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1、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例釋義第一章:總則【頒布時(shí)間】 2011-06-26 【來(lái)源】 法律快車(chē) 【欄目】 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例釋義 【關(guān)鍵詞】第一 條例 處理 醫(yī)療事故 規(guī)定 患者 醫(yī)療 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)務(wù)人員 第一章 總 則每一部法律、行政法規(guī),凡分章節(jié)的,均有一章為總則??倓t是相對(duì)分則而言的。一般地講,總則規(guī)定的是該部法律(或者行政法規(guī))總的原則、基本制度等,是法的靈魂??倓t中的條文一般是不適宜放在針對(duì)某一方面的內(nèi)容作出具體規(guī)定的章節(jié)中的。從我國(guó)已經(jīng)頒布的法律、行政法規(guī),其總則部分一般規(guī)定了這樣幾方面的內(nèi)容:立法宗旨和立法依據(jù);適用范圍;需要規(guī)定的一些重要原則或者是適用于各分則部分,也就是后面實(shí)體部分的章
2、節(jié)的一些共同的規(guī)定;重要的制度措施;管理體制等等。由于不同的法律、行政法規(guī)所規(guī)范的內(nèi)容各異,制定的時(shí)間不同,因而每部法律、行政法規(guī)總則部分所規(guī)范的內(nèi)容不盡相同,有的不一定涵蓋上述幾方面內(nèi)容。比如,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例(以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例)總則部分就沒(méi)有適用范圍的規(guī)定和關(guān)于管理體制的規(guī)定。條例的總則共有四條規(guī)定,包含了:立法的宗旨和立法依據(jù);醫(yī)療事故的概念;處理醫(yī)療事故的原則;醫(yī)療事故的分級(jí)的內(nèi)容。與1987年醫(yī)療事故處理辦法相比,本章條目雖然還是四條,但其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)說(shuō)有較大的變化,如,對(duì)醫(yī)療事故的概念、處理醫(yī)療事故的原則作了較大調(diào)整;將醫(yī)療事故處理辦法第二章中關(guān)于“醫(yī)療事故分級(jí)”的規(guī)定納入總則一章;刪去醫(yī)
3、療事故處理辦法中第三條關(guān)于“不屬于醫(yī)療事故的”內(nèi)容,并將此內(nèi)容移至后面的相關(guān)章節(jié)中。第一條 為了正確處理醫(yī)療事故,保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。釋義 本條是關(guān)于立法宗旨的規(guī)定。所謂立法宗旨,也就是通常所說(shuō)的立法目的,它主要是解決為什么要立法的問(wèn)題。立法宗旨是一部法律或者法規(guī)的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn),一般在法律條文中處于第一條的位置,以便開(kāi)宗明義地闡明立法目的和指導(dǎo)思想。本條是條例的靈魂、核心,其內(nèi)容貫穿于醫(yī)療事故處理的全過(guò)程,其他條文均圍繞此規(guī)定來(lái)制定。依照本條的規(guī)定,制定條例的目的和任務(wù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一、正確處理醫(yī)療事
4、故正確處理醫(yī)療事故是條例立法宗旨之一。由于立法權(quán)限的原因,條例主要是針對(duì)通過(guò)行政途徑處理醫(yī)療事故的,因而,這里所稱(chēng)醫(yī)療事故的行政部門(mén)的“處理”主要包括兩方面:一是在醫(yī)療事故發(fā)生后,衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的行政處理;二是應(yīng)當(dāng)事人的請(qǐng)求,對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理。對(duì)于醫(yī)患雙方采取自行協(xié)商解決的,條例是作為一種解決的途徑加以規(guī)定的。從廣義上講,這也是“處理”,但不是我們所說(shuō)的“行政處理”的含義。對(duì)醫(yī)療事故的處理,涉及的方面較多,不僅是醫(yī)患雙方,還有直接或者間接涉及患者的家屬、親友,涉及到發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員的親屬等;同時(shí)還會(huì)對(duì)醫(yī)院的管理、信用及社會(huì)產(chǎn)生影響。因此,處理醫(yī)療事故
5、時(shí)必須慎重,無(wú)論是對(duì)哪一方面的處理,都必須處理正確、得當(dāng),這樣才能有利于保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,有利于社會(huì)的穩(wěn)定?!罢_處理”,可以說(shuō)是行政機(jī)關(guān)、人民法院處理醫(yī)療事故追求的最終目的,也是最高要求,是制定條例的首要目的。發(fā)生醫(yī)療事故是誰(shuí)都不愿意遇到的事情,但是我們不能不面對(duì)現(xiàn)實(shí)。要進(jìn)行正確處理,既要求對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事故本身情況有全面、正確的了解,也要求對(duì)發(fā)生事故的原因及責(zé)任有一個(gè)正確的判斷;既要求正確地、妥善地解決醫(yī)患雙方的糾紛,涉及賠償?shù)?,?yīng)當(dāng)合理適度,也要求對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)院及有關(guān)醫(yī)務(wù)人員作出的行政處理要依法、適當(dāng)。對(duì)于醫(yī)患雙方自行協(xié)商解決的,也要按照合理合法的原則協(xié)商。二、保護(hù)醫(yī)患雙方的合
6、法權(quán)益保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益是制定條例的第二個(gè)目的和任務(wù)。任何事物從大的方面劃分,都有兩個(gè)方面。制定法規(guī),兩方面都要考慮,不能有所偏廢,或者重此輕彼。對(duì)于醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,都要得到法律保護(hù),條例所規(guī)定的醫(yī)患雙方實(shí)際上是由四個(gè)主要方面組成的,醫(yī)方應(yīng)當(dāng)主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員;患方應(yīng)當(dāng)包括發(fā)生醫(yī)療事故的患者及其親屬,所以,條例中所稱(chēng)的“患者”實(shí)際上是包括其親屬的。根據(jù)醫(yī)療事故處理的實(shí)踐情況,一般來(lái)講,患者處于“弱勢(shì)”,更需要法律的幫助,同時(shí)也要求依法辦事。條例與1987年的醫(yī)療事故處理辦法相比,加大了對(duì)患者的合法權(quán)益保護(hù)的內(nèi)容,有的是在條文中明示的,如對(duì)醫(yī)療事故的賠償標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定是最好的體現(xiàn)。有
7、的是通過(guò)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鑒定組織的義務(wù),加大行政機(jī)關(guān)的責(zé)任的條款來(lái)體現(xiàn)的,如,(1)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員,監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,接受患者的投訴;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害;發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害,防止損害擴(kuò)大;(2)規(guī)定衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查,作出是否受理的決定,等等。這些制度、措施是從規(guī)范角度提出要求,做到了既是對(duì)自己的保護(hù),也是對(duì)他人的保護(hù)??傊瑮l例通過(guò)完善各項(xiàng)制度、措施
8、,達(dá)到保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益的目的。三、維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,是制定條例的第三個(gè)目的和任務(wù)。在我國(guó),醫(yī)療衛(wèi)生基本上是屬于社會(huì)保障范疇,國(guó)家要保障廣大人民群眾的身體健康,提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),主要是通過(guò)建立完善的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),建立起適合我國(guó)國(guó)情的醫(yī)療保障體系。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是這個(gè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的骨干力量。為了方便廣大人民群眾看病,增進(jìn)身體健康,需要有一個(gè)良好的醫(yī)療秩序和就醫(yī)環(huán)境,這需要靠大家的共同努力來(lái)創(chuàng)造和維護(hù)。尤其是在出現(xiàn)醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),各方面都應(yīng)當(dāng)冷靜、依法妥善處理,不要擾亂正常的醫(yī)療秩序,妨礙醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè),影響其他患者就診,以確保良好的就醫(yī)環(huán)境?;颊叩结t(yī)院看病
