培養(yǎng)箱產(chǎn)品3q驗(yàn)證方案模板

1、產(chǎn)品驗(yàn)證方案培養(yǎng)箱產(chǎn)品型號(hào):產(chǎn)品編號(hào):出廠日期:使用廠商:編制:批準(zhǔn):日期:對(duì)象目標(biāo)確認(rèn)計(jì)劃測(cè)量設(shè)備和驗(yàn)證文件驗(yàn)證方法和記錄5驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)（驗(yàn)證報(bào)告）附：記錄表單（表1表3）培養(yǎng)箱試驗(yàn)過程確認(rèn)（3Q驗(yàn)證的基本程序）對(duì)象目標(biāo)對(duì)本公司新購(gòu)置的型號(hào)箱。在該設(shè)備投入使用前進(jìn)行確認(rèn)，以驗(yàn)證該設(shè)備能夠適用于本公司現(xiàn)有生產(chǎn)及試驗(yàn)規(guī)程，達(dá)到準(zhǔn)確反映設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)目的。確認(rèn)計(jì)劃電熱鼓風(fēng)干燥箱的過程確認(rèn)按照以下三個(gè)階段進(jìn)行：a）安裝驗(yàn)證（IQ）b）操作驗(yàn)證（0Q）c）性能驗(yàn)證（PQ）2.1安裝驗(yàn)證：根據(jù)本設(shè)備所附技術(shù)使用說(shuō)明書中所規(guī)定的安裝條件，對(duì)設(shè)備安裝所要求的環(huán)境、電源、設(shè)備附件逐條驗(yàn)證。同時(shí)對(duì)設(shè)備所標(biāo)示溫

2、度等主要技術(shù)參數(shù)進(jìn)行校正，以確認(rèn)本設(shè)備的運(yùn)行能力。2.2操作驗(yàn)證：由經(jīng)培訓(xùn)合格的人員選擇最具代表性的操作群組進(jìn)行試驗(yàn)，并按驗(yàn)證結(jié)果，對(duì)符合最佳操作程序進(jìn)行確認(rèn)。2.3性能驗(yàn)證：根據(jù)本公司的最佳操作規(guī)程的要求，對(duì)本設(shè)備保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的試驗(yàn)性能進(jìn)行驗(yàn)證（除了考慮到溫度、濕度、光照度主要因素外，還應(yīng)考慮到試驗(yàn)材料、人員、方法等因素），以證明試驗(yàn)過程的穩(wěn)定。測(cè)量設(shè)備和驗(yàn)證文件3.1測(cè)量設(shè)備多點(diǎn)溫度巡檢儀或類似測(cè)量?jī)x器以上儀器測(cè)量范圍應(yīng)滿足要求，同時(shí)須經(jīng)國(guó)家法定計(jì)量機(jī)構(gòu)鑒定或校正，并在合格有效期內(nèi)。3.2驗(yàn)證文件產(chǎn)品技術(shù)使用說(shuō)明書產(chǎn)品合格證及保修卡驗(yàn)證方法和記錄4.1驗(yàn)證方法4.1.1溫度波動(dòng)度試驗(yàn)：驗(yàn)證

3、點(diǎn)為設(shè)備工作室的兒何中心，在該中點(diǎn)設(shè)置多點(diǎn)巡檢儀一測(cè)量點(diǎn)或溫濕度計(jì)（以干球溫度顯示值為準(zhǔn)），設(shè)備以試驗(yàn)要求設(shè)置試驗(yàn)溫度，在溫度達(dá)到恒定2小時(shí)后，在連續(xù)30min時(shí)間內(nèi)，每隔3min記錄一次測(cè)量值，共計(jì)記錄11次。其最大值，最小值與標(biāo)稱值之差應(yīng)符合廠方技術(shù)文件規(guī)定。4.1.2溫度均勻度試驗(yàn)a）測(cè)量點(diǎn)的布置，在設(shè)備工作室內(nèi)上、下布置共9個(gè)測(cè)量點(diǎn)，上層布4個(gè)點(diǎn)，下層布5個(gè)點(diǎn)，各點(diǎn)距工作室內(nèi)壁的距離為對(duì)應(yīng)邊長(zhǎng)的10%：上層距離頂板,下層距底板的距離為工作室高度的10%,詳細(xì)位置如下圖：上層中層下層門門門圖1測(cè)試點(diǎn)位置布置圖b）設(shè)備按試驗(yàn)要求設(shè)置溫度，在溫度達(dá)到恒定后，在連續(xù)30mm內(nèi)，每隔3mm記錄每

