衛(wèi)生法學試題庫

1、衛(wèi)生法學1、衛(wèi)生法：是指國家制定或認可，并以國家強制力保障實施的，調(diào)整在保護人體生命健康活動中所形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總和，是我國社會主義法律體系的一個組成部分。衛(wèi)生法有狹義和廣義之分。狹義的衛(wèi)生法，僅指由全國人民代表大會及其常務委員會所制定 的衛(wèi)生法律。廣義的衛(wèi)生法，除包括狹義的衛(wèi)生法律外， 還包括授權的其他國家機關所制定 和頒布的衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，以及憲法和其他規(guī)范性文件中有關衛(wèi)生的條款和規(guī)定。2、衛(wèi)生法的調(diào)整對象：（1）、衛(wèi)生組織關系。（2）、衛(wèi)生管理關系。（3）、衛(wèi)生服務關系。（4）、國際衛(wèi)生關系。衛(wèi)生行政法規(guī)：衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國務院制定發(fā)布的有關衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律

2、效力低于衛(wèi)生法律。如醫(yī)療事故處理條例、公共場所衛(wèi)生管理條例、精神藥品管理辦法等。3、衛(wèi)生法律關系主體：當事人，權利主體，義務主體，單數(shù)主體，多數(shù)主體。法律主體分自然人和法人兩大類。行為能力分完全行為能力、限制行為能力和無行為能力。衛(wèi)生法律主體分：衛(wèi)生行政機關、企事業(yè)單位和社會團體、自然人（公民）。4、衛(wèi)生法律關系的客體：公民的生命健康利益、行為、物、人身、智力成果。5、衛(wèi)生違法必須符合的條件：（一）、行為人在客觀方面實施了違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為。它有二種基本表現(xiàn)形式：不作為和作為。（二）、衛(wèi)生違法行為具有一定的社會危害性，侵害了衛(wèi)生法所保護的社會關系和社會秩序。（三）、違法行為主體在主觀方面

3、必須有過錯。包括故意和過失兩種形式。（四）、衛(wèi)生違法的主體，必須是具有法定責任能力的公民、法人和其它組織。7、衛(wèi)生法律行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。8、行政處分主要包括警告、 記過、記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除八種。9、我國的立法體系：橫向結(jié)構(gòu)：大體由七個方面的規(guī)范性法律文件組成，即疾病防治法、公共衛(wèi)生法、醫(yī)政管理法、藥政管理法、醫(yī)療保健法、醫(yī)療保險法和其他綜合法（如圖）。每一類法律又可以有亞 分類，每一個亞分類由若干個具體的法律或者行政法規(guī)、規(guī)章及地方性法規(guī)組成。中國的立法體系II憲法II衛(wèi)生立法體系II疾

4、病防治法一一公共衛(wèi)生法 一一醫(yī)政管理法 一一藥政管理法一一醫(yī)療保健法 一一醫(yī)療保險 法一一其他綜合法衛(wèi)生立法體系的層次：第一層次：憲法第二十一條（衛(wèi)生立法的憲法基礎）第二層次：衛(wèi)生法（衛(wèi)生立法總綱，目前我國沒有獨立的衛(wèi)生法典）與衛(wèi)生有關的民法、刑法部門的規(guī)定第三層次：衛(wèi)生法律（公共衛(wèi)生與疾病控制、醫(yī)政、藥政、基層衛(wèi)生保健與婦幼衛(wèi)生、工業(yè) 與環(huán)境衛(wèi)生、組織機構(gòu)）第四層次：衛(wèi)生行政法規(guī)（內(nèi)容更加具體而詳細）第五層次：衛(wèi)生行政規(guī)章（內(nèi)容更加具體而詳細）第六層次：地方性衛(wèi)生法規(guī)（內(nèi)容更加具體而詳細）10、可以授權的組織：（一）、社會組織、社會團體，如各種行業(yè)協(xié)會；（二）、企事業(yè)組織。（三）、各種技術檢

