大健康(醫(yī)藥)產(chǎn)業(yè)知識(shí)講解

1、 - 22 -大健康（醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)知識(shí)講解顧超（2018年12月）一、大健康產(chǎn)業(yè)（醫(yī)藥）概況及趨勢(shì)發(fā)展1、大健康概念健康產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和新增長(zhǎng)動(dòng)力，關(guān)乎社會(huì)的穩(wěn)定與和諧。近幾年，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)健康產(chǎn)業(yè)宏觀規(guī)劃。大健康產(chǎn)業(yè)是根據(jù)時(shí)代發(fā)展、社會(huì)需求與疾病譜的改變，提出的一種全局性理念，是圍繞滿(mǎn)足各類(lèi)健康（精神、心理、生理、社會(huì)、環(huán)境、道德）需求的產(chǎn)業(yè)總稱(chēng)，依托大健康四大產(chǎn)業(yè)層級(jí)，形成了囊括醫(yī)療產(chǎn)品、服務(wù)、健康管理、環(huán)境、康體養(yǎng)生、智慧養(yǎng)老、商業(yè)配套、產(chǎn)業(yè)配套等全產(chǎn)業(yè)鏈的健康產(chǎn)業(yè)譜系。2、大健康產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（主要支柱）。大健康產(chǎn)業(yè)最為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)，分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大部分。醫(yī)藥工業(yè)主要

2、可分為原料藥制造、化藥制造、中藥飲片加工（含中藥配方顆粒）、中成藥制造、生物產(chǎn)品制造和獸藥制造、醫(yī)療器械制造、制藥機(jī)械制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)用品制造等9個(gè)子分類(lèi)，醫(yī)藥商業(yè)一般包括分銷(xiāo)、物流以及醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)等。還涉及醫(yī)療服務(wù)、保健品、健康管理、健康體檢、健康咨詢(xún)、調(diào)理康復(fù)、養(yǎng)生養(yǎng)老服務(wù)、醫(yī)療旅游、養(yǎng)老地產(chǎn)、健康保險(xiǎn)等。3、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)具有巨大的市場(chǎng)潛力，美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家保羅皮爾澤曾將其稱(chēng)為繼IT產(chǎn)業(yè)之后的全球“財(cái)富第五波”，特別對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)，目前“健康中國(guó)”戰(zhàn)略進(jìn)一步提升了大健康產(chǎn)業(yè)的地位，未來(lái)大健康產(chǎn)業(yè)前景光明。2017年國(guó)內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約4.4萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)到2020年產(chǎn)業(yè)將達(dá)到8

3、萬(wàn)億規(guī)模，市場(chǎng)潛力巨大。隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，健康產(chǎn)業(yè)正在逐漸占據(jù)頂層設(shè)計(jì)的重要位置，成為各方資本競(jìng)相追逐的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。4、大健康（醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)投資上升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心層，而國(guó)家對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入加大，資本市場(chǎng)迅猛發(fā)展。2016年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資達(dá)到6299億元，為歷年來(lái)最高水平。2017-2018年醫(yī)藥行業(yè)投資趨于冷靜，過(guò)去一年，去杠桿、中美貿(mào)易摩擦等因素帶來(lái)的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化都給醫(yī)藥行業(yè)投資帶來(lái)影響。不過(guò)初步估計(jì)到2019年，醫(yī)藥行業(yè)在歷經(jīng)一系列挑戰(zhàn)和調(diào)整之后，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額將達(dá)到約6800億元左右，同比增長(zhǎng)約10%.近年來(lái)，全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于

4、持續(xù)、穩(wěn)定、快速的發(fā)展階段。醫(yī)藥工業(yè)保持了較好發(fā)展態(tài)勢(shì)，整體利潤(rùn)水平平穩(wěn)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況良好。2017年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入2.82萬(wàn)億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3314.1億元。5、醫(yī)藥行業(yè)趨勢(shì)分析：四大領(lǐng)域引領(lǐng)發(fā)展預(yù)計(jì)健康中國(guó)2020時(shí)，中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達(dá)到GDP的8%，總量突破8萬(wàn)億元，總規(guī)模將是現(xiàn)在的2倍。而其核心層醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⒅攸c(diǎn)發(fā)展四大類(lèi)產(chǎn)品：生物藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械以及中藥。（1）醫(yī)療器械市場(chǎng)高速增長(zhǎng)隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受?chē)?guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。近年，國(guó)家

