光刻膠公司質量管理方案

1、光刻膠公司質量管理方案目錄 TOC o 1-5 h z 一、公司基本情況3二、產業(yè)環(huán)境分析4三、必要性分析5四、質量檢驗的目的6五、質量檢驗的含義8六、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理13七、抽樣檢驗的基本術語18八、質量管理體系文件的編制與試運行24九、質量管理體系籌劃內容28十、IS09000族標準的結構31H-一、 IS09000族標準的開展33十二、六西格瑪管理的特點34十三、六西格瑪管理的實施38十四、質量改進的一般步驟42十五、質量改進的PDCA循環(huán)法44十六、SWOT分析說明50十七、開展規(guī)劃61十八、人力資源分析64勞動定員一覽表65 值。有時那么需要有標準實物樣品（樣板）作為比擬測量的

2、依據(jù)。要確 定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、 試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實 物的數(shù)量，對批量產品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法 和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細 那么）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。 在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓 和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。（2）測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產品質量特性 進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量 和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正

3、常, 保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀 態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據(jù)保存 下來。質量檢驗記錄是證實產品質量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實， 字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求 辦理，質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次, 由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。（4）比擬和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照比擬，確定每一項質量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗的產 品是否合格。（5）確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行 簽字確認。對產品

4、（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處 置。對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程（工序）或準予 入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況作出返 修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產品，根據(jù)產品批質量情況和檢驗判定結果分別作出接 收、拒收、復檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和 分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反響質量信息，作為今后 改進質量，提高質量制定措施的依據(jù)。3、質量檢驗比擬與判斷的依據(jù)產品質量檢驗的依據(jù)是產品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技 術文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定 及技術要求進行檢驗驗收。

5、質量標準是質量檢驗比擬與判斷的依據(jù)。 不同水平的質量標準對同一批產品，可能作出不同的判斷。實際上，質量檢驗的過程就是質量標準執(zhí)行的過程。質量檢驗主要依據(jù)有以下 幾類標準。(1)技術標準。產品標準。產品標準是指為保證產品的適用性，對產品必須達 到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產品結構、規(guī)格、 質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內具有約 束力的技術準那么，包括對產品結構、性能等質量方面的要求，以及對 生產過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以?在一定意義上說，產品標準也是生產、檢驗、驗收、使用中維護、合 作貿易和質量仲裁的技術依據(jù)?；A標準?；A標準

6、是指在一定范圍內作為其他標準的基礎， 具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準 包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。 也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境 條件標準和技術通那么標準等。平安、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生平安和環(huán)境保護等方面的要求。（2）檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽 樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產品類型和生產 過程的復雜程度來制定。（3）管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產品質量和 工作質量，完成質量計劃和到達質量目標，企業(yè)員工共同遵守的準貝 管理標準主要包

7、括：質量手冊和檢驗人員工作守那么；檢驗工作流 程中的規(guī)那么和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控 制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質量檢驗 的信息管理制度，等等。六、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L （P）,當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時，產品批被接收 的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù) 關系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L. （P）與不合格率P在坐標系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結果為接收的概

8、率。當抽樣方案不變時，對于不同質量水平的批接收的 概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的 不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N, n, Ac)來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L (P) o當 P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L (P)變化規(guī)律 稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案確實定(1)抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就 難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批 作為不合格批而拒收，對生產商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批 作為合格批而接收，對使用者不利。因此，對于給

9、定的抽樣方案(n/Ac),當批質量水平P為某一指 定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產方風險a ;對于給定的 抽樣方案(n/Ac).當批質量水平P為某一指定的不可接收值(如P1) 時的接收概率叫作使用方風險序。顯然，對于生產者而言，希望a較小些；對于使用者來說，那么希 望B越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的0C曲線，使 兩種風險盡量控制在合理的范圍內，以保護雙方的經濟利益。(2)抽樣方案確實定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要求，又能經濟合理地降低本錢，就必須使生產者的風險a和使用者的 風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、PL a、 8四個參數(shù)，然后求解以

10、下聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判 定數(shù)Ac。3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同 時保障生產方和顧客利益，預先限制兩類風險a和B的前提下制定 的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它 們聯(lián)系起來的轉移規(guī)那么。當產品質量正常時，采用正常抽樣方案進行 檢驗；當產品質量下降或生產不穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。 所以，計數(shù)調整型抽樣檢驗是根據(jù)產品質量變化情況，適當

