空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)

1、XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）潔凈廠房工程XXXX藥業(yè)原液車間（2012）潔凈廠房工程空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案及報(bào)告文件編號(hào)：生效日期：2012-12-15前版編號(hào)：無(wú)總頁(yè)數(shù)：42頁(yè)目錄TOC o 1-5 h z1.0方案的預(yù)先批準(zhǔn)3 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 2.0.目的4 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 3.0.范圍4 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 4.0.職責(zé)4 HYPERLINK l bookmark10 o Current D

2、ocument 5.0.參考文件5 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 6.0.系統(tǒng)描述5 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 7.0.DQ實(shí)施7 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 7.1文件確認(rèn)7潔凈區(qū)布局確認(rèn)8 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 單向流區(qū)域設(shè)計(jì)確認(rèn)9空調(diào)系統(tǒng)劃分確認(rèn)10換氣次數(shù)的確認(rèn)12壓差確認(rèn)14溫濕度的確認(rèn)14空調(diào)機(jī)組性能的確認(rèn)15風(fēng)管的設(shè)計(jì)確認(rèn)16送風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)177.11回

3、風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)19 HYPERLINK l bookmark84 o Current Document 噪音控制設(shè)計(jì)確認(rèn)22 HYPERLINK l bookmark90 o Current Document 廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)23照度設(shè)計(jì)確認(rèn)248.0版本修訂情況249.0驗(yàn)證小組成員2510.0驗(yàn)證結(jié)論及批準(zhǔn)25 HYPERLINK l bookmark106 o Current Document 11.0附錄261.0方案的預(yù)先批準(zhǔn)1.1起草人簽名：職務(wù)：日期1.2復(fù)核人簽名：職務(wù)：日期簽名：職務(wù)：日期簽名：職務(wù)：日期簽名：職務(wù)：日期簽名：職務(wù)：日期簽名：職務(wù)：日期批準(zhǔn)人XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量

4、保證處：簽名：職務(wù)：日期：2.0.目的本設(shè)計(jì)確認(rèn)是為了確認(rèn)XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）潔凈廠房工程和XXXX藥業(yè)原液車間（2012）潔凈廠房工程的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）和潔凈室的設(shè)計(jì)符合GMP要求和客戶的要求。同時(shí)設(shè)計(jì)確認(rèn)也將提供一些有用的信息和必要的建議，以便設(shè)備或系統(tǒng)的采購(gòu)、制造、安裝和驗(yàn)證。3.0.范圍本驗(yàn)證將從體現(xiàn)、貫徹、實(shí)現(xiàn)URS和GMP要求的角度確認(rèn)XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）和XXXX藥業(yè)原液車間（2012）空調(diào)系統(tǒng)各部分設(shè)計(jì)的合理性、可行性、完整性。4.0.職責(zé)亞太集團(tuán)有限公司：開展設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）工作收集設(shè)備或系統(tǒng)的數(shù)據(jù)并填寫在DQ文件中記錄在DQ過(guò)程中發(fā)生的偏

5、差針對(duì)偏差提出解決方案提交DQ文件，以供雙鷺?biāo)帢I(yè)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)XXXX藥業(yè)生物制品車間和原液車間：提供所有相關(guān)設(shè)備或系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)、手冊(cè)、圖紙和文件審核和批準(zhǔn)DQ文件審核DQ過(guò)程中發(fā)生的偏差，決定偏差的解決方案，以及采取糾正行動(dòng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)工藝相關(guān)的設(shè)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行審查和確認(rèn)。負(fù)責(zé)對(duì)系統(tǒng)有關(guān)安全、環(huán)保、職業(yè)健康方面的相關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。設(shè)備動(dòng)力處負(fù)責(zé)對(duì)本生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備方面的相關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。質(zhì)量保證處根據(jù)GMP和質(zhì)量管理的要求對(duì)本設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的批準(zhǔn)；監(jiān)督管理整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行。負(fù)責(zé)過(guò)程監(jiān)督，確保按批準(zhǔn)的方案進(jìn)行，確保質(zhì)量管理的原則體

