質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全套資料

1、年度內(nèi)審計(jì)劃編號:LD/JL8。2.201審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性.XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核范圍a)ISO9001：2000；b）公司質(zhì)量管理體系文件；審核依據(jù)c)公司適用的法律、法規(guī);d）合同.時(shí)間實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)1、成立內(nèi)審組2。開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核（2003年)負(fù)責(zé)人管理者代協(xié)助人日期審核實(shí)施計(jì)劃編號：LD/JL8。2.2021、審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行,評價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。2、3、4、審核性質(zhì)：內(nèi)部審核審核范圍:XX

2、XX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。審核依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).5、審核組長：(第一組）組員：(第二組）6、審核時(shí)間：2003。5。29壹天審核活動安審核日程審核時(shí)間審核條款排8：309：309：3010：0010:0012：004.1，5。1，5。2,5。3，5。4?？偨?jīng)理1，5。5.1，5。5。2,5。5。3，5.6，6。1，8。5。14.2.1，5。5。2，5。4。1,5。管理者代表2，8.2.2，8。5.14。2.1，4.2.2，4。2。3，4.2。4,5.4.1，5。5。1,5.6,6。2，辦公室8。3，8.4,8。5。1

3、5。5.1，5.4。1，4.2.3，4.2。4，7.2，7.4。1,7。4.2，7。14：00供銷部4。3，7。5。5，8.2.1,8.4，16:308.3，8.5.116：30審核組會議17：005。5。1/5.4.1/4。2。5.5。1，5.4。1，4。2.3，4。13：00生技部及車2.4，6.3，6.4，7。5,8。2。16:00間3，8。3，8.4，8。5.116：00審核組內(nèi)部17:0017：00會議末次會議17:30編制：審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期:被審核部門總經(jīng)理質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL8.2。203頁碼：1/3審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號4。1質(zhì)量管理體

4、系總要求檢查內(nèi)容1請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？2請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不同階段的工作情況。3質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？大致都包括什么檢查記錄1、進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平,規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；內(nèi)容?4請總經(jīng)理談?wù)劊瑸槭构举|(zhì)量管理體系正常運(yùn)作，2、貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)本公司建立了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程？5公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過程,以確保其有效運(yùn)行?6公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運(yùn)行

5、、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動.進(jìn)行控制？3、文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能;采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。5、公司制定了質(zhì)量手冊、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行.5.1總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理管理承諾體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性.為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自6、1、本公司無外包過程在公司的啟動會議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？1.是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什么時(shí)間，什么地點(diǎn)，用什

6、么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2.是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3.是否進(jìn)行了管理評審工作？4。總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？重要性，具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、4、總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。時(shí)間定于5月下旬。在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情客為關(guān)注括顧客明示的和隱含的需求和期望)？比如可以通過主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、電話、電視、1、況下，最大限度地確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備(數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；

7、5.2以顧1總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包焦點(diǎn)市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報(bào)表等。體系的要求？請結(jié)合如何確定和評審服務(wù)要求，如何2。根據(jù)顧客的需求和期望,公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘述。5.31請總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵.質(zhì)量方針2公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適應(yīng)？有沒有矛盾的地方？3質(zhì)量方

8、針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律的各種文件，另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理,直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流程。1.對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚,與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi)涵基本一致。法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性2.公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定,的承諾?4總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？5.公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性?與質(zhì)量方針保持一致的

9、，沒有矛盾。3.質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?；卮鹎宄⒔Y(jié)合方針進(jìn)行了簡單闡述。4.主要通過下發(fā)文件、簡報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針,公司5。4.11質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來質(zhì)量目標(biāo)制定?2質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門,在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)?5。5。11公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理?對應(yīng)質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？限2各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？3各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?全體員工基本都

10、理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5.計(jì)劃在管理評審會議上,通過各部門、各分公司提交的管理評審報(bào)告,對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審和修改。1.公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，2.質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求,通過百分率來制定，是可測量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。3.根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo),各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)，并按季度定期進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。1.目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定了其崗位責(zé)任制,并形成相應(yīng)的文件。4請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？2.各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任職條件,并形成了相應(yīng)的文

