制藥企業(yè)污染物排放標準

1、混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB219082008，自2008-08-01起實施）DischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryMixing/Compoundingandformulationcategory、八.、前言為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法、國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定等法律法規(guī)和國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。本標準根據(jù)混裝制劑類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染

2、治理技術的特點，規(guī)定了混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)水污染防治和管理。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調發(fā)展，推動經(jīng)濟結構的調整和經(jīng)濟增長方式的轉變，引導混裝制劑類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特別排放限值。混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行污水綜合排放標準（GB8978-1996）中的相關規(guī)定。本標準為首次發(fā)布。本標

3、準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。本標準起草單位：河北省環(huán)境科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所。本標準環(huán)境保護部2008年4月29日批準。本標準自2008年8月1日起實施。本標準由環(huán)境保護部解釋?；煅b制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準適用范圍本標準規(guī)定了混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關規(guī)定。本標準適用于混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及混裝制劑類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收和建成投產(chǎn)后的水污染防治和管理。通過混合、加工和配制，將藥物活性成分制成獸藥的生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標準。本標準

4、不適用于中成藥制藥企業(yè)。本標準適用于法律允許的污染物排放行為。新設立的混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法、中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前

5、款的規(guī)定執(zhí)行。規(guī)范性引用文件本標準內容引用了下列文件或其中的條款。GB69201986水質pH值的測定玻璃電極法GB74781987水質銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質銨的測定納氏試劑比色法GB74811987水質銨的測定水楊酸分光光度法GB74881987水質五日生化需氧量（B0D5）的測定稀釋與接種法GB118931989水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118941989水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB119011989水質懸浮物的測定重量法GB119141989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB131931991水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法

6、GB/T154411995水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法HJ/T712001水質總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T1952005水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T1992005水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第28號）環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第39號）術語和定義下列術語和定義適用于本標準?；煅b制劑類制藥指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，形成各種劑型藥物的過程?，F(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的混裝制劑類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設施。新建企業(yè)本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建混

7、裝制劑類制藥工業(yè)建設項目。排水量指生產(chǎn)設施或企業(yè)排出的、沒有使用功能的污水的量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關系的各種外排污水（含廠區(qū)生活污水、冷卻排污水、廠區(qū)鍋爐和電站排污水等）。單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求排放限值現(xiàn)有企業(yè)自2009年1月1日起至2010年6月30日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。新建企業(yè)自2008年8月1日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。表1現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69

8、企業(yè)廢水總排放口懸浮物503五日生化需氧量（BOD5）204化學需氧量（CODcr）805氨氮（以N計）156總氮（以N計）30總磷（以P計）1.0總有機碳30急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同表2新建企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口懸浮物303五日生化需氧量（B0D5）154化學需氧量（CODcr）605氨氮（以N計）106總氮（以N計）20總磷（以P計）0.5總有機碳20急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07單位產(chǎn)品基準排水量300

9、m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的混裝制劑類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3水污染物特別排放限值單位為mg/L（pH值除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口懸浮物103五日生化需氧量（BOD5）104化學需氧量（CODcr）505氨氮（

10、以N計）56總氮（以N計）15總磷（以P計）0.5總有機碳15急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。在企業(yè)的生產(chǎn)設施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應

11、執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值，并按（1）式換算水污染物基準水量排放濃度：C基一一水污染物基準水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）；Q總一一排水總量，單位為立方米（m3）；Yi某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）；Qi基一一某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量，單位為立方米每噸（m3/t）；C實實測水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）。若Q總與工（YiQi基）的比值小于1,則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。污染物監(jiān)測要求對企業(yè)排放廢水采樣應根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置須設置排污口標志。新建企業(yè)應按照污染源

12、自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設備聯(lián)網(wǎng)，并保證設備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設備的要求由省級環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監(jiān)測技術規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表4所列的方法標準。企業(yè)須按照有關法律和環(huán)境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表4水污染物項目分析方法序號污染物項目分析方法標準名稱標準編號1pH值水質pH值的測定玻璃電極法GB6920862懸浮物水質懸浮物的測定重量法GB1190189