6、現(xiàn)在驗(yàn)證過(guò)程之中。技改二部負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的起草及編寫。負(fù)責(zé)整個(gè)驗(yàn)證工作的實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)及相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行確認(rèn)。負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證工作相關(guān)資料，并組織協(xié)調(diào)參與驗(yàn)證人員，確保驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。5.0.參考文件本設(shè)計(jì)確認(rèn)參考了以下標(biāo)準(zhǔn)和指南：（SFDA）中國(guó)GMP（2010年修訂版）國(guó)藥綜經(jīng)字1996第76號(hào)，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，1996年GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，2001年GB50019-2003采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范，2003年GB50243-2002通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范，2002年JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范，1990年ISO-

7、14644潔凈室標(biāo)準(zhǔn)6.0.系統(tǒng)描述本車間空調(diào)系統(tǒng)均獨(dú)立設(shè)置，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備放置在空調(diào)機(jī)房，通過(guò)風(fēng)管向房間內(nèi)送風(fēng)。各系統(tǒng)的新風(fēng)采集后通過(guò)新風(fēng)管送至各系統(tǒng)。本車間還有粉塵的排風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器由排風(fēng)機(jī)排至屋面大氣。生物制藥車間主要生產(chǎn)工序先后為配料、除菌過(guò)濾、灌裝、凍干、軋蓋，原液車間的主要生產(chǎn)工序先后為純化、反相層析、旋蒸、除菌過(guò)濾、出原液。該空調(diào)系統(tǒng)有四個(gè)系統(tǒng)組成系統(tǒng)劃分詳見(jiàn)：“空調(diào)系統(tǒng)分區(qū)圖”。AHU-1系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺(tái)組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-1,一臺(tái)排風(fēng)機(jī)組EFU1-1，精濾間（XXXXG29）和滅菌后室（XXXXG38）A級(jí)層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，層流罩各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)D

8、O-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過(guò)控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，B級(jí)滅菌后室（XXXXG38）設(shè)置有排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對(duì)層流單元的單獨(dú)控制。在灌裝間（XXXXG26）和精濾間（XXXXG29）設(shè)有壓差傳感器，用來(lái)感應(yīng)房間內(nèi)的壓力變化情況，回風(fēng)管道上的電動(dòng)閥根據(jù)傳感器反饋來(lái)的信息作相應(yīng)動(dòng)作，以保證室內(nèi)壓力的平穩(wěn)。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-1:新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過(guò)機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過(guò)濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過(guò)袋式中效過(guò)濾器過(guò)濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過(guò)濾器進(jìn)入房間。EFU1-1：排風(fēng)機(jī)對(duì)本系統(tǒng)的B級(jí)滅菌后室（XXXXG3

9、8）進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動(dòng)閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動(dòng)閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動(dòng)風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過(guò)變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。本系統(tǒng)必須保持對(duì)外界的正壓。6.2AHU-2系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺(tái)組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-2，四臺(tái)排風(fēng)機(jī)組EFU2-1、EFU2-2、EFU2-3、EFU2-4,器具清洗間（XXXXG16）和洗衣整衣間（XXXXG14）A級(jí)層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)DO-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組及排風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過(guò)控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié),

10、在有排風(fēng)機(jī)組的房間內(nèi)設(shè)置排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對(duì)各層流單元的單獨(dú)控制。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-2:新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過(guò)機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過(guò)濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過(guò)袋式中效過(guò)濾器過(guò)濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過(guò)濾器進(jìn)入房間。EFU2-1:配有變頻器，對(duì)D級(jí)區(qū)烘干間（XXXXG06）進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動(dòng)閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動(dòng)閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU2-2:對(duì)本系統(tǒng)D級(jí)總更（換鞋）（XXXXG42）、D級(jí)脫衣洗手（XXXXG01/XXXXG03）進(jìn)行排風(fēng)。EFU2

