醫(yī)藥中間體公司質(zhì)量管理規(guī)劃

1、醫(yī)藥中間體公司質(zhì)量管理規(guī)劃目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112276372 一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc112276372 h 3 HYPERLINK l _Toc112276373 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112276373 h 4 HYPERLINK l _Toc112276374 三、 行業(yè)基本情況 PAGEREF _Toc112276374 h 9 HYPERLINK l _Toc112276375 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112276375 h 10 HYPERLINK l _Toc112276

2、376 五、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc112276376 h 11 HYPERLINK l _Toc112276377 六、 六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112276377 h 16 HYPERLINK l _Toc112276378 七、 質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc112276378 h 20 HYPERLINK l _Toc112276379 八、 質(zhì)量改進(jìn)工作的管理 PAGEREF _Toc112276379 h 31 HYPERLINK l _Toc112276380 九、 質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc112276

3、380 h 34 HYPERLINK l _Toc112276381 十、 質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟 PAGEREF _Toc112276381 h 40 HYPERLINK l _Toc112276382 十一、 供應(yīng)商的關(guān)系管理 PAGEREF _Toc112276382 h 43 HYPERLINK l _Toc112276383 十二、 采購(gòu)供應(yīng)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112276383 h 46 HYPERLINK l _Toc112276384 十三、 工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112276384 h 49 HYPERLINK l _Toc112276385

4、十四、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc112276385 h 58 HYPERLINK l _Toc112276386 十五、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112276386 h 62 HYPERLINK l _Toc112276387 十六、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112276387 h 63 HYPERLINK l _Toc112276388 十七、 審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc112276388 h 66 HYPERLINK l _Toc112276389 十八、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc11227638

5、9 h 68 HYPERLINK l _Toc112276390 十九、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112276390 h 75 HYPERLINK l _Toc112276391 二十、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc112276391 h 77 HYPERLINK l _Toc112276392 二十一、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112276392 h 85 HYPERLINK l _Toc112276393 二十二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc112276393 h 91 HYPERLINK l _Toc112276394 二十三、 項(xiàng)目

6、風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc112276394 h 94 HYPERLINK l _Toc112276395 二十四、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc112276395 h 94 HYPERLINK l _Toc112276396 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc112276396 h 95 HYPERLINK l _Toc112276397 二十五、 法人治理 PAGEREF _Toc112276397 h 96公司簡(jiǎn)介（一）公司基本信息1、公司名稱：xx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：葉xx3、注冊(cè)資本：620萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx

7、5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-7-157、營(yíng)業(yè)期限：2015-7-15至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司始終堅(jiān)持“人本、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心

8、”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析堅(jiān)持增量提升與存量?jī)?yōu)化并舉，大力發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，以推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為引領(lǐng)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚化、鏈條化、高端化、綠色化發(fā)展。以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新?lián)屨几叨水a(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端制高點(diǎn)，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力。到2020年，基本建立具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系。（一）推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革著力抓好去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板五大任務(wù)，提高供給體系質(zhì)量和效率。以擴(kuò)大有效供給滿足新需求，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)消費(fèi)和投資良性互動(dòng)、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和消費(fèi)升級(jí)協(xié)同共進(jìn)、創(chuàng)新驅(qū)

9、動(dòng)和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型有效對(duì)接。（二）深入推進(jìn)新型專業(yè)鎮(zhèn)建設(shè)加強(qiáng)對(duì)新型專業(yè)鎮(zhèn)規(guī)劃指導(dǎo)，把新型專業(yè)鎮(zhèn)建設(shè)作為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的重要抓手，大力實(shí)施科技創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、組織創(chuàng)新等“17”“17”工程：大力實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新工程、模式創(chuàng)新工程、組織創(chuàng)新工程、集群創(chuàng)新工程、要素資源集約創(chuàng)新工程、產(chǎn)城融合創(chuàng)新工程、生態(tài)環(huán)境創(chuàng)新工程、人才創(chuàng)新工程。創(chuàng)新工程，打造有統(tǒng)籌、有技術(shù)、有活力、有張力的新型專業(yè)鎮(zhèn)。大力培育現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群。堅(jiān)持集群發(fā)展，龍頭帶動(dòng)。以產(chǎn)業(yè)鏈為紐帶，通過(guò)兼并重組、相互持股等方式加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)作，培育要素配置更集約、協(xié)作關(guān)聯(lián)更緊密的產(chǎn)業(yè)集群。推動(dòng)“一鎮(zhèn)一品”與“多鎮(zhèn)一品”的專業(yè)鎮(zhèn)向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群嬗變，加快構(gòu)建專業(yè)鎮(zhèn)龍頭企業(yè)

10、領(lǐng)軍導(dǎo)航、中小企業(yè)協(xié)同跟進(jìn)的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式。著力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。堅(jiān)持區(qū)域協(xié)作，合力發(fā)展。破除行政藩籬和區(qū)劃限制。以經(jīng)濟(jì)區(qū)為單位謀劃專業(yè)鎮(zhèn)發(fā)展，推進(jìn)沙溪大涌協(xié)同轉(zhuǎn)型升級(jí)試點(diǎn)。加速專業(yè)鎮(zhèn)特色產(chǎn)業(yè)的跨區(qū)域融合與產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和配套，開(kāi)展以火炬開(kāi)發(fā)區(qū)總園區(qū)為龍頭的“一區(qū)多園”管理試點(diǎn)，建立跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)作基地。到2020年，建成6個(gè)特色突出、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的市級(jí)經(jīng)濟(jì)區(qū)。（三）培育壯大先進(jìn)制造業(yè)貫徹落實(shí)“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略部署，推動(dòng)制造業(yè)向高端化、智能化、綠色化和服務(wù)化轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快由工業(yè)強(qiáng)市向工業(yè)強(qiáng)優(yōu)城市轉(zhuǎn)變。重點(diǎn)發(fā)展先進(jìn)裝備制造業(yè)。圍繞智能制造等重點(diǎn)領(lǐng)域，突出發(fā)展高精尖裝備。強(qiáng)化要素保障，探索工

11、業(yè)用地“先租后讓”、“彈性年限”出讓制度，加快推進(jìn)鋅鐵棚升級(jí)改造，拓展工業(yè)用地空間。加強(qiáng)政策支持，著力推進(jìn)一批重大項(xiàng)目建設(shè)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。鼓勵(lì)發(fā)展工作母機(jī)類制造業(yè)，培育一批有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有核心關(guān)鍵技術(shù)、有市場(chǎng)前景的骨干母機(jī)企業(yè)。加快推進(jìn)板芙鎮(zhèn)省級(jí)智能制造示范基地、翠亨新區(qū)中瑞（中山）合作產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。統(tǒng)籌推進(jìn)東部臨海、南部濱江、北部沿江沿路、中部環(huán)城四大先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，打造珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶新引擎。大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。扶持高端新型電子信息、生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體照明、光電裝備等產(chǎn)業(yè)成為新支柱產(chǎn)業(yè)。著力在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、智能機(jī)器人、3D打印、北斗衛(wèi)星應(yīng)用等領(lǐng)域引進(jìn)、培育和建設(shè)一批重

12、大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，培育新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。提升海洋空間資源開(kāi)發(fā)利用水平，打造高端臨海產(chǎn)業(yè)群、游艇產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。加大新能源汽車、風(fēng)電裝備、光電裝備與產(chǎn)品制造、生物醫(yī)藥和半導(dǎo)體照明等省級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)力度。加強(qiáng)海洋工程裝備、航天北斗物聯(lián)網(wǎng)、智能制造等省市共建基地建設(shè)。到2020年，形成23個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條完整、創(chuàng)新發(fā)展水平領(lǐng)先的新興產(chǎn)業(yè)集群。推進(jìn)智能制造發(fā)展。實(shí)施智能制造工程，加快實(shí)現(xiàn)中山制造向中山創(chuàng)造轉(zhuǎn)變。促進(jìn)信息技術(shù)向市場(chǎng)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)滲透，推動(dòng)制造方式向柔性、智能、精細(xì)轉(zhuǎn)變。培育一批具有系統(tǒng)集成能力、智能裝備開(kāi)發(fā)能力和關(guān)鍵部件研發(fā)生產(chǎn)能力的智能制造骨干企業(yè)。支持智能家電、智能照明電器、可穿戴設(shè)備等產(chǎn)