11、件，下發(fā)到各部門。3.各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行.4.對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。5。5。21請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代表?管理者代有任命文件嗎？1.出示了質(zhì)量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理表2請問總經(jīng)理,您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，對于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限？5.5.31.請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了內(nèi)部溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2除了借助于諸如會議、簡報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之外,各部

12、門職責(zé)是否理順,與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚?5。61。請問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評審的目的是什么?誰主管理評審持管理評審工作?評審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長時(shí)間？2請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進(jìn)行？3管理評審的依據(jù)（輸入）是什么?輸出是什么？4管理評審有關(guān)記錄由誰保管?保存時(shí)間為多長？到期后如何處理？簽字。2.管理者代表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，作為管理者代表，賦予了四項(xiàng)主要的職責(zé),回答符合任命書中的規(guī)定。1.公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。2.各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一步明

13、確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。1.對進(jìn)行管理評審的目的回答符合質(zhì)量手冊中管理評審控制程序規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時(shí)間開始,至少每間隔12個(gè)月開展一次管理評審活動.6.11為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以資源提供達(dá)到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源.總經(jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。2提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總經(jīng)理針對

14、這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格,使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行？2.對管理評審工作的程序回答清楚,符合管理評審控制程序規(guī)定。3.對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合管理評審控制程序規(guī)定。4.管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時(shí)間為5年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀。1.主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告，確定資源的需求，目前提供公司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2.提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問題。8.5

15、.11請總結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些持續(xù)改進(jìn)方面有待于改進(jìn)，你是如何落實(shí)的,對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對比予以講明?請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施,執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。1.從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來看，基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，提高了各級人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識。間審核2.改進(jìn)的方面主要是公司各級人員需進(jìn)一步理解

16、質(zhì)量手冊的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動如:員工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/JL-8.2。203頁碼：1/3被審核部門管理者代表審核時(shí)2003。員標(biāo)準(zhǔn)條款號4。2.1文件要求總則5.4.1質(zhì)量目標(biāo)檢查內(nèi)容1請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪六個(gè)地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的？3文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的?文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作?4.組織質(zhì)量管

17、理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？a)組織的規(guī)模和類型；b)過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c)涉及人員所需的能力。1請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測量?檢查記錄1.公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次，第一次層為質(zhì)量手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、制度、外來文件，法律法規(guī)等,第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2。本公司共編制了17個(gè)程序文件,其中文件控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序不合格控制程序改進(jìn)控制程序五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須形成文件的地方.3.因本公司的規(guī)模不大

18、,故將第一層文件的內(nèi)容制定較為精簡，主要的文件內(nèi)容包括在二級文件中，便于各部門根據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。1.對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚,符合公司質(zhì)量手冊規(guī)定。5.4。2質(zhì)量管理1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)4.1質(zhì)量管理體系總要求，體系的策劃管理者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件?2分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落實(shí)明確,并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評價(jià)？3公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請說明提供了什么資源？4質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？2.各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解,建立了各部門、各單

19、位的分目標(biāo)，最對完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1.質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié)助下開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工,表格的設(shè)定等。2.對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，有檢查,有整改措施.3.公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，回答符合公司具體情況。4.策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定了改進(jìn)控制程序進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系的完整性.5.5.1職責(zé)和權(quán)限5。5.2管理者代表1公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么？被任命為1.公司組織機(jī)

20、構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了崗位責(zé)任制和權(quán)限,部門負(fù)責(zé)人和3你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識？各級崗位均明確了崗位責(zé)任制和任職條件。管理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2.對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對管理者代表的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。3.主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方式向員工宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。5。5。3內(nèi)部溝通1請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（

21、如1.各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真，文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各種要求得到溝通和理解。報(bào)告制度)在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙？除了借助于諸如如會議、簡報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理2.自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等，體系的運(yùn)行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。7.1服務(wù)實(shí)現(xiàn)的1組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪策劃些文件中？自下而上溝通方式有每月的報(bào)表，各種報(bào)告等，內(nèi)部溝通不存在障礙，1.本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服2組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流務(wù)的過程中的顧客滿