11、-3:對(duì)D級(jí)區(qū)滅菌間排風(fēng)。EFU2-4：對(duì)D級(jí)區(qū)器具清洗（XXXXG16）、潔具清洗間（XXXXG12）、潔具存放間（XXXXG13）、洗衣整衣間（XXXXG14）進(jìn)行排風(fēng)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動(dòng)風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過(guò)變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。AHU-3系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺(tái)組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-3，兩臺(tái)排風(fēng)機(jī)組EFU3-1、EFU3-2。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過(guò)控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。在軋蓋（XXXXG23）設(shè)有壓差傳感器，用來(lái)感應(yīng)房間內(nèi)的壓力變化情況，回風(fēng)管道上的電動(dòng)閥根據(jù)傳感器反饋來(lái)的信息作相應(yīng)動(dòng)作，以保證室內(nèi)壓力的平穩(wěn)。本系

12、統(tǒng)正常工況如下:AHU-3:新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過(guò)機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過(guò)濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過(guò)袋式中效過(guò)濾器過(guò)濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過(guò)濾器進(jìn)入房間。EFU3-1：對(duì)本系統(tǒng)的消毒液配制（XXXXG31）、潔具清洗（XXXXG34）進(jìn)行排風(fēng)。EFU3-2:對(duì)本系統(tǒng)脫衣洗手間（XXXXG17/XXXXG19）進(jìn)行排風(fēng)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動(dòng)風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過(guò)變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。AHU-4系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺(tái)組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-4，四臺(tái)排風(fēng)機(jī)組EFU4-1、

13、EFU4-2、EFU4-3、EFU4-4。除菌過(guò)濾間（B05G12）和洗衣整衣間（B05G13）A級(jí)層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)DO-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過(guò)控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。在液相間（B05G17）和純化間（B05G19/B05G23）各設(shè)有一個(gè)排氣罩，且在房間內(nèi)設(shè)有排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對(duì)各層流單元的單獨(dú)控制。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-4:新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過(guò)機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過(guò)濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過(guò)袋式中效過(guò)濾器過(guò)濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過(guò)濾器進(jìn)入房間。EFU4-1：對(duì)原液

14、車間女更（B05G02）、男更（B05G04）、C級(jí)總更（XXXXG41）進(jìn)行排風(fēng)。EFU4-2:對(duì)原液車間洗衣整衣間（B05G13）、潔具清洗間（B05G14）進(jìn)行排風(fēng)。EFU4-3:對(duì)液相間（B05G17）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動(dòng)閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動(dòng)閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU4-4：對(duì)原液車間純化間（B05G19）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動(dòng)閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動(dòng)閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU4-5:對(duì)原液車間純化間（B05G23）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕

15、，與房間內(nèi)回風(fēng)電動(dòng)閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動(dòng)閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動(dòng)風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過(guò)變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。7.0.DQ實(shí)施7.1文件確認(rèn)7.1.1目的確認(rèn)驗(yàn)證所需文件資料及設(shè)計(jì)圖紙是否齊備。確認(rèn)程序可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證所需的文件和設(shè)計(jì)資料齊全，且現(xiàn)有的設(shè)計(jì)文件已被批準(zhǔn)的。7.1.4確認(rèn)結(jié)果文件編號(hào)文件名稱文件出處存放地點(diǎn)文件編號(hào)文件名稱文件出處存放地點(diǎn)備注：復(fù)核人/日期：確認(rèn)人/日期：7.2潔凈區(qū)布局確認(rèn)7.2.1目的確認(rèn)車間布局符合工藝要求和GMP要求，人流物流合理，能盡量避免交叉污染。7.2.2