5、重點(diǎn)研發(fā)一批國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，形成進(jìn)口替代，拉開(kāi)我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的序幕。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2015年的3080億元，剔除物價(jià)因素影響，15年間增長(zhǎng)了約17.21倍。2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長(zhǎng)了620億元，增長(zhǎng)率約為20.1%。其中，醫(yī)用醫(yī)療器械市場(chǎng)約為2690億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場(chǎng)首次突破千億元大關(guān)，約為1010億元，占比27.30%。到2017年末中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超4000億元，預(yù)計(jì)到2018年全國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將近4500億元。未來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)將從“百花齊放”向

6、更加集中的方向發(fā)展，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并購(gòu)需求旺盛，行業(yè)也將迎來(lái)寡頭，產(chǎn)業(yè)整合是未來(lái)發(fā)展的必然方向。（2）化學(xué)藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額最大在醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的大背景下，我國(guó)化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模為6836億元，占醫(yī)藥市場(chǎng)的56%。2011-2015年，中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率為9.6%，快于GDP的增速，慢于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的增速。在“十三五”期間，中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)依然會(huì)以較快的速度發(fā)展，到2020年，市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到8780億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為5.1%。2020年，化學(xué)藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將會(huì)占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的49%，市場(chǎng)占比將會(huì)減小。（

7、3）生物藥品行業(yè)增速最快受不斷增長(zhǎng)的研發(fā)投資、生物科技重大發(fā)展及有利政策共同驅(qū)動(dòng)，預(yù)期原研生物藥、生物類(lèi)似藥市場(chǎng)在2011年至2018年期間實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)生物藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為1453億元，占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的11.9%。2011-2015年，中國(guó)生物藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率為25.1%，在醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域中增速最快。2016-2020年中國(guó)生物藥品將繼續(xù)高速發(fā)展，到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3333億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為18.1%。預(yù)計(jì)2020年，生物藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將會(huì)占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的18.6%，占比大幅度擴(kuò)大。（4）中藥市場(chǎng)穩(wěn)健發(fā)展數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)中藥的市場(chǎng)規(guī)模為3

8、918億元，占中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的32.1%。2011-2015年，中國(guó)中藥市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合增長(zhǎng)率為16.8%，遠(yuǎn)高于GDP的增速。2016-2020年，中國(guó)中藥行業(yè)仍將快速發(fā)展，到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5806億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%，將繼續(xù)快于GDP的增速。2020年，中藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將會(huì)占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的32.4%。二、德州醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)概況 我市現(xiàn)代醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)整體分布廣泛，涉及領(lǐng)域較多，中小微型企業(yè)比重較大，具備一定的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)116家，其中：制藥企業(yè)37家，獸藥23家，衛(wèi)生消毒23家，醫(yī)療器械14家，特殊醫(yī)學(xué)食品及保健品9家，農(nóng)藥5家，醫(yī)藥

9、物流4家，藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心1家。2018年前三季度實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入138億元，利稅18億元，利潤(rùn)10億元。（一）德州制藥企業(yè)我市制藥企業(yè)在緩控釋藥、心腦血管藥、抗腫瘤藥、抗生素類(lèi)藥、精神藥，化學(xué)仿制藥、原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)等領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)。 1、四家制藥龍頭企業(yè)德藥制藥是集化學(xué)制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)于一體生產(chǎn)企業(yè)，是國(guó)家綜合性新藥研發(fā)大平臺(tái)示范單位，為國(guó)內(nèi)最早一批涉足緩控釋藥物研發(fā)領(lǐng)域，研發(fā)的硝苯地平緩釋片和單硝酸異山梨酯控釋片是山東省第一家獲得控釋產(chǎn)品批件的企業(yè)。有心腦血管藥、抗腫瘤藥兩大系列，其中得高寧、咖啡酸片、億松（富馬酸阿奇霉素片）銷(xiāo)售均過(guò)億元；公司承擔(dān)的山東省自主創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)