11、地根據(jù)轉 移規(guī)那么對抽樣方案的寬嚴程度進行調整，為使用方和生產方提供適當 的保護，把抽樣檢驗和質量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是 根據(jù)供貨者過去提供產品質量情況，調整檢驗的寬嚴程度，以促使供 貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此，調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規(guī)那么組成的抽樣體 系。(1)計數(shù)調整型方案制訂程序。(2) AQL確實定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828. 12003 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質量限 (AcceptanceQualityLimit, AQL)的概念，取代了合格質量水平 (AcceptableQu

12、alityLevel, AQL)。AQL是指生產方和使用方能夠共 同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對 某一批產品或某一個抽樣方案的描述，而是生產方和使用方商定的過 程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中，除了預定一 個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經過綜合考 慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在 AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828 把檢查水平由低到高分為7個等級：S1, S2, S3, S4, I、 Ik III；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或

13、破壞性檢驗等檢 驗。為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平 和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂 了 一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉移規(guī)那么。轉移規(guī)那么是指從一種檢驗狀態(tài)轉移到另一種檢驗 狀態(tài)的規(guī)定。調整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產品質量及時調整 抽樣方案的寬嚴，以控制質量波動，并刺激生產方主動、積極地不斷 改進質量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī) 那么選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了 4種 檢驗狀態(tài)及6個轉移

14、規(guī)那么。正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收， 那么從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一 批被拒收，那么應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格, 那么轉為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，那么從 被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應立即轉入正常 檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批 數(shù)已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高了質量，才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質量水平和生產

15、過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。當前的轉移得分至少是30分。生產穩(wěn)定。負責部門認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時，當生產不穩(wěn)定或者延遲， 或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初 次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL 規(guī)定的水平，或者在生產過程中已經出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他 原因時，就應立即轉入正常檢驗。七、抽樣檢驗的基本術語、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部 分單位產品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性 逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否

16、的過程。如 果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預先最低規(guī)定數(shù)，那么判定該 批產品合格，即為合格批，予以接收；反之，那么判定該批產品不合格, 予以拒收。簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量 個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為 基礎，適當兼顧了生產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科 學的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍：檢驗工程較多時；希望檢驗費用較少時；生 產批量大、產品質量比擬穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產品的連續(xù)產品, 例如，鋼水、粉狀產品等；帶有破壞性檢驗工程的產品；生產效率高、 檢驗時間長的產品；有少數(shù)產品不合格不會造成重大損

17、失的情況。由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經濟，而且該方法 所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質量。由 于是逐批判定，對供貨方提供的產品可能是成批拒收，這樣能夠起到 刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經抽 驗合格的產品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯 判的風險，不過風險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設計 方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢 少。2、基本術語（1）單位產品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位，單位產品的劃分有隨意性，根

18、據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分， 如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、 一個發(fā)電機組等。而有的單位產品不可自然劃分，如鐵水、布等，必 須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取局部的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗。（2）交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產品，交驗批中 所包含的單位產品數(shù)量，稱為批量，用N表示。無論是企業(yè)內部的產品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的 出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成 品，或零部件中抽取一局部樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取 樣本本身的情報或狀況，而是要從樣

19、本的檢驗結果推斷群體（或該批 量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬 性不同，評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如：批中所有單位產品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用 壽命；批中每個（或每百個等）單位產品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；批中不合格的單位產品所占的比例（即不合格品率）。（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產品不合 格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。（4）合格質量水平（A

20、QL）和不合格質量水平（RQL）,合格質量 水平（AQL）也稱可接收質量水平或可接收的質量界限，在抽樣檢查中, 認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質量水 平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量，它用每百單 位產品不合格品數(shù)或每百單位產品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產需雙 方協(xié)商確定，一般由AQL.符號表示。不合格質量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批 質量下限值。（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣 本量大小和有關接收準那么（判定數(shù)組）的一組規(guī)那么。3、抽樣方案的分類（1）按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質，抽驗 方案

21、可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產品質量 特性，把樣品中的單位產品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或計算單位產品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結果與判定標準比擬，最 后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產品區(qū)分為 合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量 計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多, 判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢 驗及檢驗費用極大的工程，一般

22、采用計量抽驗方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案 可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求，適 用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其 中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供 貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品出廠檢驗。如果不 合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外， 破壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據(jù)產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產品質量正常時，采用正常抽檢方案；當產品質量變壞或 生產不穩(wěn)