16、確認(rèn)程序查看設(shè)計(jì)圖紙（車間工藝平面圖、人流物流圖等），檢查各房間布局是否符合工藝流程要求，人流物流是否流暢，能盡量避免交叉污染，并完成下表。7.2.3可接受標(biāo)準(zhǔn)車間布局符合工藝要求和GMP要求；人流物流合理，能盡量避免交叉污染。7.2.4確認(rèn)結(jié)果項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢査結(jié)果房間布局潔凈等級(jí)不同的區(qū)域分開放置潔凈等級(jí)不同的區(qū)域分開放置房間面積滿足使用要求滿足使用要求房間層咼滿足使用要求滿足使用要求房間高度滿足使用要求滿足使用要求房間潔凈級(jí)別與其功能相符與其功能相符人流路線合理布局，進(jìn)出B級(jí)潔凈區(qū)使用不同布局合理，進(jìn)出B級(jí)潔凈區(qū)使的更衣室用不同的更衣室物流路線短捷順暢，能夠避免交叉污染短捷順暢，能夠避免

17、交叉污染人流和物流人流物流分開，避免交叉污染人流物流分開，避免交叉污染是否符合設(shè)計(jì)要求是（是/否）備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.3單向流區(qū)域設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.1目的確認(rèn)單向流區(qū)域布局、面積、面風(fēng)速、氣流組織設(shè)計(jì)是否滿足要求。7.3.2確認(rèn)程序查閱層流罩平面布置圖，確認(rèn)單向流裝置的位置是否符合URS要求，其面積是否能夠?yàn)樯a(chǎn)提供足夠的單向流保護(hù)。7.3.3可接受標(biāo)準(zhǔn)層流罩要求面風(fēng)速范圍為0.45m/s10%7.3.4確認(rèn)結(jié)果房間名確認(rèn)說(shuō)明檢查結(jié)果Xxxx在B級(jí)滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在B級(jí)滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0

18、.45m/sXxxx在精濾間上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在精濾間上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/sXxxx在B級(jí)滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在B級(jí)滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/sXxxx在整衣臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在整衣臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/sXxxx在整衣臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在整衣臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.4

19、5m/sXxxx在操作臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s10%在操作臺(tái)上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45m/s是否符合設(shè)計(jì)要求（是/否）是備注：確認(rèn)人/日期:復(fù)核人/日期:空調(diào)系統(tǒng)劃分確認(rèn)7.4.1目的確認(rèn)各空調(diào)系統(tǒng)的劃分是否符合URS要求。7.4.2確認(rèn)步驟對(duì)照工藝平面圖和空調(diào)系統(tǒng)流程圖，逐個(gè)確認(rèn)各功能房間所在空調(diào)系統(tǒng)的劃分是否符合URS要求，并完成下表。7.4.3可接受標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌區(qū)和非無(wú)菌區(qū)要求分別設(shè)置獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)房間名稱房間編號(hào)潔凈度空調(diào)系統(tǒng)潔凈度是否符合要求系統(tǒng)劃分是否符合要求XxxxXXXXG42D級(jí)AHU-2呦是否是否XxxxXXXX

20、G03D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG04D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG05D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG01D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG02D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG44D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG09D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG06D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG11D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG12D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG13D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG14D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG15D級(jí)AHU-2是否是否XxxxXXXXG16D級(jí)AHU-2是否是否

21、XxxxXXXXG08D級(jí)AHU-2是否是否房間名稱房間編號(hào)潔凈度空調(diào)系統(tǒng)潔凈度是否符合要求系統(tǒng)劃分是否符合要求XxxxXXXXG41C級(jí)AHU-3呦是否是否XxxxXXXXG17c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG18c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG21c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG19c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG20c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG45c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG31c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG37c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG36c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG35c級(jí)AHU-3是否是否X

