農(nóng)村藥品現(xiàn)狀分析

1、 農(nóng)村藥品監(jiān)管情況調(diào)查及分析巴州藥品監(jiān)督管理局 劉澤生 才加甫為了解和掌握巴音郭楞蒙古自治州農(nóng)村藥品購(gòu)進(jìn)使用總體情況，指導(dǎo)全州農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督管理工作，更好履行監(jiān)督管理職責(zé)，服務(wù)廣大農(nóng)牧區(qū)人民群眾的用藥安全有效，我局組織有關(guān)人員對(duì)全州以及農(nóng)二師各團(tuán)場(chǎng)的部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)使用情況進(jìn)行了調(diào)查。一、基本情況巴州藥監(jiān)局轄設(shè)6個(gè)分局，負(fù)責(zé)對(duì)全州（包括農(nóng)二師14個(gè)農(nóng)墾團(tuán)場(chǎng)）藥品監(jiān)管。目前，巴州人口約108萬(wàn)，其中農(nóng)村人口占一半。以庫(kù)爾勒市為中心，最遠(yuǎn)的監(jiān)管點(diǎn)（鄉(xiāng)一級(jí)）距分局達(dá)1000公里以上。本次調(diào)查對(duì)7個(gè)縣的47個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查。其中13家鄉(xiāng)衛(wèi)生院、1家縣維吾爾醫(yī)醫(yī)

2、院、5家團(tuán)醫(yī)院、14個(gè)村衛(wèi)生室和連隊(duì)衛(wèi)生室、6家零售藥店、1個(gè)計(jì)生服務(wù)站、4家個(gè)體診所中所采取的調(diào)查方法主要有：了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位人員情況以及服務(wù)人口、經(jīng)濟(jì)狀況等；查看購(gòu)進(jìn)渠道，包括審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)，是否簽訂購(gòu)銷合同，是否有購(gòu)銷清單和票據(jù)，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收登記是否健全等；查看是否使用超過有效期、未標(biāo)明有效期、變質(zhì)、被污染的藥品，藥品分類擺放陳列和養(yǎng)護(hù)情況；查看一次性使用醫(yī)療器械的毀形、消毒、銷毀等情況；檢查麻醉藥品、精神藥品使用管理情況等。二、問題分析 （一）對(duì)藥品的管理重視不夠，涉藥人員對(duì)藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)不熟悉，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高。在鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，雖然鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都配備了藥劑人員，但多數(shù)

3、不是專門的藥學(xué)技術(shù)人員，而由醫(yī)生、護(hù)士兼任。村衛(wèi)生室、連隊(duì)衛(wèi)生室、個(gè)體診所基本上是只有一人，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要精力放在了醫(yī)療業(yè)務(wù)上，對(duì)藥品的管理重視不夠，對(duì)有關(guān)藥品法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)了解掌握不多，沒有經(jīng)過專門的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，即使參加藥監(jiān)部門的有關(guān)培訓(xùn)，多數(shù)是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加，而培訓(xùn)后沒有直接參與藥劑管理，沒有達(dá)到培訓(xùn)的目的。各分局成立之初，從農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中查出了大量的過期失效藥品，可見農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品管理不夠重視，通過各分局加強(qiáng)監(jiān)管這兩年有較大改觀，但有些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍有使用過期失效藥品的行為發(fā)生，如這次調(diào)研中發(fā)現(xiàn)和靜縣巴輪臺(tái)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、尉犁縣東闊坦鄉(xiāng)阿吉村衛(wèi)生室等仍有過期失效藥品。 （二）

4、藥品管理制度不健全，制度落實(shí)不好。大部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度不健全，個(gè)別鄉(xiāng)村個(gè)體診所沒有建立有關(guān)制度，或者有制度也不按制度執(zhí)行，形同虛設(shè)，藥品管理比較混亂。藥品入庫(kù)及養(yǎng)護(hù)驗(yàn)收記錄不全，從一些已經(jīng)制作的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄看，只是根據(jù)購(gòu)進(jìn)票據(jù)填寫購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，清點(diǎn)數(shù)量后直接入庫(kù)，未對(duì)藥品實(shí)物進(jìn)行外觀、質(zhì)量驗(yàn)收?？偟膩?lái)說(shuō)鄉(xiāng)鎮(zhèn)團(tuán)場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存比零售藥店多得多，但庫(kù)存藥品管理情況比零售藥店差一些，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度不健全，無(wú)溫濕度記錄和調(diào)控措施，無(wú)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)記錄，未劃分倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等），沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄，給監(jiān)督檢查造成很大困難，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題很

