階段，我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，具有很大的發(fā)展空間。目前，我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展迅速，截止至 2020 年 8 月，在主 板、中小板、創(chuàng)業(yè)板及創(chuàng)業(yè)板體外診斷相

19、關(guān)上市公司共 31 家，2020 前三季度營(yíng)業(yè)總 收入 600.08 億元，同比增長(zhǎng) 37.69%；歸母凈利潤(rùn) 148.24 億元，同比增長(zhǎng) 118.67%， 遠(yuǎn)超同期表現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)的大幅增長(zhǎng)。3.1.2 競(jìng)爭(zhēng)格局隨著國(guó)內(nèi) IVD 企業(yè)技術(shù)積累和強(qiáng)有力的市場(chǎng)推廣，IVD 市場(chǎng)近些年發(fā)展較快， 但中高端市場(chǎng)仍被大部分外資占據(jù)。外資企業(yè)以其在行業(yè)中多年的沉淀以及研發(fā)技 術(shù)的積累、品牌效應(yīng)的樹(shù)立，2018 年，以羅氏、雅培、丹納赫為代表的外資 IVD 龍 頭目前仍然在國(guó)內(nèi)市占率達(dá)到 41%。國(guó)內(nèi) IVD 行業(yè)主要由三部分組成。上游是高技術(shù)壁壘的核心元器件部分；中游是對(duì) 原材料進(jìn)行組裝生產(chǎn)出體外診斷

20、試劑的過(guò)程，較上游階段技術(shù)相對(duì)成熟；下游是流 通環(huán)節(jié)，主要負(fù)責(zé)為中游企業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)售流通服務(wù)。在國(guó)家生物醫(yī)藥政策向好、體外 診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)下，優(yōu)勢(shì)體外診斷企業(yè)注重上下游產(chǎn)業(yè)的延伸，加快全產(chǎn) 業(yè)鏈布局，傳統(tǒng)生物科技企業(yè)也接連開(kāi)辟體外診斷新賽道，加入競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。主營(yíng)業(yè) 務(wù)相似企業(yè)提供的體外診斷試劑產(chǎn)品數(shù)量不斷增加，產(chǎn)品與服務(wù)同質(zhì)化嚴(yán)重，體外 診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。在 IVD 行業(yè)中，通過(guò)營(yíng)業(yè)收入情況對(duì)比分析，2020 前三季度營(yíng)業(yè)收入排名前三 的企業(yè)占據(jù)了 33.5%的市場(chǎng)份額，營(yíng)業(yè)收入排名前五的企業(yè)占據(jù)約 50%的市場(chǎng)份額， 市場(chǎng)集中度較高。得益于新冠疫情帶來(lái)的診斷檢測(cè)業(yè)務(wù)量爆發(fā)，2020 年上半

21、年，以 第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室為主營(yíng)業(yè)務(wù)的迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)表現(xiàn)搶眼，代表獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室子 行業(yè)占據(jù)了 22.2%的市場(chǎng)份額，體現(xiàn)了第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的巨大發(fā)展?jié)摿?。其?精準(zhǔn)醫(yī)療和基因檢測(cè)子行業(yè)龍頭企業(yè)華大基因、以提供體外診斷產(chǎn)品流通與服務(wù)行 業(yè)的潤(rùn)達(dá)醫(yī)療以及提供體外診斷系統(tǒng)設(shè)備及產(chǎn)品為其體外診斷業(yè)務(wù)主體的邁瑞醫(yī)療 均占據(jù)較大市場(chǎng)份額，分別占據(jù) 11.3%、8.2%、7.7%的市場(chǎng)份額。IVD 上市公司龍頭效應(yīng)顯著。龍頭企業(yè)通過(guò)龐大體量帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)以及強(qiáng)大 的渠道整合及品牌號(hào)召力，正在逐步拉開(kāi)與中小企業(yè)的差距，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)資源將 逐步向子行業(yè)中的龍頭企業(yè)靠攏，疊加頭部公司大額的研發(fā)投入，IVD 行