22、xxxXXXXG34c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG23c級(jí)AHU-3是否是否XxxxXXXXG33B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG38B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG46B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG32B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG28B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG29B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG26B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG30B級(jí)AHU-1是否是否XxxxXXXXG27B級(jí)AHU-1是否是否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：換氣次數(shù)的確認(rèn)7.5.1目的確認(rèn)各房間的換氣次數(shù)是否符合URS要求。7.5.2確認(rèn)程

23、序核對(duì)確認(rèn)各房間的換氣次數(shù)是否大于URS所要求的換氣次數(shù)。7.5.3可接受標(biāo)準(zhǔn)D級(jí)區(qū)215次/小時(shí)，C級(jí)區(qū)225次/小時(shí)，B級(jí)區(qū)三45次/小時(shí)7.5.4確認(rèn)結(jié)果房間名稱房間編號(hào)潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)（次/h）設(shè)計(jì)值（次/h）是否符合要求XxxxXXXXG42D級(jí)1520呦是否XxxxXXXXG03D級(jí)1520是否XxxxXXXXG04D級(jí)1520是否XxxxXXXXG05D級(jí)1520是否XxxxXXXXG01D級(jí)1520是否XxxxXXXXG02D級(jí)1520是否XxxxXXXXG44D級(jí)1520是否XxxxXXXXG09D級(jí)1520是否XxxxXXXXG06D級(jí)1520是否XxxxXXXXG11D級(jí)15

24、20是否XxxxXXXXG12D級(jí)1520是否XxxxXXXXG13D級(jí)1520是否XxxxXXXXG14D級(jí)1520是否XxxxXXXXG15D級(jí)1520是否XxxxXXXXG16D級(jí)1520是否XxxxXXXXG08D級(jí)1520是否XxxxXXXXG41C級(jí)2525是否XxxxXXXXG17C級(jí)2525是否XxxxXXXXG18C級(jí)2525是否XxxxXXXXG21C級(jí)2525是否XxxxXXXXG19C級(jí)2525是否XxxxXXXXG20C級(jí)2525是否XxxxXXXXG45C級(jí)2525是否XxxxXXXXG31C級(jí)2525是否房間名稱房間編號(hào)潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)（次/h）設(shè)計(jì)值（次/h）是否符

25、合要求XxxxXXXXG37C級(jí)2525呦是否XxxxXXXXG36C級(jí)2525是否XxxxXXXXG35C級(jí)2525是否XxxxXXXXG34C級(jí)2525是否XxxxXXXXG23C級(jí)2525是否XxxxXXXXG33B級(jí)4560是否XxxxXXXXG38B級(jí)4560是否XxxxXXXXG46B級(jí)4560是否XxxxXXXXG32B級(jí)4560是否XxxxXXXXG28B級(jí)4560是否XxxxXXXXG29B級(jí)4560是否XxxxXXXXG26B級(jí)4560是否XxxxXXXXG30B級(jí)4560是否XxxxXXXXG27B級(jí)4560是否備注：確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期壓差確認(rèn)目的確認(rèn)各房間的壓差設(shè)

26、計(jì)是否符合URS要求。7.6.2確認(rèn)程序?qū)徍藟翰罘植紙D，逐個(gè)比較各房間與周圍所有房間或室外的相對(duì)壓差，如果都符合URS要求，則在壓差分布圖上該房間處打鉤，否則打叉，做偏差記錄。完成全部房間的壓差確認(rèn)后，確認(rèn)人和復(fù)核人在圖紙下方空白處簽名確認(rèn)并簽署日期，將該圖作為壓差設(shè)計(jì)確認(rèn)圖附在本文件后面。7.6.3可接受標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度要求不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)保持1015Pa,潔凈室相對(duì)非潔凈區(qū)應(yīng)大于10Pa的靜壓差。房間壓差控制應(yīng)保證產(chǎn)塵、產(chǎn)濕房間的風(fēng)不能進(jìn)入相對(duì)潔凈的房間。7.6.4確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：溫濕度的確認(rèn)7.7.1目的確認(rèn)各房間的溫濕度設(shè)計(jì)是否符合URS要求。7.7.2確