5、驗、鑒定機構(gòu)。11、羈束行為：凡衛(wèi)生法律法規(guī)對行政行為的內(nèi)容、形式、程序、范圍、手段等都作詳細而明確規(guī)定的執(zhí)法行為稱之，即行政行為不能帶有隨意性。12、自由裁量行為：指衛(wèi)生法律法規(guī)對行政行為的內(nèi)容、程序、范圍、手段等留有一定的余地或幅度，或沒有明確規(guī)定，由執(zhí)法機關和人員按實際情況采取的執(zhí)法行為稱之。13、聽證程序：指對責令停產(chǎn)停業(yè)、或吊銷有關許可證或執(zhí)照及較大數(shù)額罰款等處罰決定之前，應告之當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，行政機關應組織聽證，且聽證人不負責聽證費用。其程序如下：（一）、當事人應當在行政機關告知后三日內(nèi)提出聽證；（二）、行政機關應當在聽證會前七日內(nèi)，告知當事人時間和地

6、點；（三）、除國家機密、個人隱私，都應公開舉行；（四）、聽證主持人由行政機關指定與本案無關的人員主持；（五）、當事人可親自參加聽政，也可以委托1 2人代理。（六）、聽證時，由調(diào)查人員提出當事人違法事實、證據(jù)和處罰建議；（七）、當事人進行申辯和質(zhì)證；（八卜制作聽證筆錄，筆錄經(jīng)當事人審核無誤后簽字或蓋章。聽證結(jié)束后，行政再作出處罰決定。14、申請行政復議的條件：是指公民、法人和其它組織在申請行政復議時，必須同時具備行政復議法和其它法律所規(guī)定的一般條件和特殊條件。（一）、復議申請人應當是認為具體衛(wèi)生行政行為侵犯了其合法權益的公民、法人和其它組織。（二卜有明確的被申請人。（三卜有具體的復議請求和事實根

7、據(jù)。（四卜屬于申請復議的范圍。（五卜行政復議不得與行政訴訟沖突。（六）符合衛(wèi)生行政復議的申請期限。15、申請行政復議的申請期限：自行政復議法1999年10月1日頒布后，衛(wèi)生行政復議的法定申請期限為60天。16、行政復議與行政訴訟的關系和區(qū)別：行政復議和行政訴訟，都是為了解決行政爭議，維護公民、法人和其它組織的合法權益，并 監(jiān)督衛(wèi)生行政機關依法行使職權的法律制度。雖然兩者目的相同或相近，但也有區(qū)別： (一)、性質(zhì)不同，行政復議是行政行為，行政訴訟是司法行為；(二卜處理爭議的程序和工作方式不同，行政復議適用行政程序，行政訴訟適用司法程序；(三卜法律后果不一樣，行政復議一般實行一次性審結(jié)制度，行政訴

8、訟實行二審終審制度； (四卜審查力度不同，行政復議的審查包括對具體行政行為的合法性和適當性都要審查，而 行政訴訟則主要審查其合法性；(五卜審查的依據(jù)也有差別，行政復議的依據(jù)包括法律、法規(guī)、規(guī)章和其它規(guī)定，而行政訴 訟的審理依據(jù)主要為法律、法規(guī)，部門規(guī)章僅作參照。同一行政爭議，不能同時適用這兩種不同的制度。行政復議法第十六條規(guī)定，對行政復議機關已經(jīng)受理的行政復議案件，或者法律法規(guī)規(guī)定應當先申請行政復議的案件，在法定行政復議期限內(nèi)不得再向人民法院提起行政訴訟。與此相反，若已向人民法院提起行政訴訟， 且人民法院受理的，則不得申請行政復議。17、行政訴訟的一般地域管轄：采用被告所在地原則(原告就被告原

