原料藥工藝規(guī)程樣本

1、資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。起草人審核人批準(zhǔn)人新訂口修訂年 月曰年 月曰年 月曰執(zhí)行日期：年月日分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、原料車間、檔案室.產(chǎn)品概述資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。.合成路線3. 藝過程.工藝流程圖.設(shè)備一覽表.原輔料一覽表. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn). 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).崗位勞動(dòng)定員.三廢處理資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。.產(chǎn)品概述產(chǎn)品名稱：中文名稱：英文名稱：Glycopyrrolate結(jié)構(gòu)式：分子式：C igHhBrNO分子量：398.34化學(xué)名稱：澳化3-羥基-1,1-二期烷基-a -環(huán)戊基扁桃酸酯性狀

2、與用途：本品為白色結(jié)晶性粉末，無臭味苦。本品在水，甲溶，在氯甲烷或乙醴中幾乎不溶。本品的熔點(diǎn)（附錄IV C）為191195C（熔距不得超過2C）。本品為抗膽堿類藥包裝規(guī)格：10g/袋。包裝：聚乙烯塑料袋、鋁箔袋貯存條件：密封保存。.合成路線資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。OH234.29110.15303.40a -環(huán)戊基-a -苯基-a -羥基 1-3址匕咯烷乙酸甲酯a -環(huán)戊基-a -苯基-a -羥基乙酸-N-各烷酯CHaBr398.34資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系改正或者刪除。. 蒯備工藝過程.中間體的合成：3.1.1原材料及其配比:名稱

3、規(guī)格配比投料量金屬鈉工業(yè)級12.5g1-3-叱咯烷 95.0%29.672.25ga-環(huán)戊基-a-苯基-e羥基乙酸甲酯A.R.250g/瓶57.2142.75g石油醒工 業(yè) 級(90-120 C )0.812.1L鹽酸工業(yè)級0.220.55L氫氧化鈉A.R.乙酸乙酯工業(yè)級1.23L無水硫酸鈉工業(yè)級3.1.2.工藝操作過程:反應(yīng)工序：按原料配比，稱取74g 1-3-匕咯烷略裁于 燒瓶中，維持溫度255C,攪拌下分批加入2.5g金屬鈉，直至鈉完全反應(yīng)， 溶液深紅色。稱取142.75g a-環(huán)戊基-a -苯基-a-羥基乙酸甲酯，量取2.1L 石油醴置于燒瓶中。把生成的 液趁熱倒入燒瓶中，攪拌混合均勻， 溶液淺棕色。繼續(xù)攪拌，開啟電加熱套升溫，溫度上升到952C后，保溫?cái)嚢璺?應(yīng)5小時(shí)，每小時(shí)記錄一次溫度，反應(yīng)完后降至室溫。3m