13、品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)瞄準(zhǔn)國(guó)際同行業(yè)標(biāo)桿，廣泛采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)適用裝備、新技術(shù)、新工藝、新材料和新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)設(shè)備、工藝流程及生產(chǎn)服務(wù)等進(jìn)行改造升級(jí)。到2020年，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵工序數(shù)控化率達(dá)到55%。實(shí)施綠色制造工程。加快制造業(yè)綠色改造升級(jí)，重點(diǎn)推進(jìn)化工、電鍍、印染、洗水等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)綠色改造，大力推廣應(yīng)用余熱余壓回收、水循環(huán)利用、有毒有害原料替代等綠色工藝技術(shù)裝備，加快淘汰落后機(jī)電產(chǎn)品和技術(shù)。鼓勵(lì)家用電器、消費(fèi)電子、五金家具等行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)發(fā)綠色產(chǎn)品，建立以資源節(jié)約、環(huán)境友好為導(dǎo)向的綠色供應(yīng)鏈。支持企業(yè)實(shí)施綠色戰(zhàn)略、綠色標(biāo)準(zhǔn)、綠色管理和綠色生產(chǎn)，培育綠色示范企業(yè)。嚴(yán)格園區(qū)低碳生產(chǎn)和入

14、園標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)耦合，發(fā)展綠色示范園區(qū)。到2020年，制造業(yè)主要產(chǎn)品單位能源資源消耗達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。推進(jìn)制造業(yè)服務(wù)化發(fā)展。鼓勵(lì)制造企業(yè)開(kāi)展精準(zhǔn)化定制服務(wù)、全生命周期運(yùn)營(yíng)維護(hù)和在線支持服務(wù)，推動(dòng)制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。引導(dǎo)有條件的企業(yè)從提供設(shè)備向提供整體解決方案服務(wù)轉(zhuǎn)變。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)制造企業(yè)分離服務(wù)內(nèi)容，發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，通過(guò)業(yè)務(wù)流程再造，面向行業(yè)提供社會(huì)化、專業(yè)化服務(wù)。鼓勵(lì)制造企業(yè)圍繞產(chǎn)品功能拓展，發(fā)展故障診斷、遠(yuǎn)程咨詢等新型服務(wù)形態(tài)。（四）提升產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)基工程，實(shí)現(xiàn)中山速度向中山質(zhì)量轉(zhuǎn)變、中山產(chǎn)品向中山品牌轉(zhuǎn)變。大力發(fā)展實(shí)體經(jīng)濟(jì)，淘汰落后產(chǎn)能，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。到

15、2020年，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)100億企業(yè)達(dá)到15家以上。深入實(shí)施技術(shù)改造。發(fā)揮政府財(cái)政資金引導(dǎo)作用，促進(jìn)更多社會(huì)資本投入技術(shù)改造。實(shí)施首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用。推動(dòng)企業(yè)實(shí)施以機(jī)器換人、智能化改造、設(shè)備更新、綠色制造等為重點(diǎn)的技術(shù)改造，促進(jìn)企業(yè)兩化融合、節(jié)能降耗、質(zhì)量水平、安全生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)效益全面提升。推動(dòng)大中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。完善大型骨干企業(yè)壯大規(guī)模增強(qiáng)實(shí)力的體制機(jī)制，重點(diǎn)培育一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和世界級(jí)品牌、具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的大型骨干企業(yè)。鼓勵(lì)引導(dǎo)個(gè)體工商戶轉(zhuǎn)型升級(jí)為法人企業(yè)。減輕中小微企業(yè)收費(fèi)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)一批“專精特新”類的中小微企業(yè)成長(zhǎng)。有效整合資源，引導(dǎo)大企業(yè)與中小企業(yè)通過(guò)專業(yè)分工、

16、服務(wù)外包、訂單生產(chǎn)等多種方式，建立協(xié)同創(chuàng)新、合作共贏的協(xié)作關(guān)系，打造若干個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈條。加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。全面推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)市戰(zhàn)略，引導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量管理和品牌建設(shè)能力。支持企業(yè)提高質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)、在線控制和產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量追溯能力。完善質(zhì)量監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管檢查和責(zé)任追究。鼓勵(lì)我市企業(yè)主導(dǎo)或參與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，大力推動(dòng)家電、家具、燈飾、五金等特色產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)集體商標(biāo)、證明商標(biāo)等，打造區(qū)域公共品牌。行業(yè)基本情況醫(yī)藥外包是指制藥企業(yè)將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開(kāi)發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)化外包。醫(yī)藥外包是全球?qū)I(yè)化分工催生出的一種服務(wù)模式。

17、歷史上，跨國(guó)制藥企業(yè)在內(nèi)部建立起了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床實(shí)驗(yàn)、藥品注冊(cè)到藥學(xué)研究、藥品生產(chǎn)、藥品銷售等完善的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。隨著藥品監(jiān)督管理日趨嚴(yán)格、創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷提高、創(chuàng)新藥專利到期后仿制藥的沖擊等，跨國(guó)制藥企業(yè)面臨越來(lái)越大的經(jīng)營(yíng)壓力。為了應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)壓力，跨國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始調(diào)整業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)模式，逐步將創(chuàng)新藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化，并外包給專業(yè)機(jī)構(gòu)，形成開(kāi)放合作的業(yè)務(wù)模式。此外，小型生物科技公司蓬勃發(fā)展，其在某一領(lǐng)域研發(fā)能力較強(qiáng)，且通常具有輕資產(chǎn)和小規(guī)模專業(yè)團(tuán)隊(duì)的特點(diǎn)，對(duì)于醫(yī)藥外包服務(wù)的需求也十分強(qiáng)烈。當(dāng)前國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)和生物科技公司普遍將資源集中于疾病機(jī)理研究、新靶點(diǎn)的發(fā)

18、現(xiàn)以及研發(fā)的早期階段，而將后續(xù)的研發(fā)中晚期階段、開(kāi)發(fā)階段的化合物篩選、樣本數(shù)據(jù)采集、臨床試驗(yàn)以及之后的生產(chǎn)加工等環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥外包機(jī)構(gòu)完成。按新藥研發(fā)生產(chǎn)的生命周期所處的不同階段，醫(yī)藥外包一般包括醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO/CDMO和醫(yī)藥CSO服務(wù)等。其中，CRO側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室階段小批量新藥化合物的合成，臨床前研究以及各類臨床試驗(yàn)服務(wù)；CMO和CDMO側(cè)重于臨床及商業(yè)化階段制藥工藝的開(kāi)發(fā)和藥物的制備；CSO側(cè)重于為客戶在產(chǎn)品銷售方面提供全面的服務(wù)。最初醫(yī)藥外包轉(zhuǎn)移的環(huán)節(jié)是藥品簡(jiǎn)單委托加工，外包服務(wù)商基本復(fù)制委托方的工藝路線，不涉及通過(guò)自有技術(shù)進(jìn)行制藥工藝創(chuàng)新。隨著制藥企業(yè)對(duì)成本控制和效率提升的要求不

19、斷加強(qiáng)，外包服務(wù)商需要利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的服務(wù)，進(jìn)一步幫助制藥企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。CDMO企業(yè)將自有工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，通過(guò)臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對(duì)接客戶的研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等整個(gè)供應(yīng)鏈體系，可以為客戶提供藥品生產(chǎn)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開(kāi)發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開(kāi)發(fā)等服務(wù)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的生產(chǎn)服務(wù)。必要性分析1、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司

20、的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。六西格瑪管理的策劃1、六西格瑪管理的導(dǎo)入（1）組建六西格瑪團(tuán)隊(duì)。由于六西格瑪管理是一場(chǎng)自上而下的、會(huì)對(duì)組織產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的運(yùn)動(dòng)，因此它要從企業(yè)高層開(kāi)始啟動(dòng)。執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了其管理團(tuán)隊(duì)中的所有組織結(jié)構(gòu)的角色。執(zhí)行負(fù)責(zé)人通常由組織的一名高層管理人員擔(dān)任，主要任務(wù)是去監(jiān)督和支持整個(gè)六西格瑪項(xiàng)目，這就給組織的每一位員工發(fā)出了信號(hào)：組織是認(rèn)真的。這名高層管理人員可能是一名副總裁或者是一名主管生產(chǎn)或營(yíng)銷的總監(jiān)等。實(shí)施負(fù)責(zé)人在六西格瑪業(yè)務(wù)的實(shí)施全過(guò)程提供