9、,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取措施,保障醫(yī)療安全,盡最大努力避免發(fā)生醫(yī)療事故,盡可能減少患者的病痛。在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中,醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)形成了一套比較完善的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī),國(guó)家和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定了比較完善的法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章。所有這些規(guī)定,對(duì)于規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行為,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全起到了積極的作用。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療活動(dòng)的規(guī)范化管理,最大限度地減少醫(yī)療事故的發(fā)生,本著預(yù)防為主的指導(dǎo)思想,條例設(shè)專(zhuān)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療事故的防范以及發(fā)生醫(yī)療過(guò)失行為后采取措施的責(zé)任和義務(wù)。四、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展也是制定條例的目的之一。醫(yī)學(xué)科學(xué)作為獨(dú)立的一門(mén)科學(xué),有其自身的特點(diǎn):一是醫(yī)學(xué)還沒(méi)有成為
10、一門(mén)真正的精密科學(xué);二是醫(yī)學(xué)中具有強(qiáng)烈的人文色彩;三是雖然目前科學(xué)的發(fā)展日新月異,但是,醫(yī)學(xué)仍然處于經(jīng)驗(yàn)科學(xué)的階段;四是醫(yī)學(xué)具有很強(qiáng)的實(shí)踐性,每一種有效的防治疾病的方法都需要在實(shí)踐中反復(fù)探索和驗(yàn)證。由于醫(yī)學(xué)的上述特點(diǎn),我們應(yīng)當(dāng)采取一種科學(xué)的、實(shí)事求是的態(tài)度看待醫(yī)學(xué),看待醫(yī)療活動(dòng),不能對(duì)醫(yī)學(xué)期望過(guò)高。在立法上,要考慮到醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)和發(fā)展水平,給醫(yī)學(xué)的發(fā)展留出足夠的空間。因此,條例第三十三條明確規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的情形。第二條 本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。釋義 本條是關(guān)于醫(yī)療事故
11、概念的規(guī)定。本條對(duì)醫(yī)療事故的概念作出了明確界定。根據(jù)本條規(guī)定,醫(yī)療事故“是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故”。對(duì)此條進(jìn)行分析,它指明“醫(yī)療事故”的構(gòu)成要件至少包括以下幾方面內(nèi)容:(一)主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員這里所說(shuō)的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,是指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。這里所說(shuō)的“醫(yī)務(wù)人員”,是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,如醫(yī)師和護(hù)士等,他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)?!搬t(yī)療事故”發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療活動(dòng)中,這指明了醫(yī)療事故發(fā)生的場(chǎng)所和活動(dòng)范
12、圍,即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在其合法的醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的事故。(二)行為的違法性“醫(yī)療事故”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事故。這里講的是導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)療事故的直接原因。目前,我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有:執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等。衛(wèi)生部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)還制定了一大批部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。這些法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依
13、據(jù)和“指南”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定,并遵循規(guī)定,以確保其行為的合法。從醫(yī)療實(shí)踐看,最常用、最直接的是部門(mén)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。它們是指導(dǎo)具體的操作的,凡是違反了,必定要出事情。在判斷是否醫(yī)療事故時(shí),這是最好的判斷標(biāo)準(zhǔn)。(三)過(guò)失造成患者人身?yè)p害“過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故”說(shuō)的是違法行為的后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故才是醫(yī)療事故。這里有兩點(diǎn)應(yīng)當(dāng)注意:一是,“過(guò)失”造成的,即,是醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為,而不是有傷害患者的主觀故意;二是,對(duì)患者要
14、有“人身?yè)p害”后果。這是判斷是否醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點(diǎn)。(四)過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系這是判定是否屬于醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面。雖然存在過(guò)失行為,但是并沒(méi)有給患者造成損害后果,這種情況不應(yīng)該被視為醫(yī)療事故;雖然存在損害后果,但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有過(guò)失行為,也不能判定為醫(yī)療事故。這種因果關(guān)系的判定,還關(guān)系到追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任,確定對(duì)患者的具體賠償數(shù)額等。在條例起草過(guò)程中,為了保護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益,始終要認(rèn)真考慮過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度,這也是將來(lái)公正處理醫(yī)療事故的關(guān)鍵。從以上對(duì)條文的解析,我們可以看出,條例關(guān)于“醫(yī)療事故”概念的規(guī)定與1987年醫(yī)療事故處理辦法第二
15、條關(guān)于“醫(yī)療事故”的規(guī)定有較大不同。 醫(yī)療事故處理辦法規(guī)定:“本辦法所稱(chēng)的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的。”兩個(gè)條文的不同主要體現(xiàn)在:(1)醫(yī)療事故處理辦法,只明確了醫(yī)療事故的主體是醫(yī)務(wù)人員,而沒(méi)有明確醫(yī)療機(jī)構(gòu);條例第二條根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際上是醫(yī)療事故民事責(zé)任的承擔(dān)者的情況,在條文中加以明確,有利于問(wèn)題的處理。 (2)醫(yī)療事故處理辦法只是籠統(tǒng)的規(guī)定“因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失”導(dǎo)致醫(yī)療過(guò)失行為。實(shí)踐中,對(duì)什么屬于“診療護(hù)理過(guò)失”沒(méi)有一個(gè)明確的判斷標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員也不好把握。而條例具體指明違反什么,就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此引起的法律后果。
16、這樣可以使醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員明確應(yīng)當(dāng)怎么做,不應(yīng)當(dāng)怎么做,盡可能減少醫(yī)療事故的發(fā)生。(3)醫(yī)療事故處理辦法把一些因醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)章、規(guī)范等造成患者一般人身傷害的應(yīng)當(dāng)屬于醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為排除在醫(yī)療事故之外,導(dǎo)致在實(shí)踐中將醫(yī)療過(guò)失行為人為地劃分為醫(yī)療事故和醫(yī)療差錯(cuò)。這樣劃分,在實(shí)踐中出現(xiàn)不能由衛(wèi)生行政部門(mén)處理的“醫(yī)療差錯(cuò)”造成人身傷害的過(guò)失行為,向人民法院起訴,反而可以得到民事賠償?shù)默F(xiàn)象。對(duì)此,在總結(jié)醫(yī)療事故處理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上作了修改。將因違反醫(yī)療衛(wèi)生方面的規(guī)定,過(guò)失致人身體損害的事故定為“醫(yī)療事故”,將所謂“醫(yī)療差錯(cuò)”致人身體損害的過(guò)失行為納入條例調(diào)整。第三條 處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循
