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文檔簡介
1、膠原蛋白作為人體內(nèi)含量最多且最重要的蛋白,功能性凸顯,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。本篇報告基于膠原蛋白的生物特性,深入研究其下游應(yīng)用場景, 側(cè)重于分析下游應(yīng) 用空間的驅(qū)動因子,基于此,我們對其在醫(yī)用敷料、水光針以及眼周注射類等應(yīng)用 場景的未來市場空間進行測算,并與玻尿酸未來發(fā)展空間對比,我們認為未來在重組膠原蛋白技術(shù)發(fā)展推動下,膠原蛋白有望在專業(yè)護膚應(yīng)用領(lǐng)域加速追趕玻尿酸應(yīng)用市場規(guī)模;在細分醫(yī)美領(lǐng)域表現(xiàn)突出,驅(qū)動其在醫(yī)美應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)模持續(xù)上行。膠原蛋白的應(yīng)用與制備作為人體含量最多的蛋白質(zhì),膠原蛋白作用不容小覷膠原蛋白廣泛分布于人體結(jié)締組織中,常見類型有五種。膠原蛋白是人體內(nèi)非常重要的一類功能性蛋白質(zhì),廣泛分布
2、于人體的結(jié)締組織中,如皮膚、軟骨和骨、肌腱、韌帶、 角膜、器官被膜、硬腦膜等。正常人 90%的膠原存在于皮膚和骨頭中,膠原約占真皮結(jié)締組織的 95%;人體正常骨骼中含有 80%的膠原; 肌腱組織中膠原含量高達 85%。截至目前已發(fā)現(xiàn)有 27 種膠原蛋白,最常見的為型、 型、型、型和型,其中人體內(nèi)含量比較高的型、型、 型膠原,占總膠原含量的 80-90%,均為成纖維膠原。表1:五種類型膠原蛋白組織分布及特點類別組織分布特點型皮、腱、 筋、骨等較粗大,用于支撐皮膚硬度,使皮膚堅固型軟骨組織與皮膚損傷修復過程和修復質(zhì)量緊密相關(guān)型胚胎真皮、心血管等較細小,用于支撐皮膚柔嫩度,使皮膚細膩和富有彈性型基底
3、膜非常細小且呈線性分布在組織內(nèi)部,是連接表皮和真皮的主要要素型角膜、胚胎絨毛膜、胎盤分布在細胞周圍以及型膠原的周圍,可能在基膜和結(jié)締組織之間起著橋梁作用資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,錦波生物招股書,膠原蛋白的制備、生物學特性及應(yīng)用,整理膠原蛋白呈三螺旋構(gòu)象,使其具備相應(yīng)的理化特性和生物學活性。膠原在結(jié)構(gòu)上由三個自身按左螺旋排列的多肽鏈構(gòu)成,三條相互獨立的膠原蛋白肽鏈依靠甘氨酸之間形成的氫鍵維系三股螺旋相互纏繞的結(jié)構(gòu)。眾多膠原蛋白大分子又可彼此并排形成纖維互相交聯(lián)的結(jié)構(gòu),使最終產(chǎn)物具備較高機械強度。膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學活性的基礎(chǔ),使其具備高拉伸強度、生物降解性能、低抗原活性、
4、低刺激性、低細胞毒性。此外,膠原可直接與細胞表面受體結(jié)合,也可間接與其它中介分子結(jié)合后,參與細胞表面受體識別及信號傳導過程,因此具備促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協(xié)同修復創(chuàng)傷等特性。 圖1:膠原蛋白三重螺旋結(jié)構(gòu)資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,傳統(tǒng)醫(yī)療,基于其生物相容性和誘導細胞分裂增殖等特性,運用于創(chuàng)面敷料、止血材料、注射填充材料以及藥物載體等領(lǐng)域。醫(yī)美,主要用于注射填充劑及美塑領(lǐng)域。專業(yè)皮膚護理,主要運用于醫(yī)美術(shù)后修復的醫(yī)用敷料和功能性護膚。食品領(lǐng)域,多用于功能性食品和食品添加劑。應(yīng)用領(lǐng)域細分場景作用原理/具備的功效表2:膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域創(chuàng)面敷料能促進細胞的分裂增殖,而且對維持細胞的
5、分裂機能也有效果傳統(tǒng)醫(yī)療止血材料膠原通過激活凝血因子、促進凝血因子和的活化,促進血小板的凝血作用注射填充材料藥物載體注入體內(nèi)的膠原對宿主細胞有誘導作用,使細胞向注射物內(nèi)遷移,并進行正常生理代謝,合成自身膠原等細胞外間質(zhì)成分醫(yī)美注射填充注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用,還能誘導受術(shù)者自身組織重建通過結(jié)合抗生素、蛋白類和基因等藥物,可以構(gòu)建出多樣化的藥物釋放體 系,從而達到不同的釋放要求和治療效果專業(yè)皮膚護理醫(yī)用敷料膠原蛋白具有促進組織生長愈合、保水、美白、滋養(yǎng)皮膚等功效含有大量羧基和羥基的氨基酸,對皮膚具有很好的保濕效果。此外,膠原蛋白多肽與皮功能性護膚膚細胞的生長、分裂、增殖、遷移以
6、及分化有關(guān),可提供養(yǎng)分從而延緩皮膚衰老并且還具有促進皮膚的創(chuàng)面修復和抗輻射的作用。動物膠原蛋白食品具有獨特的保水性,并且可以改善食品的口感, 延長保質(zhì)期和保持顏色食品添加劑增加皮膚組織細胞的儲水能力,增強和維持肌膚良好的彈性,延緩肌體衰老;功能性食品食品資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,動物源膠原蛋白提取及應(yīng)用研究進展,以提取為主流制備方式,基因工程法為發(fā)展趨勢膠原蛋白一般可以分為天然膠原和重組膠原?;谠现苽浞绞降牟町?,膠原蛋白又可分為從牛跟腱、豬皮等動物組織提取的天然膠原,以及基于基因工程編碼的重組膠原。天然膠原以酸法提取和酶法提取法為主。天然膠原提取方法多樣,包括酸提法、酶提法、中性鹽提取法、
7、堿提法等,基本的原理都是通過改變蛋白質(zhì)的環(huán)境條件來使膠原蛋白從其他蛋白質(zhì)中分離。目前酸提法和酶提法是膠原蛋白提取工藝中最常用的方法,主要因組織中絕大部分膠原交聯(lián)程度較高,需要酸性條件或酶處理后溶解。相較于酸提取法,酶提取法的優(yōu)勢更為顯著,主要表現(xiàn)為反應(yīng)速度快、提取率高,所得膠原蛋白純度高、性質(zhì)好。 酸提取法酶提取法原理低離子濃度的酸性條件下破壞分子間鹽鍵和西佛堿,使纖維發(fā)生膨脹和溶解蛋白酶可切除、消化膠原的端肽,提取出酶溶性膠原蛋白表3:酸提取法和酶提取法對比制備時間較長較短制備成本不高較高得率低、效率低提取效果膠原的端肽被保留,存在較高免疫原性風險安全性高,純度高,理化性質(zhì)穩(wěn)定,但采用酶法提
8、取膠原時,各種酶解條件的控制,對所制備膠原的結(jié)構(gòu)完整性、穩(wěn)定性、提取的得率等方面都有很大的影響資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,動物源膠原蛋白提取及應(yīng)用研究進展,重組膠原是通過基因工程構(gòu)建、發(fā)酵表達以及分離純化最終得到。重組膠原蛋白制備的第一步為將目的基因按人膠原基因進行特定序列設(shè)計、酶切和拼接并連接載體;第二步將連接后的目的基因和載體導入宿主細胞中進行表達,其中應(yīng)用最廣泛的為大腸桿菌表達體系、研究較多的為酵母表達體系(畢赤酵母菌),此外,海外對動植物表達體系也在加大研究投入;第三步分離純化,包括有親和層析法、鹽析沉淀法、離子交換層析法和凝膠過濾層析結(jié)合法等,該過程決定了產(chǎn)物的純度?;诓煌幕蚓幋a