27、認(rèn)程序?qū)徍丝照{(diào)系統(tǒng)流程圖，逐個(gè)確認(rèn)各房間的溫濕度設(shè)計(jì)是否符合URS要求，如果符合在該房間處用打V,否則打X,做偏差記錄。完成全部房間的溫濕度確認(rèn)后，確認(rèn)人和復(fù)核人在圖紙下方空白處簽名確認(rèn)并簽署日期，將該圖作為溫濕度設(shè)計(jì)確認(rèn)圖附在本文件后面。7.7.3可接受標(biāo)準(zhǔn)B級(jí)各房間的溫度為20-24，相對(duì)濕度為45-60%,C、D級(jí)各房間的溫度為18-26C，相對(duì)濕度為45-65%。7.7.4確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期空調(diào)機(jī)組性能的確認(rèn)7.8.1目的確認(rèn)各空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組的選型是否符合URS要求。7.8.2確認(rèn)程序?qū)⒃O(shè)計(jì)說(shuō)明書中各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的風(fēng)量、冷熱濕負(fù)荷數(shù)據(jù)填寫在設(shè)計(jì)要求欄下，并與空調(diào)設(shè)備柱

28、狀圖中所列的相應(yīng)空調(diào)機(jī)組設(shè)備參數(shù)數(shù)據(jù)逐一進(jìn)行比較，即設(shè)計(jì)風(fēng)量與設(shè)備風(fēng)量進(jìn)行比較、夏季制冷量與設(shè)備制冷能力進(jìn)行比較、加熱量與設(shè)備再加熱能力進(jìn)行比較，如果后者不小于前者則認(rèn)為設(shè)備選用符合要求。將房間的排風(fēng)量與排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)量數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，如果后者大于前者則認(rèn)為排風(fēng)機(jī)選型符合要求。7.8.3可接受標(biāo)準(zhǔn)所選設(shè)備的參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。7.7.4確認(rèn)結(jié)果AHU-1空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h1603416034呦是否新風(fēng)量m3/h26082608是否制冷能力Kw130130是否加熱能力Kw7070是否加濕能力kg/h2222是否AHU-2空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備

29、參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h97589758是否新風(fēng)量m3/h53035303是否制冷能力Kw160160是否加熱能力Kw8080是否加濕能力kg/h3535是否AHU-3空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h86448644是否新風(fēng)量m3/h20522052是否制冷能力Kw120120是否加熱能力Kw6060回是否加濕能力kg/h1616是否AHU-4空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h2426824268是否新風(fēng)量m3/h76387638是否制冷能力Kw250250是否加熱能力Kw180180是否加濕能力kg/h6262是否備注：確認(rèn)人

30、/日期：復(fù)核人/日期：7.9風(fēng)管的設(shè)計(jì)確認(rèn)7.9.1目的確認(rèn)風(fēng)管的管徑設(shè)計(jì)是否符合URS要求。確認(rèn)程序風(fēng)速V=Q/A/3600(A為風(fēng)管面積，Q為風(fēng)管設(shè)計(jì)風(fēng)量)，計(jì)算新風(fēng)管、主風(fēng)管的設(shè)計(jì)風(fēng)速，如果設(shè)計(jì)風(fēng)速低于URS所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)則認(rèn)為風(fēng)管管徑設(shè)計(jì)符合要求7.9.3可接受標(biāo)準(zhǔn)總風(fēng)管風(fēng)速為不超過(guò)8m/s，新風(fēng)管風(fēng)速不超過(guò)6m/s。有風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過(guò)5m/s，無(wú)風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過(guò)6m/s。7.9.4確認(rèn)結(jié)果風(fēng)管編號(hào)長(zhǎng)(mm)寬(mm)面積A(m2)風(fēng)量Q(m3/h)風(fēng)速V(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求AHU-1新風(fēng)管10005000.522591.266m/s是否AHU-1總送風(fēng)管1000

