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文檔簡介
1、.:.;國內(nèi)外減肥藥及食品市場分析一、前言由于科學(xué)的飛速開展,物質(zhì)生活條件的改善和飲食構(gòu)造的不盡合理,肥胖病在興隆國家及經(jīng)濟迅速開展的開展中國家象瘟疫一樣蔓延開來,發(fā)病率逐年攀升,且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢。全世界肥胖癥患者目前至少有億,且將以每年翻一番的速度添加。美國年的統(tǒng)計數(shù)字闡明,共有萬人患有程度不同的肥胖癥,大約%的男性和%的女性肥胖,呵斥每年萬人死亡,而每年用于治療肥胖癥的費用高達億美圓;年統(tǒng)計數(shù)字闡明兒童肥胖率達%。據(jù)MONICA工程年調(diào)查發(fā)現(xiàn),歐洲的肥胖率為:男性%,女性%,而且女性超重比男性更普遍。歲之間的歐洲人口中,體重超重或肥胖者比例到達%左右,英國是肥胖增長率最高的國家之一,過去的
2、年中,成年人的肥胖比率已增長倍,肥胖兒童數(shù)量增長了倍。但是肥胖的日趨流行并不僅限于歐美,在過去年中,中國、日本和東南亞國家超重和肥胖的人口數(shù)量顯著添加,此外,兒童和青少年肥胖問題日益突出。在我國,由于生活程度的提高,肥胖癥發(fā)病率急劇上升。從北京召開的第一屆國際減肥大會上得悉,我國成年人體重超重比例約%,大城市已達%,過去年里,學(xué)生肥胖患者中女生從%上升至%,男生從%上升至%,超重人數(shù)那么是肥胖人數(shù)的倍。世界衛(wèi)生組織已明確認定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病,被列為世界四大醫(yī)學(xué)社會問題之一。肥胖是許多嚴重疾病的主要危險要素:%的非胰島素依賴性(型)糖尿?。?的膽囊疾??;%的冠心??;%的高血壓;%的
3、骨關(guān)節(jié)炎;%的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運動,普通的肥胖多無明顯臨床表現(xiàn),而對于少數(shù)極度肥胖者可引起通功能的妨礙,由此可使動脈氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等,最終出現(xiàn)繼續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣缺乏(obesity-hypoventil-ation)綜合征,又名Pick-wickian綜合征。二、國內(nèi)減肥藥市場中國肥胖人群達萬,是成年人總數(shù)的.%,其中北京市區(qū)歲人群中有萬人發(fā)生肥胖,全市減肥產(chǎn)品市場容量億元。以此推算,全國減肥市場容量應(yīng)為億元,而目前減肥年銷售不到億元。世紀的中國減肥品市場,
4、主要可歸結(jié)為保健食品類、茶類、藥品類、外用類、儀器類。由于我國減肥類保健品經(jīng)過近年的混戰(zhàn),至今還沒有構(gòu)成較成熟的市場品牌,一些新型的減肥藥強閘入市,以其較為科學(xué)的藥理,成為減肥治療的一種主要手段,雖然“只代表總體處置的一小部分,但由于療效顯著而被大多數(shù)減肥人士所推崇,市場潛力宏大。年代后期開發(fā)的個新型減肥藥奧利司他(orlistat)、西布曲明(sibuteamine)以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音。在我國,以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等盛大上市,再次掀起減肥藥銷售高潮,羅氏公司(Roche)的減肥新藥奧利司他于年宣布在我國的上市也對整個減肥市場產(chǎn)生了宏大的
