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文檔簡介
1、 程序文件文件編號 發(fā)布日期 糾正措施控制程序修訂日期年 月 日文件頁次第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁實施日期: 1. 工作目的為了消除已經(jīng)發(fā)生的不符合的原因,實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn),保證檢測/鑒定結(jié)果準(zhǔn)確。 2. 適用范圍適用于糾正措施的制定、實施與驗證。3. 工作職責(zé)3.1 各檢測所長、土工實驗室主任、分站站長負(fù)責(zé)組織進(jìn)行原因分析,制定糾正措施計劃。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施計劃。3.3 責(zé)任所、室、分站負(fù)責(zé)實施相應(yīng)的糾正措施。3.4 技術(shù)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織跟蹤驗證糾正措施實施效果。4. 工作程序4.1 糾正措施的識別4.1.1 按照不符合檢測/鑒定
2、工作控制程序識別出的不符合項,屬于一般不符合而不能現(xiàn)場關(guān)閉的工作,以及屬嚴(yán)重不符合的工作,需要采取糾正措施;4.1.2 檢測/鑒定質(zhì)量出現(xiàn)重大問題;4.1.3 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查或溯源時發(fā)現(xiàn)的不符合;4.1.4 質(zhì)量控制或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的不符合;4.1.5 內(nèi)、外部審核及管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時;4.1.6 客戶的反饋或投訴經(jīng)調(diào)查、分析、確認(rèn)存在不符合時;4.1.7 對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時;4.1.8 其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo),或管理體系要求的情況。4.2 糾正措施的啟動4.2.1 本站任何人員通過以上發(fā)現(xiàn)不符合后,都應(yīng)及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技
3、術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)匯報情況作出處置決定,責(zé)成相關(guān)檢測所、土工實驗室、分站進(jìn)行處理。4.3 原因分析和措施的選擇制定4.3.1 原因分析4.3.1.1 責(zé)任所、室、分站負(fù)責(zé)人組織調(diào)查分析產(chǎn)生問題的所有可能原因,包括客戶的要求、樣品/檢材及其規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其檢定/校準(zhǔn)等相關(guān)因素。4.3.1.2 責(zé)任所、室、分站可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析不符合產(chǎn)生的主要原因。4.3.1.3 責(zé)任所、室、分站技術(shù)主任評價出現(xiàn)的不符合對結(jié)果影響的重要程度,選擇最可能導(dǎo)致不符合的原因作為根本原因。4.3.2 措施的選擇制定及實施4.3.2.1 責(zé)任所、室、分站負(fù)責(zé)人針對找出的根本原因
4、制訂相應(yīng)的糾正措施計劃,對不符合事實及原因進(jìn)行描述,對糾正措施時間、方法、質(zhì)量等提出具體要求。4.3.2.2 糾正措施計劃要考慮如下要求:實施措施的針對性;所需的資源和時間;如何對糾正措施的效果進(jìn)行驗證等要求。4.3.2.3責(zé)任所、室、分站選擇并制定最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,措施要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng),糾正措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。4.3.2.4 如果是針對嚴(yán)重不符合工作采取糾正措施,應(yīng)經(jīng)站長批準(zhǔn)。4.3.2.5 責(zé)任所、室、分站按照審批后的要求執(zhí)行糾正措施。4.4 糾正措施的監(jiān)控4.4.1 技術(shù)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證,如無效要
5、求責(zé)任所、室、分站負(fù)責(zé)人重新提出措施計劃。4.4.2 如有特殊原因,責(zé)任所、室、分站負(fù)責(zé)人應(yīng)在規(guī)定期限前向質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。4.4.3 當(dāng)對糾正措施的實施效果驗證表明對管理體系是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時,技術(shù)質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人,組織對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍恕8郊訉徍税磧?nèi)部審核控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。4.4.4 內(nèi)審的不符合項整改由內(nèi)審員跟蹤驗證。4.5 糾正措施的資源配置4.5.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保糾正措施的資源配置,責(zé)成技術(shù)質(zhì)量管理部綜合協(xié)調(diào)人力和物力資源。4.5.2 對于需要外購的供應(yīng)品按照外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理控制程序進(jìn)行采購。4.6 糾正措施實施的記錄4.6.1 對于經(jīng)驗證有效的糾正措施,需進(jìn)行文件修訂按照文件控制程序的要求進(jìn)行修訂。4.6.2 資料管理員收集和保存糾正措施的實施過程中產(chǎn)生的各種記錄,并將糾正措施的實施情況作為下次管理評審輸入之一。5. 相關(guān)文件5.1 QJKY/QP-32-2018文件控制程序5.2 QJKY/QP-10-2018外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理控制程
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