31、5000.5133957.448m/s是否AHU-1總回風(fēng)管10005000.599845.558m/s是否AHU-2新風(fēng)管6305000.3244863.896m/s是否AHU-2總送風(fēng)管8004000.3280576.998m/s是否風(fēng)管編號(hào)長(zhǎng)(mm)寬(mm)面積A(m2)風(fēng)量Q(m3/h)風(fēng)速V(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求AHU-2總回風(fēng)管6305000.3235963.128m/s呦是否AHU-3新風(fēng)管6305000.3264905.636m/s是否AHU-3總送風(fēng)管8004000.3269746.058m/s是否AHU-3總回風(fēng)管6304000.2552645.858m/s是否

32、AHU-4新風(fēng)管12506300.7964902.286m/s是否AHU-4總送風(fēng)管12506000.75195967.268m/s是否AHU-4總回風(fēng)管10006000.6131066.078m/s是否備注：確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期7.10送風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)7.10.1目的確認(rèn)各房間風(fēng)口的分布是否符合URS要求。7.10.2確認(rèn)程序在風(fēng)口平布圖圖上逐個(gè)確認(rèn)各房間送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置是否符合要求，如果符合要求打，否則打X,做偏差記錄。7.10.3可接受標(biāo)準(zhǔn)送風(fēng)口應(yīng)力求均勻布置，避免房間送風(fēng)死角。7.10.4確認(rèn)結(jié)果房間名稱房間號(hào)HEPA規(guī)格HEPA數(shù)量HEPA額定風(fēng)量(m3/h)送風(fēng)量(m3/h)

33、HEPA使用率標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求XxxxXXXXG42GF-021500214.2442.85W100是否XxxxXXXXG03GF-021500217.3643.47W100是否XxxxXXXXG04GF-021500197.0839.42W100是否XxxxXXXXG05GF-021500177.8435.57W100是否XxxxXXXXG01GF-021500151.3230.26W100是否XxxxXXXXG02GF-021500166.433.28W100是否XxxxXXXXG44GF-0255001374.8855.00100呦是否XxxxXXXXG09GF-021500128.96

34、25.79100是否Xxxx房間號(hào)HEPA規(guī)格HEPA數(shù)量HEPA額定風(fēng)量（m3/h）送風(fēng)量（m3/h）HEPA使用率標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求XxxxXXXXG06GF-01410001953.2848.83100是否XxxxXXXXG11GF-021500307.8461.57100是否XxxxXXXXG12GF-021500108.6821.74100是否XxxxXXXXG13GF-021500120.6424.13100是否XxxxXXXXG14GF-0111000496.649.66100是否XxxxXXXXG15GF-021500356.271.24100是否XxxxXXXXG16GF-02

35、1500261.5652.31100是否XxxxXXXXG08GF-0121000759.7237.99100是否XxxxGF-022500574.657.46100是否XxxxXXXXG41GF-022500604.560.45100是否XxxxXXXXG17GF-021500265.8553.17100是否XxxxXXXXG18GF-02150019539.00100是否XxxxXXXXG21GF-021500276.2555.25100是否XxxxXXXXG19GF-02150028657.20100是否XxxxXXXXG20GF-021500240.548.10100是否XxxxXXX

36、XG45GF-0245001543.177.16100是否XxxxXXXXG31GF-0121000100150.05100是否XxxxXXXXG37GF-0111000315.931.59100是否XxxxXXXXG36GF-0111000226.222.62100是否XxxxXXXXG35GF-02150011723.40100呦是否XxxxXXXXG34GF-02150090.3518.07100是否XxxxXXXXG23GF-01310001216.987540.57100是否XxxxXXXXG33GF-02150031262.40100是否XxxxXXXXG38GF-03315002