13、3五日生化需氧量水質五日生化需氧量（B0D5）的測定稀釋與接種法GB748887化學需氧量水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB1191489氨氮水質銨的測定蒸餾和滴定法水質銨的測定納氏試劑比色法水質銨的測定水楊酸分光光度法水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法GB747887GB74791987GB74811987HJ/T1952005總氮水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法GB1189489HJ/T1992005總磷水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB11893898總有機碳水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法水質總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法

14、GB1319391HJ/T7120019急性毒性水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB/T154411995實施與監(jiān)督本標準由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門負責監(jiān)督實施。在任何情況下，企業(yè)均應遵守本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進行監(jiān)督性檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結果，作為判定排污行為是否符合排放標準以及實施相關環(huán)境保護管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下，應核定企業(yè)的實際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標準的規(guī)定，換算水污染物基準水量排放濃度。中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB219062008，自2008-08-01

15、起實施）DischargestandardofwaterpollutantsforpharmaceuticalindustryChinesetraditionalmedicinecategory、八.、前言為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法、國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定等法律法規(guī)和國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的進步制定本標準。本標準根據(jù)中藥類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術的特點，規(guī)定了中藥類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于中藥類制藥工業(yè)企業(yè)

16、水污染防治和管理。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調發(fā)展，推動經(jīng)濟結構的調整和經(jīng)濟增長方式的轉變，引導中藥類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特別排放限值。中藥類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物(含惡臭污染物)、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，中藥類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行污水綜合排放標準(GB8978-1996)中的相關規(guī)定。本標準為首次發(fā)布。本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。本標準起草單位：中國環(huán)境科學研究院、中國中藥協(xié)會、河北省環(huán)境科學研究院。本標準環(huán)境

17、保護部2008年4月29日批準。本標準自2008年8月1日起實施。本標準由環(huán)境保護部解釋。中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準適用范圍本標準規(guī)定了中藥類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關規(guī)定。本標準適用于中藥類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及中藥類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標準適用于以藥用植物和藥用動物為主要原料，按照國家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的制藥工業(yè)企業(yè)。藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)企業(yè)以及與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。當中藥類制藥工

18、業(yè)企業(yè)提取某種特定藥物成分時，應執(zhí)行提取類制藥工業(yè)水污染物排放標準。本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設立的中藥類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法和中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有毒污染物總汞、總砷在本標準規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染

19、物達到相關排放標準要求。建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。規(guī)范性引用文件本標準內容引用了下列文件或其中的條款。GB69201986水質pH值的測定玻璃電極法GB74681987水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74781987水質銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質銨的測定納氏試劑比色法GB74811987水質銨的測定水楊酸分光光度法GB74851987水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB74861987水質氰化物的測定第一部分總氰化物GB74881987水質五日生化需氧量（B0D5）的測定稀釋與接種法GB

20、118931989水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118941989水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB119011989水質懸浮物的測定重量法GB119031989水質色度的測定GB119141989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB131931991水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB/T154411995水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB/T164881996水質石油類和動植物油的測定紅外光度法HJ/T712001水質總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T1952005水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T1992005水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法

21、污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第28號）環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第39號）術語和定義下列術語和定義適用于本標準。中藥制藥指以藥用植物和藥用動物為主要原料，根據(jù)國家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程?，F(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的中藥類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設施。新建企業(yè)3本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建中藥類制藥工業(yè)建設項目。排水量指生產(chǎn)設施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而

22、規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1現(xiàn)有企業(yè)自2009年1月1日起至2010年6月30日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。4.1.2現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。4.1.3新建企業(yè)自2008年8月1日起起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。表1現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位：mg/L（pH值、色度除外）序號項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口色度（稀釋倍數(shù)）80懸浮物704五日生化需氧量（BOD5）305化學需氧量（CODcr）130動植物油10氨氮（以N計）108總氮（以N計）30企業(yè)廢水總排放口總磷（以