5、影響。國內(nèi)市場上出現(xiàn)的減肥新藥主要可分為西藥、中成藥大類。. 化學(xué)藥品以西布曲明為原料消費的減肥藥西布曲明是目前減肥藥物市場上運用最廣泛的原料藥之一,為中樞神經(jīng)抑制劑,能在控制多余脂肪攝入和添加脂肪分解強化能量耗費兩方面同時發(fā)揚作用,經(jīng)過抑制食欲,添加飽脹感起到減少進食,從而減輕體重的作用。經(jīng)過美、德、法、英等國多例患者嚴厲的有效性與平安性測試,是近年來獲美國FDA同意的第一個減肥新藥。在美國,西布曲明的商品名為諾美亭(Reductil),年在美國上市,由于其療效好很快便引領(lǐng)世界減肥產(chǎn)品的潮流,擁有者是美國雅培公司(Abbott)。由于中國在年才開場有藥品行政維護這一概念,之前國內(nèi)廠家可以恣意
6、仿制別國的專利藥品而無須交納任何費用,所以如今國內(nèi)西布曲明被廣泛“克隆,遍地開花。四川太極集團是中國最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè),歷時年勝利開發(fā)“曲美(鹽酸西布曲明膠囊),年月,“曲美成為國家藥品監(jiān)視管理局同意的第一個國藥準字號減肥藥,計劃占領(lǐng)國內(nèi)減肥藥市場%的分額,加上太極集團強有力的營銷推行和宣傳,曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國的代表,在年全國藥品零售市場中銷售額排名第一,銷售額已突破億元,在競爭猛烈的減肥市場初步確立了龍頭老大的位置;南京長澳制藥集團消費的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕是國家二類減肥新藥,國家科委創(chuàng)新基金工程,年月全國藥品零售市場中銷售額排名第三;此外還有南京藥
7、業(yè)消費的可秀、由廣西桂林集琦推出的“集琦亭立和海南三洋德林公司的產(chǎn)品。奧利司他奧利司他是最新在國際流行的減肥藥物,商品名為賽尼可(Xenical),為羅氏公司一切,年在美國上市。該產(chǎn)品是目前獨一的脂肪酶遏止劑,其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性,經(jīng)過阻斷%的膳食脂肪被人體吸收從而到達減肥的目的。和其他減肥藥特別是鹽酸西布曲明相比,它最大的優(yōu)點是不作用于神經(jīng)系統(tǒng),不進入血液,不抑制食欲。賽尼可在全球多哥國家上市,擁有多萬運用者,是目前世界減肥流行的一個全新選擇,全球銷售額年到達億美圓,占據(jù)世界減肥藥市場/的市場分額,單香港地域年的銷售金額就到達萬美圓。CMR曾預(yù)測:到年奧利司他的全球銷售
8、額有望到達(或超越)億美圓。賽尼可于年月初拿到入市中國的通行證國家藥品監(jiān)視管理局進口產(chǎn)品答應(yīng)證,并懇求年半的行政維護,年月進入中國市場,數(shù)聽闡明,短短的個月間,賽尼可在上海、北京、廣州三地的西藥房的鋪貨率曾經(jīng)分別到達%排行中位列第九。由于賽尼可的營銷重點在醫(yī)院,在年月份全國藥品銷售市場減肥降脂類(保健品)排行中雖然位列第二,但是其.%的銷售額百分比和曲美的.%相比仍有一定間隔 。由于其特殊的作用機理、明確的藥效、細微的毒副作用及強大的營銷謀劃和行政維護,可以預(yù)見,賽尼可必將逐漸成為中國減肥藥市場的另一強勢種類。. 中成藥中成藥類減肥藥繼續(xù)暢市。近年來以天然植物原料為主要成分的新型植物性減肥制劑