4、測(cè)點(diǎn)溫度值各一次，每測(cè)點(diǎn)共記錄11個(gè)溫度值。將每個(gè)測(cè)點(diǎn)測(cè)得的11個(gè)溫度值與中點(diǎn)所測(cè)得的且在時(shí)間上相對(duì)應(yīng)的11個(gè)溫度值相比較，其差值應(yīng)符合廠方技術(shù)文件規(guī)定。4.2記錄驗(yàn)證結(jié)果以下列驗(yàn)證記錄為準(zhǔn)：安裝驗(yàn)證記錄（表1）操作驗(yàn)證記錄（表2）溫度均勻性驗(yàn)證記錄（表3）5.驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)（驗(yàn)證報(bào)告）驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果評(píng)價(jià)安裝驗(yàn)證操作驗(yàn)證性能驗(yàn)證結(jié)論：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：注：本驗(yàn)證方法供使用方參考，可作為供應(yīng)商對(duì)購(gòu)買設(shè)備的用戶的接受準(zhǔn)則。文中內(nèi)容可視使用單位實(shí)際情況修改，也可用于不同型號(hào)試驗(yàn)箱的驗(yàn)證方案。安裝驗(yàn)證(IQ)記錄表(表一)產(chǎn)品名稱制造商出廠日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品編號(hào)安裝日期驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論安

5、裝環(huán)境環(huán)境溫度：10C30C相對(duì)濕度：W80%RH大氣壓力:80106KPa無(wú)劇烈震動(dòng)、塵埃、強(qiáng)烈光照、磁場(chǎng)安裝條件應(yīng)有固定的電源電壓：交流220V+22V頻率:50Hz開箱前包裝箱應(yīng)無(wú)破損，各種標(biāo)識(shí)清晰可見，設(shè)備應(yīng)符合釆購(gòu)文件要求的型號(hào)、規(guī)格。開箱后設(shè)備外觀無(wú)損壞，設(shè)備標(biāo)志齊全，隨機(jī)附件、備件無(wú)缺損，設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格符合采購(gòu)要求。隨機(jī)文件技術(shù)使用說(shuō)明書，合格證，保修卡，產(chǎn)品配套清單齊全。設(shè)備完整性隨機(jī)附件、配件齊全，外接電源插頭應(yīng)完好，各閥門開啟可靠，進(jìn)、排水接口無(wú)損壞。性能溫度可調(diào)范圍室溫十5C300C溫度波動(dòng)度儀表顯示完整、清晰運(yùn)行中無(wú)異常噪音、振動(dòng)驗(yàn)證人：丨丨期：操作運(yùn)行（OQ）記錄表（表二）產(chǎn)品名稱制造商出廠日期產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品編號(hào)安裝日期驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論供電供電電源系統(tǒng)可靠，安全供電設(shè)施齊全，與設(shè)備電路己有效連接控制系統(tǒng)指小、顯小屏顯小清晰，狀態(tài)顯/準(zhǔn)確，各按鍵操作反應(yīng)準(zhǔn)確、敏捷、無(wú)卡軋開關(guān)，插頭工作可靠，通斷反應(yīng)準(zhǔn)確操作程序設(shè)置可靠，程序啟動(dòng)、轉(zhuǎn)換正常工作狀態(tài)加熱系統(tǒng)工作正常風(fēng)機(jī)運(yùn)行應(yīng)正常，無(wú)異常振動(dòng)、噪音設(shè)備開門設(shè)備門開啟關(guān)閉靈活，密封完全驗(yàn)證人：丨丨期：溫度均勻度（性能）驗(yàn)證記錄表（PQ）（表）產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編號(hào)驗(yàn)證項(xiàng)目均勻度產(chǎn)品型號(hào)試驗(yàn)溫度點(diǎn)序事012345678均勻度（C）結(jié)論1234