9、技術(shù)方式,又可進一步將重組膠原蛋白分為重組類膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白以及重組人膠原蛋白,其中重組人膠原蛋白載體表達產(chǎn)率和生物活性最優(yōu),其次為重組人源化膠原蛋白;而生產(chǎn)難度上,重組人膠原蛋白難度最高,當前暫無生廠商布局。重組類膠原蛋白由 DNA 重組技術(shù)制備經(jīng)設(shè)計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段,或是功能性氨基酸序列片段的組合;其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低技術(shù)方法類型表4:三類重組膠原蛋白對應(yīng)技術(shù)及特點重組人源化膠原蛋白由 DNA 重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段,或是含人膠原蛋白功能片段的組合重組人膠原
10、蛋白由 DNA 重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列,且有三螺旋結(jié)構(gòu)資料來源:NMPA,當前天然膠原提取法為產(chǎn)業(yè)主要制備方法,但隨著技術(shù)進步,基因工程法制備的重組膠原蛋白為未來一大趨勢。當下動物源提取法為主要的膠原蛋白制備方式,但其在商業(yè)化應(yīng)用中仍存在一定的問題,例如,原料來源有限致使成本過高,也存在可能攜帶病毒、異體排斥反應(yīng)等問題,而重組膠原蛋白能很大程度上彌補天然膠原蛋白的缺點,未來隨著針對重組膠原蛋白制備技術(shù)的持續(xù)推進,基因工程法或?qū)⒌玫綇V泛運用。天然膠原蛋白重組膠原蛋白表5:天然膠原蛋白與重組膠原蛋白對比生產(chǎn)工藝化學提取、可控性差基因工程、品質(zhì)可控制備成本原材料成本
11、高,一次性設(shè)備成本低原材料成本低,具備規(guī)模效應(yīng);一次性設(shè)備成本高與人親和性異體膠原、弱人體親和性同質(zhì)膠原、高人體親和性安全性易攜帶動物病毒(瘋牛病等)酵母發(fā)酵無病毒致敏性異源蛋白、易過敏同質(zhì)蛋白、不易過敏重組類人膠原蛋白為單螺旋結(jié)構(gòu);重組人源化/重組人膠原蛋白為三螺旋結(jié)生物活性三重螺旋結(jié)構(gòu),具備生物活性構(gòu),活性較好純度混合膠原、成分復雜純度達 95%保濕度弱高水溶性較差較好功效作用維持皮膚與肌肉彈性、促進細胞粘附、細胞增殖等保護皮膚結(jié)構(gòu)、補充皮膚營養(yǎng)、保濕等資料來源:膠原蛋白的制備、生物學特性及應(yīng)用,重組膠原蛋白制備及其應(yīng)用研究進展,創(chuàng)爾生物招股說明書,重組膠原技術(shù)下,推動膠原蛋白追趕玻尿酸市
12、場發(fā)展多維度看,膠原蛋白與玻尿酸原料存在一定程度可比性玻尿酸與膠原蛋白類似,同樣存在于人體組織中,并起到保濕作用。玻尿酸又稱透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid),是一種由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺合成名為“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的雙糖分子單位重復連接而成的直鏈高分子多醣,廣泛存在于人體結(jié)締組織細胞外基質(zhì)、神經(jīng)組織以及真皮層中,人體中的透明質(zhì)酸平均含量約為 15g。玻尿酸的成分結(jié)構(gòu)使其具備極強的鎖水能力,1 個玻尿酸分子可攜帶 500 倍以上的水分,進而起到補水保濕的效果。圖2:透明質(zhì)酸(HA)在人體中的分布資料來源:華熙生物招股書,具體而言,玻尿酸(HA)的生物活性、使用效
13、果與其相對分子量(Mr)直接相關(guān),根據(jù)不同分子量下玻尿酸的特性,應(yīng)用領(lǐng)域有所差異,但存在與膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域的重疊。高分子量的 HA(Mr200 萬道爾頓)具有較好的粘彈性、保濕性、抑制炎性反應(yīng)、潤滑等功能,可用于眼科手術(shù)黏彈劑和關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療。當其 Mr 在 100200 萬道爾頓范圍時,HA 具有良好的保濕性、潤滑和藥物緩釋作用,可廣泛用于化妝品、滴眼液、皮膚燒傷愈合及術(shù)后防粘連。當 Mr8 萬道爾頓時,具有抗腫瘤、促進創(chuàng)傷愈合、促進骨和血管生成、免疫調(diào)節(jié)等作用。表6:玻尿酸特性、原理及應(yīng)用領(lǐng)域特性原理應(yīng)用領(lǐng)域強親水性玻尿酸分子在水溶液中高度伸展和隨機卷曲的構(gòu)型使其占有很大區(qū)域,分子鏈之間
14、互相纏繞形成連續(xù)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使得其像 “分子海綿”一樣,可以吸收和保持超過自身重量 500-1000 倍體積的水分去除皺紋(包括眉間紋、魚尾紋、嘴角紋、法令紋及口周皺紋等)醫(yī)美項目眼藥水、保濕劑等醫(yī)用藥品、保養(yǎng)品添加劑可塑性交聯(lián)技術(shù)使透明質(zhì)酸分子團結(jié)在一起,形成可塑的果凍狀態(tài),形狀可隨意改變,既減慢了肌膚的吸收時間,也加強了透明質(zhì)酸的支撐力。加上其本身與人體的相容性,注射透明質(zhì)酸到人體作為填充物會更安全填充臉部凹痕等醫(yī)美整形利用其黏彈性好和流動性差的特點可作為凝膠撐起前房,為手眼科人工晶體植入手術(shù)的粘彈劑以及應(yīng)用于其他眼科手術(shù)進行提供清晰的視野并減少對角膜的破壞術(shù)(如角膜移植、抗青光眼手術(shù)等)
15、透明質(zhì)酸凝膠能壓迫出血點,發(fā)揮分子阻隔作用抑制細胞的移骨性關(guān)節(jié)炎和類風濕性關(guān)節(jié)炎等關(guān)節(jié)手術(shù)的填充劑動、增生、分化和吞噬,減少術(shù)后炎癥的發(fā)生粘彈性皮膚細胞修復皮膚被紫外線照射后會產(chǎn)生自由基。玻尿酸通過與表皮細胞表面的 CD44 結(jié)合,促進表皮細胞的分化,清除活性氧自由基,促進受傷部位皮膚再生高級化妝品添加劑皮膚炎癥、術(shù)后恢復用藥玻尿酸在皮膚表面形成的水化膜可將細菌隔開,起到消炎的效果。另外,蛋白質(zhì)和玻尿酸在皮膚基質(zhì)中結(jié)合形成蛋白質(zhì)復合物可以形成粘合細胞的凝膠,避免有害物質(zhì)侵入,起到防治感染發(fā)生的作用抗菌消炎資料來源:華熙生物招股書,相比玻尿酸,膠原蛋白市場發(fā)展較緩玻尿酸原料的早期采用動物源提取技
16、術(shù),隨著技術(shù)推動下,主流制備方法為微生物發(fā)酵法,加速了玻尿酸市場應(yīng)用。1934 年,眼科專家卡爾邁耶(Karl Meyer)與助手約翰帕爾默(John Palmer)在牛眼玻璃體中分離出了一種含糖醛酸和氨基糖的高分子多糖,并用“玻璃酸”命名;1970 年開始,玻尿酸作為關(guān)節(jié)潤滑劑;1980 年被護膚界關(guān)注;2004 年首款玻尿酸注射劑獲批。玻尿酸發(fā)展至今,其生產(chǎn)工藝可分為動物組織提取法、微生物發(fā)酵法和合成法三種。其中,動物組織提取法制備主要來源干雞冠和豬、牛、羊的眼睛玻璃體等,但原料來源有限,提取成本高、收率低,售價昂貴。當下主流方式為微生物發(fā)酵法制備,微生物發(fā)酵采用葡萄糖作為碳源發(fā)酵液,在培