22、意度,體現(xiàn)在公司的各種規(guī)程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)?哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門下發(fā)驗(yàn)和試驗(yàn)活動？3是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？4。對需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，下列是否明確：a)要求？b)所需客觀證據(jù)？c)服務(wù)接收準(zhǔn)則?d)認(rèn)定和提供方式？8.1測量、分析1公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行了策劃？和改進(jìn)策劃的內(nèi)容是否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管總則理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評價(jià)、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)等活動？2在測量、分析和改進(jìn)活動中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？在什

23、么部門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否對采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？3通過測量、分析的活動，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2.本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊中；3.本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項(xiàng)目，無需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。1.公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了策劃,并形成了:a)內(nèi)審控制程序;b)不合格控制程序c)過程的監(jiān)督和測量程序；d)各種記錄2.在測量、分析和改進(jìn)活動中采用了簡單的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)。3.答:通過測量、分析的活動，主要是通過各部8.2。2內(nèi)部審

24、核1.公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么？多久做一次內(nèi)審？2.進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3.進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容？涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?4。實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表來看，公司基本建立了一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制.1.內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展,公司內(nèi)審的目的是評價(jià)體系的符合性、有效性和充分性。審組？5.對內(nèi)審員有何要求？如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性?2.內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001：2000；公司的質(zhì)

25、6。對不合格報(bào)告的編寫有什么要求？量管理體系文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。3.內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)7.3條款之外的全部內(nèi)容，因本公司不涉及到7。3設(shè)計(jì)和開發(fā),故對其進(jìn)行了刪減.內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和場所.8.5。1持續(xù)改進(jìn)1對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2.請舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目.4.對內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊中內(nèi)審控制程序的規(guī)定,出示了內(nèi)審組長和內(nèi)審組的任命文件。5.對內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證,要求內(nèi)審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6.對不符合報(bào)告的編寫要求有不符

26、合事實(shí)描述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況。并有相應(yīng)的簽字確認(rèn)。1.為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活動對體系進(jìn)行檢查、管理評審活動制定改進(jìn)的計(jì)劃，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。2.重大的改進(jìn)項(xiàng)目如:建立IS0體系、改造設(shè)備等3.日常的改進(jìn)活動如：員工的提高培訓(xùn)等編頁碼：1/2質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表號：LD/ZG/JL8。2.203被審核部供銷部審核時(shí)門間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容號4。2.31請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體文件控制代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況,如有，怎樣

27、處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理?4。2.41請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部記錄控制門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進(jìn)行處置？5。31請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo),是否5。4。1建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？質(zhì)量目標(biāo)3如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5.5。11本部門共有多少人

28、？如何分工？職責(zé)和權(quán)2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的檢查記錄限5。5.3內(nèi)部溝通控制？3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?用什么方式進(jìn)行溝通?7.2。1與1.你部門對顧客的要求如何確定?顧客要求都包括哪些方產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定面的內(nèi)容?2.顧客的上述要求是否已形成文件?3.本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容？7。2。21.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時(shí)間進(jìn)行？評審達(dá)到什與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7。2.3顧客溝通么

29、目的?2.如果顧客的要求沒有形成文件,本部門對這樣的要求如何確認(rèn)？3。如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄?1。供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息，如何與顧客進(jìn)行溝通？2.對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？3對于顧客的質(zhì)量信息反饋,包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進(jìn)行溝通？5以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施？能否提供有關(guān)證據(jù)？7。41本部門是否對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類管理?查采購物資采購分類明細(xì)表。7。4.12請你談?wù)勅绾螌┓竭M(jìn)行評價(jià)？評

30、價(jià)的方法和評采購過程價(jià)的內(nèi)容是什么?列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么?3請出示公司的合格供方清單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價(jià)資料？請出示評價(jià)資料。評價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評價(jià)準(zhǔn)則？4采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購合同或采購計(jì)劃，與合格供方清單核對。5對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制7.4.21抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計(jì)采購信息劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?2采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過