21、領(lǐng)導(dǎo)，參與項(xiàng)目，并承擔(dān)責(zé)任。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的工作是監(jiān)督、支持及為六西格瑪項(xiàng)目提供資金和執(zhí)行項(xiàng)目所需要的人員，從而讓負(fù)責(zé)項(xiàng)目的人員把工作重心完全放在項(xiàng)目上，使工作順利完成。項(xiàng)目的直接管理者是被稱為“黑帶大師”的人。黑帶大師的角色通常是由作為六西格瑪專家身份進(jìn)入公司內(nèi)部機(jī)構(gòu)的外部顧問(wèn)擔(dān)任，他要在組織的上層和下層起承上啟下作用。在上層，他協(xié)助各位負(fù)責(zé)人選擇好的項(xiàng)目和實(shí)施項(xiàng)目的人。然后他培訓(xùn)和指導(dǎo)在日常工作中實(shí)施六西格瑪?shù)娜藛T，并且及時(shí)向上層報(bào)告有關(guān)項(xiàng)目的進(jìn)展情況。黑帶大師是主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織從上到下實(shí)施持久而根本的變革。黑帶是真正做具體工作的人員，他是整個(gè)項(xiàng)目的關(guān)鍵，是六西格瑪?shù)恼嬲I(lǐng)導(dǎo)者。成為一名黑

22、帶應(yīng)該具備管理和技術(shù)兩個(gè)方面的才能，他最重要的任務(wù)就是把六西格瑪從想法變成現(xiàn)實(shí)。綠帶是真正的實(shí)施者，綠帶向黑帶提供實(shí)施項(xiàng)目所必需的支持。選拔出的綠帶人員可以而且應(yīng)該來(lái)自組織中不同的部門(mén)，應(yīng)具有解決問(wèn)題的能力、較強(qiáng)的溝通能力，強(qiáng)烈的責(zé)任感，成員之間還應(yīng)具有互助互補(bǔ)的技術(shù)能力。（2）培訓(xùn)支持。實(shí)施六西格瑪管理的關(guān)鍵是對(duì)六西格瑪及其管理要有一個(gè)正確的理解，對(duì)六西格瑪管理原則有準(zhǔn)確的把握，同時(shí)對(duì)六西格瑪管理方法進(jìn)行有效的運(yùn)用。故實(shí)施六西格瑪管理需要以大量的培訓(xùn)作為支持。一是對(duì)高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的培訓(xùn)，高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)是推行六西格瑪獲得成功的核心，所以高層執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的培訓(xùn)采取走出去的培訓(xùn)方式，培訓(xùn)的主要內(nèi)容是六西格

23、瑪能給公司帶來(lái)的好處及公司推行六西格瑪?shù)谋匾浴６菍?duì)黑帶大師的培訓(xùn)，如果組織外聘經(jīng)驗(yàn)豐富的黑帶大師，則他將負(fù)責(zé)向六西格瑪團(tuán)隊(duì)內(nèi)的其他人提供培訓(xùn)，當(dāng)然組織也可以通過(guò)培訓(xùn)培養(yǎng)出自己的黑帶大師。培訓(xùn)的主要內(nèi)容是六西格瑪管理原則、技巧、改進(jìn)方法和工具，以及領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)工作、項(xiàng)目管理等方面的“軟”技能培訓(xùn)。三是對(duì)黑帶和綠帶培訓(xùn)。黑帶是六西格瑪項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)者，綠帶是六西格瑪活動(dòng)中人數(shù)最多的，也是最基本的力量，分別由黑帶大師負(fù)責(zé)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容主要是六西格瑪?shù)恼J(rèn)知性培訓(xùn)，六西格瑪技術(shù)方面的培訓(xùn)。因此，實(shí)施六西格瑪管理之前，團(tuán)隊(duì)要建立完整的六西格瑪培訓(xùn)體系，進(jìn)行覆蓋組織管理層的培訓(xùn)、黑帶和綠帶及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和全體員

24、工的培訓(xùn)。2、六西格瑪管理項(xiàng)目的策劃六西格瑪突破性改進(jìn)的成功，取決于所要改進(jìn)的項(xiàng)目的選擇，實(shí)施六西格瑪策劃，可以確保項(xiàng)目的正確選擇。（1）項(xiàng)目選擇原則。在策劃六西格瑪項(xiàng)目時(shí)，選擇的原則十分重要，此時(shí)，評(píng)價(jià)一系列潛在的六西格瑪項(xiàng)目并從中挑選出最有希望被團(tuán)隊(duì)解決的項(xiàng)目是非常重要的。挑選項(xiàng)目要基于兩個(gè)“M”。一是Meaningful，有意義的。項(xiàng)目要真正有利于顧客和企業(yè)經(jīng)營(yíng)，項(xiàng)目才是有意義的。二是Manageable，可管理的。項(xiàng)目的規(guī)模應(yīng)該能使團(tuán)隊(duì)有能力完成，便于管理，換句話說(shuō)，團(tuán)隊(duì)的以后5個(gè)活動(dòng)步驟DMAIC（界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)和控制）都能夠在這個(gè)范圍內(nèi)得以實(shí)施。這樣給團(tuán)隊(duì)一些初步的界限，便

25、于團(tuán)隊(duì)管理和開(kāi)展活動(dòng)。（2）項(xiàng)目選擇評(píng)價(jià)原則。六西格瑪管理項(xiàng)目選擇的評(píng)價(jià)要素基于以下幾個(gè)方面。顧客滿意。關(guān)注顧客是六西格瑪管理的主題之一，六西格瑪質(zhì)量的定義有兩個(gè)基本點(diǎn)：一是產(chǎn)品特性讓顧客滿意直至忠誠(chéng)；二是在此前提下避免任何缺陷（差錯(cuò)）。因此，過(guò)去企業(yè)許多常用的評(píng)價(jià)事項(xiàng)，如勞動(dòng)工時(shí)、成本和銷售額等都與顧客真正所關(guān)心的問(wèn)題無(wú)關(guān)，讓顧客滿意，其關(guān)鍵是要掌握什么是顧客的期望和需求。用六西格瑪語(yǔ)言來(lái)闡述，顧客的期望和需求稱為關(guān)鍵質(zhì)量特性，可以用六西格瑪水平的測(cè)量方法來(lái)檢查在滿足顧客需求方面的業(yè)績(jī)。過(guò)程要素。六西格瑪管理的另外一個(gè)主題是采取的措施應(yīng)針對(duì)過(guò)程，通過(guò)對(duì)過(guò)程的分析，可以確定過(guò)程能力和過(guò)程的關(guān)鍵

26、輸入或輸出變量，以及過(guò)程詳細(xì)分析供方、輸入、過(guò)程、輸出和顧客。由于企業(yè)性質(zhì)各異，過(guò)程相應(yīng)不同，用水平量值，可以提供一致的方法來(lái)測(cè)量和比較不同的過(guò)程。劣質(zhì)成本。六西格瑪管理的一大特點(diǎn)就是用財(cái)務(wù)的語(yǔ)言來(lái)闡述現(xiàn)狀水平和改進(jìn)的績(jī)效，用財(cái)務(wù)指標(biāo)將業(yè)績(jī)轉(zhuǎn)化成財(cái)務(wù)效益，劣質(zhì)成本分析是一個(gè)十分有效的方法。劣質(zhì)成本是六西格瑪管理的重要切入點(diǎn)，可幫助選擇六西格瑪改進(jìn)項(xiàng)目。因?yàn)槔硐氲母倪M(jìn)項(xiàng)目必須是：在成本節(jié)省方面具有很大的潛力；涉及關(guān)鍵過(guò)程輸出變量的有關(guān)問(wèn)題；顧客和經(jīng)營(yíng)者都比較關(guān)心的問(wèn)題。這樣，根據(jù)劣質(zhì)成本與銷售收入的比例，也可以用。水平來(lái)反映。增值能力。無(wú)論是制造業(yè)，還是服務(wù)業(yè)，其生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程經(jīng)常出現(xiàn)一個(gè)“隱蔽