5、難追溯，藥監(jiān)部門對(duì)此也僅能給予警告或責(zé)令整改，起不到震懾作用。（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陳列儲(chǔ)存條件達(dá)不到要求。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在部分藥品落地?cái)[放。主要是大容量注射液從藥品庫(kù)房出庫(kù)到藥房臨時(shí)存放時(shí)落地?cái)[放；有些需要遮光保存的藥品沒有按照要求儲(chǔ)藏；有些有儲(chǔ)藏溫度（如28，25、30以下等）要求的藥品，未按照要求儲(chǔ)藏；藥品倉(cāng)儲(chǔ)、陳列環(huán)境沒有溫濕度調(diào)控設(shè)備。對(duì)于以上問題，各分局執(zhí)法人員也曾多次要求其整改，收效甚微。主要原因，一是藥劑管理資金投入不足，由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有獨(dú)立財(cái)務(wù)權(quán)，資金審批過程比較繁瑣；二是對(duì)藥品陳列儲(chǔ)存保管不重視，認(rèn)為藥品落地?cái)[放不影響正常使用，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然配備了冰箱，但一些儲(chǔ)藏

6、溫度（如28，25、30以下等）要求的藥品，仍然在常溫保存；三是監(jiān)管無(wú)力，在監(jiān)督檢查中對(duì)類似以上問題只能提要求，缺乏法律法規(guī)規(guī)范的支持。（四）農(nóng)村藥品零售企業(yè)步履維艱。農(nóng)村藥品零售企業(yè)，在藥品購(gòu)進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)銷售等環(huán)節(jié)都比較規(guī)范，相信通過實(shí)施農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證，會(huì)得到進(jìn)一步的規(guī)范。目前我州農(nóng)村藥品零售企業(yè)300多家，但多分布于庫(kù)爾勒市以及各縣城城鄉(xiāng)接合部，主要服務(wù)于城市人口和棄農(nóng)經(jīng)商的農(nóng)牧民和外來(lái)務(wù)工人群，真正分布于縣城以下鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、團(tuán)場(chǎng)）村（隊(duì)）的藥品零售企業(yè)為數(shù)不多。造成以上局面的原因我們分析有以下幾點(diǎn)：一是我州農(nóng)牧區(qū)多屬于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)或貧困地區(qū)，農(nóng)牧民收入低，購(gòu)買力有限，此次調(diào)查中我們發(fā)

7、現(xiàn)一些農(nóng)村藥店經(jīng)常拆零銷售藥品，有賣兩三片（粒）藥的，也有一板藥剪成半板銷售的現(xiàn)象。二是農(nóng)村藥店支出與收入至少平衡而略有盈余才能生存，要承擔(dān)人員工資、房租、水電費(fèi)、通訊費(fèi)、貸款利息、稅費(fèi)等，但在人口稀少、欠發(fā)達(dá)的農(nóng)村地區(qū)很難達(dá)到預(yù)期收益，無(wú)法保本經(jīng)營(yíng)。三是和農(nóng)牧區(qū)看病購(gòu)藥習(xí)慣有關(guān)，農(nóng)牧區(qū)自主擇藥人群比例較低、尤其少數(shù)民族同志閱讀和理解漢文藥品說(shuō)明書存在不同程度的障礙，習(xí)慣于到醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病拿藥，只認(rèn)可醫(yī)生推薦的藥品，而不愿也不會(huì)去選擇不同品牌的相同藥品。因此我州農(nóng)村藥品供應(yīng)主體，現(xiàn)階段仍以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主，農(nóng)村藥品零售企業(yè)和連鎖門店只能起到輔助作用。三、幾點(diǎn)建議（一）督促農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善藥品管

8、理制度。嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)藥品管理法第22條、第26條、第28條的規(guī)定，督促農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快制定或完善藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和藥品保管制度，可以根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體用藥情況，幫助他們建立和完善相應(yīng)的制度。在此次調(diào)查中也感受到，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是不管理，而是不知道如何去管理藥品，對(duì)日益完善的藥品監(jiān)管形勢(shì)感到不適應(yīng)。督促農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)的管理上，配備專門專業(yè)技術(shù)人員，尤其是對(duì)中藥材（飲片）的相應(yīng)環(huán)節(jié)中，更應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員。（二）加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理人員的法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。應(yīng)加強(qiáng)藥監(jiān)部門的幫促作用，對(duì)偏

9、遠(yuǎn)農(nóng)牧區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)可以采取上門服務(wù)、針對(duì)性地開展法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，使一些非藥學(xué)技術(shù)人員在短時(shí)間內(nèi)也能夠有效管理藥品，也可以印制符合農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)手冊(cè)。同時(shí)督促和建議農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)。（三）呼吁相關(guān)部門的監(jiān)管盡早到位。此次調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn)，多數(shù)鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生、連隊(duì)衛(wèi)生室沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；一些計(jì)生服部門使用藥品界限模糊；一些村衛(wèi)生室醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證到期沒有換證等給我們的監(jiān)管帶來(lái)一定難度。我們認(rèn)為，應(yīng)加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門聯(lián)系協(xié)調(diào)，在執(zhí)法過程中，準(zhǔn)確把握違法行為主體的認(rèn)定。（四）繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中要本著企業(yè)自愿、自負(fù)盈虧、合理布局的原則。我們認(rèn)為，對(duì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的形式，根據(jù)各地的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、居住人口等因素，采取不同的形式，對(duì)于鄉(xiāng)（鎮(zhèn)