IATF16949過程審核控制程序

1、文件編號*-*20-2017程序文件名稱過程審核程序標準章節(jié)號9.2版本/修改狀態(tài)*有限公司1.目的過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。2.適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)過程的審核活動。3.職責3.1管理者代表負責確定審核組組長及成員，負責內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、審核報告的審批。3.2體系辦負責編制過程審核計劃，負責驗證糾正措施的有效性。3.3被審核部門負責提供必要的信息，負責確定和落實糾正措施。4.術(shù)語4.1過程：利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。4.2審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程序

2、所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。5.工作程序責任輸入過程活動活動要點5.1過程審核策劃輸出應(yīng)用范圍過程審核策劃1rIIVII11t5.1.1應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)、銷售/運行、售后服務(wù)等部門運用過程審核方法。對相同原料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品組和一個系列產(chǎn)品的相同過程，過程審核V|111每年覆蓋一次，三年審核一次全部制造過程。5.1.2審核方式a）計劃內(nèi)審核：體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標準11H111|11111111I1r審核方式111h1|11|1|11卜1r1審核員資格I一針對體系的審核，對于批量供貨的和潛在供方，若其質(zhì)量管

3、理體系已經(jīng)得到認證，只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程進行審核。一針對項目的審核：在項目開發(fā)和策劃過程中，及早在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當措施。b）計劃外審核：針對事件/問題的審核，起因可能是：產(chǎn)品質(zhì)量下降一顧客索賠及抱怨一過程更改一過程不穩(wěn)定等5.1.3審核員資格審核員符合崗位職責書的要求。審核范圍審核方式人員資格審核員VDA6.3過程審核4F確定過程范圍1F5.2審核準備5.2.1確定過程的范圍、過程文件a）審核員須確定審核的過程范圍，同時要確定其的接口。b）準備審核文件，包括：標準、規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗計劃等。根據(jù)對過程文件

4、資料的研究，把過程劃分為工序，確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先從人、機、料、法、環(huán)境及管理幾個方面的得第1頁共4頁文件編P程序文件名稱標準早TV版本/修改狀態(tài)*有限公司*-*20-2017過程審核程序9.2A/O體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標準5.2.2制訂審核計劃a）管理者代表負責指定每次過程審核的審核組長。審核組成員由具有內(nèi)審員資格的人員組制訂審核計劃成，需要時聘請技術(shù)部的工程技術(shù)人員參加。b）體系辦編制過程審核流程計劃，報管理者代表批準。需要時可以修改計劃，增加或減少審核頻次審核計劃1質(zhì)保部審核計劃首次會議1r或范圍。c）審核員編寫針對具體過程的審核提問檢查表。

5、在審核前及時將提問表傳達給被審核方，需要5.3審核實施5.3.1首次會議a）會議簽到；b）由審核組長主持，介紹審核組成員；c）宣讀審核計劃，闡明審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；d）介紹審核范圍、審核檢查表、評分定級方法；e）澄清對過程審核不清楚的問題。5.3.2審核過程a）按制訂的過程審核檢查表進行審核。完成現(xiàn)場審核記錄，包括符合的和不符合的記錄。首次會議記錄審核員審核計劃現(xiàn)場審核b）審核采取抽樣、以提問、查看、驗證等方法進行過程審核。提問的方式，例如：為什么，何時，何人，如何，也可采用其他提問技巧。過程審核檢查表c）現(xiàn)場審核應(yīng)在審核部門責任人在場情況下進行，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)經(jīng)受審核部門確認。d

6、）在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責審核員VDA6.3過程審核評分與定級5.4評分與定級1a）評分：依據(jù)制造過程審核評分規(guī)則對每一個審核項目評分，并計算工序得分、過程得分。b）定級：依據(jù)制造過程審核定級規(guī)則評定被審核過程的質(zhì)量能力等級。c）評分與定級規(guī)則附后。提問評分一覽表審核結(jié)果一覽表1r5.5末次會議a）確定參加人員，必要時可擴大；審核員相關(guān)部門審核檢查表b）由審核組長主持。審核員對審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況進行總結(jié)，對審核結(jié)果進行解釋并說明發(fā)現(xiàn)末次會議不符合報告的缺陷及改進的潛力。c）確定糾正措施完成期限和要求。被審核方確認審核結(jié)果。5.6審核報告a）末次會議結(jié)束后二日內(nèi)，審核組長在形

7、成本次體系辦審核檢查表1F一過程負責人/參加審核人員過程審核報告，報管理者代表審核。過程審核報告提交管理評審。b）審核報告包括以下項目：審核范圍審核報告文件發(fā)放審核報告F一審核原因一審核結(jié)果一降級標準并說明理由一措施表完成期限評分及定級表一增加或減少的審核項目一得分小于10分的項目記錄第2頁共4頁文件編P程序文件名稱標準早TV版本/修改狀態(tài)*有限公司*-*20-2017過程審核程序9.2A/O5.7制訂糾正措施及其有效性驗證5.7.1制定糾正措施a）的缺陷，評分小于1須制定改進措施并確定落實期限。過程審核發(fā)現(xiàn)10分項目必責任部門審核報告制訂糾正措施體系辦糾正措施一般分為：糾正措施計一技術(shù)上/組

8、織上的措施，如，生產(chǎn)流程的更改、物流劃表流程的更改、設(shè)計的更改等；一管理上的措施，如員工培訓(xùn)、文件修訂等。一為使過程有能力和受控，優(yōu)先采用技術(shù)上/組織上的措施。b）責任部門制訂糾正措施計劃，并在末次會議5.7.2有效性驗證a）體系辦負責按規(guī)定的期限，組織對糾正措施的有效性進行驗證。需要時驗證可通過以下方式：一組織抽檢不符合報告糾正措施計劃表1F驗證組織產(chǎn)品審核一組織機器和過程能力調(diào)查b）若通過驗證發(fā)現(xiàn)所取得措施不夠有效，則必須糾正措施計劃責任部門對措施表進行修訂。必要時需制定復(fù)審計劃。復(fù)審可能是：一完整的審核并重新進行評定；一只對具體有關(guān)的過程進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審。c）責任

9、部門負5.8文件修訂/記錄管理審核檢查a）在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改，執(zhí)行文件控表體系辦記錄控制程序1r文件修訂/記錄管理制程序。b）審核記錄包括從準備審核到審核報告及措施表。體系辦負責并按記錄控制程序?qū)徍擞涗洿鏅n保管。糾正措施表審核報告5.4評分與定級5.4.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足要求的情況對提問進行評定。評定不滿10分的項，責任部門必須制定改進措施并確定落實期限。分數(shù)108640過程要素符合率EE的計算公式：對符合要求程度的評定完全符合絕大部分符合，只有微小的偏差部分符合，有較大的偏差小部分符合，有嚴重的偏差完全不符合EE%=-各相

10、關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題滿分的總和5.4.2審核結(jié)果的綜合評分每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式：X100%EPG%=被評定工序的數(shù)量E1+E2+En第3頁共4頁100%文件編P程序文件名稱標準早TV版本/修改狀態(tài)*有限公司*-*20-2017過程審核程序9.2A/O整個過程的總符合率的計算公式：EPEDE+EPE-Ez+EPG-Ek%=-_被評定過程要素的數(shù)量X100%5.4.3定級總符合率（%90至10080至小于9060至小于80小于60對過程的評定符合絕大部分符合有條件符合不符合級別名稱AABBC注：1、若被審核企業(yè)的總符合率超過90減80%但在一個或多個要素上符合率只達到75汕下,則必須從A級降到AB級，或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品