17、公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。釋義 本條規(guī)定了處理醫(yī)療事故必須遵循的基本原則。在醫(yī)療活動(dòng)中,一方面,醫(yī)患雙方的關(guān)系是不平等的,醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中享有更多的主動(dòng)權(quán),比如處置權(quán)、處方權(quán)等;另一方面,從法律角度來(lái)講,醫(yī)患雙方關(guān)系在本質(zhì)上是民事法律關(guān)系,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)處于平等的地位。按照我國(guó)民法通則的規(guī)定,當(dāng)事人在民事活動(dòng)中的地位平等;公民、法人合法的民事權(quán)益受法律保護(hù),任何組織和個(gè)人不得侵犯。處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議應(yīng)當(dāng)遵循以上處理民事法律關(guān)系的基本原則。公開(kāi)、公平、公正地解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議,切實(shí)保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員和患者的合法權(quán)益,
18、是條例的立法目的之一。就公開(kāi)、公平、公正三者而言,公開(kāi)是公正的保障、公正是公平的基礎(chǔ)。隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的建立與完善,民主與法制建設(shè)的不斷深化,人們對(duì)自身合法權(quán)益的公平維護(hù)越來(lái)越重視,對(duì)社會(huì)公平的要求也越來(lái)越強(qiáng)烈。公平是正義的基本體現(xiàn),是法制與道德的有機(jī)結(jié)合,是社會(huì)穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)。就醫(yī)療事故處理工作而言,從立法到執(zhí)法都應(yīng)當(dāng)切實(shí)體現(xiàn)對(duì)醫(yī)患雙方合法權(quán)益的公平對(duì)待。公平,首先體現(xiàn)在醫(yī)患雙方在處理事故過(guò)程中的地位平等,任何一方?jīng)]有額外的特權(quán)。其次,體現(xiàn)在權(quán)利與義務(wù)的統(tǒng)一,凡是在法律上享有特殊權(quán)利的,都必定要履行義務(wù)。例如條例規(guī)定:發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記
19、錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。實(shí)質(zhì)上賦予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以特定資料的保管權(quán)。但是,條例也同時(shí)規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。再者,在適用法律上,必須體現(xiàn)公平。不能針對(duì)同一個(gè)爭(zhēng)議事實(shí)對(duì)醫(yī)患雙方適用不同的法律規(guī)范,比如,在處理醫(yī)療事故中會(huì)出現(xiàn)賠償問(wèn)題,條例也根據(jù)民法通則的原則制定了賠償標(biāo)準(zhǔn),因此,不能僅在判定是否為醫(yī)療事故時(shí)適用條例,而在確定賠償數(shù)額時(shí)卻適用其他法律規(guī)定的賠償標(biāo)準(zhǔn)。這樣做,不僅造成了法律適用上的沖突,而且也會(huì)造成賠償上的不公平。公正是
20、法制社會(huì)的靈魂,公正是公平適用法律的必然結(jié)果。公正適用法律可以包含兩個(gè)方面的含義,第一,程序上的公正。程序上的公正是保證實(shí)體公正的前提,在醫(yī)療事故處理中,程序公正具有特殊的意義。比如,條例規(guī)定了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家?guī)斓慕M成以及鑒定專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取等程序規(guī)定,目的是保證專(zhuān)家可以不受外部干擾,客觀地進(jìn)行鑒定。通過(guò)隨機(jī)抽取這種程序機(jī)制,達(dá)到公正鑒定進(jìn)而公正處理的目的。第二,實(shí)體上的公正,這也包含兩個(gè)方面,就是證據(jù)適用和法律適用的公正。以事實(shí)為根據(jù),以法律為準(zhǔn)繩是重要的法制原則。在處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),必須按照法律法規(guī)的規(guī)定收集證據(jù),并在證據(jù)的基礎(chǔ)上適用法律法規(guī)規(guī)定的相應(yīng)條款。只有如此,才能保
21、證正確處理,公平、公正。公開(kāi)是公平、公正的保障,公開(kāi)盡管是形式上的要求,但具有實(shí)質(zhì)上的意義。首先,按照法制原則,內(nèi)部的規(guī)定不能調(diào)整外部的法律行為。也就是說(shuō),內(nèi)部規(guī)定、文件不能作為司法機(jī)關(guān)判案和行政執(zhí)法機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰的依據(jù)。因?yàn)椋还_(kāi)的規(guī)定、文件不為人知,也就無(wú)法被人遵守。因此,所有要求人們遵守的行為規(guī)范必須是向所有人公開(kāi)的。第二,在處理爭(zhēng)議時(shí),要采取公開(kāi)的方式,即公開(kāi)程序、證據(jù)內(nèi)容、適用的法律。第三,公開(kāi)可以使?fàn)幾h的處理處于社會(huì)的監(jiān)督之下,杜絕暗箱操作。任何法律的制定,都要考慮實(shí)施的效果以及實(shí)施成本。我們既要考慮維護(hù)公民、法人的合法權(quán)益,也要盡可能降低當(dāng)事人的負(fù)擔(dān),做到方便、及時(shí)。因?yàn)?,?fù)
22、擔(dān)的提高必然導(dǎo)致當(dāng)事人的合法權(quán)益在另一個(gè)方面受到損失。因此,我們?cè)诰唧w規(guī)定中就要注意避免當(dāng)事人合法權(quán)益的隱形損害。比如條例規(guī)定,發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)處理的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處理:(1)患者死亡;(2)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;(3)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。將受理部門(mén)確定為縣級(jí),
23、就是為了減輕當(dāng)事人申請(qǐng)事故處理的路途之苦,減少因乘車(chē)、食宿而增加費(fèi)用支出。將處理部門(mén)定在縣市兩級(jí),既有利于處理部門(mén)調(diào)查取證,也方便當(dāng)事人陳述自己的理由。及時(shí)、便民不僅僅只是一個(gè)節(jié)省時(shí)間和方便的問(wèn)題,還有利于在第一時(shí)間、第一地點(diǎn)將爭(zhēng)議緩解、解決,有利于社會(huì)的穩(wěn)定。堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。這是對(duì)醫(yī)療事故處理工作的客觀要求,醫(yī)療事故爭(zhēng)議是由于醫(yī)療行為而產(chǎn)生的,醫(yī)學(xué)具有自身的科學(xué)體系與理論,對(duì)待科學(xué)必須要有客觀、公正與科學(xué)的態(tài)度與認(rèn)識(shí)。而客觀、公正的基礎(chǔ)就在于實(shí)事求是。只有將醫(yī)療事故爭(zhēng)議的事實(shí)搞清,才能準(zhǔn)確定性,正確區(qū)分醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療過(guò)失、區(qū)分醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任
24、與藥物及醫(yī)療器械質(zhì)量責(zé)任、區(qū)分醫(yī)療行為對(duì)損害后果應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任程度,。杜絕或者減少醫(yī)療事故的發(fā)生。因此堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,是我們做好醫(yī)療事故處理工作的重中之重。否則,也就無(wú)從談起公開(kāi)、公平、公正。第四條 根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。釋義 本條是關(guān)于醫(yī)療事故分級(jí)的規(guī)定。條例對(duì)醫(yī)療事故作了明確的定義。但是,如何對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行
25、分級(jí)是公正、公平處理醫(yī)療事故的關(guān)鍵之一。首先,醫(yī)療事故的分級(jí)直接涉及對(duì)患者的賠償。條例對(duì)患者賠償數(shù)額的確定采取具體項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算方法與相關(guān)因素綜合考慮的方法。條例第四十九條規(guī)定的確定具體賠償數(shù)額時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的三條因素中就有醫(yī)療事故等級(jí)這一因素。其次,醫(yī)療事故的分級(jí)涉及到衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療事故的行政處理和監(jiān)督,也涉及到各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)之間的事權(quán)劃分。條例第三十八條規(guī)定:“有下列情形之一的,縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處理:(一)患者死亡;(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故; (三)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、