27、工廠”。過(guò)程的最終合格率（PFY）的計(jì)算方法不能反映出該過(guò)程在通過(guò)最終檢驗(yàn)之前所發(fā)生的返工等情況，滾動(dòng)產(chǎn)出率（RTY）是一個(gè)能夠找出“隱蔽工廠”地點(diǎn)和數(shù)量的有效方法，為過(guò)程是否增值作出判斷。增值和減少值，以致消滅“隱蔽工廠”是六西格瑪管理的一項(xiàng)重要指標(biāo)，經(jīng)過(guò)核算，知道RTY值也就知道六西格瑪水平。（3）項(xiàng)目選擇評(píng)價(jià)程序。推行六西格瑪管理的企業(yè)應(yīng)設(shè)立一套決定策略性焦點(diǎn)議題的程序，以作出項(xiàng)目的正確選擇。如果缺少這樣的程序，而僅將項(xiàng)目的選擇留給黑帶自己來(lái)做，六西格瑪項(xiàng)目活動(dòng)有可能演變成孤軍奮斗。評(píng)價(jià)程序。當(dāng)組織的領(lǐng)導(dǎo)層，在掌握六西格瑪項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)前期工作情況的前提下，在對(duì)“顧客滿意”、“過(guò)程能力”、“劣

28、質(zhì)成本”和“增值能力”各有一個(gè)基本評(píng)估的基礎(chǔ)上，依據(jù)先前所制定的書(shū)面化的項(xiàng)目評(píng)價(jià)程序來(lái)對(duì)項(xiàng)目選擇展開(kāi)評(píng)價(jià)。項(xiàng)目特許任務(wù)書(shū)。選擇項(xiàng)目確定的標(biāo)志是一份項(xiàng)目特許任務(wù)書(shū)。在六西格瑪管理中，特許任務(wù)書(shū)是提供關(guān)于項(xiàng)目或問(wèn)題書(shū)面指南的重要文件。任務(wù)書(shū)包括實(shí)施項(xiàng)目的理由、目標(biāo)、基本項(xiàng)目計(jì)劃、范圍和其他的考慮，以及角色的職責(zé)的評(píng)價(jià)。一般任務(wù)書(shū)的內(nèi)容由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)在界定階段更加精確地確定。但事實(shí)上，特許任務(wù)書(shū)通常隨著實(shí)施過(guò)程的進(jìn)展而不斷完善。公司不同，特許任務(wù)書(shū)是不同的，但它們至少應(yīng)包括以下幾點(diǎn)。為什么這個(gè)特別的機(jī)會(huì)被選擇；有什么特定的問(wèn)題或困難需要解決，且結(jié)果將被證實(shí)是什么；確認(rèn)的項(xiàng)目或資源預(yù)期使用的限制是

29、什么；過(guò)程和（或）事件應(yīng)包含多么大的范圍；誰(shuí)是團(tuán)隊(duì)成員、倡導(dǎo)者和其他股東（相關(guān)方）；每個(gè)階段什么時(shí)候完成等。六西格瑪管理的特點(diǎn)1、六西格瑪管理的概念（Sigma）一個(gè)反映數(shù)據(jù)特征的希臘字母，從統(tǒng)計(jì)意義上講，代表標(biāo)準(zhǔn)差，反映了一個(gè)過(guò)程的分布狀態(tài)，是描述一組數(shù)據(jù)、一群項(xiàng)目或一個(gè)過(guò)程存在多少波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)量。正態(tài)分布曲線部分的面積，就是通常所說(shuō)的合格率、落在此范圍之外部分的面積就是缺陷率或不合格品率。用值來(lái)衡量質(zhì)量要求（規(guī)格界限）或過(guò)程作業(yè)狀況良好程度的話，值越高，則過(guò)程不良品率越低，過(guò)程狀況越好。完成過(guò)程無(wú)缺陷作業(yè)的能力水平就越高。不考慮偏移時(shí)，以1為質(zhì)量要求的合格率僅為68.27%，以3為質(zhì)量要求的

30、合格率為99.73%，而以六西格瑪為質(zhì)量要求的合格率高達(dá)99，9999998%，即每100萬(wàn)僅有0.002落入規(guī)格限以外（缺陷率或不合格率），由于種種隨機(jī)因素的影響，任何過(guò)程在實(shí)際運(yùn)行中都會(huì)產(chǎn)生偏離目標(biāo)值或者偏離期望值的情況。美國(guó)學(xué)者本德和吉爾森研究了生產(chǎn)過(guò)程中的偏移，獲得的結(jié)果是1.5個(gè)。因此在計(jì)算過(guò)程缺陷率時(shí)，一般將正態(tài)分布的中心向左或向右移動(dòng)1.5o。通常所說(shuō)的六西格瑪質(zhì)量水平是考慮了漂移的情況，也就是六西格瑪，代表3.4X10-6（ppm）缺陷率，即在100萬(wàn)次產(chǎn)品缺陷的機(jī)會(huì)中，實(shí)際只有3.4次發(fā)生，六西格瑪質(zhì)量意味著管理過(guò)程的差錯(cuò)率為百萬(wàn)分之3.4（即3.4ppm）。根據(jù)美國(guó)學(xué)者Ev

31、ans和Lindsay的統(tǒng)計(jì)，如果產(chǎn)品達(dá)到99.37%合格率，以下事件便會(huì)繼續(xù)在美國(guó)發(fā)生：每年有超過(guò)15000名嬰兒出生時(shí)會(huì)被拋落在地上；每年平均有9小時(shí)沒(méi)有水、電、暖氣供應(yīng)；每小時(shí)有2000封信郵寄錯(cuò)誤。這樣的事情是顧客所無(wú)法容忍的。因此，六西格瑪已從單純的含義標(biāo)準(zhǔn)差，被賦予更新的內(nèi)容。對(duì)于每年要生產(chǎn)數(shù)以千萬(wàn)件產(chǎn)品，或是提供上百萬(wàn)次服務(wù)的大企業(yè)來(lái)說(shuō)，這樣的合格率也不會(huì)讓顧客和公司滿意。作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，的數(shù)量越多，質(zhì)量就越好。由于企業(yè)的復(fù)雜性，過(guò)程問(wèn)題往往與資金問(wèn)題和技術(shù)問(wèn)題混雜在一起，成為多元性問(wèn)題。與解決問(wèn)題相比，對(duì)問(wèn)題的預(yù)防更為重要，“忙碌的經(jīng)理人也許并不是好的經(jīng)理人”，把更多的資源投

32、入到預(yù)防問(wèn)題上，就會(huì)提高“一次做好”的概率。與出廠合格率相比，過(guò)程合格率更為重要，因?yàn)樗抢塾?jì)的。美國(guó)的統(tǒng)計(jì)資料表明，一個(gè)執(zhí)行3管理水平的公司直接由質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的質(zhì)量成本占其銷售收入的10%15%，而六西格瑪管理水平的質(zhì)量成本占其銷售收入的1%。每個(gè)組織和企業(yè)都有成本核算，從這個(gè)意義上說(shuō)，只要想改進(jìn)業(yè)績(jī)，不斷減少質(zhì)量成本占銷售額的比率，六西格瑪管理就是一個(gè)務(wù)實(shí)、有效的途徑。因此，六西格瑪質(zhì)量從經(jīng)濟(jì)意義上講，六西格瑪管理是提高質(zhì)量、穩(wěn)定業(yè)務(wù)流程、提高客戶滿意度和企業(yè)改進(jìn)業(yè)績(jī)的根本要素。2、六西格瑪管理的特點(diǎn)（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的管理理念。六西格瑪是以顧客為中心，關(guān)注顧客的需求。它的出發(fā)點(diǎn)就是研

33、究客戶最需要的是什么，最關(guān)心的是什么。比如改進(jìn)一輛載貨車，可以讓它的動(dòng)力增大一倍，載重量增大一倍，這在技術(shù)上完全做得到，但這是不是顧客最需要的呢？因?yàn)檫@樣做，成本就會(huì)增加，油耗就會(huì)增加，顧客就不一定想要，什么是顧客最需要的呢？這就需要去調(diào)查和分析。假如顧客買(mǎi)一輛摩托車要考慮30個(gè)因素，這就需要去分析這30個(gè)因素中哪一個(gè)最重要，通過(guò)計(jì)算，找到最佳組合。因此，六西格瑪是根據(jù)顧客的需求來(lái)確定管理項(xiàng)目，將重點(diǎn)放在顧客最關(guān)心、對(duì)組織影響最大的方面。（2）通過(guò)提高顧客滿意度和降低資源成本促使組織的業(yè)績(jī)提升。六西格瑪項(xiàng)目瞄準(zhǔn)的目標(biāo)有兩個(gè)：一是提高顧客滿意度，通過(guò)提高顧客滿意度來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)，開(kāi)拓市場(chǎng)，從而提高組

