衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn)課件

1、 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)與監(jiān)督管理 衛(wèi)東區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所：李戰(zhàn)峰 一 我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)狀 -前言 在新醫(yī)改環(huán)境下， 區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)通過調(diào)整服務(wù)理念、模式、經(jīng)營策略、機制，促進了基本公共衛(wèi)生服務(wù)相對的均等化，確立了我國以公有制為主體，多種所有制并存的醫(yī)療服務(wù)市場格局。自上個世紀80年代出現(xiàn)民營醫(yī)院以來，傳統(tǒng)的群眾就醫(yī)格局被打破，民營，行業(yè)股份等醫(yī)院在不斷沖擊和挑戰(zhàn)公立醫(yī)院的壟斷地位，隨著衛(wèi)生工作方針、政策的不斷調(diào)整，各類各級醫(yī)療機構(gòu)也逐步走向穩(wěn)定和強大，依法執(zhí)業(yè)意識不斷增強，執(zhí)業(yè)行為更加規(guī)范。逐漸成熟的醫(yī)療市場進一步惠及了群眾，促使了我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生的全面發(fā)展。 但目前醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營規(guī)模、人力、技術(shù)資源、醫(yī)保定點、利潤、

2、國家政策導(dǎo)向、政府扶植等方面問題在左右著各級各類醫(yī)療機構(gòu)的生存和發(fā)展，一些違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題也隨之凸現(xiàn)。根據(jù)現(xiàn)在衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職能的重新劃分，醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（公共）已成為主要職責(zé)之重。(一).非法行醫(yī) 為取得最大經(jīng)濟利益，醫(yī)療機構(gòu)擅自超出衛(wèi)生行政部門核準的診療科目，超范圍執(zhí)業(yè)。如非法從事接生、終止妊娠和施行計劃生育手術(shù)，進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，非法從事性病診療和醫(yī)療美容活動，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的行為等，主要為注冊（資質(zhì)）和管理2個方面的7項中表現(xiàn)出來： （1）.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格（2）.科目項目資格；（3）.執(zhí)業(yè)人員資格； （4）.處方，藥品管理 （5）.院內(nèi)感染管理； （6

3、）.放射診療管理 （7）.傳染病、疫情報告。（1）.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格情況 醫(yī)療機構(gòu)許可證未注冊、借用其他醫(yī)療機構(gòu)許可證、對新增設(shè)的科目不及時校驗，以及對外承包租賃科室等情況。（2）. 科目項目執(zhí)業(yè)活動超范圍開展未注冊登記的科目，未審批的技術(shù)執(zhí)業(yè)，如性病、美容、病理、計生、疼痛、體檢、醫(yī)學(xué)影像等科目及母嬰保健、移植、介入、透析等技術(shù)項目（3）. 執(zhí)業(yè)人員資格情況醫(yī)護及技師（士）未在本醫(yī)療機構(gòu)注冊，異地執(zhí)業(yè)（多點執(zhí)業(yè)）或非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及義診、會診、坐診等。（1）.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格1、嚴格執(zhí)行審批標準執(zhí)業(yè)，加強業(yè)務(wù)管理 嚴格執(zhí)行審批標準執(zhí)業(yè)。不符合標準條件，沒有醫(yī)療質(zhì)量保證的醫(yī)院、科

4、室、醫(yī)療診療技術(shù)不得開展執(zhí)業(yè)活動。主動接受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等服務(wù)要素的準入管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會公布醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)藥費用等方面的信息。2、嚴禁非法行醫(yī) 依法行醫(yī)，不準跨科別、跨范圍、請游醫(yī)行醫(yī)。醫(yī)護人員必須持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、執(zhí)業(yè)藥師證、執(zhí)業(yè)護士證上崗。嚴禁擅自超出衛(wèi)生行政部門核準的診療活動，從事非法接生、終止妊娠和施行計劃生育手術(shù)，尤其非法從事性病診療和醫(yī)療美容活動等行為。 3、 法律依據(jù)之 （1）行政法律 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國母嬰保健法醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則中華人民共和國護士管理辦法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法產(chǎn)前診斷技

5、術(shù)管理辦法人類生殖技術(shù)管理辦法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（中醫(yī)院？）（3）部門規(guī)章； （5）專項技術(shù)規(guī)定 1995年 母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理 辦法 2001年 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法 2003年 人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫理原則 2002年 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 2002年 臨床基因擴增檢驗試驗室管理暫行辦法 2005年 河南省性病診療活動管理暫行辦法 2006年 人體器管移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定 2009年 醫(yī)療美容項目分級管理目錄 2009年 健康體檢暫行管理規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本，全面登記衛(wèi)生行政部門準入的技術(shù)項目和內(nèi)容，年度校驗和變更