23、定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產品質量；當產品質量有 所提高時，那么換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產品質量，降低 檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產品時，如果選用這種抽樣方案, 可以得到較好的結果。（3）計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行 抽樣作出批合格與否的判定這一準那么，抽樣方案可分成一次、二次與 屢次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中 抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預先規(guī)定的允許 不合格品數(shù)Ac比照，從而判斷該批產品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否 判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第

24、一個樣本提供的信息，對第一 個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。假設得出“繼續(xù)抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是 拒收的判斷。屢次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能 進行批產品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產品都合格，批不合格也不等于批中每個產品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產品整體的質量，而不是保證每個產品的 質量。(3)在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風險a和B。一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產方是不利的，稱

25、為第I類風險或生產方風險，以a表示，一般a值控制在1%、5%或10%o 另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產生不利，稱為第II類風險或消費者風險，以B表示，一般B值控制在5%或10%。八、質量管理體系文件的編制與試運行質量管理體系文件是籌劃過程的重要輸出，根據(jù)GB/T19001標準中的4.2. 1條款的要求，質量管理體系文件應包括以下內容。形成文件的質量方針和質量目標。質量手冊。本標準所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過程有效籌劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。（1）質量管理體系文件的建立。質量管理體系文件的編制通常與 組織中的過程和適用的質量標準的結構保持一致。根據(jù)中華

26、人民共和 國國家標準質量管理體系文件指南（GB/T19023）的要求，典型的 質量管理體系文件被分成三個層次，分別是質量手冊（一層），程序 文件（二層），作業(yè)指導書和質量管理體系中的其他文件（三層）。 而根據(jù)標準的要求，文件必須包括質量方針和目標，因此質量方針和 目標可包含在質量手冊中，也可單獨形成文件被質量手冊所引用。對 于程序文件，GB/T190012008中規(guī)定了以下6個必要的“形成文件的 程序”。文件控制程序。記錄控制程序。內部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預防措施的程序。對于其他如采購、生產、標識、管理評審等過程，組織應根據(jù)企 業(yè)的規(guī)模、人員素質、產品和過程特點等多方面

27、考慮制定程序的必要 性，程序文件并非越多越好。在編制質量管理體系文件時重點應考慮以下要求。質量管理體系文件應由參與過程和活動的人員編寫，這樣會有助于加深對必需的要求的理解并使員工產生參與感與責任感。為了使所編制的質量體系文件做到協(xié)調、統(tǒng)一，在編制前最好 制定“質量管理體系文件目錄”，將現(xiàn)行的質量手冊（如果有）、企 業(yè)標準、規(guī)章制度、管理方法及記錄表單收集在一起，與質量管理體 系要素進行比擬，從而確定新編或修訂質量體系文件。為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編寫過 程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。盡管如此，一套好 的質量體系文件也要經過屢次反復。編制質量管理體系文件的關

28、鍵是講究實效，不走形式，既要從 總體上滿足標準要求，也要在具體做法上符合本單位的實際。假設文件不是標準的強制要求，那么要考慮假設無文件是否會發(fā)生偏 離的情況，以確保文件制定的必要性。（2）質量管理體系文件的評審與修改。在質量管理體系文件建立 之后，首先要進行初次的評審，評審一般由文件編寫人與使用人及相 關聯(lián)的部門人員參加，重點評審文件的適宜性、充分性和有效性。組 織在編寫文件后經常發(fā)生的問題如下。過于強調針對標準的符合性，忽視實際運行的有效性；如在采 購時不分采購的零件的重要程度一定要制定復雜的合同，使得過程控 制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用 了檢驗和試驗控

29、制程序中的某段內容，但是實際上該程序中無該章節(jié)。違背標準。如在不合格控制程序中規(guī)定無論何種不合格，由授權人批準放行后可交付顧客。文件描述的流程與實際運行流程不一致。如文件中要求每個過程都建立作業(yè)指導書，但實際上只有局部過程有作業(yè)指導書。文件的修改過程應執(zhí)行與制定原文件相同的評審和批準過程。（3）質量管理體系文件的發(fā)布和試運行。質量管理體系文件編制完成后，要經過批準后進行發(fā)布，這時質量管理體系將進入試運行階段。其目的是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題,對暴露出的問題,采取糾正措施和改進措施,以到達進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要重點做好以下工