9、則)，即由最初做出具體行政行為的衛(wèi)生行政機關所在地 法院管轄。18、衛(wèi)生行政訴訟中的舉證責任分配：我國行政訴訟法規(guī)定，被告對做出的具體行政行為負有舉證責任，應當提供做出該行為 的證據(jù)和所依據(jù)的規(guī)范性文件，否則就要負敗訴責任，這在訴訟中就表現(xiàn)為舉證責任倒置” 這也是行政訴訟的一個重要特點。這所以稱其為舉證責任倒置：是因為，民事訴訟是適用誰主張誰舉證”的原則，即當事人提出一個什么樣的主張或事實，就必須向法院提供證明這種主張或事實的證據(jù)，否則就得不到法院的支持。而在行政訴訟中，由于行政訴訟是對具體 行政行為的合法性進行審查，具體行政行為又是由被告行政機關做出的，被告做出具體行政行為應在有充分確鑿證據(jù)

10、的基礎上，所以具有舉證之便利條件。而作為行政行為相對人的原告很難認識和了解相關證據(jù)， 要其自己舉證證明自己受到的損害及損害程度存在著客觀上的 困難，處于很難舉證甚至無法舉證的地步，不利于保護其合法權益。19、衛(wèi)生行政訴訟起訴期限：(1)、申請人不服復議決定的，可以在收到復議決定書之日15天內(nèi)向人民法院起訴；(2)、復議機關逾期不作決定的，申請人可以在復議期滿之日起 15天內(nèi)向人民法院起訴；(3)、直接向人民法院起訴的，應當知道做出具體衛(wèi)生行政行為之日起3個月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外；(4)、衛(wèi)生行政相對人因不可抗力或者其他特殊情況耽誤法定期限的，在障礙消除后的10日內(nèi)，可以申請延長期限，并由

11、人民法院決定。20、衛(wèi)生行政訴訟起訴條件：(1)、原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人和其它組織；(2)、有明確的被告；(3)、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)；(4)、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄；21、衛(wèi)生行政訴訟的第二審判決：二審判決是指適用第二審程序?qū)徖戆讣龀龅陌ㄔ趯徟斜O(jiān)督程序中適用二審程序?qū)Π?件重新做出的判決。我國實行兩審終審制，故第二審判決又稱終審判決。 第二審判決一經(jīng)宣判或兼送達法律文書， 案件即可終結(jié)，判決就具有法律效力。第二審判決的種類有：(1)、維持原判；(2)、依法改判；(3)、撤銷原判，發(fā)回重審。22、醫(yī)師資格考試為：執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)

12、師資格考試。23、申請醫(yī)師資格考試的條件：(1)、具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防或者保健機構(gòu)中試用滿一年的；(2)、取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書后，具有高等學校醫(yī)學?？埔陨蠈W歷，在醫(yī)療、預防或者保健機構(gòu)中試用滿二年的；(3)、取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書后，具有中等學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防或者保健機構(gòu)中工作滿五年的。申請助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有高等學校醫(yī)學專業(yè)學歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防或者保健機構(gòu)中試用滿一年的。24、不予注冊醫(yī)師的規(guī)定：(1)、不具有完全民事行為能力的；(2)、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之

13、日止不滿二年的；(3)、在執(zhí)業(yè)活動中，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰，自行政處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；(4)、有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。24、注銷醫(yī)師注冊的規(guī)定：(1)、死亡或者被宣告失蹤的；(2)、受刑事處罰的；(3)、受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；(4)、因參加醫(yī)師定期考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考試仍不合格的；(5)、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；(6)、有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。25、(簡答題)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則：(1)、醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照有關規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文

14、書及有關資料。醫(yī)師不得出具自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。(2)、對危急患者，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。(3)、醫(yī)師應當使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。(4)、醫(yī)師應當如實向患者或家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者家屬同意。(5)、醫(yī)師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其不正當利益。(6)、遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當