34、織的效益；二是降低資源成本，通過(guò)降低資源成本，尤其是不良質(zhì)量成本損失（COPQ）.從而增加組織的收入。因此，實(shí)施6管理方法能給一個(gè)組織帶來(lái)顯著的業(yè)績(jī)提升，這也是它受到眾多組織青睞的主要原因。（3）注重?cái)?shù)據(jù)和事實(shí)，使管理成為真正意義上數(shù)字科學(xué)。六西格瑪管理方法是一種高度重視數(shù)據(jù)，依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策的管理方法，強(qiáng)調(diào)“用數(shù)據(jù)說(shuō)話”，“依據(jù)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策”，“改進(jìn)一個(gè)過(guò)程所需要的所有信息，都包含在數(shù)據(jù)中”。另外，它通過(guò)定義“機(jī)會(huì)”與“缺陷”，通過(guò)計(jì)算DPO（每個(gè)機(jī)會(huì)中的缺陷數(shù)）、DPMO（每百萬(wàn)機(jī)會(huì)中的缺陷數(shù)），不但可以測(cè)量和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量，還可以把一些難以測(cè)量和評(píng)價(jià)的工作質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量，變得像產(chǎn)品質(zhì)量一樣

35、可測(cè)量和用數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)，從而有助于獲得改進(jìn)機(jī)會(huì)，達(dá)到消除或減少工作差錯(cuò)及產(chǎn)品缺陷的目的。因此，六西格瑪管理方法廣泛地采用各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具、使管理成為一種可測(cè)量、數(shù)字化的科學(xué)。（4）一種以項(xiàng)目為驅(qū)動(dòng)力的管理方法，六西格瑪管理方法的實(shí)施是以項(xiàng)目為基本單元，通過(guò)一個(gè)個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。通常項(xiàng)目是以黑帶為負(fù)責(zé)人，牽頭組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過(guò)項(xiàng)目成功完成來(lái)實(shí)現(xiàn)一次六西格瑪改進(jìn)。（5）實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品和流程的突破性質(zhì)量改進(jìn)。六西格瑪項(xiàng)目的一個(gè)顯著特點(diǎn)是項(xiàng)目的改進(jìn)都是突破性的，旨在徹底解決問(wèn)題產(chǎn)生的根源。通過(guò)這種改進(jìn)能使產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提高，或者使流程得到改造。從而使組織獲得顯著的經(jīng)濟(jì)利益。實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)是六西格瑪?shù)囊淮?/p>

36、特點(diǎn)，也是組織業(yè)績(jī)提升的源泉。（6）強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍的建設(shè)。六西格瑪管理方法比較強(qiáng)調(diào)骨干隊(duì)伍的建設(shè)，其中，執(zhí)行負(fù)責(zé)人、實(shí)施負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、黑帶大師、黑帶和綠帶構(gòu)成了整個(gè)六西格瑪隊(duì)伍的骨干。對(duì)不同層次的骨干進(jìn)行嚴(yán)格的資格認(rèn)證制度。如黑帶必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)，并主持完成一項(xiàng)增產(chǎn)節(jié)約幅度較大的改進(jìn)項(xiàng)目。質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵1、朱蘭質(zhì)量管理三部曲朱蘭在闡述質(zhì)量管理的過(guò)程時(shí)，提出了著名的“質(zhì)量策劃”、“質(zhì)量控制”、“質(zhì)量改進(jìn)”三部曲。當(dāng)人們?cè)谟懻撡|(zhì)量改進(jìn)之時(shí)，把它置于“三部曲”的其中一個(gè)部曲的地位予以考察和審視，說(shuō)明質(zhì)量改進(jìn)是建立在一些基本過(guò)程之上的，要想持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，了解質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量策劃

37、、質(zhì)量控制之間的關(guān)系，將加深和拓展對(duì)其的認(rèn)識(shí)和理解。（1）質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為其根本目的的，因此，其主要內(nèi)容是致力于質(zhì)量目標(biāo)的制定，并且規(guī)定為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)必需的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源。質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理最初始的一個(gè)部曲，在策劃中，確定顧客是誰(shuí)、顧客需求是什么，由此才能開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，進(jìn)而開(kāi)發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程。策劃的輸出即是把策劃制訂的整個(gè)方案輸入運(yùn)作部門(mén)來(lái)運(yùn)行。質(zhì)量策劃對(duì)于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)，正是有質(zhì)量策劃，才能確保產(chǎn)品以顧客適用的特性提供給顧客。質(zhì)量策劃也可用于對(duì)過(guò)程的修改與完善，這時(shí)質(zhì)量策劃應(yīng)廣泛地吸收質(zhì)量管理實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及必須修改的方面作為策劃的輸入，從而提

38、出使質(zhì)量管理進(jìn)一步完善的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃。（2）質(zhì)量控制。質(zhì)量控制針對(duì)這樣一個(gè)事實(shí)，盡管進(jìn)行了質(zhì)量策劃，但在實(shí)際的運(yùn)作中，生產(chǎn)帶有缺陷的產(chǎn)品總不能避免，由于質(zhì)量低劣而需返工的產(chǎn)品總是不斷產(chǎn)生，從而造成浪費(fèi)。誠(chéng)然，這種情況的發(fā)生，質(zhì)量策劃尚未做到盡善盡美是一個(gè)重要原因，但在運(yùn)作過(guò)程中由于缺乏有效的控制也是一個(gè)重要原因。因此，質(zhì)量控制是一個(gè)必需的重要的質(zhì)量管理部曲。有時(shí)在運(yùn)行過(guò)程中，由于突發(fā)性的非策劃因素造成的產(chǎn)品質(zhì)量異常波動(dòng)的情況很可能發(fā)生，這將造成更嚴(yán)重的損失和浪費(fèi)，這時(shí)質(zhì)量控制的運(yùn)作機(jī)制更應(yīng)積極反應(yīng)，采取預(yù)案措施，以確保運(yùn)行過(guò)程回到正常狀態(tài)，這是質(zhì)量控制的又一個(gè)重要的內(nèi)容。由此可見(jiàn)，質(zhì)量控

39、制確實(shí)是以“致力于滿足質(zhì)量要求”為目的的。（3）質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是朱蘭三部曲中最為關(guān)鍵的一個(gè)部曲，只有實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，才能有組織地促成有益的改變得以實(shí)施，并達(dá)到前所未有的業(yè)績(jī)水平，即質(zhì)量突破得以成為現(xiàn)實(shí)。2、質(zhì)量成本減少失誤造成的質(zhì)量成本損失是任何一個(gè)質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程的主要目標(biāo)。從根本上說(shuō)，就是與錢(qián)有關(guān)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，質(zhì)量成本不僅是管理和投資方面的語(yǔ)言，而且還是衡量一個(gè)質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程是否成功的最佳辦法。20世紀(jì)50年代，美國(guó)質(zhì)量管理專家費(fèi)根堡姆把產(chǎn)品質(zhì)量預(yù)防和鑒定的費(fèi)用同產(chǎn)品不合格要求所造成的損失一起加以考慮，首先提出質(zhì)量成本的概念，質(zhì)量成本是指為確保和保證滿意的質(zhì)量而導(dǎo)致的費(fèi)用及沒(méi)有獲得滿意的質(zhì)量而

40、導(dǎo)致的有形的和無(wú)形的損失。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量成本管理導(dǎo)則（GB/T133391991）采用國(guó)際上流行的“預(yù)防、鑒定和損失”質(zhì)量成本模式（即PAF，P一預(yù)防；A一鑒定；F一損失），將質(zhì)量成本項(xiàng)目分為五大類。（1）預(yù)防成本。預(yù)防成本包括質(zhì)量策劃費(fèi)用、顧客調(diào)查費(fèi)用、質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)用及提高工作能力的費(fèi)用、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和鑒定/生產(chǎn)前預(yù)評(píng)審費(fèi)用、質(zhì)量體系的研究和管理費(fèi)用和供應(yīng)商評(píng)價(jià)費(fèi)用等。質(zhì)量策劃費(fèi)用是指有關(guān)部門(mén)和人員用于策劃所需的時(shí)間的費(fèi)用支出。過(guò)程控制費(fèi)用是為質(zhì)量控制和改進(jìn)現(xiàn)有過(guò)程能力的研究和分析制造過(guò)程（包括供應(yīng)商的制造工序）所需全部時(shí)間的費(fèi)用。顧客調(diào)查費(fèi)用是為了掌握顧客的需求所開(kāi)展的相關(guān)調(diào)查研究和