30、作。有針對性、分層次地宣傳質量管理體系文件，使全體人員了解相關文件的內容和使用方法。實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體員工應將實際運行過程中出現(xiàn)的問題如實反映給主管 部門，以便采取糾正措施。將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、目標設定不合理等進行協(xié)調、改進。加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運 行成功的關鍵。九、質量管理體系籌劃內容在GB/T19001標準5. 4. 2中要求，最高管理者應確保對質量管理 體系進行籌劃，以滿足質量目標和4.1的要求。因此，對質量管理體 系進行籌劃是標準中的基本要求。（1）質量管理體系籌劃的目的。確保組織

31、能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于籌劃的輸 入應包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求，因此組織在建立相關體 系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客 要求其每批電機都要進行壽命測試，這時在進行質量管理體系籌劃時 就要考慮提供必要的資源（如壽命測試設備等）。好的籌劃能夠彌補目前體系運行的缺乏。由于剛開始準備建立 質量管理體系時需要對目前的質量管理體系進行診斷，找出在總要求（第4章），管理承諾方面（第5章），資源提供方面（第6章）， 產品實現(xiàn)方面（第7章），測量、分析和改進（第8章）的差距，從 而彌補原來體系的缺乏。好的籌劃能使籌劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體 系文

32、件的規(guī)定和實際操作不一致的情況，在籌劃時充分考慮如何把標 準的要求和企業(yè)的實際運作相結合，使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢 運行，又能夠滿足標準要求?；I劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路，提高過程運行的 有效性。籌劃時經?？紤]的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”； “過程是否明確了順序”；“過程是否規(guī)定了運行準那么”；“過程使 用哪些資源”：“過程的績效指標是什么“，這些問題有助于組織提 高過程運行的有效性。（2）質量管理體系籌劃的內容。質量管理體系籌劃的內容如下。制定組織的質量方針和確定質量目標。按IS09001標準的“總要求”確定質量管理體系所需的過程， 確定過程的順序和相互作用。確定

33、必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準那么和方法。將籌劃的結果形成文件。一、公司基本情況（一）公司簡介公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和 “追求卓越，回報社會”的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產品服務、可靠的質 量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第 一”的原那么為廣大客戶提供優(yōu)質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服 務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業(yè)立世之本，在服務社會、方 便群眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不 懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經濟開展步入快車道的良好機遇，正以 高昂的熱情投

34、身于建設宏偉大業(yè)。（二）核心人員介紹1、鄭XX, 1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就 職于xxx；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董 事。2018年3月至今任公司董事。2、嚴xx,中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至 2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至 20n年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至(3)質量管理體系籌劃的程序和步驟。籌劃程序包括：識別產品及其要求、識別顧客、確定質量方針目標、過程確實定和質量管理體 系范圍確實定(對標準要求的合理刪減)。識別產品及其要求，過程的結果

35、和活動的輸出均可構成產品。 通用產品有四大類：服務、軟件、硬件和流程性材料。不同的產品要 求也不同，這些要求可能來自顧客，可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質量管理體系的最終目的是所提供的產品 能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他 們可能是個人也可能是組織。確定質量方針和目標。質量方針是與經營宗旨相一致的，與產 品要求相適應的；既要表達對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能 為目標的提出提供框架。質量目標應以質量方針所提供的框架展開，并盡可能可測量、可 分解。由于方針和目標是管理體系的核心，因此制定適宜的方針和目 標

36、在建立質量管理體系過程中尤為重要。過程確實定。過程可以用方框圖或其他適當方式表述過程，說 明各過程的名稱、責任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號或文字說明相互關聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達 方式，過程的重要輸出是質量管理體系的文件。質量管理體系范圍確實定（對標準要求的合理刪減），組織在 籌劃和建立質量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產品實現(xiàn)的過程各不相同，IS09001標準的第7章 “產品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織，部 分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對要求的刪減不影響組 織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要

37、求。而對于 管理職責、資源及測量改進的各項要求，那么每個組織都必須遵循。十、IS09000族標準的結構1、管理體系標準的類型ISO指南72管理體系標準的論證和制定指南中規(guī)定，管理體 系標準分為以下三類。（1）A類：管理體系要求標準。向市場提供有關組織的管理體系 的相關規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內部和外部要求（如通 過內部和外部各方予以評定）的標準。（2）B類：管理體系指導標準。通過對管理體系要求標準各要素 提供附加指導或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導，以幫助組 織實施和（或）完善管理體系的標準。(3) C類：管理體系相關標準。就管理體系的特定局部提供詳細信息或就管理體系的相關支持