15、服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。(7)、醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故，或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、或發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件、或發(fā)現(xiàn)非正常死亡時，都應當及時向所在機構(gòu)或政府有關部門報告。26、護士執(zhí)業(yè)注冊：獲得護士執(zhí)業(yè)證書者， 方可申請護士執(zhí)業(yè)注冊。 注冊機關為執(zhí)業(yè)所在地的縣級衛(wèi)生行政 部門。首次申請護士注冊必須填寫護士注冊申請表，繳納注冊費，并向注冊機關繳驗:(1)、護士執(zhí)業(yè)證書；(2)、身份證明；(3)、健康檢查證明；(4)、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他證明。護士注冊的有效期為二年，可連續(xù)注冊。中斷注冊五年以上者， 必須按省級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，參加臨床實踐三個月，并向注冊機關提交有關證明，方可辦理再次注

16、冊。有下列情形 之一者，不予注冊：(1)、服刑期間；(2)、因健康原因不能或不宜執(zhí)行護理業(yè)務；(3)、違反護士管理辦法被中止或取消注冊；(4)、其他不宜從事護士工作的。27、(簡答題)醫(yī)療廣告管理：1993年11月，國家工商行政管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的醫(yī)療廣告管理辦法規(guī)定，醫(yī) 療廣告必須真實、健康、科學、準確，不得以任何形式欺騙或誤導公眾，內(nèi)容僅限于醫(yī)療機 構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、服務商標、診療時間、診療科目、診療方法、 通信方式等。醫(yī)療廣告中禁止：(1)、有淫穢、迷信、荒誕的語言文字、畫面；(2)、貶低他人；(3)、保證治愈或者隱含保證治愈；(4)、宣傳治愈率、有效率等治療

17、效果；(5)、利用患者或者其他醫(yī)學權威機構(gòu)、人員和醫(yī)師的名義、形象或者使用其推薦語言進 行宣傳；(6)、冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容；(7)、單純以一般通信方式診療疾?。?8)、國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法；(9)、違反其他有關法律、法規(guī)等內(nèi)容。醫(yī)療廣告由工商行政管理局進行管理， 醫(yī)療廣告專業(yè)技術內(nèi)容的出證者是省、 自治區(qū)、直轄 市衛(wèi)生行政部門。醫(yī)療機構(gòu)必須持有衛(wèi)生行政部門出具的醫(yī)療廣告證明，方可進行廣告宣傳。28、醫(yī)學實驗動物的應用規(guī)定：普通實驗動物(一級)只能用于教學實驗和某些科研工作的預實驗。部級課題及研究生畢業(yè)論文等科研實驗必須應用二級以上的實驗動物。29、(簡答

18、題)學校組織學生參加勞動的規(guī)定有那些？學校應當根據(jù)學生的年齡組織學生參加適當?shù)纳a(chǎn)勞動，并對參加勞動的學生進行安全衛(wèi)生教育，提供必要的安全和衛(wèi)生防護措施。中小學生不得參加有毒有害作業(yè)或者不安全工種的作業(yè)，不得讓學生參加夜班勞動。高等學校、中等專業(yè)學校等組織學生參加的生產(chǎn)勞動，若接觸有毒有害物質(zhì)的， 應按照國家有關規(guī)定加強衛(wèi)生防護，提供保健待遇，并定期進行體格檢查。30、入出境人員的傳染病檢疫和檢測：入出境人員包括入出境的交通員工和旅客。由交通工具負責人集體申報全員健康狀況。檢疫人員重點對患病員工實施查驗。31、傳染病幾個名詞解釋：（一）傳染病病人、疑似傳染病病人：指根據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門發(fā)布的

