2022年不合格品檢查管理制度

1、第PAGE19頁(yè)共NUMPAGES19頁(yè)2022年不合格品檢查管理制度.進(jìn)料品質(zhì)異?？刂瀑|(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購(gòu)部門進(jìn)行溝通處理。批退(Reject)：如需退貨則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門召集原材料評(píng)審委員會(huì)，會(huì)商緊急處理方式如1.21.5執(zhí)行。供應(yīng)商挑選：采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無法前來挑選，則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。返工(Rew

2、ork)：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用，并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí)，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí)，由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況，銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。二.生產(chǎn)過程產(chǎn)品異常控制質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異?；蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，須立即告知該生產(chǎn)段班長(zhǎng)作應(yīng)急處

3、理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)方法對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。質(zhì)量部依控制計(jì)劃、EARMRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時(shí)機(jī)：技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對(duì)策無效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議，停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。生產(chǎn)過程不合

4、格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。三.成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異常控制OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。如客戶反饋有品質(zhì)異常時(shí)，則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時(shí)，質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì)狀況，如庫(kù)存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí)，則質(zhì)量須通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)示、隔離，倉(cāng)庫(kù)不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫(kù)存品處理意見，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，

5、如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè)，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。四.不合格品處理流程以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。五.返工處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品返工的條件，對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)判定，識(shí)別需返工產(chǎn)品;因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí)，由工藝定義返工方法;生產(chǎn)根

6、據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。六.修理處理流程工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理，對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;修理需由指定的、經(jīng)過能力評(píng)定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄，維修記錄需具備可追溯性。七.挑選處理流程工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測(cè)試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示八.報(bào)廢處理流程不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，

7、并填寫報(bào)廢申請(qǐng)單。不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會(huì)簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠廠長(zhǎng)簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。九.特采處理流程特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng)，其余狀況由需求單位提出特采申請(qǐng)。特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽：由工藝對(duì)電性能的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可

8、繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。十.降檔、降級(jí)處理流程如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級(jí)別或檔位的要求，但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求，則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審：由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購(gòu)代表供方

9、同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。2022年不合格品檢查管理制度（二）為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量貼合規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及

10、時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫(kù)過期失效、破損保健食品由保管員填寫報(bào)損審批表，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫銷毀清單，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、

11、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品狀況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量職責(zé)，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。2022年不合格品檢查管理制度（三）不合格產(chǎn)品管理制度一目的對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止不合格品的流出所造成的影響，避免工作上的疏忽造成重大的損失。二適用范圍本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場(chǎng)不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制三職責(zé)_本程序由品管科管管理3.2評(píng)審職責(zé)本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)_處置職責(zé)檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報(bào)品管科處置生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)

12、行處理3工作程序原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審，確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實(shí)施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍，通知品管領(lǐng)導(dǎo)，品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人四評(píng)審、記錄4.1.1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購(gòu)檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審，做好記錄，不合格原料不予收購(gòu)。4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的進(jìn)貨物料，輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識(shí)不合格，倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)其標(biāo)示、隔離存放4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審，做好質(zhì)量記錄，并通知質(zhì)管科。_對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記

13、錄，并寫出書面報(bào)告交供銷科。4.2標(biāo)識(shí)、隔離4.2.1原料收購(gòu)檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉(cāng)庫(kù)保管員作出如下標(biāo)識(shí)：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)，有條件時(shí)，應(yīng)與合格品隔離。_對(duì)不合格品粘貼“不合格”識(shí)別標(biāo)記，并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因4.2.4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記，存放在工廠指定的隔離區(qū)，避免與合格品混淆或被誤用，并要有相應(yīng)的隔離記錄4.2.5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不允許包裝入庫(kù)_處置4.3.1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來源置決定，由相關(guān)人

14、員進(jìn)行處置。若有爭(zhēng)議，則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。4.3.2收購(gòu)原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，由供應(yīng)方自行處置。4.3.3生產(chǎn)過程中，結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。_對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識(shí)。4.3.5原料/成品儲(chǔ)存過程中發(fā)生的不合格品，由倉(cāng)管人員進(jìn)行處置。4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報(bào)告交供銷科。_對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格，對(duì)此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。五糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或