37、424.2453.87100是否XxxxXXXXG46GF-01210001475.7673.79100是否XxxxXXXXG32GF-0111000471.1247.11100是否XxxxXXXXG28GF-021500285.4857.10100是否XxxxXXXXG29GF-0311500870.4858.03100是否XxxxXXXXG26GF-03615007134.3979.27100是否XxxxXXXXG30GF-021500344.7668.95100是否XxxxXXXXG27GF-021500379.0875.82100是否備注：確認(rèn)人/日期復(fù)核人/日期7.11回風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)

38、7.11.1目的確認(rèn)各房間風(fēng)口的分布是否符合URS要求。7.11.2確認(rèn)程序在風(fēng)口平布圖圖上逐個(gè)確認(rèn)各房間送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置是否符合要求，如果符合要求打/否則打X，做偏差記錄。7.11.3可接受標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)口離地150mm,力求均勻分布，保證房間氣流組織良好。7.11.4確認(rèn)結(jié)果房間名房間編號(hào)風(fēng)口規(guī)格、快/1=1數(shù)量A面積(m2)風(fēng)量Q(m3/h)風(fēng)速v(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求XxxxXXXXG42PF0110.04182.101.26W2m/s呦是否XxxxXXXXG03PF0110.04184.751.28W2m/s呦是否XxxxXXXXG04HF0110.04167.511.16W

39、2m/s呦是否XxxxXXXXG05HF0110.04151.161.05W2m/s呦是否XxxxXXXXG01PF0110.04128.620.89W2m/s是否XxxxXXXXG02HF0110.04141.440.98W2m/s是否XxxxXXXXG44HF0230.121168.640.90W2m/s是否XxxxXXXXG09HF0110.04109.610.76W2m/s是否XxxxXXXXG06HF0430.21660.290.77W2m/s是否XxxxXXXXG11HF0110.04261.661.82W2m/s是否XxxxXXXXG12PF0110.0492.380.64W2m

40、/s是否XxxxXXXXG13PF0110.04102.540.71W2m/s是否XxxxXXXXG14PF0210.12422.110.98W2m/s是否XxxxXXXXG15HF0210.12302.770.70W2m/s是否XxxxXXXXG16PF0110.04222.331.54W2m/s是否XxxxXXXXG08HF0320.15645.760.60W2m/s是否XxxxPF0120.04488.411.70W2m/s是否XxxxXXXXG41PF0120.04531.961.85W2m/s是否XxxxXXXXG17PF0110.04233.951.62W2m/s是否XxxxXXX

41、XG18HF0110.04171.61.19W2m/s是否XxxxXXXXG21HF0110.04243.11.69W2m/s是否XxxxXXXXG1PF0110.04251.681.75W2m/s是否房間名房間編號(hào)風(fēng)口規(guī)格數(shù)量A面積(m2)風(fēng)量Q(m3/h)風(fēng)速v(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求9XxxxXXXXG20HF0110.04211.641.47W2m/s呦是否XxxxXXXXG45HF0420.21357.920.94W2m/s呦是否XxxxXXXXG31HF0220.12880.881.02W2m/s呦是否XxxxXXXXG37HF0210.12277.990.64W2m/s呦

42、是否XxxxXXXXG36HF0210.12199.050.46W2m/s是否XxxxXXXXG35PF0110.04102.960.72W2m/s是否XxxxXXXXG34PF0110.0479.510.55W2m/s是否XxxxXXXXG23HF0320.151070.950.99W2m/s是否XxxxXXXXG33HF0110.042861.99W2m/s是否XxxxXXXXG38HF0530.2423030.89W2m/s是否XxxxXXXXG46HF0510.241401.971.62W2m/s是否XxxxXXXXG32HF0210.12447.561.04W2m/s是否XxxxXXXXG28HF0110.04271.211.88W2m/s是否XxxxXXXXG29HF0