23、P計）1.0總有機碳30總氰化物0.512總汞0.05車間或生產(chǎn)設施廢水排放口13總砷0.514急性毒性（HgC12毒性當量）0.07企業(yè)廢水總排放口單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同表2新建企業(yè)水污染物排放限值單位：mg/L（pH值、色度除外）序號項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口色度（稀釋倍數(shù)）50懸浮物50五日生化需氧量（BOD5）205化學需氧量（CODcr）100動植物油5氨氮（以N計）88總氮（以N計）20總磷（以P計）0.5總有機碳25總氰化物0.5總汞0.05車間或生產(chǎn)設施廢水排放口總砷0.514急性毒性（HgC12

24、毒性當量）0.07企業(yè)廢水總排放口單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同4.1.4根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的中藥類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3水污染物特別排放限值單位：mg/L（pH值、色度除外）序號項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口色度（稀釋倍數(shù)）

25、30懸浮物154五日生化需氧量（BOD5）155化學需氧量（CODcr）50動植物油5氨氮（以N計）5企業(yè)廢水總排放口8總氮（以N計）15總磷（以P計）0.5總有機碳20總氰化物0.3總汞0.01車間或生產(chǎn)設施廢水排放口總砷0.114急性毒性（HgC12毒性當量）0.07企業(yè)廢水總排放口單位產(chǎn)品基準排水量300m3/t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同基準水量排放濃度換算水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量

26、排放濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。在企業(yè)的生產(chǎn)設施同時生產(chǎn)兩種以上類別的產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值，并按（1）式換算水污染物基準水量排放濃度：式中：C基一一水污染物基準水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）；Q總一一排水總量，單位為立方米（m3）；Yi某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）；Qi基一一某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量，單位為立方米每噸（m3/t）；C實實測水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）；若Q總與工（YiQi基）的比值小于1,則以水污染

27、物實測濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。污染物監(jiān)測要求對企業(yè)排放廢水采樣應根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置須設置排污口標志。新建企業(yè)應按照污染源自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設備，并與環(huán)保部門的監(jiān)控設備聯(lián)網(wǎng)，并保證設備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設備的要求由省級環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監(jiān)測技術規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表4所列的方法標準。企業(yè)須按照有關法律和環(huán)

28、境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表4水污染物分析方法序號污染物項目測定方法名稱標準編號pH值水質pH值的測定玻璃電極法GB69201986色度水質色度的測定GB119031989懸浮物水質懸浮物的測定重量法GB1190119894五日生化需氧量水質五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法GB74881987化學需氧量水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB119141989動植物油水質石油類和動植物油的測定紅外光度法GB/T164881996氨氮水質銨的測定蒸鎦和滴定法水質銨的測定納氏試劑比色法水質銨的測定水楊酸分光光度法水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法GB7478

29、1987GB74791987GB74811987HJ/T1952005總氮水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB1189489水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19920059總磷水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118938910總有機碳水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB1319391水質總有機碳的測定燃燒氧化-非分散紅外吸收法HJ/T712001總氰化物水質氰化物的測定第一部分總氰化物GB748687總汞水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB746887總砷水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB748587急性毒性水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB

30、/T154411995實施與監(jiān)督本標準由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門負責監(jiān)督實施。在任何情況下，企業(yè)均應遵守本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結果，作為判定排污行為是否符合排放標準以及實施相關環(huán)境保護管理措施的依據(jù)。在發(fā)現(xiàn)企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下，應核定企業(yè)的實際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量，按本標準的規(guī)定，換算水污染物基準水量排放濃度。化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB219042008，自2008-08-01起實施）Dischargestandardsofwaterpollutants

31、forpharmaceuticalindustryChemicalsynthesisproductscategory、八.、前言為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法、國務院關于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定等法律法規(guī)和國務院關于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的進步，制定本標準。本標準根據(jù)化學合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術的特點，規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于化學合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)水污染的防治和管理。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調發(fā)展，推動經(jīng)濟結構的調整

32、和經(jīng)濟增長方式的轉變，引導化學合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特別排放限值。化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行污水綜合排放標準（GB8978-1996）中的相關規(guī)定。本標準為首次發(fā)布。本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。本標準起草單位：哈爾濱工業(yè)大學、河北省環(huán)境科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所。本標準環(huán)境保護部2008年4月29日批準。本標準自200