19、中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定管理的傳染病診斷標準，符合傳染病病人和疑似傳染病病人診斷標準的人。（二）病原攜帶者：指感染病原體無臨床癥狀但能排出病原體的人。（三）流行病學調(diào)查：指對人群中疾病或者健康狀況的分布及其決定因素進行調(diào)查研究， 提出疾病預防控制措施及保健對策。（四）疫點：指病原體從傳染源向周圍播散的范圍較小或者單個疫源地。（五）疫區(qū)：指傳染病在人群中暴發(fā)、流行，其病原體向周圍播散時所能波及的地區(qū)。（六）人畜共患傳染病：指人與脊椎動物共同罹患的傳染病，如鼠疫、狂犬病、血吸蟲病 等。（七）自然疫源地：指某些可引起人類傳染病的病原體在自然界的野生動物中長期存在和 循環(huán)的地區(qū)。（八）病媒生物：

20、指能夠?qū)⒉≡w從人或者其他動物傳播給人的生物，如蚊、蠅、蚤類等。（九）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務中，因病原體傳播引起的感染。（十）醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染， 但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。（十一）實驗室感染：指從事實驗室工作時，因接觸病原體所致的感染。（十二）菌種、毒種：指可能引起本法規(guī)定的傳染病發(fā)生的細菌菌種、病毒毒種。（十三）消毒：指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。（十四）疾病預防控制機構(gòu)：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與

21、上述機 構(gòu)業(yè)務活動相同的單位。（十五）醫(yī)療機構(gòu)：指按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診 斷、治療活動的機構(gòu)。第七十九條 傳染病防治中有關食品、藥品、血液、水、醫(yī)療廢物和病原微生物的管理以及動物防疫和國境衛(wèi)生檢疫，本法未規(guī)定的，分別適用其他有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。第八十條 本法自2 0 0 4年1 2月1日起施行32、獻血法頒布時間：1997年12月29日。33、血站的概念：根據(jù)獻血法和血站管理辦法的規(guī)定，血站是指經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準設立的，不以營利為目的采集、制備、儲存血液，并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。34、血站的執(zhí)業(yè)許可：根據(jù)血站管理辦法第H一條規(guī)定，血站執(zhí)業(yè)須分別

22、領取血站執(zhí)業(yè)許可證或中心血 庫采供血許可證后方可進行。35、我國的傳統(tǒng)醫(yī)學：它包括中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)藥三大領域。36、中醫(yī)機構(gòu)的設置條件：申請開業(yè)的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)必須具備以下基本條件：（1）、中醫(yī)醫(yī)院（含中醫(yī)院校及中醫(yī)研究機構(gòu)的附屬醫(yī)院）、中醫(yī)專科醫(yī)院、中醫(yī)康復醫(yī)院：至少設病床30張；醫(yī)師5人，其中主治中醫(yī)師以上1人、中醫(yī)師不少于 2人，護師、護士不少于5人；有相應的藥劑、放射、檢驗等醫(yī)技人員和診斷、治療等儀器設備。不足 30張病床及相應條件者，不得成立醫(yī)院；(2)、中醫(yī)門診部：至少有醫(yī)師 3人，其中中醫(yī)師至少 2人，護師(士) 1 2人；并有相 應的醫(yī)技人員和房屋設備；(3)、中醫(yī)診所

23、：有 2名以上中醫(yī)師及相應的房屋設備；(4)、中醫(yī)診室：有1名以上中醫(yī)師及相應的房屋設備。37、二、三級野生藥材的經(jīng)營規(guī)定：麝香、甘草、杜仲、厚樸四種由國家管理，其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或委托單位按照計劃收購。禁止出口中藥材、中成藥：麝香、蟾酥、杜仲、冬蟲草、天麻、六神丸、安宮牛黃丸等。國家對麝香、甘草、杜仲、厚樸等35種中藥材實行出口許可證制度。38、(問答題)醫(yī)療事故舉證責任：舉證責任，是指當事人應就其主張的事實提供證據(jù)加以證明的責任。舉證責任的原則是誰主張誰舉證規(guī)定第二條規(guī)定，當事人對自己提出訴訟請求所依據(jù)的事實或者反駁對 方訴訟請求所依據(jù)的事實有責任提供證據(jù)加以證明的主張，有責任提供證