10、化重大專(zhuān)項(xiàng)“埃索美拉唑原料藥（奧美拉唑同類(lèi)產(chǎn)品）及制劑研究和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目已通過(guò)驗(yàn)收，屆時(shí)將年產(chǎn)埃索美拉唑200噸，年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入10億元。信誼制藥是兼具化學(xué)原料藥和制劑的生產(chǎn)企業(yè)，是山東省心腦血管藥物重要的生產(chǎn)基地，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，擁有產(chǎn)品批文83個(gè)，其中制劑產(chǎn)品62個(gè)，原料藥產(chǎn)品21個(gè)，5個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。艾司唑侖片是國(guó)家嚴(yán)格管控的二類(lèi)精神藥品，目前全國(guó)獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，信誼制藥是兼具艾司唑侖原料藥和艾司唑侖片生產(chǎn)的企業(yè)。齊魯安替（臨邑）制藥，是目前我國(guó)最大的頭孢菌素原料藥專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家。產(chǎn)品涉及頭孢菌素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、心腦血管類(lèi)藥物等，“頭孢米諾鈉原

11、料的研制及產(chǎn)業(yè)化”被列入國(guó)家火炬計(jì)劃，“臨床亟需重大抗腫瘤藥物品種研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目成功立項(xiàng)，擁有全球最全的頭孢菌素產(chǎn)品系列。齊魯制藥樂(lè)陵制藥有限公司總占地2788畝，分三期建設(shè)完成。一期項(xiàng)目占地378畝，投資16億元，2018年8月全面建設(shè)完成，并試產(chǎn)成功，形成年產(chǎn)1500噸哌拉西林和200噸他唑巴坦生產(chǎn)能力?？蓪?shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入16億元，稅收2億元。二期占地面積1800畝，計(jì)劃投資55億元，產(chǎn)品涉及抗腫瘤，抗感染等100多個(gè)品種，建成達(dá)產(chǎn)后可新增銷(xiāo)售收入70億元，稅收10億元。并計(jì)劃利用5年的時(shí)間，完成所有項(xiàng)目建設(shè)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入120億元、稅收15億元。2、兩家獸藥龍頭企業(yè)我市獸藥企業(yè)共計(jì)23家

12、，以齊魯晟華制藥有限公司、山東魯西獸藥股份有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司為龍頭，在獸用頭孢菌素類(lèi)藥物、獸用中藥等領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。 齊魯晟華制藥（臨邑），是目前我國(guó)最大的動(dòng)物專(zhuān)用頭孢菌素類(lèi)原料藥生產(chǎn)廠家，尤其頭孢噻呋和頭孢喹肟原料的市場(chǎng)占有率和年生產(chǎn)能力均居國(guó)內(nèi)第一。為國(guó)內(nèi)農(nóng)牧行業(yè)第一家獲得歐盟EU GMP證書(shū)的獸用無(wú)菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)。魯西獸藥（齊河），率先在國(guó)內(nèi)合成了獸用地克珠利、環(huán)丙氨嗪、二甲酸鉀、牛至油以及氯氰碘柳胺鈉等原料藥，改變了依賴(lài)進(jìn)口的局面，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，產(chǎn)品暢銷(xiāo)51個(gè)國(guó)家和地區(qū)。其中，地克珠利獲得國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品證書(shū)，魯西抗球518開(kāi)啟了中藥用于動(dòng)物保健的先河。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)

13、展 目前我市僅在中藥材種植上才開(kāi)始嘗試。以陵城區(qū)鄭家寨為試點(diǎn)，完成了板藍(lán)根、大青葉、天南星、牛膝等常見(jiàn)品種的試種。通過(guò)對(duì)比來(lái)看，板藍(lán)根一畝地收入在4000元，牛膝6000元，凈收入都在2000元以上，種植貴重中草藥的價(jià)值將會(huì)更加可觀。但在中藥材精細(xì)加工、中藥制劑研發(fā)生產(chǎn)等方面還為零。 4、六家醫(yī)療器械企業(yè)山東百多安醫(yī)藥器械有限公司在生物醫(yī)用材料改性的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位；在心臟介入、腫瘤化療和神經(jīng)外科術(shù)后修復(fù)和治療領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；建立起國(guó)內(nèi)唯一的心內(nèi)血管專(zhuān)業(yè)院士工作站；目前已在醫(yī)用硅膠導(dǎo)管抗菌超滑表面改性技術(shù)、新一代冠狀動(dòng)脈藥物涂層支架系統(tǒng)、多向瓣膜經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管等4項(xiàng)產(chǎn)品