31、程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7。4.31公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方采購產(chǎn)品法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段?驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購文的驗(yàn)證件中予以規(guī)定？2有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式?7。5。41本公司有無顧客財(cái)產(chǎn),如有涉及到哪些內(nèi)容?顧客財(cái)產(chǎn)2.供銷部對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？3當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告7。5.1放行、交付和交付后活動的實(shí)施7。5.5產(chǎn)品防護(hù)8。2.1顧客滿意8。3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)

32、分析8。5.1持續(xù)改進(jìn)1從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量？2產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋,及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù).1倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、防火措施等。2貯存物品是否有標(biāo)識？碼放是否整齊？是否超高？包裝是否倒置？道路是否暢通？物品存取是否方便?3是否定期檢查庫存物品情況,對有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收時(shí)間,貫徹先進(jìn)先出原則？1公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？

33、2顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？3對收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分析原因，作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)?1本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生,如有，對發(fā)生的不合格怎樣處理?3請出示對不合格進(jìn)行評審及采取措施的記錄。4當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？1。本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集？2。經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息？1.本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作？2.分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?編頁碼：1/5質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表號：LD/ZG/JL8.2.203被審核部質(zhì)檢科審核時(shí)門間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容號，4.2.

34、31請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單從中抽查三份具體文件控制代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理?3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理?4。2.41請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門記錄控制工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5。31請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?質(zhì)量方針2公司的質(zhì)

35、量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是5。4.1否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？質(zhì)量目標(biāo)3.如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求?如達(dá)不到要求采取什檢查記錄5。5。1職責(zé)和權(quán)限5.5。3內(nèi)部溝通么措施?1本部門共有多少人？如何分工?2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？1有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？7。1產(chǎn)品1公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝實(shí)現(xiàn)的策劃流程圖？2對流程圖中的過程是否都形成了所需

36、的文件？3是否確定了資源要求？提供了什么資源？4對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？5是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？6針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？7.5.2生產(chǎn)1在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公和服務(wù)提供過程的確認(rèn)司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書,其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn).2是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查特殊過程設(shè)施鑒定記錄3是否編制了合理的加工工藝,確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？特殊過程人員資格鑒定記

37、錄5有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存?6是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更改時(shí),對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄7.5。3標(biāo)1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)識和可追溯性品進(jìn)行標(biāo)識?可查標(biāo)識分類。2對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.6監(jiān)視1你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，和測量裝置的控制并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測裝

38、置是否有唯一性標(biāo)識（或編號)？5是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄?被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識？6采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞?7如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價(jià)其有效性？如果測量結(jié)果錯誤,采取什么措施？8。2。31是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和過程的監(jiān)視和測量測量，以滿足過程要求?2是否對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測量？3原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測量？4是否對操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)?5環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？8.

39、2。4產(chǎn)1進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么?請出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。品的監(jiān)視2在生產(chǎn)過程中,是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點(diǎn)？監(jiān)視和測量和測量的依據(jù)是什么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？3請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則?以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分發(fā)號，是否均納入了受控文件清單？4請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄,記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？5是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置?8。3不合1對不合格品的處置有哪幾種

40、途徑？格品控制2。對不合格品進(jìn)行返工或返修后,是否重新檢驗(yàn)?請出示檢驗(yàn)記錄?3.請出示對不合格品進(jìn)行評審及采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)的讓步記錄。4。當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？8。41對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？數(shù)據(jù)分析2數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？8.5.11.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了持續(xù)改進(jìn)什么方法?2請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？8.5。

41、21質(zhì)檢科是否對不合格品進(jìn)行識別和評審？通過什么渠糾正措施道來識別不合格？2是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因?3是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進(jìn)行評審？4是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施？5是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？6請出示對糾正措施進(jìn)行評審和采取糾正措施并評價(jià)其有效性的記錄。8。5。31質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評預(yù)防措施審,找出潛在不合格的原因？2是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？3是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價(jià)其有效性？