15、潛在不合格的嚴(yán)重程度，確定實(shí)施糾正和糾正措施。5.1糾正措施，采取糾正措施的時(shí)機(jī)：5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。5.3走訪或與顧客座談，結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意，并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。5.5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng);管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。5.8質(zhì)量管理工作中，出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審，確定是否需要采取糾正措施。5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。

16、5.11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。5.13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。六其它6.1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。6.2若客戶要求使用不合格成品時(shí)，務(wù)必經(jīng)供需雙方商定，并構(gòu)成書面理解文件，需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況，各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。七相關(guān)記錄不合格品處理記錄2022年不合格品檢查管理制度（四）目的:為了對(duì)生產(chǎn)工序中的不合格品進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)、分

17、析和便于及時(shí)改善，規(guī)定實(shí)行分類管理。職責(zé):1、操作員將當(dāng)日生產(chǎn)的不良品放置于指定的不合格品分類箱(盒)中，并作好記錄;2、工序品管員對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn);3、工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行管理，分析原因，包括對(duì)操作員的教育。4、當(dāng)某一產(chǎn)品不合格率到達(dá)_時(shí)，班組長(zhǎng)務(wù)必向品管部、技術(shù)部報(bào)告，確認(rèn)是否繼續(xù)生產(chǎn)還是停機(jī)改善。規(guī)定資料:1、作業(yè)員將生產(chǎn)時(shí)發(fā)生的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，放入機(jī)臺(tái)旁的臨時(shí)紅箱中，在下班前、崗位轉(zhuǎn)換時(shí)或批生產(chǎn)完成后，再集中分類放入不合格品架上的相應(yīng)不合格品箱中，并在不合格品記錄表相應(yīng)欄內(nèi)真實(shí)的填寫相關(guān)記錄。2、當(dāng)班班長(zhǎng)隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，并簽名。3、當(dāng)班質(zhì)檢員隨時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)

18、，并簽名。4、當(dāng)班班長(zhǎng)對(duì)于當(dāng)日出現(xiàn)的全部不良分類整理，并且得到當(dāng)班品管員的確認(rèn)后，才能送倉(cāng)報(bào)廢。5、倉(cāng)庫(kù)在收集報(bào)廢品時(shí)，根據(jù)不合格品記錄表進(jìn)行核對(duì)，填寫報(bào)廢單。記錄表上沒有品管經(jīng)過確認(rèn)的，不允許報(bào)廢。同時(shí)，報(bào)廢單上有品管的確認(rèn)及處理意見。務(wù)必遵守的事項(xiàng):1、在轉(zhuǎn)崗前、批完成后、下班前，及時(shí)清點(diǎn)不合格品，不準(zhǔn)儲(chǔ)存和累積不良品，等待第二天的清理;2、不合格品記錄表上的各項(xiàng)目務(wù)必真實(shí)、詳細(xì)的填寫;2、班組長(zhǎng)務(wù)必不定期的去各機(jī)臺(tái)確認(rèn)臨時(shí)紅箱的不良品是否清理;3、員工對(duì)于不良品的報(bào)廢，務(wù)必得到班長(zhǎng)和品管的確認(rèn)，并在記錄表上簽名才能有效。處罰規(guī)定:1、沒有如實(shí)填寫記錄，有記錄但班長(zhǎng)和品管沒有確認(rèn)的，私自報(bào)

19、廢的，進(jìn)行處罰。2、罰款金額為_元/次。對(duì)于處罰后能夠及時(shí)改正，以后自覺遵守的，將取消處罰罰款。對(duì)于多次教育仍不能遵守。2022年不合格品檢查管理制度（五）一、不合格原輔料。購(gòu)進(jìn)的原輔料及消毒劑由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)發(fā)霉、變質(zhì)的材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。二、包裝材料進(jìn)貨在索取檢驗(yàn)報(bào)告的同時(shí)，對(duì)破損或部分運(yùn)輸過程等異常原因受到污染的包裝材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。三、對(duì)公司自檢不合格的產(chǎn)品查明原因外，銷毀處理。對(duì)已售出的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的，進(jìn)行銷毀處理。四、對(duì)已售出的和庫(kù)存的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)過期后，立即通知各業(yè)代處和客戶以及各cdc庫(kù)房對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行封存，立即查明原因并公告收回，