26、自治區(qū)、直轄市人民政府的衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形?!备鶕?jù)這一規(guī)定,對(duì)患者死亡和可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故的行政處理,應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)處理。第三,醫(yī)療事故的分級(jí)涉及到衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員行政處罰。條例第五十五條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證,對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分?!薄皩?duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門(mén)并可以責(zé)令暫停6
27、個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。”因此,劃分醫(yī)療事故等級(jí),也是正確處理醫(yī)療事故的主要依據(jù)之一。條例規(guī)定了根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度來(lái)劃分醫(yī)療事故。如何對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行等級(jí)劃分,劃分醫(yī)療事故等級(jí)的依據(jù)是什么,這里有兩點(diǎn)需要說(shuō)明:一是醫(yī)療事故損害的是“人身”這一客體,這種損害可能是死亡,可能是殘疾,也可能是由于器質(zhì)性損害導(dǎo)致的功能障礙,這種損害是客觀的,是可以檢查、檢測(cè)到的。對(duì)于由于醫(yī)療事故而導(dǎo)致的患者精神損害,在醫(yī)療事故的分級(jí)中沒(méi)有考慮,因?yàn)椋駬p害沒(méi)有一個(gè)客觀的判定標(biāo)準(zhǔn)。但是,醫(yī)療事故對(duì)患者及其親屬的精神傷害是存在的,雖然在醫(yī)療事故劃分的等級(jí)中沒(méi)有考慮,但是在對(duì)患者的賠
28、償中,必須有所體現(xiàn),因此,在條例規(guī)定的賠償項(xiàng)目中,明確了在對(duì)患者人身傷害賠償?shù)耐瑫r(shí),規(guī)定了對(duì)精神損害的賠償,即精神損害撫慰金;二是醫(yī)療事故等級(jí)的劃分依據(jù)的是醫(yī)療過(guò)失行為對(duì)患者人身的損害程度。損害程度是通過(guò)損害的后果來(lái)體現(xiàn)的,如前所述,這種損害后果應(yīng)當(dāng)是可以檢查、檢測(cè)到的,其標(biāo)準(zhǔn)也是可以制定的。在這里,沒(méi)有考慮醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生醫(yī)療事故過(guò)程中的責(zé)任程度,但是,這一因素是醫(yī)療事故處理的關(guān)鍵因素之一。因此,條例在第三十一條、第四十九條中規(guī)定,在醫(yī)療事故鑒定和賠償中應(yīng)當(dāng)明確和充分考慮這一因素。醫(yī)療事故等級(jí)的劃分是科學(xué)性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作,同時(shí),由于醫(yī)療事故等級(jí)涉及當(dāng)事人的相關(guān)權(quán)益,其劃分的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是由權(quán)威
29、部門(mén)制定的國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。所以,具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以部門(mén)規(guī)章的形式進(jìn)行公布。衛(wèi)生部作為主管衛(wèi)生工作的國(guó)務(wù)院組成部門(mén),其重要職責(zé)之一就是制定技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。據(jù)此,本條授權(quán)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)條例的規(guī)定制定具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。需要說(shuō)明的一點(diǎn)是,條例沒(méi)有對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行分類(lèi),即將醫(yī)療事故劃分為責(zé)任事故和技術(shù)事故,主要是考慮以下幾個(gè)因素:一是醫(yī)療事故處理的核心是賠償,而依照條例的規(guī)定,賠償是以損害后果來(lái)計(jì)算的;二是難以制定分類(lèi)的客觀準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)際工作中不好掌握;三是醫(yī)療事故往往是多因一果,其損害后果經(jīng)常是由病情、責(zé)任程度、醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平等原因綜合引起;四是醫(yī)患雙方往往對(duì)醫(yī)療事故的定性存在爭(zhēng)
30、議,影響醫(yī)療事故的及時(shí)解決。但是條例在第三十一條中明確規(guī)定鑒定結(jié)論中應(yīng)當(dāng)包括過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度,這為衛(wèi)生行政部門(mén)處理由于醫(yī)務(wù)人員不負(fù)責(zé)任而導(dǎo)致的醫(yī)療事故提供了依據(jù)。這種規(guī)定與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的規(guī)定是不矛盾的。第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置本章規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中應(yīng)遵守的法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范等;規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,設(shè)立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或防范醫(yī)療事故發(fā)生的規(guī)定;提出了病歷資料書(shū)寫(xiě)、保管、復(fù)印、封存以及相關(guān)證據(jù)保存的具體要求;規(guī)定了發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議的報(bào)告制度;規(guī)定了尸體存放、處理和尸檢的具體時(shí)限和要求。第五條 醫(yī)療
31、機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。釋義 本條是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范以及職業(yè)道德的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在嚴(yán)格遵守國(guó)家的憲法和法律的同時(shí),還必須遵守有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守有關(guān)的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),這是醫(yī)務(wù)人員的義務(wù),對(duì)于保證醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,防范醫(yī)療事故的發(fā)生等都具有重要的意義。一、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章憲法是國(guó)家根本法,具有最高的法律效力,是立法的基礎(chǔ)和依據(jù)。我國(guó)1982年憲法中關(guān)于衛(wèi)生方面的內(nèi)容有:第二十一條規(guī)定“國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生
32、事業(yè),發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥,鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國(guó)家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施,開(kāi)展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng),保護(hù)人民健康”。第四十五條規(guī)定“中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況下,有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國(guó)家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”。這些就是制定醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)的淵源和依據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)包括以下幾個(gè)層次:(一)醫(yī)療衛(wèi)生法律指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定頒布的法律文件。目前全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的法律有:中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法、中華人民