14、上填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。樂(lè)陵市信諾醫(yī)療器械有限公司和山東中杰醫(yī)療器械有限公司在肛腸醫(yī)療器械生產(chǎn)、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域全國(guó)領(lǐng)先。信諾醫(yī)療是全國(guó)產(chǎn)品最全、規(guī)模最大、品牌最好的醫(yī)療器械研發(fā)和制造商之一。中杰醫(yī)療器械是唯一獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)“電腦肛腸病檢查治療系統(tǒng)”注冊(cè)證產(chǎn)品的企業(yè)，具體承辦或協(xié)辦過(guò)95%以上的國(guó)家級(jí)、省級(jí)肛腸疾病高級(jí)論壇和學(xué)術(shù)會(huì)議。德州海利安生物科技股份有限公司在全降解修復(fù)生物復(fù)合支架領(lǐng)域走在前列，核心技術(shù)已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利5項(xiàng)。并以殼聚糖及其衍生物的外用藥物開(kāi)發(fā)為方向，形成消毒抑菌、醫(yī)療器械、外用藥物和功能性食品等四大系列產(chǎn)品。德州雷奧巴赫醫(yī)療器械有限公司在顯微神經(jīng)外科和足踝外科手術(shù)器械

15、生產(chǎn)、鈦合金器械表面接觸無(wú)痕氧化處理等領(lǐng)域保持領(lǐng)先。與德國(guó)、瑞典專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)合作的高端手術(shù)器械生產(chǎn)線項(xiàng)目進(jìn)展順利，規(guī)劃建設(shè)的醫(yī)療器械研究所已經(jīng)完成先期論證。山東史蒂夫醫(yī)療科技有限公司在醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域表現(xiàn)突出，是江北地區(qū)醫(yī)用高分子材料類(lèi)規(guī)模最大的生產(chǎn)廠家，是專(zhuān)注生產(chǎn)引流管規(guī)模最大的企業(yè)，其生產(chǎn)的導(dǎo)尿管和呼吸管等產(chǎn)品，面向全球市場(chǎng)。5、三家衛(wèi)生消毒企業(yè)目前全國(guó)排名前十的衛(wèi)生消毒企業(yè)我市占據(jù)三席，在消毒劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染控制和社會(huì)防疫等領(lǐng)域是重要參與者和制定者。山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司參與制定了16項(xiàng)消毒劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，并延伸到污水處理、食品飲用水生產(chǎn)行業(yè)及

16、日化洗滌等領(lǐng)域。德州安捷高科消毒制品有限公生產(chǎn)的7大系列（皮膚/皮膚黏膜消毒系列、外科手消毒系列、器械滅菌系列、器械消毒系列、醫(yī)院感控系列、物表消毒系列、醫(yī)療日化系列）40余種產(chǎn)品服務(wù)于全國(guó)上萬(wàn)家終端醫(yī)院的手術(shù)室、ICU、外科、內(nèi)窺鏡室、供應(yīng)室等，全面覆蓋消毒滅菌領(lǐng)域。山東消博士消毒科技股份有限公司專(zhuān)注高端消毒產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，多個(gè)消毒劑國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的起草者，中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)會(huì)員單位、中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)消毒與感染控制專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員單位。 6、唯一的綜合性藥物安全評(píng)價(jià)研究中心山東欣博藥物研究有限公司在全國(guó)藥物安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域是此類(lèi)業(yè)務(wù)山東唯一一家，是我市醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。公司于2012

17、年順利取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證。業(yè)務(wù)涉及領(lǐng)域包括：藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床前安全性評(píng)價(jià)、臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究、生物類(lèi)似藥一致性評(píng)價(jià)、臨床前藥效學(xué)研究。在2016年成功承辦行業(yè)內(nèi)毒性病理專(zhuān)業(yè)最高水平的會(huì)議中美毒性病理研討會(huì)，進(jìn)一步向外界展示了我市在藥物安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的實(shí)力。7、三家醫(yī)藥流通企業(yè)基于我市優(yōu)越區(qū)位優(yōu)勢(shì)，吸引了上海醫(yī)藥、國(guó)藥控股在德州投資成立醫(yī)藥流通公司，也培育出了本土的醫(yī)藥流通公司德州九州康醫(yī)藥有限公司。面對(duì)著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，我市醫(yī)藥流通企業(yè)將進(jìn)一步兼并重組，逐漸發(fā)展形成規(guī)范、健康、有序的醫(yī)藥物流體系，培育了一個(gè)規(guī)模在三十