6、登記的有關(guān)事項醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證副本樣本醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證 醫(yī)療機構(gòu)必須將醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間、收費標準懸掛在大廳最明顯處，清楚顯示、告知。 注意問題（1）過期：證到期，提前3月申請辦理校驗手續(xù)（2）地址不符：搬遷或異地設(shè)置未進行登記、變更 以上均為無證行醫(yī)查處（3）科目：體檢，疼痛等超范圍開展（4）專項技術(shù)：心血管介入，器官移植等超范圍開展（5）其它內(nèi)容不符：未使用核準登記的第一名稱、法定代表人未變更、床位數(shù)不對、超核準項目執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)名稱 問題 1、牌匾與執(zhí)業(yè)許可證登記的不符： 診所掛-門診；門診掛-醫(yī)院；擅自懸掛：xx大學(xué)實習(xí)醫(yī)院、xx聯(lián)合醫(yī)院、xx治療中心、xx研究院、 醫(yī)院擅

7、自使用“中心”名稱1醫(yī)療機構(gòu)名稱必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準，不得隨意更改和使用。2醫(yī)療機構(gòu)科室名稱 *科室名稱：醫(yī)療機構(gòu)科室名稱要按照衛(wèi)生行政部門核準、登記名稱使用，不得隨意更改和使用。診療科目名錄規(guī)定：1級、2級科目如： 內(nèi)、外、婦、兒 1級科目； 呼吸、心腦血管 2級科目。 避免自設(shè)自創(chuàng)如：“XX中心”、“禿頭科”、“大骨腳科” 、“指甲科”等非規(guī)范名稱。 某醫(yī)院科室名稱不規(guī)范：12醫(yī)療機構(gòu)科目 法律法規(guī)： 醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第八十條規(guī)定： 超核準登記項目(1-2級科目）開展執(zhí)業(yè)活動，收入3000元以下，處以警告；3000元以下罰款；收入3000元以上，處以3

8、000元以上罰款，并吊銷醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證。 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條無證行醫(yī)（沒收、罰款1萬）處理。醫(yī)療機構(gòu)在注冊登記執(zhí)業(yè)地點外 開展診療活動 目前存在的主要問題：醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自開辦分院、門診部等醫(yī)療延伸點，出現(xiàn)“一院多名”、“一院多址”的情況。 1、無證行醫(yī)：疾病防治機構(gòu)內(nèi)設(shè)原來機構(gòu)（某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心擅自設(shè)置門診部）； 2、開辦醫(yī)療延伸點：某醫(yī)院分院 根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)2004224號文件，對以上情況按無證行醫(yī)處理。機構(gòu)無證執(zhí)業(yè)-非法行醫(yī)某醫(yī)院無證違法執(zhí)業(yè)，被責(zé)令 停止執(zhí)業(yè)活動。Xx醫(yī)院無證 “試營業(yè)”2006.9tin.ye5 、衛(wèi)生

9、技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)護士藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員檢驗專業(yè)技術(shù)人員放射診療工作人員康復(fù)治療師盲人 醫(yī)療按摩人員鄉(xiāng)村醫(yī)生家庭接生員衛(wèi)生技術(shù)人員定義：注冊-人員 醫(yī)護人員： 執(zhí)業(yè)證、資格證、上崗證（包括醫(yī)療機構(gòu)的各個證件和批復(fù)材料，醫(yī)院醫(yī)政管理部門最好統(tǒng)一保管，至少為簽字蓋章的復(fù)印件，以備監(jiān)管檢查） 不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；執(zhí)業(yè)醫(yī)師要依法規(guī)范執(zhí)業(yè)； 注意問題 （1）附加注冊：母嬰保健、急診急救、介入、放射、消毒供應(yīng)、高壓氧、麻精藥品等專項（資質(zhì)）資格證，大型醫(yī)療設(shè)備上崗證等。 （2）超注冊登記執(zhí)業(yè)類別、范圍，從事本專業(yè)以外醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)-如：司藥、醫(yī)學(xué)影像、檢驗。