22、業(yè)內(nèi)部馬太 效應(yīng)將會(huì)更加顯著，行業(yè)中的中小企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。未來(lái)中小企業(yè)要想在競(jìng)爭(zhēng) 中突出重圍，必須跟緊政策風(fēng)向，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，挖掘自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，在市場(chǎng) 中找到其不可替代的位置。3.1.3 行業(yè)政策利好自 2018 年國(guó)家醫(yī)療保障局正式成立以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康 委接連發(fā)布相關(guān)政策，改變了醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。“三 醫(yī)聯(lián)動(dòng)”、醫(yī)療控費(fèi)、分級(jí)診療等政策在實(shí)施初期，整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)承壓，但也迅 速激起了企業(yè)自身內(nèi)部的不斷改革創(chuàng)新。另一方面，盡管帶量采購(gòu)尚未在體外診斷 領(lǐng)域?qū)嵤?，但隨著檢驗(yàn)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整、醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采集中化等趨勢(shì)，體外診 斷行業(yè)未來(lái)仍

23、將面臨一定的產(chǎn)品價(jià)格下行的壓力，有利于產(chǎn)品性?xún)r(jià)比更高、產(chǎn)品線 豐富的企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)既有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品提供 能力同時(shí)又能夠通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)成本，將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上占據(jù)主導(dǎo)地位， 資源逐漸聚焦龍頭企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分化。預(yù)計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn)“超級(jí)買(mǎi)方”醫(yī)保局的高 品質(zhì)、低成本要求的企業(yè)將在未來(lái)具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。3.2 IVD 2020 年因?yàn)橐咔橛绊懯盏绞袌?chǎng)追捧3.2.1 IVD 行業(yè)逐年發(fā)展，估值不斷提升自進(jìn)入 21 世紀(jì)以來(lái)，生物醫(yī)藥技術(shù)大力發(fā)展，帶動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展，行 業(yè)增速在各行業(yè)中屬于領(lǐng)先地位。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，體外診斷行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。 總體上看，滬深

24、300 醫(yī)藥的估值水平顯著高于滬深 300，又低于 IVD 行業(yè)估值水平。 IVD 行業(yè)估值同比整張率基本跟隨大盤(pán)波動(dòng)或稍有滯后。從 2018 年起，IVD 行業(yè)估 值不斷提升。3.2.2 新冠疫情加速 IVD 行業(yè)發(fā)展此次新冠疫情暴露了我國(guó)公共衛(wèi)生體系的短板和衛(wèi)生建設(shè)投入的不足。疫情中 后期，部分省份（河南、河北、湖南等）緊急加大了包括呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、移動(dòng) DR、 B 超、檢驗(yàn)設(shè)備等在內(nèi)的醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)。上半年國(guó)家發(fā)改委和衛(wèi)健委相繼發(fā)布了 公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案和關(guān)于完善發(fā)熱門(mén)診和醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作的通知，各地對(duì)建設(shè)規(guī)劃和設(shè)備配備有了更清晰的方向。截至 7 月 30 日，1 萬(wàn)億元抗

25、疫特別國(guó)債全部發(fā)行完畢，已下達(dá)至市縣基層，主 要用于基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和抗疫相關(guān)支出。 此外，國(guó)家發(fā)改委也下達(dá)了 456.6 億元的 2020 年衛(wèi)生領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資，用于支持各地加強(qiáng)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)， 投資總額是去年的兩倍。在過(guò)去的幾年中 IVD 市場(chǎng)一直在快速增長(zhǎng)，并有望在未來(lái)幾年中穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤 其在傳染病檢測(cè)，慢性病檢測(cè)和診斷等領(lǐng)域具有巨大的增長(zhǎng)潛力。在醫(yī)聯(lián)體模式推 廣和醫(yī)院五大中心推進(jìn)的背景下，二級(jí)及以下醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 IVD 設(shè)備配備 水平持續(xù)提升，伴隨著中國(guó)人口老齡化的加劇、醫(yī)療改革推進(jìn)的農(nóng)村地區(qū)對(duì)檢測(cè)需 求的增加、中產(chǎn)階級(jí)與高收入人群增加導(dǎo)致的私人醫(yī)院和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的