38、技術提供指導的標準。2、IS09000族的核心標準的應用范圍為了滿足廣大標準使用者的需要，2000版的IS09000族文件在其 結構上已做了重大調整。標準的數(shù)量在合并、調整的基礎上已大幅度 減少。標準的要求/指南或指導性文件更為通用，使用更加方便、靈活, 適用面更寬。目前，2008版的IS09000族核心標準文件的四項標準構 成了一組密切相關的質量管理體系標準，亦稱IS09000族核心標準。IS09000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效 的質量管理體系。這些標準包括：一IS09000表述質量管理體系基礎知識并規(guī)定質量管理體系術語；-IS09001規(guī)定質量管理體系要求，用于組織

39、證實其具有提供滿足 顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意;一IS09004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關方滿意；IS09011提供審核質量和環(huán)境管理體系指南。3、我國質量管理體系標準的組織我國全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)秘 書處設在中國標準化研究院，對口 IS0/TC176的工作，負責將IS09000 族標準轉化為國家標準，并制定質量管理和質量保證領域的其他國家 標準。我國對IS09000族標準的轉化原那么由以前的等效采用變成了現(xiàn) 在的等同采用GB/T19000族標準。十一、I

40、S09000族標準的開展為了適應經濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術委 員會，即ISO/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內接受和使用 IS09000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人 的信心，從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利地 銷往世界各地，促進貿易、經濟繁榮和開展。 ISO/TC176的使命是 “識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質量管理領域的需求， 制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經國際標準化組織技術管理 局批準）質量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包 括合格評定活動）的完整性，抑制質量管理體系標準數(shù)量的增

41、多，促 進管理體系標準的相容性?！盜S0/TC176于1986年發(fā)布了 IS08402質量管理和質量保證術 語；1987年發(fā)布了首版“質量管理和質量保證”系列標準。1990年, IS0/TC176分別對IS09000系列標準進行了修訂，在1994年7月1日 發(fā)布了 1994版IS09000族標準，取代了 1987版IS09000系列標準。 從1994年到2000年，IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應用。而后在2000年和2008年，IS0/TC176又分別發(fā)布了 2000版和2008版IS09000族標準。十二、六西格瑪管理的特點1、六西格瑪管理的概念。（Sigma） 一個反映數(shù)據(jù)特征

42、的希臘字母，從統(tǒng)計意義上講，代 表標準差，反映了一個過程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群工程 或一個過程存在多少波動的統(tǒng)計量。正態(tài)分布曲線局部的面積，就是 通常所說的合格率、落在此范圍之外局部的面積就是缺陷率或不合格 品率。用。值來衡量質量要求（規(guī)格界限）或過程作業(yè)狀況良好程度的 話，值越高，那么過程不良品率越低，過程狀況越好。完成過程無缺陷 作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時，以1。為質量要求的合格率 僅為68. 27%,以3。為質量要求的合格率為99. 73%,而以六西格瑪為 質量要求的合格率高達99, 9999998%,即每100萬僅有0. 002落入規(guī) 格限以外（缺陷率或不合格率），由

43、于種種隨機因素的影響，任何過 程在實際運行中都會產生偏離目標值或者偏離期望值的情況。美國學 者本德和吉爾森研究了生產過程中的偏移，獲得的結果是1.5個。因此在計算過程缺陷率時，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動5oo通常所說的六西格瑪質量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西 格瑪，代表3. 4X10-6 (ppm)缺陷率，即在100萬次產品缺陷的機會中, 實際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質量意味著管理過程的過失率為百萬 分之3. 4 (即3. 4ppm) o根據(jù)美國學者Evans和Lindsay的統(tǒng)計，如 果產品到達99. 37%合格率，以下事件便會繼續(xù)在美國發(fā)生：每年有超過15000名嬰兒出生時

44、會被拋落在地上；,每年平均有9小時沒有水、電、暖氣供應；每小時有2000封信郵寄錯誤。這樣的事情是顧客所無法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含 義標準差，被賦予更新的內容。對于每年要生產數(shù)以千萬件產品，或 是提供上百萬次服務的大企業(yè)來說，這樣的合格率也不會讓顧客和公 司滿意。作為一種衡量標準，。的數(shù)量越多，質量就越好。由于企業(yè)的復雜性，過程問題往往與資金問題和技術問題混雜在 一起，成為多元性問題。與解決問題相比，對問題的預防更為重要，“忙碌的經理人也許并不是好的經理人“，把更多的資源投入到預防 問題上，就會提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過程合 格率更為重要，因為它是累計的。美國的統(tǒng)