33、8年8月1日起實施。本標準由環(huán)境保護部解釋。化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準1適用范圍本標準規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關規(guī)定。本標準適用于化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及化學合成類制藥工業(yè)建設項目環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標準也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體工廠（如精細化工廠）。與化學合成類藥物結構相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設立的化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民

34、共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護法和中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有毒污染物總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳、總汞在本標準規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準要求。GB/T164891996水質硫化物的測定建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的

35、規(guī)定執(zhí)行。GB69201986水質pH值的測定玻璃電極法GB74671987水質六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB74681987水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74721987水質鋅的測定雙硫腙分光光度法GB74741987水質銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法GB74751987水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74781987水質銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質銨的測定納氏試劑比色法GB74811987水質銨的測定水楊酸分光光度法GB74851987水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB74861987水質氰化物的測定第一部分總氰化物的

36、測定GB74881987水質五日生化需氧量（B0D5）的測定稀釋與接種法GB74901987水質揮發(fā)酚的測定蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法GB118891989水質苯胺類化合物的測定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB118931989水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118941989水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB119011989水質懸浮物的測定重量法GB119031989水質色度的測定GB119101989水質鎳的測定丁二酮肟分光光度法GB119121989水質鎳的測定火焰原子吸收分光光度法GB119141989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB131931991

37、水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB131941991水質硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法GB142041993水質烷基汞的測定氣相色譜法GB/T154411995水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法亞甲基藍分光光度法2規(guī)范性引用文件本標準內容引用了下列文件或其中的條款。GB/T171301997水質揮發(fā)性鹵代烴的測定頂空氣相色譜法GB/T171331997水質硫化物的測定直接顯色分光光度法HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法HJ/T712001水質總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T1322003高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸

38、鉀法HJ/T1952005水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T1992005水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第28號）環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第39號）術語和定義下列術語和定義適用于本標準?；瘜W合成類制藥采用一個化學反應或者一系列化學反應生產(chǎn)藥物活性成分的過程?，F(xiàn)有企業(yè)本標準實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的化學合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設施。新建企業(yè)本標準實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建化學合成類制藥工業(yè)建設項目。排水量指生產(chǎn)設施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關系的各種外排廢水（含

39、廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1現(xiàn)有企業(yè)自2009年1月1日起至2010年6月30日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值4.1.2現(xiàn)有企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。4.1.3新建企業(yè)自2008年8月1日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。表1現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口色度（稀釋倍數(shù)）503懸浮物704五日生化需氧量（B0D5）40（35）

40、化學需氧量（CODcr）200（180）氨氮（以N計）40（30）總氮50（40）總磷2.0總有機碳60（50）急性毒性（HgCl2毒性當量計）0.07總銅0.5揮發(fā)酚0.5硫化物1.0硝基苯類2.0苯胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氰化物0.519總汞0.0520烷基汞不得檢出*車間或生產(chǎn)設施廢水排放口21總鎘0.122六價鉻0.5總砷0.5總鉛1.0總鎳1.0*烷基汞檢出限：10ng/L注：括號內排放限值適用于同時生產(chǎn)化學合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)表2新建企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L(pH值、色度除外)序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總

41、排放口色度503懸浮物504五日生化需氧量(B0D5)25(20)化學需氧量(CODcr)120(100)氨氮(以N計)25(20)總氮35(30)總磷1.0總有機碳35(30)急性毒性(HgCl2毒性當量)0.07總銅0.5揮發(fā)酚0.5硫化物1.0硝基苯類2.0苯胺類2.0二氯甲烷0.3總鋅0.5總氰化物0.5總汞0.05車間或生產(chǎn)設施廢水排放口烷基汞不得檢出*總鎘0.1六價鉻0.5總砷0.5總鉛1.0總鎳1.0*烷基汞檢出限：10ng/L注：括號內排放限值適用于同時生產(chǎn)化學合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、

42、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的化學合成類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3水污染物特別排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置pH值69企業(yè)廢水總排放口色度303懸浮物104五日生化需氧量（B0D5）105化學需氧量（CODcr）506氨氮（以N計）57總氮（以N計）15總磷（以P計）0.5總有機碳15急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07總銅0.5揮發(fā)酚0