17、養(yǎng)基中發(fā)酵 48 小時,發(fā)酵結(jié)束后過濾除去菌絲體和雜質(zhì),然后用醇沉淀法等簡單操作即得到高純度的產(chǎn)物。采用發(fā)酵法制造的透明質(zhì)酸能按商品設(shè)計來設(shè)定分子量大小,滿足不同用途的需求,實現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn),極大降低玻尿酸的制備成本,也拓寬了玻尿酸的市場應(yīng)用。圖3:玻尿酸制備方法與下游應(yīng)用的發(fā)展史資料來源:艾瑞咨詢,提取方法 / 指標動物源提取法微生物發(fā)酵法產(chǎn)品純度50%-60%95%左右生產(chǎn)成本約 100 元/毫升19-30 元/毫升技術(shù)壁壘較低較高產(chǎn)品產(chǎn)率約 1 克/升6-14 克/升安全性無免疫原性,安全無免疫原性,安全表7:玻尿酸提取方法各項指標對比資料來源:艾瑞咨詢,相比之下,膠原蛋白應(yīng)用初始期早于
18、玻尿酸。膠原蛋白主要經(jīng)歷了四個階段的演變。1977 年膠原時代開啟,第一支牛膠原注射產(chǎn)品上市。1981-2000 年屬于填補時代, 1981 年首款牛膠原填充劑 Zyderm 獲 FDA 批準,在歐美地區(qū)掀起注射膠原蛋白美容風潮。2000-2015 年進入液態(tài)提升時代,膠原蛋白鎖水緊致、容量提升的作用開始被挖掘,進一步發(fā)揮其在注射美容領(lǐng)域的功效。2015 年以后進入復位營養(yǎng)再生時代,膠原蛋白根據(jù)各年齡階段的求美需求,多部位、多層次作用于骨骼層、韌帶層、皮膚層等,滿足更高級的醫(yī)美需求。圖4:膠原蛋白制備方法與下游應(yīng)用的發(fā)展史資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,巨子生物招股書,受制于制備方法帶來的一系列問題
19、,膠原蛋白的市場發(fā)展不及玻尿酸。因膠原蛋白的制備成本較高,且存在一定免疫反應(yīng),在應(yīng)用端的發(fā)展速度及規(guī)模不及玻尿酸。其中,國內(nèi)市場中,功能性護膚品、醫(yī)用敷料以及輕醫(yī)美場景下的玻尿酸終端規(guī)模均大于膠原蛋白類,且在醫(yī)用敷料和輕醫(yī)美場景應(yīng)用中呈現(xiàn)顯著性領(lǐng)先優(yōu)勢。玻尿酸細分場景市場規(guī)模20172018201920202021透明質(zhì)酸功效性護膚品2534435578透明質(zhì)酸醫(yī)用敷料19316181115透明質(zhì)酸類輕醫(yī)美114139164172217膠原蛋白細分場景市場規(guī)模20172018201920202021膠原蛋白類醫(yī)用敷料916324473膠原蛋白類輕醫(yī)美1621262837表8:2017-2021
20、 年玻尿酸 Vs 膠原蛋白國內(nèi)市場終端規(guī)模(單位:億元)資料來源:巨子生物招股書,注:市場規(guī)模均為零售終端數(shù)據(jù)政策+技術(shù)加碼下,推動重組膠原蛋白市場發(fā)展政策角度,通過制定標準、規(guī)范行業(yè),推動重組膠原蛋白的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)型。重組膠原蛋白為新型生物材料的典型代表之一,國家藥監(jiān)局高度重視其標準化工作,過去兩年內(nèi)持續(xù)頒布相關(guān)法則,通過快速立項、快速制定標準通道,以創(chuàng)新監(jiān)管思路加快推進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。發(fā)布時間相關(guān)政策核心內(nèi)容2021.3.15重組膠原蛋白生物材料命名指導原則指導醫(yī)療器械領(lǐng)域重組膠原蛋白生物材料的命名(不包括動物組織提取的膠原蛋白生物材料)表9:重組膠原蛋白相關(guān)政策情況2021.4.15重組膠
21、原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則規(guī)范重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定2022.3.24調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容自 2022 年 4 月 1 日起,冷敷貼、冷敷凝膠產(chǎn)品不得以第一類醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)和進口2022.4.24重組人源化膠原蛋白立項鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資料來源:NMPA,當前國內(nèi)多個企業(yè)均加速部分膠原蛋白的研發(fā)及布局。錦波生物作為行業(yè)頭部“玩家” ,推動了行業(yè)對于重組膠原蛋白的認知,致力于研發(fā)生產(chǎn)以大腸桿菌為表達體系的重組型人源化膠原蛋白;巨子生物也圍繞大腸桿菌表達體系生產(chǎn)重組型/型類人膠原蛋白,同時也貯備有啤酒酵母菌和畢赤
22、酵母菌表達體系;江山聚源與江蘇創(chuàng)建則圍繞畢赤酵母菌表達體系研發(fā)生產(chǎn)重組人源化膠原蛋白;潛在“玩家” 中,暨源生物也布局了重組人源化膠原蛋白、重組類人膠原蛋白的研發(fā)生產(chǎn)。公司名稱膠原蛋白類型主要重組膠原蛋白產(chǎn)品山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司重組型人源化膠原蛋白薇旖美江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技有限公司重組人源化膠原蛋白維壹美,悅白之幾江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司重組型人源化膠原蛋白海夢妮西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司重組型/型類人膠原蛋白、重組類人膠原蛋白及小分子重組膠原蛋白肽可麗金廣州市暨源生物科技有限公司重組人源化膠原蛋白、重組類人膠原蛋白麗普司肽表10:中國重組膠原蛋白研制公司資料來源:NMPA, 我
23、們認為未來在政策的激勵,同時在各大企業(yè)加速布局和擴產(chǎn)下,重組膠原蛋 白市場將持續(xù)增長,推動整體膠原蛋白應(yīng)用市場的不斷壯大,有望加速追趕玻尿酸 市場布局 。應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ρ戎唬簩I(yè)皮膚護理市場中國專業(yè)皮膚護理市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長,其中膠原蛋白和玻尿酸類產(chǎn)品占據(jù)過半市場。按零售額計,2021 年中國專業(yè)皮膚護理市場的整體規(guī)模為 566 億元,從原料角度看,其中膠原蛋白專業(yè)皮膚護理市場規(guī)模 135 億元,占比約為 23.9%;玻尿酸專業(yè)護理產(chǎn)品市場規(guī)模 193 億元,占比約為 34.1%。20172018201920202021膠原蛋白類25396385135yoy56%61.54%34.92%58.