42、4請出示對預(yù)防措施進(jìn)行評審和采取預(yù)防措施并評價(jià)其有效性的記錄。編頁碼：1/4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表號：LD/ZG/JL-8。2.2-03被審核部生技部、生產(chǎn)車間門審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容號4.2.31請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單,從中抽查三份具體文件控制代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號,文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2有無文件的更改情況,如有，怎樣處理？3本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？4.2。41請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部記錄控制門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2質(zhì)量記錄的保

43、存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)?3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5.31請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？質(zhì)量方針2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是5.4.1否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？5。5.11本部門共有多少人?如何分工？職責(zé)和權(quán)2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的限控制?3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5。5。31有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,你部門是否了

44、解？內(nèi)部溝通通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通?采用什么方式進(jìn)行溝通？6。31公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提基礎(chǔ)設(shè)施供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件?查設(shè)施購置申請?jiān)O(shè)檢查記錄6.4工作環(huán)境施驗(yàn)收單設(shè)施一覽表和設(shè)施操作規(guī)程2是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施維修計(jì)劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備的明顯標(biāo)識？查設(shè)備管理卡5報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)

45、行了控制？1為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？2有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？7。5。11是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求生產(chǎn)和服的信息來源是什么?查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、1務(wù)提供的控制工藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝卡

46、、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最新版本？是否有文件編號和發(fā)放號?是否被納入受控文件清單？查關(guān)鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場操作?是否文實(shí)相符?可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求?可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置是否標(biāo)識、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和

47、檢驗(yàn)?是否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？(交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案,做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單.9搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行?7.5.3標(biāo)識1公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對產(chǎn)和可追溯品進(jìn)行標(biāo)識?什么情況下可以不標(biāo)識？性2對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3什么情況下具有可追溯性要求？

48、在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？7.5.51。車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在產(chǎn)品防護(hù)搬運(yùn)中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單,包裝是否按規(guī)范執(zhí)行?8.3不合1.請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制?格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8。5.1持續(xù)改進(jìn)2。對不合格品處置有哪幾種途徑?3.對不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請出示檢驗(yàn)記錄。4請?zhí)峁Σ缓细衿愤M(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。5當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司

49、采取什么措施使顧客滿意？（如可采取包修、包換、包退等措施)1對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2數(shù)據(jù)的來源是什么？如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？如:a)顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；b)產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息,如過程監(jiān)視和測量的信息，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論,管理評審輸出,生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。e)供方的有關(guān)信息,如供

50、方質(zhì)量管理體系的有效性,供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。1.對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:LD/ZG/JL8。2。203頁碼：1/3被審核部辦公室審核時(shí)門間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容號，4.2.31請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單從中抽查三份具體文件控制代表性的文件查閱:文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況,是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3本部

51、門有無作廢的文件？如有,該怎樣處理？4.2.41請?zhí)峁┍静块T的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門記錄控制工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱:記錄標(biāo)識，是否保持清晰,易于識別和檢索.2質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限,如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？5。31請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚?質(zhì)量方針2公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是5。4。1否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？如何評審檢查記錄質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？3質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？

52、是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解?5.5。11本部門共有多少人？如何分工？職責(zé)和權(quán)2你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的限控制？3作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？5.5.31有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解?內(nèi)部溝通通過什么渠道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通?4。2。21。本公司編制的質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是什么？質(zhì)量手冊2本公司的質(zhì)量手冊是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件的引用？3本公司的質(zhì)量手冊是否覆蓋了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4

53、本公司的質(zhì)量手冊是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)?5質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？4.2.31質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?文件控制2公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)?3文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)還是對文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件？4能否提供一份全公司的受控文件清單？5文件是否有發(fā)放號?請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字？6公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象?7對文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索?8外來文件如何控制？9作廢文件如何控制?4.2.41。公司采用什么方式對質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識？記錄控制2。質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)?3質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)(一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？6。21.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力？如人力資源可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求?？刹槿温氁?你部是否根據(jù)上述