41、分析所花費(fèi)的費(fèi)用。質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)及提高工作能力的費(fèi)用是用于改進(jìn)和提高質(zhì)量水平所花費(fèi)的相關(guān)費(fèi)用。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和鑒定/生產(chǎn)前預(yù)評(píng)審費(fèi)用是為了鑒定設(shè)計(jì)的質(zhì)量、可靠性和安全性而評(píng)價(jià)試制產(chǎn)品或產(chǎn)品規(guī)范早期審批時(shí)所支出的費(fèi)用。此外還包括生產(chǎn)前預(yù)評(píng)審費(fèi)。質(zhì)量體系的研究和管理費(fèi)是指用于整個(gè)質(zhì)量體系的和管理費(fèi)用，以及輔助費(fèi)用。供應(yīng)商評(píng)價(jià)費(fèi)用是指為了實(shí)施供應(yīng)鏈管理而對(duì)供方進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)費(fèi)用。其他預(yù)防費(fèi)用還包括質(zhì)量及可靠性組織機(jī)構(gòu)的行政管理（不包括經(jīng)營(yíng)管理人員及行政辦公室人員的工資及差旅費(fèi)）以及零缺陷計(jì)劃、廠房設(shè)備維護(hù)等預(yù)防性措施費(fèi)用。（2）鑒定成本。鑒定成本包括外購(gòu)材料的試驗(yàn)和檢驗(yàn)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)室或其他計(jì)量服務(wù)費(fèi)用、檢驗(yàn)費(fèi)、

42、試驗(yàn)費(fèi)、試驗(yàn)與檢驗(yàn)裝置的調(diào)整費(fèi)，質(zhì)量審核費(fèi)用和顧客滿意度調(diào)查費(fèi)等。外購(gòu)材料的試驗(yàn)和檢驗(yàn)費(fèi)用指由實(shí)驗(yàn)室或其他試驗(yàn)單位所進(jìn)行的為評(píng)價(jià)外購(gòu)材料質(zhì)量所支出的費(fèi)用，以及有關(guān)管理人員及辦公室人員可能用到的任何費(fèi)用，還包括檢驗(yàn)人員到供貨廠評(píng)價(jià)所購(gòu)材料時(shí)所支出的差旅費(fèi)。實(shí)驗(yàn)室或其他計(jì)量服務(wù)費(fèi)用指實(shí)驗(yàn)室計(jì)量服務(wù)有關(guān)儀器的校準(zhǔn)和維修費(fèi)用，以及工序監(jiān)測(cè)等的費(fèi)用。檢驗(yàn)費(fèi)指檢驗(yàn)人員評(píng)價(jià)廠內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)性能時(shí)的支出費(fèi)用，以及管理人員和辦公室人員可能支出的有關(guān)費(fèi)用，但不包括對(duì)外購(gòu)材料的檢驗(yàn)費(fèi)用及機(jī)器設(shè)備、公用設(shè)施、有關(guān)工具或其他材料的檢驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)費(fèi)指試驗(yàn)人員評(píng)價(jià)廠內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)性能時(shí)的支出費(fèi)用，以及管理人員和辦公室人員可能支出的有

43、關(guān)費(fèi)用，但不包括對(duì)外購(gòu)材料的試驗(yàn)費(fèi)用及機(jī)器設(shè)備、公用設(shè)施、有關(guān)工具或其他材料的試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)與檢驗(yàn)裝置的調(diào)整費(fèi)指有關(guān)人員進(jìn)行性能而調(diào)整產(chǎn)品及有關(guān)設(shè)備所需時(shí)間的費(fèi)用支出。質(zhì)量審核費(fèi)用是用于產(chǎn)品和體系的審核費(fèi)，包括內(nèi)審和外審。外部擔(dān)保費(fèi)用指外部實(shí)驗(yàn)室的酬金，保險(xiǎn)檢驗(yàn)費(fèi)等，顧客滿意度調(diào)查費(fèi)是為了了解顧客（包括內(nèi)部）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量滿意程度而進(jìn)行相關(guān)調(diào)查分析的費(fèi)用。（3）內(nèi)部故障（損失）費(fèi)用。內(nèi)部故障費(fèi)用包括報(bào)廢損失費(fèi)、返工或返修損失費(fèi)、降級(jí)損失費(fèi)、停工損失費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)和內(nèi)審、外審等的糾正措施費(fèi)等。報(bào)廢損失費(fèi)是因產(chǎn)成品、半成品、在制品達(dá)不到質(zhì)量要求且無(wú)法修復(fù)或在經(jīng)濟(jì)上不值得修復(fù)造成報(bào)廢所損失的費(fèi)用，

44、以及外購(gòu)元器件、零部件、原材料在采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、篩選等過(guò)程中因質(zhì)量問(wèn)題所損失的費(fèi)用，不包括由于其他原因而廢棄的材料。返工或返修損失費(fèi)是為修復(fù)不合格品使之達(dá)到質(zhì)量要求或預(yù)期使用要求所支付的費(fèi)用，包括重新投入運(yùn)行前的再次檢驗(yàn)費(fèi)用。降級(jí)損失費(fèi)是因產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定的質(zhì)量等級(jí)而降級(jí)或讓步所損失的費(fèi)用。停工損失費(fèi)是因質(zhì)量問(wèn)題造成的停工所損失的費(fèi)用。產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)是因處理內(nèi)部質(zhì)量事故所支付的費(fèi)用，如重檢驗(yàn)或重新篩選等支付的費(fèi)用。內(nèi)審、外審等的糾正措施費(fèi)是指解決內(nèi)審和外審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的管理和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題所支出的費(fèi)用，包括防止問(wèn)題再發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。內(nèi)部故障費(fèi)用還包括輸入延遲、重新設(shè)計(jì)、資源閑置等費(fèi)用。（4

45、）外部故障（損失）費(fèi)用。外部故障（損失）費(fèi)用。包括投訴費(fèi)、產(chǎn)品售后服務(wù)及保修費(fèi)、產(chǎn)品責(zé)任費(fèi)等。投訴費(fèi)是指在保單約定范圍內(nèi)，對(duì)顧客投訴的調(diào)查研究、修理或更換所支出的費(fèi)用，或在保單期滿之后用于顧客特殊投訴的調(diào)查處理所支出的費(fèi)用。產(chǎn)品售后服務(wù)及保修費(fèi)是指直接用于校正誤差或特殊試驗(yàn)，保修產(chǎn)品或零件及用于糾正不在投訴范圍的故障和缺陷等所支出的一切費(fèi)用，不包括安裝服務(wù)費(fèi)及合同規(guī)定的維修費(fèi)用。產(chǎn)品責(zé)任費(fèi)是指因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而造成的有關(guān)賠償損失費(fèi)用（含法律訴訟、仲裁等費(fèi)用）。外部損失費(fèi)用還包括失誤引起的服務(wù)、付款延遲及壞賬、庫(kù)存、由顧客不滿意而引起的成交機(jī)會(huì)喪失和糾正措施等費(fèi)用。3、質(zhì)量改進(jìn)的意義質(zhì)量改進(jìn)強(qiáng)調(diào)的

46、是突破和發(fā)展，不斷提高質(zhì)量水平，所追求的是卓越、零缺陷和一次成功。堅(jiān)持不懈地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，必然給企業(yè)帶來(lái)巨額經(jīng)濟(jì)效益，所以質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)的一種創(chuàng)造性變革。組織內(nèi)的每一項(xiàng)活動(dòng)或每一項(xiàng)工作都包含著一個(gè)或若干個(gè)過(guò)程，質(zhì)量改進(jìn)就是通過(guò)改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量來(lái)實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程，它實(shí)際上是一種以追求更高的過(guò)程效果和效率為目標(biāo)的持續(xù)的質(zhì)量活動(dòng)。主動(dòng)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)該而且必須成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心，推動(dòng)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。（1）杜絕長(zhǎng)期浪費(fèi)，促進(jìn)企業(yè)成本的降低。質(zhì)量管理活動(dòng)的一個(gè)根本性的目標(biāo)在于降低成本以取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量成本的降低一直是質(zhì)量改進(jìn)的一個(gè)重要的目標(biāo)。在質(zhì)量改進(jìn)中，人們的目標(biāo)除了顯而易