45、計資料說明，一個執(zhí)行3。管理水平的公司直接由質量問題導致的質量本錢占其銷售收入的10% 15%,而六西格瑪管理水平的質量本錢占其銷售收入的1%。每個組織和 企業(yè)都有本錢核算，從這個意義上說，只要想改進業(yè)績，不斷減少質 量本錢占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個務實、有效的途徑。 因此，六西格瑪質量從經濟意義上講，六西格瑪管理是提高質量、穩(wěn) 定業(yè)務流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進業(yè)績的根本要素。2、六西格瑪管理的特點(1)以顧客為關注焦點的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心， 關注顧客的需求。它的出發(fā)點就是研究客戶最需要的是什么，最關心 的是什么。比方改進一輛載貨車，可以讓它的動力增大一倍，載重量

46、增大一倍，這在技術上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因 為這樣做，本錢就會增加，油耗就會增加，顧客就不一定想要，什么 是顧客最需要的呢？這就需要去調查和分析。假如顧客買一輛摩托車 要考慮30個因素，這就需要去分析這30個因素中哪一個最重要，通 過計算，找到最正確組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來確定管 理工程，將重點放在顧客最關心、對組織影響最大的方面。(2)通過提高顧客滿意度和降低資源本錢促使組織的業(yè)績提升。 六西格瑪工程瞄準的目標有兩個：一是提高顧客滿意度，通過提高顧 客滿意度來占領市場，開拓市場，從而提高組織的效益；二是降低資 源本錢，通過降低資源本錢，尤其是不良質量本錢損失(

47、COPQ).從而 增加組織的收入。因此，實施6。管理方法能給一個組織帶來顯著的 業(yè)績提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。(3)注重數(shù)據(jù)和事實，使管理成為真正意義上數(shù)字科學。六西格 瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進行決策的管理方法，強 調“用數(shù)據(jù)說話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進行決策”，“改進一個過程所需要 的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中“。另外，它通過定義“機會”與“缺 陷”，通過計算DPO (每個機會中的缺陷數(shù))、DPMO (每百萬機會中的 缺陷數(shù))，不但可以測量和評價產品質量，還可以把一些難以測量和 評價的工作質量和過程質量，變得像產品質量一樣可測量和用數(shù)據(jù)加 以評價，從而有助于獲得改進機會

48、，到達消除或減少工作過失及產品 缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計技術工具、 使管理成為一種可測量、數(shù)字化的科學。一種以工程為驅動力的管理方法，六西格瑪管理方法的實施 是以工程為基本單元，通過一個個工程的實施來實現(xiàn)。通常工程是以 黑帶為負責人，牽頭組織工程團隊通過工程成功完成來實現(xiàn)一次六西 格瑪改進。(5)實現(xiàn)對產品和流程的突破性質量改進。六西格瑪工程的一個顯著特點是工程的改進都是突破性的，旨在徹底解決問題產生的根源。 通過這種改進能使產品質量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從 而使組織獲得顯著的經濟利益。實現(xiàn)突破性改進是六西格瑪?shù)囊淮筇?點，也是組織業(yè)績提升的源泉。(6)

49、強調骨干隊伍的建設。六西格瑪管理方法比擬強調骨干隊伍 的建設，其中，執(zhí)行負責人、實施負責人、工程負責人、黑帶大師、 黑帶和綠帶構成了整個六西格瑪隊伍的骨干。對不同層次的骨干進行 嚴格的資格認證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓， 并主持完成一項增產節(jié)約幅度較大的改進工程。十三、六西格瑪管理的實施六西格瑪管理法在PDCA循環(huán)的基礎上，形成個性化的DMAIC改進 模式。該模式從調查顧客需求開始，確定所要研究的關鍵特性，對其 進行測量，以尋找改進空間，確定改進的質量目標，然后進行優(yōu)化， 并對關鍵過程實施監(jiān)控。1、界定階段界定階段，必須抓住一些關鍵問題：我們的顧客是誰、重點關注 哪個問題、顧