33、共和國(guó)傳染病防治法、中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法、中華人民共和國(guó)母嬰保健法、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法等。另外中華人民共和國(guó)刑法、中華人民共和國(guó)民法通則、中華人民共和國(guó)婚姻法等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定。(二)行政法規(guī)指由國(guó)家最高行政機(jī)關(guān)即國(guó)務(wù)院制定頒布的規(guī)范性文件。行政法規(guī)以國(guó)務(wù)院名義直接發(fā)布,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、血液制品管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法、中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法等。(三)部門(mén)規(guī)章指由衛(wèi)生部制定頒布或衛(wèi)生部與有關(guān)部、委、辦、局聯(lián)合制定發(fā)布的具有法律效力的規(guī)范性文件。在全國(guó)范圍內(nèi)有效,效力低于法律、法規(guī),如醫(yī)療機(jī)
34、構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、全國(guó)醫(yī)院工作條例、醫(yī)院工作制度、醫(yī)院工作人員職責(zé)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)、 診療科目名錄、醫(yī)師資格考試暫行辦法、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法、關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)、中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法等。二、關(guān)于診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是基于維護(hù)公民健康權(quán)利的原則,在總結(jié)以往科學(xué)和技術(shù)成果的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療過(guò)程的定義和所應(yīng)用技術(shù)的規(guī)范或指南。通常分為廣義和狹義兩種。廣義的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是指衛(wèi)生行政部門(mén)以及全國(guó)性行業(yè)協(xié)(學(xué))會(huì)針對(duì)本行業(yè)的特點(diǎn),制定的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、制度的總
35、稱(chēng)。這些規(guī)范經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)和全國(guó)性行業(yè)協(xié)(學(xué))會(huì)制定和發(fā)布后,具有技術(shù)性、規(guī)定性和可操作性,指導(dǎo)、規(guī)范醫(yī)療行為,醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守,認(rèn)真執(zhí)行。如臨床輸血技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感染管理規(guī)范、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范(一)等。狹義的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)技診斷治療及醫(yī)用物品供應(yīng)等各項(xiàng)工作應(yīng)遵循的工作方法、步驟。狹義的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)涵蓋了臨床醫(yī)學(xué)二、三級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)科和臨床診療輔助專(zhuān)業(yè),包括從臨床的一般性問(wèn)題到專(zhuān)科性疾病,從病因診斷到護(hù)理治療,從常用的診療技術(shù)到高新診療技術(shù)等內(nèi)容
36、。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展,新技術(shù)、新項(xiàng)目不斷涌現(xiàn),各種診療儀器設(shè)備不斷更新,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不斷變化的新形勢(shì),及時(shí)修訂或制定新的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)及其授權(quán)的全國(guó)性行業(yè)協(xié)(學(xué))會(huì)制定的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)適用于全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著條例的實(shí)施,全國(guó)性的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)應(yīng)當(dāng)陸續(xù)制訂、修訂、公布、實(shí)施。三、關(guān)于醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德1988年12月15日發(fā)布的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法中對(duì)醫(yī)師的職業(yè)道德規(guī)范規(guī)定為:(1)救死扶傷,實(shí)行社會(huì)主義的人道主義。時(shí)刻為患者著想,千方百計(jì)為患者解除病痛; (2)尊重患者的人格與權(quán)利,對(duì)待患者,不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況,都應(yīng)一
37、視同仁;(3)文明禮貌服務(wù)。舉止端莊,語(yǔ)言文明,態(tài)度和藹,同情、關(guān)心和體貼患者;(4)廉潔奉公。自覺(jué)遵紀(jì)守法,不以醫(yī)謀私;(5)為患者保守秘密;(6)互學(xué)互尊,團(tuán)結(jié)協(xié)作;(7)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí),奮發(fā)進(jìn)取,鉆研醫(yī)術(shù),精益求精。1997年1月25日,中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定中也提出了醫(yī)務(wù)人員應(yīng)樹(shù)立“救死扶傷、忠于職守,愛(ài)崗敬業(yè)、滿(mǎn)腔熱忱,開(kāi)拓進(jìn)取、精益求精,樂(lè)于奉獻(xiàn)、文明行醫(yī)”的行業(yè)風(fēng)尚。醫(yī)者仁術(shù),貴在醫(yī)德。醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德即醫(yī)德,是醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備的思想品質(zhì),是醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范的總和,是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法在總則部分開(kāi)宗明義地提出了“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良
38、好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)”。其實(shí),這一要求不僅適用于醫(yī)師,所有的醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)當(dāng)遵循這一原則。醫(yī)務(wù)人員以精湛的醫(yī)療技術(shù)、高尚的職業(yè)道德和全心全意為人民服務(wù)的精神,努力提高人民群眾健康水平,保障人民群眾的生命安全是衛(wèi)生系統(tǒng)貫徹江澤民總書(shū)記“三個(gè)代表”重要思想的具體實(shí)踐。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十二條第二項(xiàng)具體規(guī)定了“樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù)”,這是醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行的義務(wù)。2001年10月24日發(fā)布的公民道德建設(shè)實(shí)施綱要,要求公民把中華民族的傳統(tǒng)美德與新時(shí)代的道德觀念相融合,遵循“愛(ài)國(guó)守法、明禮誠(chéng)信、
39、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的基本道德規(guī)范,努力提高自身素質(zhì),做一個(gè)有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的社會(huì)主義公民。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)以患者為服務(wù)對(duì)象,服務(wù)目的是保障人民群眾生命安全和身體健康,由于醫(yī)學(xué)是快速發(fā)展的學(xué)科,是一個(gè)高科技、復(fù)雜技術(shù)應(yīng)用最多、應(yīng)用較快的學(xué)科,醫(yī)療信息的不對(duì)等,患者處于相對(duì)弱勢(shì)地位,因此,社會(huì)對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)提出的要求高于其他行業(yè),也嚴(yán)于其他行業(yè)。醫(yī)務(wù)人員在具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)的同時(shí),還應(yīng)樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),增強(qiáng)責(zé)任心,恪守職業(yè)道德,這樣才能更好地履行救死扶傷的職責(zé),為患者解除病痛,促進(jìn)身心健康。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、