24、82%占比12.5%15.06%18.53%20.48%23.85%透明質(zhì)酸類4465104136193yoy47.73%60%30.77%41.91%占比22%25.1%30.59%32.77%34.1%其他類131155173194238yoy18.32%11.61%12.14%22.68%占比65.5%59.85%50.88%46.75%42.05%專業(yè)皮膚護理市場總規(guī)模200259340415566yoy29.5%31.27%22.06%36.39%表11:2017 年至 2021 年中國專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品市場規(guī)模(單位:億元)資料來源:弗若斯特沙利文,注:市場規(guī)模均為零售終端從產(chǎn)品類別
25、看,可以分為醫(yī)用敷料市場和功效性護膚品,其中醫(yī)用敷料市場呈現(xiàn)快速增長。功效性護膚市場從 2017 年的 133 億元增長至 2021 年的市場規(guī)模達到308 億元,2017 年至 2021 年的復合年增長率為 23.4%;截至 2021 年占整體皮膚護理市場規(guī)模達到 54%。中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模從 2017 年的 67 億元增長至 2021 年的 258 億元,2017 年至 2021 年的復合年增長率為 40%,截至 2021 年市場占整體皮膚護理市場規(guī)模達到 45.6%。表12:2017 年至 2021 年中國專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況(單位:億元)20172018201920202021功
26、效性護膚市場133164196233308yoy-23.31%19.51%18.88%32.19%占比66.5%63.3%57.6%56.1%54.4%醫(yī)用敷料市場6795144182258yoy-41.79%51.58%26.39%41.76%占比33.5%36.7%42.4%43.9%45.6%專業(yè)皮膚護理市場200259340415566yoy-29.5%31.27%22.06%36.39%資料來源:弗若斯特沙利文,注:市場規(guī)模均為零售終端醫(yī)用敷料領(lǐng)域,膠原蛋白有望加速追趕玻尿酸當下市場環(huán)境如何?醫(yī)用敷料定義為輔助治療產(chǎn)品,用于醫(yī)療手術(shù)、損傷、慢性濕疹和過敏性的皮膚修護需求, 2020
27、年終端銷售市場規(guī)模達到 182 億元,同比增速為 26.4%。按產(chǎn)品類別分,又可分為貼片式和非貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料兩大類,其中貼式敷料產(chǎn)品市場需求較高, 2020 年貼式醫(yī)用敷料市場規(guī)模占比接近 80%。表13:中國市場中,貼式醫(yī)用敷料占據(jù)醫(yī)用敷料的主要市場(單位:億元)20162017201820192020醫(yī)用敷料市場規(guī)模-6795144182yoy-41.79%51.58%26.39%貼式醫(yī)用敷料市場占比82.61%84.21%87.50%86.25%79.19%非貼式醫(yī)用敷料市場占比17.39%15.79%12.50%13.75%20.81%資料來源:弗若斯特沙利文,貼式醫(yī)用敷料成分
28、多樣,大多主打修復類功能,其中以玻尿酸或膠原蛋白為核心原料的貼式敷料市場占比較大,且重組膠原占比快速提升。目前市場上貼式醫(yī)用敷料的常用成分里包括膠原蛋白、玻尿酸和其他(殼聚糖、富勒烯、抗菌肽等):膠原蛋白促進保濕修復;玻尿酸具有鎖水、保濕、潤滑功能;殼聚糖抑菌止血、富勒烯可以抵抗光老化、抗菌肽能夠抑菌。從市場規(guī)模角度, 2021 年膠原蛋白敷料市場占醫(yī)用敷料市場比為 28%,透明質(zhì)酸市場占比達到 45%,同時結(jié)合貼式醫(yī)用敷料為主要市場(2020 年占比達到近 80%),推斷預計膠原蛋白和透明質(zhì)酸類的貼式敷料占據(jù)貼式敷料較大市場。此外,根據(jù)弗若斯特沙利文,重組膠原蛋白類醫(yī)用敷料占比持續(xù)提升,也進
29、一步體現(xiàn)了重組膠原蛋白對膠原蛋白貼式敷料市場增長的推動。20172018201920202021膠原蛋白占比13.43%16.84%22.22%24.18%28.29%其中:重組膠原蛋白占比5.97%8.42%12.5%14.84%18.6%透明質(zhì)酸占比28.36%32.63%42.36%44.51%44.57%表14:中國醫(yī)用敷料市場,兩大原料類別占比情況資料來源:弗若斯特沙利文,競爭格局角度,國內(nèi)醫(yī)用敷料市場兩大頭部企業(yè)分別為以玻尿酸為核心成分的敷爾佳和以重組膠原蛋白為核心成分的巨子生物。2021 年,醫(yī)用敷料市場 CR5為 26.5%。在膠原蛋白領(lǐng)域,巨子生物實現(xiàn) 23 億元銷售額,占據(jù)
30、 9%的市場份額,在醫(yī)用敷料整體行業(yè)位居第二,在膠原蛋白醫(yī)用敷料細分市場中排名第一。排名公司主要產(chǎn)品的核心成分市場份額1敷爾佳玻尿酸10.1%2巨子生物重組膠原蛋白9.0%3公司F硅酮2.8%4創(chuàng)爾生物動物源性膠原蛋白2.6%5公司 H硅酮2.0%前五大26.5%其他73.5%表15:2021 年按零售額計的中國前五大醫(yī)用敷料企業(yè)資料來源:巨子生物招股書,進一步對比各品牌產(chǎn)品,我們發(fā)現(xiàn)因醫(yī)藥敷料行業(yè)監(jiān)管政策嚴格,產(chǎn)品備案時間較長且原料制備成本較高,貼式敷料產(chǎn)品較一般化妝品具有更高產(chǎn)品溢價,且膠原蛋白類貼式敷料價位高于玻尿酸類:貼式醫(yī)用敷料具有較為嚴格的政策要求,備案時長遠超過妝字號產(chǎn)品。醫(yī) 用