9、(綠色減肥藥)在國際市場上異軍突起,銷售額逐年上升,構(gòu)成了一股“綠色風(fēng)暴。由于中成藥主要還是依托各種民間驗方、偏方本人調(diào)配而成,上市的產(chǎn)品不多。目前市場上準字號的減肥中成藥主要有細減肥降脂膠囊、消腫美、防風(fēng)通圣丸和減肥降脂靈膠囊等。中醫(yī)以為發(fā)生緣由與“濕、痰、虛有關(guān),故肥人多濕、多痰、多氣虛,因此減肥中成藥多從理氣、排毒、發(fā)散和抑制代謝出發(fā),除減肥外,有些還具有降血脂、防止動脈粥樣硬化等作用。中藥是中華民族流傳幾千年的醫(yī)學(xué)文化瑰寶,中國肥胖癥患者受“中藥情結(jié)的影響以及中成藥類減肥藥消費運營者的營銷“炒作,再加上“諾美亭事件、“御芝堂事件等化學(xué)合成減肥藥物引起毒副作用的事件屢屢曝光,許多消費者以
10、為,中成藥類減肥藥毒副作用少,減肥效果好,價錢適中,作用及療效可靠。估計中成藥類減肥藥的消費人群及消費量還會繼續(xù)上升,市場前景看好。但由于地方規(guī)范的取消,估計減肥中成藥市場會出現(xiàn)分流。中成藥必需自創(chuàng)新技術(shù)的開展,按照WHO對傳統(tǒng)醫(yī)藥“平安、有效、穩(wěn)定、均一、可控、經(jīng)濟的要求,采用現(xiàn)代技術(shù)定性或定量化確保原料、半廢品、廢品的質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和無毒副作用,還要在“高效,速效、微量化、多途徑給藥、便于貯藏攜帶上下功夫,力務(wù)虛現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化、規(guī)范化、規(guī)范化、定量化、產(chǎn)業(yè)化、維護并開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。三、市場分析及前景預(yù)測. 政策引導(dǎo),誠信降低,市場重新洗牌bsp;國家對中藥保健藥品整
11、頓任務(wù)要求在年月日起“健字號藥品不得在市場上流通(參見“國藥管注號),這對我國減肥市場產(chǎn)生了極大影響。在年底前,根據(jù)審評情況吊銷全部“藥健字同意文號。年月日以后,我國保健藥品的身份那么只能在“藥和“食之中作出選擇。凡經(jīng)嚴厲驗證符合藥品審批條件的,該發(fā)“藥準字文號,正式納入藥品流通領(lǐng)域;不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,那么改發(fā)“食健字文號;兩者都不符合的,吊銷文號,停頓消費和銷售。然而國家藥品監(jiān)視管理局對中成藥地方規(guī)范的整頓任務(wù)在年年底終了,從年月日起,中成藥地方規(guī)范種類不得在市場上流通,因此一部分“地方準字號的中成藥處于市場推行的思索并沒有轉(zhuǎn)為“國藥準字而是預(yù)備改頭換面為保健食品
12、。這樣做的目的是為了延續(xù)市場推行戰(zhàn)略。按照國家藥品監(jiān)視管理局的規(guī)定,自年月日起,處方藥不得在群眾媒體發(fā)布廣告,而以西布曲明和奧利司他為代表的減肥藥品就是處方藥。這一規(guī)定將對廣告依賴性極強的減肥藥品廠家不得不重新調(diào)整營銷戰(zhàn)略,而自年“御芝堂事件起一系列減肥品的信任危機事件那么使人們對減肥藥品及食品的自信心降低到了歷史的冰點。在此減肥市場出現(xiàn)暫時真空之際眾多減肥器械產(chǎn)品曾經(jīng)開場厲兵秣馬,年減肥藥品遭到前所未有的考驗,想要再回到從前的市場比例恐要大費周折。從年月至月全國藥品零售市場減肥降脂類排行中可以看出,以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥仍占據(jù)減肥品市場的較大分額,其代表產(chǎn)品“曲美減肥膠囊更使以絕對優(yōu)勢