18、億級(jí)以上，未來(lái)還可進(jìn)一步集聚、覆蓋數(shù)億人群的巨大市場(chǎng)。德州九洲康醫(yī)藥有限公司目前已擁有超過(guò)500家的連鎖藥店，并延伸到聊城、濱州，邢臺(tái)和邯鄲，2017年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入超3億元。深圳海王集團(tuán)等多家知名企業(yè)與九洲康合作，共同建立信息化新型現(xiàn)代醫(yī)藥物流、大型公立醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送服務(wù)體系，打造魯西北醫(yī)藥物流中心。國(guó)藥控股德州公司現(xiàn)已全面托管陵城區(qū)中醫(yī)院所有藥品、器械及耗材的供應(yīng)，成為較早全面服務(wù)于醫(yī)院并為之提供所需醫(yī)療產(chǎn)品的供應(yīng)商；并同德州市人民醫(yī)院、二院、臨邑、齊河、禹城人民醫(yī)院開(kāi)展了深入的合作，現(xiàn)已成為上述醫(yī)院的最大供應(yīng)商，所占藥品的份額達(dá)到50%以上。隨著其在德州醫(yī)藥物流園建設(shè)，不斷融合集聚

19、發(fā)展的區(qū)域醫(yī)療流通中心正在形成。山東上藥德州分公司，覆蓋德州地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院80%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，并成功托管德州市人民醫(yī)院特病藥房，中藥房，平原人民醫(yī)院中藥房，依靠強(qiáng)大的終端網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)創(chuàng)新，確立了二級(jí)及以上醫(yī)院市場(chǎng)占有率的優(yōu)勢(shì)地位。8、四家特殊醫(yī)學(xué)食品及保健品企業(yè)德州高新區(qū)匯聚保齡寶生物、龍力科技、福田藥業(yè)、綠健生物等4家國(guó)內(nèi)功能糖行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)及金田生物、文遠(yuǎn)生物等20余家規(guī)模以上企業(yè)。形成了以木糖、木糖醇、赤蘚糖醇、低聚果糖等為代表的“營(yíng)養(yǎng)型”，以L-谷氨酰胺、L-阿拉伯糖為代表的“保健型”，以蝦青素為代表的“醫(yī)藥型”的三大產(chǎn)業(yè)鏈條。保齡寶生物股份有限公司與浙江中稷康特殊醫(yī)學(xué)用途配方食

20、品股份有限公司合作成立合資公司，邁入特醫(yī)食品領(lǐng)域。龍力科技在功能食品和保健食品生產(chǎn)上，已經(jīng)形成了以煥暢為終端品牌的功能食品和以益常樂(lè)、唐億康兩大品牌商標(biāo)的保健食品。福田藥業(yè)在功能糖藥用方面走在前列，在低聚木糖深層研究解決便秘患者領(lǐng)域已經(jīng)在美國(guó)做臨床研究。禹王制藥是中國(guó)保健行業(yè)50強(qiáng)、山東省重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)，年加工深海魚(yú)油10000噸，魚(yú)油類(lèi)軟膠囊連續(xù)三年全國(guó)出口排名第一，“忘不了”3A腦營(yíng)養(yǎng)膠丸連續(xù)十幾年保持健腦類(lèi)保健食品全國(guó)銷(xiāo)量第一。（二）基于以上德州目前在大保?。ㄡt(yī)藥）方面企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，發(fā)展了比較特殊的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。依托科技成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地建設(shè)，我市瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)一線制藥企業(yè)，如齊魯制藥、深圳信