10、 （3）消毒供應(yīng)、醫(yī)療廢物、高壓氧艙等人員。 從事診療（護理）活動醫(yī)務(wù)人員 資質(zhì)要求*醫(yī)師：按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，從事診療活動的醫(yī)師必須具備兩證，醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書*護理：按照護士條例規(guī)定，從事護理活動的護士必須經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，取得護士執(zhí)業(yè)證書（醫(yī)療機構(gòu)條例規(guī)定：上崗必須佩帶本人姓名、職務(wù)或職稱標牌） 護士：按照中華人民共和國護士管理辦法必須取得護士執(zhí)業(yè)證書 內(nèi)容：個人基本信息、畢業(yè)院校、執(zhí)業(yè)類別、證書編號。醫(yī)師資格證書確定了醫(yī)師執(zhí)業(yè)的類別:臨床、口腔、中醫(yī)、公共衛(wèi)生。可以看出，該醫(yī)師的執(zhí)業(yè)類別是臨床，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，他不能從事口腔、中醫(yī)和公共衛(wèi)生類別的診療業(yè)務(wù)。 醫(yī)師：醫(yī)師資格證書1

11、2*醫(yī)師從事診療活動：必須取得醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；*醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊：河南省衛(wèi)生廳關(guān)于下發(fā)河南省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）的通知 我省在鄭州、洛陽、濮陽、漯河試行。注：不包括護士 醫(yī)師：醫(yī)師資格證書辦假證的業(yè)務(wù)廣告 執(zhí)業(yè)醫(yī)師地點變更變更：河南省衛(wèi)生廳關(guān)于簡化辦理執(zhí)業(yè)醫(yī)師地點變更促進人才流動的通知規(guī)定1.原醫(yī)療機構(gòu)要在30日內(nèi)辦結(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更手續(xù)，如不辦理醫(yī)師向注冊主管部門書面申請告知。2.注冊主管部門收到變更醫(yī)師書面申請后，5日內(nèi)向原醫(yī)療機構(gòu)送達醫(yī)師申請變更執(zhí)業(yè)地點告知書，30日內(nèi)不簽具意見，注冊主管部門視為同意且辦結(jié)變更！。 取得省級以上教育行政部門認可的醫(yī)學(xué)院校專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)生在

12、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師指下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動，不屬于非法行醫(yī)醫(yī)學(xué)學(xué)生執(zhí)業(yè)有關(guān)問題 執(zhí)業(yè)范圍是臨床醫(yī)師的專業(yè)規(guī)定，醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，否則屬超范圍執(zhí)業(yè)，按非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。執(zhí)業(yè)醫(yī)師的診療活動要在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展*無醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或護士執(zhí)業(yè)證書性質(zhì):使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動處理:醫(yī)療機構(gòu)管理條例第48條：責(zé)令改正，處5000元以下罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)使用無證人員從事診療活動 醫(yī)師、護士未經(jīng)注冊從事診療活動 性質(zhì)：醫(yī)師、護士未經(jīng)注冊從事診療活動屬無證行醫(yī)處罰：對醫(yī)師按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第39條（沒收、吊證、10萬罰款）處理；對醫(yī)療機

13、構(gòu)按醫(yī)療機構(gòu)管理條例48條非“衛(wèi)技” 對護士按照中華人民共和國護士管理辦法第27條（吊證）的規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門予以取締。 取得醫(yī)師資格未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事診療活動，屬無證行醫(yī)和使用“非衛(wèi)”。 擅自改變執(zhí)業(yè)地點 “異地”行醫(yī) 屬違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護士條例違法違規(guī)執(zhí)業(yè) 處罰：停止執(zhí)業(yè)行為，責(zé)令到衛(wèi)生行政部門辦理變更執(zhí)業(yè)地點手續(xù)（對未變更注冊地點異地執(zhí)業(yè)者使用處方管理辦法第54條處罰；鄭州x醫(yī)院執(zhí)業(yè)護理人員，注冊為太康x醫(yī)院 （ 對未變更注冊地點異地執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用處方管理辦法第54條處罰）醫(yī)學(xué)畢業(yè)生執(zhí)業(yè) 1、衛(wèi)政法（2005）357號批復(fù)： 醫(yī)學(xué)畢業(yè)生在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下實習(xí)，不準獨立從事臨床工作（醫(yī)學(xué)證明文件、醫(yī)學(xué)文書） 2、 處理：醫(yī)院按醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處罰；個人按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條規(guī)定，非醫(yī)師行醫(yī)追究刑事責(zé)任。 醫(yī)學(xué)院校的實習(xí)生、新分配未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書人員獨立從事診療活動。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立執(zhí)業(yè)違 反:中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條第一款規(guī)定，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得獨立從事臨床工作，處 理：按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定，停止執(zhí)業(yè)或吊銷執(zhí)業(yè)證書。(二) 醫(yī)療廣告 下列11種疾病禁止發(fā)布醫(yī)療廣告： 尖銳濕疣、梅毒、淋病、軟下疳等性??；牛皮癬