13、延續(xù)蟬聯(lián)零售減肥藥品市場冠軍寶座,其同類產(chǎn)品“澳曲輕亦有不俗的表現(xiàn)。而另一強大競爭對手“賽尼可由于其營銷重點在醫(yī)院,所以零售市場銷售量排行暫時靠后,僅以其高價位及良好品牌效應(yīng)占據(jù)銷售額排行榜第二。但是從上表對比可以發(fā)現(xiàn),無論是“曲美或是“澳曲輕,雖然銷售業(yè)績不錯,可是銷售量和銷售額均有下滑趨勢,能夠是由于近年來發(fā)現(xiàn)鹽酸西布曲明會升高中樞神經(jīng)系統(tǒng)的去甲腎上腺素、-羥色胺、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì),且具有添加心率和升高血壓的潛在危險的能夠有關(guān)。而以奧利司他為主要成分的“賽尼可那么以其較細微的不良反響、確切的療效獨特的作用機理、獨立的知識產(chǎn)權(quán)及羅氏公司經(jīng)過良好的市場公關(guān)樹立的品牌籠統(tǒng)不斷提高其在零售減肥市場
14、的分額,銷售額逐月攀升。. 四大趨勢綜上分析,我國減肥藥市場開展至今已發(fā)生艱苦變化,呈現(xiàn)四大變化開展趨勢:一是肥胖人群者的明智購買行為已構(gòu)成,肥胖癥患者的明智消費必然會構(gòu)成多元化的細分市場結(jié)局,任何一個品牌在市場上都不能夠獨霸天下,各種品牌的減肥藥將在市場中平分秋色。因此像以前一定要強迫消費者購買的“霸道式廣告,在如今市場上并非能見效,甚至適得其反,使消費者產(chǎn)生厭惡心思,市場報答率會極低。二是減肥藥市場已進入低利潤低價錢時代,國內(nèi)減肥藥產(chǎn)品及市場從開場出現(xiàn)起,就以高價錢高利潤開展至今,這也是減肥藥市場長期以來興隆興隆的主要緣由。國外權(quán)威機構(gòu)對減肥藥市場經(jīng)過長期調(diào)查分析研討后發(fā)現(xiàn),減肥藥市場銷量
15、與價錢的變化與經(jīng)濟泡沫的消漲成正比,即經(jīng)濟增長的泡沫越大,減肥藥市場的銷量就越多,價錢越高,反之亦然。在當今國內(nèi)經(jīng)濟開展?jié)u向成熟和泡沫經(jīng)濟漸趨消除的市場條件下,減肥藥的高價位和高利潤不能夠長期繼續(xù)下去,而是趨向于社會平均利潤及市場競爭的加劇而大幅回落。三是隨著國內(nèi)經(jīng)濟的向前開展和人民生活程度的不斷提高,肥胖患者也將繼續(xù)添加,不同年齡、地域、職業(yè)等人群中肥胖患者的數(shù)量會添加。因此從總量上看,減肥藥需求仍會大幅上升,但減肥藥產(chǎn)品也將向多樣化和多層次方向開展,品牌的價錢差別增大。四是中藥類減肥藥繼續(xù)暢市。由于中國肥胖患者受“中藥情結(jié)的影響和中藥類減肥藥消費運營者的營銷“炒作。越來越多的消費者以為,中
16、藥類減肥藥毒副作用小,減肥效果,價錢適中,適宜中國人的消費心思,作用及療效可靠,使中藥類減肥藥的消費人群及需求量繼續(xù)上升,市場前景樂觀。而且,隨著國家“藥品分類管理、“國家根本醫(yī)療保險藥品目錄、“藥品降價限價、“醫(yī)院用藥總量控制、“藥品招標采購等政策的深化實施,西藥市場將為中藥騰出更大的發(fā)空間??偟膩碚f,目前減肥藥、減肥保健品的主力消費者%是年輕愛美的女性,而真正需求減肥的肥胖患者卻很少運用。今后的減肥市場格局會發(fā)生一定變化:為美而減肥的分額和為安康而減肥的分額各占%,男女比例也將會是各占一半。在新的市場條件下,減肥藥市場總量將會添加,但價錢會回落,品牌會增多,市場開發(fā)難度會添加,這些新特點與