24、據(jù)。沒有證據(jù)或證據(jù)不足以證明當事人的事實主張的，由負有舉證責任的當事人承擔不利后果，即可能承擔敗訴的責任。這是對舉證責任的一種規(guī)定。但是在某些特殊情況下，法律則規(guī)定了舉證責任倒 置原則，醫(yī)療損害賠償則屬于此類。39、(問答題)醫(yī)療損害賠償在原則與范圍：損害賠償是侵權人承擔民事侵權責任的最主要方式，包括賠償受害人的經(jīng)濟損失和精神損害。其賠償原則是一般以實際損失為限，包括直接損失和間接損失。對于醫(yī)療法律行為造成了患者人身傷害后果的賠償，以往沒有明確的法律規(guī)定，法院在審理過程大多參照道路交通事故處理辦法的賠償原則及項目進行計算。條例明確了醫(yī)療損害賠償應考慮的因素及賠償?shù)姆秶＞唧w包括：醫(yī)療費、誤工費

25、、住院伙食補助費、陪護 費、殘疾用具費、喪葬費、被撫養(yǎng)人生活費、交通費、住宿費、精神損害撫慰金。簡答題40、我國現(xiàn)有的衛(wèi)生基本法律有哪幾部？共有九部：中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國紅十字會法中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國獻血法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國職業(yè)病防治法41、醫(yī)療事故的概念及分析：概念：醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、 行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術操作規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。分級：根據(jù)對患者造成的直接損害程度，分四級：一級醫(yī)

26、療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身損害的其他后果的。構(gòu)成醫(yī)療事故的要件：(1)、主體必須是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員：醫(yī)療機構(gòu)，是指按照國務院醫(yī)療機構(gòu)管理條例取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)。醫(yī)務人員：是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專 業(yè)技術人員，如醫(yī)師和護士等，他們必須在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。(2)、行為違法性：醫(yī)療事故是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事故。這是導致發(fā)生醫(yī)療事故的直接

27、原因。目前我國頒布九部衛(wèi)生法律：中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國紅十字會法中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國獻血法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國職業(yè)病防治法醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員在相關業(yè)務活動中要遵紀守法，確保其行為的合法。(3)、過失造成患者人身損害：這是違法行為的后果。注意二點：a、醫(yī)務人員的過失”，并非主觀故意。B、對患者要有 人身損害”后果。(4)、過失行為和后果之間存在因果關系：這是判斷是否屬于醫(yī)療事故的一個重要方面。它關系到追究醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的責任，確定對患者的賠償數(shù)額等。42、我國衛(wèi)生

28、監(jiān)督的范圍或分類：(1)、預防性衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)生行政執(zhí)法機關依法對城鄉(xiāng)規(guī)劃、基本建設、工程項目(企業(yè)、學校等)的衛(wèi)生防護設備設施所進行的衛(wèi)生檢查與衛(wèi)生預評價活動，即在正式投產(chǎn)、經(jīng) 營前所進行的衛(wèi)生監(jiān)督檢查活動。(2)、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)生行政執(zhí)法機關依法對管理相對人的衛(wèi)生狀況及是否履行有關衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的義務的情況所進行的監(jiān)督檢查活動。內(nèi)容和方法包括：一般性巡回檢查即實地察看；采樣送檢。(3)、新化學品或產(chǎn)品的安全性論證 一一憑安全性舉證”內(nèi)容實質(zhì)上應屬預防性衛(wèi)生監(jiān)督(4)、對是否進行健康檢查(健康監(jiān)護)的監(jiān)督指衛(wèi)生行政執(zhí)法機關依法要求管理相對人對其從業(yè)人員按一定時間、一定內(nèi)容、一定方法的健康查體活動。(5)、對各種中毒事故、職業(yè)病及傳染病報告制度的監(jiān)督檢查與處理(6)、對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員的監(jiān)督對上述監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)未履行有關法律、法規(guī)規(guī)定的義務或濫用權利者，都要進行教育并作出行政處罰的