50、客的需求是什么、我們正在做什么、為什么要解決這個 特別的問題、過去是怎樣做這項工作的、現(xiàn)在改進這項工作將獲得什 么益處等，其關鍵是明確過程中關鍵的質量特性。(1)識別顧客需求。保證問題和目標始終圍繞著顧客需求展開， 以確定問題的核心，也就是關鍵輸出變量y。任何本錢的節(jié)約都建立在 不影響顧客滿意的基礎之上，工程的制定和實施是為了保證顧客對公 司產品和服務保持更多關注。為追求更高的回報，不得不進行有限的 投入，在投入和回報之間做一個平衡。(2)編寫工程計劃。計劃內容包括問題說明、目標說明、假設條 件和限制條件、有關問題的初步數(shù)據(jù)、小組成員及責任和規(guī)劃。問題說明：簡潔明了地說明過程在何處發(fā)生了問題，

51、描述引起問 題的病癥，是對工程評估報告的潤色和補充。目標說明：問題說明描述的是“痛處”，目標說明描述“痛處” 可能降低到的程度或消除等美好前景，確定將達成的預期收獲，注意 目標要與工程計劃的時間及人力資源相一致。范圍和條件：明白現(xiàn)實的局限性，以防止團隊小組誤入歧途或不 切實際的期望，圍繞著問題提出新的問題，是對問題的進一步認識。規(guī)劃：明確制定工程進展的關鍵日期，有助于工程成員始終保持 高品的精神狀態(tài)和緊迫感，以保證工程按照預期規(guī)劃完成。2、測量階段測量是六西格瑪管理分析的基礎。在這個階段開始描述過程，并 將過程文件具體化，收集計劃數(shù)據(jù)，在驗證測量系統(tǒng)后，測量過程能2011年9月任xxx有限責任

52、公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至 今任公司董事長、總經理。3、武xx,中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今 歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、韓xx, 1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月 就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責 任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、 部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、梁xx,中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。 2015年9月至今任xxx董事、2015年9月至今任xxx有限公 司董事。2019年1月至今

53、任公司獨立董事。二、產業(yè)環(huán)境分析綜合判斷，在經濟開展新常態(tài)下，我區(qū)開展機遇與挑戰(zhàn)并存，機 遇大于挑戰(zhàn)，開展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升 級，步入開展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟 增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè) 開展進入新階段。在LCD的構成組件中，彩色濾光片作為實現(xiàn)制色顯示的關健器件 占有重要地位，彩色濾光片在LCD面板總本錢占比約為21%。彩色光刻 力，以到達識別產品特性和過程參數(shù)，了解過程并測量其性能的目的。 繪制過程流程圖，以說明產品（服務）形成全過程；了解過程中所有 可能造成波動的原因，以明確連續(xù)過程的每個階段、過程中上

54、下工序 之間的關系、問題點或區(qū)域等。確定關鍵產品質量特性和過程參數(shù)。這是提高質量降低本錢的一個重要環(huán)節(jié)。產品和過程中的任何質量特 性和過程參數(shù)都很重要。根據(jù)測量階段的實施要求，在測量業(yè)績并描 述過程及計劃數(shù)據(jù)收集之后，需對測量系統(tǒng)進行驗證，并開始測量過 程能力。3、分析階段分析階段需要對測量階段中提供的數(shù)據(jù)進行整理和分析，并在分 析的基礎上，運用多種統(tǒng)計技術方法找出存在問題的根本原因，提出 并驗證因素與關鍵質量特性之間因果關系的假設。在因果關系明確之 后，確定影響的關鍵因素，這些關鍵因素將成為下一階段（改進階段） 關注的重點。這一階段應完成的主要任務是把握要改進的問題，并找 出改進的切入點，提

55、出并驗證因果關系和確定關鍵因素。4、改進階段改進是實現(xiàn)目標的關鍵步驟。分析階段是確定影響工程問題的主 要原因，尋求影響關鍵質量特性的關鍵過程特性，確定關鍵輸入變量， 然后尋找關鍵質量特性與關鍵過程特性之間的關系，提出改進方案，改進小組在頭腦風暴之后形成思路，經過篩選形成方案計劃，最后進 入方案的實施階段。此時小組成員可能會比擬關注實施的結果，看效 果是否明顯，其實，為保證最后的成功，在實施改進措施的過程中也 得注重預防，通過改進輸入變量而實現(xiàn)提高輸出變量的目標，同時對 結果進行優(yōu)化。5、控制階段將改進階段所取得的成果一直保持下去，必須針對關鍵過程特性 制訂一系列非常詳細的控制計劃，應用SPC技