20、由品質(zhì)人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督進(jìn)行銷毀處理。不合格成品召回及處理制度一、對(duì)于客戶反饋出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)企業(yè)應(yīng)及時(shí)將售出產(chǎn)品召回，并根據(jù)客戶提出的問題進(jìn)行檢驗(yàn)、確認(rèn)，確為企業(yè)責(zé)任時(shí)由企業(yè)_技術(shù)人員對(duì)出現(xiàn)問題的工藝進(jìn)行改進(jìn)，并制定預(yù)防糾正措施，同時(shí)有目的的檢查全部生產(chǎn)工藝，有效的預(yù)防再次出現(xiàn)質(zhì)量問題.二、糾正對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處理，適時(shí)處理不合格品，監(jiān)審其是否堪修，是否能轉(zhuǎn)用或必須報(bào)廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲(chǔ)存空間，三、質(zhì)量不符合規(guī)格的原材料、半成品及成品且認(rèn)為不堪修者，但不包括以下兩項(xiàng)：a.進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)判定不合格的原材料(應(yīng)退貨或特采)。b.進(jìn)料檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)的不合格的原材料且責(zé)任屬原材

21、料供應(yīng)商的(應(yīng)退貨或交換良品)四、由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)召集生產(chǎn)、采購(gòu)等有關(guān)單位，組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。五、不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工序管制、原材料采購(gòu)等環(huán)節(jié)分析。六、對(duì)不合格品進(jìn)行記錄以方便以后的品質(zhì)追溯，以及為產(chǎn)品品質(zhì)改善提供原始資料。七、處理不合格品必須堅(jiān)持“三不放過”的原則。1.原因找不出不放過八、不合格品處理的程序1.記錄、標(biāo)識(shí)、隔離2.預(yù)先處理：由質(zhì)量檢驗(yàn)員判定不合格的類別，然后決定提交哪一級(jí)處理3.做出結(jié)論，按規(guī)定權(quán)限，對(duì)不合格品做出結(jié)論(報(bào)廢、返修、返工和超差使用)。4.處理結(jié)論的實(shí)施九、不合格品的處理1.糾正。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格之處采取必要的措施使其達(dá)到一定的狀態(tài)。2.返工。

22、質(zhì)量管理部將批準(zhǔn)返工的不合格產(chǎn)品的評(píng)審報(bào)告交于各生產(chǎn)車間進(jìn)行返工，使其達(dá)到正常的標(biāo)準(zhǔn)。3.返修：為使不合格產(chǎn)品能達(dá)到顧客滿意所進(jìn)行的一定程度的再加工。不合格品召回制度1、目的為使進(jìn)入流通領(lǐng)域的、由各種原因?qū)е碌牟缓细癞a(chǎn)品及時(shí)、快速、完全的召回，保證質(zhì)量安全管理體系的有效性，特制定本程序。2、適用范圍本程序適用于本公司提供的已進(jìn)入流通領(lǐng)域的不合格產(chǎn)品的處理。3、相關(guān)文件標(biāo)識(shí)和可追溯性4、職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)指導(dǎo)組成產(chǎn)品召回工作小組，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回計(jì)劃的審批。4.2銷售部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶投訴的受理及根據(jù)產(chǎn)品召回執(zhí)行召回時(shí)的對(duì)外事宜的聯(lián)絡(luò)工作。4.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)追查客戶投訴案發(fā)生的原因，及根據(jù)實(shí)際情況，提