21、立泰藥業(yè)股份有限公司、山東百諾醫(yī)藥股份有限公司等，成功引進(jìn)齊魯制藥臨邑基地、齊魯制藥樂(lè)陵基地、山東信立泰藥業(yè)有限公司、山東朗諾制藥有限公司、山東天綠制藥有限公司、山東魯盛制藥有限公司、山東麥迪海藥業(yè)有限公司等項(xiàng)目，為我市醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)發(fā)展儲(chǔ)備了后續(xù)力量。形成了經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、臨邑縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、齊河縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、平原縣創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、禹城市國(guó)家營(yíng)養(yǎng)與保健食品原材料基地。 經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)：以德州德藥制藥有限公司為首形成了我市化學(xué)藥重要的研發(fā)、生產(chǎn)基地，并匯聚了魯盛制藥、博德生物、麥迪海生物等企業(yè)，在心腦血管藥、抗腫瘤藥上具有優(yōu)勢(shì)；以德州海利安生物科

22、技股份有限公司、德州雷奧巴赫醫(yī)療器械有限公司為首發(fā)展形成了我市醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的重要基地；以山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司、山東消博士消毒科技股份有限公司為首發(fā)展形成了全國(guó)重要的消毒制品基地。 臨邑縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地：以國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工轉(zhuǎn)移、大批暢銷(xiāo)藥物專(zhuān)利到期后非專(zhuān)利藥快速發(fā)展為發(fā)展方向，加快承接省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。逐漸從頭孢類(lèi)抗生素?zé)o菌原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)向成品藥延伸轉(zhuǎn)變，建設(shè)完成化學(xué)制藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)換小試、中試，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。設(shè)立生物制藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心，加快生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)，擴(kuò)大抗微生物藥種類(lèi)和規(guī)模，發(fā)展生物制藥，建成全省重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

23、匯聚了齊魯安替制藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、山東信立泰藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)，不斷加強(qiáng)在頭孢菌素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、心腦血管類(lèi)、第四代頭孢抗生素成品藥上的研發(fā)生產(chǎn)能力。齊河縣醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)基地：依托百多安，發(fā)展百多安，圍繞百多安生物醫(yī)學(xué)科技園建設(shè)，完善包括綜合研發(fā)中心、醫(yī)學(xué)科普和工業(yè)旅游、醫(yī)用硅膠改性材料、冠脈介入、可降解材料合成和改性、電生理、骨科材料、手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)的八大模塊。并且集聚了朗諾制藥、德奧醫(yī)藥、魯抗生物、聚得藥業(yè)、久隆恒信藥業(yè)等一批企業(yè)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，向醫(yī)藥原料藥和中間體，生物酶制劑等領(lǐng)域開(kāi)拓，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。平原縣新型藥品產(chǎn)業(yè)基地：以承接新型化學(xué)制藥產(chǎn)品生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)

24、移為發(fā)展方向，從生物發(fā)酵產(chǎn)品向小品種氨基酸、海藻糖、核糖、酶制劑、生物制藥延伸。設(shè)立新特藥產(chǎn)品研發(fā)、先進(jìn)化學(xué)制藥轉(zhuǎn)移公共服務(wù)平臺(tái)，藥品檢測(cè)、安全評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)。以山東信誼藥業(yè)為龍頭，加快新藥研發(fā)、實(shí)現(xiàn)大品種的改造，構(gòu)建單品銷(xiāo)售過(guò)億產(chǎn)品群，打造技術(shù)領(lǐng)先、定價(jià)能力強(qiáng)、可持續(xù)贏利的核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持在精神藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域領(lǐng)先地位。禹城市國(guó)家營(yíng)養(yǎng)與保健食品原材料基地：依托功能糖產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，匯聚了全世界最好的功能糖企業(yè)集群，形成了以玉米為主要原料的完整的循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，在提供保健食品、強(qiáng)化食品、特殊膳食用食品、功能性食品、醫(yī)學(xué)配方食品、膳食補(bǔ)充劑、傳統(tǒng)補(bǔ)益食品等原材料基礎(chǔ)上向終端產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)型發(fā)展，提高附加值

25、。三、德州醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨不確定性。藥品零差價(jià)改革，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%的藥品加價(jià)規(guī)定，切斷公立醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”的鏈條，一定程度上抑制了醫(yī)院用藥量。 兩票制。從藥廠賣(mài)到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)一次發(fā)票，經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票，并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商不得超過(guò)2個(gè)，減少了流通的中間環(huán)節(jié)，使得大批代理型商業(yè)面臨淘汰或被迫轉(zhuǎn)型。其次醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)改增、藥品流通整治，都在推動(dòng)醫(yī)藥流通行業(yè)變局。仿制藥物一致性評(píng)價(jià)，要求仿制藥品與原研藥品質(zhì)量和療效一致，即雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，規(guī)定同品種藥