31、敷料因主要用于皮膚組織、創(chuàng)面損傷修復,需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行,存在由一類至三類的備案種類,風險程度由低到高,企業(yè)申請拿證的難度也由低至 高,其中一類醫(yī)療器械首次注冊平均周期在 1-3 個月、二類醫(yī)療器械首次注冊的平均周期為 1-2.5 年、三類醫(yī)療器械首次注冊的平均周期為 1.5-3 年,周期均長于妝字號產(chǎn)品(約半個月)。此外,2021 年底,國家藥監(jiān)局明確要求醫(yī)用冷敷貼需按照二類及三類進行備案,進一步加大了貼式敷料的監(jiān)管力度,也增強了行業(yè)進入壁壘。械字號妝字號特字號品類醫(yī)療器械非特殊用途化妝品特殊用途化妝品表16:中國不同類別藥監(jiān)局備案差異審批部門功能效果地區(qū)、省級、國家食品藥品監(jiān)
32、督管理局/部門用于醫(yī)療手術(shù)、損傷、慢性濕疹和過敏性的皮膚修護需求國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局清潔、美化、修飾等染發(fā)、燙發(fā)、防曬、美白等針對人群特殊人群健康人群特殊及健康人群主要產(chǎn)品醫(yī)用敷料精華、乳液、面霜等染發(fā)/燙發(fā)劑、防曬霜、美白產(chǎn)品等三種類別械字號備案要求對比類型風險程度管理程度申請方法第一類低度風險備案管理向所在地設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案第二類中度風險注冊管理由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查第三類高度風險注冊管理由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查資料來源:NMPA,在更嚴格的監(jiān)管以及更繁瑣的流程之下,貼式敷料相較普通妝字號面膜產(chǎn)品有更高溢價,且膠原蛋白類貼式敷
33、料定價高于玻尿酸類產(chǎn)品。從各產(chǎn)品價格對比看,普通妝字號面膜定價在 8-30 元/片,而貼式敷料面膜價位在 14-40 元/片;此外,膠原蛋白貼式敷料價格在 35-40 元/片,玻尿酸貼式面膜價格帶在14-40 元/片,膠原蛋白類產(chǎn)品呈現(xiàn)更高溢價。普通妝字號面膜產(chǎn)品璦爾博士益生菌精研深層修護面膜谷雨光甘草雪肌精華面膜Paparecipe 春雨蜂蜜面膜蒂佳婷水動力活力水潤面膜歐萊雅復顏面膜表17:不同種類面膜與貼式敷料對比(單價:元/片)圖片成分益生菌光果甘草根提取物蜂蜜和蜂膠提取物透明質(zhì)酸鈉及海藻提取物透明質(zhì)酸鈉類型國產(chǎn)普通化妝品國產(chǎn)普通化妝品進口普通化妝品進口普通化妝品進口普通化妝品單價約 8
34、 元/片約 22 元/片約 15 元/片約 29 元/片約 27 元/片貼式敷料產(chǎn)品敷爾佳醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼可孚醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼可復美類人膠原蛋白敷料創(chuàng)??的z原貼敷料綻妍皮膚修復敷料圖片成分透明質(zhì)酸鈉透明質(zhì)酸鈉重組類人膠原蛋白牛膠原重組人源膠原蛋白類型二類醫(yī)療器械注準二類醫(yī)療器械注準二類醫(yī)療器械注準三類醫(yī)療器械注準二類醫(yī)療器械注準玻尿酸類貼式敷料膠原蛋白類貼式敷料單價約 30 元/片約 14 元/片約 40 元/片約 36 元/片約 40 元/片資料來源:天貓,未來將如何走向?對應(yīng)貼式醫(yī)用敷料的原料及功效,其貼式醫(yī)用敷料的用戶大致可分為三類:一類為具有痤瘡、皮炎等皮膚問題的患者,一類為接
35、受輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復的醫(yī)美人群,一類為追求功能性護膚的消費者。據(jù)標點醫(yī)藥,2019 年三類人群潛在的貼式醫(yī)用敷料需求量達到 11.065 億片,實際需求量為 3.37 億片,滲透率僅 30%,尚存在較大可提升空間。人數(shù)(萬次)每次療程消耗量(片)數(shù)量(億片)痤瘡患者8700108.7表18:2019 年我國潛在的貼式醫(yī)用敷料需求量面部皮炎患者600100.6輕醫(yī)美消費者465100.47功能性護膚品消費者-1.3總潛在需求(億片)-11.065資料來源:標點醫(yī)藥,未來輕醫(yī)美市場消費者需求和功能性護膚需求將成為行業(yè)增長的核心驅(qū)動力?;谫N式敷料的潛在消費群體分類情況,我們認為未來痤瘡患者及
36、面部皮炎患者 療程次數(shù)穩(wěn)步增長,而輕醫(yī)美需求高增下對應(yīng)術(shù)后修護需求將呈現(xiàn)較快增長,同時 功能性護膚需求(主要為皮膚學級護膚需求)也將成為行業(yè)增速的拉動力,據(jù)我們 測算預計 2025 年貼式面膜銷量有望超過 10 億片,2019-2025 年 CAGR 達到 22%。假設(shè)條件如下:據(jù)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2016-2021 年我國皮膚科用藥的銷售額CAGR 為 11%,考慮存在一定的漲價,預計 2016-2021 年其銷量的 CAGR 為 7-8%。國內(nèi)面部皮 炎及痤瘡均屬于皮膚類疾病,基于皮膚科用藥銷量增速,假設(shè)我國面部皮炎及痤瘡 患者療程數(shù) 2019-2025 年 CAGR 為 8%;基于愛美客招
37、股書中,2019-2025 年國內(nèi)輕醫(yī)美療程次數(shù)以 23%增長,假設(shè)輕醫(yī)美消費者療程次數(shù) 2019-2025 年 CAGR 為 23%;基于巨子生物招股書中,2019-2025 年功效性護膚品市場規(guī)模 CAGR 為32.6%,考慮產(chǎn)品價格增長每年在 5-7%,假設(shè)功能性護膚消費者療程次數(shù) 2019-2025 年 CAGR 為 24%;基于 2019 年實際貼式敷料銷量/總潛在需求量為 30.48%,參考過往滲透率提升,假設(shè) 2019-2025 年滲透率以 3-4pct 提升,截至 2025 年滲透率有望提升至 53%。潛在目標群體潛在目標群體療程次數(shù)(萬次)2019年貼式面膜數(shù)量(億片)201