23、供處理意見，并制定產(chǎn)品召回計(jì)劃。4.4生產(chǎn)部配合質(zhì)檢部參與投訴案的原因追查，并提供處理意見。4.5采購(gòu)部負(fù)責(zé)公司采購(gòu)物資的客戶投訴對(duì)外聯(lián)絡(luò)事宜。5、程序5.1產(chǎn)品召回小組。公司應(yīng)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下成立產(chǎn)品召回工作小組，作為處理產(chǎn)品客訴和產(chǎn)品召回事宜的常設(shè)機(jī)構(gòu)，工作小組可由生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)檢員、業(yè)務(wù)員、采購(gòu)員、倉(cāng)管員等組成。5.2索取產(chǎn)品信息。公司生產(chǎn)加工加工的產(chǎn)成品應(yīng)有明顯的標(biāo)志，標(biāo)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量等信息，以便召回時(shí)易于識(shí)別。5.3客訴案的受理涉及產(chǎn)品加工安全衛(wèi)生的客訴交由質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)分析查找原因，涉及外購(gòu)物資的客訴則由采購(gòu)負(fù)責(zé)處理。業(yè)務(wù)員應(yīng)隨時(shí)跟蹤客訴原因的分析進(jìn)

24、度，以便于用最快速度和方式對(duì)不合格品做處理，以盡量減少所造成的危害。經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后的產(chǎn)品召回計(jì)劃，由銷售部負(fù)責(zé)著手聯(lián)系相關(guān)部門立即予以實(shí)施。b.對(duì)銷售商發(fā)出的傳真和聲明中應(yīng)詳細(xì)列明產(chǎn)品的名稱、訂單號(hào)、批次好、發(fā)貨日期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)、召回的原因及其涉及的危害和對(duì)產(chǎn)品的預(yù)處理方法。c.銷售部應(yīng)負(fù)責(zé)確保通過電話、傳真通知到所有的收貨人，并隨后寄發(fā)書面召回函件以獲得法律上的保證。d.據(jù)上述召回分類，通過通訊媒體公開發(fā)布警告或通告實(shí)施回收，大力減少召回產(chǎn)品被使用而造成的危害。e.公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)將產(chǎn)品召回信息向銷售商及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)傳達(dá)，信息傳達(dá)的時(shí)間以接到產(chǎn)品召回指令到通知全部客戶/銷售商為準(zhǔn)，在

25、周一至周六，時(shí)間不超過_小時(shí)，在周日時(shí)間不超過_小時(shí)。產(chǎn)品召回小組_應(yīng)列出個(gè)成員直接的通訊方式，以便任何時(shí)間可以取得聯(lián)系。在客戶和銷售商處的召回品應(yīng)盡快被送回公司，為彌補(bǔ)客戶的損失，銷售部應(yīng)根據(jù)客戶回收品庫(kù)存清單的數(shù)量安排補(bǔ)貨，通知生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù)為客戶提供數(shù)量相當(dāng)?shù)呢浧罚瑫r(shí)銷售部聯(lián)系貨運(yùn)公司將召回品送回本公司，并將合格品送到客戶處。質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)已召回的產(chǎn)品的數(shù)量和品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否與產(chǎn)品召回計(jì)劃中的要求相符合，將結(jié)果記錄于產(chǎn)品召回報(bào)告中，并提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)后的召回品應(yīng)及時(shí)加以處理，產(chǎn)品召回工作小組應(yīng)采取措施(如報(bào)廢、降級(jí)等)防止其污染其他合格產(chǎn)品和環(huán)境。5.6產(chǎn)品召回

26、小組應(yīng)在適當(dāng)時(shí)_相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品召回計(jì)劃的演練，并在事故或緊急情況發(fā)生后對(duì)召回程序做出評(píng)審和修訂，以確保程序使用的有效性。演練一般每年一次。6、相關(guān)記錄客戶投訴處理單產(chǎn)品召回計(jì)劃/記錄2022年不合格品檢查管理制度（六）1、目的：嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格的醫(yī)療器械，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí)行控制性管理，杜絕不合格品流入市場(chǎng)，確保人民使用安全。2、職責(zé)：質(zhì)管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題。保管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的基本項(xiàng)目的驗(yàn)收與日常產(chǎn)品的進(jìn)出管理，養(yǎng)護(hù)。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問題。3、適用范圍：適用于本企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的