47、見(jiàn)地降低成本之外，還有降低長(zhǎng)期浪費(fèi)。長(zhǎng)期浪費(fèi)是指在產(chǎn)品生產(chǎn)的運(yùn)作過(guò)程中，一定含有不合格事項(xiàng)而需要返工的工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在20世紀(jì)80年代初，美國(guó)企業(yè)工作量的1/3是耗費(fèi)在出產(chǎn)品缺陷而造成的返工上，并且這種浪費(fèi)如果不采用改進(jìn)措施加以制止，那么會(huì)不斷地延續(xù)下去，形成長(zhǎng)期浪費(fèi)。降低長(zhǎng)期浪費(fèi)成為企業(yè)必須開(kāi)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，這一任務(wù)自然地落在質(zhì)量改進(jìn)上，并且消除與降低劣質(zhì)成本是質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)活動(dòng)，其空間之大往往使質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的每一次努力都總有收益，猶如一座挖掘不盡的金礦。（2）不斷突破，提高產(chǎn)品質(zhì)量和推動(dòng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與推廣，在質(zhì)量管理活動(dòng)中，有一對(duì)矛盾，即“維持”和“突破（或改進(jìn)）”。維持呈現(xiàn)的特性是按照

48、質(zhì)量管理的預(yù)訂計(jì)劃和運(yùn)行方案監(jiān)督、保持運(yùn)作的平穩(wěn)、有序，努力排除各子系統(tǒng)空間的摩擦或碰撞、努力克服外界對(duì)系統(tǒng)的干擾和沖擊，“穩(wěn)定”和防止“混亂”是“維持”的基本目的。人們不能消極地低估“維持”的重要性，從“維持穩(wěn)定”、“防止和消除”“混亂”的角度來(lái)看，“維持”是質(zhì)量管理系統(tǒng)的生命所在，沒(méi)有“維持”就沒(méi)有“質(zhì)量管理”乃至企業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)管理的“生命”。然而一個(gè)系統(tǒng)僅僅有“維持”是不夠的，從系統(tǒng)內(nèi)部而言，隨著時(shí)間的推移，必定有某些單元因長(zhǎng)期運(yùn)作而老化、死亡；從系統(tǒng)外部而言，隨著時(shí)間的推移，對(duì)系統(tǒng)必定會(huì)提出新的要求、新的標(biāo)準(zhǔn)、新的規(guī)則，系統(tǒng)不適應(yīng)環(huán)境也必定導(dǎo)致死亡。這就要求系統(tǒng)調(diào)整、修正、改進(jìn)、突破、創(chuàng)

49、新，以給自身增添新的活力，以針對(duì)環(huán)境適應(yīng)其新需求。因此，“維持”和“突破”各有其自身存在的依據(jù)和價(jià)值?！熬S持”是相對(duì)的，“突破”是絕對(duì)的。整個(gè)質(zhì)量管理活動(dòng)則是沿著“維持一突破一再維持一再突破”螺旋上升，每一個(gè)循環(huán)不是回復(fù)到原地，而是提升到了一個(gè)新的層面，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，從這種意義而言，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理中一種最具生命、最富活力的突破因素。因此，質(zhì)量改進(jìn)必將推動(dòng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和推廣。由此，把顧客需求合理地轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性的設(shè)計(jì)，構(gòu)建產(chǎn)品生產(chǎn)的新的運(yùn)作程序，以提升產(chǎn)品對(duì)顧客而言的質(zhì)量信譽(yù)程度，這必將要求對(duì)企業(yè)原有的質(zhì)量管理模式進(jìn)行改進(jìn)或創(chuàng)新，一個(gè)新的產(chǎn)品投入市場(chǎng)是否能取得成功，除了新產(chǎn)品的質(zhì)量

50、是否能完全滿足顧客的需求或引導(dǎo)顧客產(chǎn)生新的需求之外，還必須有一整套高質(zhì)量運(yùn)行的企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)予以保證。要求企業(yè)制定高效的促銷策略，構(gòu)建高質(zhì)量運(yùn)行的銷售渠道，建立快速應(yīng)對(duì)顧客反饋信息的服務(wù)機(jī)制，這些活動(dòng)都必須高質(zhì)、高效地進(jìn)行，它必須在質(zhì)量改進(jìn)的層面上予以保證，離開(kāi)了質(zhì)量改進(jìn)，離開(kāi)了創(chuàng)新，企業(yè)是難以前進(jìn)一步的。（3）改進(jìn)過(guò)程，不斷提高企業(yè)運(yùn)作的效率。提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低長(zhǎng)期浪費(fèi)離不開(kāi)過(guò)程的改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量是質(zhì)量策劃所設(shè)計(jì)的“過(guò)程”的產(chǎn)物，而長(zhǎng)期浪費(fèi)則伴隨產(chǎn)品質(zhì)量同時(shí)產(chǎn)生，因此，要提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低長(zhǎng)期浪費(fèi)，離開(kāi)過(guò)程的改進(jìn)就不能前進(jìn)一步。所以，質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)在所有的生產(chǎn)過(guò)程及業(yè)務(wù)過(guò)程中進(jìn)行，應(yīng)設(shè)計(jì)新過(guò)程以

51、替代原有過(guò)程，或?qū)υ^(guò)程進(jìn)行突破性的修改。用系統(tǒng)論的觀點(diǎn)來(lái)考察過(guò)程，過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)，具有輸入和輸出，轉(zhuǎn)換過(guò)程的實(shí)現(xiàn)離不開(kāi)人力資源和設(shè)施、技術(shù)、服務(wù)、管理等其他資源，并且輸出并不是輸入的等價(jià)物，而應(yīng)具有系統(tǒng)的增強(qiáng)效應(yīng)。據(jù)此改進(jìn)過(guò)程應(yīng)建立相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系，以此對(duì)改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)評(píng)，衡量其績(jī)效。人們?cè)趶?qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程進(jìn)行重新設(shè)計(jì)的時(shí)候，并不能忽視或放棄對(duì)過(guò)程的某一局部、某一階段小過(guò)程的改進(jìn)，要注意量的積聚可以導(dǎo)致質(zhì)的飛躍，全過(guò)程的改進(jìn)往往是各個(gè)小過(guò)程改進(jìn)的總和與提升。在論及過(guò)程改進(jìn)時(shí)，還應(yīng)重視過(guò)程與周邊環(huán)境的協(xié)同關(guān)系。輸入、輸出端實(shí)際是與外部環(huán)境的接口，接口往往是最需關(guān)注的節(jié)點(diǎn)，要保證其連接的

52、有效和有序。在質(zhì)量改進(jìn)中，從過(guò)程著眼重視資源配置、注重效率、協(xié)調(diào)內(nèi)部及內(nèi)外關(guān)系，這些應(yīng)成為質(zhì)量改進(jìn)對(duì)企業(yè)運(yùn)作效率方面的積極影響。為了應(yīng)對(duì)多元變化市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)必須通過(guò)各項(xiàng)工作過(guò)程的改進(jìn)來(lái)促進(jìn)管理的組織、體系、程序的更新，促進(jìn)工序、設(shè)施、技術(shù)、服務(wù)的改進(jìn)，唯此才能提高企業(yè)的效率、超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。（4）不斷挖掘企業(yè)的潛力，推動(dòng)企業(yè)品牌的打造。任何質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生都是有其原因和根據(jù)的，質(zhì)量改進(jìn)不應(yīng)僅僅著眼于“質(zhì)量問(wèn)題”這一結(jié)果，而應(yīng)主動(dòng)出擊去尋找原因、采取措施、控制原因、消滅事故，使事故發(fā)生率大為降低。預(yù)則立、不預(yù)則廢，企業(yè)應(yīng)該不斷適應(yīng)需求地開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品，采用新工藝、新技術(shù)、新方法去實(shí)現(xiàn)新的產(chǎn)品生

53、產(chǎn)，從而不斷挖掘企業(yè)的潛力，推動(dòng)企業(yè)品牌的打造，永葆企業(yè)品牌之青春。質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)從時(shí)間而言，貫穿企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的始終；從空間而言，可以覆蓋企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每個(gè)領(lǐng)域、每個(gè)方面，每項(xiàng)活動(dòng)、每個(gè)部門(mén)，每位員工。從這種意義而言，質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)對(duì)企業(yè)潛力的挖掘是永無(wú)止境的，應(yīng)該是永不止步的，質(zhì)量改進(jìn)觸及企業(yè)的每一個(gè)細(xì)胞，從而成為企業(yè)永葆青春的不竭動(dòng)力。企業(yè)要打造品牌，離不開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量改進(jìn)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高成為企業(yè)打造品牌的最堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，質(zhì)量改進(jìn)推動(dòng)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的高質(zhì)量運(yùn)行成為企業(yè)打造品牌的最根本的動(dòng)力，質(zhì)量改進(jìn)推動(dòng)的企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升成為企業(yè)打造品牌的最具震撼力的克敵制勝法寶。質(zhì)量改進(jìn)成為