38、9-2025CAGR年2025年貼式面膜數(shù)量(億片)痤瘡患者87008.78%13.06表19:預計 2025 年貼式敷料銷量超過 10 億片面部皮炎患者6000.68%0.80輕醫(yī)美消費者4650.4723%1.60功能性護膚品消費者-1.324%4.73總潛在需求(億片)-11.06520.18滲透率-30.48%每年增長 3-4pct53%實際銷量(億片)-3.373-11.17資料來源:標的醫(yī)藥,愛美客招股書,巨子生物招股書,預測注:每次療程使用 10 片同時,消費者呈現(xiàn)需求多樣化,而非單一聚焦補水,膠原蛋白更符合消費需求下的發(fā)展趨勢。對于痤瘡、皮炎等皮膚問題的患者對于祛痘美白的需求日
39、益增長;輕醫(yī)美流行后,術(shù)后人群急需具有保濕、修復效果的皮膚護理產(chǎn)品;追求功效性護膚的消費者則愈發(fā)注重各類活性成分在解決肌膚問題上的高效性。相比于玻尿酸相對單一的補水功效,膠原蛋白具有修復保濕、美白抗衰、潤滑肌膚等多重功效,其中重組膠原蛋白的功效性表現(xiàn)突出,而其自身的低致敏性和更易量產(chǎn)能力,有望滿足消費者日益增長的皮膚護理和修護需求。補水保濕,提升肌膚內(nèi)鎖住水分的能力玻尿酸主要功效表20:玻尿酸與膠原蛋白類敷料產(chǎn)品的功效對比膠原蛋白修復受損細胞,補充養(yǎng)分,刺激自體膠原再生,維持皮膚彈性與光滑,具有抗衰老作用;具有保濕效果;抑制黑色素產(chǎn)生,美白提亮資料來源:創(chuàng)爾生物招股書,華熙生物招股書,我們認為
40、未來在重組膠原蛋白技術(shù)不斷提升下推動規(guī)模量產(chǎn),膠原蛋白類貼式敷料市場規(guī)模有望加速追趕玻尿酸市場規(guī)模,據(jù)我們測算 2025 年膠原蛋白貼式敷料市場規(guī)模有望超過 130 億元,2019-2025 年 CAGR 為 28%。假設(shè)條件如下:根據(jù)巨子生物招股書,2019 年膠原蛋白類占醫(yī)用敷料比重為 22.2%,我們假設(shè)膠原蛋白類占貼式敷料比重為 24%,隨著重組膠原蛋白研發(fā)技術(shù)推進,未來以 2-3pct 速率提升占比,25 年達到 40%。根據(jù) 2019-2021 年膠原蛋白類貼式敷料產(chǎn)品價格介于 30-40 元/片,假設(shè)2019 年均價為37 元/件,隨著重組膠原蛋白市場擴張,產(chǎn)品單價將呈現(xiàn)一定下行
41、,假設(shè) 2019-2025 年 CAGR 約-3%,對應(yīng) 2025 年單價為 30 元/件。潛在目標群體2019 年2019-2025年2025 年銷量(億片)3.37321.8%11.17表21:預計 2025 年膠原蛋白貼式敷料市場規(guī)模有望超過 130 億元膠原蛋白貼式敷料的占比24%每年提升 2-3%40%膠原蛋白貼式敷料量(億片)0.8123%4.47單價(元/件)37每年下滑約 3%30膠原蛋白貼式敷料市場規(guī)模(億元)29.9528.38%134.07資料來源:標的醫(yī)藥,巨子生物招股書,天貓,預測3.2 功效性護膚領(lǐng)域,膠原蛋白和玻尿酸將如何角逐?“Z 世代” 消費群體護膚選擇聚焦成
42、分與功效性。據(jù)艾瑞咨詢,2021 年護膚品消費者中 17-35 歲人群占比超過 70%,其中 18-24 歲達到 39.5%,根據(jù)年齡分布,護膚核心群體為 95 后的“Z 世代”人群;同時當前男性及女性消費者均將成分和功效作為影響其消費決策的最重要的因素。成分與功效安全性品牌知名度性價比護膚品原產(chǎn)地女性81.9%76%48.3%46.2%36.6%男性74.9%70.8%55.7%42.5%37.4%表22:2021 年影響中國消費者護膚品選擇的因素資料來源:艾瑞咨詢,在消費者功效性需求下,國內(nèi)功效性護膚品市場規(guī)模呈現(xiàn)高增長。2017-2021年國內(nèi)功效性護膚品市場由 133 億元增長至 30
43、8 億元,CAGR 達到 23.36%,其中膠原蛋白類市場規(guī)模由 16 億增長至 62 億元,CAGR 為 40.3%,玻尿酸類功效性護膚品市場規(guī)模由 25 億元增長至 78 億元,CAGR 為 32.9%。20172018201920202021重組膠原蛋白813202946表23:2017 年至 2021 年中國功效性護膚品市場規(guī)模(單位:億元)動物源膠原蛋白810111216膠原蛋白合計1623314162玻尿酸2534435578其他92107122137168合計133164196233308資料來源:巨子生物招股書,注:規(guī)模均為零售終端數(shù)據(jù)功效性護膚品市場中,當前最熱門的功效需求聚
44、焦于保濕、雙抗、美白和修護。消費者選擇功效性護膚品的主要原因集中在解決肌膚問題、追求成分安全和收效顯著這三個方向,據(jù)美麗修行大數(shù)據(jù)統(tǒng)計,消費者在過去三年呈現(xiàn)持續(xù)較高需求的功效聚焦于保濕、抗氧化及抗衰和美白祛斑。對應(yīng) 2021 年上半年功效性成分榜單可見保濕核心成分玻尿酸位居第一,其次為美白核心成分煙酰胺以及抗氧化抗衰作用的生育酚位居第三,具有較好修護效果的積雪草提取物位居第四,此外美白效果較好的光果甘草根提取物排名呈現(xiàn)快速上升。圖5:不同功效成分消費者關(guān)注度圖6:2021 年中國消費者選擇功效型護膚品原因排序資料來源:美麗修行大數(shù)據(jù),資料來源:艾瑞咨詢,表24:2021 上半年功效成分榜單 T
45、op30排名成分變化排名成分變化排名成分變化1透明質(zhì)酸鈉-11玻色因221依克多因172煙酰胺-12生育酚乙酸酯-822乙?;?8-3生育酚(維生素 E)413甘草酸二鉀-223凝血酸-34積雪草提取物-114寡肽-1-24茶葉提取物-1二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物5光果甘草根提取物1315馬齒莧提取物-325-4溶胞物6角鯊烷-116二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物濾液3026精氨酸-27泛醇117抗壞血酸(維生素 C)-27紅沒藥醇-18水楊酸218霍霍巴籽油-228熊果苷59尿囊素-319牛油果樹果脂-29甘草根提取物3410神經(jīng)酰胺 3-120海藻糖-530北美金縷梅提取物-3資料來源:美麗修行大數(shù)據(jù),各企業(yè)