26、品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3 家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，這一政策將直接推動(dòng)醫(yī)藥終端市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升。藥品上市許可持有人制度，規(guī)定藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人，持有人不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品，持有人具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，可以自行生產(chǎn)，也可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。這一政策的實(shí)施，促進(jìn)了國(guó)內(nèi)目前閑置產(chǎn)能的合理利用，從而優(yōu)化整合了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。這將逐步改變我市化學(xué)藥品仿制藥的低水平研究

27、、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀，提高了藥品質(zhì)量，從整體上提升了制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平，從而促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)，為未來(lái)的制藥行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變打下良好的基礎(chǔ)。新版GMP認(rèn)證規(guī)定，未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部停止生產(chǎn)。此意味著醫(yī)藥行業(yè)的供給端會(huì)有著明顯的萎縮，中小企業(yè)的落后產(chǎn)能面臨淘汰，產(chǎn)業(yè)集中度會(huì)進(jìn)一步提高。未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的獨(dú)家品種、兩家品種的生產(chǎn)企業(yè)會(huì)加速尋找交易對(duì)手，通過(guò)整合以減少未通過(guò)GMP所帶來(lái)的損失，醫(yī)藥行業(yè)面臨進(jìn)一步并購(gòu)整合。醫(yī)?？刭M(fèi)力度趨嚴(yán)、分級(jí)診療制度推行、醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)鋪開(kāi)、 HYPERLINK /report/detail/927e321b50544921.htm

28、l t /analyst/detail/329/_blank 醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃等陸續(xù)出臺(tái)，將進(jìn)一步引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向更高效、更合理的方向發(fā)展，同時(shí)給醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)帶來(lái)改革、轉(zhuǎn)型壓力。2、研發(fā)投入不足，企業(yè)創(chuàng)新主體地位還沒(méi)有建立。由于臨床試驗(yàn)要求越來(lái)越高、產(chǎn)品審批越來(lái)越嚴(yán)格，需要新藥提供的試驗(yàn)資料更加全面，兼顧考慮到新藥關(guān)系到公眾健康和社會(huì)的穩(wěn)定，所以新藥審批整體的發(fā)展趨勢(shì)是更加嚴(yán)格。老舊產(chǎn)品效益不斷下滑，難以支撐企業(yè)發(fā)展，推動(dòng)企業(yè)去開(kāi)發(fā)新品種，實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展。新品種開(kāi)發(fā)需要大量的人力、物力投入： HYPERLINK /reports/2014/09/26/934235n8h.sh

29、tml t /news/dxf/20160628/_blank 制藥經(jīng)理人雜志最新全球制藥企業(yè)排名50強(qiáng)數(shù)據(jù)顯示，2017年制藥行業(yè)繼續(xù)保持了持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入，前50強(qiáng)合計(jì)研發(fā)投入高達(dá)1111.89億美元，研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額比重大部分在18%以上，羅氏、強(qiáng)生、阿斯利康、百時(shí)美-施貴寶、勃林格殷格翰等藥企都超過(guò)20%，其中最高的是Regeneron，2017年研發(fā)投入16.2億美元，占比高達(dá)60%。諾華制藥、羅氏、輝瑞研發(fā)投入分別達(dá)到84.65億美元、84.52億美元、76.78億美元，強(qiáng)生、默沙東均超過(guò)60億美元，賽諾菲、阿斯利康均超過(guò)50億美元，葛蘭素史克、禮來(lái)、百時(shí)美-施貴寶均超過(guò)40億美

30、元。國(guó)內(nèi)，根據(jù)220家醫(yī)藥上市公司公布的2017年上半年年報(bào)，研發(fā)費(fèi)用整理得出：恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥投入最高，均為4.89億元；其次是海正藥業(yè)（3.43億元）。過(guò)億的共有20家。研發(fā)費(fèi)用占比營(yíng)收比重最大的是沃森生物，為45.49%，其次是理邦儀器（22.95）和九安醫(yī)療（22.91%）。 從我市醫(yī)藥（器械）企業(yè)看，山東百多安醫(yī)療器械有限公司承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)項(xiàng)目30余項(xiàng)，獲得國(guó)際PCT發(fā)明專(zhuān)利一項(xiàng)，國(guó)內(nèi)專(zhuān)利四十余項(xiàng)，獲得省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)10多項(xiàng)，申報(bào)專(zhuān)利30余項(xiàng)，代表我市醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)的研發(fā)最高水平，其2017年上半年研發(fā)投入超2000萬(wàn)，占比銷(xiāo)售額超6%。德州德藥制藥有限公司、山東信誼、齊魯晟華、