54、質(zhì)量立業(yè)的源泉。質(zhì)量改進(jìn)工作的管理質(zhì)量改進(jìn)的目的是通過(guò)全員的共同參與，從質(zhì)量、環(huán)境、安全、成本優(yōu)化和顧客滿意度等方面獲取改進(jìn)的潛能，不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)率，降低成本，提高顧客滿意度、員工滿意度，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的目的，質(zhì)量改進(jìn)工作的管理包括對(duì)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的組織、策劃、測(cè)量和評(píng)審。1、質(zhì)量改進(jìn)的組織質(zhì)量改進(jìn)的組織一般分為兩個(gè)層次，一是由企業(yè)質(zhì)量管理職能部門(mén)承擔(dān)的質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理委員會(huì)；二是由員工參與的質(zhì)量改進(jìn)小組，就是質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施組織，即質(zhì)量改進(jìn)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。（1）質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)。每個(gè)組織的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的組織工作。其主要職責(zé)與任務(wù)是：提出質(zhì)量

55、改進(jìn)的方針、策略和目標(biāo)，明確指導(dǎo)思想，支持和協(xié)調(diào)。組織內(nèi)各單位、部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；組織跨部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，確定其目標(biāo)并配備所需資源以滿足質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的需要；組織質(zhì)量管理小組（QC小組，自主管理小組）活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)；鼓勵(lì)組織內(nèi)每個(gè)成員開(kāi)展與本職工作有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，并協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的開(kāi)展；評(píng)審和評(píng)估質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)展情況等。（2）質(zhì)量改進(jìn)執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的主要職責(zé)。組織內(nèi)各單位層次質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)是：識(shí)別并策劃本單位的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，并能持續(xù)開(kāi)展；測(cè)量與跟蹤質(zhì)量損失減少情況，開(kāi)發(fā)和保持一個(gè)使各工作人員有權(quán)力、有能力和有責(zé)任持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的環(huán)境。在跨部門(mén)的過(guò)程中，組織質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)主要是：規(guī)定過(guò)程目

56、標(biāo)，在部門(mén)之間建立和保持聯(lián)系，識(shí)別過(guò)程中內(nèi)外顧客的需要和期望，并轉(zhuǎn)化為具體的顧客要求，尋找過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，配置質(zhì)量改進(jìn)所需資源，并監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。2、質(zhì)量改進(jìn)的策劃質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)在策劃的基礎(chǔ)上付諸實(shí)施。質(zhì)量改進(jìn)策劃是組織的管理者及質(zhì)量改進(jìn)管理機(jī)構(gòu)的一個(gè)首要職責(zé)，應(yīng)把質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)和計(jì)劃作為本組織經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中的一部分，以提高效率和效益為目標(biāo)，并圍繞減少質(zhì)量損失來(lái)制訂質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃及實(shí)施方案。質(zhì)量改進(jìn)的策劃要吸收組織各個(gè)部門(mén)、各個(gè)方面的成員參與，以保證策劃符合實(shí)際，并且具有可行性，可取得積極績(jī)效，質(zhì)量改進(jìn)的策劃應(yīng)注意質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃的點(diǎn)與面的關(guān)系，既要注意組織層面跨單位、跨部門(mén)的改進(jìn)活動(dòng)，又要注意

57、把組織單位、部門(mén)層面的質(zhì)量改進(jìn)納入計(jì)劃之中，并制定有關(guān)的指導(dǎo)、監(jiān)督、控制措施。質(zhì)量改進(jìn)策劃要特別處理好主攻方向，把質(zhì)量改進(jìn)空間較大、可以取得明顯績(jī)效的項(xiàng)目作為重點(diǎn)，取得突破，擴(kuò)大戰(zhàn)果，帶動(dòng)全面，以獲全勝。3、質(zhì)量改進(jìn)的測(cè)量每個(gè)組織都應(yīng)建立一個(gè)與顧客滿意度、過(guò)程效率相聯(lián)系的測(cè)量系統(tǒng)。既可識(shí)別和診斷質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，又能測(cè)量質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果。一個(gè)良好的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)能開(kāi)展組織內(nèi)各個(gè)部門(mén)及各個(gè)層次的測(cè)量，重點(diǎn)測(cè)量下列三個(gè)方面的信息。（1）與顧客滿意度相聯(lián)系的質(zhì)量損失方面的信息，如對(duì)現(xiàn)有顧客和潛在顧客的調(diào)查，對(duì)同類競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品和服務(wù)的調(diào)查，產(chǎn)品或服務(wù)特性記錄，年收人的變化情況及顧客抱怨和索賠等。（2）與過(guò)程效

58、率相聯(lián)系的質(zhì)量損失方面的信息，包括勞動(dòng)力、資金和物資的利用，返工和報(bào)廢等不滿意過(guò)程輸出，過(guò)程的調(diào)整，等候時(shí)間及周期，儲(chǔ)運(yùn)、庫(kù)存規(guī)模、時(shí)間，不必要的設(shè)計(jì)及過(guò)程能力，穩(wěn)定性的統(tǒng)計(jì)測(cè)量等。（3）社會(huì)質(zhì)量損失方面的信息，如雇員滿意度，污染和廢物處置造成的危害等。所有測(cè)量結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以了解其發(fā)展趨勢(shì)，同時(shí)，也應(yīng)測(cè)量與跟蹤偏離以往情況“基線”的趨勢(shì)，并把測(cè)量報(bào)告作為質(zhì)量改進(jìn)管理報(bào)表的重要組成部分。4、質(zhì)量改進(jìn)的評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)要有激勵(lì)機(jī)制，而激勵(lì)機(jī)制的基礎(chǔ)在于對(duì)項(xiàng)目績(jī)效的合理評(píng)審。這種評(píng)審不僅在項(xiàng)目終結(jié)時(shí)發(fā)揮積極的促進(jìn)作用，并且在項(xiàng)目開(kāi)展的每一階段，也將推進(jìn)活動(dòng)的深入發(fā)展。評(píng)審主要考察質(zhì)量改進(jìn)各

59、級(jí)組織發(fā)揮作用的有效性、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施的有效性、質(zhì)，量改進(jìn)成果的顧客滿意性及效率提高程度等。各級(jí)管理者均應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的績(jī)效。通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的定期評(píng)審，達(dá)到或確保：質(zhì)量改進(jìn)組織能有效地起到作用；完善和落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃；完善質(zhì)量改進(jìn)的測(cè)量，引導(dǎo)向令人滿意的方向發(fā)展；把評(píng)審結(jié)果反映到下輪質(zhì)量改進(jìn)策劃中去。當(dāng)然，通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的評(píng)審，也可發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況，并對(duì)其采取適當(dāng)?shù)拇胧?。質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法1、PDCA循環(huán)法的基本內(nèi)容PDCA循環(huán)作為科學(xué)的工作程序，最早是由休哈特博士提出，后來(lái)由戴明博士帶到日本，在推行全面質(zhì)量管理工作中推廣應(yīng)用。因此，也稱戴明環(huán)。PDCA循環(huán)的工作程序最

60、早是在QC小組活動(dòng)中，事實(shí)證明PDCA循環(huán)法是適用于開(kāi)展各種工作（活動(dòng)）的科學(xué)工作程序。因此，ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)已將PDCA循環(huán)納入標(biāo)準(zhǔn)，作為質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行必須遵循的程序，也是質(zhì)量改進(jìn)工作應(yīng)遵循的方法。PDCA循環(huán)是由四個(gè)英文單詞的第一個(gè)字母縮寫(xiě)組成，反映了質(zhì)量改進(jìn)和完成各項(xiàng)工作必須經(jīng)過(guò)的四個(gè)階段。這四個(gè)階段不斷循環(huán)下去，周而復(fù)始使質(zhì)量不斷改進(jìn)。P（Plan）：計(jì)劃/策劃。計(jì)劃制訂階段，制定方針、目標(biāo)、計(jì)劃書(shū)、管理項(xiàng)目等。D（Do）；實(shí)施/執(zhí)行。計(jì)劃實(shí)施階段，按計(jì)劃實(shí)地去做，去落實(shí)具體對(duì)策。C（Check）：檢查。實(shí)施結(jié)果檢查階段，對(duì)策實(shí)施中或?qū)嵤┖?，檢查對(duì)策的效果。A（A