46、通過與需求功效及對應(yīng)活性成分綁定,形成消費者強品牌意識,進一步占領(lǐng)市場份額,呈現(xiàn)出功效性護膚市場集中度較高。中國功效性護膚市場中,前五大企業(yè)分別為貝泰妮、歐萊雅、巨子生物、華熙生物和上海家化,2021 年市場份額分別為 21%/12.4%/11.9%/11.6%/10.6%,CR5 達到 67.5%,遠高于護膚品市場 CR5(不到 25%)。其中貝泰妮主打修護活性成分滿足消費者舒敏修護需求,華熙生物圍繞保濕成分主打玻尿酸,歐萊雅主打修護和抗衰,巨子生物主打美白、修護及抗衰,上海家化主打保濕和溫和。排名公司主要產(chǎn)品的核心成分市場份額1貝泰妮植物活性精華成分提取物、玻尿酸及膠原蛋白21.0%表25
47、:2021 年中國功效性護膚品市場競爭格局2歐萊雅肌肽、羥基積雪草苷12.4%3巨子生物重組膠原蛋白11.9%4華熙生物玻尿酸11.6%5上海家化氨基酸、神經(jīng)酰胺10.6%前五大67.5%其他32.5%資料來源:巨子生物招股書,未來來看,功效性需求方面,保濕需求持續(xù),美白、抗衰和修護仍將呈現(xiàn)高增。根據(jù)美修數(shù)據(jù),消費者對不同功效性成分的統(tǒng)計,過去三年呈現(xiàn)快速增長的功效為保濕、美白和修護;根據(jù)益普索統(tǒng)計,消費者未來計劃增加投入的護膚功效主要聚焦在抗衰、補水、美白和保濕。綜合兩者, 預計未來消費者需求高需求的功效將聚 焦于保濕、美白、抗衰和修護??顾ダ涎a水美白保濕收毛孔清潔祛黑眼圈祛皺提拉緊致排毒防
48、曬祛斑45%44%43%40%30%29%26%26%24%23%23%21%表26:消費者未來計劃增加投入的護膚品功效資料來源: 益普索,基于消費者未來的功效性需求,膠原蛋白將憑借自身多重功效特點突圍,市場規(guī)模有望超越玻尿酸類護膚品市場。在美白和抗衰領(lǐng)域中,部分活性原料存在一定敏感性/刺激性,相比之下膠原蛋白不僅能夠具備修護效果,還具備美白、保濕、抗衰等多樣化功效,有望對當前部分活性成分實現(xiàn)替代,同時結(jié)合重組膠原蛋白技術(shù)的推動,膠原蛋白市場規(guī)模將呈現(xiàn)持續(xù)上行,據(jù)弗若斯特沙利文預測,2025 年膠原蛋白類功效性護膚品將達到 328 億元市場規(guī)模(其中重組膠原蛋白占比為82%),首次超過玻尿酸類
49、功效性護膚品(市場規(guī)模為 306 億元)。表27:膠原蛋白與煙酰胺、A 醇在美白抗衰效果上的作用肌理成分作用肌理可能伴有的副作用煙酰胺煙酰胺阻隔了黑色素向表層細胞的遷移,有效減少黑色素的產(chǎn)生,對治療黃褐斑和色素沉著有一定功效;高濃度煙酰胺能促進蛋白質(zhì)合 成,加快角蛋白細胞分化,使皮膚飽滿,起到抗衰老作用煙酰胺中含有的副產(chǎn)物煙酸,具有一定刺激性,不耐受的人群使用后可能出現(xiàn)輕度灼燒或瘙癢現(xiàn)象A 醇是光敏性物質(zhì) ,在陽光照射下易失 去活性,造成皮膚A 醇能夠加快角質(zhì)化細胞脫落,加速黑色素的代謝同時抑制黑色素的A 醇(視敏感;用太多或不適當使用,可能會造成肌膚屏障受損,形成,起到美白的作用;A 醇抑制
50、金屬蛋白酶, 促進膠原合成 ,促黃醇)出現(xiàn)泛紅、敏感,甚至脫屑、爆痘情況,或是防曬不足肌進角質(zhì)代謝和更新, 讓皮膚飽滿有光澤,有抗衰效果膚反黑等膠原蛋白美白方面,膠原可以通過酪氨酸殘基競爭與酪氨酸酶的活性中心結(jié)合,或者通過螯合銅離子使酪氨酸酶失活,減少多巴生成進而抑制黑色素;膠原蛋白通過減少自由基的生成能延緩皮膚衰老,讓皮膚富有韌性,減少和消除皺紋資料來源:基于離體皮膚的煙酰胺面膜美白保濕功效評價,美白抗老密碼 早晚真的有這么神奇嗎?,巨子生物招股書,美麗修行大數(shù)據(jù),表28:2022 年至 2027 年按零售額計中國功效性護膚品市場的市場規(guī)模(單位:億元)2022 年 E2023 年 E202
51、4 年 E2025 年 E2026 年 E2027 年 E重組膠原蛋白72112174269416645動物源膠原蛋白2230415987130膠原蛋白合計94142215328503775玻尿酸109154217306434617其他208259328420547726合計411555760105414842118資料來源:弗若斯特沙利文,應(yīng)用領(lǐng)域?qū)Ρ戎横t(yī)美注射類市場當下注射類項目以玻尿酸為主,作用圍繞面部年輕化當下輕醫(yī)美市場分為光電類和注射類材料,注射類項目占比較大,其中玻尿酸注射項目占據(jù)較大市場份額。2021 年輕醫(yī)美市場規(guī)模為 977 億元,同比增速 26.39%,其中注射類規(guī)模達
52、到 505 億元,占比超過 50%。在注射類市場中,占比最大的為玻尿酸注射項目,2021 年市場規(guī)模為 217 億元,同比增速達到 26.16%。表29:中國醫(yī)美行業(yè)市場規(guī)模及增速(單位:億元)20172018201920202021非手術(shù)類401500600773977yoy-24.69%20%28.83%26.39%其中:注射類207257309333505yoy30.19%24.15%20.23%7.77%51.65%占比51.62%51.4%51.5%43.08%51.69%手術(shù)類592717836776915yoy-21.11%16.6%-7.18%17.91%合計993121714
53、3615491892yoy27.96%22.56%18%7.87%22.14%中國注射類市場終端規(guī)模玻尿酸114139164172217yoy21.93%17.99%4.88%26.16%肉毒素7086103109139yoy22.86%19.77%5.83%27.52%資料來源:弗若斯特沙利文,玻尿酸注射劑的需求分為三類,包括補水/改善膚色、充填軟組織、塑性。玻 尿酸分子的大小會影響其質(zhì)地,進而影響吸收時間。分子越大質(zhì)地越硬,吸收時間 越長;分子越小越軟,吸收的時間越短。因此質(zhì)地硬的大分子主要用于填充定型; 質(zhì)地適中的中分子主要用于填充凹陷、除皺;質(zhì)地軟的小分子適合補水和修復皮膚。由于單鏈玻
54、尿酸分子半衰期為 1-2 天,需要通過交聯(lián)的手段,將單鏈的玻尿酸分 子鏈連接成網(wǎng)狀或立體狀的高分子結(jié)構(gòu),經(jīng)過交聯(lián)的玻尿酸可在體內(nèi)維持數(shù)月甚 至數(shù)年。種類大分子中分子小分子分子量范圍1,800,0002,200,000 道爾頓1,000,0001,800,000 道爾頓400,0001,000,000 道爾頓質(zhì)地硬適中軟注射深度皮膚深層皮膚深層真皮層作用塑性、定型除皺、填充凹陷補充真皮層水分、修復受損肌膚表30:不同分子大小玻尿酸作用填鼻唇溝、隆鼻、豐下巴、太陽應(yīng)用穴填充等塑形項目填鼻唇溝、豐唇等除皺項目,豐蘋果肌、豐下巴等填充凹陷項目保濕嫩膚項目資料來源:悅美網(wǎng),檸檬愛美網(wǎng),當下該市場中,國內(nèi)