43、.5硫化物1.0硝基苯類2.0苯胺類1.0二氯甲烷0.2總鋅0.5總氰化物不得檢出1）總汞0.05車間或生產(chǎn)設施廢水排放口烷基汞不得檢出2）總鎘0.1六價鉻0.3總砷0.3總鉛1.0總鎳1.01）總氰化物檢出限：0.25mg/L。2）烷基汞檢出限：10ng/L。基準水量排放濃度換算生產(chǎn)不同類別的化學合成類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準排水量見表4。水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。產(chǎn)

44、品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。在企業(yè)的生產(chǎn)設施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應執(zhí)行排放標準中規(guī)定的最嚴格的濃度限值，并按（1）式換算水污染物基準水量排放濃度：式中：C基一一水污染物基準水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）；Q總一一排水總量，單位為立方米（m3）；Yi某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）；Qi基一一某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量，單位為立方米每噸（m3/t）；C實實測水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）；若Q總與工（YiQi基）的比值小于1,則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據(jù)。表4化

45、學合成類制藥工業(yè)單位產(chǎn)品基準排水量單位為m3/t產(chǎn)品序號藥物種類代表性藥物單位產(chǎn)品基準排水量1神經(jīng)系統(tǒng)類安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬120抗微生物感染類氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240頭孢拉定1200呼吸系統(tǒng)類愈創(chuàng)木酚甘油醚45心血管系統(tǒng)類辛伐他汀240激素及影響內分泌類氫化可的松4500維生素類維生素E45維生素B13400氨基酸類甘氨酸401其他類鹽酸賽庚啶1894注：排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。5污染物監(jiān)測要求對企業(yè)排放廢水采樣應根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置

46、須設置排污口標志。新建企業(yè)應按照污染源自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設備聯(lián)網(wǎng)，并保證設備正常運行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設備的要求由省級環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監(jiān)測技術規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5所列的方法標準。企業(yè)須按照有關法律和環(huán)境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表5水污染物項目分析方法序號污染物項目分析方法標準名稱方法標準編號pH值水質pH值的測定玻璃電極法GB69201986色度

47、水質色度的測定GB119031989懸浮物水質懸浮物的測定重量法GB119011989水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法GB119141989化學需氧量高氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法HJ/T702001高氯廢水化學需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法HJ/T13220035五日生化需氧量水質五日生化需氧量（B0D5）的測定稀釋與接種法GB74881987水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB118941989總氮水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T1992005總磷水質總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB118931989氨氮水質銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質銨的測定蒸餾和滴

48、定法GB74811987水質銨的測定納氏試劑比色法GB74781987水質氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19520059總有機碳水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB131931991水質總有機碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T712001急性毒性水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB/T154411995總汞水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB746887總鎘水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB747587烷基汞水質烷基汞的測定氣相色譜法GB1420493六價鉻水質六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB746787總砷水質總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度

49、法GB748587總鉛水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB747587總鎳水質鎳的測定丁二酮肟分光光度法GB1191089水質鎳的測定火焰原子吸收分光光度法GB1191289總銅水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB747587水質銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法GB747487總鋅水質鋅的測定雙硫腙分光光度法GB747287水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB747587總氰化物水質氰化物的測定第一部分總氰化物的測定GB748687揮發(fā)酚水質揮發(fā)酚的測定蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法GB749087硫化物水質硫化物的測定亞甲基藍分光光度法GB/T164891996水質硫化物的測定直接顯色分光光度法GB/T171331997硝基苯類水質硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法GB131949124苯胺類水質苯胺類化合物的測定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB118898925二氯甲烷水質揮發(fā)性鹵代烴的測定頂空氣相色譜法GB/T171301997實施與監(jiān)督本標準由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門負責監(jiān)督實施。在任何情況下，企業(yè)均應遵守本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級環(huán)保部門在對企業(yè)進行監(jiān)督性檢查時，可以現(xiàn)場即時采樣或監(jiān)測的結果，作為判定排污行為是否符合排放標準以