40、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。釋義 本條是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和醫(yī)德進(jìn)行培訓(xùn)和教育的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員負(fù)有監(jiān)督管理的職責(zé),其內(nèi)容之一就是要為醫(yī)務(wù)人員提供接受培訓(xùn)和教育、促進(jìn)綜合素質(zhì)全面提高、保證自身發(fā)展的條件和空間。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行旨在提高業(yè)務(wù)能力方面的培訓(xùn),還要對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行職業(yè)道德方面的教育和培訓(xùn),只有人員的綜合素質(zhì)提高了,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體技術(shù)力量、服務(wù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力才能提高。一、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章的培訓(xùn)加強(qiáng)法制宣傳教育,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí),是法制建設(shè)的重要環(huán)節(jié)和基礎(chǔ)工程。對(duì)醫(yī)務(wù)人員的法制宣傳教育和培訓(xùn)
41、,要堅(jiān)持法制宣傳教育與實(shí)際工作相結(jié)合的原則,根據(jù)不同的對(duì)象和內(nèi)容,不斷探索新的宣傳教育和培訓(xùn)方式方法,使之規(guī)范化、制度化,在宣傳教育和培訓(xùn)的深度和廣度上有新的突破。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展衛(wèi)生法制宣傳教育可分以下幾個(gè)方面:(一)開(kāi)展普法宣傳教育目前,國(guó)家正在實(shí)施第四次全國(guó)普法教育規(guī)劃,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家普法教育的重點(diǎn)內(nèi)容和問(wèn)題,結(jié)合本單位實(shí)際,制定普法宣傳計(jì)劃,組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行憲法、刑法、民法通則等國(guó)家法律的宣傳教育,提高醫(yī)務(wù)人員學(xué)法、懂法、守法的法律意識(shí)。(二)開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)宣傳教育工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻(xiàn)血法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則等法律、行政法規(guī)
42、,嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè),在保證患者合法權(quán)益的同時(shí),也依法保護(hù)自身的合法權(quán)益。為了防范醫(yī)療事故的發(fā)生,妥善處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療事故處理?xiàng)l例及其相關(guān)配套文件的培訓(xùn),做到學(xué)法知法、防患于未然。二、關(guān)于診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的培訓(xùn)診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)是對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行旨在提高業(yè)務(wù)技術(shù)能力的各種教育和訓(xùn)練活動(dòng)。診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)是醫(yī)學(xué)實(shí)踐長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)、是醫(yī)療護(hù)理技術(shù)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的典范、是確保醫(yī)療質(zhì)量的重要措施。醫(yī)學(xué)是一門(mén)實(shí)踐性、應(yīng)用性很強(qiáng)的科學(xué),隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)實(shí)踐的豐富,新項(xiàng)目、新技術(shù)不斷涌現(xiàn),新的儀器設(shè)備和藥品不斷被研制開(kāi)發(fā)出來(lái),診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)也在不
43、斷地被修訂、完善,因此,醫(yī)務(wù)人員必須通過(guò)不斷的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,才能緊跟醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,不斷充實(shí)、提高醫(yī)療技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。教育和培訓(xùn)包括崗位培訓(xùn)、提高學(xué)歷教育和繼續(xù)教育等。崗位培訓(xùn)是指為適應(yīng)崗位醫(yī)療活動(dòng)的需要而進(jìn)行的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。1993年衛(wèi)生部頒發(fā)考核和評(píng)價(jià),判定指標(biāo)完成情況,提出改進(jìn)措施;監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各科室提出合理化建議,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高;接待患者來(lái)訪(fǎng)或?qū)︶t(yī)療服務(wù)的投訴,提供有關(guān)醫(yī)療及醫(yī)療事故處理程序等有關(guān)知識(shí)的咨詢(xún)服務(wù);負(fù)責(zé)醫(yī)療事故或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理工作等。目前,
44、多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)務(wù)部(處、科)承擔(dān)了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控工作,同時(shí)還負(fù)責(zé)其他與醫(yī)療質(zhì)量控制相關(guān)的管理工作,包括:制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療工作計(jì)劃;制訂院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),提出質(zhì)控方案,實(shí)行醫(yī)療工作的全面管理,定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量的檢查、分析和評(píng)價(jià);協(xié)調(diào)各臨床、醫(yī)技科室之間的關(guān)系,組織急救、重大搶救和院內(nèi)外會(huì)診工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療工作的內(nèi)外聯(lián)系,處理日常醫(yī)療事務(wù);制訂醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,組織醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、考核;接受患者投訴,處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議等。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)放在具體的醫(yī)療工作環(huán)節(jié)上,注重工作流程過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督。要監(jiān)督和教育醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真履行工作職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診
45、療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),嚴(yán)格遵守職業(yè)道德。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督過(guò)程中應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的違紀(jì)行為及時(shí)糾正和處理。接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴并及時(shí)受理投訴是醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或人員的一項(xiàng)主要職責(zé)。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為患者提供投訴的條件,認(rèn)真傾聽(tīng)患者的意見(jiàn),使患者有陳述自己觀點(diǎn)的機(jī)會(huì)。如果患者投訴無(wú)門(mén),可能會(huì)采取過(guò)激行為,只會(huì)使矛盾激化,不利于醫(yī)療事故爭(zhēng)議的妥善處理,同時(shí)也破壞了醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序,影響其他患者就醫(yī)安全。在接待患者投訴時(shí),要做到耐心細(xì)致,認(rèn)真做好解釋說(shuō)明工作,避免引發(fā)新的醫(yī)患沖突。對(duì)于患者投訴的問(wèn)題,要做必要的核實(shí),問(wèn)題重大、矛盾突出時(shí),還要做好調(diào)查工作。確實(shí)由于醫(yī)方原因引發(fā)的患者投