27、管理。4、制度內(nèi)容：4.1不合格品的確認(rèn)。不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。4.2不合格品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。由養(yǎng)護(hù)員填“確認(rèn)報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管員確認(rèn)后，應(yīng)及時(shí)從合格品庫(kù)中分離出來，存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)，并辦理停售手續(xù)。4.3不合格品的處理不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點(diǎn)，在質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。對(duì)于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號(hào)的醫(yī)療

28、器械，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，在征得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進(jìn)行處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。2022年不合格品檢查管理制度（七）1.商品返廠管理制度(1)返廠商品的賬務(wù)處理，要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)會(huì)制度，要真實(shí)體現(xiàn)，全面反映返廠商品的應(yīng)收應(yīng)付關(guān)系，不得遺漏.(2)凡需做返廠處理的購(gòu)進(jìn)商品，采購(gòu)員必須征得廠方同意，并與廠方達(dá)成文字處理意見后，通知保管員做好返廠具體工作，否則，不得盲目返廠.凡因盲目返廠造成的拖欠債務(wù)，由當(dāng)事人追回.(3)凡需做返廠處理的代銷商品(包括廠方借，調(diào)的商品)，采購(gòu)員提前_天與廠方聯(lián)系，_天內(nèi)收不到廠方

29、答復(fù)，可留信函為憑，凡廠方無故拖延，不予返廠的商品，要向廠方征收保管費(fèi).(4)已出庫(kù)的商品返廠，必須先退庫(kù)再由保管員做返廠;已出庫(kù)，未退庫(kù)的商品和柜臺(tái)內(nèi)的商品，任何人不得隨意返廠，否則按丟失商品追究當(dāng)事人責(zé)任.(5)商品返廠時(shí)，保管員要填制商品返廠單并隨貨同行，及時(shí)通告廠方憑單驗(yàn)收.(6)物流中心各部室必須認(rèn)真對(duì)待商品返廠工作，保管員要點(diǎn)細(xì)數(shù)，清件數(shù)，分規(guī)格，包裝要捆扎牢固，要詳細(xì)填寫鐵路運(yùn)單和運(yùn)輸憑證，并及時(shí)做好保管賬卡的記錄.(7)凡是廠方采取以貨換貨直接調(diào)換商品方式解決商品返廠的，物流中心采購(gòu)員，保管員必須堅(jiān)持同種商品一次性調(diào)清不拖欠的原則，堅(jiān)決不允許以金額核準(zhǔn)數(shù)量的異貨相抵.2.商品返

30、廠(1)商品返廠一律由倉(cāng)庫(kù)保管員辦理返廠手續(xù).(2)經(jīng)銷商品返廠由保管員辦理返廠手續(xù)，填制物流中心經(jīng)銷商品入庫(kù)單安全質(zhì)量管理制度(紅字)15聯(lián)，同時(shí)填制物流中心返廠單15聯(lián)(外埠商品返廠必須有廠方承認(rèn)_函件方可開具返廠單).(3)倉(cāng)庫(kù)保管員將返廠的商品返回工廠，廠方經(jīng)手人在經(jīng)銷商品入庫(kù)單(紅字)與返廠單上簽字，返廠單第5聯(lián)交廠方，保管員根據(jù)簽字后的入庫(kù)單.不合格產(chǎn)品追溯，召回與處理制度1，目的為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范公司的食品質(zhì)量安全工作，確保公司產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患或者發(fā)生重大安全事故時(shí)，能夠及時(shí)得到召回或迅速處理，最大限度的降低因產(chǎn)品缺陷對(duì)消費(fèi)者的健康造成的危害，將損失降低到最小，特制定不合格產(chǎn)品召回處理制度2.召回產(chǎn)品范圍本制度所稱的不合格品限于裕龍集團(tuán)有限公司進(jìn)口的有證據(jù)證明對(duì)人健康已經(jīng)或者可能造成危害的如下肉類產(chǎn)品：2.1產(chǎn)品經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫部門或者質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)判為不合格，要求召回的肉類產(chǎn)品；2.2不符合國(guó)家相關(guān)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)誘發(fā)或者可能引發(fā)食品污染，食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的肉類產(chǎn)品。2.3含有對(duì)特定人