JJG 861-2007 酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程-（高清現(xiàn)行）

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG861—2007

酶標(biāo)分析儀

ELISAAnalyticalInstruments

2007-11-21發(fā)布2008-05-21實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG861—2007

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酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程??????????????

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VerificationRegulationof?代替JJG861—1994?

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ELISAAnalyticalInstruments

本規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

20071121,

年月日起施行

2008521。

歸口單位:全國(guó)物理化學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位:吉林省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)程委托全國(guó)物理化學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG861—2007

本規(guī)程主要起草人:

謝寶民中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

屈媛玉吉林省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJG861—2007

目錄

范圍……………………

1(1)

概述……………………

2(1)

計(jì)量性能要求…………

3(1)

通用技術(shù)要求…………

4(1)

外觀與初步檢查……………………

4.1(1)

絕緣電阻……………

4.2(2)

計(jì)量器具控制…………

5(2)

檢定條件……………

5.1(2)

檢定項(xiàng)目……………

5.2(3)

檢定方法……………

5.3(3)

檢定結(jié)果的處理……………………

5.4(5)

檢定周期……………

5.5(5)

附錄酶標(biāo)儀靈敏度溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備方法………

A(6)

附錄檢定記錄格式…………………

B(7)

附錄檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………

C(9)

JJG861—2007

酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于酶標(biāo)分析儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)酶標(biāo)分析儀型式評(píng)

、。

價(jià)和樣機(jī)試驗(yàn)中有關(guān)計(jì)量性能試驗(yàn)可參照?qǐng)?zhí)行

。

2概述

酶標(biāo)分析儀以下簡(jiǎn)稱儀器是依據(jù)酶標(biāo)記的免疫復(fù)合物與酶的相應(yīng)底物能夠產(chǎn)生

()

顯色反應(yīng)顯色程度與被檢測(cè)樣品中待測(cè)抗體或抗原的含量相關(guān)根據(jù)顯色物吸光

,(),

度值確定待測(cè)物質(zhì)含量不同待測(cè)顯色物質(zhì)有其各自的特征吸收譜線并遵守郎伯比

,,-

爾定律對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行定量分析的儀器定律的表達(dá)

(Lambert-Beer),。Lambert-Beer

式如下

:

A=-T=abc

lg

式中A物質(zhì)的吸光度

:———;

T物質(zhì)的透射比

———;

a物質(zhì)的吸光系數(shù)

———;

b光路長(zhǎng)度

———;

c物質(zhì)的濃度

———。

儀器主要由光源系統(tǒng)單色器系統(tǒng)樣品室檢測(cè)器等組成

、、、。

儀器類別

:

單波長(zhǎng)雙波長(zhǎng)多通道

Ⅰ———/、;

單波長(zhǎng)單通道

Ⅱ———、;

波長(zhǎng)連續(xù)可調(diào)式單通道多通道

Ⅲ———、/。

3計(jì)量性能要求

儀器的計(jì)量性能要求如表所示

1。

表1儀器計(jì)量性能要求

示值穩(wěn)波長(zhǎng)示值波長(zhǎng)重復(fù)吸光度示值吸光度重靈敏度

儀器類別通道差異

定性誤差性誤差復(fù)性

/nm/nm/%/(L/mg)

Ⅰ±0.005±3±1.5±0.031.0