26、增加等 等，都是 IVD 行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)、市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)張的有力依據(jù)。在 2019 年中國(guó) IVD 市場(chǎng) 規(guī)模約為 713 億元，同比增長(zhǎng) 18.05%，遠(yuǎn)高于全球 IVD 市場(chǎng) 5.99%的增速，預(yù)計(jì)未 來(lái) 5 年將保持 18%以上的年復(fù)合增速，遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi) GDP 增速。受 2020 年初疫情影響，醫(yī)療板塊整體表現(xiàn)出色。在疫情過(guò)程中對(duì)于新冠病毒試 劑盒的需求量增大，IVD 行業(yè)整體獲得市場(chǎng)青睞。新冠疫情穩(wěn)定后，經(jīng)濟(jì)逐步恢復(fù)發(fā) 展，監(jiān)管部門(mén)與社會(huì)公眾對(duì)于健康管理更加重視，醫(yī)院擴(kuò)建與設(shè)備升級(jí)的資金投入 將逐漸向體外診斷部門(mén)傾斜，在醫(yī)藥“新基建”的背景下，IVD 將迎來(lái)更大的市場(chǎng)空 間。另外，在今年的

27、兩會(huì)中也傳遞了有關(guān) IVD 行業(yè)發(fā)展的積極信號(hào)，政府工作報(bào)告 聚焦“疫情防控”，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展的“加速器”。結(jié)合政策利好，新冠疫情影 響加成，IVD 行業(yè)受到市場(chǎng)追捧，從 1 月起估值水平一路走高，在 7 月隨大盤(pán)估值回 落調(diào)整后，8 月起行業(yè)估值趨于穩(wěn)定，總體而言市場(chǎng)對(duì) IVD 行業(yè)看好，估值較其母行 業(yè)及大盤(pán)指數(shù)高。3.3 IVD 行業(yè)未來(lái)（2021 年）展望3.3.1 行業(yè)內(nèi)公司估值比較以 2020 年 10 月 20 日 IVD 行業(yè)市盈率 PE(TTM)的值 70 為基準(zhǔn)，只有三諾生物、 艾德生物、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、貝瑞基因、熱景生物、普門(mén)科技、賽科希 德高于平均水平

28、，其余 PE 值均低于 IVD 行業(yè)平均值。3.3.2 進(jìn)口替代的邏輯實(shí)現(xiàn)路徑根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)的中國(guó)體外診斷報(bào)告（2019 年），2019 年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模在 900 億人民幣以上（超過(guò) 128 億美元）,增長(zhǎng)率在 15%左右，有望 達(dá)千億人民幣規(guī)模，其中進(jìn)口產(chǎn)品占比達(dá) 55%左右。雖然部分國(guó)產(chǎn)高值耗材與儀器以 及技術(shù)門(mén)檻較低的生化診斷市場(chǎng)已大面積實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，但三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng) 仍被外資跨國(guó)企業(yè)占領(lǐng)。在未來(lái)，進(jìn)口市場(chǎng)替代的份額將會(huì)是各大公司的競(jìng)爭(zhēng)重點(diǎn)?？偟膩?lái)說(shuō)，進(jìn)口產(chǎn)品的特點(diǎn)以及相對(duì)于本土產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)主要集中在以下兩個(gè)方 面：一、產(chǎn)品針對(duì)市場(chǎng)。從體外診斷行業(yè)全局來(lái)看，國(guó)外