31、齊魯安替、山東朗諾、山東信立泰、利爾康、安捷高科、山東天綠制藥、山東麥迪海藥業(yè)等研發(fā)投入力度處第一梯度，但在3%左右居多。3、產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢(shì)不足，面臨周邊競(jìng)爭(zhēng)。藥企監(jiān)管問(wèn)題是阻礙藥企流動(dòng)的壁壘。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行屬地管理，藥企必須在注冊(cè)地生產(chǎn)、接受監(jiān)管，不能跨地域生產(chǎn)，否則只能重新進(jìn)行藥品審批，這使得外遷制藥企業(yè)，多數(shù)新藥產(chǎn)品難以落地和實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。北京滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園按照北京、河北兩地“共建、共管、共享”的思路建設(shè)，實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式，入園企業(yè)保留“北京身份”，藥批文號(hào)等部分管轄權(quán)仍屬北京，北京市藥監(jiān)局在滄州設(shè)有分局，統(tǒng)一管理。批準(zhǔn)文號(hào)不變，留住了北京身份，解決了新藥品落地

32、轉(zhuǎn)化和規(guī)?；a(chǎn)難題，也能繼續(xù)享有北京的資源優(yōu)勢(shì)，保留“北京藥”的品牌效應(yīng)。山東省是醫(yī)藥大省,也是全國(guó)為數(shù)不多的醫(yī)藥門(mén)類(lèi)最齊全的省份之一。濟(jì)南作為省會(huì),工科院校多,能為研發(fā)新藥提供大批人才，在醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)發(fā)展的區(qū)位、環(huán)境、市場(chǎng)、政策和平臺(tái)等各方面基礎(chǔ)完備、優(yōu)勢(shì)明顯。濟(jì)南高新區(qū)把人才、資金、空間等各類(lèi)資源優(yōu)勢(shì)整合起來(lái),已經(jīng)建成占地1040畝的濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期工程，通過(guò)國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)、國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地和國(guó)家火炬計(jì)劃特色產(chǎn)業(yè)基地三大產(chǎn)業(yè)載體優(yōu)勢(shì)，打造從新藥研發(fā)、臨床研究、注冊(cè)認(rèn)證到實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的“濟(jì)南藥谷”，匯聚了齊魯制藥有限公司、力諾藥業(yè)集團(tuán)、山東福膠集團(tuán)有限公司、山東福瑞

33、達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)公司等一批重點(diǎn)企業(yè)，出臺(tái)了促進(jìn)醫(yī)藥（器械）產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策，在努力打造完整產(chǎn)業(yè)鏈、鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)盡快落地、鼓勵(lì)藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移、鼓勵(lì)新藥與醫(yī)療器械品種落戶(hù)、設(shè)立生物醫(yī)藥發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)扶持資金等五個(gè)方面加大扶持力度。4、以原料藥和中間體生產(chǎn)為主，終端產(chǎn)品少，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括藥物中間體、原料藥和制劑的研究和生產(chǎn),而制劑是最終的藥品。我市生產(chǎn)藥品絕大多數(shù)都屬于化學(xué)仿制藥，在中間體和原料藥的生產(chǎn)方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，但面臨的環(huán)境、轉(zhuǎn)型升級(jí)壓力較大。同時(shí)，由于中間體、原料藥本身的利潤(rùn)率極低或沒(méi)有利潤(rùn)，只有通過(guò)制劑產(chǎn)品來(lái)體現(xiàn)效益。而我市的制劑生產(chǎn)水平多數(shù)較低，進(jìn)入優(yōu)質(zhì)市場(chǎng)困難；由于沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，存在低水平重復(fù)現(xiàn)象,競(jìng)爭(zhēng)力低、抗風(fēng)險(xiǎn)能