55、外品牌眾多,競爭較為激烈。自 2008 年瑞藍成為國內(nèi)首個獲批玻尿酸注射針劑后,國內(nèi)玻尿酸注射劑市場正式打開,且 2015 年開始各品牌加速布局玻尿酸注射劑市場,截至目前中國市場中,國內(nèi)外品牌眾多,產(chǎn)品布局不同分子大小、交聯(lián)/非交聯(lián)的玻尿酸注射劑,對應(yīng)應(yīng)用在不同需求場景。從價格段看,千元至一萬元以上均有對應(yīng)不同療效產(chǎn)品,整體市場競爭呈現(xiàn)紅?;?。公司名稱國家/地區(qū)產(chǎn)品名參考價作用部位用于皮膚真皮深層及皮下淺層之間注射填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇部皺寶尼達16800紋逸美5980用于皮膚皮下淺層至深層之間的填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇溝皺紋愛美客技術(shù)發(fā)展有中國逸美一加一5980
56、用于皮膚皮下淺層至深層之間的填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇溝皺紋限公司嗨體2750-3980用于皮內(nèi)真皮層注射填充,以糾正頸部中重度皺紋愛芙萊1250-3980用于皮膚真皮中層至深層注射填充,以糾正中、重度鼻唇溝愛美飛1200用于皮膚真皮中層至深層注射填充,以糾正中、重度鼻唇溝表31:當前國內(nèi)玻尿酸注射劑產(chǎn)品情況(元/次)華熙生物科技股份中國技有限公司上海昊海生物科技中國股份有限公司北京蒙博潤生物科潤致2330-13340用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋潤百顏1050-1640用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋海魅8800用于面部真皮組織中層至深層
57、注射以糾正中重度鼻唇部皺紋姣蘭3500用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋海薇900-1739用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝技有限公司杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司瑞萊思(北京)醫(yī)療器械有限公司山東凱樂普生物工中國舒顏1250用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋欣德美3980用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正中重度鼻唇部皺紋中國欣菲聆1840用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋中國摩緹7500用于面部真皮組織中層至深層注射填充,以糾正中重度鼻唇溝皺紋玻菲程有限公司中國Perfectfill3150用于面部真皮組織中層至深層注射以
58、糾正中重度鼻唇溝皺褶常州藥物研究所中國碧萃詩1400-2980用于面部真皮組織中層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋用于注射到面部真皮組織的中層到深層部位, 以糾正中度鼻唇溝皺紋;用于面頰部深層Allergan美國喬雅登6250-17800(皮下和/或骨膜上)注射,以重塑面部體積等用于面部真皮組織中層填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋;用于面部真皮組織深層和/或皮Q-Med AB瑞典瑞藍2980-16800 下組織淺層注射,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋;用于 18 歲以上手背部需要增加組織容量的人群,用于手背部真皮層,最佳為真皮深層的注射,以改善手部皮膚外觀LG Chen(華東醫(yī)藥)韓國伊婉 2800-4500用
59、于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正中重度鼻唇部皺紋;用于面部真皮組織深層和/或皮下組織注射,以糾正中重度鼻唇溝資料來源:愛美客招股書,新氧,NMPA,其中,基于玻尿酸成分的補充型注射劑水光針,更為市場一大熱點。該注射劑主要為水光針產(chǎn)品,是通過利用負壓機打或手打方式直接注入玻尿酸及其他營養(yǎng)物質(zhì)到皮膚真皮層,即刻補水的同時,促進營養(yǎng)成分吸收讓皮膚變得水潤有光澤,增加彈力,緊致皮膚,達到祛除皺紋、淡斑、收縮毛孔、長久維持白皙水嫩的效果,效果持續(xù)時間為 1-2 個月左右,大多消費者每年進行 3 次療程。 圖7:水光針注射部位圖示資料來源:百度圖片, 圖8:水光針效果圖資料來源:有來醫(yī)生,海峽醫(yī)學美容
60、醫(yī)院官網(wǎng),但從規(guī)模上看,水光針市場仍有待提升。根據(jù)艾媒咨詢,2020 年中國輕醫(yī)美用戶規(guī)模約 1520 萬人,水光類注射人數(shù)約為 200-450 萬人,僅占輕醫(yī)美用戶的 1/7 或 1/3;中國已注射針劑的醫(yī)美用戶中,僅有 34%的用戶接受過水光項目。同時結(jié)合消費頻次和消費單價, 據(jù)我們測算 2020 年水光針市場規(guī)模約不到 100 億 元。具體假設(shè)如下:假設(shè) 2020 年水光針人數(shù)占輕醫(yī)美用戶的 20%,對應(yīng)水光針消費者人 304萬人;據(jù)新氧數(shù)據(jù),水光針每年消費約 3 次,假設(shè)水光針項目次數(shù)為 3 次;據(jù)新氧水光針產(chǎn)品價格多在 500-3000 元/次,假設(shè) 2020 年水光針產(chǎn)品均價在 1
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