29、相關(guān)研發(fā)能力較強(qiáng)，其體外 診斷試劑及產(chǎn)品儀器主要集中在高端市場(chǎng)，而本土產(chǎn)品目前仍主要集中在中低端市 場(chǎng)。二、成本較低。由于國(guó)外體外診斷行業(yè)發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)，已經(jīng)形成了一套成熟地研 發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售體系，三費(fèi)的成本較國(guó)內(nèi)企業(yè)低。加之長(zhǎng)時(shí)間的積累，國(guó)外成熟體外 診斷企業(yè)體量較大形成規(guī)模效應(yīng)將進(jìn)一步降低成本。隨著我國(guó)體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，國(guó)內(nèi) IVD 行業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，進(jìn)口替 代的進(jìn)程正在逐步推進(jìn)。從政策利好上來(lái)說(shuō)，中國(guó)對(duì)于進(jìn)口醫(yī)學(xué)設(shè)備征收 10%的關(guān) 稅，且在 2019 年 12 月 15 日起，對(duì)進(jìn)口自美國(guó)的心電圖記錄儀，B 型超聲波診斷儀， 彩色超聲波診斷儀及其他電氣診斷裝置加征 5%的進(jìn)口關(guān)

30、稅這一舉動(dòng)，使得我國(guó)本土 生產(chǎn)的醫(yī)療器械的價(jià)格優(yōu)勢(shì)更加突出。除此之外，受疫情影響，全球已有 13 個(gè)國(guó)家 及地區(qū)發(fā)布降低或免除醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅的措施，這為我國(guó)體外診斷儀器和試劑的 出口創(chuàng)造了有利條件。從成本上來(lái)說(shuō)，由于長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)逐步 形成，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作效率提高，國(guó)產(chǎn)的體外診斷儀器有著更加廣闊的市場(chǎng)與更低的銷(xiāo) 售成本、運(yùn)營(yíng)成本，國(guó)際主流 IVD 企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格普遍高出國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品 1-5 倍。從技術(shù)上來(lái)說(shuō)，隨著各行業(yè)龍頭企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)上的布局與投入力度加大，今 年來(lái)國(guó)產(chǎn)體外診斷試劑、儀器系統(tǒng)等各項(xiàng)性能上都有明顯的提升。在未來(lái)，要實(shí)現(xiàn) 進(jìn)口替代，本土企業(yè)可通過(guò)不斷增加研發(fā)投入

31、、吸引高端人才加強(qiáng)研發(fā)能力，不斷 提升產(chǎn)品品質(zhì)與性能。同時(shí)，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，減少不必要的冗余支出費(fèi)用以降 低成本，不斷推進(jìn)國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)升級(jí)，逐步完成進(jìn)口替代。3.3.3 關(guān)注體外診斷子行業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室2020 年新冠疫情爆發(fā)，極大地加速了第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（ICL）的發(fā)展，經(jīng)營(yíng)拐點(diǎn) 提前到來(lái)。2020 前三季度，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)量急劇提高，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)遠(yuǎn)超預(yù)期。 根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告，全球體外診斷市 場(chǎng)上第一大版塊為實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)（占比 70%），而截止 8 月 13 日，在 A 股上市的 31 家 體外診斷公司中，以第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室為主營(yíng)業(yè)務(wù)的僅有迪安診斷與金域醫(yī)學(xué)兩家 公司，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)廣闊。在新冠疫情的影響下，第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的業(yè)績(jī)量急劇增長(zhǎng)，在新冠疫情常態(tài) 化防控情勢(shì)下，核酸診斷業(yè)務(wù)量將會(huì)維持穩(wěn)定。新冠疫情緩和后，第二季度各項(xiàng)常 規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)，彌補(bǔ)核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)的下降。隨著中國(guó)人口老齡化形勢(shì)加劇、 全民生活水平質(zhì)量以及疫情后健康管理、“未病先治”意識(shí)的提升，預(yù)計(jì)未來(lái)體外診 斷行業(yè)中的常規(guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)、疾病特檢、精準(zhǔn)醫(yī)療診斷等業(yè)務(wù)量將會(huì)持續(xù)走高，實(shí)現(xiàn) 穩(wěn)步增長(zhǎng)。迪安診斷與金域醫(yī)學(xué)2020前三季度營(yíng)業(yè)總收入及歸母凈利潤(rùn)均增長(zhǎng)較快， 業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出。3.3.4 關(guān)注體外診斷子行業(yè)分子診斷另一值得關(guān)注的子行業(yè)為分子診斷。在 IVD 子