56、術將主要變量的偏差控 制在許可范圍。六西格瑪工程的成功依賴于那些始終堅持如一的員工，控制過程 中，明確管理職責，過程管理的職責應同其個人/部門職責相一致；使 工作適合于過程要求；在工作中始終將顧客要求放在首要位置；過程 要定期進行測量、分析、改進及設計等，對于新方法及相關的改變都 要文件化，并實施監(jiān)控。過程管理是六西格瑪管理的終點，也是企業(yè) 成為六西格瑪組織的起點。一旦過程管理成熟，就會推開工作過程不 斷提高質量水平，對顧客的要求作出最及時的反響。DMAIC模式作為實施六西格瑪?shù)牟僮鞣椒?，其運作程序與六西格瑪 工程的周期及工作階段緊密結合，從界定到控制不是一次性的直線過 程，在運用當中有些技術

57、與方法被反復使用。DMAIC模型的應用是實現(xiàn)六西格瑪質量水準的一個循環(huán)過程，只有不滿足現(xiàn)狀，勇于創(chuàng)新，不 斷改進，才能在六西格瑪管理中取得卓越成就。十四、質量改進的一般步PDCA循環(huán)法是從方法論的角度對質量改進進行討論。在實施時,就其具體步驟并不是千篇一律的，許多著名質量管理專家都有各自的 見解，如朱蘭提出了質量改進七個步驟、美國質量管理專家克勞斯比 提出質量改進的十項活動等。但不管如何，這些步驟里都有PDCA的影 子。這里介紹質量改進六步法的一般步驟。(1)識別質量改進工程，質量改進工程，通常起始于對質量改進 機會的認識，它一般圍繞質量損失的測量與質量水平的比擬兩個方面 來識別和確定。如質量

58、的某些缺陷和缺乏、長期存在的問題、具有重 要性的問題、具有規(guī)模性的問題、顧客迫切需要解決的問題等，從中 選擇最關鍵的工程，作為質量改進工程的對象。(2)立項組建團隊。組織內的全體成員都可參與質量改進活動， 質量改進工程要有一組人員去共同完成，應以團隊的組織形式進行組 建。質量改進團隊在確定質量改進活動或工程時，應明確地提出該項 質量改進的必要性、重要性和內容范圍，并籌劃一個活動時間表及所 需的資源，提出質量改進提案。如發(fā)現(xiàn)改進提案與改進目標或使命不 相符的話，要及時調整方案，重新籌劃提案，以到達質量改進工程的 目標。(3)診斷原因。診斷原因是分析問題病癥到確定其根本原因的過 程，包括：調查原因

59、、分析和確定質量改進工程方案和目標。揭示的問題病癥的原因可能很多，團隊應抓住關鍵的少數(shù)，把有 限的資源集中于解決主要問題。通過有關質量信息數(shù)據(jù)資料的收集， 確認和分析來增進對有待質量改進的過程狀況的認識，通過對有關數(shù) 據(jù)資料的統(tǒng)計分析，掌握有待質量改進過程的實質，建立起可能的因 果關系，并剔除一些偶然的巧合因素，識別根本原因，根本原因是引 起問題的直接原因，也是對問題真正有影響的、以數(shù)據(jù)和事實為基礎 的原因設想。它和一般設想有明顯的不同，其判別的要點在于數(shù)據(jù)應 能否認其他可能的原因，并且這種原因是可以用某種方法加以控制的。確定根本原因后，針對其原因擬定可行的預防措施或糾正措施方 案，并對方案進

60、行評估，參與實施質量改進的人員也應認真考查方案 的優(yōu)點和缺點，改進方案和目標必須以事實為依據(jù)，要進行測評，做 到切實可行。(4)質量改進方案的實施。在完成了上述各項工作以后就可對改 進方案進行實際的實施了。在實施過程中，應收集和分析有關的數(shù)據(jù) 資料，以確認質量改進活動是否見效或成效大小。如果產生了不希望發(fā)生的后果或質量改進活動無成效，那么必須重新認識和確定質量改進 工程和活動。質量改進的過程實際上是以更新的措施替代原有的措施。 因此為了改進，要確認質量改進的有效性。檢查實施效果。（5）提供方法鞏固成果。質量改進成果獲得確認后，確保該工程 的質量改進成果，包括觀念、知識、技術等的擴散，可用于解決