46、訴事件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要立即采取措施,告知臨床、醫(yī)技或保障等相關(guān)部門(mén)和有關(guān)工作人員,妥善處理,消除醫(yī)療事故隱患和減輕傷害后果。并應(yīng)將結(jié)果及時(shí)反饋給患者。接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴,有利于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或人員掌握醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面存在的問(wèn)題,根據(jù)這些薄弱環(huán)節(jié),有針對(duì)性地采取措施,加強(qiáng)監(jiān)控和管理。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或人員還要向患者提供咨詢(xún)服務(wù)。咨詢(xún)不僅包括醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理有關(guān)問(wèn)題,還應(yīng)包括醫(yī)療服務(wù)等有關(guān)方面的問(wèn)題。如介紹本機(jī)構(gòu)專(zhuān)科特點(diǎn),解答患者關(guān)于醫(yī)療、收費(fèi)等方面的問(wèn)題。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),要告知處理程序和解決途徑、患者應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)等。提供咨詢(xún)服務(wù)除采取專(zhuān)人接待的方式以外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可
47、以充分利用現(xiàn)代科技手段,通過(guò)設(shè)立告示牌、電子顯示屏、電子觸摸屏等方式,為患者提供多層次、全方位的咨詢(xún)服務(wù),提高工作效率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控工作,并不意味著其他部門(mén)(科室)、人員就不負(fù)有醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理的相關(guān)責(zé)任,指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)iT(mén)人員負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作,是為了明確職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督管理仍然負(fù)有不可推卸的責(zé)任,仍然要為加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管工作提供有利的工作條件。醫(yī)務(wù)人員在保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作中的主體地位也不應(yīng)該因此而放棄。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求,書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。因搶救急?;颊?,未能及時(shí)書(shū)
48、寫(xiě)病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。釋義 本條是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員書(shū)寫(xiě)和保管病歷的規(guī)定。病歷是指患者在醫(yī)院中接受問(wèn)診、查體、診斷、治療、檢查、護(hù)理等醫(yī)療過(guò)程的所有醫(yī)療文書(shū)資料,包括醫(yī)務(wù)人員對(duì)病情發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸的分析、醫(yī)療資源使用和費(fèi)用支付情況的原始記錄,是經(jīng)醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療信息管理人員收集、整理、加工后形成的具有科學(xué)性、邏輯性、真實(shí)性的醫(yī)療檔案。在現(xiàn)代醫(yī)院管理中,病歷作為醫(yī)療活動(dòng)信息的主要載體,不僅是醫(yī)療、教學(xué)、科研的第一手資料,而且也是醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平綜合評(píng)價(jià)的依據(jù)。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者都有舉證的義務(wù),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的病歷資料是醫(yī)療
49、事故技術(shù)鑒定中記錄醫(yī)療行為和醫(yī)療過(guò)程的重要文書(shū),因此,必須保證病歷內(nèi)容客觀、真實(shí)、完整,對(duì)病歷要實(shí)施科學(xué)管理。1982年衛(wèi)生部制定的醫(yī)院工作制度,對(duì)病歷的書(shū)寫(xiě)和保管都作出了規(guī)定。但是,隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入進(jìn)行和醫(yī)學(xué)科學(xué)的不斷進(jìn)步,原有的病案書(shū)寫(xiě)、保管等相關(guān)規(guī)定已不能適應(yīng)新形勢(shì)的需要,因此,衛(wèi)生部對(duì)病案的書(shū)寫(xiě)規(guī)范和管理工作提出了新的要求。一、病歷書(shū)寫(xiě)根據(jù)不同的工作流程和反應(yīng)時(shí)間,病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范分為住院病歷、門(mén)診病歷、急診病歷和病歷質(zhì)量評(píng)價(jià)四部分。病歷內(nèi)容要真實(shí)完整,重點(diǎn)突出,條理清晰,有邏輯性、科學(xué)性,要使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)書(shū)寫(xiě),文字要通順簡(jiǎn)練、字跡清晰,無(wú)錯(cuò)別字、自造字及非國(guó)際通用的中、英文縮寫(xiě),
50、涉及的數(shù)字要使用阿拉伯?dāng)?shù)字,重點(diǎn)內(nèi)容以不同顏色書(shū)寫(xiě)或標(biāo)記,病歷內(nèi)容不得隨意涂改。為了提高工作效率,部分病歷案內(nèi)容使用標(biāo)準(zhǔn)化書(shū)寫(xiě)方式,統(tǒng)一實(shí)施規(guī)范化書(shū)寫(xiě)。書(shū)寫(xiě)完整規(guī)范的病歷是培養(yǎng)臨床醫(yī)師思維能力的基本方法,也是提高臨床醫(yī)師業(yè)務(wù)能力的重要途徑,病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量的優(yōu)劣是考核其實(shí)際工作能力的客觀標(biāo)準(zhǔn)之一。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求醫(yī)師以高度負(fù)責(zé)的敬業(yè)精神,以實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,認(rèn)真書(shū)寫(xiě)病歷,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)病歷的基本功訓(xùn)練,提高對(duì)病歷重要性的認(rèn)識(shí);根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范制定本機(jī)構(gòu)病歷書(shū)寫(xiě)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系;把病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管范疇,在醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系中,將其作為一個(gè)重要
51、指標(biāo)予以考核;建立病歷質(zhì)量管理責(zé)任制,明確各科室病歷質(zhì)量管理責(zé)任人。二、病歷保管病歷屬于醫(yī)藥衛(wèi)生科技檔案,是國(guó)家檔案的重要組成部分。中華人民共和國(guó)檔案法、 中華人民共和國(guó)檔案法實(shí)施辦法和醫(yī)藥衛(wèi)生檔案管理暫行辦法中對(duì)于檔案、病歷的保管均作出了規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)管理的原則,設(shè)置專(zhuān)門(mén)部門(mén)、配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)病歷資料的收集、整理、分類(lèi)、質(zhì)量檢查、統(tǒng)計(jì)分析、檢索、保管等工作,并提供設(shè)備、設(shè)施等支持條件;建立病歷保管、統(tǒng)計(jì)、借閱等相關(guān)管理制度,鼓勵(lì)病歷信息資源的開(kāi)發(fā)利用。三、關(guān)于急診搶救病歷書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷應(yīng)即時(shí)書(shū)寫(xiě),在患者每一次就診的同時(shí)即可以書(shū)寫(xiě)完成。急診病歷應(yīng)在接診同時(shí)或處置完成后及時(shí)書(shū)寫(xiě)
52、。住院病歷中人院記錄或住院病歷應(yīng)在患者人院后24小時(shí)內(nèi)完成,首次病程記錄和術(shù)后首次病程記錄要及時(shí)記錄。在搶救急?;颊邥r(shí),醫(yī)師的首要職責(zé)是全力搶救患者生命,搶救結(jié)束后要保持患者生命體征平穩(wěn)。在搶救的緊要關(guān)頭,時(shí)間就是生命,必須爭(zhēng)分奪秒,全力以赴地實(shí)施各種搶救措施,有時(shí),醫(yī)師不可能也沒(méi)有時(shí)間書(shū)寫(xiě)有關(guān)記錄,因此醫(yī)師在不能及時(shí)書(shū)寫(xiě)有關(guān)病歷時(shí),可以在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)及時(shí)補(bǔ)記搶救過(guò)程等有關(guān)病歷,并注明搶救完成時(shí)間和補(bǔ)記時(shí)間。這是符合醫(yī)學(xué)科學(xué)的特點(diǎn)和規(guī)律的。搶救完成時(shí)間以搶救措施停止,患者生命體征平穩(wěn)開(kāi)始計(jì)算。由于急?;颊叩膿尵瘸晒β孰y以保證,極易發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,而記錄患者初始生命狀態(tài)和搶救過(guò)程的急救病