17、過去發(fā)生了根本變化。所以減肥藥消費商應(yīng)對當前市場情況有充分認識,制定新的市場開發(fā)及營銷措施,開辟市場,有目的地推出適宜目的市場的相關(guān)減肥產(chǎn)品,配合相應(yīng)的促銷手段,減少或防止營銷及市場開發(fā)中的盲目性,逐漸樹立減肥藥名優(yōu)品牌,才干在競爭中站穩(wěn)陣腳。四、國外減肥藥市場減肥藥雖然是興隆國家中增長最快的市場之一,但已發(fā)現(xiàn)它是比許多公司預(yù)料的更難以降服的市場,在銷售這些產(chǎn)品中所遭遇到的平安性問題對該市場有著相當大的影響。如芬氟拉明(fefluramine)、氟苯丙胺(fenfluramine)和右芬氟拉明(dexfenfluramine)在臨床上的表現(xiàn)令人絕望。年因臨床證明芬氟拉明、右芬氟拉明等藥物能引起
18、心瓣膜異常,導(dǎo)致美國FDA發(fā)出了從市場上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求;由于確認了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心臟閥門疾病和肺部高血壓的毒副作用,歐盟委員會已決議從年月開場在歐盟制止銷售這類食欲遏止劑藥物,亞洲、美洲其他一些國家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的藥物。此外,最新的臨床研討對芬特明(phentermine)也提出了置疑,以為該品也可以呵斥心瓣膜異常。這明顯地減少了世界范圍對減肥藥的接受。迄今為止,惠氏公司(Wyeth)已為以前的運用者支付了.億美金的資金。在這種情況下,奧利司他和西布曲明以其全新的構(gòu)造和全新的作用機制占據(jù)了全球減肥市場%的分額。又如賽尼可最近又收到平
19、安問題的困擾,緣由是發(fā)現(xiàn)奧利司他會影響脂溶性維生素A、E的吸收,還能夠?qū)е轮緸a,這導(dǎo)致其總處方量下降了%,而其主要競爭對手西布曲明也有類似的遭遇,幾起嚴重不良反響事件使管理當局和消費者人群對該產(chǎn)品的平安性表示出擔憂。雅培公司(Abbott)報告,該藥品在年第三季度(到月日)的銷售額下降了%,然而,最近歐盟CPMP又重新一定了西布曲明的平安性和有效性,令其在美國以外的銷售額已恢復(fù)了位數(shù)的增長。據(jù)IMS Therapy Forecaster的報道:在今后的年中,世界減肥藥物的規(guī)模估計將成倍增長,減肥藥物總的零售和醫(yī)院處方藥物銷售額將增長到億美圓,到年達億美圓。美國將是這一增長的主要驅(qū)動力,添加的
20、主要要素是由于醫(yī)療補貼和減肥藥更廣泛采用的驅(qū)動,由于對治療能減少并發(fā)癥認識的加深,肥胖越來越被保健方案所覆蓋。有幾種用于抗肥胖治療的藥物正在開發(fā)之中,這些包括:饑餓減輕劑、抗抑郁劑和其他的集中抗精神病藥物、激素和leptin分子。參與開發(fā)產(chǎn)品的公司包括:輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、賽諾菲圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo )、先靈葆雅(Schering-Plough)公司這樣的制藥巨頭和Regeneron和SuperGen這樣的其他類型的生物技術(shù)公司。由于人們對因肥胖引起多種疾病的發(fā)生認識的添加,對兒茶酚胺途徑作用藥物的采用,包括西布曲明和(S)-西布曲明也將繼續(xù)影響市場。減肥藥用于其他順應(yīng)證的同意,特別是用于型糖尿病也將觸動這個市場。在年月,羅氏(Roch
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