53、歷是判定責(zé)任的重要依據(jù),因此,醫(yī)師在搶救完成后要及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄有關(guān)病歷資料。此外,病歷的書(shū)寫(xiě)和保管應(yīng)該是具有統(tǒng)一的規(guī)范和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),需要有一個(gè)權(quán)威的部門(mén)作出統(tǒng)一的規(guī)定。因此,條例授權(quán)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生部通過(guò)部門(mén)規(guī)章的形式制定有關(guān)書(shū)寫(xiě)和保管病歷資料的規(guī)定。第九條 嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。釋義 本條是為保證病歷資料的真實(shí)、完整而作出的規(guī)定。在醫(yī)療事故爭(zhēng)議中,病歷是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn)之一,是判定責(zé)任的重要依據(jù)之一。因此,保證病歷的客觀、真實(shí)、完整,對(duì)于公正判定醫(yī)療事故責(zé)任具有重要意義。病歷涂改部分在醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理或醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中是醫(yī)患雙方爭(zhēng)論的焦點(diǎn),判定其真實(shí)性
54、對(duì)于判定責(zé)任至關(guān)重要。這里提到的涂改,是指在病歷書(shū)寫(xiě)完成后為掩蓋原病歷的真實(shí)性而違背客觀事實(shí)所進(jìn)行的涂抹、修改,其目的是為了逃避責(zé)任,謀取不正當(dāng)利益。這種涂改應(yīng)同病歷書(shū)寫(xiě)過(guò)程中因筆誤或其他正當(dāng)理由而造成的修改嚴(yán)格區(qū)分開(kāi)來(lái)。醫(yī)院工作制度中規(guī)定上級(jí)醫(yī)師可以審查修改下級(jí)醫(yī)師記錄的病歷,正常情況下醫(yī)師因筆誤或上級(jí)醫(yī)師審查需對(duì)病歷作出修改時(shí),應(yīng)保證原記錄清楚、可辨認(rèn),修改時(shí)使用不同顏色(一般為紅色)墨水書(shū)寫(xiě),注明修改時(shí)間并簽名。如遺漏重要內(nèi)容需要補(bǔ)記時(shí),醫(yī)師應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后及時(shí)補(bǔ)記,位置與上次相關(guān)病程記錄緊鄰,注明補(bǔ)記時(shí)間并簽名,也可以與上級(jí)醫(yī)師同時(shí)簽名。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議后,醫(yī)師不得再對(duì)病歷進(jìn)行修改。為了減少
55、醫(yī)療事故爭(zhēng)議中對(duì)病歷涂改部分的質(zhì)疑和爭(zhēng)論,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)病歷的基本功訓(xùn)練,提高病歷質(zhì)量,確保病歷的客觀、真實(shí)、完整,為醫(yī)療事故責(zé)任判定提供科學(xué)依據(jù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十三條規(guī)定“不得隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料”,病歷是醫(yī)學(xué)文書(shū)的重要組成部分,偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷是一種違法行為。醫(yī)師要堅(jiān)持尊重科學(xué)、注重客觀、實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)的原則,如實(shí)記錄病歷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條明確規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的行為,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
56、條例第五十八條也對(duì)涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷資料的違法行為作出了予以處罰的規(guī)定。本條主要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為做出了規(guī)定,同時(shí),這條規(guī)定對(duì)于調(diào)整患者行為同樣適用。病歷的一部分可以由患者保管,如未在醫(yī)院建立檔案的門(mén)診病歷,在發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),也不得涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷,否則,也要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。當(dāng)患者希望得到其病歷資料或者對(duì)病歷的真實(shí)性產(chǎn)生懷疑時(shí),不能發(fā)生搶奪行為,可以按照條例第十條規(guī)定,復(fù)印或復(fù)制相關(guān)病歷資料。同時(shí),為了保證病歷真實(shí)性,條例第十六、十七條也規(guī)定了醫(yī)患雙方共同在場(chǎng)的情況下,對(duì)病歷和其他相關(guān)物品予以封存。因此,即使醫(yī)患雙方信息不平等,患者也可以通過(guò)上述多種措施
57、保證原始病歷的真實(shí)。第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料?;颊咭勒涨翱钜?guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí),應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。釋義 本條對(duì)患者獲得有關(guān)病歷資料的范圍、程序以及費(fèi)用問(wèn)題作出了規(guī)
58、定?;颊邔?duì)其疾病以及疾病的診斷、治療具有知情同意權(quán),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)承擔(dān)告知的義務(wù)。患者有權(quán)了解其疾病情況,有權(quán)了解為其實(shí)施的檢查、治療的方法、內(nèi)容等,患者也有權(quán)獲得記錄其客觀疾病狀況及相關(guān)信息的病歷資料。病歷資料可以分為兩大類(lèi):客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料,還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時(shí)向患者交待情況、患者或其近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書(shū)資料。主觀性病歷資料是指在醫(yī)療活動(dòng)中醫(yī)務(wù)人員通過(guò)對(duì)患者病情發(fā)展、治療過(guò)程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見(jiàn)等而記錄的資料,多反映醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者疾病及其診治情況的主
59、觀認(rèn)識(shí),不同的醫(yī)師、病程的不同時(shí)期均可能出現(xiàn)不同結(jié)果,甚至出現(xiàn)相反的觀點(diǎn)或意見(jiàn)。發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),主觀病歷資料可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交的材料之一交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家組。本條規(guī)定患者可以復(fù)印或復(fù)制的病歷資料即屬于客觀病歷。其中,門(mén)診病歷包括門(mén)、急診各種記錄及有關(guān)檢查報(bào)告單。住院志指患者人院時(shí)的記錄,主要有姓名、年齡等一般項(xiàng)目,主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查等記錄,初步診斷和治療意見(jiàn)等。體溫單指患者住院期間的體溫、脈搏、血壓及呼吸等的測(cè)量記錄。醫(yī)囑單指醫(yī)師診查患者后,根據(jù)患者的病情、診斷所下達(dá)的治療和護(hù)理意見(jiàn),分為長(zhǎng)期醫(yī)囑單、臨時(shí)醫(yī)囑單?;?yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)指記錄患者接受的各種實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告
60、單。醫(yī)學(xué)影像檢查資料指患者接受的X光、CT、MRI等醫(yī)學(xué)影像檢查的影像資料和結(jié)果報(bào)告單。特殊檢查同意書(shū)指由于病情需要必須進(jìn)行某些特殊的檢查項(xiàng)目,尤其是有創(chuàng)性或較大風(fēng)險(xiǎn)的檢查項(xiàng)目時(shí),經(jīng)醫(yī)務(wù)人員介紹檢查的必要性和風(fēng)險(xiǎn)后,由患者或近親屬簽字的文書(shū)資料,包括檢查項(xiàng)目、檢查目的、風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥說(shuō)明和患者或其近親屬簽字等。手術(shù)同意書(shū)指患者因病情需要行手術(shù)治療前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行告知程序,包括告知手術(shù)名稱(chēng)、適應(yīng)癥、手術(shù)內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥等,并由患者或近親屬簽字。手術(shù)及麻醉記錄單指記錄麻醉、手術(shù)過(guò)程及相關(guān)情況的文書(shū)資料。病理資料指穿刺活檢標(biāo)本、手術(shù)標(biāo)本等及其病理檢查報(bào)告。護(hù)理記錄是記錄護(hù)理過(guò)程的有關(guān)文書(shū)資料?!皣?guó)務(wù)
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